CAPITOLATO TECNICO RELATIVO ALLA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI

CAPITOLATO TECNICO RELATIVO ALLA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI CARATTERISTICHE GENERALI COMUNI Per i prodotti sterili, in relazione alle modalità della sterilizzazione, devono essere soddisfatte le seguenti indicazioni: Se la sterilizzazione è stata fatta ad ossido di etilene (EtO), la quantità di gas residuo non deve essere superiore a 2 ppm come indicato dalla Circolare n 56 del 22-06-83 del Ministero della Sanità e dalla FU vigente. Se la sterilizzazione è stata fatta a raggi gamma, la dose radiante deve essere di 2,5 MRAD in accordo alle disposizioni della F. U. vigente, per cui se i materiali sono importati, essi devono essere sterilizzati nel rispetto di tali disposizioni e non secondo quelle in vigore nel paese di produzione: ciò deve essere indicato in etichetta o in dichiarazione allegata ai lotti per i quali si partecipa. Le iscrizioni indicanti la data di preparazione e di sterilizzazione, il numero di lotto e la relativa scadenza, per i prodotti dichiarati sterili, e analogamente la data di preparazione e il numero di lotto, per i prodotti dichiarati non sterili, dovranno sempre apparire immediatamente decifrabili. Le stampigliature o le impressioni a secco dovranno essere apposte direttamente sulle singole confezioni e non con etichette autoadesive. La superficie interna delle sonde, tubi, cateteri ecc., deve essere tale da permettere comunque una portata costante e da ridurre l'incidenza di possibili fenomeni di incrostazione. Le confezioni singole, contenenti presidi vari e materiali sanitari monouso sterili in PVC o silicone o altro materiale richiesto, devono consentire che il materiale non aderisca internamente alla confezione per facilitarne il prelievo senza inquinamento. I prodotti devono essere contenuti in confezioni che ne garantiscano la buona conservazione, il facile immagazzinamento per sovrapposizione e riportare a caratteri ben leggibili, in lingua italiana, la descrizione qualiquantitativa del contenuto, il nome del produttore ed ogni altra informazione utile al loro riconoscimento. Tutti i prodotti soggetti a scadenza, anche in funzione della loro eventuale sterilità, dovranno avere al momento della consegna almeno 2/3 della loro validità. Tutti i prodotti, oltre ai requisiti richiesti, dovranno sempre soddisfare anche le esigenze di manualità, di tecniche in uso, di indirizzi terapeutici degli operatori delle strutture sanitarie cui sono destinati. Le misure, i tipi e le quantità ed eventuali caratteristiche specifiche dei vari prodotti saranno indicati per ogni singolo lotto. Per i prodotti sterili: Confezione Singola, sterile, monouso, di facile apertura. Etichetta Su ogni singola confezione deve essere riportato in lingua italiana e a caratteri ben leggibili: Descrizione del prodotto e quantitativo contenuto. -Misura, dimensioni, lunghezza, calibri, ecc. Dicitura "Dispositivo medico" ovvero "Presidio medico-chirurgico", numero di registrazione Ministero Sanità (per i prodotti soggetti a registrazione). La dicitura "Sterile". Numero di lotto, data di preparazione e di scadenza. Metodo di sterilizzazione. La dicitura monouso o altra similare. Istruzioni per l'uso. Nome ed indirizzo del produttore e/o distributore. Per i prodotti non sterili: Confezione Singola Etichetta Su ogni singola confezione deve essere riportato in lingua italiana e a caratteri ben leggibili: Descrizione del prodotto e quantitativo contenuto. Misura, dimensioni, lunghezze, calibri, ecc. Dicitura "Dispositivo medico" ovvero "Presidio medico-chirurgico", numero di registrazione del Ministero della Sanità (per i prodotti soggetti a registrazione). 1

Data di preparazione e numero di lotto. La dicitura "Monouso" o similare per i prodotti monouso. Eventuali istruzioni per l'uso. Nome ed indirizzo del produttore e/o distributore. Per i prodotti non sterili ma soggetti al naturale invecchiamento tecnologico (per es. lattice, ecc.) dovrà essere indicata la data di preparazione ed il periodo di validità durante il quale il prodotto mantiene inalterate le proprie caratteristiche. Durante la fornitura e per ogni lotto di materiale sterile spedito, la ditta aggiudicataria è tenuta, a seguito di semplice richiesta, ad inviare i relativi certificati di sterilità e di analisi del residuo di Ossido di etilene(se trattasi di sterilizzazione ad EtO). Nel caso di forniture di materiali ingombranti in quantitativi opportuni, le consegne dovranno essere effettuate su pallets normalizzati (cm 80x120, altezza non superiore a cm 120 da terra) contenenti ciascuno merce dello stesso tipo. DESCRIZIONE MATERIALE. OUANTITA' E CARATTERISTICHE TECNICHE: DISPOSITIVI DA SOMMINISTRAZIONE, PRELIEVO E RACCOLTA Lotto 1 AGHI IPODERMICI STERILI MONOUSO INDICAZIONE D USO Ago ipodermico monouso atto, previa connessione a siringhe, a procedure di somministrazione, prelievo e raccolta di soluzioni infusionali e campioni biologici. CARATTERISTICHE TECNICHE E QUALITATIVE MINIME Ago ipodermico monouso, sterile, apirogeno e chimicamente inerte. L ago latex free, deve essere costituito da: a) Cannula realizzata in acciaio inossidabile a parete ultrasottile e triplice affilatura. La cannula dovrà essere saldamente fissata sul cono in modo tale che possa resistere ad una trazione di almeno 2 kg, e dovrà essere chimicamente stabile senza provocare reazioni chimiche nel lasso di tempo in cui viene impiegato. b) Cono, realizzato in materiale plastico atossico, chimicamente inerte, di trasparenza tale da permettere una perfetta visibilità del liquido iniettabile o prelevabile. Attacco Luer lock. Cono a codice colore internazionale. c) Copriago in materiale plastico atossico chimicamente stabile ed inerte. Assortimento G14, G16, G18, G19, G21, G23, G25 Conformità a quanto stabilito dalla Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici, recepita con D.Lgs 46/1997 e successive modifiche. CONFEZIONAMENTO Ciascun ago deve essere protetto da un involucro ermetico, termosaldato sui quattro lati, in grado di mantenere nel tempo le caratteristiche del contenuto. L involucro, trasparente, dovrà consentire l individuazione di eventuali difetti del prodotto prima dell uso. Apertura del tipo peel-open, senza frammentazione, con indicazione del punto di apertura. Sulla singola confezione e sulla confezione idonea alla distribuzione dovranno essere riportati i seguenti dati IN LINGUA ITALIANA: Descrizione (con indicazione della misura) e codice prodotto; La dicitura STERILE MONOUSO il sistema di sterilizzazione usato il numero del lotto, e la data di scadenza indicazione LATEX FREE Marchio CE nome ed indirizzo del produttore Eventuali indicazioni derivate dall analisi del rischio. FORNITURA La fornitura dovrà essere effettuata nei tipi sottoindicati e per i quantitativi presunti annui a fianco di ciascun tipo indicati: lotto PER CINQUE ANNI 1.00 AGO IPODERMICO 40.000 800,00 4.000,00 2

