Sorveglianza delle malattie batteriche invasive in Italia RAPPORTO INTERIM 2017

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1 2018 Sorveglianza delle malattie batteriche invasive in Italia RAPPORTO ITERIM 2017 DIP. MALATTIE IFETTIVE, ISTITUTO SUPERIORE DI SAITA, ROMA Pubblicazione: aprile 2018 Periodo di riferimento: (dati aggiornati al 19 marzo 2018)

2 IDICE Contatti e siti web... 2 ote per la lettura del rapporto... 3 Situazione epidemiologica: periodo *... 5 eisseria meningitidis Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae TABELLE E FIGURE Tabella 1 - Malattie invasive da. meningitidis, S. pneumoniae, H. influenzae e meningiti da altri batteri: agenti eziologici per Regione/P.A., Anno 2017 *... 7 Tabella 2 - Malattie invasive da. meningitidis, S. pneumoniae, H. influenzae e meningiti da altri batteri: agenti eziologici per Regione/P.A., Anno Tabella 3 - Malattie invasive da. meningitidis, S. pneumoniae, H. influenzae e meningiti da altri batteri: agenti eziologici per Regione/P.A., Anno Tabella 4 - Casi e incidenza di malattia invasiva da meningococco per età e anno ( *) Tabella 5 - Casi di malattia invasiva da meningococco per quadro clinico, età e anno ( *) Tabella 6 - Casi di malattia invasiva da meningococco per sierogruppo, età e anno ( *) e percentuale di isolati sierotipizzati, sul totale dei casi segnalati Tabella 7 - Casi di malattia invasiva da meningococco per Regione, per anno e per sierogruppo ( *) Tabella 8 - Casi e incidenza di malattia invasiva da pneumococco per età e anno, in Italia e in un gruppo di Regioni/P.A., * Tabella 9 - Casi di malattia invasiva da pneumococco per quadro clinico, età e anno ( *) Tabella 10 umerosità, assoluta e percentuale, per sierotipo e per anno dei ceppi di pneumococco isolati da infezioni invasive e inviati all Istituto Superiore di Sanità e/o tipizzati da altro laboratorio ( *) Tabella 11 - umerosità, assoluta e percentuale, per sierotipo e per anno dei ceppi di pneumococco isolati da infezioni invasive in bambini con età compresa tra 0 e 4 anni e inviati all Istituto Superiore di Sanità e/o tipizzati da altro laboratorio ( *) Tabella 12 - Casi e incidenza di malattia invasiva da Haemophilus influenzae per età e anno, in Italia e in un gruppo di Regioni/P.A., * Tabella 13 - Casi di malattia invasiva da Haemophilus influenzae per quadro clinico, età e anno ( *) Tabella 14 - Distribuzione per sierotipo e per anno dei ceppi di Haemophilus influenzae isolati da infezioni invasive e inviati per tipizzazione all Istituto Superiore di Sanità o tipizzati da altro laboratorio ( *) Figura 1 - Flusso informativo del sistema di sorveglianza delle malattie invasive da meningococco, pneumococco, emofilo e delle meningiti batteriche... 3 Figura 2 umero di casi notificati di malattia invasiva da pneumococco, per mese ed anno, Italia Figura 3 umero di casi notificati di malattia invasiva da meningococco, per mese ed anno, Italia Figura 4 - umero di casi notificati di malattia invasiva da emofilo, per mese ed anno, Italia Figura 5 - e casi notificati di malattia invasiva da Meningococco B nella classe di età 0-4 anni in Italia, * Figura 6 - e casi notificati di malattia invasiva da Meningococco B nella classe di età anni in Italia, Figura 7 - umero di casi, con ceppo tipizzato, di malattia invasiva da pneumococco in bambini 0-4 anni (totali e per sierotipi coperti dalla vaccinazione 13 valente e 10 valente) notificati nel periodo * in Italia Figura 8 - umero di casi, con ceppo tipizzato, di malattia invasiva da pneumococco in adulti di età <64 anni (totali e per sierotipi coperti dalla vaccinazione 23 valente e 13 valente) notificati nel periodo * in Italia P a g.

3 Contatti e siti web Per problematiche relative alla sorveglianza MIB, il coordinatore: Paola Stefanelli paola.stefanelli@iss.it, tel ; Dipartimento Malattie Infettive, Istituto Superiore di Sanità. Per gli aspetti epidemiologici, la piattaforma MaBI, le schede di sorveglianza e l inserimento dei dati: Flavia Riccardo - flavia.riccardo@iss.it; Martina Del Manso - martina.delmanso@iss.it; Maria Grazia Caporali - mariagrazia.caporali@iss.it, tel ; Dipartimento Malattie Infettive, Istituto Superiore di Sanità. Per gli aspetti microbiologici: Per eisseria meningitidis e campioni biologici: Paola Stefanelli, paola.stefanelli@iss.it, tel ; Cecilia Fazio, cecilia.fazio@iss.it, tel Dipartimento Malattie Infettive, Istituto Superiore di Sanità. Per Streptococcus pneumoniae e campioni biologici: Annalisa Pantosti, annalisa.pantosti@iss.it, tel ; Romina Camilli, romina.camilli@iss.it, tel /2439, Fabio D Ambrosio, fabio.dambrosio@iss.it, tel , Dipartimento Malattie Infettive, Istituto Superiore di Sanità. Per Haemophilus influenzae e campioni biologici: Marina Cerquetti, marina.cerquetti@iss.it tel /2343; Maria Giufrè, maria.giufre@iss.it, tel /2343 Fax: , Dipartimento Malattie Infettive, Istituto Superiore di Sanità. Per la tempestiva segnalazione dei casi delle malattie batteriche invasive da meningococco, pneumococco ed emofilo e delle meningiti batteriche: PEC - dmi@pec.iss.it. Per l invio dei campioni: indirizzo postale Istituto Superiore di Sanità: Ufficio campioni, via del Castro Laurenziano 25, Viale Regina Elena 299, Roma 00161, Roma. La documentazione relativa alla sorveglianza delle malattie batteriche invasive prevenibili con la vaccinazione è disponibile sul sito 2 P a g.

