Eventi sentinella, audit Cosa fare subito dopo un evento avverso

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1 6 CORSO GALLURESE DI OSTETRICIA E GINECOLOGIA Olbia, 30 ottobre 2015 Eventi sentinella, audit Cosa fare subito dopo un evento avverso Carmine Gigli carminegigli@tin.it Presidente FESMED Federazione Sindacale Medici Dirigenti

2 L errore sanitario Gli esseri umani possono sbagliare e gli errori si verificano con maggior frequenza nelle organizzazioni complesse, come quelle sanitarie.

3 F E S M E D Federazione Sindacale Medici Dirigenti Conoscere l errore per prevenirlo

4 Probabilità di errore umano (Park 1997) Errore generico di commissione 0,003 Errore generico di omissione 0,01 Errore generico di omissione in una procedura 0,003 Semplice errore aritmetico 0,03 Mancanza di riconoscimento di errore 0,01 Errore generico sotto stress per attività pericolose in rapida successione 0,25 Nel Regno Unito gli eventi avversi intervengono in circa il 7% dei ricoveri in ostetricia e ginecologia e si ritiene che il 71% possa essere previsto.

5 Principali cause d errore in ambito sanitario CAUSE REMOTE: eccessivi carichi di lavoro; supervisione inadeguata; ambiente di lavoro inadatto; ambiente di lavoro stressante; comunicazione inadeguata; incompetenza; inesperienza; modifica dell organizzazione; obiettivi in conflitto (limiti economici/esigenze cliniche) CAUSE IMMEDIATE: Omissione di intervento; Violazioni di procedimento; Ignoranza della procedura Difetto di conoscenza; Incapacità di collegare i dati; Mancanza di coordinamento Incompetenza clinica; Scarsa attenzione; Ricette illeggibili; Spiegazioni insufficienti;

6 Identificazione del rischio La ritenzione non intenzionale di garze, strumenti o altro materiale all interno del sito chirurgico Si verifica 1 volta ogni procedure chirurgiche all anno Il materiale più frequentemente ritenuto è rappresentato da garze La maggior parte degli eventi riportati in letteratura riguarda interventi di chirurgia addominale, toracica e parto.

7 Attenzione massima per il paziente Quanto tempo dedichiamo al malato? Otto minuti al giorno è il tempo che i giovani medici della Johns Hopkins School of Medicine dedicano a ciascun ammalato In Italia, riusciamo a fare almeno questo? Doctors-in-training spend very little time at patient bedside Source: Johns Hopkins Medicine

8 Terminologia appropriata EVENTO AVVERSO Lesione/morbosità procurata al paziente da un intervento medico e che provocato inabilità o danno. Talvolta non evitabili: alcuni farmaci danno effetti secondari anche se usati appropriatamente NEAR MISS o quasi errore Incidente evitato di misura. Un evento o situazione che avrebbe potuto generare un danno o malattia, verificatosi per caso ed evitato per circostanze favorevoli. EVENTO SENTINELLA Evento inatteso, mai presentatosi in precedenza, in grado di causare al paziente lesioni gravi o addirittura la morte. Necessita di immediata inchiesta e risposta, anche se è stato evitato di misura: morti inattese, perdite di funzione, suicidio del paziente...

9 F E S M E D Federazione Sindacale Medici Dirigenti Evento sentinella

10 5 Rapporto - (Settembre 2005-Dicembre 2012) Il Ministero della salute elabora periodicamente un rapporto che rende disponibili le informazioni sugli eventi sentinella segnalati all Osservatorio nazionale, in linea con un principio di trasparenza e accountability, con lo scopo di condividere le informazioni raccolte e sostenere le strutture sanitarie nel mantenere la costante e sistematica attenzione a tale problematica. Intesa del 20 marzo 2008 attuata secondo le modalità indicate dal Decreto Ministeriale dell 11 dicembre 2009 (SIMES)

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12 L Ostetricia e Ginecologia ha fatto registrare un numero elevato di eventi sentinella

13 Ministero della Salute Audit clinico Metodologia di analisi strutturata e sistematica per migliorare la qualità dei servizi sanitari, applicata dai professionisti attraverso il confronto sistematico con criteri espliciti dell assistenza prestata, per identificare scostamenti rispetto a standard conosciuti o di best practice, attuare le opportunità di cambiamento individuato ed il monitoraggio dell impatto delle misure correttive introdotte.

14 Il processo dell Audit clinico si articola in quattro fasi

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19 Responsabilità professionale e Risk management Organizzare un Audit o un Root cause analysis per identificare le cause di un evento sentinella sono un compito dell Azienda. In quale misura i soggetti coinvolti in un evento sentinella che ha comportato delle conseguenze per il paziente devono collaborare alle procedure di Audit? Non vorremmo che vedesse questo comitato di Audit come conflittuale.

