DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE SER- VIZIO PROGRAMMAZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE PREVENZIONE 12 ottobre 2011, n. 380

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1 DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE SER- VIZIO PROGRAMMAZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE PREVENZIONE 12 ottobre 2011, n. 380 Rimodulazione del Prontuario Terapeutico Ospedaliero Regionale (PTOR) con inserimento, estensione e modifica di principi attivi approvato con D.G.R. n. 360 del IL DIRIGENTE DEL SERVIZIO Visti gli articoli 4 e 5 della L.R. n. 7/97; Vista la Deliberazione di Giunta Regionale 28 luglio 1998 n e successive integrazioni e modificazioni; Visti gli artt. 4 e 16 del D.Lgs. 30 marzo 2001 n. 165; Vista la L.R. n. 18/2002; Visto l art. 32 della legge 18 giugno 2009 IL 69, che prevede l obbligo di sostituire la pubblicazione tradizionale all Albo Ufficiale con la pubblicazione di documenti digitali sui siti informatici; Visto l art. 18 del Dlgs 196/03 Codice in materia di protezione dei dati personali in merito al principi applicabili al trattamenti effettuati dai soggetti pubblici; Visto il P.D.G.R. n. 920 del ; Vista la D.G.R. n. 44/2011;

2 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del Vista la seguente relazione istruttoria espletata dall Ufficio competente: Con delibera di Giunta Regionale n del è stato approvato il Prontuario Ospedaliero Regionale redatto dalla Commissione Terapeutica Regionale, istituita con DGR n. 350/08 e successiva n. 740/08. La Giunta regionale con deliberazioni n. 518 del 7 aprile 2009, pubblicata sul BURP n. 61 del , ha approvato la rimodulazione del PTOR e con successiva deliberazione n del , pubblicata sul BURP n. 151 del ha inserito nel PTOR alcuni principi attivi di fascia HOSP i e HOSP 2. Con provvedimenti di Giunta regionale n. 4o e n n. 36o rispettivamente del , e si è provveduto a rimodulare il Prontuario Terapeutico Regionale (PTOR) con inserimento di nuovi principi attivi. La Giunta regionale con il provvedimento n. 360/11 ha delegato il Dirigente del servizio Programmazione Assistenza Territoriale Prevenzione ad approvare in futuro, con proprio atto, le variazioni, aggiornamenti e modifiche al prontuario terapeutico ospedaliero regionale proposte dalla Commissione Terapeutica Regionale. La Commissione Terapeutica Regionale nella seduta del , valutate le richieste di inserimento dei principi attivi presentate sia dalle Aziende Farmaceutiche che dalle Commissione Terapeutiche Aziendali, ha deliberato quanto segue: - approvare l inserimento nel PTOR dei seguenti principi attivi: C03X.A01 (Tolvaptan) - Azienda Otsuka Pharmaceutical Italy con ricetta RNM (nominativa motivata); J01M14 (Moxifloxacina Cloridrato Monoidrato) - Azienda Bayer; L03AX15 (Mifarmutide) -Azienda Takeda Italia Farmaceutici (sottoposto a monitoraggio AIFA); B02BC30 (Associazione di Proteina Coagulabile Umana contenente principalmente Fibrinogeno e Fibronectina + Trombina umana) - Azienda Johnson & Johnson Medical - con la seguente nota limitativa: solo per uso epilesionale, non applicare in sede intravascolare; B02BX05 (Eltrombopag olamine) - Azienda GlaxoSmithKline - con ricetta RNM (nominativa motivata) e con la seguente nota limitativa: nei pazienti adulti non splenectomizzati deve costituire un trattamento di seconda linea (sottoposto a monitoraggio AIFA); Ro3AC18 (Indacaterolo maleato) - Azienda Novartis Pharma; L01CA05 (Vinflunina) - Azienda Pierre Fabre Pharma (sottoposto a monitoraggio AIFA); S01BA01 (Desametasone) - Azienda Allergan - con la seguente nota limitativa: si richiede agli specialisti prescrittori una valutazione controllata che, oltre alle risposte in termini di efficacia, non trascuri i costi complessivi del trattamento; A16AB10 (Velaglucerasi alfa) - Azienda Shire Italia - con ricetta RMN; C01EB18 (Ranolazina) - Azienda Menarini - con la seguente nota limitativa: da non aggiungere a pazienti adeguatamente controllati con terapie antianginose di prima linea; N03AX18 (Lacosamide) - Azienda Ucb Pharma - nella forma farmaceutica di soluzione per infusione ev; N06DA03 (Rivastigmina) - Azienda Novartis Farma - nella forma farmaceutica di cerotto transdermico; B01AC22 (Prasugrel cloridrato) - CTA OO.RR. Foggia - con la seguente nota limitativa: l aggregazione piastrinica più ampia e rapida richiede una più attenta gestione del piano dei rischi. B01AC30 (Associazione di Clopidogrel idrogeno solfato e acido acetilsalicilico) - CTA ASL BAT; L01CD01 (Paclitaxel albumina) - Azienda Celgene Corporation - con la seguente nota limitativa: come da Linee guida AIOM, si pone in risalto il vantaggio della formulazione di Paclitaxel a nanoparticelle che non richiede premeditazione; - di non approvare l inserimento nel PTOR dei seguenti principi attivi: N01AX63 (Miscela formata da Protossido d azoto 50% v/v e Ossigeno 50% v/v) - Azienda Linde Medicale - per la seguente motivazione: non si ravvede effettivo van-

