Istruzioni per l uso

Istruzioni per l uso ProCup OmniCup OmniCup TFI Omni-C Cup Codice prodotto Descrizione prodotto Condizioni di fornitura VAC-6000S Kiwi ProCup Sterilizzato raggi VAC-6000M Kiwi OmniCup gamma, monouso, VAC-6000C Kiwi Omni-C Cup confezione VAC-6000MT Kiwi OmniCup TFI singola Confezione standard 5 pezzi scatola Marchi e omologhe Distribuito da: RI.MOS. srl 41037 Mirandola (Mo) - ITALY Tel: 0535/25755 - Fax 0535/25509

CONTENUTI Sistema Kiwi...pag.3 Descrizione del dispositivo Palm Pump Kiwi ProCup Kiwi OmniCup Selezione del candidato...pag.4 Passi nella scelta dei pazienti Punto di flessione...pag.6 Intensificazione del processo di travaglio Presentazione diametri testa fetale Localizzazione del punto di flessione Misurazione della distanza Spostamento laterale Selezione del tipo di coppetta... pag.7 ProCup OmniCup Omni-C Cup Preparazione del dispositivo... pag.9 Informare i genitori Aprire l involucro Rimuovere il tappo Controllo del vuoto Inserimento della coppetta... pag.10 Posizionamento della madre Inserimento coppetta Parto vaginale...pag.12 Posizionamento dell operatore Trazione Avanzamento Parto Post-parto Eliminazione Parto Cesareo...pag.15 Preparazione Inserimento coppetta Parto 2

SISTEMA KIWI DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO Il set per parto a ventosa KIWI è un unità integrale progettata per un controllo totale senza assistenza. Il Palm Pump fornisce un controllo del vuoto efficace e sicuro. Il sistema Kiwi è stato progettato in 2 varianti: modello PROCUP indicato in caso di presentazioni e fuoriuscita occipite-anteriore basse; modello OMNICUP indicato per posizioni fetali laterali sfavorevoli e per presentazioni occipite-posteriore asinclitiche. Queste istruzioni non sono da intendersi in sostituzione del protocollo ospedaliero prestabilito. PALM PUMP Il Palm Pump dona un controllo completo al singolo operatore e dà libertà al personale in sala parto. L integralità del modello fornisce: una pompa vuoto manuale semplice; una valvola di rilascio vuoto attivabile con il pollice o con un dito; un preciso indicatore di vuoto. PROCUP Il modello PROCUP è indicato per presentazioni e fuoriuscita occipite anteriore basse ed è progettata per ridurre lo chignon. La coppetta in silicone morbida e flessibile si espande e si modella sulla testa del feto che aumenta la zona di contatto della coppetta e la presa vuoto in sicurezza. OMNICUP Il modello OMNICUP (una coppetta universale per tutte le presentazioni) ha un profilo basso con una presa a maniglia per un facile inserimento. Questo favorisce un corretto posizionamento in caso di cattive presentazioni fetali come l occipite posteriore. Della variante OMNICUP esistono 3 modelli: senza indicatore della forza di trazione; provvisto di indicatore della forza di trazione; specifico per taglio cesareo. 3

