Alleanza Salute Italia un mondo di servizi per la farmacia Info-Farmaci n 20/2006 del 24/04/2006 SOMMARIO: Teva Pharma Italia Molteni Lisapharma Merck Sharp & Dohme Angelini Pliva Pharma Prodotti Formenti Crinos EG Lusofarmaco Marvecs Pharma Pfizer Italia Wyeth Valeas Teva Italia Theramex Prodotti Formenti Modifica stampati Citalopram, Fluoxetina, Sertralina Modifica stampati Citalopram Modifica stampati Deprexen Modifica stampati Sinvacor Modifica stampati Fluoxetina, sertralina Modifica stampati Fluoxetina, Citaopram Modifica stampati Contramal Modifica stampati Felipram Modifica stampati vari prodotti Modifica stampati Fluoxeren Modifica stampati Marpram Modifica stampati Zoloft, Edronax Modifica stampati Efexor, Faxine Modifica stampati Xeredien Immissione in commercio Lansoprazolo Immissione in commercio Femity Cessata produzione Ikaran, Nimicor, Aliseum Pubblicazione riservata ai clienti Alleanza Salute Italia
VARIAZIONE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DITTA: TEVA PHARMA ITALIA Con riferimento alla determinazione AIFA del 20.10.2005 (G.U. n. 251 del 27.10.2005) e successiva integrazione del 20.01.2006 (G.U. n. 20 del 25.01.2006) vengono riportate di seguito le confezioni con foglietto illustrativo aggiornato delle specialita medicinali indicate. A.I.C. 036040018 CITALOPRAM TEVA 40 mg/ml gocce orali, soluzione Lotti dal 35/B al 7105/B A.I.C. 034574018 FLUOXETINA TEVA 12 cps 20 mg Lotti:590208/B; 590208; 590191/B; 590225 A.I.C. 036858165 SERTRALINA TEVA 15 cpr 50 mg Lotto: N43880 A.I.C. 036858052 SERTRALINA TEVA 30 cpr 50 mg Lotto: N43881 A.I.C. 036858177 SERTRALINA TEVA 15 cpr 100 mg Lotto: N43912 A.I.C. 036858126 SERTRALINA TEVA 30 cpr 100 mg Lotti: N43910; N43911 DITTA: MOLTENI In riferimento alla determinazione AIFA del 20.10.2005 (G.U. n. 251 del 27.10.2005) e successiva integrazione del 20.01.2006 (G.U. n. 20 del 25.01.2006) dal 1 febbraio 2006 vengono distribuiti i seguenti numeri di lotto conformi della specialita medicinale Citalopram. A.I.C. 035976036 - CITALOPRAM 40 mg Lotti: 05/0023045; 05/0033095; 05/0022015 A.I.C. 035976024 CITALOPRAM 20 mg Lotti: 05/0034095; 05/0032095; 05/0021065; 05/0032095 A.I.C. 035976012 CITALOPRAM 20 mg/14 e 28 cpr Lotto: 05/004125 ( primo lotto prodotto direttamente con letteratura aggiornata) DITTA: LISAPHARMA A seguito della determinazione del 20.01.2006 (G.U. n. 20 del 25.01.2006) dove e stata prorogata di 90 giorni la determinazione del 20.10.2005, il lotto n. 5694 prodotto nel giugno 2005 della specialita medicinale DEPREXEN 28 cps 20 mg e conforme alla determinazione sopraindicata tramite sostituzione dei foglietti illustrativi. Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 2
DITTA: MERK SHARP & DOHME A seguito del Provv. UPC/II/2292 del 5.04.2006 (G.U. n. 91 del 19.04.2006) l AIFA ha autorizzato la modifica degli stampati della specialita medicinale Sinvacor in tutte le sue formulazioni. Dal 18 luglio 2006 le confezioni con foglietto illustrativo non aggiornato non saranno piu esitabili DITTA: ANGELINI A seguito della determinazione del 20.10.2005 (G.U. n. 251 del 27.10.2005) e avvenuta la modifica degli stampati delle specialita medicinali sotto riportate, sono inseriti anche i lotti conformi a tale provvedimento. A.I.C. 035873025 FLUOXETINA ANGENERICO 20 mg 28 cps rig. Lotto 54YM31 A.I.C. 036740064 - SERTRALINA 50 mg 30 cpr tutti i