Tecnica chirurgica Sistema Click X. Il sistema completo di viti peduncolari e aste con caricamento dall alto per la stabilizzazione posteriore della zona lombare.
Sommario Introduzione Sinossi 2 Indicazioni e controindicazioni 4 Informazioni sul prodotto Impianti 5 Strumenti 7 Tecnica chirurgica Tecnica chirurgica generale 10 Tecnica chirurgica per riduzione della spondilolistesi 32 Rimobilizzazione ed estrazione di impianti Click X non danneggiati 38 Estrazione di impianti Click X con esagono danneggiato 42 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato dello strumentario. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi strumenti. Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti Synthes Per le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio degli strumenti composti da più parti, fare riferimento a: www.synthes.com/reprocessing Synthes 1
Sinossi Meccanismo di bloccaggio in due fasi Bloccaggio iniziale con tappo di chiu sura per il posizionamento sicuro della barra mentre le teste delle viti rimangono mobili Bloccaggio finale della struttura con vite di fissazione blu per un bloccaggio senza costrizioni e senza inclinamento Click X Standard (poliassiale con testa click-on) Meccanismo click-on per una visualizzazione ottimale del campo durante la preparazione del segmento Testa poliassiale per manipolazione a seconda del caso Intraoperatorio Postoperatorio Vite con nucleo duale (con doppio filetto) Per un inserimento rapido ed un ancoraggio sicuro sia nell osso corticale sia in quello spongioso Viti Click X Standard Zona cilindrica con profilo filettato per osso corticale Zona di transizione conica corta che aumenta la resistenza all estrazione Zona cilindrica con profilo filettato per osso spongioso La punta tonda filettata garantisce una presa immediata nell osso in sicurezza 2 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
Click X Preassemblate Vite poliassiale preassemblata con elevata affidabilità e forza di trattenimento: consente una riduzione controllata anche in presenza di spondilolistesi molto rigida Click X Monoassiali Rotative Testa rotativa preassemblata per facilitare il posizionamento e la mani polazione: strumentazione monosegmentale per riduzione della spondilolistesi strumentazione multisegmentale autonoma o in combi - nazione con viti Click X Standard Preoperatorio Postoperatorio Correzione della spondilolistesi con Click X Preassemblate Preoperatorio Postoperatorio. Viti Click X Preassemblate combinate con Click X Monoassiali Rotative utilizzate nello scivolamento delle vertebre per la correzione monosegmentale della spondilolistesi nella regione lombare Viti Click X Preassemblate Viti Click X Monoassiali Rotative Synthes 3
Indicazioni e controindicazioni Il sistema Click X è un sistema con vite peduncolare toracolombare posteriore studiato per consentire una stabilizzazione precisa e segmentale della colonna nei pazienti scheletricamente maturi. Indicazioni generali Gli impianti si possono usare per le indicazioni seguenti nella zona della colonna inferiore toracica e lombare Instabilità degenerative Instabilità a seguito di decompressione Fratture di tipo A1 e tipi correlati del gruppo B e C Fratture di tipo A2 e A3 nonché fratture simili del gruppo C, se combinate con un intervento anteriore Tumori senza difetto anteriore Indicazioni per spondilolistesi Spondilolistesi nella regione lombare Note: si raccomanda di prevedere uno sfogo anteriore per la spondilolistesi superiore al grado I. È essenziale uno sfogo anteriore per la spondilolistesi superiore al grado II. In particolar modo dopo una riduzione importante si raccomanda una fissazione a 360. 1 Controindicazioni Deformità Nelle fratture e tumori con grave distruzione anteriore del corpo vertebrale si rendono necessari un supporto aggiuntivo anteriore o una ricostruzione della colonna. Osteoporosi 1 Aebi M., Thalgott J.S., Webb J.K. (1998): AO ASIF Principles in Spine Surgery, Springer Verlag, Berlin, Chap. 7.2.2., p. 102 sq. 4 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
Impianti 1. Viti Vite peduncolare Click X Standard, con nucleo duale e testa click-on, lega in titanio TAN (Ti Al6 Nb7) Art. n Lunghezze Colore 487.070 076 5.2 mm 30 60 mm viola 498.560 567 6.2 mm 30 65 mm blu 498.501 508 7.0 mm 30 65 mm verde 487.080 087 8.0 mm 30 65 mm rosa 487.061 068 9.0 mm 30 65 mm turchese Testa 3-D per vite peduncolare Click X Standard Art. n Materiale 498.571 TAN Vite peduncolare Click X Preassemblata, con nucleo duale, lega in titanio TAN (Ti Al6 Nb7) Art. n Lunghezze Colore 499.550 557 5.2 mm 30 65 mm viola 498.986 993 6.2 mm 30 65 mm blu 499.070, 7.0 mm 30 65 mm verde 498.994 499.000 499.083 090 8.0 mm 30 65 mm rosa 499.560 567 9.0 mm 30 65 mm turchese Vite peduncolare Click X Monoassiale Rotativa con nucleo duale Disponibile solo in TAV (Ti Al6 V4) Art. n Lunghezze Colore 499.500V 507V 5.5 mm 30 65 mm oro 499.510V 517V 6.2 mm 30 65 mm blu 499.520V 527V 7.0 mm 30 65 mm verde Tappo di chiusura Click X Art. n Materiale Intaglio 498.570 TAN Esagonale da 3.5 mm 04.606.000 TAN Stardrive T25 Synthes 5
Impianti 2. Aste Asta Click X, curva, normalizzata, titanio puro Art. n Lunghezze 498.139 143 6 mm 45 85 mm Asta USS, tenera, titanio puro Art. n Lunghezze 498.150 154 6 mm 50 150 mm 3. Collegamenti trasversali Morsetto di connessione trasversale, per aste da 6 mm, preassemblato, lega in titanio (TAN) Art. n Colore 498.813 blu scuro Connessione trasversale, per aste da 3.5 mm, lega in titanio (TAN) Art. n Lunghezza 496.930 40 mm 496.950 50 mm 496.970 60 mm 496.980 70 mm 498.120 80 mm 6 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