Lotto 2 AGHI DI HUBER STERILE MONOUSO CONO LUER DI VARIE MISURE (codici interni P9, P10, P11, P13, P15) Aghi di Huber da infusione per iniezione di farmaci nei sistemi impiantabili con foro posto lateralmente. Misure ago retto e angolato a 90, non carotante diametro da G20 a G 22, lunghezza da cm. 2,5 e 3,8 circa, sterile lotto 2.00 AGO DI HUBER STERILE MONOUSO DI VARIE MISURE P4090) A PER CINQUE ANNI 1.500 2.300,00 11.500,00 Lotto 3 AGHI GRIPPER Aghi Gripper curvi a 90 con prolunga in poliuretano, raccordo a Y con accesso luer lock, dotati di clamp, in singola confezione sterile monouso. Assortimenti 19G x 19MM, 19G x 25MM, 20G x 19MM, 22G x 25MM lotto 3.00 AGO GRIPPER STERILE MONOUSO DI VARIE MISURE (codici interni P1082, P27, P4, P1293) A PER 5 ANNI 3.500 26.000,00 130.000,00 Lotto 4 AGHI PER BIOPSIA PROSTATICA Ago per biopsia prostatica 16 G lung.20 cm, lunghezza del frustolo circa 2 cm, meccanismo tranciante a scatto, a ghigliottina, ricaricabili per eseguire almeno dieci prelievi sullo stesso paziente, buona ecogenicità, per biopsie ecoguidate, compatibile con lo strumento Pajunk modello Delta Cut gia' in dotazione presso questo Ospedale. La Ditta aggiudicataria, ove richiesto dall Istituto, è obbligata, per tutta la durata contrattuale, a mettere a disposizione in uso gratuito almeno n.3 strumenti Pajunk, in singola confezione sterile monouso. lotto PER 5 ANNI 3

4.00 AGO PER BIOPSIA PROSTATICA P2624) 500 10.000,00 50.000,00 Lotto 5 AGHI PRECISA Ago tranciante per biopsia di tessuti molli. (AGHI PRECISA) Costituito da ago cannula per biopsia in acciaio inox di idonee dimensioni e dotato di stilo interno con punta a ghigliottina, smussata per minimizzare il danno ad organi e tessuti durante la penetrazione, con impugnatura in materiale plastico. Concepito in modo tale da permettere di azionare cannula e stilo con una sola mano e per raggiungere la zona interessata, penetrare ed estrarre il campione automaticamente mediante un ritorno a "scatto" dello stilo nella posizione iniziale raggiunta col caricamento. Il meccanismo di ritorno automatico deve garantire un perfetto funzionamento e di ciò deve essere prodotta relativa documentazione. Provvisto di indici di profondità affidabili per permettere un facile controllo della dimensione del campione da prelevare e di un sistema di profondità applicato sulla cannula per indicare il raggiungimento del livello di penetrazione voluta. Monouso, in confezione singola sterile Assortimenti: DIAM.14G LUNG.100MM: DIAM.14G LUNG.150MM; DIAM 16G LUNG.100MM; DIAM 16G LUNG.150MM DIAM 18G LUNG.100MM; DIAM 18G LUNG.150MM lotto 5.00 AGO PER BIOPSIA DEI TESSUTI MOLLI (codici interni P3547, P1885, Pnuovo, P1449, Pnuovo, P1450) PER 5 ANNI 300 6.000,00 30.000,00 Lotto 6 AGHI BIOMUL Set semiautomatico per biopsia secondo Menghini (AGHI BIOMUL) Set semi automatico per biopsia secondo Menghini ad aspirazione utilizzabile con una sola mano composto da: Siringa in plastica con molla in acciaio interna per l'aspirazione automatica con mandrino solidale al pistone, cono luer Ago in acciaio tranciante, punta Menghini modificata, cannula centimetrata, fermo di profondità, cono in plastica Mandrino in acciaio non estraibile con punta piramidale sonoriflettente Monouso, in confezione singola sterile Misure varie : 18G 15CM 18G 20CM 20G 15CM 22G 15CM lotto 6.00 AGO PER BIOPSIA DEI TESSUTI MOLLI PER 5 ANNI 60 2.000,00 10.000,00 4

SECONDO MENGHINI (codici interni P560, P1445, P1446, P2528) Lotto 7 AGO DI CHIBA AGO DI CHIBA MODIFICATO NON TRANCIANTE, PER AGO-ASPIRAZIONE ECO- RIFLETTENTE 22G X 150 mm Ago per aspirazione in acciaio medicale, con punta CHIBA modificata, atraumatica, angolata a 25 circa, cannula con tacche di riferimento per il controllo della profondità, fermo di profondità scorrevole, mandrino guida dell'ago estraibile, punta ago con cappuccio di protezione, mandrino con marker ecogeno interno. Monouso, deve essere confezionato singolarmente e contenuto in contenitore adatto al mantenimento della sterilità, di facile apertura. lotto 7.00 AGO DI CHIBA P1462) 40 200,00 1.000,00 Lotto 8 AGO PER BIOPSIA OSTEO-MIDOLLARE In acciaio con impugnatura anatomica completo di dispositivo per intrappolare il campione evitando la manovra di lussazione. Monouso, in confezione singola sterile Misura 8G x 150 mm lotto 8.00 AGO PER BIOPSIA OSTEO-MIDOLLARE P1722) 300 2.700,00 13.500,00 Lotto 9 AGO PER BIOPSIA ASPIRATO-MIDOLLARE Ago per aspirato midollare con impugnatura e manico. Monouso, in confezione singola sterile Misura 15G x 40 mm lotto 5

9.00 AGO PER ASPIRATO MIDOLLARE P1723) 360 1.300,00 6.500,00 Lotto 10 AGO PER ANESTESIA SPINALE Aghi per anestesia spinale subaracnoidea con punta Quincke Ago per anestesia spinale subaracnoidea con punta Quincke, monouso, sterile. Caratteristiche: Con cannula e mandrino in acciaio inox medicale indeformabile, non siliconati, con base e impugnatura in materiale plastico idoneo trasparente per poter identificare il flusso del liquido cerebrospinale. Il mandrino, con punta a smussatura appropriata di pari lunghezza dell'ago, deve scorrere senza attrito lungo tutta la sua lunghezza ed essere munito di indicatore che segnali esattamente la sua posizione per permettere l'allineamento della punta dell'ago a quella del mandrino. L'impugnatura del mandrino identifica il diametro dell'ago attraverso il codice colore universale. Il cono dell'ago, luer lock, ed il mandrino devono portare lo stesso numero per facilitare l'adattamento. Monouso, in singola confezione sterile. Assortimenti: 18 G 150 mm 20 G 90 mm - 20 G 150 mm - 22 G 90 mm lotto 10.00 AGHI PER ANESTESIA SPINALE SUBARACNOIDEA CON PUNTA QUINCKE (codici interni P2835, P649, P2836, P 1718) 500 3.500,00 17.500,00 Lotto 11 AGO PER ANESTESIA SUBARACNOIDEA Kit per anestesia subaracnoidea contenente ago spinale 22 24 25 26-27G lunghezza mm. 90, dotato di una punta retrattile e di un foro distale, unico e circolare, che consenta allo stesso tempo di essere maggiormente atraumatico sui tessuti della dura madre e di evitare la possibile infusione a cavaliere e cioè, in parte nello spazio subaracnoideo ed in parte in quello epidurale. Il kit deve contenere un sistema di filtrazione particellare che permette di filtrare l anestetico o qualsiasi altra soluzione iniettabile durante la fase di aspirazione senza alcun tipo di ago metallico per eliminare completamente il problema dei particolati in corso di anestesia spinale grazie ad uno speciale filtro da 0,45µ posto all estremità del cono luer dell ampolla universale. lotto 11.00a Aghi per anestesia spinale subaracnoidea con punta retrattile Pnuovo) 500 3.500,00 17.500,00 6