4 ote per la lettura del rapporto o o o el presente rapporto sono riportati i dati epidemiologici prodotti dal sistema di sorveglianza delle malattie batteriche invasive da meningococco, pneumococco ed emofilo e delle meningiti batteriche, coordinato dall Istituto Superiore di Sanità. La sorveglianza delle malattie batteriche invasive da meningococco, pneumococco ed emofilo e delle meningiti batteriche è una sorveglianza che prevede definizioni di caso unicamente basate su criteri di laboratorio. Esse infatti non comprendono sintomi o segni clinici di malattia. Il flusso informativo del sistema di sorveglianza è riportato in Figura 1. Il protocollo della sorveglianza, aggiornato nel 2017 e disponibile online, fornisce maggiori dettagli sul sistema di sorveglianza e sulle definizioni di caso adottate. Figura 1 - Flusso informativo del sistema di sorveglianza delle malattie invasive da meningococco, pneumococco, emofilo e delle meningiti batteriche o L analisi dei dati annuali sui dati consolidati viene eseguita nel mese di maggio dell anno successivo. In tale occasione vengono aggiornati anche i dati degli anni precedenti, includendo le segnalazioni pervenute in ritardo; questo spiega eventuali discrepanze con i dati pubblicati nei rapporti precedenti. o Il presente rapporto riporta dati non consolidati per l anno 2017 e dati consolidati del P a g.

5 o o o o o o Questi dati sono descritti in sezioni dedicate a ciascun patogeno. Almeno alcuni dei sierogruppi/sierotipi di questi tre patogeni sono prevenibili attraverso vaccinazione e i dati forniti sono utili al monitoraggio delle strategie vaccinali sia locali che nazionali. Per altri patogeni quali listeria, streptococco di gruppo B e Mycobacterium tuberculosis, sono riportati solo i casi di meningite. Differenze regionali, in termini di metodi diagnostici utilizzati, attitudine alla notifica, invio degli isolati ai centri di riferimento ed esecuzione della tipizzazione, possono influenzare la rappresentatività dei dati riportati in questo rapporto. La descrizione dei quadri clinici fornita in questo rapporto è stata realizzata grazie alle informazioni relative alla presentazione clinica del caso, riportate nella scheda di segnalazione, e dalle informazioni relative al liquido biologico (da sito normalmente sterile) da cui è stato isolato l agente eziologico. In questo rapporto è stata adottata una classificazione rivista in base alle caratteristiche cliniche ed epidemiologiche dei principali patogeni. Per questo motivo sono presenti piccole discrepanze con quanto riportato in rapporti precedenti. Le incidenze sono calcolate sui dati di popolazione forniti da ISTAT al 1 gennaio dell anno di riferimento I dati relativi agli anni precedenti al 2015, sono disponibili in rapporti già pubblicati e disponibili online: i dati relativi agli anni sono stati spostati in due rapporti separati ( : meningiti batteriche da tutti i patogeni e sepsi da meningococco; : meningiti batteriche da tutti i patogeni e sepsi da meningococco e pneumococco) mentre i dati sono disponibili nel precedente rapporto pubblicato il 3 aprile P a g.

6 Situazione epidemiologica: periodo * Il presente rapporto commenta i dati consolidati del 2016, confrontandoli con quelli del periodo 2015 e presenta i dati, non consolidati, del Per il 2017 *, infatti, i dati disponibili al momento di redazione di questi rapporto potrebbero essere incompleti e saranno diffusi in modo completo e commentati nel prossimo rapporto, consolidato, per il Le tabelle 1, 2 e 3 riportano per ogni anno del periodo di riferimento ( * ) il numero di casi di malattia invasiva notificati al sistema di sorveglianza, per agente patogeno e per Regione. el 2015, sono stati segnalati 1259 casi di malattia invasiva da Streptococcus pneumoniae (pneumococco), 189 da eisseria meningitidis (meningococco) e 130 da Haemophilus influenzae (emofilo). ello stesso periodo del 2016, erano stati segnalati 1531 casi di malattia invasiva da pneumococco, 228 da meningococco e 144 da emofilo. Per il 2017 *, al 19 marzo 2018, erano stati segnalati 1425 casi di malattia invasiva da pneumococco, 196 da meningococco e 147 da emofilo. Il dato 2017*, come già evidenziato, non può ancora considerarsi consolidato. La mancata identificazione dell agente eziologico per i casi di sospetta malattia batterica invasiva o di sospetta meningite batterica notificati si è ridotto (7.1% nel 2015, 4,6% nel 2016; 4,3% 2017 * ), dimostrando un miglioramento della sorveglianza. Tuttavia è necessario continuare a promuovere la diagnosi eziologica differenziale sia a fini clinico-epidemiologici che per la eventuale indicazione alla profilassi dei contatti stretti. Rispetto ai trend storici sui dati consolidati , è stato riscontrato un aumento nel numero di casi di malattia invasiva da pneumococco, meningococco ed emofilo (Figure 2, 3 e 4). Figura 2 umero di casi notificati di malattia invasiva da pneumococco, per mese ed anno, Italia A partire dal 2015, il numero di casi notificati di malattia invasiva da pneumococco (Figura 2) è andato aumentando mantenendo un tipico andamento stagionale. In base ai dati disponibili, già discussi nel precedente rapporto, si ritiene che questo aumento possa essere dovuto principalmente ad un aumento della sensibilità diagnostica e a una maggiore attenzione al problema. el complesso, è opportuno precisare che le malattie invasive da pneumococco in Italia nel periodo di riferimento hanno avuto una incidenza compresa tra 2,07/ abitanti nel 2015 e 2,52/ abitanti nel 2016 (Tabella 8), inferiore alla media Europea di 5.2 / abitanti riportata nel 2012 (dato più recente disponibile). * Dati non consolidati Rapporto Malattie batteriche invasive (aggiornamento 3 aprile 2017) European Centre for Disease prevention and Control (ECDC). Surveillance Report. Surveillance of invasive bacterial diseases in Europe P a g.