Strumenti Strumenti per la preparazione del peduncolo 388.550 Lesina d apertura peduncolare da 4.0 mm con impugnatura di canevasit, per viti peduncolari da 5.0 a 7.0 mm oppure 388.656 Lesina d apertura peduncolare da 4.0 mm con impugnatura in silicone, per viti peduncolari da 5.0 a 7.0 mm 388.551 Lesina d apertura peduncolare da 3.0 mm, lunghezza 230 mm, per viti da 4.0 and 4.2 mm 388.552 Lesina d apertura peduncolare da 4.2 mm, con impugnatura di silicone, per viti peduncolari da 8.0 a 9.0 mm 388.545/546 Strumento tastatore per canale per viti, da 2.3 mm, lunghezza 275 mm, retto/curvo 319.011 Misuratore di profondità per viti peduncolari, campo di misura fino a 110 mm oppure 357.789 Misuratore di profondità per viti peduncolari da 4.2 a 9.0 mm 311.602-606 Maschio per viti peduncolari da 5.2 9.0 mm con nucleo duale 388.355 Fresa per viti peduncolari Click X Standard 388.532 Fresa per viti peduncolari premontate 388.540 Lesina di profondità peduncolare da 3.8 mm, con impugnatura di Canevasit, per viti peduncolari da 5.0 a 7.0 mm oppure 388.655 Lesina di profondità peduncolare da 3.7 mm con impugnatura in silicone, per viti peduncolari da 5.0 a 7.0 mm oppure 388.498 Lesina di profondità peduncolare con stelo, con raccordo per innesto rapido esagonale da 6.0 mm 388.657 Lesina di profondità peduncolare da 3.8 mm, con impugnatura di silicone, curva, per viti peduncolari da 5.0 a 7.0 mm 388.537 Lesina di profondità peduncolare da 5.0 mm con impugnatura di silicone, per viti peduncolari da 8.0 e 9.0 mm oppure 388.539 Lesina di profondità peduncolare da 4.8 mm con impugnatura di Canevasit, per viti peduncolari da 8.0 e 9.0 mm Synthes 7
Strumenti Strumenti per l inserimento delle viti 314.131 Cacciavite esagonale da 3.5 mm, con impugnatura a T oppure 388.079 Asta per cacciavite da 3.5 mm, con raccordo per innesto rapido esagonale da 6.0 mm 388.329 Asta per cacciavite 3.5 mm, lunga, con raccordo per innesto rapido esagonale 6.0 mm 388.364 Cacciavite esagonale da 3.5 mm, con impugnatura a T, per viti peduncolari Click X Preassemblate 314.064 Asta per cacciavite da 3.5 mm, lunga, con raccordo per innesto rapido esagonale 6.0 mm, per viti peduncolari Click X Preassemblate oppure 314.067 Asta per cacciavite 3.5 mm, corta, con raccordo per innesto rapido esagonale 6.0 mm, per viti peduncolari Click X Preassemblate con 314.065 Manicotto di presa, lungo per n 314.064 oppure 314.068 Manicotto di presa, corto per n 314.067 con 314.066 Manicotto esterno per n 314.065 Strumenti per l inserimento dell asta 388.870 Asta di prova da 6.0 mm, lunghezza 150 mm oppure 388.902 Asta di prova da 6.0 mm, lunghezza 150 mm, monouso 388.960 Pinza piegaplacche con rulli per aste da 6.0 mm oppure 388.961 Pinza piegaplacche con rulli per aste da 5.0 mm, con adattamento del raggio di flessione 328.028 Pinza fissa-guida, impugnatura a forbici, retta, per aste da 6.0 mm 388.460 Pinza fissa-guida, impugnatura a forbici, angolata, per aste da 6.0 mm 388.373/374 Pinza fissa-guida con punta stretta, retta/angolata, lunghezza 300 mm 388.440 Pinza fissa-guida per aste da 6.0 mm, con punta larga, lunghezza 290 mm 388.114 Stantuffo per aste da 6.0 mm 388.352 Impattatore per asta per Click X 388.369 Impattatore per asta per Click X, lungo 314.063 Manicotto di presa per viti peduncolari Click X Monoassiali Rotative 314.069 Manicotto di presa per viti peduncolari Click X Preassemblate 388.359 Manicotto di presa per viti peduncolari Click X Preassemblate, per n 388.364 388.362 Manicotto di presa per viti peduncolari Click X Standard 388.368 Impugnatura di posizionamento per testa 3D Click X, con dispositivo di separazione 8 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
Strumenti per l inserimento dei tappi di chiusura (Esagonale e Stardrive) 388.354 Cacciavite per tappo di chiusura Click X, autobloccante, con impugnatura a T oppure 388.365 Cacciavite per tappo di chiusura Click X, autobloccante, lungo, con impugnatura a T 388.366 Cacciavite per tappo di chiusura Click X, lungo, con impugnatura zigrinata oppure 388.375 Cacciavite per tappo di chiusura Click X, con impugnatura zigrinata Strumenti per l inserimento dei tappi di chiusura (Stardrive) 03.620.013 Introduttore per cappelli di chiusura con impugnatura a T con 03.620.003 Asta per cacciavite Stardrive, T25, con innesto esagonale 6.0 mm Strumenti per riduzione della spondilolistesi 388.358 Strumento da riduzione Click X per spondilolistesi Strumenti di estrazione per viti con esagoni danneggiati 388.353 Pinza d estrazione per Click X 03.606.000 Manicotto di centraggio per asta impatta trice per Click X 03.606.001 Vite d estrazione, conica, cannulata, per Click X Preassemblata 03.606.002 Impugnatura a T, cannulata, per vite d estrazione per Click X 03.606.003 Vite d estrazione conica, per Click X 292.200 Filo di Kirschner da 2.0 mm con punta a trequarti 391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm Strumenti per distrazione e compressione 388.410 Pinza d espansione per viti peduncolari, lunghezza 330 mm 388.406 Distrattore, orientabile, con piedini corti, lunghezza 320 mm, per viti peduncolari Click X Standard 388.414 Distrattore, orientabile, con piedini lunghi, lunghezza 320 mm, per viti peduncolari preassemblate Strumenti di estrazione dei tappi di chiusura 309.540 Estrattore, con impugnatura ad L, per tappi di chiusura Click X danneggiati 309.541 Manicotto, con impugnatura ad L, per estrattore n 309.540 321.200 Chiave a clicchetto per dado esagonale 11.0 mm 388.420 Pinza a compressione, lunga, per viti peduncolari, lunghezza 360 mm oppure 388.422 Pinza a compressione, per viti peduncolari, lunghezza 335 mm Synthes 9
