Diabete e qualità della vita

Diabete e qualità della vita Domenico Cucinotta Dipartimento di Medicina Interna Università di Messina Firenze, 5 novembre 2004

Obiettivi della cura del diabete!eliminare i sintomi dell iperglicemia!prevenire/ritardare le complicanze croniche!garantire una buona qualità di vita (Joslin s Diabetes Mellitus, 4th Edition, 1928)

Perché il medico non si preoccupa della qualità di vita del paziente con diabete?!ignoranza/sottovalutazione del problema (formazione culturale organicistica e non adatta al trattamento delle patologie croniche)!difficoltà nel rapporto medico-paziente (modelli organizzativi assistenziali inadeguati) (

Perchè il medico dovrebbe preoccuparsi della qualità di vita del paziente con diabete?!perché la qualità di vita è molto spesso compromessa: - per limitazioni funzionali legate alle complicanze croniche - per motivazioni psicologiche (depressione, ecc.)!perché la qualità di vita, soprattutto nell ottica del paziente, è il principale parametro di valutazione della qualità delle cure!perché una cattiva qualità di vita ha un impatto negativo sulle capacità di autogestione della malattia e sugli esiti clinici a medio/lungo termine

Qualità di vita Definizione: Stato di benessere psico-fisico percepito dal paziente Fattori che la influenzano: Culturali Economici Sociali Familiari/affettivi Ambientali Stato di salute (health-related quality of life- HRQOL) Metodi di valutazione: Questionari che ne valutano le varie dimensioni

Le 6 dimensioni della HRQOL nel soggetto con patologia cronica (Fisica!Specifica (complicanze acute e croniche del diabete, limitazioni per la terapia, ecc)!generica (altre patologie concomitanti) Emozionale!Specifica (senso di inferiorità, frustrazione, paura, ecc)!generica (depressione, ansia, malinconia, ecc) Sociale!Specifica (ipoglicemia, alimentazione, terapia, ecc)!generica (famiglia, lavoro, società, ecc)

Indagine epidemiologica sulla Qualità della Vita nei soggetti con diabete Comitato scientifico: D. Cucinotta, A. Lapolla, S. Leotta, N. Musacchio, A. Nicolucci, S. Squatrito Supporto organizzativo: Novo Nordisk Italia

OBIETTIVI 1. tracciare un profilo epidemiologico dello stato di salute e della qualità della vita dei soggetti affetti da diabete di tipo 1 e 2; 2. valutare l impatto del diabete e dei suoi trattamenti sulle aree fisica, psicologica e sociale e sul livello di soddisfazione dei pazienti; 3. identificare sottogruppi di pazienti che, in base alle loro caratteristiche cliniche e socio-demografiche, presentino un rischio particolarmente elevato di inadeguata qualità della vita.

STRUMENTI UTILIZZATI Generici SF-36 Health Survey Well Being Questionnaire Specifici Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire

SF- 36 health survey Esplora 8 diverse dimensioni: Attività fisica Ruolo fisico Dolore fisico Salute in generale Vitalità Attività sociali Ruolo emotivo Salute mentale Composto da 36 item I punteggi vanno da 0 a 100 e a punteggio maggiore corrisponde una migliore QdV E possibile calcolare due indici riassuntivi di funzionalità fisica (PCS) e mentale (MCS), standardizzati a 50±10

Well-Being Questionnaire Il WBQ fornisce una misura di sintomatologia depressiva, di ansia e di vari aspetti riguardanti lo stato di benessere mentale. Lo strumento è stato inizialmente utilizzato in studi sul diabete che valutavano gli effetti di nuovi trattamenti sui sintomi cognitivi Il questionario, composto di 22 domande, comprende 4 scale: depressione, ansia, energia/vitalità, benessere psicologico. E inoltre possibile calcolare uno score totale di benessere mentale, sommando i punteggi relativi a tutte le domande.

Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire Valuta il livello di soddisfazione per i trattamenti per il diabete e può essere utilizzato sia nei pazienti trattati con ipoglicemizzanti orali che in quelli in terapia insulinica Composto da 8 item, di cui 6 vengono combinati in una scala, mentre i restanti due valutano la frequenza percepita di episodi di iperglicemia e ipoglicemia Il punteggio va da 0 a 36 e a punteggio maggiore corrisponde maggiore soddisfazione.