7 Figura 3 umero di casi notificati di malattia invasiva da meningococco, per mese ed anno, Italia L incremento, invece, del numero delle infezioni invasive da meningococco è da attribuire principalmente all aumento dei casi di meningococco C registrato nella Regione Toscana, con un picco nella stagione 2015/2016 (Figura 3). el complesso, le malattie invasive da meningococco in Italia nel periodo di riferimento hanno avuto una incidenza compresa tra 0,38 casi/ abitanti nel 2016 e 0,31 casi/ abitanti nel 2015 (Tabella 4), inferiore alla media Europea di 0,6 casi / abitanti riportata nel 2015 (dato più recente disponibile). Figura 4 - umero di casi notificati di malattia invasiva da emofilo, per mese ed anno, Italia Sebbene anche il numero dei casi di malattia invasiva da emofilo sia aumentato nel corso degli anni, si ritiene principalmente per una maggiore sensibilità diagnostica, questa patologia mantiene una incidenza molto bassa nella popolazione. el periodo di riferimento, l incidenza era compresa tra 0,24 casi/ abitanti nel 2016 e 0,21 casi/ abitanti nel 2015 (Tabella 12), inferiore alla media Europea di 0,57 casi / abitanti riportata nel 2012 (dato più recente disponibile) ꝉ. Sono stati inoltre riportati casi di meningite da listeria (101 casi nel 2015; 76 casi nel 2016; 82 casi nel 2017*), streptococco di gruppo B (23 casi nel 2015; 29 casi nel 2016; 26 casi nel 2017*) e Mycobacterium tuberculosis (18 casi nel 2015; 25 casi nel 2016; 6 casi nel 2017*). European Centre for Disease prevention and Control (ECDC). Annual epidemiological report for Invasive meningococcal disease, Stockholm, ovember P a g.

8 Tabella 1 - Malattie invasive da. meningitidis, S. pneumoniae, H. influenzae e meningiti da altri batteri: agenti eziologici per Regione/P.A., Anno 2017 * Regione/P.A. Popolazione al 01/01/2017 eisseria meningitidis Malattie invasive Meningiti TOTALE Streptococcus Haemophilus Streptococco Mycobacterium Listeria Altro on pneumoniae influenzae di gruppo B tuberculosis patogeno identificato Abruzzo Basilicata Calabria Campania Emilia-Romagna Friuli V. Giulia Lazio Liguria Lombardia Marche Molise P.A. Bolzano P.A. Trento Piemonte Puglia Sardegna Sicilia Toscana Umbria Valle d Aosta Veneto TOTALE * dati non consolidati, aggiornati al 19/03/ P a g.

9 Tabella 2 - Malattie invasive da. meningitidis, S. pneumoniae, H. influenzae e meningiti da altri batteri: agenti eziologici per Regione/P.A., Anno 2016 Regione/P.A. Popolazione al 01/01/2016 eisseria meningitidis Malattie invasive Meningiti TOTALE Streptococcus Haemophilus Streptococco Mycobacterium Listeria Altro on pneumoniae influenzae di gruppo B tuberculosis patogeno identificato Abruzzo Basilicata Calabria Campania Emilia-Romagna Friuli V. Giulia Lazio Liguria Lombardia Marche Molise P.A. Bolzano P.A. Trento Piemonte Puglia Sardegna Sicilia Toscana Umbria Valle d Aosta Veneto TOTALE P a g.

10 Tabella 3 - Malattie invasive da. meningitidis, S. pneumoniae, H. influenzae e meningiti da altri batteri: agenti eziologici per Regione/P.A., Anno 2015 Malattie invasive Meningiti Popolazione al Regione/P.A. eisseria Streptococcus Haemophilus Streptococco Mycobacterium Listeria Altro on TOTALE 01/01/2015 meningitidis pneumoniae influenzae di gruppo B tuberculosis patogeno identificato Abruzzo Basilicata Calabria Campania Emilia-Romagna Friuli V. Giulia Lazio Liguria Lombardia Marche Molise P.A. Bolzano P.A. Trento Piemonte Puglia Sardegna Sicilia Toscana Umbria Valle d Aosta Veneto TOTALE P a g.

11 eisseria meningitidis el 2015, sono stati segnalati 189 casi di malattia invasiva da meningococco. ello stesso periodo del 2016 ne erano stati segnalati 228 e nel 2017*, al 19 marzo 2018, 196. Il dato 2017, tuttavia, non può ancora considerarsi consolidato. el complesso le malattie invasive da meningococco in Italia nel periodo di riferimento hanno avuto una incidenza compresa tra 0,38 casi/ abitanti nel 2016 e 0,31 casi/ abitanti nel 2015 (Tabella 4), inferiore alla media Europea di 0,6 casi / abitanti riportata nel 2015 (dato più recente disponibile) 5. L incidenza della malattia invasiva da meningococco è maggiore nella fascia di età 0-4 anni e, in particolare, nel primo anno di vita in cui nel 2015 e 2016 l incidenza ha superato i 4 casi per Come riportato in Figura 5 e Tabella 6, il sierogruppo più frequentemente riscontrato nella classe di età 0-4 anni in Italia è stato il sierogruppo B (62% dei casi nel 2015 e 61% dei casi nel 2016), seguito dal sierogruppo C (24% dei casi nel 2015 e 21% dei casi nel 2016) e, a pari merito, dai sierogruppi Y e W (6,9% dei casi nel 2015 e 9,1% dei casi nel 2016). Figura 5 - e casi notificati di malattia invasiva da Meningococco B nella classe di età 0-4 anni in Italia, * L incidenza si mantiene elevata fino alla fascia anni (Tabella 4) per poi diminuire. L aumento dell incidenza nell adulto, osservata nel , riflette l aumento dei casi di meningococco C in Toscana. Infatti, nel periodo si è assistito in Toscana ad un marcato aumento nel numero dei casi di 5 European Centre for Disease prevention and Control (ECDC). Annual epidemiological report for Invasive meningococcal disease, Stockholm, ovember 2017 * Dati non consolidati 10 P a g.

