Scheda tecnica Preventol O extra / ON extra per la disinfezione 1/11
Campi d impiego Produzione di disinfettanti per ospedali, studi medici, stabilimenti industriali, enti pubblici e per zootecnia. Produzione di disinfettanti universali e saponi liquidi disinfettanti. Per l impiego dei Preventol O extra/on extra come conservanti per l industria si prega di consultare l'apposita scheda tecnica a parte. Dati chimici e fisici Preventol O extra Principio attivo: Descrizione del prodotto: ca. 99% o-fenilfenolo (OPP) scaglie o masse fuse solidificate Specifica Per i dati di specifica si rimanda alla versione vigente della specifica del prodotto. Dati caratteristici* Densità (20 C): ca. 1,24 g/cm 3 Densità apparente (scaglie): Tensione di vapore (20 C): (25 C): (50 C): ca. 650 g/l 0,00475 hpa 0,00906 hpa 0,162 hpa Punto di ebollizione (1.013 mbar): ca. 287 C Punto di infiammabilità: ca. 138 C (DIN 51758) Solubilità (20 C): acqua: 0,5-0,6 g/l etanolo: 5.000 g/l isopropanolo: 3.300 g/l NaOH al 10%: 500 g/l ph (0,01% in acqua): ca. 7 Campo di stabilità: ph 1-14 *I dati caratteristici rappresentano un ulteriore descrizione del prodotto. Non sono soggetti a controllo continuo e pertanto non sono da considerarsi impegnativi. 2/11
Preventol ON extra Principio attivo: Formula bruta: Massa molare: Descrizione del prodotto: 61,6-65,3% formulazione solida alcalina di 2-fenilfenolo C 12 H 9 NaO 4 H 2 O 264,3 g/mole scaglie Specifica Per i dati di specifica si rimanda alla versione vigente della specifica del prodotto. Dati caratteristici* Densità apparente (scaglie): Tensione di vapore (20 C): (100 C): Solubilità (20 C): ca. 400-450 g/l ca. 0,0007 mbar ca. 1 mbar etanolo: 200 g/l isopropanolo: 1.500 g/l acqua: 1.200 g/l (a 25 C) ph (2% in acqua): 11,1-11,8 Campo di stabilità: fino a ph 14 Solubilità (20 C): miscibile in ogni rapporto con acqua, alcali, alcoli leggeri e chetoni *I dati caratteristici rappresentano un ulteriore descrizione del prodotto. Non sono soggetti a controllo continuo e pertanto non sono da considerarsi impegnativi. Magazzinaggio In condizioni di magazzinaggio corrette e negli imballi originali sigillati i Preventol O extra/on extra hanno validità di almeno 2 anni. Aria, luce, umidità e calore possono far assumere a questi prodotti una colorazione leggermente rossa, ma la qualità rimane inalterata. 3/11
Impiego Il Preventol O extra è esente da AOX ed è molto apprezzato per la bassa tossicità acuta e per la buona biodegradabilità. Trattandosi di principio attivo non sensibilizzante e dal debole odore, il Preventol O extra è particolarmente indicato per la produzione di disinfettanti e saponi liquidi antimicrobici. Efficacia I Preventol O extra e ON extra non contengono alogeni e possiedono uno spettro d azione ampio e bilanciato che include batteri, lieviti e muffe (tabella I). In letteratura tecnica si dimostra che i disinfettanti a base di principi attivi fenolici come il Preventol O extra, anche in combinazione con altri principi attivi fenolici quali il Preventol CMK e/o il Preventol BP (vedere le rispettive schede tecniche), presentano un elevata efficacia contro i virus lipofili incapsulati come l herpes simplex, l epatite B o l HIV. Il meccanismo d azione dei principi attivi fenolici (sostanze membranattive) rende queste sostanze prive d efficacia contro i virus non incapsulati e contro le spore resistenti dei batteri (per es. spore di bacillo). Ove si richieda anche questa proprietà, il Preventol O extra può essere vantaggiosamente combinato con bassissime concentrazioni per es. di Preventol GDA (glutaraldeide), per ottenere una piena efficacia virucida. Stabilità nei formulati Come per altre famiglie di principi attivi, l efficacia microbicida dei Preventol O extra/on extra può essere influenzata dagli altri componenti dei formulati disinfettanti, dal ph delle diluizioni