ISTRUZIONE OPERATIVA DEL DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE MEDICO

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1 ISTRUZIONE OPERATIVA IO.SMA 03-0 Pag. 0/5 ISTRUZIONE OPERATIVA DEL DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE MEDICO INDICE 1. SCOPO CAMPO DI APPLICAZIONE PRINCIPALI RIFERIMENTI NORMATIVI E DOCUMENTI RESPONSABILITA MODALITÀ OPERATIVE AZIENDE A RISCHIO INCIDENTE RILEVANTE (ARIR) REGOLAMENTI REACH e CLP;.5 Funzione e Nome Firma REDATTO Fabio Pezzotta f.to APPROVATO EMESSO Responsabile SMA Piero Imbrogno Responsabile Area Qualità Enrico Gotti f.to f.to Versione Data Motivo 0 30/06/2014 Prima emissione

2 ISTRUZIONE OPERATIVA IO.SMA 03-0 Pag. 1/5 1. SCOPO La presente Procedura Operativa ha lo scopo di uniformare, razionalizzare e dettagliare i flussi, i criteri, le modalità operative e i comportamenti relativi alla gestione dei processi di cui trattasi, a dettaglio di quanto riportato dalla IODPM01/4. Ciò nel rispetto dei criteri e delle indicazioni previste dalla pianificazione aziendale, regionale e dagli indirizzi nazionali, in un contesto complessivo e coordinato anche con altri Servizi/Dipartimenti, nonché nel riguardo delle norme sulla semplificazione dei procedimenti e sulla responsabilizzazione dei titolari d impresa. 2. CAMPO DI APPLICAZIONE La presente P.O. si applica ai seguenti processi attribuiti al Servizio di Medicina Ambientale (SMA): AZIENDE A RISCHIO INCIDENTE RILEVANTE (ARIR); REGOLAMENTI REACH e CLP; 3. PRINCIPALI RIFERIMENTI NORMATIVI E DOCUMENTI Legge Regionale n. 8/2007 Disposizioni in materia di attività sanitarie e socio-sanitarie Testo unico delle leggi regionali in materia di sanità - Legge Regionale n. 33 del ; Piano Regionale Prevenzione (DGR 1175 del 29 dicembre 2010) Piano Regionale per la promozione della salute (D.G.R 1821 del 8 giugno 2011 Decreto Legislativo 3 aprile 2006, n. 152, "Norme in materia ambientale" Legge Regionale 5/2010 Norme in materia di Impatto Ambientale Regolamento Regionale n 5 /2011 attuativo della l.r. 5/2010 legge 11 marzo 2005, n 12 - "Legge per il governo del territorio; D.C.R. 13 marzo 2007, n. VIII/351 "Indirizzi Generali per la Valutazione Ambientale di Piani e Programmi. D.G.R. 27/12/2007, n "Determinazione della procedura di Valutazione ambientale di piani e programmi- VAS Linee guida in materia di Controlli emanate in data ai sensi dell art. 14, comma 5 decreto legge 9 febbraio 2012, n. 5 convertito in legge 4 aprile 2012, n. 35 Regolamento del Dipartimento di Prevenzione Medico (Aggiornamento 24/10/2013) e I.O. DPM01 Piano annuale dei controlli del Servizio di Medicina Ambientale. 4. RESPONSABILITA La responsabilità della elaborazione e dell aggiornamento della presente procedura è del Responsabile del Servizio di Medicina Ambientale che si avvale della collaborazione del Responsabile dell U.O. Tecnica. La applicazione della presente è verificata dal Responsabile del Servizio coadiuvato dal Resp. U.O. Tecnica, e dal Responsabile di Settore /USP ufficio per quanto di competenza; le strutture cooperano con l Ufficio Qualità per il controllo mediante Audit interni.

