Manuale REACH-IT dell'utente dell'industria

Manuale REACH-IT dell'utente dell'industria Parte 16 - Creazione e presentazione di una notifica C&L utilizzando lo strumento on-line di REACH-IT Versione (1.0) Pagina 1 di 70

Cronologia dei documenti Versione Modifiche 1.0 Prima pubblicazione Riferimento: ECHA-10-B-19-IT Data di pubblicazione: agosto 2010 Lingua: italiano Per inviare eventuali osservazioni o domande relative al presente documento, utilizzare il modulo per la richiesta di informazioni al servizio di helpdesk dell'echa. Citare il riferimento e la data di pubblicazione sopra indicati. Il modulo per la richiesta di informazioni è reperibile sul sito web dell'agenzia nella sezione dedicata al servizio di assistenza tecnica REACH al seguente indirizzo: http://echa.europa.eu/reach/helpdesk/echahelp_en.asp Agenzia europea per le sostanze chimiche, 2009. La riproduzione è autorizzata con citazione della fonte nella seguente forma Fonte: Agenzia europea per le sostanze chimiche, http://echa.europa.eu/", e previa notifica scritta all unità di comunicazione ECHA (info@echa.europa.eu). Clausola di esclusione dalla responsabilità: Questa è una traduzione di lavoro di un documento originariamente pubblicato in inglese. Il documento originale è disponibile sul sito web dell ECHA. Versione (1.0) Pagina 2 di 70

Sommario Cronologia dei documenti...2 Sommario...3 Indice delle tabelle...5 Indice delle figure...5 1 Introduzione...8 2 Concetto generale di notifica C&L...8 3 Cosa preparare prima di iniziare la procedura di C&L on-line?...10 3.1 Identità e composizione della sostanza...10 3.2 Classificazione ed etichettatura...12 3.3 Giustificazioni scientifiche...13 3.4 In caso di trasmissione come gruppo di fabbricanti/importatori...13 3.5 Informazioni di contatto...14 3.6 Informazioni necessarie in caso di aggiornamento...14 4 Punti di forza e limiti della procedura C&L on-line...14 4.1 Cosa si può fare con REACH-IT e cosa no!...14 4.2 Cosa si può fare!...15 4.3 Cosa non si può fare!...15 5 Sintesi delle schermate...16 6 Istruzioni passo passo...19 6.1 Iniziare un fascicolo on-line...19 6.2 Scegliere se creare un fascicolo on-line nuovo o meno...20 6.2.1 Creare un fascicolo nuovo...21 6.2.2 Continuare con un fascicolo esistente...21 6.2.3 Aggiornare un fascicolo già presentato con esito positivo...23 6.3 Selezionare il tipo di notifica C&L...25 6.3.1 Notifica C&L per una sostanza NON elencata nell allegato VI al CLP...25 6.3.2 Notifica C&L per una sostanza GIÀ elencata nell allegato VI...25 6.4 Selezionare il tipo di sostanza...27 6.5 Identità e composizione della sostanza...28 6.5.1 Specificare l identità e la composizione di una sostanza monocomposita...28 6.5.1.1 Identità e componente principale... 29 6.5.1.2 Impurezze e additivi... 32 6.5.2 Specificare l identità e la composizione della sostanza pluricomposita...34 6.5.2.1 Componenti principali... 34 6.5.2.2 Impurezze e additivi... 37 Versione (1.0) Pagina 3 di 70

6.5.2.3 Identità della sostanza pluricomposita... 37 6.5.3 Specificare l identità e la composizione di una sostanza UVCB...38 6.5.3.1 Identità di una sostanza UVCB... 39 6.5.3.2 Composizione di una sostanza UVCB... 41 6.6 Specificare l attività ottica...42 6.7 Specificare la classificazione e l etichettatura...42 6.7.1 Una C&L per la stessa sostanza è già presente nell inventario?...43 6.7.2 La sostanza è già armonizzata nell allegato VI al CLP...45 6.7.2.1 Notificare ulteriori informazioni per una sostanza già armonizzata... 46 6.7.3 Accettare una C&L precedentemente notificata/registrata...47 6.7.4 Proporre una nuova C&L...47 6.7.4.1 La sostanza è pericolosa?... 48 6.7.4.2 Classificazione... 48 6.7.4.3 Etichettatura... 56 6.7.4.4 Giustificazione scientifica... 60 6.8 Specificare se la trasmissione è stata effettuata per conto di un gruppo di MI...60 6.9 Specificare i dettagli di contatto...62 6.10 Convalidare il contenuto della notifica C&L...63 6.11 Trasmissione...64 6.12 Ricezione del numero di notifica...65 7 Messaggi di avvertenza e di errore comuni...67 7.1 Definizioni...67 7.2 Messaggi di avvertenza comuni...67 7.3 Messaggi di errore comuni...67 7.4 Trasmissione del fascicolo non riuscita...68 Versione (1.0) Pagina 4 di 70

Indice delle tabelle Tabella 1: elenco di controllo: informazioni minime necessarie per una sostanza monocomposita...10 Tabella 2: elenco di controllo: informazioni minime necessarie per una sostanza pluricomposita...11 Tabella 3: elenco di controllo: informazioni minime necessarie per una sostanza UVCB...11 Tabella 4: elenco di controllo: informazioni minime necessarie sulla classificazione e l etichettatura (se la sostanza soddisfa i criteri per la classificazione come pericolosa)...12 Tabella 5: elenco di controllo: giustificazioni scientifiche minime necessarie...13 Tabella 6: elenco di controllo: nel caso la trasmissione è effettuata per conto di un gruppo...13 Tabella 7: elenco di controllo: informazioni di contatto...14 Tabella 8: elenco di controllo: informazioni di contatto...14 Tabella 9: collegamento tra le schermate e i capitoli del presente manuale...17 Tabella 10: categoria di pericolo fisico e indicazione di pericolo non presenti nel CLP...50 Tabella 11: categoria di pericolo per la salute e indicazione di pericolo non presente nel CLP...53 Tabella 12: categoria di pericolo non presente nel CLP...55 Tabella 13: Categoria di pericolo per l ambiente e indicazione di pericolo non presenti nel CLP...56 Tabella 14: Indicazione di pericolo non presente nel CLP...58 Indice delle figure Figura 1: grafico delle schermate...16 Figura 2: iniziare la creazione di un fascicolo on-line dal menu <C&L>...19 Figura 3: iniziare la creazione di un fascicolo on-line dal menu <On-line Dossier> (fascicolo on-line )...20 Figura 4: tipo di fascicolo...20 Figura 5: scegliere se creare un fascicolo nuovo o meno...20 Figura 6: assegnazione del nome a un fascicolo nuovo...21 Figura 7: continua/termina la creazione di un fascicolo...22 Figura 8: cancellare un fascicolo non portato a termine...22 Figura 9: confermare la cancellazione di un fascicolo...22 Figura 10: numero di riferimento convalidato...23 Figura 11: specificare il motivo dell aggiornamento...24 Figura 12: tipo di notifica C&L...25 Figura 13: effettuare una ricerca nell inventario armonizzato...26 Figura 14: selezionare una C&L armonizzata...27 Figura 15: tipo di sostanza...28 Figura 16: identità di una sostanza monocomposita...29 Figura 17: grado di purezza...30 Figura 18: inventario CE...30 Figura 19: ricerca all interno dell inventario CE...30 Figura 20: informazioni CAS...31 Figura 21: informazioni e altre denominazioni IUPAC...31 Figura 22: concentrazione tipica...31 Figura 23: formula molecolare...32 Figura 24: intervallo di peso molecolare...32 Figura 25: aggiungi impurezze e additivi...33 Figura 26: aggiungi impurezze...33 Figura 27: indicare se un impurezza è pertinente per la C&L della sostanza...34 Figura 28: indicare se un additivo è pertinente per la C&L della sostanza...34 Versione (1.0) Pagina 5 di 70

