PRIMUS - DENSITOMETRO OSSEO TOTAL BODY CON TECNICA DXA

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1 - DENSITOMETRO OSSEO TOTAL BODY CON TECNICA DXA

2 PARTE PRINCIPALE Classe e tipo dispositivo Tecnica Densitometria Tecnologia e tipo di collimazione Dimensioni e peso Peso paziente supportato Altezza del tavolo Alimentazione Classe 2, Dispositivo tipo B Tecnica assorbimento a raggi X a doppia energia (DXA) NARROW FAN BEAM ad angolo stretto La tecnologia ad angolo stretto del sistema Primus riduce la distorsione dovuta ai fenomeni di ingrandimento. Dall immagine acquisita si ottiene la reale profondità delle ossa e una misurazione precisa e accurata della BMD. 278(L) x 104(W) x 125(H) cm / 210kg 160 kg 60 cm 110~240V (+/-10%), 50Hz ~ 60Hz Consumo minimo 40VA, Scanning 700VA Indicatore della Tramite Puntatore laser a croce posizione iniziale GENERATORE RAGGI X Tipo di generatore e Monoblocco ad alta frequenza 50/60Hz frequenza Numero di fasi Singola (1) Tempo di corrente più 3mAs (0.2mA, 15 sec.) basso Tensione massima del 90KV tubo Corrente massima del 3.0mA tubo Alluminio 2.5mmAL (filtro AL + tubo RX) equivalente TUBO RAGGI X Tipo di tubo e materiale anodo Ampiezza del fascio radiogeno Tensione elettrica massima del tubo Corrente massima del tubo Suddivisione energia Valore potenza nominale (filamenti di corrente) Ad anado fisso, Tungsteno ASSE X 9.5, ASSE Y KV 25mA 41kV (bassa) / 83kV (alta) 0.2 ~ 83Kv

3 COLLIMATORE Tipo di collimatore Materiale Controllo Filtro emissione raggi X DETETTORE Tipo di detettore e numero di canali Tecnologia detettore CONTROLLO DI QUALITA Tipo di calibrazione Test inclusi PRESTAZIONI ZONE DI SCANSIONE TEMPI DI SCANSIONE PARAMETRI DI ANALISI Fan beam Rame Filtro in samario K-edge per dosaggio efficiente Detettore di tipo diretto con sensore a cristalli e 16 canali Tecnologia CZT (Cadmio Zinco Tellurio) Programma automatico di controllo, tramite fantoccio per test giornaliero Test per componenti meccanici ed elettronici. Test di calibrazione globale delle misure. Colonna (L1-L4) Femore / Doppio Femore Anca Avambraccio Total Body Colonna 29 secondi, Femore 19 secondi, Avambraccio 23 secondi, Total Body 360 secondi (in base all altezza del paziente). BMD (g/cm^2), BMC (g), BMI, T-Score, Z-Score, Area (cm^2), Total Body BMD, Composizione corporea Total Body: [massa grassa (g) / massa magra (g) / BMC (g), grasso viscerale (%) / BMD (%) / trend dell immagine con parametri e colori del segmento analizzato], Composizione corporea regionale in % e grammi: (braccio destro/sinistro, gamba destra/sinistra, femore, analisi massa grassa e magra, obesità androide e ginoide, Analisi anca (HA), Ortopedia e protesi anca, Ginocchio ortopedico, Scoliosi, Cifosi, Frattura Atipica del Femore (AFF), Mano, Analisi e valutazione del grasso nel muscolo, Pediatria (anche per neonati e bambini piccoli).

4 AREE DI SCANSIONE Total Body Colonna AP Femore Avambraccio Colonna laterale Bambino Studio Funzione Ortopedica VFA, LVA, DVA Metodo di scansione Riproducibilità Precisione BMD (in vitro e in vivo) Esposizione da radiazioni Radiazioni diffuse e disperse FUNZIONI SOFTWARE Strumenti disponibili 2020 mm(l) x 580 mm(w) 160 x 210 mm 120 x 168 mm 100 x 162 mm 140 x 240 mm 160 x 160 mm 160 x 160 mm 120 x 224 mm 240 x 416 mm Scansione non-stop (colonna vertebrale/ femore) < 1.0% CV < 1.0% CV Sotto 10m Rem per esame (a 5m di distanza) meno di 10 micro-sv/h ad un metro dal centro del tavolo di scansione Selezione automatica della ROI; Analisi e impostazione della ROI globale; Selezione manuale dell angolo della ROI; Regolazione dell angolo; Strumento spazzola per rimuove artefatti dalle immagini o includere regioni ossee difficili da rilevare nella ROI; Contrasto, Luminosità, Zoom in/out; Aggiungere / eliminare tessuto e osso; Compatibilità Data Base con GE, Backup DB / Restore. Visualizzazione trend delle misurazioni dall interfaccia utente del software; Artefatti; Scansione ergonomica; BMD laterale; Misurazione e analisi Total Body.