Tecnica chirurgica generale Strumentari necessari 01.606.203 Strumenti Click X in Vario Case Strumentari facoltativi 105.078 Strumentario per set di preparazione peduncolare, in Vario Case 1 Aprire e preparare i peduncoli a. Aprire i peduncoli e determinare la lunghezza della vite 388.656 Lesina d apertura peduncolare da 4.0 mm con impugnatura in silicone, per viti peduncolari da 5.0 a 7.0 mm 388.655 Lesina di profondità peduncolare da 3.7 mm con impugnatura in silicone, per viti peduncolari da 5.0 a 7.0 mm Nota: confermare la posizione dello strumento mediante amplificatore di brillanza. 10 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
Strumenti facoltativi 388.657 Lesina di profondità peduncolare, con impugnatura di silicone, curva, per viti peduncolari da 5.0 a 7.0 mm 388.551 Lesina d apertura peduncolare da 3.0 mm, lunghezza 230 mm, per viti da 4.0 and 4.2 mm 388.552 Lesina d apertura peduncolare con impugnatura di silicone, per viti peduncolari da 8.0 e 9.0 mm 388.537 Lesina di profondità peduncolare con impugnatura di silicone, per viti peduncolari da 8.0 e 9.0 mm Localizzare i peduncoli come descritto nei Principi di chirurgia spinale dell AO / ASIF. Usare una lesina d apertura peduncolare per aprire la corticale dei peduncoli (fino ad una profondità di 10 mm). Continuare ad aprire i peduncoli usando una lesina di profondità con contrassegni a 30, 40 e 50 mm e determinare la lunghezza delle viti peduncolari Click X. Nota: per determinare correttamente la misura delle viti peduncolari controllare il diametro della lesina d apertura peduncolare e della lesina di profondità peduncolare e la relativa misura della vite. Synthes 11
Tecnica chirurgica generale b. Misurare il canale del peduncolo (opzionale) 388.545/546 Strumento tastatore per canale per viti, da 2.3 mm, lunghezza 275 mm, retto/curvo Strumenti facoltativi 319.011 Misuratore di profondità per viti peduncolari, campo di misura fino a 110 mm Misurare il canale della vite peduncolare per determinare la lunghezza della vite con uno strumento tastatore per canale per viti e controllare che il canale non presenti delle perforazioni. Nota: confermare la posizione dello strumento mediante amplificatore di brillanza. 12 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
c. Maschiatura (opzionale) Tutte le viti Click X sono autofilettanti pertanto non è necessario maschiare i peduncoli. Tuttavia, se si preferisce maschiarle, usare un maschio di dimensioni adeguate con l apposita impugnatura. Strumentari necessari 105.078 Strumentario per set di preparazione peduncolare, in Vario Case con 105.076 Maschio per viti peduncolari con nucleoduale Usare il set di preparazione peduncolare per i relativi inserti per il maschio. Scegliere il maschio in base al tipo e alla misura della vite. Seguire la tecnica adeguata di inserimento della vite: viti peduncolari Click X Standard (punto 2.1) viti peduncolari Click X Preassemblate (punto 2.2) viti peduncolari Click X Monoassiali Rotative (punto 2.3) Synthes 13
Tecnica chirurgica generale 2.1 Inserire le viti peduncolari Click X Standard a. Inserire la vite peduncolare Click X Standard 388.079 Asta per cacciavite 3.5 mm, con raccordo per innesto rapido esagonale 6.0 mm con 388.652 Chiave a clicchetto con impugnatura a T 388.362 Manicotto di presa per viti peduncolari Click X Standard Strumenti facoltativi 388.329 Asta per cacciavite 3.5 mm, lunga, con raccordo per innesto rapido esagonale 6.0 mm Attaccare il manicotto di presa al cacciavite esagonale da 3,5 mm, assicurandosi che il manicotto di presa sia aperto fino alla linea rossa. Caricare una vite Click X Standard sul gruppo cacciavite. Far scivolare il manicotto di presa sopra la testa della vite e chiuderlo ruotando il manicotto zigrinato in direzione della freccia «close» (chiuso). Inserire la vite nel peduncolo preparato. Ripetere l operazione per ogni vite. 14 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
Optional Se lo si desidera, a questo punto si può eseguire la fusione intersomatica posteriore. Il posizionamento indipendente delle viti consente di migliorare la visualizzazione e l accesso allo spazio discale. 388.406 Distrattore, orientabile, con piedini corti, lunghezza 320 mm, per viti peduncolari Click X Standard Per la fusione intersomatica, usare il distrattore per facilitare la procedura (PLIF o T-PLIF). Inserire il distrattore in posizione chiusa tra le due viti. Aprire lentamente il distrattore mentre si guidano le punte sotto le teste delle viti. Rimuovere lo strumento dopo aver completato la procedura di fusione intersomatica. Synthes 15
Tecnica chirurgica generale b. Preparare il sito per la testa 3-D 388.355 Fresa per vite peduncolare Click X Standard Mettere la fresa sopra la vite peduncolare Click X Standard. Preparare l osso circostante per la testa 3-D facendo dei movimenti rotatori con la fresa inclinata fino a rimuovere qualsiasi osso che interferisca. Una fresatura adeguata farà sì che ci sia abbastanza spazio intorno alla testa 3-D della vite peduncolare. In questo modo la testa si allinea correttamente e la strumentazione non produce sollecitazioni. Ripetere per ogni vite peduncolare. Nota: prestare attenzione durante la fresatura del livello superiore più alto (e inferiore) per conservare e proteggere le articolazioni delle faccette non fuse. 16 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