Figura 29: composizione della sostanza pluricomposita...34 Figura 30: aggiunta dei componenti principali...35 Figura 31: intervallo di concentrazione...35 Figura 32: denominazione della sostanza pluricomposita...37 Figura 33: modifica del nome di una sostanza pluricomposita...38 Figura 34: composizione di una sostanza UVCB...39 Figura 35: campo del nome della sostanza...40 Figura 36: campo di descrizione...40 Figura 37: composizione di una sostanza UVCB...40 Figura 38: aggiunta dei componenti di una sostanza UVCB...41 Figura 39: attività ottica...42 Figura 40: C&L per la stessa sostanza all interno dell inventario...43 Figura 41: nessuna C&L per la stessa sostanza all interno dell inventario...44 Figura 42: scegliere se accettare una C&L o proporne una nuova...44 Figura 43: scegliere di aggiornare la propria notifica C&L...44 Figura 44: continuare con la C&L armonizzata...45 Figura 45: C&L armonizzata...46 Figura 46: accettare una C&L già presente all interno dell inventario...47 Figura 47: pagina C&L...48 Figura 48: selezionare se la sostanza è pericolosa...48 Figura 49: inserimento dei campi per la classificazione...49 Figura 50: elenco a discesa dei motivi per la mancata classificazione...49 Figura 51: specificare la categoria di pericolo e l indicazione di pericolo per i pericoli fisici...50 Figura 52: specificare la categoria di pericolo e l indicazione di pericolo per i pericoli per la salute...51 Figura 53: specificare la natura degli effetti di tossicità per la riproduzione...52 Figura 54: specificare il pericolo di carcinogenicità attraverso inalazione...52 Figura 55: specificare l organo colpito...53 Figura 56: limite di concentrazione specifico...54 Figura 57: specificare la categoria di pericolo e l indicazione di pericolo per i pericoli per l ambiente...55 Figura 58: specificare la categoria di pericolo e l indicazione di pericolo per i pericoli per l ambiente acquatico...56 Figura 59: specificare il fattore M...56 Figura 60: specificare un avvertenza...57 Figura 61: specificare un pittogramma di pericolo...57 Figura 62: specificare l indicazione di pericolo di etichettatura...57 Figura 63: specificare un consiglio di prudenza...59 Figura 64: specificare un indicazione di pericolo supplementare...59 Figura 65: specificare una nota...59 Figura 66: allegare una giustificazione scientifica...60 Figura 67: specificare se la presentazione è per conto di un gruppo...61 Figura 68: indicare l intervallo di volume...61 Figura 69: specificare un contatto...62 Figura 70: aggiungere un nuovo contatto...63 Figura 71: convalida del fascicolo di notifica C&L...64 Figura 72: verifica...65 Figura 73: messaggi di trasmissione avvenuta...65 Figura 74: messaggio interno con numero di notifica...66 Figura 75: relazione sulla presentazione...66 Figura 76: messaggio di avvertenza in caso di impurezza non specificata per una sostanza monocomposita...67 Figura 77: messaggio di avvertenza in caso di informazioni CAS incomplete...67 Figura 78: messaggio di avvertenza nel caso in cui la categoria di pericolo selezionata non corrisponde all indicazione di pericolo...67 Figura 79: messaggio di errore per la mancata compilazione di un campo obbligatorio...67 Versione (1.0) Pagina 6 di 70

Figura 80: messaggio di errore in caso di indicazione errata dell intervallo...67 Figura 81: messaggio di errore in caso di indicazione errata del valore...67 Figura 82: messaggio di errore in caso di formato errato del numero CAS...68 Figura 83: messaggio di errore in caso di numero di presentazione non corrispondente alla società...68 Figura 84: messaggio di errore visualizzato quando il nome del fascicolo è già esistente...68 Figura 85: messaggio di errore se la categoria o l indicazione di pericolo non esiste nel CLP...68 Figura 86: messaggio di errore se si dimentica di selezionare la C&L accettata...68 Figura 87: messaggio di errore se non si rispetta la C&L armonizzata...68 Figura 88: messaggio di errore se mancano informazioni nella sezione C&L...68 Figura 89: messaggio interno con i dettagli sull esito negativo della presentazione del fascicolo...69 Versione (1.0) Pagina 7 di 70