3 30626 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del taggio terapeutico rispetto agli altri anestetici già presenti nel prontuario; C01EB17 (Ivabradina) - CTA Asl Bat e OO.RR. Foggia - per la seguente motivazione: il principio attivo è già presente nel PTOR. A seguito di segnalazione di alcune Aziende farmaceutiche, con il presente atto si ritiene opportuno modificare alcune voci riferite a principi attivi già inseriti nel PTOR precedentemente approvato dalla Giunta regionale con la delibera n. 360/11. Inoltre, rilevate alcune imprecisioni contenute negli allegati A - procedura di approvvigionamento eccezionale di farmaci e B - richiesta di farmaci non inclusi nel PTOR, con il presente atto, si provvede a modificare sia l allegato A che l allegato B, parti integranti del presente atto. In considerazione dell inserimento dei principi attivi sopra elencati e delle modifiche apportate al precedente PTOR e agli allegati A e B, si rende necessario riproporre in allegato il PTOR opportunamente modificato ed integrato, nonché gli allegati A e B riferiti rispettivamente alle procedura di approvvigionamento eccezionale di farmaci e alla richiesta di farmaci non inclusi nel PTOR, parti integranti del presente atto. SEZIONE CONTABILE Adempimenti di cui alla L.R. 28/01 e successive modifiche ed integrazioni Si dichiara che il presente provvedimento non comporta alcun mutamento qualitativo e quantitativo di entrata o di spesa né a carico del bilancio regionale né a carico degli enti per i cui debiti i creditori potrebbero rivalersi sulla Regione e che è escluso ogni ulteriore onere aggiuntivo rispetto a quelli già autorizzati a valere sullo stanziamento previsto dal bilancio regionale. Per quanto sopra esposto: IL DIRIGENTE DEL SERVIZIO Il Responsabile A.P. Pietro Leoci sulla base delle risultanze istruttorie come innanzi illustrate, letta la proposta formulata dal funzionario istruttore, dal responsabile P.O. e dal Responsabile A.P. dell ufficio Politiche del farmaco n. 3; vista la sottoscrizione posta in calce al presente provvedimento dal responsabile P.O. e dal Responsabile A.P.; richiamato, in particolare il disposto dell Art.6 della L.R. 4 Febbraio 1997 n. 7 in materia di modalità di esercizio della funzione dirigenziale, DETERMINA Il presente provvedimento viene redatto nel rispetto della tutela alla riservatezza, secondo quanto disposto dal D.lgs 196/03 in materia di protezione dei dati personali; - Di approvare l inserimento nel PTOR dei seguenti principi attivi: C03XA01 (Tolvaptan) - Azienda Otsuka Pharmaceutical Italy con ricetta RNM (nominativa motivata); J01MA14 (Moxifloxacina Cloridrato Monoidrato) - Azienda Bayer; L03AX15 (Mifarmutide) -Azienda Takeda Italia Farmaceutici (sottoposto a monitoraggio AIFA); B02BC30 (Associazione di Proteina Coagulabile Umana contenente principalmente Fibrinogeno e Fibronectina + Trombina umana) - Azienda Johnson & Johnson Medical - con la seguente nota limitativa: solo per uso epilesionale, non applicare in sede intravascolare. B02BX05 (Eltrombopag olamine) - Azienda GlaxoSmithKline - con ricetta RNM (nominativa motivata) e con la seguente nota limitativa: nei pazienti adulti non splenectomizzati deve costituire un trattamento di seconda linea (sottoposto a monitoraggio AIFA); R03AC18 (Indacaterolo maleato) - Azienda Novartis Pharma; L01CA05 (Vinflunina) - Azienda Pierre Fabre Pharma (sottoposto a monitoraggio AIFA);

4 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del S01BA01 (Desametasone) - Azienda Allergan - con la seguente nota limitativa: si richiede agli specialisti prescrittoci una valutazione controllata che, oltre alle risposte in termini di efficacia, non trascuri i costi complessivi del trattamento; A06AB10 (Velaglucerasi alfa) - Azienda Shire Italia - con ricetta RMN; C01EB18 (Ranolazina) - Azienda Menarini - con la seguente nota limitativa: da non aggiungere a pazienti adeguatamente controllati con terapie antianginose di prima linea; N03AX18 (Lacosamide) - Azienda Ucb Pharma - nella forma farmaceutica di soluzione per infusione ev; N06DA03 (Rivastigmina) - Azienda Novartis Farma - nella forma farmaceutica di cerotto transdermico; B01AC22 (Prasugrel cloridrato) - CTA OO.RR.Foggia - con la seguente nota limitativa: l aggregazione piastrinica più ampia e rapida richiede una più attenta gestione del piano dei rischi; B01AC30 (Associazione di Clopidogrel idrogeno solfato e acido acetilsalicilico) - CTA ASL BAT; L01CD01 (Paclitaxel albumina) - Azienda Celgene Corporation - con la seguente nota limitativa: come da Linee guida AIOM, si pone in risalto il vantaggio della formulazione di Paclitaxel a nanoparticelle che non richiede premedicazione; - di non approvare l inserimento nel PTOR dei seguenti principi attivi: N01AX63 (Miscela formata da Protossido d azoto 50% v/v e Ossigeno 50% v/v) - Azienda Linde Medicale - per la seguente motivazione: non si ravvede effettivo vantaggio terapeutico rispetto agli altri anestetici già presenti nel prontuario; C01EB17 (Ivabradina) - CTA MI Bat e OO.RR. Foggia - per la seguente motivazione: il principio attivo è già presente nel PTOR. - Di allegare al presente provvedimento l intero PTOR completo degli inserimenti dei principi sopra descritti nonché con le modifiche apportate al precedentemente approvato dalla Giunta regionale con la delibera n. 360/11. - Di modificare sia l allegato A che l allegato B, parti integranti del presente atto, precedentemente approvati dalla Giunta regionale con la delibera n. 360/11. - Di disporre la notifica di copia del presente provvedimento ai Direttori Generali delle AA.SS.LL. e alle Commissioni Terapeutiche Aziendali. - Di disporre la pubblicazione sul Bollettino Ufficiale della Regione Puglia. Il presente provvedimento: Sarà pubblicato all albo istituito presso il Servizio Programmazione Assistenza Territoriale Prevenzione - Via caduti di tutte le guerre 15 Bari; Sarà trasmesso in copia conforme all originale alla Segreteria della Giunta Regionale; Sarà disponibile nel sito ufficiale della regione Puglia: Sarà trasmesso in copia all Assessore alle Politiche della Salute; Il presente atto, composto da n.6 facciate + 74 allegsti, è adottato in originale. Il Dirigente di Servizio Fulvio Longo

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7 30630 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del

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9 30632 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del

10 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del Regione Puglia ASSESSORATO ALLE POLITICHE DELLA SALUTE SERVIZIO ASSISTENZA TERRIRIALE E PREVENZIONE UFFICIO ASSISTENZA FARMACEUTICA PRONTUARIO TERAPEUTICO OSPEDALIERO REGIONALE (PTOR) A CURA DELLA COMMISSIONE TERAPEUTICA REGIONALE

11 30634 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del A A01 A01A A01AB A01AB03 A01AB09 A01AD A01AD02 A02 A02A A02AD A02AD01 A02AD02 A02AH A02B A02BA A02BA02 A02BA03 A02BA04 A02BB A02BB01 A02BC A02BC01 A02BC02 APPARATO GASTROINTESTINALE Stomatologici Stomatologici Antinfettivi per il trattamento orale locale Clorexidina Clorexidina Miconazolo miconazolo Altre sostanze per il trattamento orale locale Benzidamina ialuronato Benzidamina jaluronato Farmaci per disturbi correlati alla secrezione acida Antiacidi Associazioni e complessi fra composti di alluminio,calcio e magnesio Associazioni saline comuni magnesio idrossido + algedrato Magaldrato magaldrato Sodio bicarbonato sodio bicarbonato Farmaci per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo Antagonisti dei recettori H2 Ranitidina ranitidina Famotidina famotidina Nizatidina nizatidina Prostaglandine Misoprostolo misoprostolo Inibitori della pompa acida Omeprazolo omeprazolo Pantoprazolo - - os C - Da utilizzare solo in Rianimazione ed Ematologia os C - os C - Da utilizzare solo in oncologia pediatrica os - - ev,os A 48 RNM os A 48 RNM ev,os OSP RNM os A 1 RNM Farmaci sovrapponibili terapeuticamente. Le singole CTA formulino una scelta limitata a pochi principi attivi in basealmiglioprofilo costo/efficacia e in base al miglior costo giornaliero di terapia secondo DDD e PDD appropriate. Farmaci sovrapponibili terapeuticamente. La prescrizione dei PPI viene effettuata in Puglia in base alle disposizioni emanate con la L.R.39/2006 ev,os OSP RNM La forma ev è utilizzabile quando non è possibile utilizzare la formulazione orale.

