REGIONE PUGLIA AREA POLITICHE PER LA PROMOZIONE DELLA SALUTE DELLE PERSONE E DELLE PARI OPPORTUNITÀ SERVIZIO PROGRAMMAZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE E PREVENZIONE Ufficio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza AOO_152/b~O{ del PROTOCOLLO USCITA.~ llfag. 2015 Trasmissione a mezzo fax e posta elettronica ai sensi dell'art.47 del D. Lgsn. 82/2005 Ai Direttori Generali e Sanitari -delle Aziende Sanitarie Locali -delle AA.OO. -degli IRCCS ed Enti Ecclesiastici (e per il loro tramite alle U.O. di Farmacia Ospedaliera) Ai Direttori delle Aree Farmaceutiche delle AA.SS.LL. Ai Rappresentanti delle Organo Sindacali MMGePLS Ai Preso Federfarma Provinciali Ai Pres.Ordine dei Medici Provinciali Assofarm Puglia Loro Sedi Oggetto: trasmissione nota informativa AlFA. Si trasmette, in allegato, la nota informativa AIFA/PQ&C/N.44819/P dei/os/os/2015,pervenuta dall'agenzia Italiana del farmaco acquisita al protocollo regionale n.6903 del 05 maggio 2015, per i provvedimenti di propria competenza. / / /\vl.ssa ~Diri la Lomastro) www.regione.puglia.it Ufficio Politiche del Farmaco ed Emergenza / Urgenza Via Gentile, 52-70126 Bari - Tel: 0805403203 - Fax:080 5409234 mall: a.palagiano@regione.puglia.it-pec:farmaceutica.regione@pec.rupar.puglia.it
-+-- P_Q&_C/_SF_/D_DG_, - AI_FA_/P_Q&_C/N 44 BA9fr/_ j l, i I ~ -I! l,... ~.' i(.',lj REGIONE PUGL~ c Prot. Aoo,/~~"".."...,' ~o l..~(2.~... i. ~""'Y- AJRt 05MAG2015 DA: AGENZIAITALIANADELFARMACO UFFICIOQUALITÀDEIPRODOITI E CONTRAFFAZIONE VIA DELTRITONE,181 00187 ROMA A: INDIRIZZIIN ELENCO A seguito del sopralluogo effettuato da ispettori AlFA, vista la comunicazione della ditta, çomunicasi il ritiro da parte della ditta, ai sensi dell'art. 70 del D. L.vo 219/2006, di tutte le Bombole di Aria Sintetita medlcale prodotte dal 2010 ad oggi, della ditta Crlosalento Srl sita a Adria (RO) in via Maestri del Lavoro,408, lotti e numeri di AIC riportati In allegato. La ditta Criosalento Srl dovrà assicurare l'awenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione della presente comunicazione. Entro 5 giorni la ditta fornirà all'alfa le informazioni su eventuali altri lotti interessati o altri medicinali prodotti sulla stessa linea ed azioni correttive adottate. " Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'awenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, procederà al sequestro di tutte le bombole. Il Dirigente/ A N1 (DOmenirraidrg;O) AlFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Via del Tritone, J,8J, - 00187 Roma - Tel. 05.5978401 _ www.aqenziafarmaco.gov./t Pagina l di 1
Elenco Lotti ARIA gas medicinale compresso prodotti dal sito di ADRIA (RO) in corso di validità 090115001 039607078 AS 011014 007 039607080 ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 290714 006 039607080 CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" in acetato co vi da 50 litri AS 280714 005 039607080 ARIA CRIOSALENTO"200 B~r Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in con valvola vi 50 litri AS 130514004 039607080 CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicìnale Sintetico Compresso" AS 130514 004 039607104 Aria Criosalento 200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso pacco 040314003 AS 100214 002 039607080 039607080 ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in con valvola vi da 50 litri CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" in acciaio con valvola vi da 50 litri AS 100214002 039607078 ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" 140114001 039607080 ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in io con valvola vi da 50 litri AS 140114 001 039607078 CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 140114 001 03907066 ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola acciaio con valvola vi da 7 litri 031213 009 039607020 ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" 271113008 039607080 ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bom in acciaio con vi da 50 litri AS 041113 007 039607078 CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in io con valvola vi da 10 litri AS 221013 006 039607080 ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" 221013006 039607104 Aria Criosalento 200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso pacco AS 221013 006 039607092 CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" pacco nnrnnn"l> da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri AS 250713 005 039607080 ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 200613 004 039607080 ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" 200613 003 039607080 ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso"
AS 200613 002 039607080 ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 130313001 039607080 ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 130313 001 039607078 ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in acciaio con. valvola vi da 10 litri AS 241212 008 039607104 Aria Criosalento 200 Bar Gas MediCinale Sintetico Compresso pacco AS 241212 008 039607080 ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 271112 007 039607080 ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 271112 007 039607078 ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 240912 006 039607080 ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 240912 006 039607078 ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 060612 005 039607080 ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 060612 004 039607080 ARIA CRIOSALENTO "200 Bar.Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 060612 003 039607080 ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medidnale Sintetico Compresso" AS 030512 002 039607078 ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 030512 002 039607080 ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 260112 001 039607092 ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola.vi da 40 litri AS 260112 001 039607104 Aria Criosalento 200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso pacco AS 260112 001 039607080 ARIA CRIOSAlfNTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in acciaio con valvola vi da SO litri AS 301111 007 039607092 ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri AS 301111 007 039607054 ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in acclaio con valvola vi da 3 litri AS 301111 006 039607078 ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 301111 006 03907066 ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 7 litri AS 081111 005 039607080 ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS 081111 005 039607078 ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas MediCinale Sintetico Compresso" AS 081111 005 039607092 ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri AS 251011 004 039607078 ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombo.la in acciaio con valvola vi da 10 litri
AS 070611 003 AS 250511 002 AS 050411 001 AS 11 002 AS 11 001 AS 10010 AS 10 009 AS 10008 AS 10007 AS 10 006 AS 10005