d uso, dal grado di contaminazione/carica batterica, dalla presenza di sporco o di albumina, dalla durezza dell acqua e dalla temperatura. Come principio attivo fenolico, il Preventol O extra risulta notoriamente preferito quando è richiesto un grado di disinfezione heavy duty. Nei casi in cui sia prevedibile un elevato rischio d infezioni, in presenza di una forte contaminazione da materiale organico e impiegando acqua con elevato grado di durezza, il Preventol O extra sviluppa tutta la sua efficacia. ph Il Preventol O extra mostra al meglio la sua efficacia in ambiente da acido a neutro fino a leggermente basico. I Preventol O extra/on extra sono però stabili nell ampio campo di ph: da 1 a 14. Questo consente di produrre disinfettanti con ph basico, ma in questo caso la concentrazione d uso per il Preventol ON extra è un po più alta rispetto al Preventol O extra. I disinfettanti basici offrono il vantaggio di un azione pulente forte e rapida, in grado di sciogliere bene lo sporco; ciò significa pulire e disinfettare contemporaneamente. Per questo tipo di formulati si consiglia di usare direttamente il Preventol ON extra o di preparare una soluzione acquosa alcalina di Preventol O extra che è miscibile con acqua in ogni rapporto. Per esempio, per preparare un concentrato di Preventol O extra al 30% in soda caustica si scioglie 1 kg di Preventol O extra in 1,85 litri d acqua e 0,5 kg di soda al 50%. 4/11
Formulati con saponi e tensioattivi In considerazione della bassa solubilità del Preventol O extra in acqua e, in molti casi, della necessità di ottenere oltre all effetto disinfettante anche un effetto pulente, occorre utilizzare anche un tensioattivo. Generalmente si preferiscono tensioattivi anionici e saponi, ma si usano anche tensioattivi non ionici. Nella preparazione del formulato bisogna considerare il rapporto Preventol O extra/tensioattivo più favorevole, per non superare la concentrazione micellare critica. Con l uso dei tensioattivi si osserva il cosiddetto caratteristico errore sapone, che causa, a seconda del tensioattivo, una notevole diminuzione dell efficacia del disinfettante. Per realizzare una formulazione ottimale è consigliabile effettuare una serie di test microbiologici. I tensioattivi cationici possono causare una parziale disattivazione del principio attivo. Combinazioni con altri principi attivi Per ottenere uno spettro d azione ampio e ottimizzato con le concentrazioni più basse possibili di sostanza attiva, solitamente si usa combinare il Preventol O extra/on extra con altri principi attivi fenolici come i Preventol CMK/ CMK-Na e Preventol BP. Il Preventol O extra si usa spesso anche in combinazione con etanolo o isopropanolo. Si usano anche combinazioni di Preventol O extra con microbicidi donatori di formaldeide come Preventol D 2; in questi casi il ph del formulato disinfettante deve essere al massimo 9-9,5, per evitare reazioni tra i principi attivi che possono ridurne l efficacia. Potere disinfettante Utilizzando il formulato standard SF-OPP sono stati analizzati e rappresentati in grafico (tabelle III e IV) i valori di CMI (concentrazione minima inibente = tabella II) e gli effetti sul Preventol O extra di vari fattori, quali il ph della diluizione d uso, il grado di contaminazione/carica batterica, la durezza dell acqua e la quantità di sporco. La carica batterica influisce sul potere microbicida del Preventol O extra minimamente nel caso dello staphylococcus aureus e dell escherichia coli, in misura un po superiore nel caso del ceppo pseudomonas aeruginosa. L effetto si nota in particolare se il ph è alcalino, se si usa acqua dura e lo sporco è molto accentuato (il presente test è basato sull albumina). Queste interazioni devono essere considerate per l impiego dei disinfettanti, per valutare l eventuale necessità di prevedere concentrazioni d uso più elevate per rispettare le normative sui criteri di disinfezione stabiliti dalle norme. 5/11
