V. CONTENUTO DEL I SUPPLEMENTO Il primo supplemento della XI edizione della FU contiene: i testi nazionali nuovi, revisionati e corretti; alcuni testi europei tradotti in italiano, nuovi o revisionati, ritenuti indispensabili per l'attivita preparatoria del farmacista. Per facilitare il lettore alla consultazione della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana riportiamo: l'elenco dei testi nazionali che sono stati inclusi nel presente supplemento, suddivisi in testi nuovi, testi revisionati e testi corretti; vengono TESTI NAZIONALI NUOVI Norme di buona preparazione dei radiofarmaci per medicina nucleare 5. generali TESTI NAZIONALI REVISIONATI 5. FU per la determinazione dell'attivita degli antisettici usati per la cute MATERIE PRIME indicati anche i testi soppressi in quanto pubblicati come testi europei ed i testi i cui titoli sono cambiati; l'elenco dei testi europei tradotti in italiano inclusi nel presente supplemento; per quanto riguarda l'evoluzione di tutti i testi europei (testi nuovi, revisionati, soppressi ecc.) si rimanda ai decreti di recepimento della 5 edizione della Farmacopea europea e dei relativi Supplementi 5.1 e 5.2 riportati nella parte finale del presente volume. Carciofo estratto secco purificato e quantificato Malva foglia Mirtillo nero estratto secco purificato e titolato TABELLE Tabella n. 2 Tabella n. 3 Tabella n. 4 Tabella n. 5 Tabella n. 6 Tabella n. 7 Tabella n. 8 XXIII
V. Contenuto del I supplemento TESTI NAZIONALI CORRETTI I seguenti testi sono stati corretti e ripubblicati interamente; una linea verticale a margine indica quella parte del testo che e stata corretta. MATERIE PRIME Aminosidina solfato PREPARAZIONI FARMACEUTICHE SPECIFICHE Acido borico soluzione cutanea Acido salicilico soluzione cutanea Ammonio cloruro concentrato sterile Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio II infusione endovenosa Elettrolitica di mantenimento con glucosio infusione endovenosa Elettrolitica equilibrata gastrica infusione endovenosa Elettrolitica equilibrata gastrica con glucosio al 10 per cento infusione endovenosa Elettrolitica equilibrata pediatrica infusione endovenosa Elettrolitica reidratante I infusione endovenosa Elettrolitica reidratante III con glucosio infusione endovenosa Elettrolitica reidratante con glucosio e calcio gluconato infusione endovenosa Fenolo gocce auricolari Fruttosio infusione endovenosa Glicerolo gel Glicerolo supposte Glucosio con potassio cloruro infusione endovenosa Iodio soluzione orale Mannitolo infusione endovenosa Mannitolo e sodio cloruro infusione endovenosa Mentolo composto soluzione per suffumigi Mentolo polvere cutanea Paraffina liquida emulsione Potassio ioduro compresse Sodio acetato concentrato sterile Sodio fosfato soluzione rettale Soluzione polisalinica con potassio concentrato sterile TESTI NAZIONALI SOPPRESSI IN QUANTO PUBBLICATI COME TESTI EUROPEI XI EDIZIONE Arancia dolce essenza Atracurio besilato Benzoino del Laos Capsico Cardo mariano Cresolo Idraste Ipecacuana estratto fluido Magnesio acetato Metimazolo Oppio polvere titolata Potassio aspartato acido Proguanile cloridrato Ratania tintura Sodio aminosalicilato Sodio stearato Vaselina bianca 5 EDIZIONE DELLA FARMACOPEA EUROPEA Arancia dolce essenza Atracurio besilato Benzoino del Laos Capsico Cardo mariano Cresolo grezzo Idraste rizoma Ipecacuana estratto fluido titolato Magnesio acetato tetraidrato Tiamazolo Oppio polvere titolata Potassio idrogeno aspartato emidrato Proguanile cloridrato Ratania tintura Sodio aminosalicilato diidrato Sodio stearato Vaselina bianca XXIV