RECLUTAMENTO 4047 pazienti identificati da 203 centri Schede cliniche 3072 Questionari 3932 Questionari + Schede cliniche 2957 (73%)

CARATTERISTICHE DELLA POPOLAZIONE 30,30 Insulina+ Iporali 27,50 Insulina 14% 86% 41,30 Iporali 1,00 Dieta DM1 DM2

CARATTERISTICHE DELLA POPOLAZIONE DM1 DM2 Sesso (M/F) 51.4/48.6 50.1/49.9 Età 39.8±15.3 64.0±11.3 Stato civile Celibe/nubile 40.6 6.6 Sposato 55.4 79.2 Divorziato/separato/vedovo 4.0 14.2 Convivenza Solo 7.8 10.4 Con coniuge/figli 45.2 38.6 Genitori/altro 47.0 51.0 Scolarità Elementari 7.0 41.5 Medie 33.5 34.8 Superiori 49.6 19.1 Università 9.9 4.7 Occupazione Occupato 59.8 27.3 Pensionato 10.8 47.2 Casalinga 12.0 24.5 Disoccupato/studente 17.4 1.0

DM1 DM2 Durata diabete 14.4 ± 10.8 12.8 ± 9.0 BMI 24.2 ± 4.1 28.4 ± 5.0 HbA 1c 7.9 ± 1.5 7.7 ± 1.5 Ipertensione 17.0 58.1 Dislipidemia 14.1 36.1 Microalbuminuria 19.7 25.1 Macroalbuminuria 10.1 10.2 Retinopatia 35.0 37.4 Neuropatia 14.4 16.7 Impotenza No 74.8 52.4 Si 15.2 25.5 Non noto 10.0 22.1 Infarto 2.4 11.0 Angina 1.8 6.8 Ictus 0.5 2.5 TIA 1.9 4.8 CC arti inferiori 7.2 11.7 Patologie concomitanti 0 78.5 59.8 1 16.4 27.8 2 4.4 9.3 >2 0.7 3.0

SF36: CONFRONTO FRA DM E POPOLAZIONE GENERALE 100,00 90,00 DM1 DM2 PG <65 PG >=45 pcs 49.1±8.6 43.4±10.2 52.1±8.2 45.6±11.3 mcs 44.2±11.8 43.9±11.2 47.2±10.3 45.9±11.1 80,00 70,00 60,00 50,00 40,00 30,00 Attività fisica Ruolo fisico Dolore fisico Salute generale Vitalità Ruolo emotivo Attività sociali Salute mentale DM1 età <65 DM2 età>=45

PUNTEGGI RIASSUNTIVI SF-36 IN RELAZIONE AL TRATTAMENTO NEI PAZIENTI CON DM2 50 48 46 44 42 pcs mcs 40 38 Dieta Iporali Iporali+insulina Insulina

PUNTEGGI WBQ IN RELAZIONE AL TIPO DI DIABETE p=0.005 14 12 p<0.0001 10 p=0.002 8 6 4 2 p<0.0001 Depressione Ansia Energia Benessere DM1 DM2

PUNTEGGI WBQ IN RELAZIONE AL TRATTAMENTO NEI PAZIENTI CON DM2 14 12 10 8 p<0.0001 p<0.0001 p<0.0001 p<0.0001 Dieta Iporali Iporali+insulina Insulina 6 4 Depressione Ansia Energia Benessere

PUNTEGGI DTSQ IN RELAZIONE AL TRATTAMENTO NEI PAZIENTI CON DM2 36,00 p=0.0001 30,00 24,00 18,00 12,00 Dieta Iporali Iporali+insulina Insulina 6,00 0,00 DTSQ

FATTORI ASSOCIATI A VALORI DI PCS 47 DM1 OR (I.C. 95%) Complicanze macrovascolari Stato civile Celibe/nubile Sposato Divorziato/vedovo 2.8 (1.1-7.3) c.r. 1.2 (1.2-3.9) 2.3 (0.6-8.2) Retinopatia 2.5 (1.4-4.3) BMI <25 25-27 27-30 c.r. 1.6 (0.8-3.1) 4.4 (1.6-11-7) Comorbidità 0 1 2 c.r. 2.4 (1.2-4.8) 4.0 (0.9-17.6) 0,1 1 10

FATTORI ASSOCIATI A VALORI DI PCS 39 DM2 OR (I.C. 95%) Donne 1.9 (1.5-2.5) Età <60 60-65 66-70 >70 Scolarità Elementari Medie Superiori Università Terapia Iporali Iporali+insulina Insulina 0,1 1 10 c.r. 1.4 (1.0-2.0) 1.6 (1.1-2.2) 2.3 (1.6-3.1) c.r. 0.8 (0.6-1.0) 0.6 (0.4-0.8) 0.4 (0.2-0.8) c.r. 1.7 (1.3-2.2) 1.4 (1.1-1.8) CC macrovascolari 2.1 (1.7-2.7) Neuropatia 1.6 (1.3-2.2) Comorbidità 0 1 2 3 c.r. 1.3 (1.1-1.7) 1.9 (1.3-2.7) 3.3 (1.8-6.1)