SELEZIONE DEL CANDIDATO (Tavola 1) PASSI DA SEGUIRE NELLA SELEZIONE DELLE PAZIENTI Le pazienti idonee all estrazione con il vuoto possono essere selezionate rivisitando la storia della gravidanza e il travaglio, valutando le condizioni del feto e della madre e tenendo conto degli accertamenti vaginali e addominali. La procedura di selezione dovrebbe includere i seguenti passaggi: Rivedere la gravidanza passata e il travaglio: Valutare un alto rischio ostetrico e i fattori medici generali; Valutare la frequenza e l intensità delle contrazioni uterine; Osservare eventuali controindicazioni all utilizzo della Ossitocina. Valutazione della condizione della madre: Stimare lo stato fisico ed emotivo della madre e la sua capacità a partecipare attivamente alla nascita; Ridurre il disagio somministrando analgesici appropriati; Alleviare l apprensione spiegando in che cosa consiste la procedura; Controllare la pressione del sangue materno, la temperatura corporea, il battito cardiaco e l equilibrio idrico; Nel caso in cui la produzione di urina è bassa, inserire un catetere in vescica per determinare se la causa della ridotta produzione è la disidratazione o la compressione dell uretra da parte della testa del feto. Valutazione delle condizioni del feto: Osservare il colore del liquido per un eventuale presenza di meconio o sangue; Accertare l andamento cardiaco del feto tramite auscultazione o monitoraggio elettronico continuo; Se si sospetta un pericolo per il feto, un prelievo del sangue dal cuoio capelluto può aiutare a stabilire una diagnosi corretta. Visita addominale: Determinare la dimensione del neonato in piccola, media o grande; Valutare i centrimetri di testa palpabile; Identificare la posizione del dorso e sincipite fetale; Ricercare la distensione del segmento uterino basso o della formazione di un anello di ritrazione indicante che il parto potrebbe essersi ostruito. Visita vaginale: Stimare la dilatazione cervicale e la stazione in cui la porzione si presenta; Classificare il grado di modellatura in leggero, moderato o forte; Diagnosticare la posizione della testa e il grado di deflessione e asinclitismo; Localizzare il punto di flessione. 4

Selezione delle pazienti Tavola 1 STAZIONE LIVELLO SOFFERENZA FETALE MODELLATURA TIPO DI PARTO Stretto Basso (pavimento pelvico) 0/5 Si o no Da leggera a forte Estrazione a ventosa (VEx) 0/5 Si o no Da leggera a forte VeX (malposiz. Occ.) Media pelvi 1/5 No Moderata VEx (malposiz. Freq.) Media pelvi 1/5 Si Moderata Media pelvi 1/5 No Forte Prova con VEx (o taglio Ces.) Prova con VEx (o taglio Ces.) Media pelvi 1/5 Si Forte Taglio Cesareo Pelvi superiore 2/5 Si o no Da leggera a forte Taglio Cesareo Figura 1 Il punto di flessione è situato sulla struttura sagittale, 3 cm avanti alla fontanella posteriore. Il centro della coppetta deve essere posto sul punto di flessione con la struttura sagittale nella linea mediana. 5

PUNTO DI FLESSIONE (Figura 1) MIGLIORAMENTO DEL PROCESSO DI TRAVAGLIO Una tecnica corretta dovrebbe migliorare i normali processi di travaglio ed evitare la dipendenza dalla trazione per far partorire il neonato; Il segreto sta nel localizzare il punto di flessione e posizionare la coppetta a ventosa accuratamente su di esso; Il punto di flessione è situato sulla sutura sagittale, 3 cm di fronte la fontanella posteriore. DIAMETRI DELLA TESTA DEL FETO Quando una coppetta a ventosa viene applicata alla testa del neonato e vi si effettua una trazione, la coppa diventa la parte primaria; Il centro della coppetta dovrebbe corrispondere al punto di flessione così che la trazione sulla linea dell asse pelvico favorirà la flessione e il sinclitismo; Ciò risulterà per i diametri del capo più favorevoli diretti attraverso il canale di nascita. LOCALIZZAZIONE DEL PUNTO DI FLESSIONE Il punto di flessione può essere localizzato durante la visita vaginale identificando la fontanella posteriore e muovendo il dito anteriormente di circa 3 cm lungo la sutura sagittale. La punta del dito segnerà il punto di flessione. Si richiedono due considerazioni: La distanza dal punto di flessione alla forchetta vulvare; Il grado di spostamento laterale del punto di flessione dall asse mediano della pelvi. MISURAZIONE DELLA DISTANZA Posizionare la punta del dito sul punto di flessione; Calcolare la distanza dal punto di flessione alla forchetta misurando la distanza dall estremità del dito fino a dove entra in contatto con la forchetta; La distanza dall estremità del dito medio è di 5-6 cm all articolazione interfalangea prossimale e di 10-11 cm all articolazione metacarpofalangea; Il tubino dell OmniCup è contrassegnato per aiutare l utilizzatore nell individuazione di queste distanze, come dimostrano le figure. Questi contrassegni inoltre aiutano ad identificare l avanzamento fatto durante ogni contrazione. SPOSTAMENTO LATERALE Posizionare la punta del dito indice sinistro sotto la sinfisi pubica per segnare la posizione di riferimento mediana; Identificare il punto di flessione come descritto precedentemente; Osservare la distanza fra le punte delle dita per valutare il grado di spostamento laterale o la rotazione del punto di flessione. 6

