Il sistema di gestione per preparare le Imprese alle Ispezioni per il REACH Alessandro Pozzi Certiquality
CERTIQUALITY IN ITALIA SEDE DI MILANO UFFICIO DI VENEZIA FONDATO NEL 1989 CERTIQUALITY OPERA OGGI CON OLTRE 100 PROFESSIONISTI CON SEDI IN TUTTA ITALIA E CON CIRCA 400 ISPETTORI UFFICIO DI FIRENZE UFFICIO DI CATANIA UFFICIO DI ROMA UFFICIO DI BOLOGNA UFFICIO DI BARI UFFICIO DI NAPOLI 2
Qualità ISO 9001 ISO TS 16949 ISO 13485 ISO 22000 Ambiente ISO 14001 EMAS Verifiche EMISSION TRADING Audit Energetico EN 16001 Sicurezza OHSAS 18001 UNI 10617 Altri Sistemi di Gestione SA 8000 ISO/IEC 27001 Prodotto Agro-alimentare: DOP, IGP, STG e Rintracciabilità di filiera Piastrelle in ceramica Ambientale di prodotto/epd ISO 20000 Schemi di certificazione della GDO (BRC IFS) Marcatura CE Dispositivi medici Prodotti da costruzione 3
Modello PDCA Miglioramento continuo 4.6 4.2 Riesame della della Direzione Verifica 4.5 Politica Politica Pianificazione Attuazione e funzionamento 4.4 4.3 4
Approccio per processi Introdotto dalla norma ISO 9001:2008 sui Sistemi di Gestione della Qualità Può essere utilizzato in qualsiasi altro sistema di gestione : Ambiente Sicurezza sul luogo di Lavoro Rischi d impresa Responsabilità sociale La finalità di accrescere l efficacia e l efficienza dell organizzazione nel raggiungere gli obiettivi prestabiliti. 5
Approccio per processi Affinché un'organizzazione funzioni efficacemente, è necessario che determini e gestisca numerose attività collegate Gli elementi in uscita da un processo possono costituire elementi in ingresso per altri processi e sono interconnessi in tutto il sistema di gestione La gestione secondo l approccio per processi attraversa le barriere tra le diverse unità funzionali, unificando la loro attenzione sui principali obiettivi dell organizzazione L.M. 6
I vantaggi dell approccio per processi Riduzione dei costi e dei tempi operativi, mediante l efficace utilizzo delle risorse Risultati migliori coerenti e prevedibili Creazione di opportunità per focalizzare e dare priorità ad iniziative di miglioramento Incoraggiamento al coinvolgimento del personale e alla definizione delle sua responsabilità L.M. 7
Conformità agli adempimenti Fasi del processo di gestione analisi attuazione mantenimento L.M. 8
REACH compiti e responsabilità Compiti Direzione Vendite Acquisti R & D Produzione Qualità Ambiente Sicurezza Esplicitare l'impegno dell'azienda a garantire che ogni fase dell'attività svolta sia effettuata nel pieno rispetto dei principi di tutela definiti nei regolamenti REACH, GHS e CLP R C C C Identificare il ruolo dell azienda nel rispetto delle normativa REACH, GHS e CLP R C C C R R C R Individuare le necessarie risorse interne o esterne per assicurare la corretta attuazione degli adempimenti R C C C C C C Definire gli obiettivi a breve/lungo termine in tema di SSA, REACH e CLP e condividerli con le parti interessate R C C Predisporre l'inventario dei prodotti, materie prime, intermedi soggetti a REACH e CLP con le quantità (t/anno)? C C C C R R Individuare e contattare i fornitori UE e extra UE R C C C C Contattare gli utilizzatori a valle e i distributori al fine di individuare tutti le condizioni d'uso in essere R C C Rendere disponibili le schede di sicurezza dei prodotti suddetti C C C C R Confermare la REACH compliance dei prodotti ( sostanze esenti/pre-registrate/registrate) C C C R R Raccogliere e condividere informazioni esistenti sulle proprietà e le condizioni d'uso delle sostanze da registrare R R R R C R Disporre documentazione e risorse per la registrazione delle sostanze R C R C R Preparare e fornire ai clienti diretti informazioni sulle sostanze non classificate (art. 32) R C R C C L.M. Legenda : R= Responsabile C = Collabora 9