Lotto 12 AGO PER ANESTESIA SPINALE SUBARACNOIDEA CON PUNTA WHITACRE Aghi per anestesia spinale subaracnoidea in acciaio inox medicale e indeformabile. Caratteristiche: Con punta a matita priva di bordi taglienti per poter divaricare le fibre della dura madre e ridurre al minimo il rischio di sezione delle stesse. Dotati, in prossimità della punta, di una apertura laterale di diametro maggiore rispetto a quello interno della cannula. Tale foro durante l'introduzione deve rimanere chiuso dal mandrino ed inoltre la sua dislocazione e le sue dimensioni devono consentire una facile e corretta iniezione di anestetico nello spazio subaracnoideo. L'impugnatura del mandrino identifica il diametro dell'ago attraverso il codice colore universale. Cono trasparente, codice colore Monouso, in singola confezione sterile. Ago Whitacre, con introduttore MISURE: DIAM.25G 90MM - DIAM.27G 90MM DIAM. 27G 120 MM lotto 12.00 AGHI PER ANESTESIA SPINALE SUBARACNOIDEA CON PUNTA WHITACRE (codici interni P2230, P2231, P2699) 500 3.500,00 17.500,00 Lotto 13 KIT PER ANESTESIA EPIDURALE Composto da: catetere in poliammide flessibile, radiopaco centimetrato, punta chiusa lunghezza 90 cm. ago di Tuohy lunghezza 100 mm, connettore a morsetto con attacco luer lock, filtro piatto da 0,2 micron, siringa in plastica a 'bassa resistenza. Monouso in singola confezione sterile. Misure: 16G 18 G lotto 13.00 KIT PER ANESTESIA EPIDURALE (codici interni P956, P2087) 100 3.500,00 17.500,00 Lotto 14 KIT PER ANESTESIA PERIDURALE Composto da: catetere peridurale a struttura elicoidale G 20 o G 18 in poliuretano da cm 90 con punta chiusa e 6 Fori laterali contrapposti, ago peridurale di Tuohy G 18, G 16, filtro piatto 0,22 mm, Siringa 10 cc L.O.R., raccordo piatto 7

prossimale amovibile con innesto rapido. Il catetere consente oltre ad un impiego più prolungato nel tempo, è dotato di caratteristiche anti occlusione grazie ai 6 fori contrapposti, anti inginocchiamento, controllo ORX. Il kit deve contenere un sistema di fissaggio per catetere peridurale traspirante, idrorepellente e trasparente, caratterizzato da tre fori passanti che consentono una adeguato alloggiamento ed ancoraggio del catetere al sistema e che non richiede il posizionamento di punti di sutura aggiuntivi. lotto 14.00 KIT PER ANESTESIA EPIDURALE con catetere in poliuretano e sistema di fissaggio Pnuovo) 100 3.500,00 17.500,00 Lotto 15 KIT COMBINATA SPINALE EPIDURALE combinato con catetere in poliammide radiopaco centimetrato da 90 cm, completo di ago Tuohy con punta da 16 G e ago spinale con punta a matita da 26 G, con filtro e siringa a bassa resistenza lotto 15.00 KIT COMBINATA SPINALE EPIDURALE P2126) 40 1.900,00 9.500,00 Lotto 16 KIT PER ANESTESIA COMBINATA PERIDURALE-SUBARACNOIDEA contenente catetere peridurale a struttura elicoidale G 20 o G 18 in poliuretano da cm 90 con punta chiusa e 6 Fori laterali contrapposti, ago peridurale di Tuohy G 18, G 16, filtro piatto 0,22 mm, Siringa 10 cc L.O.R., raccordo piatto prossimale amovibile con innesto rapido, con ago spinale pencil point 25 27 G. Il catetere consente oltre ad un impiego più prolungato nel tempo, è dotato di caratteristiche anti occlusione grazie ai 6 fori contrapposti, anti inginocchiamento, controllo ORX. Il kit deve contenere un sistema di filtrazione particellare che permette di filtrare l anestetico o qualsiasi altra soluzione iniettabile durante la fase di aspirazione senza alcun tipo di ago metallico per eliminare completamente il problema dei particolati in corso di anestesia spinale grazie ad uno speciale filtro da 0,45µ posto all estremità del cono luer dell ampolla universale. Il kit deve contenere un sistema di fissaggio per catetere peridurale traspirante, idrorepellente e trasparente, caratterizzato da tre fori passanti che consentono una adeguato alloggiamento ed ancoraggio del catetere al sistema e che non richiede il posizionamento di punti di sutura aggiuntivi. lotto 16.00 KIT COMBINATA periduralesubaracnoidea 100 6.000,00 30.000,00 8

Pnuovo) Lotto 17 AGHI PER ANESTESIA TRONCULARE E PLESSICA CON TECNICA DELLA ELETTRONEUROSTIMOLAZIONE Aghi speciali per anestesia tronculare e plessica con tecnica della elettroneurostimolazione, con corpo metallico rivestito di materiale elettroisolante idoneo tale da permettere l'emissione di impulsi elettrici indotti solo a livello della punta. Questa deve essere di forma conico-ellittica, atraumatica, con minima porzione della punta non isolata, Raccordi e prese per il collegamento al generatore d'impulsi di materiale ad alta conduttività: Devono avere caratteristiche di costruzione tali da permettere la stimolazione a circa 2 mm dal plesso nervoso interessato. Monouso, in singola confezione sterile. Misure 21 G X 50 mm lotto 17.00 KIT PER ANESTESIA TRONCULARE E PLESSICA P2571) 20 300,00 1.500,00 Lotto 18 AGO PER REPERIMENTO SPAZIO PERIDURALE per via interlaminare di varie lunghezze ( da 8 15 cm), Gauge 14-15-16-18) con punta RX e parte prossimale di forma coudè a 15, ideale per il posizionamento di qualsiasi catetere peridurale, con doppio mandrino di cui uno a copertura totale e l altro ad ogiva smussa per eviate eventuali lacerazioni della subaracnoidea durante i movimenti nello spazio peridurale lotto 18.00bis Ago tipo COUDE Pnuovo) 100 1.800,00 9.000,00 Lotto 19 SET MONOUSO PER GALATTOGRAFIA composto da ago smusso angolato a 90, tubicino in PVC da cm. 30 ed attacco Luer Monouso misura ago 27 G - 30 G - 31 G. lotto 9