5 Diagnosi e valutazione delle fratture vertebrali Analisi anca (HA) Calcolo del tessuto adiposo viscerale (VAT) Funzione ortopedica Funzione Pediatrica FRAX B-scope (Body scope) L-scope (Line scope) Frattura Atipica del Femore (AFF) Doppio femore Morfometria vertebrale a doppia energia (L4-T4) (Laterale e AP): VFA Valutazione della Frattura Vertebrale (include LVA Valutazione Vertebrale Laterale, DVA Digital Vertebral Assessment). Analisi anca con analisi del collo femorale superiore e inferiore e lunghezza dell asse dell anca. Calcolo del rapporto tra tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo. Per l analisi della densità ossea periprotesica. Consente di misurare con precisione la densità Minerale Ossea (BMD), il contenuto minerale osseo (BMC) e l'area dell osso nella regione che circonda l'impianto (anca o altre sedi). Include anche la funzione Protesi ortopedica per il riconoscimento automatico dell'osso negli impianti di protesi d'anca e l esclusione di protesi, inserti, giunti metallici e altri artefatti, per una più accurata valutazione dei parametri di densità ossea. Per il calcolo della BMD in pazienti pediatrici (Colonna vertebrale AP, Femore, Total Body e Body Composition). La funzione pediatrica permette di analizzare il calcolo Total Body anche nei neonati e nei bambini piccoli. Con la funzione GDP (previsione della crescita) è possibile prevedere tramite algoritmo l'altezza e la crescita nei bambini, analizzando rispettivamente la mano e l avambraccio. Algoritmo per il calcolo della probabilità di fratture ossee a 10 anni nelle donne e negli uomini. Il calcolo è effettuato in base ai valori di T-score e Z-score. Il report inoltre fornisce un referto con consigli sullo stile di vita appropriato da seguire e i medicinali da assumere. Mostra la composizione corporea per ogni regione anatomica con l'immagine. Mostra il grafico per la densità ossea e la composizione corporea. Predice e analizza la frattura irregolare nell'asse. L area di scansione della AFF è la stessa del femore sinistro o destro. Il sistema include la funzione di scansione con doppio femore: è possibile eseguire l analisi contemporaneamente su entrambi i lati del femore oltre ad eseguire una doppia scansione del femore. Fornisce una valutazione della BMD, di T-score e Z-score per ogni regione misurata insieme con il grafico della BMD.

6 Software di refertazione automatica, secondo i valori standard dell OMS (T-score), con possibilità di personalizzare ogni singolo referto e stampare in automatico eventuali commenti a supporto. ONE-SCAN RESCAN COLOR MAPPING È possibile effettuare la personalizzazione di ogni singolo report, dopo la scansione e la misurazione. Al report di stampa, l'operatore o il medico possono aggiungere il proprio commento su ogni referto. La refertazione automatica della BMD è effettuata secondo i valori standard dell OMS (T-score) come segue: Osteoporosi: T <= -2.5 Osteopenia: -1.0 > T > -2.5 Normale: T >= -1.0 La funzione One-scan permette di eseguire consecutivamente la scansione di più zone (misurazione simultanea di 3 zone anatomiche tra Colonna AP e Doppio femore) permettendo di ridurre significativamente i tempi di acquisizione e di ottimizzare l utilizzo della macchina (per esempio è possibile scansionare contemporaneamente dorso / femore sinistro / femore destro). La funzione Re-scan permette di modificare o riavvia una scansione in corso di acquisizione. Si utilizza ad esempio quando dall immagine ci si accorge di aver posizionato male il paziente e si vuole modificare l area di scansione senza perdere i dati acquisiti. Funzione avanzata per la valutazione dei parametri della microstruttura ossea. Questa applicazione esegue la mappatura della microstruttura ossea evidenziandola con diversi colori. Include 3 tipi di analisi per la mappatura: RCM, BCM, OCM. In modalità RCM, il Color Mapping esegue l analisi della densità ossea relativa e la classe di rischio è calcolata con l'intervallo minimo e massimo della BMD, a seconda delle condizioni ossee del paziente. Quindi un immagine con modalità RCM mostra la densità ossea con 7 colori in base al valore Max./Min. di T-Score. In modalità BCM, il Color Mapping esegue l analisi della densità ossea e la mostra con 7 colori in base al range di T- Score (+2 ~ -4). In modalità OCM, il Color Mapping esegue la mappatura dello stato osteoporotico che viene mostrato con 7 diversi colori su ciascun disco osseo, seguito dalla classificazione di T-score secondo i valori standard dell Organizzazione Mondiale dalla Sanità.

7 DATA BASE POPOLAZIONI DI RIFERIMENTO Il database di riferimento include etnie caucasiche ed extra caucasiche. Le popolazioni di riferimento sono definibili dall utente ed è possibile impostare i parametri per il confronto (ad esempio selezionare o meno il parametro menopausa per le donne). Fonte Popolazioni di riferimento: NHA- NES. Etnie mediorientali, asiatiche, bianche, nere, ispaniche. Popolazione italiana, cinese, australiana, coreana, spagnola, europea. Popolazione americana bianca; Popolazione americana asiatica; Popolazione americana ispanica; Popolazione americana nera. Popolazione turca di origine asiatica, turca di origine bianca e turco-ispanica. HARDWARE Sistema operativo Windows di ultima generazione, con ottimizzazione della gestione del database. Requisiti minimi PC: CPU: i5 processor, RAM: 6GB, HDD: 1TB, OS: Win 7, CD/DVD R/W Drive, Intel HD Graphic Shared, Monitor 19" LCD. Dall'interfaccia utente, il software visualizza il trend delle misurazioni, i valori completi dell'analisi di BMD e i tessuti molli, oltre il test per la calibrazione automatica con il fantoccio. CONNETTIVITA Totale compatibilità DICOM 3.0; esportazione e importazione immagini Dicom e report nel sistema di gestione dei dati ospedalieri. Modalità Worklist inclusa. CONDIZIONI AMBIENTALI Umidità 30% ~ 75% Schermatura esterna Non richiesta Temperatura 10 ~40 Temperatura di immagazinamento 5 ~50 Consumo corrente 700VA Corrente di alimentazione di ingresso 110VAC/220VAC +/- 10% Scosse e vibrazioni 700 ~ 1060hPa Elettricità statica Utilizzare il sistema in una zona libera da scariche e con umidità minima