12 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del A02BC03 A02BC04 A02BC05 A02BX A02BX02 A02BX13 A03 A03A A03AA A03AA05 A03AA06 A03AD A03AD01 A03AX A03AX12 A03AX13 A03B A03BA A03BA01 A03BB A03BB01 A03BB05 A03F A03FA A03FA01 pantoprazolo pantoprazolo Lansoprazolo lansoprazolo Rabeprazolo rabeprazolo Esomeprazolo esomeprazolo esomeprazolo Altri farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo Sucralfato sucralfato Sodio alginato + potassio bicarbonato Sodio alginato+potassio bicarbonato Farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali Farmaci per i disturbi funzionali intestinali anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari Trimebutina trimebutina Rociverina Rociverina Papaverina e derivati Papaverina Papaverina Altri farmaci per disturbi funzionali intestinali floroglucinolo floroglucinolo Siliconi simeticone Belladonna e derivati,non associati Alcalodi della belladonna, amine terziarie Atropina solfato atropina solfato Alcaloidi della belladonna semisintetici,composti ammonici quaternari Butilscopolamina scopolamina butilbromuro Cimetropio bromuro cimetropio bromuro Procinetici Procinetici Metoclopramide metoclopramide cloridrato os A 1,48 RNM ev OSP RNM La forma ev è utilizzabile quando non è possibile utilizzare la formulazione orale. os A 1,48 RNM os A 48 - os A 1,48 RNM ev OSP RNM La forma ev è utilizzabile quando non è possibile usare la formulazione orale. Solo in pazienti pediatrici ev,im,os C RNM Solo per rari casi mirati su presentazione della richiesta nominativa motivata os,ev,im C - ev - - ev,im A - os C - Un preparato a scelta delle CTA ev,im,sc A,C - os,im,iv.,rett. A,C - iv.,im,os C - iv.,im,os A,C -

13 30636 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del A03FA03 A03FA05 A03FA49 A04 A04A A04AA A04AA01 A04AA02 A04AA03 A04AA05 A04AD A04AD12 A04AD49 A05 A05A A05AA A05AA02 A06 A06A A06AA A06AA01 A06AB A06AB05 Domperidone domperidone Alizapride Alizapride vari levosulpiride levosulpiride Antiemetici ed antinausea Antiemetici ed antinausea Antagonisti della serotonina (5HT3) Ondansetrone ondansetrone cloridrato Granisetrone granisetrone cloridrato Tropisetrone tropisetrone cloridrato Palonosetron palonosetron Altri antiemetici Aprepitant aprepitant Vari tietilperazina dimaleato Terapia biliare ed epatica Terapia biliare Preparati a base di acidi biliari Acido ursodesossicolico acido ursodesossicolico Lassativi Lassativi Emollienti Paraffina liquida paraffina liquida Lassativi di contatto Olio di ricino rett.,os C - ev,im A - os C - ev,im A - ev,im,os A 57 RNM ev,im,os A 57 RNM ev,os,sc A 57 RNM Alle CT aziendali viene affidato il compito di adottare idonei strumenti di monitoraggio in assenza di protocolli clinici specifici. ev OSP RNM Alle CT aziendali viene affidato il compito di adottare idonei strumenti di monitoraggio per verificare se il trattamento evita il ricorso aggiuntivo ad altri antiemetici in assenza di protocolli clinici specifici. os H RNM Solo per pazienti sottoposti a chemioterapia con cisplatino. Prevenzione della nausea e vomito associati alla chemioterapia moderatamente emetogena in ambito oncologico. rett.,os C - os A 2 RNM os C -

14 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del A06AB06 A06AD A06AD11 A06AD12 A06AD17 A06AD65 A06AG A06AG01 A06AH A06AH01 A06AX A06AX01 A07 A07A A07AA A07AA02 A07AA06 A07AA07 A07AA11 A07AC A07AC01 A07B A07BA olio di ricino Glicosidi della senna senna foglia (glucosidi puri) Lassativi ad azione osmotica Lattulosio lattulosio Lattitolo lattitolo Sali minerali in associazione sodio fosfato acido monoidrato + disodio fosfato eptaidrato Macrogol, associaz. macrogol associazioni Clismi Sodio fosfato sodio fosfato monobasico diidrato + disodio fosfato dibasico dodecaidrato Antagonisti dei recettori periferici degli oppioidi metilnaltrexone metilnaltrexone Altri lassativi Glicerolo glicerolo Antidiarroici, antinfiammatori ed antinfettivi intestinali Antinfettivi intestinali Antibiotici Nistatina nistatina Paromomicina paromomicina solfato Amfotericina amfotericina B Rifaximina rifaximina Derivati imidazolici Miconazolo miconazolo Adsorbenti intestinali Preparati a base di carbone os C - os C - rett.,os C - Esiste una sostanziale equivalenza fra lattulosio e lattitolo.le CTO ne scelgano solo uno. Il lattitolo si è mostrato più efficace nei pazienti con cirrosi epatica scompensata in stadio evolutivo Child B e con diabete mellito. os - - Esiste una sostanziale equivalenza fra lattulosio e lattitolo.le CTO ne scelgano solo uno. Il lattitolo si è mostrato più efficace nei pazienti con cirrosi epatica scompensata in stadio evolutivo Child B e con diabete mellito. os C - os C - Se con o senza simeticoneascelta delle CTA rett. C - A - rett.,os C - os A,C - os C -

15 30638 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del A07BA01 Carbone medicinale carbone attivato A07D Antipropulsivi A07DA Antipropulsivi A07DA03 Loperamide loperamide cloridrato A07E Antinfiammatori intestinali A07EA Corticosteroidi ad azione locale A07EA02 Idrocortisone idrocortisone A07EA07 Beclometasone Beclomet asone A07EC Acido aminosalicilico e analoghi A07EC01 Sulfasalazina Sulfasalazina A07EC02 Mesalazina mesalazina A07F Microorganismi antidiarroici A07FA Microorganizmi antidiarroici A07FA01 Fermenti lattici Fermenti lattici A07X A07XA A07XA04 A09 A09A A09AA A09AA02 A10 A10A A10AB A10AB01 A10AB04 A10AB05 A10AB06 A10AC A10AC01 A10AC04 Altri antidiarroici Altri antidiarroici Racecadotril Racecadotril Digestivi,inclusi gli enzimi Digestivi, inclusi gli enzimi Preparati a base di enzimi Polienzimi (lipasi, proteasi ecc.) pancrelipasi Farmaci usati nel diabete Insuline ed analoghi Insuline ed analoghi per iniezione ad azione rapida Insulina umana insulina umana Insulina lispro insulina lispro Insulina aspart Insulina aspart Insulina glulisina insulina glulisina Insuline ed analoghi per iniezione, ad azione intermedia Insulina(umana) insulina umana isofano Insulina lispro + protamina Insulina lispro+protamina os C - antidoto os C - rett. A - rett. A - os,rett. A - os - - Solo per divisioni pediatriche e per pazienti particolarmente defedati os C - os A RNM ev,im,sc A - sc A - sc A - sc A - sc A - sc A - Le formulazioni in penna si ammettono solo per casi di specifica formazione all'utilizzo in ambiente ospedaliero.