c. Attaccare la testa 3-D 388.368 Impugnatura di posizionamento per testa 3D Click X, con dispositivo di separazione Usando l impugnatura di posizionamento prelevare una testa Click X 3-D dalla rastrelliera per impianti. Premere o «cliccare» saldamente la testa 3-D sopra la vite peduncolare Click X Standard. Premere il pulsante sull estremità distale dello strumento per spingere giù l elemento conico fucsia e rilasciare la testa 3-D. A questo punto la testa 3-D è ancora poliassiale. Nota: se è necessario inserire più profondamente la vite peduncolare con la testa 3-D attaccata, assicurarsi che la testa 3-D non tocchi la superficie dell osso poiché ciò limiterebbe la sua libertà poliassiale e potrebbe provocare il distacco della testa 3-D. Nota: prima di caricare la testa 3-D sull impugnatura di posizionamento, verificare che l elemento conico fucsia della testa 3-D non sia premuto verso il basso. Se è premuto verso il basso deve essere sollevato nella posizione alta usando la pinza d estrazione (388.353) come descritto a pag. 39. Seguire la tecnica adeguata di inserimento dell asta: inserire le aste (punto 3 a pag. 24). Giusto Sbagliato Synthes 17
Tecnica chirurgica generale 2.2 Inserire le viti peduncolari Click X Preassemblate a. Preparare il sito per la testa 3-D 388.532 Fresa per viti peduncolari preassemblate Inserire la punta della fresa nel foro sondato. Preparare l osso circostante per garantire la mobilità libera della testa 3-D facendo dei movimenti rotatori con la fresa inclinata fino a rimuovere qualsiasi osso che interferisca. Ripetere per ogni peduncolo. Nota: prestare attenzione durante la fresatura del livello superiore più alto (e inferiore) per conservare e proteggere le articolazioni delle faccette non fuse. 18 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
b. Inserire le viti peduncolari Click X Preassemblate 388.079 Asta per cacciavite 3.5 mm, con raccordo per innesto rapido esagonale 6.0 mm con 388.652 Chiave a clicchetto con impugnatura a T 314.069 Manicotto di presa per viti peduncolari Click X Preassemblate Strumenti facoltativi 314.064 Asta per cacciavite 3.5 mm, lunga, con raccordo per innesto rapido esagonale 6.0 mm, per viti peduncolari Click X Preassemblate con 314.065 Manicotto di presa, lungo, per n 314.064 e 314.066 Manicotto esterno per n 314.065 Posizionare il gruppo cacciavite per testa esagonale da 3,5 mm e manicotto di presa per Click X Preassemblate sulla testa 3-D e prelevare una vite dalla rastrelliera. Assicurarsi che il manicotto di presa si inserisca adeguatamente nella testa 3-D e che sia serrato saldamente. Inserire la vite peduncolare Click X Preassemblata nel peduncolo preparato e ritirare il manicotto di presa dalla vite. Ripetere l operazione per ogni vite. Synthes 19
Tecnica chirurgica generale Optional Se lo si desidera, a questo punto si può eseguire la fusione intersomatica posteriore. 388.414 Distrattore, orientabile, con piedini lunghi, lunghezza 320 mm, per viti peduncolari preassemblate Per la fusione intersomatica, usare il distrattore per facilitare la procedura (PLIF o T-PLIF). Inserire il distrattore in posizione chiusa tra le due viti. Aprire lentamente il distrattore mentre si guidano le punte sotto le teste delle viti. Rimuovere lo strumento dopo aver completato la procedura di fusione intersomatica. Seguire la tecnica adeguata di inserimento dell asta: inserire le aste (punto 3 a pag. 24). 20 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
2.3 Inserire le viti peduncolari Click X Monoassiali Rotative a. Preparare il sito per la testa ruotabile 388.532 Fresa per viti peduncolari preassemblate Inserire la punta della fresa nel foro sondato. Preparare l osso circostante per garantire la mobilità libera della testa ruotabile facendo dei movimenti rotatori con la fresa inclinata fino a rimuovere qualsiasi osso che interferisca. Ripetere per ogni vite peduncolare. Nota: prestare attenzione durante la fresatura del livello superiore più alto (e inferiore) per conservare e proteggere le articolazioni delle faccette non fuse. Synthes 21
Tecnica chirurgica generale b. Inserire la vite peduncolare Click`X Monoassiale Rotativa 388.079 Asta per cacciavite 3.5 mm, con raccordo per innesto rapido esagonale 6.0 mm con 388.652 Chiave a clicchetto con impugnatura a T 314.063 Manicotto di presa per viti peduncolari Click X Monoassiali Rotative Posizionare il gruppo cacciavite per testa esagonale da 3,5 mm e manicotto di presa per Click X Monoassiali Rotative sulla testa 3-D e prelevare una vite dalla rastrelliera. Assicurarsi che il manicotto di presa si inserisca adeguatamente nella testa 3-D rotativa e che sia serrato saldamente. Inserire la vite nel peduncolo preparato e ritirare il manicotto di presa dalla vite. Ripetere l operazione per ogni vite. 22 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
Optional Se lo si desidera, a questo punto si può eseguire la fusione intersomatica posteriore. 388.414 Distrattore, orientabile, con piedini lunghi, lunghezza 320 mm, per viti peduncolari preassemblate Per la fusione intersomatica, usare il distrattore per facilitare la procedura (PLIF o T-PLIF). Inserire il distrattore in posizione chiusa tra le due viti. Aprire lentamente il distrattore mentre si guidano le punte sotto le teste delle viti. Rimuovere lo strumento dopo aver completato la procedura di fusione intersomatica. Seguire la tecnica adeguata di inserimento dell asta: inserire le aste (punto 3 a pag. 24). Synthes 23
Tecnica chirurgica generale 3 Inserire le aste a. Selezionare e preparare l asta 388.870 Asta di prova da 6.0 mm, lunghezza 150 mm 388.961 Pinza piegaplacche con rulli per aste da 5.0 mm, con adattamento del raggio di flessione Determinare la profilatura e la lunghezza giuste dell asta servendosi dell asta di prova. La mobilità poliassiale della testa 3-D compensa un certo offset laterale della vite (fatta eccezione per le viti peduncolari Click X Monoassiali Rotative). Selezionare la lunghezza giusta e, se necessario, piegare l asta con l apposita pinza piegaplacche. Nota: non piegare le aste di titanio avanti e indietro. Piegature ripetute possono indebolire l asta. b. Inserire l asta 328.028/388.460 Pinza fissa-guida, impugnatura a forbici, retta/angolata, per aste da 6.0 mm Inserire l asta nella testa 3-D o ruotabile servendosi della pinza fissa-guida. 24 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