1 Introduzione Il Manuale dell utente dell industria (IUM) serve da manuale di riferimento per tutte le funzionalità di REACH-IT che sono, e saranno, disponibili per l industria. Man mano che saranno disponibili maggiori funzionalità, parti aggiuntive o aggiornate del presente IUM saranno pubblicate e rese disponibili attraverso il sito web dell ECHA. Questo IUM è destinato a utenti dell industria che devono utilizzare REACH-IT per la trasmissione o la visualizzazione di dati. Prima di utilizzare il presente manuale notifica C&L utilizzando lo strumento, si consiglia fortemente l utilizzatore di leggere il manuale Parte 1 - Introduzione a REACH-IT, dove i seguenti argomenti sono discussi in maggiore dettaglio: struttura del presente IUM convenzioni utilizzate, in termini di icone, testo, pulsanti, collegamenti informazioni di base su REACH-IT e relativi collegamenti al sito web e all applicazione di IUCLID 5 definizioni di parti, utenti, finestra di messaggio, contatti, soggetto giuridico. Lo scopo del presente manuale dell utente dell industria (IUM) parte 16 consiste nel fornire assistenza alla preparazione di un fascicolo di notifica di classificazione e di etichettatura (C&L) ai sensi del regolamento CLP (CE) n. 1272/2008 direttamente in REACH-IT. Più in particolare, esso evidenzia le informazioni da inserire allo scopo di preparare un fascicolo di notifica C&L completo ai sensi dell articolo 40, paragrafo 1, del regolamento CLP. Ciascuna delle successiva parti del presente IUM fornirà istruzioni passo passo per assolvere alle incombenze prescritte ai fini della presentazione dei dati a norma del CLP. 2 Concetto generale di notifica C&L Ci sono tre opzioni per preparare e presentare una notifica C&L: inserire le informazioni necessarie per la notifica C&L direttamente on-line nel sistema REACH-IT seguendo una procedura passo passo fino alla convalida finale e alla presentazione alla fine della procedura. Preparare una notifica C&L multipla utilizzando lo strumento excel multiplo. Per esempio, se si desidera trasmettere diverse notifiche C&L in una sola volta. Preparare le informazioni richieste per la notifica C&L come fascicolo di IUCLID 5 e trasmettere tale fascicolo attraverso REACH-IT. Le seguenti istruzioni passo passo riguardano solo l opzione 1. Se si desidera procedere utilizzando l opzione 2 o 3, è necessario fare riferimento ai rispettivi manuali disponibili sul sito web dell ECHA all indirizzo: http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_en.asp Versione (1.0) Pagina 8 di 70

Per maggiori dettagli sui propri obblighi ai fini della notifica C&L ai sensi del regolamento CLP è possibile consultare la sezione FAQ del CLP disponibile all indirizzo: http://echa.europa.eu/clp/clp_help/clp_faq_en.asp Versione (1.0) Pagina 9 di 70

3 Cosa preparare prima di iniziare la procedura di C&L on-line? Prima di iniziare una notifica C&L on-line, assicurarsi di essere in possesso delle seguenti informazioni minime. È possibile utilizzare le seguenti tabelle come elenco di controllo prima di cominciare una C&L on-line. 3.1 Identità e composizione della sostanza Prima di preparare e di presentare un fascicolo di notifica C&L, allo scopo di fornire assistenza per l identificazione della sostanza in maniera corretta, si consiglia di consultare la Guida all identificazione e alla denominazione di sostanze ai sensi del REACH all indirizzo http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.htm?time =1238146992 Tabella 1: elenco di controllo: informazioni minime necessarie per una sostanza monocomposita / X Informazioni minime Grado di purezza della sostanza. Denominazione IUPAC del componente principale. Concentrazione tipica del componente principale. Per il componente principale: o o numero CE; o numero CAS; o o formula molecolare + intervallo di peso molecolare + formula strutturale. Denominazione IUPAC di ciascuna impurezza o additivo. Intervallo di concentrazione di ciascuna impurezza o additivo. Versione (1.0) Pagina 10 di 70

Tabella 2: elenco di controllo: informazioni minime necessarie per una sostanza pluricomposita / X Informazioni minime Grado di purezza della sostanza. Denominazione IUPAC o numero CE o numero CAS della sostanza pluricomposita. Denominazione IUPAC di ciascun componente principale. Intervallo di concentrazione di ciascun componente principale. Per ciascun componente principale (almeno 2 componenti principali): o o numero CE; o numero CAS; o o formula molecolare + intervallo di peso molecolare + formula strutturale. Denominazione IUPAC di ciascuna impurezza o additivo. Intervallo di concentrazione di ciascuna impurezza o additivo. Tabella 3: elenco di controllo: informazioni minime necessarie per una sostanza UVCB / X Informazioni minime Grado di purezza della sostanza. Denominazione chimica della sostanza UVCB. Descrizione della sostanza UVCB o del processo per produrre la sostanza UVCB. Almeno un componente della sostanza UVCB. Denominazione IUPAC di ciascun componente. Intervallo di concentrazione di ciascun componente. Denominazione IUPAC di ciascun additivo. Intervallo di concentrazione di ciascun additivo. Versione (1.0) Pagina 11 di 70

3.2 Classificazione ed etichettatura Prima di iniziare la C&L on-line, si consiglia di controllare se la sostanza è già armonizzata nell allegato VI al CLP. Consultare la Tabella 3.1 dell allegato VI all indirizzo: http://echa.europa.eu/legislation/classificazione_legislation_en.asp Prima di iniziare la C&L on-line, nel caso in cui la sostanza non sia elencata nell allegato VI al CLP, è necessario raccogliere tutte le informazioni disponibili e pertinenti su tutte le proprietà pericolose della sostanza. Questo è necessario anche per i pericoli non coperti dalla classificazione armonizzata. Tabella 4: elenco di controllo: informazioni minime necessarie sulla classificazione e l etichettatura (se la sostanza soddisfa i criteri per la classificazione come pericolosa) / X Informazioni minime Se esiste una C&L armonizzata: numero di indice della tabella 3.1 dell allegato VI al CLP. Per ciascuna classe o differenziazione di pericolo: Hazard category (categoria di pericolo) e Hazard statement (indicazione di pericolo); o Reason for no classification (motivo della mancata classificazione). Per la classe di pericolo esposizione singola a sostanze STOT ed esposizione ripetuta a sostanze STOT: Hazard category e Hazard statement e Affected organs (organi colpiti) (se l organo colpito non è noto specificarlo in questo campo); oppure Reason for no classification. Se è indicato uno Specific concentration limit (limite di concentrazione specifico): un Concentration interval (intervallo di concentrazione) (almeno uno dei campi di intervallo) e almeno una Hazard category associata. Una Signal word (avvertenza). Almeno una Hazard statement utilizzata nell etichettatura della sostanza. Se applicabile, Supplemental hazard statement (indicazione di pericolo supplementare). Se applicabile, Hazard pictogram (pittogramma di pericolo). Versione (1.0) Pagina 12 di 70