16 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del A10AD A10AD01 A10AD04 A10AD05 A10AE A10AE01 A10AE04 A10AE05 A10B A10BA A10BA02 A10BB A10BB01 A10BB07 A10BB09 A10BB12 A10BD A10BD02 A10BD03 A10BD05 A10BD06 A10BD07 A10BD08 Insuline ed analoghi per iniezione, ad azione intermedia ed azione rapida in associazione insulina (umana) insulina umana insulina lispro insulina lispro insulina aspart insulina aspart+insulina aspart-protamina Insuline ed analoghi ad azione lenta Insulina umana insulina umana Insulina glargine insulina glargine Insulina detemir insulina detemir Ipoglicemizzanti orali, escluse le insuline Biguanidi Metformina metformina Sulfonamidi, derivati dell'urea Glibenclamide glibenclamide Glipizide glipizide Gliclazide gliclazide Glimepride glimepride Associazioni di antidiabetici orali Metformina e sulfonamidi metformina + glibenclamide Metformina e rosiglitazone metformina + rosiglitazone Metformina e pioglitazone metformina + pioglitazone Pioglitazone + Glimepiride Pioglitazone + Glimepiride Sitagliptin + Metformina Sitagliptin + Metformina vildagliptin+metformina vildagliptin+metformina sc A - sc A - sc A - sc A - sc A - Sì sc A RNM Sì Prescrizione con piano terapeutico da centri autorizzati Aprile informazioni di sicurezza sull'aumento di incidenza di fratture nelle pz di sesso femminile che hanno ricevuto una terapia a lungo termine con pioglitazone nel corso di studi clinici. cpr. A - cpr. A - A -

17 30640 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del A10BG A10BG02 A10BG03 A10BH A10BH01 A10BH02 A10BH03 A10BX A10BX02 A10BX04 A10BX07 A11 A11B A11BA A11C A11CA Tiazolindioni Rosiglitazone rosiglitazone Pioglitazone pioglitazone Inibitori della dipeptidi peptidasi 4 Sitagliptin sitagliptin vildagliptin vildagliptin saxagliptin saxagliptin Altri ipoglicemizzanti orali escluse le insuline Repaglinide repaglinide exenatide exenatide liraglutide liraglutide Vitamine Polivitaminici,non associati Polivitaminici non associati complesso vitaminico Vitamine A e D, comprese le loro associazioni Vitamina A non associata Gennaio Informazioni sulla tollerabilita relativa a segnalazioni di edema maculare in pazienti in trattamento con rosiglitazone. Marzo Aumento dell'incidenza di fratture nelle pazienti di sesso femminile che hanno ricevuto un trattamento a lungo termine con rosiglitazone maleato. os A RNM Sì Gennaio Informazioni sulla tollerabilità relativa a segnalazioni di edema maculare in pazienti in trattamento con rosiglitazone. Marzo Aumento dell'incidenza di fratture nelle pazienti di sesso femminile che hanno ricevuto un trattamento a lungo termine con rosiglitazone maleato. Comunicato EMEA gennaio 2008: nuova avvertenza sull'uso di rosiglitazone nei pazienti con cardiopatia ischemica e/o arteropatia periferica. os A RNM Sì Per il reclutamento dei pazienti vedere la Nota per il monitoraggio dell'aifa. A - A - A - A - ev,os C - Le CTA scelgano non più di due preparati per situazioni in cui il ricorso ai farmaci è ritenuto indispensabile.

18 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del A11CA01 Retinolo (vitamina A) retinolo palmitato A11CC Vitamina D e analoghi A11CC01 Ergocalciferolo Ergocalciferolo A11CC04 Calcitriolo calcitriolo calcitriolo A11CC06 Calcifediolo calcifediolo A11CC07 Paricalcitolo A11D Vitamina B1, sola o in associazione con vitamina B6 e B12 A11DA Tiamina (vit.b1), non associata A11DA01 Tiamina tiamina A11G Acido ascorbico (vit. C), comprese le associazioni A11GA Acido ascorbico (vit. C), non associato A11GA01 Acido ascorbico (vit. C) acido ascorbico A11H Altri preparati di vitamine, non associate A11HA Altri preparati di vitamine, non associate A11HA02 Piridossina (vit.b6) piridossina cloridrato A11HA03 Tocoferolo (vit.e) tocoferolo, alfa acetato A12 Integratori minerali A12A Calcio A12AA Calcio A12AA03 Calcio gluconato calcio gluconato A12AA04 Calcio carbonato calcio carbonato A12AA05 Calcio acetato Calcio acetato A12B Potassio A12BA Potassio A12BA01 Potassio cloruro potassio cloruro A12BA49 potassio-varie potassio idrogeno aspartato emiidrato A16 Altri farmaci dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo A16A Altri farmaci dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo A16AA Aminoacidi e derivati A16AA01 Levocarnitina levocarnitina A16AB A16AB02 Enzimi Imiglucerasi imiglucer asi os C - im A - iv. H - Sì im C - im,os,ev C - im,os,ev C - os C - ev C - ev C RS os,ev A 8 RNM Limitatamente all'indicazione: carenze documentate di carnitina. ev OSP RNM

19 30642 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del A16AB03 Agalsidasi alfa Agalsidasi alfa A16AB04 A16AB05 A16AB07 A16AB10 A16AX A16AX03 A16AX07 B B01 B01A B01AA B01AA03 B01AA07 B01AB B01AB01 B01AB02 Agalsidasi beta Agalsidasi beta Laronidasi Laronidasi Alglucosidasi alfa Alglucosidasi alfa Velaglucerasi alfa Velaglucerasi alfa Prodotti vari dell'apparato gastrointestinale e metabolismo Sodio fenilbutirrato Sodio fenilbutirrato Sapropterina Sapropterina SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI Antitrombotici Antitrombotici Antagonisti della vitamina K Warfarin warfarin sodico Acenocumarolo acenocumarolo Eparinici Eparina eparina calcica eparina sodica Antitrombina antitrombina III ev OSP RNM Su prescrizione dei centri specialistici per la cura della patologia rara "malattia di Fabry". ev OSP RNM Su prescrizione dei centri specialistici per la cura della patologia rara "malattia di Fabry". ev OSP RNM Terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine in pazienti con diagnosi confermata di Mucoplisaccaridosi I (MPS-1; deficit di alfa - L iduronidasi) ev OSP RNM Richiesta motivata per singolo paziente, nel rigoroso rispetto delle indicazioni terapeutiche autorizzate, tenendo presente che non sono stati determinati i benefici del farmaco nei pazienti con malattia di Pompe ad esordio tardivo. ev - RNM os OSP RNM Su prescrizione di centri specialistici come terapia adiuvante nel trattamento di lunga durata dei disturbi del ciclo dell'urea os - - I pazienti in trattamento devono continuare la dieta alimentare con ridotti livelli di fenilalanina. Da utilizzare con cautela in pazienti predisposti alle convulsioni. sc A - sc, ev OSP RNM