SELEZIONE DEL TIPO DI COPPETTA (Figura 2) PROCUP (presentazione occipite-anteriore) Il Kiwi ProCup è adatto per posizioni occipite-anteriori dove il punto di flessione è vicino all ostio. La maneggevolezza della coppetta ProCup è limitata dall asta che preme contro i tessuti labiali e il perineo. Il ProCup si manovra spingendo la coppetta in direzione del punto di flessione fino a che un movimento ulteriore viene impedito, come mostrato sotto. Il ProCup non è adatto all uso nella maggioranza delle posizioni di media cavità occipiteposteriore o occipite-laterale deflessa, perchè in questi casi il punto di flessione è situato di solito al di fuori della gamma dei movimenti della coppetta, rendendo difficile o impossibile raggiungere un applicazione corretta (mediana flessa). OMNICUP (presentazione occipite-posteriori/laterali) L OmniCup non viene costretta nei suoi movimenti dai tessuti soffici della vulva e il perineo, perchè il tubo di suzione è sullo stesso piano del corpo della coppetta. Questa caratteristica permette alla coppetta di essere inserita correttamente attraverso l ostio, manovrata sotto il capo, e diretta verso e sopra il punto di flessione. Il movimento dell OmniCup nel condotto di nascita è limitato solo dalla quantità di spazio presente tra la testa fetale e l osso sacro materno, posteriormente, e le pareti dei lati delle pelvi lateralmente. A condizione che l operatore sia istruito sull uso della coppetta, l applicazione mediana flessa può essere raggiunta compatibilmente con quasi tutti i mal posizionamenti dell occipite. In questo modo, l OmniCup dovrebbe far diminuire il tasso di fallimento quando l occipite è laterale o posteriore obliquo. L OmniCup può anche essere usato in uscita e in presentazioni dell occipite-anteriore basso. OMNI-C CUP (taglio cesareo) Il Kiwi Omni-C Cup è indicato specificatamente per parti con taglio cesareo. Il profilo basso della coppetta del Kiwi Omni-C Cup ne facilita l inserimento e fornisce un alto grado di manovrabilità entro lo spazio della cavità addominale. La scanalatura presente sulla coppetta progettata per appoggiare le due dita ne migliora la presa sicura e facilita il corretto posizionamento sul punto di flessione. 7

Figura 2 Movimenti laterali ristretti Asta della coppetta Il ProCup è per presentazioni occipite-anteriore inferiori. E buona norma non usare il ProCup se non vedete la testa del feto fra le contrazioni. Omnicup (per presentazioni occipite-posteriori e laterali) 8

PREPARAZIONE DEL DISPOSITIVO (Figura 3) INFORMARE I GENITORI Se si prende la decisione di accelerare la nascita del bambino, e le circostanze sono adatte per l estrazione a vuoto, l ostetrica ha il dovere di illustrare ai futuri genitori le ragioni di questa decisione e le opzioni disponibili, per una decisione conseguente. 1. Aprire l involucro. Aprire l involucro sterile e rimuovere il Kiwi dallo stesso, usando tecniche che mantengano la sterilità. Nota: siccome il Kiwi è un unità integrale e non richiede alcuna messa a punto, l imballaggio non ha bisogno di essere aperto prima del momento dell uso. 2. Rimozione del tappo. Rimuovere il tappo, se si sta usando ProCup (non c è tappo sull OmniCup). 3. Controllo del vuoto. Controllare il vuoto pompando con la coppa premuta sulla mano protetta da un guanto, e osservare l indicatore del vuoto stabile (è necessario provare solo 100-200 mm Hg). Nota: a causa della morbidezza ed elasticità del ProCup, la coppetta può sgonfiarsi su sé stessa se applicata su una superficie piana (come il palmo della mano) quando il vuoto supera i 200 mm Hg. Questo non succede se applicata alla testa fetale poiché la coppa si adatta alla forma della testa. I liquidi possono essere attirati dentro la pompa, ma non influiscono sulle sue funzioni. Figura 3 1) Apertura dell involucro 2) Rimozione del tappo (solo con ProCup) 3) Controllo del vuoto 9