19.00 SET PER GALATTOGRAFIA (codici interni P405 Pnuovo, Pnuovo) 50 1.800,00 9.000,00 Lotto 20 SET CENTRATURA LESIONI MAMMARIE dispositivo per la localizzazione pre-operatoria delle lesioni palpabili e non della mammella misure: 20Gx10 cm - 20Gx15 cm lotto 20.00 SET CENTRATURA LESIONI MAMMARIE (codici interni P407 P1458) 40 800,00 3.200,00 Lotto 21 A QUADRANTI PER LOCALIZZAZIONE DELLE LESIONI AI RAGGI X Spessore da 1 cm e 3 cm lotto 21.00 SET CENTRATURA LESIONI MAMMARIE (codici interni P403 P394) 40 400,00 2.000,00 Lotto 22 SIRINGHE STERILI MONOUSO CON AGO MONTATO, AD USO MEDICALE Le siringhe monouso, sterili, apirogene, devono essere regolarmente registrate come dispositivo medico-chirurgico presso il Ministero della Sanità (dovrà essere citato il numero di registrazione), e corrispondere, per quanto non indicato, alle norme e alle caratteristiche della F.U. vigente ed ulteriori suoi aggiornamenti, ed alle disposizioni legislative vigenti. Oltre a possedere le caratteristiche generali comuni di pertinenza, le siringhe devono corrispondere ai seguenti requisiti: Il cilindro ed il pistone dovranno essere realizzati in polipropilene ad elevata trasparente, atossico ad uso medicale ed avere le seguenti caratteristiche: Il materiale costituente le siringhe deve essere chimicamente stabile, ben trasparente, interamente latex free; non deve cedere sostanze, né determinare reazioni chimiche con i prodotti che possono contenere nel breve periodo in cui le siringhe sono utilizzate per l iniezione; il cono, di colore convenzionale a seconda della misura, deve essere centrale od eccentrico, a seconda delle richieste che verranno inoltrate dalla Farmacia del Presidio Ospedaliero. Devono riportare sulla superficie esterna del cilindro, ben visibile, nitida, indelebile, incisa o stampata, una scala graduata chiara, resistente, e naturalmente affidabile nella misura e nell indicazione del volume in cc o ml, dei liquidi a seconda della pressione dello stantuffo. l estremità interna dello stantuffo deve essere provvista di un anello o di una capsula di gomma (conforme al D.M. 21 marzo 1973) per garantire la scorrevolezza controllata e costante, ed una perfetta tenuta; il pistone, spinto a fondo, non dovrà lasciare liquido residuo dentro il cilindro; L interno del cilindro deve essere ricoperto di uno strato sottile di lubrificante siliconico atossico ad uso medicale con proprietà chimiche e fisiche inerti; con quantità massima ammissibile di 0,25 mg/cm 2 ; 10

L ago deve essere in acciaio inossidabile, ed innestato direttamente alla siringa. La cannula dell ago deve essere in acciaio inox (conforme a quanto prescritto dal D.M. 21 marzo 1973), e di robustezza tale che se piegato ad angolo retto non deve spezzarsi; deve, inoltre, essere saldamente fissato al bariletto e dotato di cono e copri ago in materiale plastico atossico. Viene richiesta, per quanto prevista, la rispondenza alla F.U. vigente. La punta dell ago deve essere a triplice affilatura, cioè affilata su tre piani, uno obliquo e due laterali, per rendere lo stesso ben affilato e penetrante. sterilizzate a raggi gamma o ad ossido di etilene; Conformità a quanto stabilito dalla Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici, recepita con D.Lgs 46/1997 e successive modifiche. CONFEZIONI Ogni singola siringa completa di ago, deve essere contenuta in involucro di tipo plastico, sigillato, ed assolutamente impermeabile tale da garantire la sterilità a confezione integra, e con ben evidenziato il punto su cui praticare lo strappo per l apertura Devono essere confezionati in conformità a quanto stabilito dalla Direttiva 93/42/CEE. ETICHETTA Sulle confezioni e sui singoli involucri, che dovranno preferibilmente riportare la scritta per uso ospedaliero dovranno essere espressi con caratteri indelebili, ben visibili ed in lingua italiana, tutti i dati necessari ad individuare: il tipo ed il materiale contenuto; la quantità Marchio CE; il numero di registrazione ministeriale; il volume della siringa ed il calibro dell ago; il numero del lotto, la data di scadenza, ed il metodo di sterilizzazione usato; le modalità d uso; la dicitura LATEX FREE la scritta presidio medico-chirurgico e non riutilizzabile o gettare dopo l uso ; la ragione sociale e l indirizzo dell Azienda produttrice; se il materiale è di produzione estera, dovrà essere indicata la ragione sociale della Ditta rappresentante in Italia. FORNITURA La fornitura dovrà essere effettuata nei tipi sottoindicati e per i quantitativi presunti annui a fianco di ciascun tipo indicati: 22 SIRINGA MONOUSO 1CC AGO 27G X 1 ½ P229) 22 SIRINGA MONOUSO 2,5 ML AGO 22G X 1 3/16 P230) 22 SIRINGA MONOUSO 5 ML AGO 22G X 1 3/16 P231) 22 SIRINGA MONOUSO 10 ML AGO 22G X 1 1/4 P232) 22 SIRINGA MONOUSO 20 ML AGO 20G X 1 1/2 P234) 22 SIRINGA LUER-LOCK 5 ML SENZA AGO P238) 22 SIRINGA LUER-LOCK 10 ML (codice interno P239) 20000 1.600,00 8.000,00 15000 1.000,00 5.000,00 28000 1.700,00 8.500,00 55000 5.500.00 27500,00 42000 4.200,00 21.000,00 500 50,00 250,00 8000 800,00 4.000,00 11

22 SIRINGA MONOUSO 20 ML LUER-LOCK P240) 22 SIRINGA DA 30 ML LUER-LOCK SENZA AGO ATTACCO CEN- TRALE (codice interno P235) 22 SIRINGA DA 50 ML LUER-LOCK (codice interno P236) 22 SIRINGA DA 50 ML CONO CATETERE P237) 22 SIRINGA 50 ML CONO ECCENTRICO P3622) 8000 1.600,00 8.000,00 3000 600,00 3.000,00 3000 900,00 4.500,00 5000 1.000,00 5.000,00 300 60,00 300,00 Lotto 23 SIRINGHE STERILI MONOUSO 30 ML LUER-LOCK SENZA AGO ATTACCO CENTRALE compatibili con monitor dialisi Hospal Integra e FORMULA 2000 BELLCO lotto 23.00 SIRINGA DA 30 ML LUER-LOCK SENZA AGO ATTACCO CEN- TRALE 8000 2.400,00 12.000,00 Lotto 24 SIRINGHE STERILI MONOUSO 50 ML LUER-LOCK SENZA AGO ATTACCO CENTRALE compatibili con pompe terumo modelli: TE 371 TIVA, TE 372 TCI/TIVA alaris modelli: asena TIVA MKIII, PK, GP, CCN lotto 24.00 SIRINGA DA 50 ML LUER-LOCK SENZA AGO ATTACCO CEN- TRALE 4000 1.200,00 6.000,00 12