20 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del B01AB04 Dalteparina dalteparina B01AB05 Enoxaparina enoxaparina Enoxaparina B01AB06 Nadroparina nadroparina B01AB07 Parnaparina Parnaparina B01AB08 Reviparina reviparina B01AB12 Bemiparina bemiparina sodica B01AC Antiaggreganti piastrinici,esclusa l'eparina B01AC04 Clopidogrel Clopidogrel B01AC05 B01AC06 B01AC07 B01AC09 B01AC11 B01AC13 B01AC16 B01AC17 B01AC22 B01AC30 B01AD B01AD02 B01AD04 B01AD10 Ticlopidina ticlopidina Acido acetilsalicilico acido acetilsalicilico acido acetilsalicilico + magnesio idrossido+ algedrato Dipiridamolo dipiridamolo Epoprostenolo Epoprostenolo Iloprost iloprost Abciximab Abciximab Eptifibatide eptifibatide Tirofiban tirofiban cloridrato monoidrato Prasugrel prasugrel Associazione di clopidogrel idrogeno solfato + acido acetilsalicilico Associazione di clopidogrel idrogeno solfato + acido acetilsalicilico Enzimi Alteplasi alteplasi Urochinasi urochinasi Drotrecogin alfa (attiv.) sc A - sc A - sc A - sc A - sc A - sc A - Sì Nei pazienti con patologie cardiocerebrovascolari nelle quattro indicazioni previste dal Piano Terapeutico AIFA. ev C - ev C,H - Per C, il dosaggio da 500 mcg inal.,ev H,OSP - ev OSP RNM ev OSP RNM A - os - - ev OSP RNM

21 30644 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del B01AD11 B01AD12 B01AE B01AE01 B01AE02 B01AE03 B01AE07 B01AX drotrecogin alfa attivato Tenecteplase tenecteplase Proteina C proteina C del plasma umano Inibitori diretti della trombina Bivalirudina Bivalirudina Lepirudina lepirudina Argatroban argatroban Dabigratran etexilato Dabigratran etexilato Altri antitrombotici ev OSP RNM Xigris è indicato per il trattamento di pazienti adulti con sepsi grave associata a due o più insufficienze d'organo in aggiunta alla migliore terapia standard. L'uso di Xigris deve essere preso in considerazione principalmente nelle situazioni in cui la terapia può essere iniziata entro 24 ore dall'esordio dell'insufficienza d'organo ev OSP RNM ev OSP RNM Da utilizzare nella porpora fulminante e nella necrosi cutanea indotta dalla cumarina in pazienti con grave deficit congenito di proteina C. Indicata inoltre per la profilassi a breve termine in pazienti con grave deficit congenito di proteina C, in presenza di una o più delle seguenti condizioni: imminenti interventi chirurgici o terapia invasiva; all inizio di terapia a base di cumarina ; nei casi in cui la terapia a base di cumarina non sia sufficiente; nei casi in cui la terapia a base di cumarina non sia possibile. Inibitore diretto della trombina per terapia della HIT (trombocitopenia indotta da eparina).su richiesta motivata previa presentazione di copia del test HIPAA che può avvenire anche in momento successivo alla fornitura del farmaco. H - Sì Prevenzione primaria da episodi tromboembolici in pazienti adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva totale dell'anca e del ginocchio

22 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del B01AX01 Defibrotide defibrotide B01AX05 Fondaparinux fondaparinux sodico B01AX06 Rivaroxaban rivaroxaban B01AX49 B02 B02A B02AA B02AA02 B02AB B02AB02 B02AB49 B02B B02BA B02BA01 B02BC B02BC30 B02BC49 B02BD B02BD00 B02BD01 B02BD02 B02BD03 Proteina C del plasma umano proteina C del plasma umano Antiemorragici Antifibrinolitici Aminoacidi Acido tranexamico acido tranexamico Inibitori delle proteasi alfa1 -antitripsina alfa 1 antitripsina Vari gabexato mesilato Vitamina K ed altri emostatici Vitamina K Fitomenadione fitomenadione Emostatici locali Associazioni Associazione di proteina coagulabile umana contenente principalmente fibrinogeno e fibronectina + trombina umana fibrinogeno umano+trombina umana su supporto di collagene fibrinogeno umano su supporto di collagene proteina coagulabile umana+trombina+ac.tranexamico Vari colla di fibrina Fattori della coagulazione del sangue Fattore von Willebrand umano Fattore IX, II, VII, e X di coagulazione in associazione complesso protrombinico umano Fattore VIII di coagulazione moroctocog alfa octocog alfa fattore VIII liofilizzato Inbitore bypassante l'attività del Fattore VIII ev,im C RNM Solo per dializzati sc A RNM os A RNM Prevenzione primaria da episodi tromboemoilici in pazienti adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell'anca e del ginocchio ev H - ev,im, ev OSP RNM os,im A solo per uso epilesionale, non applicare in sede intravascolare top. OSP RNM top. C-OSP - top. - - Come riportato in scheda tecnica l'efficacia è dimostrata solo in chirurgia epatica ed ortopedica top. OSP RNM ev A-PT RNM Gennaio 2007-Modifica della standardizzazione del Concentrato di Complesso Protrombinico. ev A RNM ev A-PT RNM ev A-PT RNM

23 30646 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del Complesso protrombinico concentrato attivato B02BD04 Fattore IX di coagulazione fattore IX di coagulazione liofilizzato B02BD05 Fattore VII di coagulazione fattore VII di coagulazione liofilizzato B02BD06 B02BD08 B02BD09 B02BX B02BX04 B02BX05 B03 B03A B03AA B03AA07 B03AB B03AB49 B03AC B03AC02 B03B B03BA B03BA01 Fattore von Willebrand umano fattore von willebrand umano Eptacog alfa-attivato eptacog alfa attivato Nonacog Alfa Nonacog Alfa Altri emostatici per uso sistemico Romiplostim Romiplostim Eltrombopag olamine Eltrombopag olamine Farmaci antianemici Preparati a base di ferro Ferro bivalente,preparati orali Ferroso solfato ferroso solfato eptaidrato Ferro trivalente, preparati orali Vari ferromaltoso sodio ferrigluconato Ferro trivalente, preparati parenterali Ferrico Ossido Saccarato Ferrico ossido saccarato VitaminaB12edacidofolico Vitamina B12 (cianocobalamina e derivati) Cianocobalamina ev A RNM ev A RNM ev A RNM Limitatamente alle emorraggie causate da disturbi congeniti o aquisiti della coagulazione dovuti esclusivamente o in parte ad una carenza di fattore VII. prevenzione del trattamento delle emorragie nella malattia di von Willebrand, come da scheda tecnica ev OSP RNM Limitatamente a pazienti che presentino inibitori del fattore VIII e IX della coagulazione. ev A RNM - - Non impiegare nel trattamento della sindrome mielodisplastica (SMD) e qualunque altra causa diversa da PTI peririschidi progressione dovuti allo stimolo del recettore delle TPO. Poco studiato negli anziani. os - RNM Nei pazienti adulti non splenectomizzati deve costituire un trattamento di seconda linea. Sottoposto a monitoraggio AIFA. os A 76 RNM os,ev H RNM ev C-OSP RNM