lotti in commercio hanno il foglietto illustrativo aggiornato A.I.C. 036740177 -SERTRALINA 100 mg 30 cpr - tutti i lotti in commercio hanno il foglietto illustrativo aggiornato DITTA: PLIVA PHARMA A seguito della determinazione AIFA 20.01.2006 (G.U. n.20 del 25.01.2006) sono riportati i lotti aggiornati della specialita medicinale Fluoxetina e Citalopram Pliva. A.I.C. 034897052 FLUOXETINA PLIVA 28 cps rig. Lotti: 50581 A; 50893 A A.I.C. 034897025 FLUOXETINA PLIVA 12 cpr sol. Lotto: 4003 A A.I.C. 034897064 FLUOXETINA PLIVA 28 cpr sol. Lotti: 24001 A; 24002 A; 24003 A; 24004 A A.I.C. 034897037 FLUOXETINA PLIVA sol. Orale Lotto: 50402 A A.I.C. 036550010- CITALOPRAM PLIVA 40mg/ml gocce orali Tutti i lotti distribuiti sono aggiornati. DITTA: PRODOTTI FORMENTI In conformita al provvedimento AIFA del 06.02.2006 (G.U. n.45 del 23.02.2006) non potranno essere dispensati i lotti non aggiornati della specialita medicinale Contramal dal 24.04.2006. Di seguito sono riportati i numeri di lotti conformi. A.I.C. 028853075 CONTRAMAL SR 150 Lotti: 101I03A; 102I01-02 A.I.C 028853087 CONTRAMAL SR 200 Lotti: 101I01A; 102I02 DITTA: CRINOS In riferimento alla comunicazione AIFA del 20.10.2005 (G.U. n.251 del 27.10.2005) e successiva integrazione del 20.01.2006 (G.U. 25.01.2006) vengono riportati i lotti conformi a tale provvedimento della specialita medicinale Felipram. Le confezioni con stampati non aggiornati potranno essere dispensate fino al 26.04.2006. A.I.C. 036125019 FELIPRAM 20mg/28 cpr Lotto: 50582 scad. 06/2008 (confezioni contrassegnate con bollino blu) Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 3
A.I.C. 036125021 FELIPRAM 40mg/14 cpr Lotto: 50583 scad. 06/2008 (confezioni contrassegnate con bollino blu) DITTA: EG In riferimento alla comunicazione AIFA del 20.10.2005 (G.U. n.251 del 27.10.2005) e successiva integrazione del 20.01.2006 (G.U. 25.01.2006) vengono riportati i lotti conformi a tale provvedimento delle seguenti specialita medicinali. Le confezioni con stampati non modificati potranno essere dispensate fino al 26.04.2006. A.I.C 034207047 FLUOXETINA EG 20 mg/28 cps dal lottot030759 scad. 05/2008 A.I.C.036555050 MIRTAZAPINA EG 30 mg/30 cpr dal lotto DT072 scad. 09/2008 A.I.C.036555023 MIRTAZAPINA EG 30 mg/14 cpr dal lotto GV069 scad. 10/2008 A.I.C.036503023 CITALOPRAM EG 20 mg/28 cpr dal lotto 5001 scad. 05/2008 A.I.C.036503124 CITALOPRAM EG 40 mg/14 cpr dal lotto 5001 scad. 05/2008 e succ. A.I.C.034867028 FLUOXETINA EG 20 mg/12 cpr dal lotto 5683 scad. 10/2007 A.I.C.034667042 FLUOXETINA EG 20mg/28 cpr dal lotto 6237 scad. 03/2008 A.I.C.035700107 PAROXETINA EG 20mg/12 cpr dal lotto 88430 scad. 04/2008 A.I.C.035700119 PAROXETINA EG 20 mg/28 cpr dal lotto 88431 scad. 04/2008 DITTA: LUSOFARMACO In riferimento a quanto stabilito sulla G.U. n. 251 del 27.10.2005 e prorogato sulla pubblicazione della G.U. n. 20 del 25.01.2006 sono indicati i primi lotti aggiornati negli stampati e conformi a tale provvedimento della specialita medicinale Fluoxeren. In data 26.04.2006 termina la vendita dei lotti non conformi. A.I.C. 025959026 FLUOXEREN sol. orale Lotto 2005 111068 scad. 09/05/2007 A.I.C. 025959038 FLUOXEREN 12 cpr Lotto 2005 110239/1 scad. 08/03/2007 A.I.C. 25959053 FLUOXEREN 20 mg cpr Lotto 2005 137066 scad. 20/09/2007 A.I.C. 025959040-FLUOXEREN 28 cps 20 mg Lotto 2005 2 scad. 31/12/2008 DITTA: MARVECS PHARMA I lotti con data di preparazione anteriore a dicembre 2005, a causa modifica stampati, non potranno essere commercializzati a far da data 27.04.2006 G.U. n. 251 del 27.10.2005- della specialita medicinale MARPRAM (A.I.C. 036128015), tali lotti ancora in commercio dovranno essere inviati ad ASSINDE Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 4