3.3 Giustificazioni scientifiche Tabella 5: elenco di controllo: giustificazioni scientifiche minime necessarie / X Informazioni minime Giustificazione scientifica per impostare un fattore M secondo le condizioni dell articolo 10 del regolamento CLP. Giustificazione scientifica per impostare un limite di concentrazione specifico o limiti di concentrazione specifici (SCL) secondo le condizioni dell articolo 10 del regolamento CLP. Giustificazione scientifica per spiegare che un pericolo è provocato solo da una via di esposizione specifica o da vie di esposizione specifiche. Nel caso in cui non si accetti la classificazione e l etichettatura (ad esclusione di quelle armonizzate nella parte 3 dell allegato VI) già presente nell inventario C&L, è necessario fornire un motivo per questa classe o differenziazione di pericolo specifica (cfr. articolo 16 del CLP). Il motivo può includere per esempio: o indicazione del fatto che un impurezza o un additivo ha un impatto sulla C&L (Figura 27 e Figura 28); e/o o indicazione della forma o dello stato della sostanza (Figura 15); e/o o giustificazione del fatto di avere dati o informazioni pertinenti a supporto della classificazione della sostanza (Figura 66). Le giustificazioni devono essere fornite con documenti in formato PDF. Per la giustificazione scientifica, è necessario utilizzare le parti pertinenti del formato della relazione sulla sicurezza chimica secondo l allegato I al regolamento REACH. Non è necessario fornire una giustificazione se il valore è in linea con quello indicato nella Tabella 3.1 dell allegato VI al regolamento CLP [ the harmonised list (elenco armonizzato)]. 3.4 In caso di trasmissione come gruppo di fabbricanti/importatori Tabella 6: elenco di controllo: nel caso la trasmissione è effettuata per conto di un gruppo / X Informazioni minime Il gruppo è già stato creato in REACH-IT (non obbligatorio: è possibile creare il gruppo durante la realizzazione della notifica C&L on-line). I membri del gruppo sono chiaramente identificati (partita IVA, DUNS o UUID REACH-IT) e concordano tutti sulla C&L della sostanza. Versione (1.0) Pagina 13 di 70

3.5 Informazioni di contatto Tabella 7: elenco di controllo: informazioni di contatto / X Informazioni minime Nome e cognome della persona da contattare. Numero di telefono della persona da contattare. Indirizzo e-mail della persona da contattare (può essere una casella mail funzionale). Indirizzo completo della persona da contattare. 3.6 Informazioni necessarie in caso di aggiornamento Tabella 8: elenco di controllo: informazioni di contatto / X Informazioni minime Il numero di riferimento (numero di notifica) già assegnato alla sostanza in questione. Il numero CE o di elenco già assegnato alla sostanza in questione. È possibile recuperare queste informazioni cercando in REACH-IT sotto la voce: <Classification And Labelling> View My Submitted C&L> (classificazione ed etichettatura> Visualizza la C&L presentata) 4 Punti di forza e limiti della procedura C&L on-line 4.1 Cosa si può fare con REACH-IT e cosa no! Il modulo C&L on-line in REACH-IT è uno degli strumenti di presentazione a disposizione dei fabbricanti e degli importatori allo scopo di effettuare la notifica della C&L della sostanza o delle sostanze ai sensi del regolamento CLP. Il suo scopo consiste nel facilitare la codifica delle informazioni utilizzando per esempio il pulsante <I agree> (accetto). La classificazione e l etichettatura di una sostanza e la sua codifica in REACH-IT rimane responsabilità del notificante. L ECHA o le Autorità competenti degli Stati membri non effettueranno la revisione, la valutazione né si assumeranno alcuna responsabilità per la C&L che viene visualizzata nel modulo on-line. Versione (1.0) Pagina 14 di 70

4.2 Cosa si può fare! Nel modulo di notifica C&L on-line è possibile: creare e aggiornare una notifica C&L per una sostanza con una composizione e una C&L. aggiornare una notifica C&L precedentemente presentata in una trasmissione multipla, on-line o attraverso IUCLID 5. rispettare una C&L già armonizzata e classificare altre classi o differenziazioni di pericolo non (ancora) armonizzate (compresa l impostazione di SCL e fattori M, secondo quanto appropriato). accettare una C&L già notificata o registrata da un altra società. 4.3 Cosa non si può fare! Nel modulo di notifica C&L on-line non è possibile: creare o aggiornare una notifica C&L per una sostanza avente più di una composizione e/o più di una C&L. Per fare ciò, è necessario presentare una notifica C&L preparata in IUCLID 5. aggiornare la sezione C&L da un fascicolo di registrazione. Per fare ciò, è necessario presentare un aggiornamento del fascicolo di registrazione. aggiornare la sezione C&L da un fascicolo relativo a NONS notificato per una quantità superiore a 1 tonnellata (notifica ai sensi della direttiva 67/548/CEE). Per fare ciò, è necessario presentare un aggiornamento del fascicolo di registrazione. richiedere la riservatezza della denominazione IUPAC della sostanza in questione. Per fare ciò, è necessario presentare una notifica C&L preparata in IUCLID 5. aggiornare una C&L se si è membro di un gruppo di produttori/importatori (gruppo di MI). Solo la società che ha presentato la notifica C&L può aggiornare la stessa. Versione (1.0) Pagina 15 di 70

5 Sintesi delle schermate LA Figura 1 fornisce una sintesi del processo di creazione di un fascicolo on-line per notifiche C&L. Figura 1: grafico delle schermate Versione (1.0) Pagina 16 di 70

La tabella 9 che segue fornisce collegamenti diretti al capitolo che descrive le diverse schermate: Tabella 9: collegamento tra le schermate e i capitoli del presente manuale Schermata numero Schermata 1 Schermata 2 Schermata 3-1 Schermata 3-2 Schermata 3-3 Schermata 4 Schermata 5 Schermata 6 Schermata 7 Schermata 8 Schermata 9 Schermata 10 Schermata 11 Schermata 12 Schermata 13 Schermata 14 Schermata 15 Schermata 16 Schermata 17 Schermata 18 Schermata 19 Trasmissione Capitolo correlato nel presente manuale 6.1 Iniziare un fascicolo on-line 6.1 Iniziare un fascicolo on-line 6.2.1 Creare un fascicolo nuovo 6.2.2 Continuare con un fascicolo esistente 6.2.3 Aggiornare un fascicolo già presentato con esito positivo 6.3 Selezionare il tipo di notifica C&L 6.3.2 Notifica C&L per una sostanza GIÀ elencata nell allegato VI 6.4 Selezionare il tipo di sostanza 6.5.1 Specificare l identità e la composizione di una sostanza monocomposita 6.5.3.1 Identità di una sostanza UVCB 6.5.3.2 Composizione di una sostanza UVCB 6.5.2.1 Componenti principali 6.5.2.3 Identità della sostanza pluricomposita 6.6 Specificare l attività ottica 6.7.1 Una C&L per la stessa sostanza è già presente nell inventario? 6.7.4 Proporre una nuova C&L 6.7.2 La sostanza è già armonizzata nell allegato VI al CLP 6.7.2.1 Notificare ulteriori informazioni per una sostanza già armonizzata 6.8 Specificare se la trasmissione è stata effettuata per conto di un gruppo di MI 6.9 Specificare i dettagli di contatto 6.10 Convalidare il contenuto della notifica C&L 6.11 Trasmissione All interno del processo di creazione di un fascicolo on-line è possibile salvare (pulsante ) la creazione del proprio fascicolo on-line a qualsiasi punto e se necessario continuare la procedura in seguito (cfr. capitolo 6.2.2 per maggiori dettagli). In aggiunta, REACH-IT effettua un salvataggio automatico del fascicolo on-line ogni volta che si passa da una schermata a un altra. Dirigendo il puntatore del mouse sul simbolo sulle informazioni richieste. è possibile trovare maggiori dettagli Versione (1.0) Pagina 17 di 70

