Risultati proficiency test Food-EQA 2009 Performance assessment e follow-up

Transcript

1 Riunione dei laboratori operanti nel controllo ufficiale dei molluschi bivalvi Ancona, 9 febbraio 200 Ce.Re.M CRN controllo chimico e microbiologico MBV LNR controllo batteriologico MBV Risultati proficiency test Food-EQA 2009 Performance assessment e follow-up Francesca Leoni Risoluzioni del 6 th Workshop dei Laboratori Nazionali di Riferimento (NRLs) per la contaminazione batteriologica e virologica dei molluschi bivalvi Risoluzione 0 I laboratori Ufficiali di Controllo che effettuano analisi allo scopo del monitoraggio microbiologico delle aree di produzione devono partecipare a proficiency testing per la determinazione di ed è responsabilità dell NRL assicurare che questo venga effettuato. Risoluzione Nel supervisionare quanto sopra gli NRLs devono essi stessi organizzare lo schema oppure avere accesso completo ai dettagli di uno schema fornito da un terzo. In quest ultimo caso l NRL deve avere accesso completo agli identificativi dei laboratori di Controllo Ufficiale e ai risultati di laboratorio.

2 Partecipazione 2009 CRL/HPA EQA Shellfish Scheme Istituto Superiore di Sanità Roma Centro Ricerche Marine Cesenatico ARPA Friuli Venezia Giulia Sede di Gorizia IZS della Sardegna Sassari IZS Abruzzo e Molise Sezione di Giulianova IZS Abruzzo e Molise Teramo IZS Abruzzo e Molise Sezione di Termoli IZS Abruzzo e Molise Sezione di Campobasso IZS Abruzzo e Molise Sezione di Lanciano IZS Lazio e Toscana Roma IZS Lazio e Toscana Sezione di Pisa IZS del Mezzogiorno Portici IZS del Mezzogiorno Sezione di Salerno IZS del Mezzogiorno Sezione di Catanzaro IZS del Mezzogiorno Sezione di Cosenza IZS del Mezzogiorno Sezione di Caserta IZS Piemonte, Liguria e Valle D'Aosta Torino IZS Piemonte, Liguria e Valle D'Aosta Sezione di La Spezia IZS Puglia e Basilicata Foggia IZS Puglia e Basilicata Sezione di Putignano IZS Puglia e Basilicata Sezione di Lecce IZS Puglia e Basilicata Sezione di Taranto IZS della Sicilia Palermo IZS Umbria e Marche Sezione di Ancona IZS Umbria e Marche Sezione di Fermo IZS Umbria e Marche Sezione di Macerata IZS Umbria e Marche Sezione di Pesaro IZS delle Venezie Legnaro IZS delle Venezie Sezione di Adria IZS delle Venezie Sezione di Trento IZS delle Venezie Sezione di Pordenone IZS delle Venezie Sezione di Bolzano IZS delle Venezie sez. San Donà di Piave IZS Lombardia ed Emilia Romagna Brescia IZS Lombardia ed Emilia Romagna Sezione di Ferrara 35 Laboratori hanno partecipato alle distribuzioni Shellfish Scheme partecipazioni complete 5 partecipazioni parziali ( laboratorio si è ritirato) Distribuzione SF032 Campione SF0072 eseguito i campioni in duplicato eseguito i campioni in singolo riportato correttamente l assenza di riportato non correttamente la presenza di inviato risultati per riportato correttamente l assenza di 30 ( lab. con 4 risultati; lab. con 2 risultati) 2 (stesso lab. 2 risultati in singolo) (00%) inviato i risultati N. partecipanti che non hanno inviato i risultati 32 Alcuni laboratori hanno riportato per < 8 MPN/00g 2

3 Distribuzione SF032 Campione SF0073 eseguito i campioni in duplicato eseguito i campioni in singolo N. partecipanti con entrambi i valori o singolo valore MPN nel range atteso N. partecipanti con entrambi i valori MPN delle repliche fuori del range atteso inviato risultati per Salmonella riportato correttamente la presenza di riportato erroneamente l assenza di inviato i risultati N. partecipanti che non hanno inviato i risultati 30 ( lab. 4 risultati) 2 (stesso lab. 2 risultati) (9%) 3 32 Distribuzione SF032 Campione SF Fig. : SF0073 MPN Results Key: X SF0073 Replicate O SF0073 Replicate 2 3.4x0 4 per 00g (Participants median MPN + 5 SD) x0 4 per 00g (Participants median MPN + 3 SD) MPN per 00g 000.7x0 3 per 00g (Participants' Median MPN) 2.8x0 2 per 00g (Participants median MPN - 3 SD) per 00g (Participants median MPN - 3 SD) AD 644 ADD 644 PS 644 AC A 647 B GDM 874 MR 892 x x2 x3 x4 x5 x6 x7 x8 x9 x0 Laboratory Identification Number 3