REACH nel sistema aziendale Commerciale Qualità, Ambiente e Sicurezza Ricerca e Sviluppo Acquisti REACH Produzione 10
REACH nel sistema aziendale Comunicazione con il cliente Commerciale Procedure Gestione ordini Schede di sicurezza. 11
REACH nel sistema aziendale Comunicazione con il fornitore Acquisti Procedure Emissione ordini Schede di sicurezza 12
REACH nel sistema aziendale Materie prime Produzione Specifiche di produzione Nuovi prodotti Schede di sicurezza 13
REACH nel sistema aziendale Nuove materie prime e/o prodotti Ricerca & Sviluppo Prove e analisi di laboratorio Schede di sicurezza Gestione del rischio. 14
REACH nel sistema aziendale Conformità legislativa Qualità, Ambiente e Sicurezza Schede di sicurezza DVR, procedure e registrazioni Comunicazione e Addestramento Audit 15
Gestione del Processo Il sistema di gestione rappresenta le fondamenta su cui costruire la Gestione del cambiamento e la Business Continuity e il collante per la garanzia del loro mantenimento L.M. 16
Integrazione con il Sistema di Gestione Gestione delle politiche Esiste una politica firmata dalla Direzione Esplicita l impegno al rispetto dei reg. ti REACH e CLP Gestione del rischio Sono identificate le aree soggette Viene assicurata la gestione delle modifiche Conformità legislativa Esistono modalità di aggiornamento della normativa cogente E definito il processo di gestione degli adempimenti 117
Integrazione con il Sistema di Gestione Obiettivi e traguardi Sono presenti obiettivi di miglioramento Sono definiti programmi di attuazione Formazione e addestramento Sono individuate le necessità di formazione delle funzioni coinvolte E definito un piano di formazione Comunicazione Sono definite modalità e responsabilità per la comunicazione Esiste una procedura di gestione dei reclami 18
Integrazione con il Sistema di Gestione Controllo operativo e sorveglianza E tenuto sotto controllo l inventario di sostanze e miscele relative all attività Sono definite le modalità di acquisizione delle informazioni dai soggetti coinvolti Gestione delle emergenze E disponibile un piano di gestione delle emergenze che assicura la continuità dell attività Sono considerate le modalità di gestione dell informazione verso le parti interessate Miglioramento continuo Esiste un sistema per l identificazione e la valutazione degli scostamenti Il sistema include la verifica periodica dello stato di conformità a REACH e CLP 19
Vantaggi del sistema di gestione È esperienza ormai consolidata che ogni attività di una Organizzazione, se non adeguatamente regolata, controllata e periodicamente verificata tende a subire derive che, a maggior ragione dove vi sono implicazioni legali, devono essere evitate 20
Metodologia di Audit Supporto Reach Riunione con Direzione Status di implementazione Inventario MP,prodotti, Intermedi per fascia prod.(tons)- Fornitori, Vendite,Conto lavorazione-us prodotti-supply Chain monte/valle-in EU e fuori- Sostanze CMR Registrazioni e strategia partecipazione SIEF Dati tox e ecotox ed etichettature mancanti Doc di Valutazione dei rischi per salute-sicurezza e ambiente Visita impianti di produzione e controlli applicati Riunione di chiusura -lista azioni 21
Documenti di verifica L audit è condotto utilizzando una check list organizzata secondo i seguenti aspetti: Sistema di gestione Verifica tecnica Requisiti minimi da parte delle autorità preposte al controllo L audit è seguito da un rapporto scritto, condiviso con ilcentro REACH, che riporta punti di forza e opportunità di miglioramento riscontrati 22
Criticità significative riscontrate 23
Benefici per l'azienda Strumenti pratici e di semplice gestione Sistemi di gestione analoghi a quelli ampiamente sperimentati (Norme ISO 9001 e 14001, OHSAS 18001) e quindi integrabili con gli stessi ove già predisposti Assicurazione di Business Continuity 24