ALLEGATO D (da allegare alla documentazione tecnica) QUESTIONARIO TECNICO SISTEMA PER ANGIOGRAFIA MULTIDISCIPLINARE 1 DITTA PRODUTTRICE 2 DITTA DISTRIBUTRICE 3 MODELLO 4 ANNO DI PRIMA IMMISSIONE SUL MERCATO 5 ANNO DI IMMISSIONE DELLA VERSIONE ATTUALE 6 CARATTERISTICHE GENERALI APPARECCHIATURA/AMBIENTE 1 Requisiti ambientali (specificare) 2 Tensione (valore e tipo) 3 Frequenza 4 Potenza assorbita (kva - specificare se di picco, media o altro) 5 Calore dissipato in ambiente 6 Dimensioni (specificare gli ingombri più significativi) 7 Dimensioni delle vie di accesso necessarie 8 Peso (specificare i pesi più significativi) 7 GENERATORE - TAVOLO DI COMANDO 2 Tipo di rettificazione (dodecafase, alta frequenza,...) 3 Estensione e risoluzione dei kv 4 Estensione e risoluzione dei ma 5 Estensione e risoluzione dei tempi di esposizione 6 Range mas (min.-max.) 7 Limiti di funzionamento in fluoroscopia normale e pulsata 8 Limiti di funzionamento in fluorografia 9 Cadenza degli impulsi 10 Durata degli impulsi 11 Fluoroscopia, indicare se da griglia o generatore 12 Numero di tubi radiogeni collegabili al generatore 13 Esposimetro automatico (se si, specificare) 14 Numero di programmi anatomici preimpostabili 15 Sistemi per la riduzione della dose 8 SORGENTE RADIOGENA 2 Numero dei fuochi 3 Dimensione dei fuochi 4 Potenza di ciascun fuoco 5 Massima tensione applicabile kv 6 Velocità di rotazione anodo 7 Capacità termica anodo 8 Dissipazione termica anodo 9 Capacità termica del complesso tubo+ guaina Risposte/Dati tecnici Riferimenti Allegati 10 Dissipazione termica del complesso tubo+ guaina 9 STATIVO E TAVOLO PORTA PAZIENTE pag.1 di 5
2 Geometria del complesso tubo-pazientedetettore 3 Escursione della rotazione 4 Velocità di rotazione 5 Escursione angolazione 6 Profondità dell'arco 7 Inclinazione tavola 8 Altezza della tavola 9 Escursione longitudinale tavola oppure complesso tubo-detettore 10 Escursione laterale della tavola 11 Distanza tubo-detettore 12 Limiti di rotazione arco 13 Eventuali movimenti non motorizzati 14 Eventuale conservazione della isocentricità 15 Numero posizioni preprogrammate 16 Presenza posizione di emergenza 17 Limite di sollecitazione della tavola 18 Radiotrasparenza 19 Velocità di salita verticale 20 Presenza dispositivi anti collisione 21 Principio di funzionamento dell'anti collisione 22 Delimitazione zona sicurezza 23 Limitazione velocità in zona sicurezza 10 COLLIMAZIONE 1 Presenza di collimazione a lamelle 2 Presenza di collimazione ad iride 3 Presenza di collimatore di compensazione 4 Presenza filtri addizionali 5 Assorbimento filtri addizionali 11 DETETTORE 2 Tecnologia del detettore 3 Dimensioni esterne detettore 4 Dimensioni utili detettore 5 Matrice di acquisizione 6 Numero bit per pixel 7 Dimensioni pixel 8 Definizione spaziale 9 Dimensione campi d'ingresso selezionabili 10 Velocità massime di acquisizione in funzione della matrice 11 Efficienza della detezione (DQE0) 12 Frequenza di Nyquist (LP/mm) 13 MTF alla frequenza di Nyquist 12 SISTEMA DIGITALE DI ACQUISIZIONE ELABORAZIONE E VISUALIZZAZIONE 2 Caratteristiche della consolle di comando 3 Dimensioni matrice di acquisizione 4 Dimensioni matrice di visualizzazione 5 Software per incremento qualità immagine 6 Software per valutazioni cardiologiche e vascolare periferico 7 Sistema per l'identificazione del bersaglio per biopsia o trattamento locale 8 Presenza di monitor alfanumerico (specificare in sala e/o in comando) pag.2 di 5
9 Numero e dimensioni dei monitor per immagine (specificare in sala e/o in comando) 10 Definizione dei monitor per immagine 11 Tipo di sistema di archiviazione (specificare anche capacità in Mb) 12 Cadenza di acquisizione in fluoroscopia 13 Capacità di archiviazione su hard disk 14 Capacità di archiviazione su DVD o similare 15 Imaging tools ( flip verticale, orizzontale, zoom, windowing, contrasto, luminosità, ecc.) 16 Interfaccia per collegamento a stampante laser 13 WORKSTATION DI REFERTAZIONE 2 Caratteristiche hardware della workstation di refertazione 3 Numero e dimensioni dei monitor della WS 4 Dimensioni della matrice di visualizzazione 5 Dimensioni della memoria principale della WS 6 Software per incremento qualità immagine 7 Software per valutazioni cardiologiche e vascolare periferico (descrivere) 8 Road map bidimensionale 9 Altri software, (elencare) 10 Possibilità di registrazione su supporto ottico o simile sulla WS 15 SISTEMA DI RIPRODUZIONE DOCUMENTAZIONE 2 Caratteristiche