25 DEFLUSSORI PER SOLUZIONI PERFUSIONALI Deflussore standard II deflussore, a perfetta tenuta, deve essere costituito da: Un dispositivo di erogazione o tubo di plastica in materiale plastico trasparente, conforme a quanto previsto dalla F.'U. (lunghezza minima 120 cm circa) e munito di cono doppio. Un dispositivo di deflusso dei liquidi, idoneo a perforare il tappo dei flaconi in vetro o in materiale plastico, privo di asperità per non provocare il distacco di frammenti dal tappo durante la perforazione. Lo stesso deve, inoltre, risultare rigido ed indeformabile nell'uso cui è destinato. Una camera di gocciolamento trasparente in materiale plastico conforme a quanto prescritto dalla F.U. vigente e successivi aggiornamenti. Detta camera è provvista di un dispositivo di entrata dell'aria fornito di filtro antibatterico a porosità non superiore a 0,45 micron supportato da un tessuto di fibra di vetro o altro materiale idoneo, posto all'esterno rispetto alla membrana per garantire l'integrità. Tale dispositivo non è ovviamente richiesto per il deflussore standard senza presa d'aria. il foro di uscita dell'aria, sulla punta del perforatore, deve essere in posizione contrapposta a quella di entrata del liquido e distante non meno di 5 mm al fine di evitare richiami di bolle d'aria nel circuito del liquido. Un regolatore di deflusso del tipo a "Roller" (rotella di regolazione) II raccordo porta ago di tipo luer lock. Deve, inoltre, essere dotato di: Cappucci protettivi accoppiati alle due parti terminali. Un raccordo di lattice o elastomero plastico di lunghezza di circa 5 cm collegato con il tubo di plastica per l'eventuale introduzione di altri farmaci. Tale manicotto dovrebbe essere posto a distanza non troppo prossimale al cono di innesto ago affinché, i medicamenti aggiunti, siano sempre più diluiti prima di arrivare in vena. Vedere infine caratteristiche generali comuni di pertinenza Confezione I deflussori devono essere contenuti singolarmente in involucro termosaldato ermeticamente capace di conservare la sterilità nel tempo e confezionati in pacchi o scatole da 100 pezzi unitari max. Deflussore con regolatore di flusso di precisione Deflussore per fleboclisi, fornito di regolatore di flusso di precisione adatto a regolare la velocità di flusso di soluzioni perfusionali varie a valori definiti e costanti. Deve essere di facile manualità e collegabile o interponibile tra il flacone di soluzione ed il punto di iniezione. Caratteristiche: -sistema di regolazione del flusso attraverso una scala graduata da 5 a 250 ml/h, collegato ad un tubo di raccordo di 45-50 cm circa di lunghezza totale e di 3x4 mm circa di diametro, con raccordo distate Luer-Lock a connettore maschio girevole e con macro e microgocciolatoio, rispettivamente per adulti e per bambini, alla estremità prossimale. Il gocciolatoio, con innesto a baionetta, deve essere fornito di filtro aria antibatterico da 15 µ. Il deflussore, inoltre deve avere una lunghezza totale non inferiore a 200 cm, con punto di iniezione a Y e morsetto di arresto del flusso. Monouso, in singola confezione sterile. FORNITURA La fornitura dovrà essere effettuata nei tipi sottoindicati e per i quantitativi presunti annui a fianco di ciascun tipo indicati: 25.00 DEFLUSSORI STANDARD AD UNA VIA CON PRESA D'ARIA (codice interno P95) 25.00 DEFLUSSORI CON REGO- LATORE DI FLUSSO P99) 25000 9.000,00 45.000,00 25000 45.000,00 225.000,00 13

26 Set d infusione per pompa volumetrica compatibile con pompa Terumo TE 171/172 Sterile, monouso 26.00 Set per pompa volumetrica P2067) 700 3.200,00 16.000,00 27 Deflussore doppia via per soluzioni da irrigazione in sacche da 5 lt Deflussore per lavaggio urologico in PVC atossico trasparente o altro materiale equivalente. Costituito da: Due perforatori ad alto flusso con filtro, con idonea affilatura, di diametro e di lunghezza tali da essere applicati alla via di deflusso. Due bracci a Y lunghi circa 30 cm e provvisti di clamps di regolazione. Tubo collettore di 150-250 cm circa e di diametro interno ampio, adatto ad assicurare un flusso di grande portata, provvisto di camera di gocciolamento e di regolatore di deflusso del tipo a "roller". II collettore deve terminare con un connettore ad alto flusso per catetere di materiale plastico idoneo. Monouso, in singola confezione sterile. 27.00 Deflussore doppia via per soluzioni da irrigazione in sacche da 5 lt P1298) 700 1.800,00 9.000,00 28 SET di TUBI PER IRRIGAZIONE compatibile con pompa SURGIMAT TYPE HYS Sterile, monouso 28.00 Set di tubi per irrigazione (codice interno P2580) 50 1.600,00 8.000,00 14

29 SET DI INFUSIONE compatibile con POMPA ALARIS GP CON FILTRO 15 PM Sterile, monouso 29.00 Set di tubi per irrigazione (codice interno P4559) 800 7.000,00 35.000,00 30 Prolunga in polietilene lung. 150 cm Ø 1.0-2.0 mm capacità 1.6 ml e 0.25 ml Luer lock maschio-luer lock femmina, per pressioni fino a 40 bar 40 kg/cm 2 Confezione singola, sterile, monouso 30.00 Prolunga in polietilene lung. 150 cm capacità 1.6 ml P2482) 30.00 Prolunga in polietilene lung. 150 cm capacità 0.25 ml (codice interno Pnuovo) 1200 1.200,00 5.000,00 200 200,00 1.000,00 31 POMPA ELASTOMERICA PER INFUSIONE CONTINUA E CONTROLLATA DI FARMACI Il dispositivo deve essere idoneo per la somministrazione in continuo di farmaci, sterili, in confezione singola monouso. Deve comprendere un contenitore di protezione trasparente + serbatoio di elastomero di silicone trasparente di grado medicale, di notevole memoria elastica, tale da consentire un flusso costante e la ricarica ripetuta. Deve essere caratterizzata dall assenza di lattice nei componenti a contatto con il farmaco. Di capacità da 60, 100, 250 ml circa di volume, di varie capacità di flusso in ml/h, per consentire il trattamento da 1 a 7-10 giorni massimo. Il dispositivo deve essere provvisto di indicatore di volume mediante scala graduata, e completo di set di deflusso antinginocchiamento e antischiacciamento, di filtro anticontaminazione, regolatore di flusso, e attacco luer lock, e di eventuali ulteriori dispositivi necessari ad assicurare il normale funzionamento. FORNITURA La fornitura dovrà essere effettuata nei tipi sottoindicati e per i quantitativi presunti annui a fianco di ciascun tipo indicati: 31.00 Pompa elastome- rica 0,5 ml/ora 100 ml 8 giorni P788) 250 7.000,00 35.000,00 15

31.00 Pompa elastome-rica 1ml/ora 100 ml circa 4 giorni P1053) 31.00 Pompa elastome-rica 2ml/ora 100 ml 2 giorni P789) 1000 32.000,00 160.000,00 600 15.000,00 75.000,00 32 Pompa elastomerica per infusione continua e controllata di farmaci Elastomeri in puro silicone 100% monostrato trasparente a volume e flusso variabile con selettore di almeno 10 velocità di flusso, provvisto di chiave di sicurezza estraibile. Completo di contenitore di protezione trasparente in plastica graduato e di deflussore schermato da 90 cm con attacco luer lock composto da 4 linee separate e indipendenti. Dotato di rubinetto a tre vie, etichetta paziente e sacchetto di retina per il trasporto. FORNITURA La fornitura dovrà essere effettuata nei tipi sottoindicati e per i quantitativi presunti annui a fianco di ciascun tipo indicati: A 32 capacità 100ml velocità da 0,5 a 7,5 ml/ora 100 4.700,00 23.500,00 32 capacità 100ml velocità da 1 a 15 ml/ora 100 4.700,00 23.500,00 32 capacità 300ml velocità da 0,5 a 7,5 ml/ora 100 5.700,00 28.500,00 32 capacità 300ml velocità da 1 a 15 ml/ora 100 5.700,00 28.500,00 33 Sistema di drenaggio "tipo Redon" a circuito chiuso con aspiratore, sterili monouso Set in materiale plastico atossico, composto da: Soffietto di aspirazione dotato di entrata con valvola antireflusso, di capacità di circa 200 ; 400 500; e 600-700 ml e munito sullo stesso lato superiore di tubo di connessione e di tubo di scarico. Tubo di connessione di lunghezza di 100 cm circa dotato di idoneo attacco in materiale plastico rigido per la connessione al tubo di drenaggio. Ad assemblaggio ultimato il sistema deve garantire che non si verifichino infiltrazioni di aria dagli attacchi. Tubo di scarico lungo 50 cm circa con sistema di chiusura a clamps che si raccorda ad un sacchetto di raccolta con valvola antireflusso graduato di materiale plastico trasparente di capacità di 700 ml circa per i soffietti da 200 ; 400-500 ml e da 2 lt per soffietto da 700 ml. Il set deve inoltre essere provvisto di tubo di drenaggio in PVC o altro materiale idoneo di lunghezza di 70 cm circa che presenta nella parete della parte distale, per una lunghezza di circa 15-20 cm, un numero idoneo di fori atraumatici. Deve infine possedere una linea radiopaca per tutta la lunghezza e un segno di posizionamento a 5 cm dall'ultimo foro del drenaggio. Monouso, in confezione singola sterile FORNITURA La fornitura dovrà essere effettuata nei tipi sottoindicati e per i quantitativi presunti annui a fianco di ciascun tipo indicati: 16