4 Distribuzione SF033 Campione SF0074 eseguito i campioni in duplicato eseguito i campioni in singolo N. partecipanti con entrambi i valori MPN nel range atteso N. partecipanti con un replicato fuori del range atteso N. partecipanti con una combinazione di tubi non congrua con il valore MPN riportato inviato risultati per Salmonella N. laboratori che hanno riportato correttamente l assenza di inviato i risultati N. Laboratori che non hanno inviato i risultati 26 ( lab. 5 risultati) (00%) 28 3 ( lab. ritirato) Distribuzione SF033 Campione SF Fig. : SF0074 MPN Results Key: X SF0074 Replicate O SF0074 Replicate 2 2.6x0 4 per 00g (Participants median MPN + 5 SD) x0 3 per 00g (Participants median MPN + 3 SD) MPN per 00g 000.3x0 3 per 00g (Participants' Median MPN) 2.2x0 2 per 00g (Participants median MPN - 3 SD) PS 644 RG 644 ADC 644 ADD 644 AD x x2 x3 x4 x5 x6 x7 x8 x9 x0 65 per 00g (Participants median MPN - 5 SD) Laboratory Identification Number 25/28 partecipanti hanno riportato entrambi i valori MPN o un singolo valore nel range atteso; 2 laboratori (642 e 30) hanno riportato valori fuori del range atteso, uno con valore tra la mediana -3SD e mediana -5SD e l altro con valore fuori mediana -5SD effettuato in singola replica 4

5 Distribuzione SF033 Campione SF0075 eseguito i campioni in duplicato eseguito i campioni in singolo N. partecipanti con entrambi i valori MPN nel range atteso N. partecipanti con un replicato fuori del range atteso riportato una combinazione di tubi non congrua con il valore MPN indicato inviato risultati per Salmonella riportato correttamente la presenza di inviato i risultati N. partecipanti che non hanno inviato i risultati 27 ( lab. 5 risultati) (00%) 29 3 ( lab. ritirato) Distribuzione SF033 Campione SF0075 Fig. 2: SF0075 MPN Results Key: X SF0075 Replicate O SF0075 Replicate 2 2.2x0 4 per 00g (Participants median MPN + 5 SD) x0 3 per 00g (Participants median MPN + 3 SD) MPN per 00g 000.x0 3 per 00g (Participants' Median MPN) 00.8x0 2 per 00g (Participants median MPN - 3 SD) PS 644 RG 644 ADC 644 ADD 644 AD x x2 x3 x4 x5 x6 x7 x8 x9 x0 55 per 00g (Participants median MPN - 5 SD) Laboratory Identification Number 28/29 partecipanti hanno riportato entrambi i valori MPN o valore campione singolo nel range atteso Un laboratorio (30) ha riportato un valore fuori del range atteso, con valore fuori mediana -5SD (analisi campione in singola replica) 5

6 Distribuzione SF034 SF0076 SF0077 eseguito i campioni in duplicato eseguito i campioni in singolo N. partecipanti con entrambi i valori MPN nel range atteso N. partecipanti con una o entrambe repliche fuori del range atteso riportato una combinazione di tubi non congrua con il valore MPN indicato riportato un valore da censurare per una replica inviato risultati per Salmonella riportato correttamente la presenza di (98%) 3 45 (00%) inviato i risultati per SF0076 e SF0077 erano dallo stesso lotto Variazione fra campioni: 2 partecipanti hanno riportato risultati che differivano in maniera significativa per questi due campioni Distribuzione SF Fig. : SF0076 and SF0077 MPN Results Key: SF0076 Replicate SF0076 Replicate 2 SF0077 Replicate SF0077 Replicate 2 2.8x0 5 per 00g (Participants median MPN + 5 SD) x0 4 per 00g (Participants median MPN + 3 SD) x0 4 per 00g (Participants' Median MPN) MPN per 00g x0 3 per 00g (Participants median MPN - 3 SD) 7.0x0 2 per 00g (Participants median MPN - 5 SD) PS 644 RG 644 ADD 644 LC A 755 A2 755 C 755 C2 755 D 755 D2 755 E 755 E GM 30 SC 30 MC MM 372 FF 372 KR x x2 x3 x4 x5 x6 x7 x8 x9 x0 Laboratory Identification Number FEPTU QC Results 6