12 meningococco di tipo C in adulti 6, particolarmente nella fascia di età anni. Tale aumento ha portato la Regione ha implementare una campagna straordinaria di vaccinazione 7 e il Ministero a emanare una Circolare 8. Il numero di casi si è ridotto progressivamente, facendo rientrare l incidenza nella Regione Toscana, già nel 2016, in linea con quella osservata nelle altre Regioni italiane (Figura 6). Figura 6 - e casi notificati di malattia invasiva da Meningococco B nella classe di età anni in Italia, Come riportato in Tabella 6, nell adulto il sierogruppo più frequentemente riscontrato è il sierogruppo C (nel 2015, 53% dei casi nella fascia di età anni; 56% dei casi nella fascia di età aa e 40% dei casi nella fascia di età >64 anni. el 2016 la proporzione è stata del 44%; 56% e del 48% rispettivamente). Segue il sierogruppo B (nell adulto in base alle fasce di età tra il 23% e il 25% dei casi nel 2015 e tra il 32% e il 35% nel 2016) e il sierogruppo Y (nell adulto in base alle fasce di età tra il 13% e il 25% dei casi nel 2015 e tra il 5,6% e il 12,1% nel 2016). Relativamente al quadro clinico, nel periodo * la presentazione clinica più frequente delle malattie invasive da meningococco è stata la meningite (tra il 40%* e il 45% dei casi) seguita da sepsi/batteriemia non associata ad altro quadro clinico (tra il 25% e il 30% dei casi) e da meningite associata a sepsi/batteriemia (tra il 6 Stefanelli P, Miglietta A, Pezzotti P, Fazio C, eri A, Vacca P, Voller F, D Ancona FP, Guerra R, Iannazzo S, Pompa MG, Rezza G. Increased incidence of invasive meningococcal disease of serogroup C / clonal complex 11, Tuscany, Italy, 2015 to Euro Surveill. 2016;21(12):pii= DOI: * Dati non consolidati 7 Regione Toscana [sito web] Campagna contro il meningococco C (ultimo accesso 16 aprile 2018) 8 Circolare n del 1 marzo 2016 Malattia invasiva da Meningococco C in Toscana - Potenziamento della segnalazione di casi e indicazioni per chi si reca in Toscana. Disponibile online (ultimo accesso 16 aprile 2018) 11 P a g.

13 23% e il 30%* dei casi). Quadri clinici di polmonite e artrite settica con isolamento da siti sterili diversi dal sangue sono stati rari. La Tabella 5 riporta i dati relativi ai quadri clinici notificati per ciascun anno. La circolazione prevalente in Italia dei sierogruppi B e C rispetto agli altri sierogruppi di meningococco è evidente anche in Tabella 7, in cui vengono riportati il numero di casi di malattia invasiva da meningococco per anno (periodo *), Regione e sierogruppo. Si sta riducendo (24% nel 2015; 16% nel 2016 e 10% nel 2017*) il numero di malattie invasive da meningococco per cui non è disponibile l informazione relativa al sierogruppo capsulare. È fondamentale promuovere l identificazione del sierogruppo capsulare, per ottenere la stima dei casi prevenibili da vaccinazione utile per le conseguenti implicazioni di sanità pubblica. * Dati non consolidati 12 P a g.

14 Tabella 4 - Casi e incidenza di malattia invasiva da meningococco per età e anno ( *) > 64 TOTALE x x x x x x x x , ,83 7 0, , , , , , , , ,56 9 0, , , , , * 16 3, , , , , , , ,32 * Dati non consolidati Tabella 5 - Casi di malattia invasiva da meningococco per quadro clinico, età e anno ( *) > 64 TOTALE Quadro clinico % % % % % % % % Meningite** Meningite e Sepsi/Batteriemia Polmonite e Sepsi/Batteriemia Sepsi/Batteriemia Altro quadro clinico e Sepsi/Batteriemia Polmonite** Altro*** TOTALE Meningite** Meningite e Sepsi/Batteriemia Polmonite e Sepsi/Batteriemia Sepsi/Batteriemia Altro quadro clinico e Sepsi/Batteriemia Polmonite** Altro*** TOTALE Meningite** Meningite e Sepsi/Batteriemia Polmonite e Sepsi/Batteriemia * Sepsi/Batteriemia Altro quadro clinico e Sepsi/Batteriemia Polmonite** Altro*** TOTALE * Dati non consolidati; ** Casi con isolamento da sito sterile diverso dal sangue; *** Descrizione dei casi classificati come Altro : un caso di artrite settica nel 2016 e tre casi di artrite/artrite settica nel 2017 con isolamento da sito sterile diverso dal sangue. 13 P a g.