24 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del B03BA03 B03BB B03BB01 B03X B03XA B03XA01 B03XA02 B03XA03 B05 B05A B05AA B05AA01 B05AA02 B05AA05 B05AA06 cianocobalamina Idroxocobalamina idroxocobalamina Acido folico e derivatii Acido folico acido folico Altri preparati antianemici Altri preparati antianemici Eritropoietina epoetina alfa * epoetina beta * Epoteina Teta Darbepoetina alfa darbepoetina alfa* Metossipolietilenglicole-epoetina beta Metossipolietilenglicole - epoetina beta Succedanei del sangue e soluzioni perfusionali Sangue e prodotti correlati Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche Albumina albumina umana soluzione Altre frazioni proteiche plasmatiche Proteine plasmatiche umane soluzione Destrano destrano Derivati della gelatina succigelina poligelina os,im A 10 RNM ev,im C - im,os A 10 RNM ev,sc A RNM Sì sc,ev A RNM Sì ev,sc A-PT RNM (Epoietina Alfa) Dicembre Nota informativa sulla via di somministrazione e richiamo sulle condizioni di conservazione: Comunicato EMEA Gennaio 2008: epoetine e rischio di progressione della crescita tumorale e di eventi tromboembolici nei pazienti con neoplasie del distretto testa-collo e rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia renale cronica in caso di superamento di 12 g/dl di Hb sc,ev A RNM Sì Comunicato EMEA Gennaio 2008: epoetine e rischio di progressione della crescita tumorale e di eventi tromboembolici nei pazienti con neoplasie del distretto testa-collo e rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia renale cronica. sc,ev A-PT - Sì ev A 15 RS ev C RNM Richiesta nominativa con consulenza dell'anestesista o del SIT

25 30648 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del B05AA07 Amido idrossietilico pentamido tetramido B05B Soluzioni endovena B05BA Soluzioni nutrizionali parenterali B05BA01 Aminoacidi poliaminoacidi B05BA02 Emulsioni di grassi Emulsioni di grassi B05BA03 Carboidrati Carboidrati B05BA04 Poliaminoacidi Poliaminoacidi B05BA10 Soluzioni nutrizionali parenterali in associazione Soluzioni nutrizionali parenterali in associazione B05BB Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico B05BB01 Elettroliti Elettroliti B05BB02 Elettroliti associati a carboidrati Elettroliti associati a carboidrati B05BB03 Trometamolo trometamolo B05BC Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica B05BC01 Mannitolo mannitolo B05BC49 Glicerolo+Sodio cloruro Glicerolo+Sodio cloruro B05C Soluzioni per irrigazioni B05CB Soluzioni saline B05CB01 Sodio cloruro sodio cloruro B05CX Altre soluzioni per irrigazioni B05CX10 Associazioni mannitolo + sorbitolo B05X Soluzioni endovena additive B05XA Soluzioni elettrolitiche B05XB B05XC C C01 C01A C01AA C01AA05 C01AA08 C01B C01BA C01BA01 Aminoacidi ev Vitamine SISTEMA CARDIOVASCOLARE Terapia cardiaca Glicosidi c ardiaci Glicosidi digitalici Digossina digossina Metildigossina metildigossina Antiaritmici,classe I e III Antiaritmici,classe I A Chinidina S i dì / / ev C-OSP - ev C-OSP - ev C - ev - - ev A - ev C - ev - RNM ev C - ev C - ev H - ev C - ev C - ev C - ev C - os,im,ev A - La scelta viene demandata alle CTA La scelta viene demandata alle CTA La scelta viene demandata alle CTA P di

26 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del C01BA49 C01BB C01BB02 C01BC C01BC03 C01BC04 C01BD C01BD01 C01BD05 C01BD07 C01C C01CA C01CA01 C01CA02 C01CA03 C01CA04 C01CA07 C01CA17 C01CA19 C01CA24 C01CE C01CE03 C01CX C01CX08 chinidina poligalatturonato Vari diidrochinidina Antiaritmici,classe I B Mexiletina mexiletina Antiaritmici,classe I C Propafenone propafenone Flecainide flecainide Antiaritmici,classe III Amiodarone amiodarone Ibutilide ibutilide Dronedarone Dronedarone Stimolanti cardiaci,esclusi glicosidi cardiaci Adrenergici e dopaminergici Etilefrina Etilefr ina Isoprenalina Isoprenalina Norepinefrina noradrenalina Dopamina dopamina Dobutamina dobutamina Midodrina midodrina cloridrato Fenoldopam fenoldopam Epinefrina adrenalina Inibitori della fosfodiesterasi Enoximone Enoximone Altri stimolanti cardiaci Levosimendan S i dì / / ev, os,ev A - ev,os A,OSP - ev, ev C-OSP - conversione acuta della fibrillazione atriale o del flutter atriale a ritmo sinusale cpr. A - Pazienti adulti clinicamente stabili con anamnesi di fibrillazione atriale permanente o fibrillazione atriale non permanente ma in corso per prevenire una recidiva di fibrillazione atriale o per diminuire la frequenza ventricolare. ev,im C - ev C - ev C-OSP - im,os C - Solo per pazienti afferenti al SIT ev OSP RNM terapia d'emergenza dell'ipertensione che richieda trattamento per via ev sc,im A - ev OSP RNM P di

27 30650 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del C01D C01DA C01DA02 C01DA08 C01DA14 C01E C01EA C01EA01 C01EB C01EB07 C01EB10 C01EB16 C01EB17 C01EB18 levosimendan Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache Nitrati organici Nitroglicerina nitroglicerina Isosorbide dinitrato isosorbide dinitrato Isosorbide mononitrato isosorbide mononitrato Altri preparati cardiaci Prostaglandine Alprostadil alprostadil alfaciclodestrina alprostadil Altri preparati cardiaci Fosfofructosio Fosfofructosio Adenosina adenosina Ibuprofene ibuprofene ivrabradina ivrabr adina Ranolazina Ranolazina ev C-OSP RNM ev,subling.,transd. A,OSP - ev,os,subling. A,OSP - Limitatamente a: trattamento del M.di Buerger in stadio avanzato con ischemia critica degli arti inferiori quando non è indicato un intervento di rivascolarizzazione; trattamento delle arteriopatie obliteranti di grado severo con ischemia critica degli arti inferiori quando non è indicato un intervento di rivascolarizzazione. Da usarsi in ambienti altamente specializzati per il trattamento di difetti cardiaci congeniti del neonato. ev - RNM Limitatamente all'utilizzo quale fonte di fosfato organico per l'allestimento di miscele per NPT al fine di evitare incompatibilità con i Sali di calcio ev C-OSP - Nelle aritmie sopraventricolari. Nello studio della riserva coronarica. ev C-OSP - Inserito con richiesta motivata uso limitato al trattamento del dotto arterioso pervio emodinamicamente significativo nei neonati pretermine di età gestazionale inferiore alle 34 settimane. Monitoraggio dell'uso A - Sì os - - da non aggiungere a pazienti adeguatamente controllati con terapie antianginose di prima linea