Alla fine della procedura guidata per la creazione di un fascicolo on-line di notifica C&L, dopo la presentazione del fascicolo, si riceve: un numero di presentazione un numero di riferimento (numero di notifica) solo se la trasmissione è avvenuta correttamente una relazione sulla presentazione un insieme di dati sulla sostanza di IUCLID 5 contenente tutte le informazioni specificate nel modulo on-line. Questo insieme di dati sulla sostanza di IUCLID 5 può essere poi importato nella propria banca dati di IUCLID 5 e utilizzato per esempio come base per una successiva codifica del fascicolo di registrazione in questione. Nel caso di una notifica on-line effettuata da un gruppo di MI: una relazione sulla presentazione viene inviata alla società che trasmette la notifica, non ai membri del gruppo della notifica C&L. La società che trasmette il fascicolo per conto del gruppo di MI invierà la relazione sulla presentazione e il numero di riferimento ai membri del gruppo di MI al di fuori di REACH-IT. Versione (1.0) Pagina 18 di 70

6 Istruzioni passo passo 6.1 Iniziare un fascicolo on-line Per iniziare la creazione di un fascicolo on-line, andare all'opzione del menu <Classification and Labelling> (classificazione ed etichettatura) sul lato sinistro della schermata di REACH- IT, e fare clic sul sottomenu <Notify a C&L> (notifica una C&L) (Figura 2). Figura 2: iniziare la creazione di un fascicolo on-line dal menu <C&L> Alternativamente, è possibile anche andare all opzione del menu <On-line Dossiers> (fascicoli on-line) sul lato sinistro della schermata di REACH-IT, e fare clic sul sottomenu <On-line dossier creation and submission> (creazione e trasmissione di un fascicolo on-line ) (Figura 3). Versione (1.0) Pagina 19 di 70

Figura 3: iniziare la creazione di un fascicolo on-line dal menu <On-line Dossier> (fascicolo on-line ) La pagina di creazione del fascicolo si apre (Figura 4). Selezionare il tipo di fascicolo facendo clic sul simbolo e selezionare l opzione <C&L notification> (notifica C&L) dall elenco a tendina che compare. Figura 4: tipo di fascicolo Fare clic sul pulsante per procedere. 6.2 Scegliere se creare un fascicolo on-line nuovo o meno Selezionare se si desidera creare un fascicolo nuovo di notifica C&L o se si desidera continuare con un fascicolo di notifica C&L esistente che non è stato ancora trasmesso, oppure aggiornare una notifica C&L che è già stata trasmessa correttamente (Figura 5). Figura 5: scegliere se creare un fascicolo nuovo o meno Versione (1.0) Pagina 20 di 70

6.2.1 Creare un fascicolo nuovo REACH-IT salva automaticamente il fascicolo appena viene creato, in modo tale che non sia necessario salvarlo manualmente a intervalli di tempo. Selezionare l opzione <Create a new dossier> (Crea un nuovo fascicolo). Specificare un nome per il fascicolo di notifica C&L on-line nel campo di testo, è possibile digitare qualsiasi nome, ma si consiglia di scegliere un termine correlato alla sostanza che si intende notificare, ad esempio il nome commerciale (Figura 6). Fare clic sul pulsante per procedere. REACH-IT controlla che il nome dato al nuovo fascicolo di notifica C&L on-line non sia già stata utilizzato per un altro fascicolo di notifica già creato. Figura 6: assegnazione del nome a un fascicolo nuovo 6.2.2 Continuare con un fascicolo esistente È possibile completare un fascicolo di richiesta on-line già esistente, ma che non è ancora stato presentato, selezionando prima <Continue/finish the creation of a dossier> (continua/termina la creazione di un fascicolo) e poi facendo clic sul pulsante di opzione accanto al fascicolo corrispondente (Figura 7). Fare clic sul pulsante per procedere. Versione (1.0) Pagina 21 di 70

Figura 7: continua/termina la creazione di un fascicolo Una volta trasmesso il fascicolo di richiesta creato on-line, questo non compare più in <Continue/finish the creation of a dossier>. In questa schermata è inoltre possibile eliminare un fascicolo di notifica C&L che non è stato ancora presentato: selezionare il fascicolo pertinente facendo clic sul pulsante di opzione di fianco ad esso e fare clic sul pulsante <Delete selected dossier> (elimina fascicolo selezionato) (Figura 8). Verrà richiesto di confermare l eliminazione (Figura 9). Figura 8: cancellare un fascicolo non portato a termine Figura 9: confermare la cancellazione di un fascicolo L eliminazione del fascicolo è definitiva. Versione (1.0) Pagina 22 di 70

6.2.3 Aggiornare un fascicolo già presentato con esito positivo È possibile aggiornare un fascicolo di notifica C&L che è già stato presentato correttamente (vale a dire che è stato assegnato un numero di riferimento alla notifica C&L) selezionando <Update a completed submission> (aggiorna una trasmissione completata) (Figura 5). Inserire il numero di riferimento esatto della notifica C&L che si desidera aggiornare: il numero di riferimento ha il seguente formato 02-XXXXXXXXXX-CC-XXXX. Fare clic su <Validate number> (convalida numero) e poi sul pulsante (Figura 10). per procedere Solo la società titolare della notifica C&L (vale a dire la società che ha trasmesso la notifica) può effettuare un aggiornamento. Figura 10: numero di riferimento convalidato Si apre una nuova schermata <Specify Update Reason> (indica il motivo dell aggiornamento) (Figura 11) in cui si vedono gli identificatori relativi alla sostanza in questione (numero CE, numero CAS, denominazione della sostanza) nonché la classificazione ed etichettatura precedentemente presentata. Selezionare uno o più motivi di aggiornamento spuntando la casella o le caselle corrispondenti. Versione (1.0) Pagina 23 di 70