INSERIMENTO DELLA COPPETTA (Figura 4) POSIZIONAMENTO DELLA MADRE Per l estrazione a vuoto, si raccomanda la posizione litotomica con un cuneo sotto la natica della madre per avere un po di pendenza laterale. In questa posizione vengono facilitati l orientamento e la localizzazione del punto di flessione, e la corretta applicazione della coppetta. Quando la madre è stata aiutata nella posizione licotomica, con le natiche deve essere stesa fino alla fine del lettino o leggermente oltre, per permettere di dirigere la trazione in basso verso il pavimento se necessario. INSERIMENTO COPPETTA Fare un esame vaginale per assicurarsi della rottura della membrana amniotica, della cervice completamente dilatata e per determinare la presentazione del feto, la sua posizione e localizzare il punto di flessione; Ritirare il perineo con due dita della mano non impegnata a tirare, per formare uno spazio in cui inserire dolcemente la coppetta in un solo movimento; Se si usa ProCup, girare lentamente per assicurare lo svolgersi delle estremità della coppetta; Premere la coppetta contro la testa fetale e manovrare fino a che il suo centro sia sul punto di flessione; Controllare che la coppetta sia posizionata correttamente, osservando che ci sia una distanza di almeno 3 cm tra la fontanella anteriore e la parte più vicina della coppetta (distanza di applicazione) e che la sutura sagittale passi sotto la metà della coppetta; Controllare che non ci sia tessuto materno o un elettrodo fetale intrappolato fra la coppa e il cuoio capelluto in posizioni anteriori, mantenendo la coppetta in posizione con una mano e scorrendo l indice dell altra mano attorno al margine della coppetta (in posizioni occipitelaterali e posteriori, di solito è impossibile raggiungere da dietro una coppetta posizionata correttamente senza spostare la coppetta stessa); Introdurre la guarnizione della coppa raggiungendo il vuoto approssimativamente a 100 mm Hg (zona gialla) sull indicatore di vuoto PalmPump; Riesaminare per assicurarsi che non sia stato attirato tessuto materno sotto la coppa e riapplicare la coppa se necessario. NON POSIZIONARE LA COPPETTA SU ALCUNA PARTE DELLA FACCIA O ORECCHIE DEL FETO. POSIZIONARLA SOLO SUL PUNTO DI FLESSIONE. 10

Figura 4 Solo in caso di presentazione allo sbocco. Presentazioni posteriori e laterali, eccetera... 11

PARTO VAGINALE (Figura 5) POSIZIONE DELL OPERATORE L operatore dovrebbe sedere su uno sgabello fino a che la testa sia discesa al livello dello stretto pelvico, così che la trazione sia esercitata in direzione verso il basso e si assista alla discesa della parte che si presenta mantenendo il punto di flessione sull asse della pelvi o appena oltre. L operatore dovrebbe cambiare la direzione di trazione progressivamente verso l alto per estrazioni basse. Quando questo è fatto, la posizione in piedi è quella più appropriata. Per estrazioni a rotazione dalla media pelvi, l operatore può trovare più facile dirigere la trazione verso il pavimento stando su un ginocchio per iniziare a tirare. Si dovrebbe mantenere tutto il tempo il contatto visivo fra l operatore e la madre così che possano comunicare ed interagire liberamente. TRAZIONE Una volta che le contrazioni hanno inizio, raggiungere rapidamente il vuoto a 450-600 mm Hg (zona verde) secondo il protocollo ospedaliero. Non superare i 620 mm Hg (zona rossa); Premere contro la cupola della coppetta con il pollice della mano non impegnata a tirare e sentire i margini della coppetta per prevenire il distacco della stessa dal cuoio capelluto e scoprire i primi segni di distaccamento. Di conseguenza ridurre la forza di trazione; Far sostare il dito indice della stessa mano sul cuoio capelluto davanti alla coppetta e controllare la discesa della testa; Applicare la trazione in linea con l asse pelvico e tirare la testa fetale in basso sopra il perineo con ogni contrazione; Per ottenere la massima efficacia e i migliori risultati, dirigere il tiro perpendicolarmente alla coppa. Comunque, con il procedimento di rotazione medio-pelvica, la trazione obliqua è spesso necessaria e si deve porre attenzione perché la forza di trazione obliqua può aumentare la predisposizione al distacco della coppetta; Adoperare cautela. I movimenti a pendolo o oscillanti da lato a lato possono aumentare la predisposizione al distacco della coppetta; Mantenere una trazione costante per la durata delle contrazioni; Una trazione discontinua fra le contrazioni o un sibilo, segnalano perdita di vuoto; Ridurre il vuoto (zona gialla) tra le contrazioni (a scelta) come da protocollo ospedaliero; Ripetere i passi fino a che la liberazione della testa è completa o fino a che si raggiunge il tempo massimo raccomandato, o i limiti per una riapplicazione. 12