28 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del C01EB19 icatibant icatibant C02 C02A C02AB C02AB01 C02AC C02AC01 C02C C02CA C02CA04 C02CA06 C02D C02DD C02DD01 C02K C02KX C02KX01 C02KX02 C02KX03 C02KX04 C03 C03A C03AA C03AA03 Antipertensivi Sostanze antiadrenergiche ad azione centrale Metildopa Metildopa (levogira) metildopa Agonisti dei recettori dell'imidazolina Clonidina clonidina Sostanze antiadrenergiche ad azione periferica Bloccanti dei recettori alfa-adrenergici Doxazosin doxazosin mesilato Urapidil urapidil cloridrato Sostanze ad azione sulla muscolatura liscia arteriorale Derivati Nitroferricianurici Nitroprussiato sodio nitroprussiato Altri Antipertensivi Altri antipertensivi Bosentan bosentan Ambrisentan ambrisentan Sitaxentan sitaxentan Sildenafil Sildenafil Diuretici Diuretici ad azione diuretica minore,tiazidi Tiazidi,non associate Idroclorotiazide idroclorotiazide - - Non è per autosomministrazione anche se utilizzato in contesto extraospedaliero. ev,im,os,transd. A - ev C-OSP - os H RNM Su richiesta motivata per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) per migliorare la capacità di fare esercizio fisico nonchè i sintomi in pazienti in classe funzionale III. Ipertensione arteriosa polmonare primitiva; ipertensione arteriosa polmonare secondaria a sclerodermia senza pneumopatia interstiziale significativa os H - Ipertensione arteriosa polmonare II III OMS os H - Ipertensione arteriosa polmonare classe III OMS os H RNM Ipertensione arteriosa polmonare classe III OMS

29 30652 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del C03B C03BA C03BA04 C03C C03CA C03CA01 C03CC C03CC01 C03D C03DA C03DA01 C03DA02 C03DA03 C03E C03EA C03EA01 C03X C03XA C03XA01 C04 C04A C04AD C04AD03 C04AX C04AX49 C05 C05A C05AA C05AA10 C05B C05BA C05BA01 C05BB C05BB02 Diuretici ad azione diuretica minore,escluse le tiazidi Sulfonammidi,non associate Clortalidone clortalidone Diuretici ad azione diuretica maggiore Sulfonammidi,non associate Furosemide furosemide Derivati dell'acido arilossiacetico Acido etacrinico acido etacrinico Farmaci risparmatori di potassio Antagonisti dell'aldosterone Spironolattone spironolattone Canreonato di potassio potassio canreonato Canrenone canrenone Diuretici risparmatori di potassio in associazione Diuretici ad azione diuretica minore associati a farmaci risparmiatori di potassio Idroclorotiazide e farmaci risparmiatori di potassio idroclorotiazide + amiloride Altri diuretici Antagonisti della vasopressina Tolvaptan tolvaptan Vasodilatatori periferici Vasodilatatori periferici Derivati purinici Pentoxifillina pentoxifillina Altri vasodilatatori periferici Vari papaverina cloridrato Vasoprotettori Antiemorroidari per uso topico Prodotti a base di corticosteroidi Fluocinolone acetonide fluocinolone acetonide + ketocaina Terapia antivaricosa Eparine o eparinoidi per uso topico Eparinoidi organici Eparinoidi organici Sostanze sclerosanti per iniezioni locali Polidocanolo lauromacrogol 400 ev,im, os,ev C - os,ev A,OSP - os - RNM ev C RNM In casi particolari di ischemia critica degli arti inferiori, del distretto oculare e auricolare top.,ev C - top. C - top. - - Un preparato a scelta delle CTA ev C -

30 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del C07 C07A C07AA C07AA05 C07AA07 C07AB C07AB02 C07AB03 C07AB07 C07AB08 C07AB09 C07AB12 C07AG C07AG01 C07AG02 C08 C08C C08CA C08CA01 C08CA02 C08CA05 C08CA06 C08D Betabloc canti Betabloc canti Betabloccanti,non selettivi Propranololo propranololo cloridrato Sotalolo sotalolo Betabloccanti,selettivi,non associati Metoprololo metoprololo Atenololo atenololo Bisoprololo bisoprololo fumarato Celiprololo Celipr ololo Esmololo esmololo cloridrato Nebivololo nebivololo Bloccanti dei recettori alfa e beta adrenergici Labetalolo labetalolo Carvedilolo carvedilolo Calcioantagonisti Calcioantagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare Derivati diidropiridinici Amlodipina amlodipina Felodipina felodipina Nifedipina nifedipina Nimodipina nimodipina Calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto ev, ev,os A,OSP - ev, Farmaco con indicazione anche nello scompenso cardiaco cronico. Riservato a pazienti critici, da utilizzare nelle sale operatorie e nelle terapie intensive. Beta bloccante ad azione anche vasodilatante e con indicazione anche nello scompenso cardiaco cronico. ev,os OSP RNM Le formulazioni orali sono dotate della stessa efficacia antiipertensiva. Le singole CTA formulino le loro scelte in base al miglior profilo costo/efficacia e in base al miglior costo giornaliero di terapia secondo DDD e PDD appropriate.

31 30654 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del C08DA C08DA01 C08DB C08DB01 C09 C09A C09AA C09AA01 C09AA02 C09AA04 C09AA05 C09AA06 C09B C09BA C09BA02 C09BA05 C09C C09CA C09CA01 C09CA03 C09CA04 C09CA06 C09CA07 C09D C09DA C09DA03 C09DA04 Derivati fenilalchilaminici Verapamil verapamil cloridrato Derivati benzotiazepinici Diltiazem diltiazem Sostanze ad azione sul sistema reninaangiotensina ACE-Inibitori,non associati ACE-inibitori, non associati Captopril Captopril Enalapril enalapril Perindopril perindopril Ramipril ramipril Quinapril quinapril ACE-inibitori, Associazioni ACE-Inibitori e diuretici Enalapril e diuretici enalapril+idroclorotiazide Ramipril e diuretici ramipril + idroclorotiazide Antagonisti dell'angiotensina Antagonisti dell'angiotensina II, non associati Losartan losartan potassico Valsartan valsartan Irbesartan irbesartan Candesartan Candesart an Telmisartan Telmisar tan Antagonisti dell'angiotensina II, associazioni Losartan+idroclorotiazide Losartan+idroclorotiazide Valsartan+Idroclorotiazide Valsartan+idroclorotiazide Irbesartan +diuretici Irbesartan+idroclorotiazide os,ev A - ev, ev, I principi attivi contenuti nella classe degli ACEinibitori hanno tutti la stessa efficacia antipertensiva. Le singole CTA formulino le loro sceltein base al miglio profilo costo/efficacia e in base al miglior costo giornaliero di terapia secondo DDD e PDD appropriate.