V. Contenuto del I supplemento TESTI NAZIONALI I CUI TITOLI SONO CAMBIATI I Supplemento XI Edizione Carciofo estratto secco purificato e quantificato Carciofo estratto idroalcoolico secco titolato per la determinazione dell'attivita degli antisettici usati per la cute Disinfettanti per uso umano o veterinario (antisettici) Mirtillo nero estratto secco purificato e titolato Mirtillo nero estratto idroalcoolico secco titolato TESTI EUROPEI TRADOTTI IN ITALIANO Capitoli generali 1. PRESCRIZIONI GENERALI 1.1. generali della Farmacopea Europea 1.1.1. ta 1.1.2. Altre disposizioni relative ai capitoli generali e monografie 1.1.4. 2. METODI DI ANALISI 2.2. fisici e fisico-chimici 2.2.1. Limpidezza e grado di opalescenza dei liquidi 2.2.3. Determinazione potenziometrica del ph 2.2.5. Densita relativa 2.2.6. Indice di rifrazione 2.2.15. Punto di fusione-metodo al capillare aperto 2.2.24. Spettrofotometria di assorbimento nell'infrarosso 2.2.32. Perdita all'essiccamento 2.2.34. Analisi termica 2.2.46. Tecniche di separazione cromatografica 2.3. Identificazione 2.3.2. Identificazione degli oli grassi mediante cromatografia su strato sottile 2.4. Saggi limite 2.4.8. Metalli pesanti 2.4.10. Piombo negli zuccheri 2.4.13. Solfati 2.4.14. Ceneri solforiche 2.4.18. Formaldeide libera 2.4.22. Composizione in acidi grassi mediante gas cromatografia 2.4.25. Etilene ossido e diossano 2.4.27. Metalli pesanti nelle droghe vegetali e negli oli grassi 2.4.28. Acido 2-etilesanoico 2.4.29. Composizione degli acidi grassi negli oli ricchi di acidi omega-3 2.4.30. Glicole etilenico e glicole dietilenico nelle sostanze etossilate XXV
V. Contenuto del I supplemento 2.5. Saggi 2.5.4. Indice di iodio 2.5.6. Indice di saponificazione 2.5.29. Diossido di zolfo 2.5.35. Azoto protossido nei gas 2.5.36. Indice di anisidina 2.6. Saggi biologici 2.6.1. Sterilita 2.6.13. Contaminazione microbica dei prodotti non obbligatoriamente sterili 2.6.14. Endotossine batteriche 2.9. Saggi e procedimenti tecnologici 2.9.1. Disaggregazione delle compresse e delle capsule 2.9.5. Uniformita di massa delle forme farmaceutiche a dose unica 2.9.6. Uniformita di contenuto delle forme farmaceutiche a dose unica 2.9.11. Saggio per metanolo e 2-propanolo 2.9.19. Contaminazione particellare: particelle non visibili 2.9.22. Determinazione del tempo di rammollimento di supposte liofile 2.9.27. Uniformita di massa delle dosi rilasciate da contenitori multi-dose 2.9.40. Uniformita delle unita di dosaggio 4. REATTIVI 5. ARGOMENTI GENERALI 5.1. generali sulla sterilita 5.1.2. Indicatori biologici di sterilizzazione 5.1.3. Efficacia della conservazione antimicrobica 5.4. Solventi residui 5.10. Controllo delle impurezze nelle sostanze per uso farmaceutico MONOGRAFIE GENERALI Estratti Sierimmuni per uso umano Sostanze per uso farmaceutico Vaccini per uso umano Vaccini per uso veterinario FORME FARMACEUTICHE Avviso Glossario Compresse XXVI
V. Contenuto del I supplemento Granulati Polveri per uso orale Premiscele per alimenti medicati per uso veterinario liquide per applicazione cutanea liquide per uso orale oftalmiche oromucosali parenterali per inalazione semisolide per applicazione cutanea MONOGRAFIE Acqua altamente depurata Acqua depurata Acqua per diluizioni delle soluzioni concentrate per emodialisi Acqua per preparazioni iniettabili Soluzioni per emodialisi PREPARAZIONI OMEOPATICHE omeopatiche Tinture madri per preparazioni omeopatiche XXVII