20 July 29, 2005 President Signs Patient Safety and Quality Improvement Act of 2005 Creazione di un enorme banca dati nazionale con le segnalazioni volontarie degli errori, inviate da medici e strutture sanitarie. I medici hanno la garanzia che le informazioni raccolte non saranno mai utilizzate nei tribunali.

21 F E S M E D www. fesmed.it Cosa fare dopo un evento sentinella

22 Come comportarsi dopo un evento sentinella? Mettere in atto un corretto approccio all errore, in maniera sistematica e programmata (Calmarsi e riflettere). Se si tratta di un evento che ha provocato un danno alla paziente e/o al neonato, abbiamo il dovere etico di spiegare quanto è accaduto, in modo trasparente ed onesto, al paziente e ai familiari. Il Ministero della salute, nelle Linee guida per gestire e comunicare gli Eventi Avversi in sanità, raccomanda di fornire al paziente un adeguato sostegno medico e psicologico nelle situazioni più problematiche.

23 La comunicazione Particolare attenzione deve essere posta nella scelta delle modalità con le quali verrà comunicato l evento avverso. È necessario creare un clima di onestà, trasparenza, partecipazione e solidarietà, tenendo in considerazione che tutte le persone coinvolte possono trovarsi in uno stato emotivo alterato. E fondamentale che tutti gli operatori coinvolti esprimano rincrescimento per quanto è avvenuto e siano preparati a gestire le possibili reazioni emotive, quali la rabbia, il dolore e la disperazione.

24 Coltivare la relazione con il paziente Nei giorni successivi è importante seguire l evolversi del caso, colloquiando con la paziente e mostrandosi informati sull esito delle indagini e sugli eventuali progressi. Nel caso la paziente sia stata trasferita presso un'altra struttura, sarà utile andare a trovarla, dopo esserci informati sulle sue condizioni dai colleghi che l hanno in cura Se ad essere trasferito è stato il neonato, è importante tenere contatti regolari con i curanti e riferire alla paziente le notizie aggiornate.

25 Prevenzione delle conseguenze giudiziarie e disciplinari Dobbiamo preoccuparci di adempiere alle procedure per la prevenzione del rischio clinico e prendere i provvedimenti necessari per cercare di salvaguardarci dalle possibili conseguenze giuridiche. In ogni caso, è opportuno stilare per proprio uso una relazione a futura memoria, annotando in maniera cronologica tutti gli avvenimenti (interventi, trattamenti, indagini, etc.), con l orario in cui si sono verificati e i nominativi delle persone presenti. Il contenzioso può iniziare dopo molti anni!

26 Cosa deve aspettarsi un medico coinvolto in un evento sentinella Informazione di garanzia e Procedimento penale Richiesta di indennizzo, Richiesta di conciliazione e Procedimento civile Deferimento al Consiglio di disciplina dell Azienda Sospensione cautelare dal servizio Procedimento disciplinare dell Ordine dei Medici

27 Procedimento penale Normalmente veniamo a conoscenza di essere accusati di un reato penale quando riceviamo un documento comunemente noto come avviso di garanzia. Con l avviso di garanzia il Pubblico ministero ci informa che siamo sottoposti ad indagini preliminari per un determinato reato e ci invita a nominare un difensore di fiducia. Questo significa che è in corso quella fase processuale durante la quale si svolgono le indagini per raccogliere gli elementi utili alla formulazione di un imputazione, al termine delle quali il pubblico ministero deciderà per l'archiviazione o per il rinvio a giudizio.

28 Cercare di contenere le spese Il procedimento penale avrà comunque un costo, il quale potrà raggiungere un entità non trascurabile. Se disponiamo di una polizza per le spese giudiziarie e processuali, dobbiamo verificare immediatamente se il sinistro rientra nei termini previsti dalla polizza e attivare la polizza denunziando il sinistro nei termini e con le modalità previste dalla stessa polizza. I dipendenti del S.S.N. devono darne comunicazione all Azienda di appartenenza e avanzare richiesta per usufruire di quanto prevede il Contratto di lavoro.

29 Richiesta di indennizzo e Procedimento civile Il medico dipendente deve darne comunicazione all Azienda e se previsto dalla polizza, all assicurazione per la colpa grave. Il libero professionista deve attivare la polizza, prevista dalla Legge 148/2011, art.3, comma 5, lettera e). Tenere conto che dal 2011 è obbligatorio che venga esperito il tentativo di conciliazione, di conseguenza può accadere che si venga a conoscenza della richiesta di indennizzo attraverso una comunicazione, che indica direttamente la data dell incontro per la conciliazione.