c. Spingere l asta nella testa 3-D 388.352 Impattatore per asta per Click X Strumenti facoltativi 388.114 Stantuffo per aste da 6.0 mm 388.369 Impattatore per asta per Click X, lungo Usando un impattatore per asta spingere saldamente l asta nella testa 3-D o ruotabile. Per le strutture a due o più livelli, si consiglia di iniziare con la testa 3-D centrale. Synthes 25
Tecnica chirurgica generale 4 Applicare i tappi di chiusura 388.375 Cacciavite per tappo di chiusura Click X, con impugnatura zigrinata 388.352 Impattatore per asta per Click X Strumenti facoltativi 388.366 Cacciavite per tappo di chiusura Click X, lungo, con impugnatura zigrinata 388.369 Impattatore per asta per Click X, lungo Servendosi di un cacciavite per tappo di chiusura Click X prelevare un tappo di chiusura dalla rastrelliera per impianti. Assicurarsi che i rebbi del cacciavite si inseriscano saldamente nelle fessure del tappo di chiusura. Con l impattatore per asta in posizione, inserire il tappo di chiusura e serrarlo con le dita (con il pollice e l indice) per catturare l asta all interno della testa. La testa manterrà la sua mobilità poliassiale o rotazionale. Nota: l uso dell asta impattatrice assicura il corretto allineamento e minimizza la possibilità che il tappo di bloccaggio si inclini. Ripetere per le altre viti peduncolari assicurandosi di aver attaccato tutti i tappi di chiusura. 26 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
5 Compressione o distrazione La compressione e la distrazione si possono applicare in due modi diversi. a. Manipolazione lordotica Con le teste 3-D poliassiali mobili l angolo delle viti pedun - colari e dell asta è variabile. Lo spazio discale a forma di trapezio tra i corpi vertebrali si può comprimere o distrarre solo all estremità posteriore per riposizionare la curvatura della colonna lombare. Nota: con le viti peduncolari Click X Monoassiali Rotatorie non è possibile effettuare la compressione lordotica poiché non è possibile il movimento della testa poliassiale. Le teste non si allineerebbero con l asta e potrebbero non bloccarsi correttamente. b: Manipolazione parallela Con le teste 3-D o rotatorie l angolo della vite peduncolare e dell asta è fisso. Lo spazio discale a forma di trapezio tra i corpi vertebrali si può comprimere o distrarre con una distribuzione lineare del carico sopra le placche terminali per riposizionare l altezza di un segmento di mobilità. Bloccato Sbloccato Synthes 27
Tecnica chirurgica generale a. Manipolazione lordotica: comprimere o distrarre le teste 3-D mobili per riposizionare la curvatura 388.422 Pinza a compressione, per viti peduncolari 388.410 Pinza d espansione per viti peduncolari, lunghezza 330 mm 388.354 Cacciavite per tappo di chiusura Click X, autobloccante, con impugnatura a T 388.079 Asta per cacciavite 3.5 mm, con raccordo per innesto rapido esagonale 6.0 mm con 388.652 Chiave a clicchetto con impugnatura a T 388.352 Impattatore per asta per Click X Strumenti facoltativi 388.365 Cacciavite per tappo di chiusura Click X, autobloccante, lungo, con impugnatura a T 388.329 Asta per cacciavite 3.5 mm, lunga, con raccordo per innesto rapido esagonale 6.0 mm 388.369 Impattatore per asta per Click X, lungo Compressione Nota: la compressione o la distrazione con teste 3-D mobili è possibile solo se le viti di fissazione blu dei tappi di chiusura non sono ancora state serrate. Servirsi della pinza a compressione per ottenere una compressione o della pinza di distrazione per ottenere una distrazione. Una volta ottenute la compressione o la distrazione desiderate, mantenerle e stringere contemporaneamente le viti di fissazione blu inserendo un cacciavite esagonale da 3,5 mm attraverso l impattatore usando l impattatore come controcoppia. Ripetere per ogni livello. 28 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
b. Manipolazione parallela: comprimere o distrarre le teste 3-D fisse per riposizionare l altezza dello spazio discale 388.422 Pinza a compressione, lunghezza 335 mm, per viti peduncolari 388.410 Pinza d espansione per viti peduncolari, lunghezza 330 mm 388.354 Cacciavite per tappo di chiusura Click X, autobloccante, con impugnatura a T 388.079 Asta per cacciavite 3.5 mm, con raccordo per innesto rapido esagonale 6.0 mm con 388.652 Chiave a clicchetto con impugnatura a T 388.352 Impattatore per asta per Click X Strumenti facoltativi 388.365 Cacciavite per tappo di chiusura Click X, autobloccante, lungo, con impugnatura a T Distrazione 388.329 Asta per cacciavite 3.5 mm, lunga, con raccordo per innesto rapido esagonale 6.0 mm 388.369 Impattatore per asta per Click X, lungo Ripristinare una lordosi adeguata, poi mettere un cacciavite da 3,5 mm attraverso l impattatore per asta. Serrare le viti di fissazione blu usando l impattatore per asta come controcoppia. Ripetere l operazione per ogni vite. Mettere il cacciavite per tappo di chiusura Click X attraverso l impattatore e nel gruppo, inserendo i rebbi nel tappo di chiusura. Inserire un asta per cacciavite 3,5 mm nell asta del cacciavite per tappi di chiusura Click X. Synthes 29
