GARA PER L AFFIDAMENTO DEL SERVIZIO DI NUTRIZIONE ENTERALE TERRITORIALE PER I PAZIENTI DOMICILIARI E DELLE STRUTTURE RESIDENZIALI DELLE AZIENDE ULSS N

GARA PER L AFFIDAMENTO DEL SERVIZIO DI NUTRIZIONE ENTERALE TERRITORIALE PER I PAZIENTI DOMICILIARI E DELLE STRUTTURE RESIDENZIALI DELLE AZIENDE ULSS N. 3 E N. 5 E DELLA FORNITURA DELLE ATTREZZATURE E DEI RELATIVI DISPOSITIVI MEDICI IN FABBISOGNO AI PAZIENTI OSPEDALIERI, DOMICILIARI E DELLE STRUTTURE RESIDENZIALI DELLE AZIENDE ULSS N. 3, N. 5 E N. 6. CAPITOLATO TECNICO INDICE Art. 1 - Oggetto Art. 2 Caratteristiche dell appalto 1

ART 1. OGGETTO Il presente capitolato tecnico ha per oggetto le norme che disciplinano, dal punto di vista operativo, il contratto relativo al servizio di nutrizione enterale territoriale per i pazienti domiciliari e delle strutture residenziali delle Aziende Ulss n. 3 e n. 5 e alla fornitura in service delle attrezzature (pompe e piantane) e dei relativi dispositivi medici (deflussori per nutripompa, deflussori a caduta, siringhe, sacche per nutrienti) in fabbisogno ai pazienti ospedalieri, domiciliari e delle strutture residenziali delle Aziende Ulss n. 3, n. 5 e n. 6. Con il termine service si intende la fornitura delle pompe e delle piantane in comodato d uso gratuito (comprensiva della manutenzione FULL RISK), mentre i dispositivi medici verranno acquistati secondo necessità. Non è compresa nel contratto la fornitura di prodotti dietetici che verranno acquisiti dalle AULSS mediante altro appalto, ma solamente il loro stoccaggio, la loro corretta gestione e la consegna ai pazienti domiciliari e delle Strutture Residenziali. ART. 2 CARATTERISTICHE DELL APPALTO 2.1 Descrizione Il servizio di nutrizione enterale domiciliare sarà indirizzato ai pazienti in nutrizione artificiale del territorio delle Aziende ULSS n. 3 e n. 5 per un numero annuo medio presunto di n. 200 pazienti per circa n. 73.000 trattamenti/anno per l AULSS 5, e n. 190 pazienti per circa 70.000 trattamenti/anno per l AULSS 3 Tali quantitativi potranno variare a seguito di nuove attivazioni/sospensioni/cessazioni/modifiche della terapia. La fornitura di deflussori per pompa o per gravità, sacche per nutrienti, siringhe, comprensiva della fornitura in comodato d uso gratuito di pompe e piantane (queste ultime solo per i pazienti domiciliari e delle Strutture Residenziali) è invece prevista per i pazienti Ospedalieri, Domiciliari e delle Strutture Residenziali delle Aziende ULSS n. 3, 5 e 6, ed è così presuntivamente quantificata: ULSS 3: - n. 275 nutripompe di cui n. 85 per il fabbisogno degli Ospedali di Bassano e Asiago e n. 190 in fabbisogno agli utilizzatori nel territorio - n. 1.000/anno deflussori con connettore conico/universale per ogni tipo di sonda naso-gastrica per nutrizione enterale per gravità - n. 78.000/anno deflussori con connettore conico/universale per nutrizione enterale per nutripompa - n. 1.800/anno sacche per nutrienti - n. 1.000/anno siringhe monouso cono catetere centrale 50/60 ml (solo per i pazienti domiciliari e residenziali) ULSS 5: - n. 280 nutripompe di cui n. 80 per il fabbisogno degli Ospedali di Valdagno, Montecchio Maggiore, Arzignano e Lonigo e n. 200 in fabbisogno agli utilizzatori nel territorio - n. 1.200/anno deflussori con connettore conico/universale per ogni tipo di sonda naso-gastrica per nutrizione enterale per gravità - n. 73.000/anno deflussori con connettore conico/universale per nutrizione enterale per nutripompa - n. 4.000/anno sacche per nutrienti - n. 1.200/anno siringhe monouso cono catetere centrale 50/60 ml (solo per i pazienti domiciliari e residenziali) ULSS 6: - n. 323 nutripompe - n. 45.000/anno deflussori con connettore conico/universale per ogni tipo di sonda nasogastrica per nutrizione enterale per gravità - n. 90.000/anno deflussori con connettore conico/universale per nutrizione enterale per nutripompa 2