Spettro d azione Determinazione del potere batteriostatico e fungistatico (CMI) secondo la Direttiva (I/2.1) La tabella I riporta la concentrazione minima inibente (CMI) in mg/l di Preventol O extra contro vari microorganismi in coltura di agar. Tabella I Batteri Aeromonas punctata 200 Bacillus mycoides 100-300 Bacillus subtilis 100-200 Desulfovibrio desulfuricans 50 Enterobacter aerogenes 200 Escherichia coli 200 Escherichia coli EHEC DSM 8579 200 Legionella pneumophila ATCC 33152 100 Leuconostoc mesenteroides 100-200 Listeria monocytogenes DSM 20600 100-200 Mycobacterium terrae DSM 43227 100 Propionibacterium acnes DSM 20458 100-200 Proteus mirabilis 200 Pseudomonas aeruginosa 1500 Pseudomonas fluorescens 1000 Salmonella choleraesuis DSM 4224 200 Staphylococcus aureus 200-300 Staphylococcus aureus MRSA DSM 2569 200-300 Staphylococcus aureus MRSA clinical isolate 200 6/11
Lieviti Candida albicans 200 Candida krusei 200 Rhodotorula mucilaginosa 100 Rhodotorula rubra 100 Saccharomyces bailii 100 Saccharomyces cerevisiae 200 Torula utilis 100-200 Muffe Alternaria tenuis 100-200 Aspergillus flavus 100 Aspergillus niger 50-100 Aspergillus terreus 200 Aspergillus ustus 150 Chaetomium globosum 50-100 Microsporium canis CBS 38564 10-100 Mucor racemosus 200 Penicillium brevicaule 50-100 Rhizopus stolonifer 200 Trichophyton mentagrophytes CBS 26379 100 Trichophyton rubrum DSM 4167 10-100 7/11
Dati sul potere disinfettante Tutti i valori del suspension test qualitativo sono stati ottenuti con il formulato standard SF-OPP seguendo le direttive della DGHM (Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie = Istituto tedesco d igiene e microbiologia). È possibile ottimizzare le proprietà dei disinfettanti tramite combinazioni mirate di diversi principi attivi con adatti coformulanti come tensioattivi, solventi, agenti complessanti, aromi, inibitori di corrosione, ecc. Composizione del formulato standard SF-OPP : 10% Preventol O extra 25% alcansolfonato sec. (Mersolat W 93) 20% isopropanolo 45% acqua demineralizzata Determinazione del potere batteriostatico e fungistatico (CMI) secondo la Direttiva (I/2.1) La tabella II riporta la concentrazione minima inibente (CMI) in mg/l del formulato standard SF-OPP contro vari microorganismi in coltura di agar. Tabella II Germi utilizzati nel test Escherichia coli (EHEC) DSM 8579 2.000. Listeria monocytogenes DSM 20600 1.000. Microsporium canis CBS 38564 1.000. Mycobacterium terrae ATCC 15755 1.000-2.000 Propionibacterium acnes DSM 20458 1.000. Salmonella choleraesius DSM 4224 2.000. Staphylococcus aureus MRSA DSM 2569 1.000. Staphylococcus aureus MRSA clinical isolate 1.000. Trichophyton mentagrophytes CBS 26379 1.000. Trichophyton rubrum DSM 4167 1.000. 8/11
La contaminazione con siero è stata effettuata usando 10% di albumina e 1% di estratto di lievito. Per definire il grado di compatibilità con acqua dura, le misurazioni sono state eseguite in acqua a durezza standard tedesca (17 dt = 300 ppm CaCO 3 ) e in acqua demineralizzata. La tabella III riporta i dati relativi al battericida in base al ph con e senza albumina. Tabella III Potere battericida del Preventol O extra testato con il formulato standard SF-OPP secondo il Qualitativen Suspensionsdesinfektion (suspension test qualitativo per disinfettanti) del DGHM: - efficacia in funzione del ph, in presenza e in assenza di albumina - elevata carica batterica: ca. 10 7 germi per ml di soluzione disinfettante concentrazione letale in ppm di Preventol O extra Germi utilizzati nel test Tempo di contatto in minuti con ADSt, ph 4, senza siero con ADSt, ph 4, con siero Staphylococcus aureus 250-100 2500 Escherichia coli 500-100 1.000-500 Pseudomonas aeruginosa 250-75 2.500-500 Germi utilizzati nel test Tempo di contatto in minuti con ADSt, ph 8, senza siero con ADSt, ph 8, con siero Staphylococcus aureus 750-250 2.500-1.000 Escherichia coli 1.000-250 1.000-500 Pseudomonas aeruginosa 1,000 7.500-2.500 ADSt = acqua a durezza standard tedesca 300 ppm CaCO 3 9/11