Figura 11: specificare il motivo dell aggiornamento Fare clic sul pulsante per procedere. Si apre la pagina di selezione <Substance type> (tipo di sostanza) (Figura 15). Dopo aver confermato il tipo di sostanza (facendo clic sul pulsante ), tutte le schermate successive (identità della sostanza, composizione della sostanza, C&L) verranno automaticamente compilate con le informazioni estratte dalla precedente notifica C&L. È possibile in seguito aggiornare/aggiungere/cancellare le informazioni nella notifica C&L in questione. I seguenti tipi di notifica C&L possono essere aggiornati on-line: o notifica C&L on-line. o notifica C&L individuale presentata precedentemente in una trasmissione multipla. o notifica C&L tramite IUCLID 5 con una composizione e una C&L solamente. Una classificazione ed etichettatura presentata come parte di un fascicolo di registrazione non può essere aggiornata on-line. Per fare ciò, è necessario aggiornare il fascicolo di registrazione. È possibile aggiungere informazioni sull identità della sostanza notificata, ma non è possibile cambiare informazioni già esistenti (per esempio sostituire un numero CE con un altro numero CE). Versione (1.0) Pagina 24 di 70

6.3 Selezionare il tipo di notifica C&L Dopo aver deciso di creare un nuovo fascicolo di notifica C&L (Figura 6), si apre la pagina relativa al tipo di notifica (Figura 12). Figura 12: tipo di notifica C&L Selezionare il tipo di notifica C&L tra: notifica C&L per una sostanza NON elencata nell allegato VI al CLP (<C&L notification for a substance NOT listed in Annex VI to CLP>); o notifica C&L per una sostanza GIÀ elencata nell allegato VI al CLP (<C&L notification for a substance ALREADY listed in Annex VI to CLP >). Fare clic sul pulsante per procedere. Non appena si seleziona un tipo di notifica C&L e si fa clic sul pulsante, il tipo di notifica C&L non può essere cambiato in una fase successiva. Tuttavia, se si seleziona la prima opzione, e se la sostanza è in effetti elencata nell allegato VI al regolamento CLP, la C&L armonizzata sarà comunque visualizzata in una fase successiva (Figura 44). 6.3.1 Notifica C&L per una sostanza NON elencata nell allegato VI al CLP Selezionando <C&L notification for a substance NOT listed in Annex VI to CLP> (Figura 12), si apre la pagina di selezione del tipo di sostanza (Figura 15). 6.3.2 Notifica C&L per una sostanza GIÀ elencata nell allegato VI Selezionando <C&L notification for a substance already listed in Annex VI to CLP> (Figura 12), si apre la pagina di ricerca nell inventario armonizzato (Figura 13). Versione (1.0) Pagina 25 di 70

Figura 13: effettuare una ricerca nell inventario armonizzato Per identificare velocemente la sostanza da notificare, immettere uno dei numeri specificati nella Tabella 3.1 dell allegato VI al regolamento CLP. Fare clic su <Validate number> (convalida numero). REACH-IT cerca all interno dell inventario armonizzato (Tabella 3.1 dell allegato VI al CLP) se il numero indicato esiste, e mostra i risultati (Figura 14). È possibile indicare: o il numero di indice della sostanza che si intende notificare. Per esempio: 603-002-00-5. o il numero CAS della sostanza che si intende notificare. Per esempio: 124-41-4. o il numero CE della sostanza che si intende notificare. Per esempio: 204-699-5. In questa pagina non è possibile effettuare una ricerca mediante caratteri jolly. È necessario inserire il numero completo. Il formato del numero deve essere rispettato. Versione (1.0) Pagina 26 di 70

Figura 14: selezionare una C&L armonizzata Selezionare la sostanza per la quale si intende presentare una notifica C&L e fare clic sul pulsante per procedere. Le schermate successive nel modulo on-line vengono automaticamente compilate con le informazioni estratte dall allegato VI al CLP: o o o o l identificazione chimica internazionale; il numero CE della sostanza, se esistente; il numero CAS della sostanza, se esistente; la classificazione ed etichettatura armonizzata. 6.4 Selezionare il tipo di sostanza Sulla pagina di selezione del tipo di sostanza (Figura 15), selezionare il tipo di sostanza appropriato. Dirigendo il puntatore del mouse sul simbolo è possibile trovare ulteriori informazioni su ciascun tipo di sostanza. Si consiglia inoltre di leggere la Guida all identificazione e alla denominazione di sostanze ai sensi del regolamento REACH disponibile all indirizzo: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.pdf Indicare inoltre lo stato o la forma fisica della sostanza selezionando il termine appropriato dall elenco a discesa. Queste informazioni possono essere utili nella giustificazione della classificazione di una sostanza. Fare clic sul pulsante per procedere. Versione (1.0) Pagina 27 di 70

Figura 15: tipo di sostanza Non è consentito modificare il tipo di sostanza dopo aver selezionato un tipo di sostanza e dopo aver fatto clic sul pulsante. 6.5 Identità e composizione della sostanza Esistono alcune differenze nella creazione delle informazioni sull identità e sulla composizione della sostanza tra sostanze monocomposite, sostanze pluricomposite e sostanze UVCB, e di conseguenza ciascun tipo di sostanza è descritto separatamente. Se si desidera presentare una notifica C&L per un polimero, selezionare <UVCB substance> (sostanza UVCB) come tipo di sostanza. 6.5.1 Specificare l identità e la composizione di una sostanza monocomposita Selezionando <Mono-constituent substance> (sostanza monocomposita), si apre la pagina relativa all identità della sostanza (Figura 16). Versione (1.0) Pagina 28 di 70

Figura 16: identità di una sostanza monocomposita 6.5.1.1 Identità e componente principale Per una sostanza monocomposita compilare il maggior numero possibile di campi, ma almeno le informazioni minime indicate nella Tabella 1 del presente manuale. I campi indicati con * sono obbligatori e occorre fornire le informazioni corrispondenti per poter procedere alla fase successiva. Prendere nota delle seguenti indicazioni relative a ogni campo. a) Grado di purezza (campo obbligatorio) La sostanza è una sostanza monocomposita ben definita, pertanto occorre indicare un intervallo di purezza definito (Figura 17). Indicare in questi campi un valore minimo e un valore massimo accertandosi di utilizzare il prefisso adeguato (>=, <=, < o >). Si consiglia di evitare l uso del prefisso <ca.> poiché non sarebbe adeguato per una sostanza con una composizione definita. Ricordarsi di selezionare l unità corretta per la purezza; se il campo non viene compilato non sarà possibile procedere oltre. Versione (1.0) Pagina 29 di 70