Ulteriori tre pompe dovranno essere messe a disposizione dell U.O. Dietetica e Nutrizione Clinica di Montecchio Maggiore (VI) dell ULSS 5, due per il Team nutrizionale dell ULSS 3 e due per il Servizio preposto dell ULSS 6 per poter effettuare l addestramento. La quantità delle piantane (da fornire solo per i pazienti domiciliari e delle Strutture Residenziali) verrà definita da ciascuna Azienda Ulss in relazione al proprio fabbisogno. Le quantità elencate sono riferite al consumo prevedibile e sono meramente orientative potendo variare in più od in meno in relazione al mutato fabbisogno sulla base di una semplice richiesta formulata per iscritto dai Servizi preposti delle ULSS, senza che da ciò ne derivi alcun aggravio o onere per le Aziende ULSS stesse. Si ribadisce quindi che tale quantificazione è puramente indicativa e pertanto l impresa fornitrice non potrà pretendere variazioni di prezzo nè indennizzo di sorta per una consistenza del parco nutripompe e attrezzature in genere diverso da quello indicato. Il Servizio di nutrizione enterale domiciliare dovrà garantire le seguenti prestazioni minime (nell offerta tecnica da presentare in sede di gara l impresa potrà proporre le ulteriori soluzioni migliorative che riterrà più opportune): - il ritiro e la gestione a scorta presso un proprio magazzino idoneo e dedicato e la consegna dei prodotti dietetici (oggetto di altra fornitura) ai pazienti territoriali; - lo smaltimento dello scaduto eventualmente residuato a magazzino; - la gestione a scorta presso un proprio magazzino anche dei dispositivi medici necessari all esecuzione del servizio compresi nel presente appalto; - la formazione dei pazienti e/o dei loro familiari all uso delle pompe nutrizionali ed all accesso all assistenza 24 ore su 24; - la formazione degli infermieri incaricati dell assistenza ai pazienti in nutrizione artificiale domiciliare; - il contatto diretto e costante con i Servizi preposti delle AULSS per la verifica sul regolare andamento delle diverse fasi di trattamento del paziente; - la fornitura di un software adeguato per la gestione clinica ed amministrativa del servizio di nutrizione enterale domiciliare ed il collegamento informatico con i Servizi di Farmacia Ospedaliera e i Servizi preposti delle AULSS. Per le Aziende ULSS n. 3 e n. 5 le consegne dei prodotti dietetici, dei deflussori, delle pompe, delle piantane e di tutto il materiale e l attrezzatura compresa nel presente appalto saranno effettuate presso le Strutture Residenziali e presso i pazienti domiciliari delle AULSS, oltre che presso i magazzini delle AULSS per i pazienti ospedalieri (per questi ultimi eccetto i prodotti dietetici). Per l Azienda ULSS n. 6 le consegne dei deflussori, delle pompe, delle piantane e di tutti i dispositivi compresi nel presente appalto saranno effettuate presso il magazzino aziendale sito a Povolaro di Dueville (VI). Le AULSS si riservano comunque di indicare negli ordinativi eventuali altri luoghi di consegna in sostituzione o ad integrazione di quelli sopra indicati, senza che per questo l impresa fornitrice possa pretendere maggiori costi rispetto a quelli di offerta di gara. Le consegne dovranno essere accompagnate da apposita bolla descrittiva della merce che contenga gli estremi dell ordine dell Azienda Sanitaria, in triplice copia, firmata per ricevuta dall utente o da chi per esso e per le consegne alla Casa di Riposo da un infermiere o da un addetto al magazzino. Di queste copie una resterà all utente, una al fornitore e la terza sarà inviata al Magazzino Economale dell ULSS dopo la consegna di attrezzature e dispositivi medici, o al Servizio di Farmacia Ospedaliera per l AULSS 5 e al Servizio Farmaceutico per l ULSS 3, dopo la consegna dei prodotti dietetici unitamente all elenco dei pazienti forniti nel mese. La merce in arrivo accompagnata da documento che non riporti tutti gli estremi richiesti 3