In Tabella IV sono riportati i dati relativi all efficacia battericida in relazione alla carica batterica e alla durezza dell acqua. Tabelle IV Potere battericida del Preventol O extra testato con il formulato standard SF-OPP secondo il Qualitativen Suspensionsdesinfektion (suspension test qualitativo per disinfettanti) del DGHM: - efficacia in relazione alla carica batterica, ca. 10 7 und 10 3 germi per ml di disinfettante, in presenza e in assenza di albumina - due diversi gradi di durezza dell acqua concentrazione letale in ppm di Preventol O extra Germi utilizzati nel test Tempo di contatto in minuti Carica batterica germi/ml con ADSt senza siero con ADSt con siero Staphylococcus aureus ca. 10 7 750-250 ca. 10 3 250-75 2.500-1.000 500-250 Escherichia coli ca. 10 7 500-250 ca. 10 3 250 1.000-500 250 Pseudomonas aeruginosa ca. 10 7 2.500-1.000 ca. 10 3 250-100 5.000-2.500 500-250 Germi utilizzati nel test Tempo di contatto in minuti Carica batterica germi/ml con acqua demi senza siero con acqua demi con siero Staphylococcus aureus ca. 10 7 5.000-500 ca. 10 3 500-250 2.500-750 750-500 Escherichia coli ca. 10 7 500-250 ca. 10 3 250 1.000-250 250 Pseudomonas aeruginosa ca. 10 7 1.000-750 ca. 10 3 250 750-500 250 ADSt = acqua a durezza standard tedesca 300 ppm CaCO 3 Acqua demi = acqua demineralizzata 10/11
Registrazioni Per informazioni aggiornate sullo status della registrazione del prodotto, contatti il responsabile delle vendite Misure precauzionali Durante l uso dei Preventol O extra e ON extra si devono osservare le precauzioni generalmente raccomandate per i prodotti chimici, quali l uso di indumenti protettivi, occhiali protettivi e guanti protettivi. Se il prodotto viene in contatto con la pelle, lavare immediatamente le zone colpite con molta acqua e sapone; in caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente con molta acqua ed eventualmente consultare il medico. Togliersi gli indumenti contaminati. Si deve osservare la versione in vigore della scheda di sicurezza, che contiene ulteriori indicazioni per l etichettatura, il trasporto e il magazzinaggio e informazioni su manipolazione e uso, sicurezza del prodotto, tossicità ed ecologia. Impiegare i biocidi in sicurezza. Prima dell uso leggere sempre le etichette e la scheda tecnica. Etichettatura Quest'informazione sul prodotto deve essere accompagnata dall'attuale scheda di sicurezza dati del prodotto, che definisce l'etichettatura conformemente alle normative per le sostanze pericolose e le relative direttive dell'ue. 11/11 Le presenti informazioni e la nostra consulenza tecnica svolta a voce, per iscritto oppure tramite prove ed esperimenti, sono fornite sulla base delle migliori conoscenze. Tuttavia esse devono essere considerate informazioni non vincolanti, anche in riferimento a eventuali diritti di terzi e non Vi esimono dalla verifica da parte Vostra delle nostre attuali indicazioni, in particolare delle nostre schede di sicurezza, delle schede tecniche e dei nostri prodotti per quanto riguarda la loro idoneità ai processi e agli scopi previsti. L impiego e le lavorazioni dei nostri prodotti e di quelli di Vostra produzione realizzati sulla base della nostra consulenza tecnica, avvengono al di fuori delle nostre possibilità di controllo e ricadono pertanto sotto la Vostra esclusiva responsabilità. La vendita dei nostri prodotti avviene in conformità alle nostre attuali condizioni generali di vendita e consegna. LANXESS Deutschland GmbH Business Unit Material Protection 51369 Leverkusen/Germany www.protectedbylanxess.com Edizione: 2013-08-05