15 Tabella 6 - Casi di malattia invasiva da meningococco per sierogruppo, età e anno ( *) e percentuale di isolati sierotipizzati, sul totale dei casi segnalati. Sierogruppo > 64 TOTALE TOTALE () % A % B % C % 2015 W % X % Y % TOTALE tipizzati (,%) % 56% 71% 90% 82% 71% 80% 76% A % B % C % 2016 W % X % Y % TOTALE tipizzati (,%) % 68% 81% 100% 79% 87% 96% 84% A % B % C % 2017* W % X % Y % TOTALE tipizzati (,%) % 94% 100% 73% 97% 89% 95% 90% * Dati non consolidati 14 P a g.

16 Tabella 7 - Casi di malattia invasiva da meningococco per Regione, per anno e per sierogruppo ( *) A B C W X Y Senza informazione sul sierogruppo Regione/P.A * * * * * * * Abruzzo Basilicata Calabria Campania Emilia-Romagna Friuli V. Giulia Lazio Liguria Lombardia Marche Molise P.A. Bolzano P.A. Trento Piemonte Puglia Sardegna Sicilia Toscana Umbria Valle d Aosta Veneto Totale * Dati non consolidati 15 P a g.

17 Streptococcus pneumoniae el 2015, sono stati segnalati 1259 casi di malattia invasiva pneumococco. ello stesso periodo del 2016, erano 1531 e, nel 2017*9, al 19 marzo 2018, erano Il dato 2017, tuttavia, non può ancora considerarsi consolidato. L incidenza della malattia invasiva da pneumococco (Tabella 8) è più alta nelle fasce di età <1anno (5,24 casi/ abitanti nel 2015; 5 casi / abitanti nel 2016) e > 64 anni (5.45 casi/ abitanti nel 2015; 6,69 casi / abitanti nel 2016). Viene confermato un trend in aumento, nel periodo di riferimento, in particolare tra adulti di età superiore ai 64 anni. L incremento nel numero di casi è stato principalmente attribuito ad una aumentata sensibilità nella diagnosi o nella segnalazione dei casi 10. Relativamente al quadro clinico, nel periodo * le presentazioni più frequenti delle malattie invasive da pneumococco sono state la sepsi/batteriemia non associata ad altro quadro clinico (tra il 31%* e il 38% dei casi) e la polmonite associata a sepsi/batteriemia (tra il 31% e il 36%* dei casi), seguite dalla meningite, associata o meno a sepsi/batteriemia, (tra il 28% e il 31%* dei casi). Quadri clinici di polmonite, pleurite e peritonite con isolamento da siti sterili diversi dal sangue sono stati rari. La Tabella 9 riporta i dati relativi ai quadri clinici notificati per ciascun anno. Informazioni sul sierotipo sono disponibili per il 57% dei casi notificati nel 2015 e per il 64% dei casi notificati nel 2016 e per il 55% dei casi notificati nel 2017*. Malgrado ci siano stati dei progressi rispetto agli anni precedenti al 2015, tale proporzione ancora non è ottimale, a causa della diversa partecipazione delle Regioni alla sorveglianza e alla quota di sierotipizzazioni riportate incomplete e quindi inutilizzabili ai fini della sorveglianza stessa. A tal riguardo è molto importante promuovere il ricorso alla tipizzazione e la condivisione dei dati, al fine di stabilire l esatta quota di casi prevenibili con la vaccinazione e rilevare l eventuale aumento di sierotipi non presenti nel vaccino attualmente utilizzato (cosiddetto fenomeno del rimpiazzo dei sierotipi o replacement ). Le Figure 7 e 8, mostrano il numero di casi, con ceppo tipizzato, di malattia invasiva da pneumococco rispettivamente in bambini 0-4 anni (totali, per sierotipi coperti dalla vaccinazione 13 valente e 10 valente) e in adulti con età maggiore di 64 anni (totali, per sierotipi coperti dalla vaccinazione 13 valente e 23 valente) notificati nel periodo * in Italia. el 2016 rispetto al 2015 si osserva un aumento nel numero di casi notificati causati da sierotipi non prevenibili con le vaccinazioni attualmente disponibili tra i bambini di età compresa tra 0-4 anni. Tra i casi in adulti di età maggiore di 64 anni questo aumento non è evidente, fattori che possono contribuire a questa diversa osservazione sono la diversa offerta e una più bassa copertura vaccinale 11 in questa popolazione. Complessivamente nel 2016, così come nel 2015, i sierotipi 8, 3, 12F e il 22F sono i più rappresentati tra i ceppi tipizzati (Tabella 10). Di questi tre sierotipi solo il 3 è presente nella composizione del vaccino glicoconiugato 13 valente mentre tutti sono presenti in quello polisaccaridico 23 valente. I dati non consolidati del 2017 sembrano confermare questa distribuzione. Analizzando i sierotipi isolati da pazienti con età fra 0 e 4 anni (Tabella 11), persiste il netto decremento del sierotipo 1 e degli altri sierotipi contenuti nel vaccino 13 valente, effetto delle alte coperture raggiunte in molte Regioni. Tra i sierotipi nonvaccinali più frequenti in questa classe di età vanno menzionati i sierotipi 8 e 12F. Analizzando i sierotipi isolati da pazienti con età maggiore di 64 anni, si nota come i sierotipi 8, 3, 12F, e 22F siano quelli maggiormente rappresentati nell ultimo triennio (Tabella 12). Tra i sierotipi vaccinali, oltre al sierotipo 3, i sierotipi 14 e 19A, sono quelli che si mantengono costanti nel corso degli anni. Sebbene i dati siano da consolidare, nel 2017* i sierotipi non vaccinali 10A e 18A sembrano mostrare un trend in aumento rispetto agli anni precedenti. * Dati non consolidati 10 Rapporto Malattie batteriche invasive (aggiornamento 3 aprile 2017) 11 Blasi F., Aliberti S., Bonanni P. et al. Vaccinazione antipneumococcica negli adulti: Raccomandazioni della società italiana di medicina respiratoria (SIMER) E della società italiana di igiene, medicina Preventiva e sanità pubblica (SItI). Epidemiol Prev 2014; 38(6) Suppl 2: P a g.