hardware del sistema di masterizzazione e tipi di supporti di registrazione utilzzati 3 Caratteristiche hardware e sofware del sistema di gestione automatica 4 Numero dei masterizzatori 5 Capacità del serbatoio di caricamento dischi 6 Sistema di etichettatura 16 RIDUZIONE DELLA DOSE E DPI 1 Controllo automatico dell'esposizione 2 Prefiltrazione automatica per riduzione dose cute 3 Posizionamento senza radiazione emessa dai collimatori 4 Camere trasmissive per il controllo della dose cute e DAP (specificare) 5 Sistema di registrazione della dose ricevuta dal paziente 6 Dispositivi di protezione per gli operatori (caratteristche camici, collarini, occhiali, guanti) 7 Dispositivi di protezione per i pazienti (specificare) 8 Barriere anti-x descrivere 17 ACCESSORI OBBLIGATORI pag.3 di 5
1 Lampada scialitica a led (descrivere) 2 Sistema pensile a soffitto (descrivere) 3 Gruppo di continuità (tipo di batterie, ingombro ed autonomia) 4 Altri accessori (descrivere) 18 CONTROPULSATORE 2 Segnali di ingresso (numero e tipo) 3 Numero e tipo di trigger 4 Frequenza Massima (bmp) 5 Temporizzazione gonfiaggio e sgonfiaggio 6 Sistema di Visualizzazione 7 Tipi di allarme 8 Sistema pneumatico (volumi cc, gas e bombole utilizzate) 9 Capacità Pallone (cc) 10 Autonomia con funzionamento con accumulatori 19 INIETTORE AUTOMATICO 2 Capacità siringa 3 Limiti parametri impostabili 4 Possibilità di pausa e impostazioni possibili 5 Tipo di monitor/display e parametri visualizzabili ed impostabili 6 Tipi di allarme 7 Altre caratteristiche 20 VISUALIZZATORE (FFR) 2 Dimensioni monitor/display 3 Connettori prossimali utilizzati 4 Metodo di visualizzazione dei parametri (descrivere) e limiti 5 Tipi di connettività ad altri sistemi 6 Altre caratteristiche 21 DEFIBRILLATORE 2 Modalità di funzionamento (forma d'onda prodotta) 3 Energia massima erogabile (J) 4 Piatre utilizzabili e disponibili nella fornitura 5 Possibilità di sincronizzazione per cardioversione 6 Monitor ECG (dimensioni, caratteristiche ingressi, parametri visualizzati) 7 Tipi di allarme 8 Tipo stampante/carta per registrazioni 9 Numero scariche erogabili alla massima potenza in funzionamento a batteria 10 Indicatore del livello di carica 22 COAGULOMETRO 2 Metodo di esecuzione test 3 Tipi di test coagulativi/cromogenici 6 Altre caratteristiche 23 ALLESTIMENTI 1 Armadi per il contenimento dei cateteri (quantità, dimensioni e tipologia) pag.4 di 5
2 Tavolo consolle, sgabelli (quantità e tipologia) 3 Altro 24 RISPONDENZA NORMATIVA 1 Conformità alle norme CEI (specificare) 2 Classe e tipo secondo norme CEI 3 Conformità CE 4 Classe secondo D.Lgs. 46/97 5 Marchi di qualità posseduti (specificare + allegare certificazioni) 25 REFERENZE 1 Numero di installazioni sul territorio nazionale 2 Numero di apparecchiature installate l'anno precedente 26 ASSISTENZA TECNICA E POST VENDITA 1 Garanzia (durata e eventuali esclusioni) 2 Corso di istruzione agli operatori (descrivere) 3 Disponibilità di parti di ricambio ed accessori (anni) 4 Ditta incaricata dell'assistenza 5 Sede principale dell'assistenza 6 Sede dell'assistenza più vicina 7 Numero dei tecnici della sede più vicina 8 Numero dei tecnici specializzati sull'apparecchiatura 9 Disponibilità all'eventuale istruzione di personale tecnico di manutenzione indicato dall'ente 10 Disponibilità alla fornitura di materiale per la manutenzione 11 Presenza di manuali d'uso e tecnico in Italiano 12 Contratto di manutenzione full-risck dopo fine garanzia - descrivere brevemente ed indicare costo percentuale 13 Costo orario odierno per un tecnico specializzato sull'apparecchiatura 14 Tempo massimo di intervento assicurato 15 Tempo massimo di fermo macchina annuo stimato 16 Indicazione dei numeri di listino, i costi e l utilizzo stimato di eventuali materiali di consumo non coperti contrattualmente NOTE 1) Le informazioni dovranno essere sintetiche, concise, non dispersive ed esaurienti rispetto a quanto richiesto. La compilazione dovrà rispettare le unità di misura proposte 2) Ogni caratteristica tecnica dichiarata nel questionario dovrà essere dimostrata in fase di accettazione tecnico funzionale 3) L'indicazione "OPZIONALE" sarà interpretata come dotazione mancante anche se possibile in futuro 4) Ad ogni risposta dovrà essere affiancato (nell apposita casella), il riferimento preciso del punto della relazione tecnica (o di qualsiasi altro documento presentato) dal quale sono stati ricavati i dati riportati pag.5 di 5