33 DRENAGGIO REDON CH8 FORI NEI 14 CM P1205) 33 DRENAGGIO REDON CH 12 FORI NEI 14 CM P1206) 33 DRENAGGIO REDON CH 15 FORI NEI 15 CM. P1207) 33 DRENAGGIO REDON CH 18 FORI NEI 14 CM P1208) 20 200,00 1.000,00 120 1.100,00 5.500,00 100 1.000,00 5.000,00 50 450,00 2.250,00 34 Set di aspirazione chirurgica composto da: tubo in PVC grado medicale 7 x 10 mm, lung.350 cm; connettori universali; cannula CH 25 angolata tonda, da 5 mm confezione singola monouso, sterile 34 Set di aspirazione chirurgica (codice interno P1226) 1100 1.800,00 9.000,00 35 DRENAGGIO PIATTO JACKSON-PRATT KIT DRENAGGIO IN SILICONE A CICLO CHIUSO JACKSON-PRATT + SERBATOIO 100 CC (drenaggio piatto) FORNITURA A CIRCUITO CHIUSO Drenaggio tubolare a sezione piatta tipo Jackson Pratt in silicone biocompatibile, composto da parte drenante completamente radiopaca di circa 20 cm. multiperforata, anticollabimento e con parete interna ondulata facilitante il drenaggio, e parte tubolare a sezione circolare lunga circa 90 cm., trasparente al flusso drenato con ago di trasfissione curvo in acciaio inox premontato distalmente sul tubo di drenaggio, la zona di collegamento tra le due parti del drenaggio, deve assicurare continuità e atraumaticità allo stesso. Serbatoio di aspirazione a circuito chiuso in silicone da circa 100 ml., fornito di raccordo di collegamento al tubo di drenaggio, valvola unidirezionale antireflusso e tappo di chiusura a tenuta, preferibilmente completo sacca di raccolta liquidi, in idoneo materiale plastico, di circa 100 ml., provvista di sistema di clampaggio irreversibile che permetta l accumulo dei liquidi di drenaggio provenienti dal serbatoio principale e sistema antireflusso, in confezione singola sterile e monouso. FORNITURA La fornitura dovrà essere effettuata nei tipi sottoindicati e per i quantitativi presunti annui a fianco di ciascun tipo indicati: 17

35 DRENAGGIO PIATTO IN SILICONE MM 7 JACKSON-PRATT SERBATOIO 100cc P1167) 35 DRENAGGIO PIATTO IN SILICONE MM 10 JACKSON-PRATT SERBATOIO 100cc P1168) 100 1.100,00 5.500,00 20 2.200,00 11.000,00 36 SONDA PER ASPIRAZIONE TIPO "YANKAUER" RIGIDA In PVC medicale atossico rigido, realizzata in unica estrusione, trasparente e non elettro-conduttivo. Cannula di Ch 18, lunga circa 25 cm, fornita o meno di foro di controllo dell'aspirazione, con curvatura idonea, provvista di impugnatura rigida, ergonomica e antiscivolo, con punta terminale grande o a bulbo ed estremità prossimale con connessione universale. Monouso, in confezione singola sterile FORNITURA La fornitura dovrà essere effettuata nei tipi sottoindicati e per i quantitativi presunti annui a fianco di ciascun tipo indicati: : 36.00 Tubo di aspirazione yankauer (codice interno P3187) 200 320,00 1.600,00 37 CANNULA E SET DI ASPIRAZIONE tipo OP-Flex Cannula rigida, dotata di impugnatura ergonomica, resistente alle piegature in tutte le posizioni, con terminale munito di un foro centrale e di fori laterali per aspirazione atraumatica; tubo di aspirazione interno dotato di due fori laterali; materiale trasparente per la l osservazione del flusso; cannula di aspirazione e manico in stirene butadiene; POOL in polipropilene; diametro interno della punta: 4.2 mm. Lunghezza cannula: 175 mm. 37.00 Cannula Yankauer a bulbo per aspirazione con terminale a bulbo con 4 fori laterali ed un foro centrale, A 500 3.500,00 17.500,00 18

impugnatura anatomica Pnuovo) 38 CATETERE TORACICO CH 28 IN PVC PER DRENAGGIO TORACICO CATETERE TORACICO INTRAOPERATORIO (SENZA TROCAR) Monouso, sterile ad una via, lungo circa 50 cm, diametro 6,5 x 9,5 mm. In PVC, corredato di linea radiopaca su tutta la lunghezza. L'estremità distale deve essere provvista di punta aperta smussata, traumatica, e di fori disposti lungo tutta la circonferenza. La parte prossimale deve permettere una facile connessione ai sistemi di drenaggio ed esser dotata di sistema coda pull, finalizzato al più agevole ed traumatico attraversamento della parete toracica durante le manovre di posizionamento. Viene richiesto nel tipo retto. Monouso, atossico, latex free, in confezione singola sterile, munita di raccordo biconico. Retto 38.00 CATETERE TORACICO CH 28 IN PVC PER DRENAGGIO TORACICO (codice P3432) interno 350 1.400,00 7.000,00 39 TROCAR PER DRENAGGIO TORACICO Deve essere costituito da: Cannula in PVC termosensibile, trasparente, con linea radiopaca con foro di controllo e indicatori di profondità per il controllo dell'inserimento; nella parte prossimale deve essere dotata di attacco conico standard femmina stilettomandrino in acciaio a punta conica, con impugnatura. Il catetere, preassemblato al trocar, deve essere perfettamente aderente allo stesso nella estremità distale. Monouso, in confezione singola sterile. Si richiedono a punta affilata FORNITURA La fornitura dovrà essere effettuata nei tipi sottoindicati e per i quantitativi presunti annui a fianco di ciascun tipo indicati: 39.00 TROCAR PER DRENAG- GIO TORACICO CH 10 LUNG. 23 CM. CIRCA (codice P3322) 39.00 TROCAR PER DRENAG- GIO TORACICO CH 12 LUNG. 23 CM. CIRCA P3323) interno 39.00 TROCAR PER DRENAG- GIO TORACICO CH 16 LUNG. 25 CM. CIRCA P3324) 39.00 TROCAR PER DRENAG- GIO TORACICO CH 20 PUNTA APERTA 40 MM 10 100,00 500,00 10 100,00 500,00 10 100,00 500,00 10 100,00 500,00 19