18 Come già ricordato, le attitudini di alcune Regioni a inviare gli isolati per la sierotipizzazione ai laboratori regionali o in ISS e le differenze regionali di coperture vaccinali possono influenzare la rappresentatività di questi dati. Inoltre, la bassa numerosità dei casi in bambini 0-4 anni, causa ampie fluttuazione delle percentuali anche a fronte di piccole variazioni di frequenza. Figura 7 - umero di casi, con ceppo tipizzato, di malattia invasiva da pneumococco in bambini 0-4 anni (totali e per sierotipi coperti dalla vaccinazione 13 valente e 10 valente) notificati nel periodo * in Italia Figura 8 - umero di casi, con ceppo tipizzato, di malattia invasiva da pneumococco in adulti di età >64 anni (totali e per sierotipi coperti dalla vaccinazione 23 valente e 13 valente) notificati nel periodo * in Italia 17 P a g.

19 Tabella 8 - Casi e incidenza di malattia invasiva da pneumococco per età e anno, * >64 TOTALE x x x x x x x x , , , , , , , , , , , , , , , , * 25 5, , , , , , , ,35 * Dati non consolidati Tabella 9 - Casi di malattia invasiva da pneumococco per quadro clinico, età e anno ( *) > 64 TOTALE Quadro clinico % % % % % % % % Meningite** Polmonite con Sepsi/Batteriemia Sepsi/Batteriemia Altro quadro clinico con Sepsi/Batteriemia Altro*** TOTALE Meningite ** Polmonite con Sepsi/Batteriemia Sepsi/Batteriemia Altro quadro clinico con Sepsi/Batteriemia Altro*** TOTALE Meningite ** Polmonite con Sepsi/Batteriemia Sepsi/Batteriemia * Altro quadro clinico con Sepsi/Batteriemia Altro*** TOTALE * Dati non consolidati ** Include i quadri di meningite associati a sepsi/batteriemia e i quadri di meningite con isolamento da liquor; ***Include casi di polmonite o altro quadro clinico con isolamento da sito sterile diverso da sangue: nel periodo di riferimento sono state notificate nove polmoniti con isolamento di pneumococco da siti sterili diversi da sangue (es. liquido pleurico), e una pleurite e una peritonite, entrambe senza una documentata batteriemia, nel P a g.

20 Tabella 10 umerosità, assoluta e percentuale, per sierotipo e per anno dei ceppi di pneumococco isolati da infezioni invasive e inviati all Istituto Superiore di Sanità e/o tipizzati da altro laboratorio ( *). SIEROTIPO * % % % PPSV23 PCV13 PCV ,8 17 1,7 7 0,9 x x x 2 3 0, ,1 x , ,1 x x ,7 12 1,2 3 0,4 x x x 5 1 0, ,3 x x x 6A 11 1,5 5 0,5 4 0,5 x 6B 6 0,8 5 0,5 3 0,4 x x x 6C 9 1,3 18 1,8 9 1,1 7A 3 0, ,1 7B 1 0, ,3 7C ,1 7F 19 2,6 17 1,7 12 1,5 x x x , ,2 x 9A 1 0,1 1 0, L ,2 3 0, ,9 30 3,1 28 3,6 x 9V ,3 2 0,3 x x x 10A 19 2,6 17 1,7 28 3,6 x 10F ,1 11A 14 1,9 23 2,4 18 2,3 x 11D 1 0, ,1 12A 1 0,1 1 0,1 3 0,4 12B 28 3,9 32 3,3 15 1,9 12F , x , ,2 35 3,6 22 2,8 x x x 15A 12 1,7 18 1,8 9 1,1 15B 13 1,8 16 1,6 15 1,9 x 15C 4 0,6 5 0,5 3 0,4 15F , A 4 0,6 2 0,2 5 0,6 16F 1 0,1 1 0, A 1 0,1 2 0, F 2 0,3 5 0,5 3 0,4 x 18A 6 0,8 19 1,9 26 3,3 18B 1 0, C 1 0,1 3 0,3 1 0,1 x x x 18F 1 0, ,1 19 P a g.

21 SIEROTIPO * % % % PPSV23 PCV13 PCV10 19A 38 5,3 31 3,2 27 3,4 x x 19B 1 0,1 2 0, F 19 2,6 26 2,7 14 1,8 x x x ,2 15 1,5 9 1,1 x ,1 4 0,4 3 0,4 22A ,1 1 0,1 22F 38 5,3 60 6,2 45 5,7 x 23A 16 2,2 18 1, B 21 2,9 19 1,9 12 1,5 23F 2 0,3 3 0,3 3 0,4 x x x 24A 4 0,6 5 0,5 5 0,6 24F 11 1,5 16 1, A 1 0,1 2 0,2 3 0,4 25F 1 0, , ,1 4 0,5 28A 2 0, ,7 9 0, ,4 5 0,5 14 1,8 33A 2 0,3 1 0,1 1 0,1 33B 1 0, ,1 33D , F 19 2,6 22 2,3 13 1,7 x ,6 5 0,5 3 0,4 35B 6 0, ,3 35F 6 0,8 20 2, ,4 9 0,9 7 0, ,1 0 0 T 1 0,1 2 0,2 5 0,6 Totale * Dati parziali. Sono evidenziati in rosso i sierotipi ai primi 10 posti per frequenza in ciascun anno T: on Tipizzabili confermati come tali dal laboratorio di riferimento dell Istituto Superiore di Sanità 20 P a g.