Figura 17: grado di purezza b) Inventario CE Si consiglia di cercare sempre la sostanza nell inventario CE facendo clic su <Search EC Inventory > (cercare nell inventario CE) (Figura 18). Figura 18: inventario CE Eseguire la ricerca con qualsiasi criterio: numero CE, nome CE o numero CAS. Dall elenco fornito è possibile selezionare l identità corretta della sostanza in questione (Figura 19) e fare clic sul pulsante <Select EC entry> (seleziona la voce CE). Figura 19: ricerca all interno dell inventario CE Se alla sostanza è stata assegnata un identità errata (per esempio numero CE sbagliato), è possibile eliminarla utilizzando la croce rossa e se necessario selezionarne una nuova. Se la voce <C&L notification for a substance already listed in Annex VI to CLP> viene selezionata da Figura 12, e se queste informazioni sono disponibili nella Tabella 3.1 dell allegato VI al CLP, il numero CE viene inserito automaticamente da REACH-IT. c) Informazioni CAS Se disponibile per la sostanza in questione, immettere in questo campo il numero CAS nel formato corretto. Se si riporta un numero CAS, è consigliabile fornire anche la denominazione CAS che si trova nel registro CAS (Figura 20). Versione (1.0) Pagina 30 di 70

Figura 20: informazioni CAS d) Denominazione IUPAC (campo obbligatorio) e altro nome della sostanza Indicare in questo campo la denominazione IUPAC per la sostanza in questione (Figura 21). La denominazione IUPAC fornita deve seguire le regole di nomenclatura IUPAC correnti. Trattandosi di un campo obbligatorio, la mancata indicazione della denominazione IUPAC impedisce di procedere alla fase successiva. Figura 21: informazioni e altre denominazioni IUPAC È possibile inoltre specificare il nome commerciale della sostanza. Se la voce <C&L notification for a substance already listed in Annex VI to CLP> viene selezionata da Figura 12, l identificazione chimica internazionale viene preinserita automaticamente da REACH-IT. e) Concentrazione tipica (campo obbligatorio) Si tratta della concentrazione tipica della sostanza, un valore unico che spesso è la media di 5 lotti di produzione consecutivi. Ricordarsi di selezionare l unità corretta; se il campo non viene compilato non sarà possibile procedere (Figura 22). Figura 22: concentrazione tipica f) Formula molecolare Riportare la formula molecolare per la sostanza in questione (Figura 23). Il sistema di scrittura preferito per la formula molecolare è il sistema di Hill. Inoltre, qualora la formula non rispetti il sistema di Hill, nello stesso campo occorre anche fornire la formula CAS. La formula deve essere separata da due barre //. Trattandosi di un campo obbligatorio, nel caso in cui la sostanza in questione non venga identificata mediante un numero CAS o CE, la mancata indicazione della formula molecolare impedisce di procedere alla fase successiva. Versione (1.0) Pagina 31 di 70

Figura 23: formula molecolare g) Intervallo di peso molecolare Immettere in questo campo il peso molecolare o l intervallo di peso molecolare per la sostanza (Figura 23). Nel caso comune in cui la sostanza abbia un unico peso molecolare definito, indicare questo valore nel primo campo senza usare alcun prefisso. Trattandosi di un campo obbligatorio, nel caso in cui la sostanza non venga identificata mediante un numero CAS o CE, la mancata indicazione del peso molecolare impedisce di procedere alla scheda successiva. Figura 24: intervallo di peso molecolare h) Notazione SMILES Immettere in questo campo la notazione SMILES per la sostanza (Figura 16). i) Formula strutturale Allegare la formula strutturale per la sostanza in questione (Figura 16). Per allegare il file, fare clic su <Attach image file > (allega file di immagine). Sono accettati i seguenti tipi di file: jpg/jpeg tiff mol pdf txt doc rtf Trattandosi di un campo obbligatorio, nel caso in cui la sostanza non venga identificata mediante un numero CAS o CE, la mancata indicazione della formula strutturale impedisce di procedere alla scheda successiva. j) Osservazioni Utilizzare questo campo per riportare eventuali commenti sulla sostanza che possano essere utili nella valutazione del fascicolo (Figura 16). 6.5.1.2 Impurezze e additivi Fare clic sui link <Add impurity...> (aggiungi impurezza) o <Add Additive > (aggiungi additivo) per aggiungere informazioni su impurezze e/o additivi (Figura 25). Compilare i campi usando lo stesso sistema adottato per i componenti principali descritto in precedenza. Versione (1.0) Pagina 32 di 70

I campi relativi alla denominazione IUPAC <IUPAC name> e all intervallo di concentrazione <Concentration range> sono obbligatori e devono essere compilati per poter proseguire. Dopo aver fornito le informazioni richieste, fare clic sul pulsante. Nel campo relativo alle osservazioni è possibile specificare la funzione dell additivo. Figura 25: aggiungi impurezze e additivi Fare clic sul pulsante per procedere. Facendo clic sul link <Add impurity > è possibile aggiungere informazioni relative alle impurezze, come mostrato in Figura 26. Figura 26: aggiungi impurezze Compilare il maggior numero di campi possibile usando lo stesso sistema adottato per i componenti principali descritto in precedenza. I campi indicati con * sono obbligatori e occorre fornire le informazioni corrispondenti per poter proseguire. Prendere nota dell indicazione relativa a ogni campo fornita in precedenza. Per ciascuna impurezza o additivo indicare se questo ha un impatto sulla classificazione della sostanza spuntando la casella relativa (Figura 27 e Figura 28). Versione (1.0) Pagina 33 di 70

Figura 27: indicare se un impurezza è pertinente per la C&L della sostanza Figura 28: indicare se un additivo è pertinente per la C&L della sostanza Fare clic sul pulsante per procedere. Consultare la sezione del presente manuale relativa alle informazioni ottiche (capitolo 6.6). 6.5.2 Specificare l identità e la composizione della sostanza pluricomposita Selezionando il tipo di sostanza <multi-constituent substance> (sostanza pluricomposita) si apre la pagina <Substance composition> (composizione della sostanza) per le sostanze pluricomposite (Figura 29). Figura 29: composizione della sostanza pluricomposita Per una sostanza pluricomposita occorre specificare almeno due e non più di dieci componenti principali. 6.5.2.1 Componenti principali Facendo clic sul link <Add constituent> (aggiungi componente) si apre una nuova pagina (Figura 30). Versione (1.0) Pagina 34 di 70