30 F E S M E D ACOI - AOGOI - SEDI - SUMI Il Contratto di lavoro Obblighi dell Azienda

31 Contratto di lavoro del 8 giugno 2000 ART Patrocinio legale 1. L azienda, nella tutela dei propri diritti ed interessi, ove si verifichi l apertura di un procedimento di responsabilità civile, contabile o penale nei confronti del dirigente, assume a proprio carico, a condizione che non sussista conflitto di interesse, ogni onere di difesa fin dall apertura del procedimento e per tutti i gradi del giudizio, facendo assistere il dipendente da un legale, Qualora il dirigente intenda nominare un legale di sua fiducia in sostituzione di quello indicato dall azienda o a supporto dello stesso, i relativi oneri saranno interamente a carico dell interessato. Nel caso di conclusione favorevole del procedimento, l azienda procede al rimborso delle spese legali nel limite L azienda dovrà esigere dal dirigente, eventualmente condannato con sentenza passata in giudicato per i fatti a lui imputati per averli commessi con dolo o colpa grave, tutti gli oneri sostenuti dall azienda per la sua difesa.

32 Il Contratto di lavoro del 3 novembre 2005 Art Copertura assicurativa 1. Le aziende garantiscono una adeguata copertura assicurativa della responsabilità civile di tutti i dirigenti della presente area, ivi comprese le spese di giudizio ai sensi dell art. art. 25 del CCNL dell 8 giugno 2000 per le eventuali conseguenze derivanti da azioni giudiziarie dei terzi, relativamente alla loro attività, ivi compresa la libera professione intramuraria, senza diritto di rivalsa, salvo le ipotesi di dolo o colpa grave.

33 Responsabilità professionale del medico dipendente La responsabilità professionale del medico dipendente è circoscritta al dolo e alla colpa grave. La polizza assicurativa utile per il medico dipendente è limitata all azione di rivalsa da parte dell'azienda o della sua compagnia assicuratrice, se viene accertata una colpa grave.

34 «Riforma della Pubblica Amministrazione» Legge 114, del 11 agosto 2014 Art Disposizioni di semplificazione e razionalizzazione in materia sanitaria 1-bis. A ciascuna azienda del Servizio sanitario nazionale (SSN), a ciascuna struttura o ente privato operante in regime autonomo o accreditato con il SSN e a ciascuna struttura o ente che, a qualunque titolo, renda prestazioni sanitarie a favore di terzi è fatto obbligo di dotarsi di copertura assicurativa o di altre analoghe misure per la responsabilità civile verso terzi (RCT) e per la responsabilità civile verso prestatori d opera (RCO), a tutela dei pazienti e del personale.

35 Contratto di lavoro del 6 maggio 2010 RESPONSABILITÀ DISCIPLINARE D.Leg. 30 marzo 2001, n Art. 55 bis. Forme e termini del procedimento disciplinare Contesta per iscritto l addebito al dipendente medesimo e lo convoca per il contraddittorio a sua difesa, con l eventuale assistenza di un procuratore ovvero di un rappresentante dell associazione sindacale cui il lavoratore aderisce, con un preavviso di almeno dieci giorni. Entro il termine fissato, il dipendente convocato, se non intende presentarsi, può inviare una memoria scritta o, in caso di grave ed oggettivo impedimento, formulare motivata istanza di rinvio.

36 Contratto di lavoro del 6 maggio 2010 RESPONSABILITÀ DISCIPLINARE Art. 9 - Sospensione cautelare in corso di procedimento disciplinare L azienda, qualora ritenga necessario espletare ulteriori accertamenti su fatti addebitati al dirigente, in concomitanza con la contestazione e previa puntuale informazione al dirigente, può disporre la sospensione dal lavoro dello stesso dirigente, per un periodo non superiore a trenta giorni, con la corresponsione del trattamento economico complessivo in godimento. Tale periodo potrà essere prorogato a sessanta giorni nei casi di particolare gravità e complessità.

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38 La FESMED chiede l introduzione delle pratiche per la Gestione del Rischio Clinico in tutte le Aziende del S.S.N. Identificazione rischio del Analisi delle cause e dei processi Controllo del rischio prevenzione protezione Ridurre gli errori = Prevenire i rischi per i pazienti

39 Conclusione Per affrontare correttamente un evento sentinella si richiede, oltre ad una buona preparazione professionale, la conoscenza delle leggi, della normativa aziendale e dei contratti di lavoro. Appartenere ad una Associazione di categoria può essere di grande aiuto.

40 F E S M E D Federazione Sindacale Medici Dirigenti GRAZIE PER L ATTENZIONE Albert Edelfelt