22 Tabella 11 - umerosità, assoluta e percentuale, per sierotipo e per anno dei ceppi di pneumococco isolati da infezioni invasive in bambini con età compresa tra 0 e 4 anni e inviati all Istituto Superiore di Sanità e/o tipizzati da altro laboratorio ( *). SIEROTIPO * % % % PCV13 1 0,0 1 2,1 0,0 x x 3 3 7,5 0,0 3 8,1 x 8 2 5,0 5 10,6 5 13,5 9 0,0 1 2,1 0,0 10A 1 2,5 2 4,3 4 10,8 11A 0,0 1 2,1 1 2,7 12A 0,0 0,0 1 2,7 12B 1 2,5 3 6,4 0,0 12F 6 15,0 8 17,0 4 10,8 14 0,0 1 2,1 2 5,4 x x 15A 1 2,5 0,0 0,0 15B 2 5,0 4 8,5 2 5,4 15C 2 5,0 1 2,1 1 2,7 18A 0,0 0,0 1 2,7 18B 1 2,5 0,0 0,0 19A 4 10,0 1 2,1 0,0 x 19F 3 7,5 0,0 1 2,7 x x ,5 1 2,1 0,0 22F 4 10,0 3 6,4 1 2,7 23A 0,0 0,0 1 2,7 23B 0,0 6 12,8 2 5,4 24A 0,0 0,0 2 5,4 24F 6 15,0 4 8,5 1 2,7 25A 1 2,5 0,0 0,0 27 0,0 1 2,1 2 5,4 31 0,0 1 2,1 0,0 33F 1 2,5 1 2,1 1 2,7 34 0,0 0,0 1 2,7 35B 1 2,5 0,0 0,0 35F 0,0 1 2,1 0,0 38 0,0 1 2,1 0,0 T 0,0 0,0 1 2,7 Totale , , ,0 PCV10 * Dati parziali. Sono evidenziati in rosso i sierotipi ai primi 5 posti per frequenza in ciascun anno T: on Tipizzabili confermati come tali dal laboratorio di riferimento dell Istituto Superiore di Sanità 21 P a g.

23 Tabella 12 - umerosità, assoluta e percentuale, per sierotipo e per anno dei ceppi di pneumococco isolati da infezioni invasive in adulti con età maggiore di 64 anni e inviati all Istituto Superiore di Sanità e/o tipizzati da altro laboratorio ( *). SIEROTIPO % % % PPSV ,9 6 1,0 0,0 x x 2 2 0,5 0,0 0,0 x , , ,8 x x 4 7 1,7 5 0,9 2 0,4 x x 5 0,0 0,0 2 0,4 x x 6A 6 1,5 2 0,3 2 0,4 x 6B 1 0,2 4 0,7 1 0,2 x x 6C 5 1,2 13 2,2 4 0,9 7A 1 0,2 0,0 1 0,2 7B 0,0 0,0 1 0,2 7F 7 1,7 12 2,0 5 1,1 x x , , ,1 x 9A 1 0,2 1 0,2 0,0 9L 0,0 1 0,2 3 0, ,4 20 3,4 15 3,3 x 9V 4 1,0 1 0,2 1 0,2 x x 10A 8 2,0 6 1,0 15 3,3 x 10F 0,0 0,0 1 0,2 11A 10 2,4 14 2,4 11 2,4 x 11D 1 0,2 0,0 1 0,2 12A 1 0,2 0,0 1 0,2 12B 19 4,6 20 3,4 9 2,0 12F 45 11,0 46 7,8 28 6,2 x 13 0,0 0,0 3 0, ,4 20 3,4 14 3,1 x x 15A 6 1,5 12 2,0 5 1,1 15B 5 1,2 8 1,4 8 1,8 x 15C 1 0,2 3 0,5 1 0,2 16A 1 0,2 0,0 2 0,4 16F 1 0,2 1 0,2 0,0 17A 0,0 1 0,2 4 0,9 17F 2 0,5 2 0,3 2 0,4 x 18A 3 0,7 11 1,9 15 3,3 18C 1 0,2 1 0,2 1 0,2 x x 19A 22 5,4 18 3,1 18 4,0 x x 19B 0,0 2 0,3 0,0 19F 8 2,0 15 2,6 5 1,1 x x ,4 7 1,2 6 1,3 x 21 0,0 3 0,5 1 0,2 22A 0,0 0,0 1 0,2 22F 20 4,9 47 8,0 31 6,8 x 23A 11 2,7 11 1,9 5 1,1 PCV13 22 P a g.

24 SIEROTIPO % % % PPSV23 PCV13 23B 12 2,9 5 0,9 8 1,8 23F 1 0,2 2 0,3 1 0,2 x x 24A 4 1,0 3 0,5 1 0,2 24F 3 0,7 9 1,5 6 1,3 25A 0,0 2 0,3 0,0 27 0,0 0,0 1 0,2 28A 1 0,2 0,0 0, ,2 6 1,0 5 1, ,0 3 0,5 10 2,2 33A 2 0,5 0,0 1 0,2 33B 1 0,2 0,0 1 0,2 33D 0,0 1 0,2 0,0 33F 11 2,7 10 1,7 8 1,8 x ,5 4 0,7 2 0,4 35B 2 0,5 0,0 2 0,4 35F 3 0,7 12 2,0 6 1,3 38 0,0 6 1,0 6 1,3 T 1 0,2 1 0,2 4 0,9 Totale , , ,0 * Dati parziali. Sono evidenziati in rosso i sierotipi ai primi 10 posti per frequenza in ciascun anno T: on Tipizzabili confermati come tali dal laboratorio di riferimento dell Istituto Superiore di Sanità 23 P a g.