sarà respinta al mittente. I prezzi offerti si intendono comprensivi di ogni onere e spesa (IVA esclusa), di imballo, trasporto, scarico a terra, consegna ed ogni altra spesa accessoria, per merce resa franco magazzino secondo le modalità che verranno indicate all atto dell ordine. Il giudizio sull accettabilità o meno di quanto consegnato è riservato al personale competente, la firma per ricevuta posta sul documento di trasporto in occasione delle varie consegne non esonera l Impresa da eventuali contestazioni che possano insorgere all atto di utilizzazione del prodotto. L accettazione della merce non solleva il fornitore dalla responsabilità per le proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti e/o occulti. Data l impossibilità di perizia all atto dell arrivo della merce, il fornitore deve accettare le eventuali contestazioni sulla conformità della fornitura anche a distanza di tempo dalla consegna, quando in fase di utilizzazione ne sarà possibile il controllo. In tale caso la denuncia della non conformità dovrà essere effettuata entro 30 giorni lavorativi dalla scoperta. L impresa aggiudicataria dovrà completare l attivazione iniziale del contratto entro 30 giorni naturali e consecutivi dalla stipula consegnando le attrezzature necessarie per lo svolgimento della terapia nutrizionale (pompe, piantane, deflussori, sacche e siringhe) e le diete nutrizionali (solo per le Aziende ULSS n. 3 e n. 5) secondo quanto verrà indicato dai Servizi preposti della Aziende ULSS. Per quanto riguarda il servizio di nutrizione enterale domiciliare : - l impresa aggiudicataria, inoltre, ad ogni nuova attivazione richiesta, previa telefonata al paziente per concordare l orario, dovrà consegnare al domicilio del paziente stesso o presso la struttura residenziale entro 48 ore dal ricevimento dell ordine da parte dei Servizi preposti delle AULSS, le attrezzature ed i dispositivi necessari per lo svolgimento della terapia nutrizionale (pompa, piantana, deflussori, sacche e siringhe) e le diete nutrizionali secondo la prescrizione medica. - le successive consegne ai pazienti domiciliari e delle strutture residenziali saranno effettuate con cadenza mensile a cura e onere dell impresa senza nessuna ulteriore comunicazione che non sia di sospensione, cessazione o variazione della terapia da parte dell ULSS, sempre previa telefonata al paziente; - è ammesso un ritardo massimo, per ogni consegna, di 24 ore decorrenti dal termine di consegna prestabilito. In caso di urgenze documentate da parte dei Servizi preposti delle AULSS si dovrà effettuare la consegna perentoriamente entro 24 ore dal ricevimento dell ordine; - le consegne dovranno comunque rispettare le quantità indicate dalla prescrizione medica e prevedere la fornitura di n.1 set deflussore giornaliero salvo casi particolari segnalati dai Servizi preposti delle AULSS (es. casi pediatrici); - qualsiasi variazione alla prescrizione iniziale deve essere autorizzata dai Servizi preposti; - in caso di cessazione del servizio o variazione dello schema nutrizionale l impresa aggiudicataria dovrà provvedere al ritiro di quanto fornito entro 5 giorni lavorativi; - l impresa aggiudicataria ed il personale adibito all esecuzione del servizio dovranno attenersi rigorosamente a tutte le disposizioni, procedure e direttive impartite dai Servizi preposti rese note mediante apposite comunicazioni scritte; - l impresa aggiudicataria dovrà comunicare, prima dell inizio dell esecuzione del servizio, il nominativo ed il recapito di un referente cui poter fare costante riferimento per tutte le problematiche che potessero sorgere e che dovrà essere sempre reperibile durante lo svolgimento del servizio. Le consegne di attrezzature e dispositivi medici successive all attivazione iniziale del contratto per il fabbisogno dei presidi ospedalieri delle Aziende ULSS n. 3 e n. 5 e per il fabbisogno complessivo dell Azienda ULSS n. 6 dovranno essere effettuate entro 15 giorni naturali e consecutivi decorrenti dal ricevimento dell ordine da parte dei Servizi preposti. 4

L impresa aggiudicataria deve provvedere all atto della prima consegna, mediante personale dipendente specializzato, alla dimostrazione dell utilizzo e della gestione dei materiali e delle attrezzature fornite, coerentemente con quanto prescritto dai Servizi di Farmacia Ospedaliera e/o Servizi preposti. L impresa aggiudicataria deve mettere a disposizione inoltre un numero verde operante 24 ore su 24, 365 giorni all anno, per risposte a problematiche di tipo tecnico relative al corretto utilizzo delle attrezzature dei pazienti e per richieste di interventi manutentivi; deve inoltre provvedere a prevenire l interruzione