DITTA: PFIZER ITALIA In riferimento alla variazione degli stampati pubblicata sulla G.U. n. 20 vengono riportati i lotti conformi delle specialita medicinali Zoloft ed Edronax. I lotti non aggiornati potranno essere esitati fino al 26.04.2006 A.I.C. 027753045 ZOLOFT 15 cpr 100 mg Lotti: 57208104I; 57212904I A.I.C. 027753019 ZOLOFT 15 cps 50 mg Lotti: 57203702I; 57203705I A.I.C. 027753108 ZOLOFT 30 cpr 50 mg Lotti: 57213302I; 57213503I; 57213704I A.I.C. 027753033 ZOLOFT 15 cpr 50 mg Lotti: 57213603I; 57214101I A.I.C. 027753110 ZOLOFT 30 CPR 100 mg Lotti: 57212903I; 57214202I A.I.C. 033632011 EDRONAX 4 mg 20 cpr Lotto: C123G A.I.C. 033632023 EDRONAX 4 mg 60 cpr Lotto: C123A DITTA: WYETH In seguito alla determinazione AIFA 20.10.2005 (G.U. n. 251 27.10.2005) e successiva determinazione AIFA del 20.01.2006 (G.U. n.20 25.01.2006) di seguito sono riportati lotti aggiornati delle specialita medicinali Efexor e Faxine A.I.C. 028831055 EFEXOR cps rig. 75 mg Lotti: N4735C scad. 26/05/2008; N4901A scad. 13/09/2008; N4902E scad. 30/06/2008; N4904A scad. 21/09/2008; P4096A scad. 06/12/2008 A.I.C. 028831067 EFEXOR 10 cps rig. 150 mg Lotti: N4913C scad. 28/08/2008: N4623C scad. 28/06/2008; N4750A scad. 28/07/2008; N4998A scad. 09/09/2008; P4114C scad. 10/01/2009 A.I.C. 028831028 EFEXOR 28 cpr Lotti: 14870 scad. 15/04/2008; 15849 scad. 30/04/2008; 18097 scad. 30/07/2008 A.I.C. 028831030 EFEXOR 14 cpr 50 mg Lotto: 18112 scad. 08/05/2008 A.I.C. 028831042 EFEXOR 14 cpr 75 mg Lotto 14904-A scad. 31/12/2007 A.I.C. 028834051 FAXINE 14 cps 75 mg Lotti: N4900F scad. 18/08/2008; N4912B scad. 18/08/2008; N5190A scad. 25/11/2008 A.I.C. 028834063 FAXINE 10 cps 150 mg Lotti: N4754A-A (Lettera A applicata sulla confezione) scad. 18/05/2008; P4117A scad. 16/07/2008 DITTA: VALEAS A seguito della determinazione AIFA del 20.10.2005 i lotti indicati della specialita medicinale Xeredien sono conformi e si differenziano dai lotti non vendibili per la presenza nel foglietto illustrativo del testo in colore blu ( e non nero). A.I.C. 034974042 XEREDIEN 20 mg cpr solub. Lotti: N23; N25; N24; 26-27 e seguenti Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 5
COMMERCIALIZZAZIONE NUOVO PRODOTTO DITTA: TEVA ITALIA Dal 19 aprile e iniziata la commercializzazione della specialita medicinale Lansoprazolo A.I.C. PRODOTTO LOTTO SCADENZA 036920294 LANSOPRAZOLO TEVA 15 mg 14 cps (classe A ) 036920256 LANSOPRAZOLO TEVA 30 mg 14 cps ( classe A ) DITTA: THERAMEX Nei prossimi giorni sara immessa nel ciclo distributivo la specialita medicinale Femity, inserita in classe A. A.I.C. PRODOTTO LOTTO SCADENZA 036489019 FEMITY scatola 4 cerotti transdermici CESSATA PRODUZIONE DITTA: PRODOTTI FORMENTI A seguito della decisione aziendale di sospendere la produzione dei prodotti sotto riportati, gli stessi sono da considerare ad esaurimento scorta. A.I.C. PRODOTTO LOTTO SCADENZA 025927017 IKARAN 30 cps 5 mg 026014023 NIMICOR 50 cpr 20 mg 017510013 ALISEUM 20 cps 5 mg Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 6