25 Haemophilus influenzae el 2015, sono stati segnalati 130 casi di malattia invasiva da emofilo. ello stesso periodo del 2016 ne erano stati segnalati 144 e nel *, al 19 marzo 2018, 147. Il dato 2017, tuttavia, non può ancora considerarsi consolidato. Il numero dei casi di infezioni invasive (meningiti e sepsi) da Haemophilus influenzae rimane limitato, sebbene si confermi un incremento dell incidenza nel corso degli ultimi anni (Figura 4) e nel periodo di riferimento: 0,21 casi/ abitanti nel 2015; 0,24 casi/ abitanti nel 2016 (Tabella 13). Seppur con valori assoluti diversi, l incremento di incidenza nel tempo si osserva su casi rilevati su tutto il territorio nazionale e riguarda soprattutto i bambini nel primo anno di vita e, a seguire, gli anziani. Relativamente al quadro clinico, nel periodo * le presentazioni più frequenti delle malattie invasive da emofilo sono state la sepsi/batteriemia non associata ad altro quadro clinico (tra il 46% e il 57% dei casi) e la meningite, associata o meno a sepsi/batteriemia, (tra il 29% e il 34% dei casi), seguite dalla polmonite associata a sepsi/batteriemia (tra il 13% e il 25% dei casi). Altri quadri clinici con isolamento da siti sterili diversi dal sangue sono estremamente rari. La Tabella 14 riporta i dati relativi ai quadri clinici notificati per ciascun anno. La Tabella 15, riporta la distribuzione per sierotipo e per anno dei ceppi di H. influenzae isolati da infezioni invasive e tipizzati all Istituto Superiore di Sanità o in un altro laboratorio. L informazione sulla tipizzazione è disponibile per il 62% dei casi notificati nel 2015, 60% nel 2016 e 74% nel 2017*. I dati suggeriscono la necessità di implementare l attività di sierotipizzazione a livello regionale e/o migliorare la percentuale d invio dei ceppi all Istituto Superiore di Sanità. Come in tutti gli anni precedenti, anche nel periodo 2015, 2016 e 2017* è evidente la netta predominanza dei ceppi non capsulati sul totale dei ceppi tipizzati (89% nel 2015; 70% nel 2016 e 76% nel 2017*). Un dato da segnalare è la comparsa, per la prima volta in Italia, di ceppi capsulati di tipo a (2 isolati, uno nel 2015 e l altro nel 2016), sierotipo finora molto raro in Europa. I casi dovuti al sierotipo b, gli unici prevenibili mediante vaccinazione, si mantengono relativamente rari (4 casi nel 2015, 15 nel 2016 e 11 nel 2017*). Di questi, 7 casi insorti in bambini vaccinati contro H. influenzae soddisfano i criteri per la definizione di fallimento vaccinale (ovvero si considera fallimento una malattia invasiva da Hib insorta 2 settimane dopo la somministrazione di una singola dose in un bambino > 1 anno o alternativamente 1 settimana dopo 2 dosi in un bambino di <1 anno). Due casi di fallimento vaccinale si sono verificati nel corso del 2015: uno in un bambino di 7 anni vaccinato con 3 dosi e l altro in un bambino di 10 mesi vaccinato con 2 dosi. Tre casi di fallimento vaccinale si sono verificati nel 2016, in bambini di 10 mesi, 4 anni e 13 anni regolarmente vaccinati. el 2017* si sono verificati 11 casi dovuti al sierotipo b, di cui 5 in bambini. Di questi ultimi, solo due sono reali fallimenti vaccinali, poiché verificatisi in bambini regolarmente vaccinati (un caso di meningite in un bambino di 4 anni e un caso di sepsi in un bambino di 8 anni). Altri 2 bambini non erano vaccinati, mentre per un altro non era noto lo stato vaccinale. I rimanenti 6 casi da H. influenzae di tipo b si sono verificati in adulti non vaccinati. 12 * Dati non consolidati 24 P a g.

26 Tabella 13 - Casi e incidenza di malattia invasiva da Haemophilus influenzae per età e anno, * >64 TOTALE x x x x x x x x ,42 7 0,32 2 0,07 2 0,07 1 0, , , , ,54 7 0,33 1 0,04 1 0,04 1 0, , , , * 7 1,50 7 0,34 3 0,11 1 0,04 1 0, , , ,24 * Dati non consolidati Tabella 14 - Casi di malattia invasiva da Haemophilus influenzae per quadro clinico, età e anno ( *) * > 64 TOTALE Quadro clinico % % % % % % % % Meningite** Polmonite con Sepsi/Batteriemia Sepsi/Batteriemia Altro quadro clinico con Sepsi/Batteriemia Altro*** TOTALE Meningite** Polmonite con Sepsi/Batteriemia Sepsi/Batteriemia Altro quadro clinico con Sepsi/Batteriemia Altro*** TOTALE Meningite** Polmonite con Sepsi/Batteriemia Sepsi/Batteriemia Altro quadro clinico con Sepsi/Batteriemia Altro*** TOTALE * Dati non consolidati; ** Include i quadri di meningite associati a sepsi/batteriemia e i quadri di meningite con isolamento da liquor; ***Include casi di polmonite o altro quadro clinico con isolamento da sito sterile diverso da sangue (es. liquido pleurico). 25 P a g.

27 Tabella 15 - Distribuzione per sierotipo e per anno dei ceppi di Haemophilus influenzae isolati da infezioni invasive e inviati per tipizzazione all Istituto Superiore di Sanità o tipizzati da altro laboratorio ( *) * Sierotipo % % % a 1 1,3% 1 1,2% 0 0,0% b 4 5,0% 15 17,4% 11 10,2% Capsulato c 0 0,0% 0 0,0% 1 0,9% d 0 0,0% 0 0,0% 0 0,0% e 1 1,3% 2 2,3% 0 0,0% f 2 2,5% 4 4,7% 4 3,7% non-b** 1 1,3% 4 4,7% 10 9,3% non capsulato 71 88,8% 60 69,8% 82 75,9% TOTALE *Dati non consolidati **È stato escluso il sierotipo b, ma non è stato identificato il sierotipo specifico 26