Figura 30: aggiunta dei componenti principali Per ciascun componente principale, completare il maggior numero di campi possibile. I campi indicati con * sono obbligatori e occorre fornire le informazioni corrispondenti per poter procedere alla fase successiva. Prendere nota delle seguenti indicazioni relative a ogni campo. k) Concentrazione tipica Si tratta della concentrazione tipica del componente principale in questione (Figura 22). Ricordarsi di selezionare l unità corretta; se il campo non viene compilato non sarà possibile proseguire. l) Intervallo di concentrazione (campo obbligatorio) La sostanza è una sostanza pluricomposita ben definita, pertanto occorre indicare un intervallo di concentrazione definito per ogni componente. Indicare in questi campi un valore minimo e un valore massimo accertandosi di utilizzare il prefisso adeguato (>=, <=, < o >). Si consiglia di evitare l uso del prefisso <ca.> poiché non sarebbe adeguato per una sostanza con una composizione definita. Ricordarsi di selezionare l unità corretta poiché se il campo non viene compilato non sarà possibile procedere. Figura 31: intervallo di concentrazione Versione (1.0) Pagina 35 di 70

m) Inventario CE Si consiglia di cercare sempre la sostanza nell inventario CE facendo clic su <Search EC inventory > (cerca nell inventario CE) (Figura 18). Eseguire la ricerca con qualsiasi criterio, precisamente numero CE, nome CE o numero CAS. Selezionare la corretta identità per il componente in questione (Figura 19) e fare clic sul pulsante <Select EC entry> (seleziona la voce CE). n) Informazioni CAS Se è disponibile per il componente principale, indicare in questo campo il numero CAS nel formato corretto. Se si riporta un numero CAS è consigliabile fornire anche la denominazione dell indice CA reperibile nel registro CAS (Figura 20). o) Denominazione IUPAC (campo obbligatorio) Indicare in questo campo la denominazione IUPAC per il componente principale in questione (Figura 21). La denominazione IUPAC fornita deve seguire le regole di nomenclatura IUPAC correnti. Trattandosi di un campo obbligatorio, la mancata indicazione della denominazione IUPAC impedisce di procedere alla fase successiva. p) Formula molecolare Riportare la formula molecolare del componente principale in questione (Figura 23). Il sistema di scrittura preferito per la formula molecolare è il sistema di Hill. Inoltre, qualora la formula non rispetti il sistema di Hill, nello stesso campo occorre anche fornire la formula CAS. La formula deve essere separata da due barre //. Trattandosi di un campo obbligatorio, nel caso in cui il componente in questione non venga identificato mediante un numero CAS o CE, la mancata indicazione della formula molecolare impedisce di procedere alla fase successiva. q) Intervallo di peso molecolare Immettere in questo campo il peso molecolare o l intervallo di peso molecolare per il componente principale in questione (Figura 24). Nel caso comune in cui la sostanza abbia un unico peso molecolare definito, indicare questo valore nel primo campo (come evidenziato di seguito) senza usare alcun prefisso. Trattandosi di un campo obbligatorio, nel caso in cui il componente in questione non venga identificato mediante un numero CAS o CE, la mancata indicazione della formula molecolare impedisce di procedere alla fase successiva. r) Notazione SMILES Indicare in questo campo la notazione SMILES per il componente principale in questione. s) Formula strutturale (campo obbligatorio) Allegare la formula strutturale del componente principale in questione. Per allegare il file, fare clic su <Attach file >. Sono accettati i seguenti tipi di file: jpg/jpeg tiff mol pdf txt Versione (1.0) Pagina 36 di 70

doc rtf Trattandosi di un campo obbligatorio, nel caso in cui il componente in questione non venga identificato mediante un numero CAS o CE, la mancata indicazione di una formula strutturale impedisce di procedere alla fase successiva. t) Osservazioni Utilizzare questo campo per riportare eventuali commenti sul componente principale che possano essere utili nella valutazione del fascicolo. Dopo aver completato il primo componente principale, fare clic su e aggiungere il secondo componente principale. 6.5.2.2 Impurezze e additivi Dopo aver aggiunto tutti i componenti principali, passare alle impurezze facendo clic su <Add impurity...> o agli additivi facendo clic su <Add additive > (Figura 25). È possibile specificare la funzione dell additivo nel campo osservazioni. 6.5.2.3 Identità della sostanza pluricomposita Dopo aver completato la sezione <Substance composition> (composizione della sostanza), fare clic su. Si apre la pagina relativa all identità della sostanza. REACH-IT assegna automaticamente una denominazione alle sostanze pluricomposite nella forma <Reaction mass of [names of the main constituents]> (massa di reazione di [nomi dei componenti principali]) (Figura 32). Questi componenti principali sono quelli specificati nella composizione della sostanza. Figura 32: denominazione della sostanza pluricomposita Versione (1.0) Pagina 37 di 70

Se non si accetta il nome assegnato automaticamente è possibile cambiarlo facendo clic su <Edit name> (modifica nome) (Figura 32). Al termine dell operazione, fare clic sul pulsante. Se si desidera ripristinare il nome originale suggerito da REACH-IT, fare clic su <Revert to original name > (Figura 33). Figura 33: modifica del nome di una sostanza pluricomposita u) Grado di purezza (campo obbligatorio) Specificare quindi il grado di purezza della sostanza pluricomposita (Figura 17). In questi campi, indicare un valore minimo e un valore massimo accertandosi di utilizzare il prefisso adeguato (>=, <=, < o >). Si consiglia di evitare l uso del prefisso <ca.> poiché non sarebbe adeguato per una sostanza con una composizione definita. Ricordarsi di selezionare l unità corretta; se il campo non viene compilato non sarà possibile procedere. Questo campo è obbligatorio e, per poter proseguire, occorre compilarlo. v) Inventario CE Si consiglia di cercare sempre la sostanza nell inventario CE facendo clic su <Search EC Inventory > (cerca nell inventario CE) (Figura 18). Eseguire la ricerca con qualsiasi criterio, precisamente numero CE, nome CE o numero CAS. w) Informazioni CAS Se disponibile per la sostanza in questione, indicare in questo campo il numero CAS nel formato corretto (Figura 20). Se si riporta un numero CAS, è consigliabile fornire anche il nome CAS reperibile nel registro CAS. Compilare il maggior numero di campi possibile usando lo stesso sistema adottato per i componenti principali descritto in precedenza. I campi indicati con * sono obbligatori e occorre fornire le informazioni corrispondenti per poter proseguire. Prendere nota dell indicazione relativa a ogni campo fornita in precedenza. Fare clic sul pulsante per procedere. Passare alla sezione del presente manuale sulle informazioni ottiche (capitolo 6.6). 6.5.3 Specificare l identità e la composizione di una sostanza UVCB Selezionando <UVCB substance> (sostanza UVCB) come tipo di sostanza, si apre la pagina <Substance identity> (identità della sostanza) relativa alla sostanza UVCB (Figura 34). Versione (1.0) Pagina 38 di 70