del servizio predisponendo un protocollo di intervento, che comprenda la sostituzione delle pompe e delle attrezzature anche durante le festività ed i periodi notturni. Il trasporto deve avvenire con mezzi autorizzati igienicamente e tecnologicamente idonei, in regola con quanto previsto dalle norme legislative e regolamentari vigenti in materia. Non è consentito l uso di corrieri o trasportatori generici. In caso di fabbisogno e di riordino di prodotti nutrizionali (solo per le Aziende ULSS n. 3 e n. 5) la richiesta dovrà essere inoltrata ai Servizi Farmaceutici e/o Servizi preposti delle AULSS. Nel caso di richieste di acquisto al Servizio di Farmacia di prodotti nutrizionali non compresi tra quelli disponibili, l impresa dovrà provvedere ad effettuare una ulteriore verifica mettendosi in contatto con i Servizi preposti per avere conferma della richiesta anomala. I prodotti nutrizionali intatti e correttamente conservati, non utilizzati in seguito ad una interruzione della terapia nutrizionale, anche se con confezionamento secondario non integro, dovranno essere ritirati e reintegrati a magazzino della Impresa e contemporaneamente deve essere data apposita comunicazione ai Servizi preposti e ai Servizi Farmaceutici. I prodotti nutrizionali stoccati presso i propri magazzini e appartenenti all AULSS dovranno inoltre essere messi a disposizione dell ospedale e consegnati al P.O. indicato per coprire eventuali urgenze su apposita richiesta dei Servizi preposti. L impresa dovrà effettuare controlli mensili delle scadenze dei prodotti nutrizionali a magazzino e comunicare alla Farmacia e ai Servizi preposti eventuali prodotti con scadenza entro i sei mesi successivi e che rischiano di non venire utilizzati in quanto non riutilizzabili per altri pazienti già in trattamento; su richiesta specifica del Servizio di Farmacia e dei Servizi preposti dovranno quindi essere inviati, per un utilizzo ospedaliero, al P.O. indicato. La spesa sostenuta dall ULSS per l acquisto dei prodotti nutrizionali lasciati scadere presso il magazzino del Service, senza ottemperare a quanto previsto dal comma precedente, verrà automaticamente rimborsata dall impresa aggiudicataria all Azienda ULSS mediante detrazione di pari importo sui successivi pagamenti del corrispettivo contrattuale. Lo smaltimento dei prodotti nutrizionali scaduti nonostante le procedure sopra descritte, dovrà essere effettuato a cura ed onere dell impresa aggiudicataria. L impresa si impegna a rispettare tutte le normative vigenti relativamente allo stoccaggio e alla conservazione dei prodotti nutrizionali tenuti in custodia. L impresa deve anche verificare che presso l alloggio del paziente, venga messa a disposizione una zona idonea, appositamente dedicata, per lo stoccaggio dei prodotti consegnati. Successivamente dovrà controllare le giacenze, comunicando ai Servizi preposti delle AULSS, eventuali anomalie di consumo rispetto alla prescrizione in suo possesso. L impresa aggiudicataria dovrà tenere aggiornati per ogni paziente tutti i dati relativi al servizio, attraverso un apposito software per la gestione informatica della cartella nutrizionale del paziente comprendente: - scheda anagrafica del paziente comprensiva del codice sanitario; 5

- dati sul trattamento nutrizionale; - dati sulla consegna delle diete e dei presidi; - indicazioni sulle attivazioni/sospensioni/cessazioni/modifiche della terapia; - statistiche mensili sui consumi e costi; - possibilità di caricamento dei dati raccolti tramite un portale web ove sia prevista l'autenticazione e l'autorizzazione tramite utente e password per il servizio di Farmacia Ospedaliera e l UO di Dietetica Ospedaliera e Nutrizione Clinica per l AULSS 5, ed il Team nutrizionale per l AULSS n.3 di Bassano, per la condivisione dei suddetti dati, al fine di permettere agli stessi di gestire in proprio stampe e statistiche e consentire una valutazione costante dell andamento dei consumi dei prodotti e una verifica del corretto impiego degli stessi; - gestione dei dati del monitoraggio clinico dei pazienti a domicilio durante tutta la durata della terapia. Il monitoraggio clinico dei pazienti