3 ISTRUZIONE OPERATIVA IO.SMA 03-0 Pag. 2/5 5. MODALITÀ OPERATIVE 5.1. AZIENDE A RISCHIO INCIDENTE RILEVANTE (ARIR) Riferimenti specifici: Decreto Legislativo 17 agosto 1999, n. 334 «Attuazione della direttiva 96/82/Ce relativa al controllo dei pericoli di incidenti rilevanti connessi con determinate sostanze pericolose»; Decreto Legislativo 21 settembre 2005, n. 238 «Attuazione della direttiva 2003/105/CE, che modifica la direttiva 96/82/CE sul controllo dei pericoli di incidenti rilevanti connessi con determinate sostanze pericolose», modifiche al d.lgs. 334/99 ed in particolare l art. 14 «Assetto del territorio e controllo dell urbanizzazione; D.M. 9 maggio 2001 «Requisiti minimi di sicurezza in materia di pianificazione urbanistica e territoriale per le zone interessate da stabilimenti a rischio di incidente rilevante», D.G.R. n. 7/19794 del 10 dicembre 2004 «Linee guida per la predisposizione dell elaborato tecnico Rischio di Incidenti Rilevanti (ERIR) nei comuni con stabilimenti a rischio di incidenti rilevanti»; D.G.R. n IX/3753 del 11/07/2012 -Approvazione delle «Linee guida per la predisposizione e l approvazione dell elaborato tecnico Rischio di incidenti rilevanti (ERIR)» Revoca della d.g.r. n. 7/19794 del 10 dicembre 2004; Ruolo e funzioni ASL - SMA: Premessa di inquadramento: Gli elementi innovativi della Direttiva 96/82/EC sono stati attuati in Italia con il Decreto Legislativo 334 del 17 agosto 1999 ed in particolare: la ridefinizione complessiva del campo di assoggettabilità, consolidando il meccanismo della graduazione di adempimenti a cura del gestore, in relazione al quantitativo e alla classificazione delle sostanze pericolose; la spinta all assunzione di responsabilità da parte del gestore che, attraverso la definizione della Politica di Prevenzione degli Incidenti Rilevanti e l attuazione obbligatoria del Sistema di Gestione della Sicurezza, procede all individuazione degli obiettivi e dei principi di intervento che intende perseguire per la promozione e il miglioramento della sicurezza; il concetto di compatibilità delle aziende a pericolo di incidente rilevante in relazione alla situazione territoriale all intorno, con riferimento alla destinazione ed utilizzazione dei suoli; il coinvolgimento diretto degli Enti locali e di quelli tecnici che operano sul territorio, in un ottica di prevenzione e di maggiore incisività di intervento nei casi di emergenza; il coinvolgimento della popolazione in alcune fasi del processo decisionale sui nuovi insediamenti o sulle modifiche territoriali rilevanti attorno agli stabilimenti esistenti. Con il Decreto Legislativo n. 238 del 21 settembre 2005 si è recepita la direttiva 2003/105/CE. L'impianto generale del D.Lgs. 334/99 è rimasto inalterato, ma sono stati modificati sia l'articolato che alcuni allegati ampliando il campo di applicazione, estendendo i processi di partecipazione e informazione, attribuendo maggiore rilevanza alla pianificazione del territorio, modificando le procedure di valutazione e controllo, apportando ulteriori modifiche e obblighi.

4 ISTRUZIONE OPERATIVA IO.SMA 03-0 Pag. 3/5 Il ruolo e le funzioni dell ASL si possono inquadrare in: Generali: Tutela della salute; Prevenzione e sicurezza della popolazione; Specifiche: Contributi/osservazioni/pareri nel procedimento di approvazione e recepimento dell ERIR negli Strumenti di Pianificazione territoriale; Il Comune chiede parere ad ASL ed ARPA; (L.R. 12/2005 D.G.R. VIII/1681/05 D.G.R. IX/3753/12) Controllo e vigilanza per la tutela della salute e sicurezza del lavoro ( di competenza dell AREA TSSL (SPSAL e SISL); PROCEDIMENTO DI APPROVAZIONE E RECEPIMENTO DELL ERIR ERIR: allegato del Piano di Governo del Territorio, soggetto alle procedure di approvazione previste dalla L.R. 12/2005 e smi; Qualora il PGT sia già stato approvato, l ERIR o un suo aggiornamento dovrà essere approvato immediatamente come variante del Piano delle Regole (d.g.r. VIII/1681/05); il Comune richiede apposito parere sanitario all ASL e parere ambientale ad ARPA. In particolare l ASL verifica la presenza e correttezza dell ERIR e del procedimento di approvazione come parte integrante e sostanziale della pianificazione e del governo del territorio. Fornisce inoltre, su specifica richiesta, il proprio contributo nella fase di predisposizione e approvazione dell ERIR, con particolare riferimento agli aspetti di valutazione della compatibilità territoriale delle ARIR determinata secondo le fasi: a. Individuazione delle aziende RIR nel territorio comunale a.1. Per ogni azienda RIR presente nel comune: Individuazione delle ipotesi incidentali di riferimento Valutazione delle distanze di danno collegate agli eventi incidentali Impatti degli scenari incidentali sugli elementi vulnerabili b. Individuazione delle vulnerabilità presenti nel territorio comunale: Vulnerabilità territoriali- Vulnerabilità ambientali c. Valutazione della compatibilità tra gli impatti degli scenari incidentali e gli elementi vulnerabili insistenti sul territorio comunale. Strumenti per la valutazione e la predisposizione delle osservazioni: Quale strumento specifico per la valutazione e la formulazione delle osservazioni/parere/contributo di competenza ASL, si rimanda in particolare alle «Linee guida per la predisposizione e l approvazione dell elaborato tecnico Rischio di incidenti rilevanti (ERIR)» approvate con : D.G.R. n IX/3753 del 11/07/2012 Le linee guida, in attuazione di quanto previsto dal DLgs 334/99, si pongono l obiettivo di facilitare i comuni nella predisposizione dell ERIR. Nel caso di contributi e supporto specificamente richiesti dal comune, occorre fare inoltre riferimento alla documentazione tecnica ed alla bibliografia specifiche in materia.