32 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del C09DA06 Candesartan+idroclorotiazide Candesartan+idroclorotiazide C09X Altre sostanze ad azione sul sistema reninaangiotensina C09XA Inibitori della renina C09XA02 Aliskiren aliskiren C10 C10A C10AA C10AA01 C10AA03 C10AA05 C10AA07 C10AC C10AC01 C10AX C10AX06 C10B C10BA C10BA02 D D01 D01A D01AC D03 D03A D03AX D03AX05 D03AX49 Sostanze modificatrici dei lipidi sostanze modificatrici dei lipidi, non associate Inibitori della HMG CoA reduttasi Simvastatina simvastatina Pravastatina pravastatina Atorvastatina atorvastatina Rosuvastatina rosuvastatina Sequestranti degli acidi biliari Colestiramina Colest ir amina Altre sostanze modificatrici dei liquidi Omega Polienoici Omega Polienoici Sostanze modificatrici dei lipidi, associazioni Inibitori dell'hmg CoA reduttasi in associazione con altre sostanze modificatrici dei lipidi Simvastatina ed ezetimide Ezetimibe+Simvastatina DERMATOLOGICI Antimicotici per uso dermatologico Antimicotici per uso topico Derivati imidazolici e triazolici Preparati per il trattamento di ferite ed ulcerazioni Cicatrizzanti Altri cicatrizzanti Acido ialuronico acido ialuronico sale sodico Vari frumento estratto + fenossietanolo per pazienti che non rispondono ad altri trattamenti di comprovato costoefficacia. Monitoraggio dei consumi ogni sei mesi os A 13 RNM os A 13 RNM os A 13 RNM os A 13 RNM Da prescrivere all'interno della gestione del rischio cardiovascolare globale in conformità alla DGR 1384/2008 os A 13 RNM Solo per Unità di Terapia Intensiva coronarica os A 13 RNM Un preparato a scelta delle CTA top. g. c. C - L'uso delle pomate è ammesso solo nei reparti di terapia intensiva,centri Ustioni, Dermatologia top. g. C -

33 30656 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del D03B D03BA D03BA52 D04 D04A D04AB D04AB01 D04B D05 D05A D05AX D05AX02 D05B D05BB D05BB02 D06 D06A D06AA D06AA02 D06AX D06AX01 D06AX07 D06AX09 D06B D06BA D06BA01 D07 D07A D07AB D07AC D07AD D07X D07XC D07XC01 D08 D08A D08AG Enzimi Enzimi proteolitici Clostridiopeptidasi, associazioni collagenasi collagenasi+cloramfenicolo Antipruriginosi,inclusi antistaminici,anestetici,etc Antipruriginosi,inclusi antistaminici,anestetici,etc Anestetici per uso topico Lidocaina Lidocaina Anestetici per uso topico Antipsoriaci Antipsoriaci per uso topico Altri antipsoriaci per uso topico Calcipotriolo Calcipotriolo Antipsoriasici per uso sistemico Retinoidi per il trattamento delle psoriasi Acitretina acitretina Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico Antibiotici per uso topico Tetracicline e derivati Clortetraciclina clortetraciclina Altri antibiotici per uso topico Acido fusidico Acido fusidico Gentamicina gentamicina Mupirocina mupirocina chemioterapici per uso topico Sulfonamidi sulfadiazina argentica sulfadiazina argentica Corticosteroidi,preparati dermatologici Corticosteroidi,non associati Corticosteroidi moderatamente attivi (gruppo II) Corticosteroidi attivi (gruppo III) Corticosteroidi molto attivi (gruppo IV) Corticosteroidi, altre associazioni Corticosteroidi attivi, altre associazioni Corticosteroidi attivi altre associazioni Antisettici e disinfettanti Antisettici e disinfettanti Derivati dello Iodio top. C - top. C - top. C - top. C - Sì Per psoriasi nell'ambito del progetto Psocare top. C - top. C - top. C - top. C - top. C - Si demanda la scelta alle CTA Si demanda la scelta alle CTA Si demanda la scelta alle CTA Si demanda la scelta alle CTA

34 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del D08AG02 Iodiopovidone Iodiopovidone D11 Altri preparati dermatologivi D11A Altri preparati dermatologici D11AX Altri dermatologici D11AX14 Tacrolimus Tacrolimus D11AX15 D11AX19 G G01 G01A G01AA G01AF G01AX G02 G02A G02AB G02AB01 G02AD G02AD02 G02AD03 G02AD05 G02C G02CA G02CA01 G02CA49 G02CB G02CB01 Pimecrolimus Pimecrolimus Alitretinoina Alitretinoina SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI Antinfettivi ed antisettici ginecologici Antimicrobici ed antisettici,escluse le associazioni con corticosteroidi Antibiotici Derivati imidazolici Altri antinfettivi ed antisettici Altri ginecologici Oxitocici Alcaloidi della segale cornuta Metilergometrina metilergometrina Prostaglandine Dinoprostone dinoprostone dinoprostone Gemeprost gemeprost Sulprostone sulprostone Altri preparati ginecologici Simpaticomimetici, tocolitici Ritodrina ritodrina Vari isoxuprina Inibitori della prolattina Bromocriptina top. A - top. A - Sì Prescrivibile dalle UO e/o Servizi di Dermatologia dei P.O e delle cliniche universitarie, nonché dai poliambulatori specialistici delle ASL top. C,H - Pimecrolimus crema sarà prescrivibile dalle U.O. di Dermatologia complesse dei presidi ospedalieri e dal Centro di riferimento di dermatologia pediatrica. cps. H - L'uso è limitato al trattamente dell'eczema cronico severo alle mani, resistente al trattamento con potenti corticosteroidi topici. ev,im, top. C-OSP - top. OSP - os,ev A - os,im,ev C - Si demanda la scelta alle CTA Si demanda la scelta alle CTA Si demanda la scelta alle CTA

35 30658 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 164 del G02CB02 G02CB03 G02CX G02CX01 G03 G03A G03AA G03B G03BA G03BA03 G03D G03DA G03DA02 G03DA03 G03DA04 G03DC G03DC02 G03G G03GA G03GA01 G03GA02 G03GA04 G03GA05 G03GA06 bromocriptina Lisuride Lisuride Cabergolina cabergolina Altri ginecologici Atosiban atosiban acetato Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale Contraccetivi ormonali sistemici ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO- PROGESTINICHE Androgeni Derivati del 3-ossoandrostene Testosterone testosterone Progestinici Derivati del pregnene Medrossiprogesterone medrossiprogesterone Idrossiprogesterone idrossiprogesterone Progesterone progesterone Derivati dell'estrene Noretisterone Noretist erone Gonadotropine ed altri stimolanti dell'ovulazione Gonadotropine Gonadotropina corionica gonadotropina corionica Gonadotropina umana della menopausa (menotropina) menotropina Urofollitropina Urofollitropina Follitropina alfa follitropina alfa Follitropina beta Febbraio Importanti informazioni sulla sicurezza riguardanti i farmaci dopamino agonisti. Febbraio Importanti informazioni sulla sicurezza riguardanti i farmaci dopamino agonisti Aprile Cabergolina (CABASER ) e valvulopatia cardiaca fibrotica: informazioni importanti, incluse l'indicazione nella seconda linea, le controindicazioni per l'uso e i nuovi requisiti di monitoraggio. im A 36 RNM os A,C - im A - im A - sc,im A - sc,im A 74 - im,sc A 74 - sc A 74 -