dovrà essere personalizzabile secondo i parametri concordati con i servizi preposti, con possibilità di gestione tramite il suddetto portale web ove sia prevista l'autenticazione e l'autorizzazione tramite utente e password; - il canale di comunicazione tra l'eventuale client dell'ulss adoperato allo scopo e il server del fornitore dovrà essere cifrato tramite protocollo SSL mentre i dati conservati nel server dovranno essere protetti a norma di legge osservando le misure minime di sicurezza di cui al D.lgs 196/2003. La ditta con la partecipazione alla gara accetta, in caso di aggiudicazione, la nomina a Responsabile Esterno al Trattamento dei dati della ULSS 5, con tutti i connessi oneri; - dovrà inoltre essere fornito il supporto in orario lavorativo di un tecnico informatico per fornire assistenza nell utilizzo di tale software, mediante telefono, fax e email. 2.2 Dispositivi medici e attrezzature caratteristiche minime - Deflussori Il deflussore dei sets per infusione deve essere dotato delle seguenti caratteristiche: in materiale latex free e privo di ftalati, chimicamente stabile, flessibile e resistente alla trazione, apirogeno, incapace di cedere sostanze ai liquidi con cui viene a contatto, da poter utilizzare con qualsiasi tipo di contenitore di miscele nutrizionali; munito di filtro per l aria, camera di gocciolamento trasparente, roller-clamp; nei casi previsti sistema per il collegamento con la nutripompa; raccordo distale a norma CEE per il collegamento con tutti i tipi di sonda o stomia; raccordo prossimale a norma CEE con eventuale adattatore per il collegamento con tutti i prodotti in uso c/o l AULSS In mancanza dell adattatore dovrà essere fornito un deflussore con raccordo proprio del prodotto e/o della pompa in dotazione - Sacche per nutrienti Sacche di volume non inferiore a 1.000 ml, compatibili con i preparati per le diete comunemente utilizzate, che consentano un agevole innesto con il deflussore, monouso e sterili, realizzate in materiale latex free e privo di ftalati. - Siringhe Siringhe monouso cono catetere centrale 50/60 ml idonee all utilizzo con i vari presidi utilizzati (SNG, PEG, Cateteri Pediatrici etc.). - Nutripompe e piantane La nutripompa deve presentare le seguenti caratteristiche: semplicità d uso e precisione massima di infusione; meccanismo di infusione peristaltico o volumetrico; funzionamento a batteria a lunga autonomia e a rete di alimentazione; cavo di alimentazione con spina conforme alle prese in uso; selettore di flusso regolabile con dosaggi da 5 ml/h a 290 ml/h (precisione +/- 10% a tutte 6

le velocità); possibilità di controllo della quantità infusa; sistema di ancoraggio a stativi, maniglia di trasporto, comandi e libretto di istruzioni in italiano; allarmi visivi e sonori per la segnalazione della occlusione del tubo, del contenitore vuoto, del livello insufficiente di carica batteria e del malfunzionamento della pompa; peso ed ingombro contenuti; facilità della disinfezione e impermeabilità; conformità alle norme di sicurezza CEI od ad altre norme internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza elettrica in ambiente medicale; marcatura CE; potrà essere richiesta anche la fornitura di pompe specifiche (es. funzionanti anche capovolte) per pazienti deambulanti domiciliari (con zainetti, sacche e deflussore appositi). solo in caso di necessità, per esigenze di pazienti particolari, documentate dai servizi preposti, l impresa aggiudicataria dovrà mettere a disposizione, alle medesime condizioni contrattuali, anche pompe di tipo diverso rispetto a quelle presentate in sede di offerta. L impresa aggiudicataria dovrà provvedere alla manutenzione periodica delle nutripompe secondo i tempi previsti nel manuale d uso e all aggiornamento dell eventuale software previsto dalle specifiche delle pompe stesse. La piantana per la sospensione del flacone o della sacca deve essere leggera, regolabile in altezza, dotata di rotelle per lo spostamento e caratterizzata dalla massima stabilità in caso di deambulazione del paziente. Per i pazienti allettati potranno essere richieste anche piantane fisse di minimo ingombro. Pompe e