5 ISTRUZIONE OPERATIVA IO.SMA 03-0 Pag. 4/5 Competenze: A dettaglio di quanto riportato dalla IODPM01 e fermo restando il coordinamento dello SMA dei singoli processi e delle iniziative a livello centrale, le competenze, vengono attribuite, di norma, nel modo seguente: la responsabilità dell'intero procedimento, costituito dal supporto e parere ai comuni richiedenti per la predisposizione ed aggiornamento dell ERIR, rimane in capo al Servizio di Medicina Ambientale che coinvolge nelle fasi istruttorie gli USP territorialmente competenti; la responsabilità dell'intero procedimento (istruttoria, formulazione ed espressione dei contributi/osservazioni di competenza ASL e firma) riguardante l approvazione e recepimento dell ERIR negli Strumenti di Pianificazione Territoriale (PGT) è in capo agli Uffici di Sanità Pubblica territorialmente competenti secondo le procedure in vigore (POSISP02). Si riporta lo schema dell iter procedurale di approvazione dell ERIR tratto dalle «Linee guida per la predisposizione e l approvazione dell elaborato tecnico Rischio di incidenti rilevanti (ERIR)» Approvate con D. G.R. n IX/3753 del 11/07/2012

6 ISTRUZIONE OPERATIVA IO.SMA 03-0 Pag. 5/ REGOLAMENTI REACH e CLP; Riferimenti specifici: Regolamento CE 1907/2006 (Reach) Regolamento CE 1272/2008 (CLP) Ruolo e competenza ASL- SMA: L ASL, secondo la normativa vigente e in particolare in base al Piano Nazionale dei Controlli stabilito dal Ministero della Salute, effettua attività di controllo di conformità circa l applicazione dei Regolamenti Reach e CLP presso le Imprese che trattano sostanze chimiche (fabbricanti, importatori, utilizzatori a valle, rappresentanti esclusivi, distributori, utilizzatori professionali) di cui all art. 3 del Regolamento Reach. Il referente REACH - CLP svolge le attività di programmazione e coordinamento dei controlli nell ambito del SMA. Strumenti per il controllo e la vigilanza: I criteri e la metodologia di selezione delle Imprese oggetto di controllo sono indicati dalla regione con Decreto della D.G.Sanità n.4398 del 21/05/2012 e s.m.i. I controlli vengono eseguiti secondo i criteri e le modalità di cui alla DDG del 28/10/2011 Linee Guida per l effettuazione dei controlli previsti dai Regolamenti Reach e CLP in regione Lombardia. L ECHA (Agenzia Europea per le sostanze chimiche, istituita dal Regolamento Reach) trasmette annualmente il questionario da utilizzare per i controlli presso le imprese. La compilazione e trasmissione (alla Regione) del questionario va effettuata esclusivamente mediante supporto informatico. L attività di campionamento, ivi compresi criteri e modalità di effettuazione, è stabilita annualmente dalla regione. Al fine di acquisire le informazioni necessarie allo svolgimento dei controlli, occorre accedere al Sito web di ECHA ove sono disponibili i dati e gli elementi forniti dalle Impresa a ECHA; trattandosi di dati sensibili e riservati, l accesso al sito è stato autorizzato unicamente (tramite Token) al Referente Reach-CLP del DPM. Le segnalazioni di eventuali non conformità, anche a seguito di controlli analitici, vengono gestite secondo il Decreto D.G. Sanità regionale N 5028 del 07/06/2012 Linee Guida per la gestione delle segnalazioni di non conformità ai Regolamenti Reach e CLP. Per quanto concerne l attività sanzionatoria, oltre alle procedure, istruzioni e modulistica già presenti nel SGQ aziendale DPM, si fa riferimento alle Indicazioni Operative per l irrogazioni delle sanzioni amministrative disposte in materia di sostanze chimiche di cui al Decreto D.G. Sanità regionale N del 20/11/2012. La disciplina sanzionatoria per la violazione alle disposizioni del Regolamento Reach è contenuta nel DLgs. N 133 del 14/09/2009. La disciplina sanzionatoria per la violazione alle disposizioni del Regolamento CLP è contenuta nel DLgs. N 186 del 27/10/2011. Competenze: A dettaglio di quanto riportato dalla IODPM01, il referente ASL per la Regione è ufficialmente nominato dal Direttore del DPM e formalmente riconosciuto da Enti/Autorità nell ambito di procedimenti/istruttorie Reach-CLP. Lo stesso è autorizzato da ECHA ad accedere al sito dedicato alle Imprese. Le attività di controllo e vigilanza sono di competenza dei Settori di Prevenzione Uffici ISP Uffici PSAL, territorialmente competenti. Il referente ASL per la Regione assicura il supporto necessario per il corretto svolgimento delle attività di controllo e vigilanza; provvede inoltre alla rendicontazione annuale alla regione.