Tecnica chirurgica generale Allentare la vite di fissazione del tappo di chiusura controbilanciando contemporaneamente la coppia sia con l impattatore per asta sia con il cacciavite per tappo di chiusura Click X. In questo modo si evita che il tappo si sviti. Servirsi della pinza a compressione per ottenere una compressione o della pinza di distrazione per ottenere una distrazione. Una volta ottenute la compressione o la distrazione desiderate, mantenerle e stringere contemporaneamente le viti di fissazione blu con un cacciavite esagonale da 3,5 mm. 30 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
6 Serraggio finale 388.079 Asta per cacciavite 3.5 mm, con raccordo per innesto rapido esagonale 6.0 mm 388.352 Impattatore per asta per Click X Strumenti facoltativi 388.329 Asta per cacciavite 3.5 mm, lunga, con raccordo per innesto rapido esagonale 6.0 mm 388.369 Impattatore per asta per Click X, lungo Mettere l impattatore per asta sulla testa 3-D o su quella rotatoria. Usando un cacciavite esagonale da 3,5 mm serrare la vite di fissazione fino ad udire un suono «stridulo» che indica il bloccaggio adeguato del gruppo. Ripetere per tutti i tappi di chiusura. Optional Se lo si desidera, si può utilizzare un impugnatura con regolazione del momento torcente. Attaccare un asta per cacciavite all impugnatura e serrare fino ad udire un «click». Optional Se lo si desidera, si possono aggiungere dei collegamenti trasversali. Essi servono a stabilizzare la struttura ed aumentare la stabilità. Synthes 31
Tecnica chirurgica per riduzione della spondilolistesi Strumentari necessari 01.606.203 Strumenti Click X in Vario Case 01.606.303 Strumenti di riduzione della spondilolistesi in Vario Case Strumentari facoltativi 105.078 Strumentario per set di preparazione peduncolare, in Vario Case La riduzione della spondilolistesi si può ottenere usando gli strumenti di riduzione della spondilolistesi Click X. Per il posizionamento delle viti peduncolari consultare la tecnica chirurgica generale descritta precedentemente. Per una riduzione della spondilolistesi di singolo livello sono possibili due metodi. a. Strumentazione bisegmentale Tutti i tipi di vite Click X si possono usare in posizione craniale e caudale rispetto alla vertebra scivolata. Per la vertebra scivolata vera e propria è obbligatorio l uso di viti peduncolari Click X Preassemblate. b. Strumentazione monosegmentale Poiché la resistenza alla flessione è limitata con tutte le viti peduncolari poliassiali, usare solo viti peduncolari Click X Monoassiali Rotative in posizione caudale (o craniale) rispetto alla vertebra scivolata. Per la vertebra scivolata vera e propria è obbligatorio l uso di viti peduncolari Click X Preassemblate. La tecnica chirurgica descritta mostra una strumentazione bisegmentale per una spondiolistesi su L5/S1 con viti peduncolari Click X Standard in posizione craniale e caudale rispetto alla vertebra scivolata. 32 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
1 Inserire le viti Click X Seguire i punti 1 e 2 descritti nella tecnica chirurgica per le viti Click X. Inserire delle viti peduncolari Click X Standard, Preassemblate o Monoassiali Rotative nelle vertebre adiacenti. Inserire viti peduncolari Click X Preassemblata nel livello interessato. Nota: prestare attenzione durante la fresatura del livello superiore più alto (e inferiore) per conservare e proteggere le articolazioni delle faccette non fuse. 2 Inserire le aste Seguire il punto 3 descritto nella tecnica chirurgica per le viti Click X Selezionare la lunghezza dell asta adeguata e inserirla nelle teste 3-D. Mettere i tappi di chiusura nelle teste 3-D delle vertebre craniali e caudali. Serrare solo le viti di fissazione caudali. Ciò impedirà lo scivolamento dell asta durante la riduzione successiva. Nota: le viti peduncolari Click X Preassemblate vengono tirate su fino all asta durante la riduzione. La traccia di riduzione è determinata dalla curva dell asta e dalla posizione o profondità di inserimento delle viti. Synthes 33
Tecnica chirurgica per riduzione della spondilolistesi 3 Applicare gli strumenti usati per la riduzione a. Attaccare gli strumenti usati per la riduzione 388.358 Strumento da riduzione Click X per spondilolistesi Controllare che il dado nero presente su ciascuno strumento di riduzione sia vicino all impugnatura dello strumento. Mettere lo strumento da riduzione bilateralmente sulle teste 3-D al livello da ridurre. Far scivolare i tubi di guida verso la base delle aste assicurandosi che la testa 3-D sia incastrata. b. Ridurre il corpo vertebrale 388.358 Strumento da riduzione Click X per spondilolistesi Ruotare contemporaneamente i dadi presenti su ciascuno strumento in senso orario per tirare gradatamente ogni vite verso l asta. Appena la linea rossa appare sul filetto l asta è posizionata completamente nella testa 3-D. Nota: la distrazione tra L5/S1 o L4/L5 può essere necessaria prima della riduzione. Consultare i punti 2.2 descritti nella tecnica chirurgica generale per le viti Click X. 34 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
4 Assemblaggio della struttura a. Attaccare i tappi di chiusura sulle teste 3-D rimanenti 388.366 Cacciavite per tappo di chiusura Click X, lungo, con impugnatura zigrinata 388.358 Strumento da riduzione Click X per spondilolistesi Rimuovere il tubo interno delle strumenti da riduzione. Usare il cacciavite per tappo di chiusura Click X lungo per inserire i tappi di chiusura. Serrare con le dita (con il pollice e l indice) ogni tappo di chiusura applicando contemporaneamente la controcoppia con gli strumenti da riduzione. b. Togliere gli strumenti usati per la riduzione Svitare completamente i dadi neri presenti su entrambi gli strumenti da riduzione, spingere i tubi di guida verso l alto e rimuovere gli strumenti. Synthes 35