piantane saranno fornite in comodato d uso gratuito, il comodato avrà durata pari al contratto d appalto, successivamente l attrezzatura sarà quindi ritirata a cura e spese dell Impresa nello stato d uso in cui si trova senza che quest ultima possa pretendere alcunchè. Alla fine di ogni anno solare, o secondo diversa periodicità indicata da ciascuna Azienda ULSS, dovrà essere fornita al Servizio Provveditorato Economato la quantità delle attrezzature in comodato giacenti presso i presidi ospedalieri, presso il domicilio dei pazienti e presso le strutture residenziali ed il loro relativo valore commerciale. Su eventuale richiesta di ciascuna Azienda ULSS contraente l impresa aggiudicataria dovrà inoltre, a seguito della consegna delle attrezzature in regime di contratto di comodato, presentare o inviare al Servizio Provveditorato Economato copia della bolla di presa in carico, firmata dal competente personale dell Azienda ULSS stessa, dall utente o da chi per esso e, per le consegne alla Casa di Riposo, da un infermiere o da un addetto al magazzino. Il comodato dell attrezzatura di cui sopra comporta per l Impresa aggiudicataria i seguenti oneri ed obblighi: a) il trasporto e la consegna dell attrezzatura, avente le stesse caratteristiche ed i requisiti specificati in offerta, alle destinazioni indicate dall Amministrazione e l installazione, la messa a punto, il collaudo e quant altro necessario per renderla funzionante, il tutto a totali spese e cura dell Impresa aggiudicataria; b) l assistenza tecnica completa full risk entro 24 ore dalla chiamata ai fini del corretto funzionamento, per tutta la durata del contratto, a cura e spese della Impresa aggiudicataria a mezzo di tecnici di propria fiducia. Sono a carico dell Impresa aggiudicataria stessa le spese relative alla manutenzione ordinaria/programmata (da eseguire comunque almeno una volta l anno) e straordinaria; c) la sostituzione periodica da parte dell Impresa aggiudicataria delle componenti soggette ad usura e/o rottura, nei tipi e quantitativi ritenuti necessari dai sanitari utilizzatori; d) l assistenza tecnica, 24 ore su 24, comprensiva delle eventuali sostituzioni di parti di 7

ricambio; e) la sostituzione dell apparecchiatura per il periodo (tempi tecnici) necessari alla riparazione e/o alla sostituzione definitiva dell apparecchiatura stessa con altra identica o con un modello successivo; f) la garanzia che il materiale fornito in comodato d uso gratuito è conforme alle norme ufficiali in materia di sicurezza; g) l assicurazione a carico dell Impresa aggiudicataria dell attrezzatura contro i rischi e i danni di vario genere che potrebbero verificarsi nel periodo contrattuale, ivi inclusi incendio, furto, rapina; h) la messa a disposizione delle note tecnico informative relative all utilizzo dei prodotti e dell attrezzatura forniti; i) la realizzazione di un corso di addestramento all utilizzo dell attrezzatura; j) la trasmissione unitamente all attrezzatura dei manuali d uso in lingua italiana; k) la sostituzione con modelli più recenti qualora i Servizi preposti delle Aziende ULSS dichiarassero ormai obsoleti i modelli in uso. Per quanto non previsto sopra, valgono le disposizioni di legge in materia di comodato. Qualora nel corso del contratto venissero posti in commercio nuove attrezzature o dispositivi medici con caratteristiche migliorative rispetto a quelli in uso, l impresa aggiudicataria, qualora l Amministrazione lo richiedesse, dovrà metterli a disposizione ferme restando le condizioni contrattuali. Parimenti in caso di obsolescenza dei prodotti, per motivi scientifici, bioetici o legislativi, i Responsabili dei Servizi preposti potranno richiedere all Impresa i necessari conseguenti adeguamenti. Le caratteristiche qualitative dei prodotti ed il loro confezionamento devono corrispondere ai requisiti prescritti dalle leggi e regolamenti vigenti in materia. Tutto il materiale dell appalto deve essere munito di marcatura CE e conforme ad ogni disposizione vigente in materia o che entrerà in vigore durante il contratto. DATA PER ACCETTAZIONE: IL LEGALE RAPPRESENTANTE (indicare generalità, qualifica e firma) 8