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Umberto Torchio Maria Grazia Santini Sistemi di gestione in sanità Accreditamento, certificazione ed audit clinico in strutture sanitarie e socio-sanitarie Risoluzioni test prove di esami
Copyright MMXIV ARACNE editrice S.r.l. www.aracneeditrice.it info@aracneeditrice.it via Raffaele Garofalo, 133/A B 00173 Roma (06) 93781065 ISBN 978-88-548-6845-8 I diritti di traduzione, di memorizzazione elettronica, di riproduzione e di adattamento anche parziale, con qualsiasi mezzo, sono riservati per tutti i Paesi. Non sono assolutamente consentite le fotocopie senza il permesso scritto dell Editore. I edizione: gennaio 2014
5 Indice 1. Accreditamento di strutture sanitarie e socio-sanitarie... Pag. 11 1.1. Definizioni di accreditamento... Pag. 11 1.2. Iter di accreditamento istituzionale... Pag. 21 1.3. Sintesi dei temi principali... Pag. 38 1.4. Esempi Test prove di esame... Pag. 52 2. Certificazione sistema di gestione qualità, ambiente e salute e sicurezza nel posto di lavoro delle strutture sanitarie e socio-sanitarie... Pag. 55 2.1. Definizione di certificazione ed Iter di certificazione... Pag. 55 2.2. Principi di gestione per la qualità... Pag. 62 2.3. Processi gestionali e indicatori qualità... Pag. 69 2.4. Normazione ed iter di formazione... Pag. 78 2.5. Norma ISO 9000 - Sistemi di Gestione per la Qualità Termini e definizioni... Pag. 85 2.6. Norma ISO 9001 - Sistemi di Gestione per la Qualità Requisiti... Pag. 104 2.7. Norma ISO 9004 - Sistemi di Gestione per la Qualità - Linee guida per il miglioramento delle prestazioni... Pag. 116 2.8. Norma ISO 14001 - Sistemi di Gestione per la Ambientali Requisiti... Pag. 120 2.9. Norma OHSAS 18001 - Sistemi di Gestione per la Salute e Sicurezza nel posto di lavoro Requisiti... Pag. 128 2.10. Sintesi dei temi principali... Pag. 140 2.11. Esempi Test prove di esame... Pag. 167 5
6 Indice 3. Audit clinici...pag. 183 3.1. Norma ISO 17021 - Valutazione della conformità - requisiti per gli organismi che forniscono audit e certificazione di sistemi di gestione...pag. 183 3.2. Norma ISO 19011 - Linee guida per gli audit dei sistemi di gestione per la qualità e/o di gestione ambientale Pag. 192 3.3. L audit clinico nel contesto della Clinical Governance...Pag. 215 3.4. Ambiti di utilizzo...pag. 217 3.5. Etica dell audit clinico...pag. 219 3.6. Carta dell audit clinico...pag. 221 3.7. Il processo di audit clinico...pag. 222 3.8. Sintesi dei temi principali...pag. 232 3.9. Esempi Test prove di esame...pag. 249 4. Risoluzione Test prove di esame...pag. 257 5. Elenco delle Figure...Pag. 309 6. Acronimi...Pag. 311
Presentazione degli autori 7 Si seguito una breve presentazione degli autori del testo. Umberto Torchio: Umberto Torchio è un Ingegnere che svolge attività di Professore a contratto presso l Università degli studi di Perugia e l Università degli studi Guglielmo Marconi, Lead Auditor Qualità Ambiente e Salute e Sicurezza presso SGS S.A. e Presidente dello Studio Ingegneria Torchio. Attualmente è Professore incaricato del corso Sistemi di Gestione in Sanità presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia dell Università degli Studi di Perugia (Sede di Terni) e coordinatore di Seminari sui Sistemi di Gestione nelle Aziende presso la Facoltà di Ingegneria della stessa Università di Perugia. All attività di ricerca e di docenza decennale del corso di Ingegneria della Qualità presso l Università degli studi di Perugia e ad un percorso formativo post-laurea di primo livello relativo i sistemi di gestione (iscritto ai registri nazionali ed internazionali) è stato Responsabile Gestione Verifiche Ispettive anche per altri primari Enti di certificazione quali DNV e Certiquality. E il riferimento per aziende primarie, multinazionali e strutture sanitarie per lo viluppo e controllo sistemi di gestione aziendali relativi la qualità, ambiente e salute e sicurezza nei luoghi di lavoro. Inoltre è coordinatore di comitati scientifici per la progettazione e pianificazione della formazione continua in medicina rivolta alle professioni sociosanitarie (ECM). 7
8 Sistemi Presentazione di gestione degli autori in sanità Maria Grazia Santini: Maria Grazia Santini è un Ingegnere Gestionale che collabora con il Prof. Torchio nell ambito della ricerca universitaria e dei sistemi di gestione aziendali. Attualmente è assistente del Prof. Torchio del corso Sistemi di Gestione in Sanità presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia dell Università degli Studi di Perugia (Sede di Terni) e per i Seminari sui Sistemi di Gestione nelle Aziende presso la Facoltà di Ingegneria della stessa Università di Perugia. Inoltre svolge attività di Project Manager e Facility Management per la gestione di contratti Global Service verso clienti a livello nazionale per la Semitec del Gruppo Siram.
9 Prefazione Questo libro che ha una finalità di didattica universitaria vuole sintetizzare l esperienza acquisita dall Ingegnere Umberto Torchio nelle attività di ricerca sviluppate all Università degli studi di Perugia durante le docenze come Professore a contratto del corso di Ingegneria della Qualità, presso la Facoltà di Ingegneria, e del corso Sistemi di Gestione in Sanità, presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia, le attività di Responsabile Gestione Verifiche Ispettive dei Sistemi di Gestione Qualità, Ambiente e Salute e Sicurezza nei luoghi di lavoro presso gli Enti di certificazione più importanti, a livello nazionale ed internazionale, quali DNV, Certiquality e SGS e le attività di coordinatore di comitati scientifici per la progettazione e pianificazione della formazione continua in medicina rivolta alle professioni socio-sanitarie (ECM). Il libro si suddivide in due parti, una prima parte relativa alla teoria dove viene analizzato l Accreditamento istituzionale, l Iter di Certificazione dei sistemi di gestione qualità e gli Audit Clinici nelle strutture sanitarie e socio-sanitarie e, l altra, relativa ad esercitazioni pratiche con casi reali come l Accreditamento istituzionale della Regione Umbria, Sistemi di Gestione Qualità ed Audit Clinici sviluppati in primarie strutture sanitarie e socio-sanitarie e con domande aperte e chiuse (questionari), che possono rappresentare esempi di test di prova di esame, con relative risposte e soluzioni. 9