P3331) 40 SISTEMA DI RACCOLTA DIGITALE PER DRENAGGIO TORACICO tipo DIGI-VENT Sistema di raccolta per drenaggio toracico monocamera, sterile portatile, con pompa di aspirazione. Monouso, in singola confezione sterile; atossico, latex free. 40.00 DRENAGGIO TORACICO P4668) 100 10.000,00 50.000,00 41 SISTEMA DI RACCOLTA DIGITALE PER DRENAGGIO TORACICO REDAX Drenaggio toracico a doppia camera costituito da: camera di raccolta per le secrezioni con capacità totale di 3.000 ml dotata di punto di prelievo per campionamento e seconda camera con valvola di tenuta ad acqua (2 cmh 2 O). La valvola ad acqua deve avere una graduazione completa per la valutazione della pressione intrapleurica del paziente. Il drenaggio è dotato una valvola di rilascio per la pressione negativa. Completo di tubo di connessione al paziente in silicone latex free e raccordo biconico per catetere toracico. Monouso, monopaziente, sterile. Questo sistema può essere collegato ad una unità di aspirazione e monitoraggio delle perdite aeree, come di seguito descritta: Unità Portatile di aspirazione toracico regolabile in quattro livelli di pressione negativa (da -10 a -25 cmh 2 O). Il dispositivo consente inoltre il monitoraggio delle perdite aeree del paziente sia in aspirazione che a gravità. L'unità portatile consente la mobilità completa del drenaggio senza la connessione al vuoto centralizzato ed al collegamento elettrico. Dotato di batteria interna ricaricabile con autonomia di 48 h. La memorizzazione dei dati avviene per 96 h ed è possibile la sua visuallizazione al display mediante azione della funzione history. Un display LCD permette la visualizzazione delle perdite aeree ogni ora in L/h oppure la misura istantanea in ml/min. Il sistema ha la possibilità, mediante un interfaccia PC, di scaricare i dati del paziente in un computer, viene fornito un software Excel compatibile per la gestione grafica dei dati. Unitamente alla unità portatile deve essere fornito un alimentatore/caricabatterie. 41.00 DRENAGGIO TORACICO DIGITALE REDAX- MONOCAMERA LATEX FREE UNITA DI CONTROLLO DIGITALE PER MONITORAGGIO FLUSSO AEREO TRANS- POLMONARE E ALIMENTATORE/CARICABATTERIE Pnuovo) 100 10.000,00 50.000,00 42 TRU-CLOSE THORACIC VENT Kit per drenaggio di pneumotorace, con catetere in poliuretano, mandrino in acciaio, con serbatoio provvisto di membrana di segnalazione e valvola unidirezionale con filtro idrofobo e ali di fissaggio adesive al torace 20

42.00 Kit per drenaggio di pneumotorace, con catetere in poliuretano, mandrino in acciaio, con serbatoio provvisto di membrana di segnalazione e valvola unidirezionale con filtro idrofobo e ali di fissaggio adesive al torace nuovo) 20 6.000,00 30.000,00 43 KIT PER POSIZIONAMENTO DI DRENAGGIO TORACICO CON METODO SELDINGER Set per drenaggio pleurico con metodo Seldinger composto da: ago introduttore da 18 gauge lungh.9 cm munito di valvola emostatica a doppia via e rubinetto guida safety J da 60 cm, drenaggio da fr.12 lungh. 20 cm con 6 fori e curva pig-tail. Rubinetto a tre vie e adattatore multiporpose dilatatore da 12 fr. lungh. cm 15. Sterile e monouso Kit per il trattamento del pneumotorace spontaneo, traumatico o iatrogenetico con catetere in poliuretano flessibile, radiopaco antiginocchiamento; mandrino in acciaio con punta trocar; serbatoio assemblato al catetere e provvisto di diaframma di segnalazione che indica l entrata nel cavo pleurico e la presenza di pneumotorace, valvola unidirezionale, filtro idrofobo, pellicola adesiva, siringa da 60cc. tubo per il collegamento ad aspiratori e accessori compresi nel kit: 1 siringa 3cc., 1ago 25g x 5/8,1 ago 21ga x 1 ½, 1 bisturi, 2 spugne di garza, 1 telo sterile fenestrato. FORNITURA La fornitura dovrà essere effettuata nei tipi sottoindicati e per i quantitativi presunti annui a fianco di ciascun tipo indicati: 43.00 Kit di posizionamento per drenaggio toracico con metodo seldinger P2085) 43.00 Kit di posizionamento per drenaggio toracico per cutaneo (codice interno Pnuovo) 10 3.000,00 15.000,00 10 3.000,00 15.000,00 44 VALVOLA UNIDIREZIONALE TIPO HEIMLICH Valvola unidirezionale monouso interposta tra tubo di drenaggio e sistema di raccolta; con raccordi in e out conici maschio; dispositivo in materiale plastico, sterile ed atossico, latex-free; corpo provvisto di membrana e 21

doppio raccordo con diametri interni tra ¼ (6.36 mm) e 3/8 (9.54 mm) per collegamento a tubi di drenaggio. Dispositivo finalizzato alla gestione domiciliare del drenaggio toracico. 44.00 Valvola di Heimlich P3045) 100 1.000,00 5.000,00 45 TUBI DI DRENAGGIO "PENROSE" MONOUSO STERILI Lunghi circa 30-45 cm, facilmente pieghevoli e con flessibilità tale da potere assumere, durante l'uso, un aspetto laminare. In silicone, a sezione lamellare, con parete interna zigrinata oppure in lattice, a sezione lamellare, ma non zigrinati internamente. Se radio- trasparenti devono presentare una linea radio -opaca. Monouso, in singola confezione sterile. 45 DRENAGGIO PENROSE STERILE LUNG.CM 30 Ø MM 6 P1194) 45 DRENAGGIO PENROSE STERILE LUNG. CM 30 Ø MM 10 P1196) 45 DRENAGGIO PENROSE STERILE LUNG.CM 30 Ø MM 25 P1199) 45 DRENAGGIO PENROSE STERILE LUNG.CM 30 Ø MM 30 P1200) 50 100,00 500,00 100 1.500,00 7.500,00 10 35,00 1.750,00 50 200,00 1.000,00 46 DRENAGGIO PENROSE CON GARZA Drenaggio di Penrose, tubolare a sezione piatta in gomma di lattice, morbido, garzato, radiopaco, in confezione singola, sterile e monouso FORNITURA La fornitura dovrà essere effettuata nei tipi sottoindicati e per i quantitativi presunti annui a fianco di ciascun tipo indicati: 46.00 DRENAGGIO PENROSE CON GARZA LUNG.CM 25 CIRCA Ø MM 10 (codice interno P1189) 46.00 DRENAGGIO PENROSE CON GARZA LUNG.CM 25 CIRCA Ø MM 15 100 210,00 1.050,00 20 600,00 3.000,00 22