Tecnica chirurgica per riduzione della spondilolistesi 5 Compressione o distrazione Seguire il punto 5 descritto nella tecnica chirurgica generale per le viti Click X La compressione e la distrazione si possono applicare in due modi diversi. a. Manipolazione lordotica Con le teste 3-D poliassiali mobili l angolo delle viti peduncolari e dell asta è variabile. Lo spazio discale a forma di trapezio tra i corpi vertebrali si può comprimere o distrarre solo all estremità posteriore per riposizionare la curvatura della colonna lombare. Nota: con le viti peduncolari Click X Monoassiali Rotatorie non è possibile effettuare la compressione lordotica poiché non è possibile il movimento della testa poliassiale. Le teste non si allineerebbero con l asta e potrebbero non bloccarsi correttamente. b. Manipolazione parallela Con le teste 3-D o rotatorie l angolo della vite peduncolare e dell asta è fisso. Lo spazio discale a forma di trapezio tra i corpi vertebrali si può comprimere o distrarre con una distribuzione lineare del carico sopra le placche terminali per riposizionare l altezza di un segmento di mobilità. Bloccato Sbloccato 36 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
6 Applicare il serraggio finale Seguire il punto 6 descritto nella tecnica chirurgica generale per le viti Click X. Optional Se lo si desidera, si possono aggiungere dei collegamenti trasversali. Essi servono a stabilizzare la struttura ed aumentare la stabilità. Synthes 37
Rimobilizzazione ed estrazione di impianti Click X non danneggiati Strumentari necessari 01.606.203 Strumenti Click X in Vario Case o 01.606.103 Strumentario d estrazione degli impianti Click X, in Vario Case 1 Estrazione del tappo di chiusura Click X 314.131 Cacciavite esagonale 3.5 mm, con impugnatura a T 388.352 Impattatore per asta per Click X 03.606.000 Manicotto di centraggio per asta impattatrice per Click X Mettere l asta impattatrice sulla testa 3-D. Servirsi del gruppo asta impattatrice, manicotto di centraggio e cacciavite per allentare la vite di fissazione blu del tappo di chiusura controbilanciando al tempo stesso la coppia con l asta impattatrice. Nota: non usare mai un cacciavite autobloccante per tappo di chiusura Click X (ad es. 388.354) per allentare o estrarre i tappi di chiusura. 38 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
2 Rimobilizzazione della testa Click X 3-D 388.353 Pinza d estrazione per Click X Rimuovere l asta. Le teste 3-D devono essere rimobilizzate con la pinza d estrazione. Introdurre a fondo la pinza nella testa e comprimere l impugnatura. Controllare se la testa 3-D si può muovere. 3.1 Estrazione della vite peduncolare Click X Standard 314.131 Cacciavite esagonale da 3.5 mm, con impugnatura a T 388.362 Manicotto di presa per viti peduncolari Click X Standard Dopo la rimobilizzazione della testa 3-D (punti 1 e 2), estrarla muovendo alternativamente la testa mentre si tira. Servirsi del gruppo manicotto di presa per viti Click X Standard e del cacciavite. Chiudere il manicotto di presa, assicurarsi che il bloccaggio sia saldo ed estrarre la vite peduncolare Click X Standard. Nota: non riutilizzare le teste 3-D dopo averle estratte. Synthes 39
Rimobilizzazione ed estrazione di impianti Click X non danneggiati 3.2 Estrazione della vite peduncolare premontata Click X 314.131 Cacciavite esagonale 3.5 mm, con impugnatura a T 314.069 Manicotto di presa per viti peduncolari Click X Preassemblate Dopo la rimobilizzazione della testa 3-D (punti 1 e 2), usare il gruppo composto dal manicotto di presa per viti Click X Preassemblate e dal cacciavite. Chiudere il manicotto di presa, assicurarsi che il bloccaggio sia saldo ed estrarre la vite peduncolare Click X Preassemblata. 40 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
3.3 Estrazione della vite peduncolare Click X Monoassiale Rotativa 314.131 Cacciavite esagonale 3.5 mm, con impugnatura a T 314.063 Manicotto di presa per viti peduncolari Click X Monoassiali Rotative Rimuovere il tappo di chiusura e l asta (punto 1). Servirsi del gruppo manicotto di presa per viti Click X Monoassiali Rotative e del cacciavite. Assicurarsi che il bloccaggio del manicotto di presa sia saldo ed estrarre la vite peduncolare Click X Monoassiale Rotativa. Synthes 41
Estrazione di impianti Click X con esagono danneggiato Strumentari necessari 01.606.103 Strumentario d estrazione degli impianti Click X, in Vario Case Nota: l estrazione di Click X con l aiuto di una vite di estrazione è possibile solo in caso di viti con esagoni danneggiati. Per le viti con esagoni intatti, usare i cacciaviti standard (vedere parte precedente). 1.1 Estrazione del tappo di chiusura Click X con testa esagonale danneggiata usando una vite d estrazione 388.352 Impattatore per asta per Click X 03.606.000 Manicotto di centraggio per asta impattatrice per Click X 03.606.002 Impugnatura a T, cannulata, per vite d estrazione per Click X 03.606.003 Vite d estrazione conica, per Click X Mettere l asta impattatrice sopra la testa Click X ed assicurarsi che sia allineata sopra la testa (in caso contrario eliminare le strutture che disturbano intorno alla testa). Inserire il manicotto di centraggio con la marcatura rossa nell asta impattatrice. Montare la vite d estrazione con la marcatura rossa sull impugnatura a T ed introdurre il gruppo attraverso il manicotto di centraggio. 42 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
Girare l impugnatura in senso antiorario per fissare la vite d estrazione nell esagono danneggiato della vite di fissazione del tappo di chiusura. Controbilanciare la coppia con l asta impattatrice. Continuare a girare per allentare la vite di fissazione blu e proseguire fino ad estrarre il tappo di chiusura. Note Non usare mai un cacciavite autobloccante per tappo di chiusura Click X (ad es. 388.354) per allentare o estrarre i tappi di chiusura Solo la vite d estrazione con la marcatura rossa si può usare per estrarre i tappi di chiusura, non usare mai quella cannulata. Synthes 43