PROGRESSO Il primo tiro dovrebbe provocare la flessione della testa e un po di discesa. Alla fine del secondo tiro la tesca dovrebbe essere sul pavimento pelvico e con il terzo tiro la liberazione della testa dovrebbe essere completa o imminente. Con forti contrazioni e uno sforzo materno efficace, il parto dovrebbe raggiungersi come segue: - 1 o 2 tiri per estrazioni a vuoto in uscita; - 2 o 3 tiri per estrazioni a vuoto basse; - 3 o 4 tiri per procedure medio pelviche. Nota: se la trazione è diretta male o troppo forzata, il vuoto si può interrompere. Prima di riposizionare la coppetta, esaminare il cuoio capelluto fetale per eventuali traumi e riesaminare la presentazione e posizione del feto. Non torcere, non usare forza eccessiva. Non riapplicare se la coppetta si è disinnestata due volte. PARTO Rilasciare il vuoto con il bottone di rilascio dopo la liberazione della testa; Allentare la coppa dal cuoio capelluto; Completare il parto in modo normale. POST PARTO Esaminare immediatamente la testa del bambino dopo la nascita per eventuali ferite del cuoio capelluto, e osservare il luogo di applicazione della coppetta; Ispezionare il cuoio capelluto con regolarità se fosse difficoltoso escludere un sanguinamento nello spazio sottogaleale; Assicurare i genitori che lo chignon scomparirà in poche ore e che i segni della coppetta non lasceranno tracce dopo pochi giorni; Riesaminare il bambino dopo 24 ore per controllare il punto di applicazione della coppetta a vuoto. ELIMINAZIONE Gettare la coppetta monouso e il PalmPump usando le procedure appropriate. 13

Figura 5 Asse della pelvi 14

PARTO CESAREO PREPARAZIONE Seguire i passi di preparazione dello strumento; Sezionare l utero usando le normali procedure e valutare la posizione della testa del feto. INSERIMENTO DELLA COPPETTA Inserire la coppetta e: Se la testa è in alto, posizionare la coppetta sopra l occipite; Se la testa è in basso, flettere dolcemente verso l alto nella incisione uterina con le dita e posizionare la coppetta sopra l occipite. NON POSIZIONARE LA COPPETTA SU ALCUNA PARTE DELLA FACCIA O DELLE ORECCHIE. Controllare i margini della coppetta per assicurarsi che il tessuto materno non sia stato attirato sotto la coppetta; Raggiungere il vuoto a 100 mm Hg (zona gialla) e ricontrollare gli angoli della coppetta. PARTO Raggiungere il vuoto a 450-600 mm Hg (zona verde); Tirare dolcemente la testa fetale verso l alto attraverso l incisione; Quando la testa fetale è liberata, rilasciare il vuoto con la valvola di rilascio e rimuovere la coppetta prima di continuare normalmente la liberazione delle spalle e del corpo. 15