P1190) 46.00 DRENAGGIO PENROSE CON GARZA LUNG.CM 23 Ø MM 20 (codice interno P1191) 46.00 DRENAGGIO PENROSE CON GARZA LUNG.CM 23 Ø MM 25 (codice interno P1192) 10 35,00 175,00 50 20,00 100,00 47 TUBO DI DRENAGGIO In silicone (100%) grado medicale e per raccordi di collegamento aspiratori Yankauer, per dialisi, pompe, drenaggi chirurgici. Non sterile. Deve: -essere completamente inerte, molto stabile chimicamente e biologicamente (non deve interagire con i tessuti e i fluidi del corpo umano), deve essere trombo-resistente, non deve aderire ai tessuti, non deve incrostarsi. -conservare le sue proprietà fisiche al variare della temperatura da -80 C a +250 C -essere resistente alle ossidazioni, ozonizzazioni, radiazioni -avere la superficie completamente liscia -essere sterilizzabile ripetutamente con qualsiasi metodo, senza che si verifichino variazioni di forma, di trasparenza, di resistenza -essere apirogeno non tossico, privo di additivi nocivi o plastificanti confezionato in sacchetto di polietilene in rotoli da 10-15 metri circa. FORNITURA La fornitura dovrà essere effettuata nei tipi sottoindicati e per i quantitativi presunti annui a fianco di ciascun tipo indicati: 47.00 TUBO DI DRENAGGIO MM 9 X 6 ROTOLO DA 10 METRI P1219) 47.00 TUBO DI DRENAGGIO MM 12 X 8 (codice interno P1220) 400 metri 100,00 2,3757 500 metri 225,00 1.125,00 E richiesta la formulazione di offerta relativa ad altre misure di cui il CROB si riserva di acquistare in caso di sopravvenuta necessità. 48 CATETERE BILIARE FLEXIMA ORIGINALE BOSTON SCIENTIFIC 48.00 CATETERE BILIARE FLEXIMA CH 10 LUNG.35 CM P1631) 10 1.400,00 7.000,00 23

49 KIT PER PARACENTESI Monouso, sterile, in materiale plastico atossico composto da: -siringa, di capacità di 60 ml circa; -ago-cannula 16 G x 50 mm circa; -rubinetto a tre vie, dotato di tubo di prolunga con attacco per l'ago-cannula; -sacca di raccolta in PVC, dello spessore di circa 0,1 mm, di capacità di 2, 5 e 8 litri circa, graduata almeno ogni 100 ml e fornita di tubo di connessione, rubinetto di scarico e valvola antireflusso. Il raccoglitore deve essere saldato in modo da garantire la massima sicurezza. Monouso, in confezione singola sterile 49.00 a KIT PER PARACENTESI P702) 100 800,00 4.000,00 Kit per toracentesi Monouso, sterile, in materiale plastico atossico composto da: Ago di calibro adeguato (almeno 14G) con punta multiforata e atraumatica tipo VERRES per ridurre il rischio di pneumotorace iatrogeno. -siringa, di capacità di 60 ml circa con raccordo di sicurezza luer lock; Deflussore munito di rubinetto a tre vie con raccordi di sicurezza luer lock o di valvole unidirezionali, in modo da evitare il reflussodei liquidi nel cavo pleurico del paziente -sacca di raccolta in PVC, dello spessore di circa 0,1 mm, di capacità di 2 litri, graduata almeno ogni 100 ml e fornita di tubo di connessione, rubinetto di scarico e valvola antireflusso. Il raccoglitore deve essere saldato in modo da garantire la massima sicurezza. Monouso, in confezione singola sterile 49.00 b KIT PER TORACENTESI 1487) 100 2000,00 10.000,00 50 SISTEMA PER DRENAGGIO TORACICO - SET UNA BOTTIGLIA DI VETRO 2 LT. PER EVACUAZIONE FLUIDI ED ARIA DAL TORACE (STERILIZZABILE) - 'SET STERILE DI RICAMBIO CON TUBO REGOLABILE PER CONNESSIONE DRENAGGIO TORACICO (SOTT'ACQUA) 24

50.00 'SET UNA BOTTIGLIA DI VETRO 2 lt EVACUAZIONE FLUIDI ED ARIA DAL TORACE (codice interno P2947) 50.00 SET STERILE DI RICAMBIO CON TUBO REGOLABILE PER CONNESSIONE DRENGGIO TORACICO (SOTT'ACQUA) P2948) 30 900,00 4.500,00 300 4.500,00 22.500,00 51 MONOUSO DI RACCOLTA DELLE URINE FEMMINILI, PER CISTOGRAFIA MINZIONALE CON SACCHETTO DA 1 LT 51 DI RACCOLTA URINE PER CISTOGRAFIA (codice interno NUOVO) 50 250,00 750,00 52 SACCA DI DRENAGGIO A CADUTA PER FERITE CHIRURGICHE DA 500 ML con adesivo ritagliabile e sacca graduata con valvola di carico e retrosacca in TNT sterile in tutte le misure 52 SACCA DI DRENAGGIO A CADUTA PER FERITE CHIRURGICHE DA 500 ML (codice 2397) interno 50 250,00 750,00 53 'RACCOGLITORI URINARI CON VALVOLA ANTIRE-FLUSSO E RUBINETTO-SCARICO Il raccoglitore per urina deve essere: -In PVC neutro trasparente in uno dei due lati, dello spessore di circa 0,10 mm; -Di capacità di circa 2 litri; -Sigillati in modo da garantire la massima sicurezza; -Forniti di attacco idoneo e sufficientemente robusto per essere appesi al letto senza possibilità di rottura; 25

-Con tubo di lunghezza cm 100 circa (misurati tra bordo esterno della sacca in cui è saldato il tubo stesso ed estremità della capsula; -Dotati di raccordo universale a cono che permetta di connettere ad ogni guaina o catetere e in modo più possibilmente asettica tra catetere (o guaina) e raccoglitore; il raccordo deve essere dotato di capsula di copertura; -Graduati ogni 100 ml; -Con tubo di rigidità tale da impedire la formazione di eventuali pieghe di occlusione e sufficientemente morbido ed elastico; -Con rubinetto di scarico e valvola antireflusso; Inoltre vedere le caratteristiche generali comuni Confezioni In scatole contenenti minimo 100 raccoglitori e in modo tale da rendere possibile il prelievo di circa 10-20 pezzi assemblati per volta. Le scatole in cartone sufficientemente robuste, a tenuta di polvere e facili da immagazzinare per sovrapposizione, dovranno riportare in lingua italiana e ben visibili tutti i dati necessari per la identificazione del contenuto, la quantità, la ragione sociale del produttore con l'indirizzo e la ragione sociale del fornitore con l'indirizzo se non produttore Dispositivo di sostegno della sacca al letto in materiale plastico 53 RACCOGLITORI URINARI 2510) 53 SOSTEGNO DELLA SACCA AL LETTO 256) 10000 2.000,00 10.000,00 250 75,00 375,00 54 SACCA DA GAMBA PER URINA DA 750 ML CON TUBO DA 35 CM CIRCA CON LACCI 54 SACCA DA GAMBA PER URINA 2456) 100 30,00 150,00 55 SISTEMA CHIUSO PER LA MISURAZIONE DELLA DIURESI ORARIA Sistema a circuito chiuso costituito da un contenitore graduato o urinometro, tubo di collegamento al paziente da 130 cm circa, sacca di raccolta urine. Urinometro: Contenitore in materiale plastico rigido da 500 mi circa, termosaldato ermeticamente a tenuta subacquea, a quattro camere separate, con scala graduata di lettura antiscoloritura estremamente dettagliata fino a 500 ml e con precisione millimetrica per i primi 75-100 ml. Precamera di gocciolamento tipo con dispositivo antischiuma, filtro antibatterico idrorepellente di compensazione pressione interna, valvola antireflusso, sistema di troppo pieno con scarico automatico dell'urina nella sacca sottostante. Il sistema deve inoltre essere dotato di almeno un punto per il prelievo di campioni sterili. 26