FATTORI ASSOCIATI A VALORI DI MCS 39.4 DM2 OR (I.C. 95%) Donne Scolarità Terapia Elementari Medie Superiori Università Iporali Iporali+insulina Insulina 2.0 (1.7-2.5) c.r. 0.9 (0.7-1.1) 0.9 (0.7-1.2) 0.6 (0.3-0.9) c.r. 1.3 (1.1-1.7) 2.0 (1.5-2.5) CC macrovascolari Neuropatia 1.7 (1.3-2.1) 1.4 (1.1-1.9) 0,1 1 10

sesso età stato civile convivenza scolarità occupazione durata diabete BMI HbA1c comorbidità retinopatia neuropatia compl. macrovasc. terapia no penna CORRELATI DELLA QdV: ANALISI MULTIVARIATE DM1 DM2 OR>3 OR=2-3 OR>1 pcs mcs wbq dtsq pcs mcs wbq dtsq

CARATTERISTICHE DELLA POPOLAZIONE IN RELAZIONE ALL ETA (DM TIPO 2) 65 >65 p N 1256 1282 Sesso (M/F) 53.4/46.6 47.1/52.9 0.001 Stato civile Celibe/nubile 8.8 4.6 0.0001 Sposato 86.0 72.7 Divorziato/separato/vedovo 5.2 22.7 Convivenza Solo 6.9 14.2 0.0001 Con coniuge/figli 43.4 36.0 Altri 49.7 49.8 Scolarità Elementari 26.1 55.1 0.0001 Medie 39.9 30.1 Superiori 27.4 11.7 Università 6.6 3.1

CARATTERISTICHE DELLA POPOLAZIONE IN RELAZIONE ALL ETA 65 >65 p Durata diabete 9.8 ± 7.2 15.5 ± 9.5 0.0001 BMI 28.7 ± 5.4 28.2 ± 4.6 0.10 HbA 1c 7.8 ± 1.6 7.7 ± 1.4 0.33 Ipertensione 46.3 68.1 0.0001 Dislipidemia 36.7 34.9 0.66 Microalbuminuria 21.2 28.8 0.0001 Macroalbuminuria 8.2 12.5 0.002 Retinopatia 30.0 43.6 0.0001 Neuropatia 13.3 20.6 0.0001 Impotenza 0.0001 No 71.6 60.0 Si 14.5 18.5 Non noto 13.9 21.5 Infarto 7.4 14.0 0.0001 Angina 4.3 9.0 0.0001 Ictus 1.8 3.0 0.12 TIA 2.1 7.4 0.0001 CC arti inferiori 8.0 15.6 0.0001 Patologie concomitanti 0.0001 0 68.4 52.4 1 24.0 31.1 2 6.4 11.8 >2 1.3 4.7

PUNTEGGI SF-36 IN RELAZIONE ALL ETA 90,00 80,00 70,00 60,00 50,00 40,00 Maschi Femmine <65 65 p PCS 47.5±8.9 43.0±9.8 <0.0001 MCS 46.3±10.3 45.9±10.7 0.41 PCS 45.0±9.6 38.8±10.4 <0.0001 MCS 43.0±11.8 40.4±11.3 <0.0001 30,00 Attività fisica Ruolo fisico Dolore fisico Salute generale Vitalità Ruolo emotivo Attività sociali Salute mentale <65 M >=65 M <65 F >=65 F

PUNTEGGI WBQ IN RELAZIONE ALL ETA E AL SESSO Maschi Femmine 14 12 10 8 6 4 p<0.0001 p=0.001 p=0.01 12 10 8 6 4 p<0.0001 P=0.002 p<0.0001 p<0.0001 2 Depressione Ansia Energia Benessere 2 Depressione Ansia Energia Benessere <65 anni >=65 anni <65 anni >=65 anni

PUNTEGGI DTSQ IN RELAZIONE ALL ETA E AL SESSO 30,00 Maschi p=0.23 Femmine p=0.06 24,00 18,00 12,00 6,00 0,00 <65 >=65 <65 >=65

Rischio di presentare bassi punteggi (terzile inferiore) per i pazienti di eta 65 anni : risultati delle analisi multivariate OR (I.C. 95%) PCS 39 1.92 (1.54-2.39) MCS 39.4 1.10 (0.88-1.38) WBQ 37 1.09 (0.86-1.37) DTSQ 23 0.90 (0.73-1.12) 0,1 1 10

In conclusione! In entrambi i tipi di diabete la qualità della vita è peggiore rispetto a quella della popolazione generale, soprattutto nelle donne! Una maggiore compromissione della qualità della vita si osserva nei soggetti con minore scolarità, che vivono soli, con elevato BMI, che hanno comorbidità o complicanze, che sono in trattamento insulinico! L età senile rappresenta un ulteriore fattore che peggiora la qualità della vita, soprattutto il benessere fisico, nel soggetto con diabete mellito