Estrazione di impianti Click X con esagono danneggiato 1.2 Estrazione del tappo di chiusura Click X con testa esagonale danneggiata usando gli strumenti di estrazione dei tappi di chiusura Strumentari necessari 187.340 Strumentario d estrazione per cappelli di chiusura Click X danneggiati, in Vario Case 309.540 Estrattore, con impugnatura ad L, per tappi di chiusura Click X danneggiati 309.541 Manicotto, con impugnatura ad L, per estrattore n 309.540 321.200 Chiave a clicchetto per dado esagonale 11.0 mm Nota: gli strumenti di estrazione dei tappi di chiusura si possono usare per estrarre il tappo di chiusura da un gruppo Click X. Essi vengono utilizzati nella chirurgia di revisione in cui la vite di fissazione blu del tappo di chiusura è stata danneggiata. Questi strumenti danneggiano le teste 3-D. Dopo aver estratto il tappo di chiusura, occorre sostituire le viti Click X e le teste 3-D. Inserire l estrattore, con impugnatura ad L, per tappi di chiusura Click X danneggiati attraverso il manicotto con impugnatura ad L. Posizionare l estremità distale dell estrattore sul tappo di chiusura e far scivolare giù il manicotto sopra l asta. Serrare a mano il dado dell estrattore. Mettere la chiave a clicchetto sul dado da 11 mm in modo che la parola «ON» sia visibile sul corpo della chiave. Servirsi della chiave a clicchetto per stringere il dado. Tenendo il manicotto con l impugnatura a T, per l estrattore n 309.540 in posizione, ruotare l estrattore in senso antiorario finché non c è resistenza. Togliere l estrattore e il manicotto dal gruppo. Rimuovere il tappo di bloccaggio dall estrattore. Con la chiave a clicchetto in posizione «OFF», girare il dado in senso antiorario fino a sganciare il tappo. 44 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
2.1 Estrazione di una vite peduncolare Click X Standard con esagono danneggiato 388.362 Manicotto di presa per viti peduncolari Click X Standard 03.606.002 Impugnatura a T, cannulata, per vite d estrazione per Click X 03.606.003 Vite d estrazione conica, per Click X 391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm Assicurarsi che la testa 3-D sia rimobilizzata come descritto al punto 2 a pag. 39. Estrarre la testa 3-D muovendola avanti e indietro lateralmente e tirandola verso l alto, o con la mano o con la tenaglia. Montare il manicotto di presa, l impugnatura a T e la vite d estrazione con la marcatura rossa. Posizionare il manicotto di presa sopra la vite peduncolare Click X Standard e chiuderlo assicurandosi che il bloccaggio sia saldo. Se il manicotto di presa non riesce ad allineare il gruppo, rimuovere la struttura ossea che disturba. Girare l impugnatura a T in senso antiorario per fissare la vite d estrazione nell esagono danneggiato. Continuare a girare per estrarre la vite peduncolare. Synthes 45
Estrazione di impianti Click X con esagono danneggiato 2.2 Estrazione di una vite peduncolare Click X Preassemblata con testa esagonale danneggiata 292.200 Filo di Kirschner 2.0 mm con punta a trequarti 03.606.001 Vite d estrazione, conica, cannulata, per Click X 03.606.002 Impugnatura a T, cannulata, per vite d estrazione per Click X Assicurarsi che la testa 3-D sia rimobilizzata come descritto al punto 2 a pag. 39. Inserire il filo di Kirschner nel foro centrale dell esagono della vite peduncolare Click X Preassemblata. Montare l impugnatura a T e la vite d estrazione cannulata. Far scivolare il gruppo sul filo di Kirschner e girare l impugnatura a T in senso antiorario per fissare la vite d estrazione nell esagono danneggiato. Continuare a girare per estrarre l impianto. Nota: il filo di Kirschner deve servire a fornire una guida adeguata alla vite d estrazione cannulata. 46 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
2.3 Estrazione di una vite peduncolare Click X Monoassiale Rotativa con testa esagonale danneggiata 314.063 Manicotto di presa per viti peduncolari Click X Monoassiali Rotative 03.606.002 Impugnatura a T, cannulata, per vite d estrazione per Click X 03.606.003 Vite d estrazione conica, per Click X Montare il manicotto di presa, l impugnatura a T e la vite d estrazione con la marcatura rossa. Posizionare il gruppo sulla testa monoassiale grigia e chiudere assicurando un bloccaggio saldo. Se il manicotto di presa non si inserisce nella testa, rimuovere la struttura ossea che disturba. Girare l impugnatura a T in senso antiorario per fissare la vite d estrazione nella testa esagonale danneggiata. Continuare a girare per estrarre la vite peduncolare. Synthes 47
Estrazione di impianti Click X con esagono danneggiato 3 Distacco di impianti dalle viti d estrazione 391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm Tenere saldamente con la tenaglia il tappo di chiusura e girare la vite d estrazione in senso orario (come si serrerebbe una vite normale). Nota: esaminare attentamente il filetto della vite d estrazione. Non riusare la vite se è danneggiata (vedere 055.000.090 «Condizionamento, manutenzione e cura degli strumenti Synthes»). 4 Insuccesso della vite d estrazione nell esagono danneggiato 309.504S Punta elicoidale HSS da 3.5 mm, sterile Power tool con mandrino di Jakobs Se l estrazione con l aiuto di una vite d estrazione fallisce al primo tentativo, la presa della vite d estrazione nell esagono danneggiato si può aumentare approfondendo il foro nella testa esagonale con una punta elicoidale HSS. Ripetere l estrazione punto per punto con una vite d estrazione intatta. 48 Synthes Sistema Click X Tecnica chirurgica
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