Spett.le BIOSANITY S.r.l. Via Pian Due Torri, Roma c.a. Dott.ssa Alessia Cottarelli

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1 Spett.le BIOSANITY S.r.l. Via Pian Due Torri, Roma c.a. Dott.ssa Alessia Cottarelli VALUTAZIONE DELL ABBATTIMENTO DELLA CARICA MICROBICA PRESENTE NELL ARIA E SULLE SUPERFICI DI LAVORO DOPO TRATTAMENTO DISINFETTANTE TRAMITE L AUSILIO DELLO STRUMENTO ENJOY SANITY. 1 di 12

2 Ariccia, 18/09/2009 INDICE INDICE SCOPO DELL ANALISI MATERIALE OCCORRENTE PER LA PROVA ESECUZIONE DEL SAGGIO PER LE SUPERFICI ESECUZIONE DEL SAGGIO PER ARIA IN AMBIENTE DI LAVORO CONCLUSIONI di 12

3 2 SCOPO DELL ANALISI Lo scopo di questa indagine svolta in data 03/09/2009, è di verificare il grado di abbattimento della carica microbica sulle superfici e nell aria in ambiente di lavoro, del dispositivo medico Enjoy Sanity. Tale dispositivo eroga, tramite una piastra riscaldante, vapori ad una temperatura di circa 60 C, composti da una soluzione di perossido di idrogeno al 6% ed acido per acetico al 4,5%. L erogazione è gestita da un programma interno che regola l immissione dei vapori nell ambiente. In laboratorio per le superfici, il dispositivo è stato inserito all interno di una cappa a flusso laminare per analisi microbiologiche con grado di sicurezza due; successivamente sono state inquinate due superfici di 1 dm 2 una con il ceppo di Aspergillus niger ATCC e l altra con un ceppo di Staphylococcus aureus ATCC 6538 a titoli noti, in modo da verificare contemporaneamente, il grado di abbattimento dei microrganismi e la resistenza dei circuiti meccanici ed elettronici. Per il campionamento dell aria in ambiente di lavoro, si è predisposta una stanza di 40 m 3 circa, tramite l ausilio dello strumento SAS si sono aspirati 1000 litri d aria ad ogni tempo d analisi. Tali analisi sono state condotte in tempi diversi: a tempo 0 (subito dopo contaminazione); a tempo T1 dopo un ora di funzionamento; a tempo T2 dopo due ore di funzionamento; a tempo T3 dopo tre ore di funzionamento; 3 di 12

4 La ditta fornitrice dei ceppi per l analisi è la Biogenetics S.r.l.. 3 MATERIALE OCCORRENTE PER LA PROVA Preparazioni della sospensione batterica: i ceppi di Aspergillus niger e Staphylococcus aureus sono stati ricostruiti in 1 ml di diluente sterile in modo da ottenere una concentrazione rispettivamente di 3100 UFC/ml e 5300 UFC/ml. I terreni di coltura utilizzati per la crescita dei microrganismi inquinanti le superfici sono rispettivamente il DRBC Agar e il Baird Parker Agar. Per la carica batterica nell aria si è utilizzato il Plate Count Agar. 4 ESECUZIONE DEL SAGGIO PER LE SUPERFICI Il dispositivo è stato collocato all interno della cappa a flusso laminare (foto), il piano d appoggio è stato inquinato con 1 ml di sospensione batterica in un area di 1 dm 2, il vetro è stato completamente chiuso, in modo da evitare qualsiasi dispersione. Il programma n 3 è stato selezionato per l indagine ed ha le seguenti caratteristiche: POMPA ON 2.0 sec, Temperatura 60 C, POMPA OFF: 2 minuti. 4 di 12

5 I tamponi sono stati stemperati in 2 ml di soluzione diluente sterile e processato secondo le ISO 18593: :1987 e 18593: : di 12

6 Per ciascuna analisi le percentuali di abbattimento sono state calcolate secondo la seguente formula: Riduzione %= (A-B /A) x 100 Dove: A= popolazione microbica al T=0, espressa come UFC/cm 2 e UFC/m 3 di superficie campionata. B= popolazione microbica al tempo di analisi T=Tx (Tx=1 ora; Tx=3 ore), espressa come UFC/cm 2 e UFC/m 3. 6 di 12

7 RISULTATI SU SUPERFICIE DI LAVORO TABELLA 1 Tempo di analisi (ore) Muffe(Aspergillus niger) UFC/cm 2 T=0 1,5 x 10 3 T=1 h 7,3 x 10 2 T=2 h 2,9 x 10 1 T=3 h 1,5 x 10 1 Tempo di analisi (ore) Staphylococcus aureus UFC/cm 2 T=0 1,9 x 10 3 T=1 h 1,4 x 10 2 T=2 h 8,3 x 10 1 T=3 h 1,3 x di 12

8 TABELLA 2 Tempo di analisi (ore) Riduzione della popolazione batterica (%) rispetto all inoculo di partenza T=0 Muffe (Aspergillus niger) Riduzione della popolazione batterica (%) rispetto all inoculo di partenza T=0 Staphylococcus aureus T=1 h 51,33 % 92,63 % T=2 h 98,06 % 95,63 % T=3 h 99 % 99,32% 5 ESECUZIONE DEL SAGGIO PER ARIA IN AMBIENTE DI LAVORO I campionamenti sono stati eseguiti tramite il Surface Air System (S.A.S.) HjVAC 100, con una portata d aria aspirata per ogni determinazione di 1000 litri. Per le modalità di campionamento si è proceduto secondo quanto descritto nelle Linee Guida Contarp Edizione Le piastre sono state incubate a 36± 1 C per 48 h per la carica batterica, per la carica micotica (muffe) i tempi d incubazione sono 3-5 giorni a 22±1 C. 8 di 12

9 TABELLA 3 Tempo di analisi (ore) Muffe UFC/m 3 T=0 88 T=1 h 7 T=2 h 4 T=3 h 1 Tempo di analisi (ore) Carica microbica a 37 C/m 3 T=0 73 T=1 h 11 T=2 h 5 T=3 h 1 9 di 12

10 TABELLA 4 Tempo di analisi (ore) Riduzione della popolazione batterica (%) rispetto all inoculo di partenza T=0 Muffe Riduzione della popolazione batterica (%) rispetto all inoculo di partenza T=0 Carica batterica a 37 C T=1 h 92 % 84,93 % T=2 h 95,45 % 93,15 % T=3 h 98,86 % 98,63 % 10 di 12

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12 6 CONCLUSIONI Sulla base dei risultati ottenuti la soluzione di perossido d idrogeno al 6% ed acido per acetico al 4,5%, vaporizzata tramite il dispositivo Enjoy Sanity, risulta essere efficace nell abbattimento dei microrganismi Aspergillus niger e Staphylococcus aureus sulle superfici di lavoro e della carica batterica totale nell aria, com è evidenziato nelle tabelle 2 e 4. Lo strumento non ha evidenziato segni d usura sia meccanica che elettrica durante le 3 ore di sperimentazione, risultando resistente ai vapori generati. 12 di 12