7 Shellfish scheme: lettura critica dei punteggi Valori fuori del range expected su uno od entrambi i replicati Combinazione dei tubi positivi selezionati incongruente con il valore MPN assegnato anche se questo rientra nel range expected Mancato invio dei risultati o invio dopo la scadenza Risultato riportato non è un valore definito (es. >8000 MPN/00g) Shellfish scheme: risultati sfavorevoli Analisi delle cause fuori range expected Salmonella erroneamente not detected. Errori operatore in fase di conservazione, preparazione campione, esecuzione procedura 2. Fertilità terreni/validità reagenti: Eventuale inserimento controlli in linea terreni/reagenti in prossimità della scadenza. per 7

8 Shellfish scheme: risultati sfavorevoli Analisi delle cause Combinazione dei tubi positivi selezionati incongruente con il valore MPN assegnato Disattenzione dell operatore nella scelta del valore MPN corrispondente alla tripletta selezionata Risultato riportato non è un valore definito (es. >8.000MPN/00g) Non sono state effettuate un numero sufficiente di diluizioni per ottenere un valore definito in MPN Shellfish scheme: risultati sfavorevoli Azioni correttive che debbono essere intraprese dal Laboratorio in non conformità. Campione suppletivo HPA nel caso di risultati non conformi ai risultati attesi 2. Verifica delle nuove performances e relativa chiusura della non conformità 8

9 Analisi delle Performance: disegnata per identificare laboratori che stanno attraversando problemi nell analisi dei campioni Punteggi cumulativi sono calcolati per ogni partecipante per e Salmonella tenendo conto della distribuzione corrente e delle due precedenti distribuzioni. Performance assessment 9

10 Performance assessment Salmonella Risoluzioni del 7 th Workshop dei Laboratori Nazionali di Riferimento (NRLs) per la contaminazione batteriologica e virologica dei molluschi bivalvi Risoluzione 20 I Laboratori Nazionali di Referenza sostengono la necessità di un approccio armonizzato attraverso il network per la valutazione e l attività di follow up rispetto alla supervisione delle performance dei Laboratori di Controllo Ufficiale nei proficiency testing 0

11 Linea Guida per la valutazione delle performance in PT e alle attività di follow-up Version. December 2009 I laboratori ufficiali devono partecipare ad uno schema di PT pertinente La frequenza deve essere almeno bi-annuale Monitoraggio regolare da parte LNR Laboratori che continuamente o frequentemente non hanno buoni risultati nei PT potrebbero essere sospesi dall attività di controllo ufficiale dalle Autorità Competenti Linea Guida per la valutazione delle performance in PT e alle attività di follow-up Version. December 2009 Scoring Aiuta nella valutazione della performance sia i partecipanti che altri enti (CRL, NRL, enti di accreditamento). Valutazione performance in una singola distribuzione (o campione) o per monitorare le performance nel tempo (punteggi cumulativi). Aiuta organizzatori a riconoscere partecipanti che stanno incontrando dei problemi e quindi a fornire loro supporto e consigli.

12 Linea Guida per la valutazione delle performance in PT e alle attività di follow-up Version. December 2009 In caso di Failure in PT Laboratorio contattato dal LNR Laboratorio deve investigare la non conformità secondo sue procedure di qualità e se disponibile ripetere il test LNR deve effettuare delle verifiche sulle performance del laboratorio su base almeno annuale Linea Guida per la valutazione delle performance in PT e alle attività di follow-up Version. December 2009 In caso di Failure in PT- Azioni consigliate Metodi Controllo qualità Formazione del personale Gestione campioni Accreditamento Controlli qualità interni 2

13 Azioni correttive da parte LNR Se un laboratorio continua a fornire risultati non conformi o non fornisce adeguate spiegazioni dovrà essere segnalato all Autorità Competente. 3