Il progetto Academy: la percezione sulla ricerca clinica in un panel di aziende sanitarie

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1 Il progetto Academy: la percezione sulla ricerca clinica in un panel di aziende sanitarie Marianna Cavazza, Francesco Costa e Claudio Jommi Performance management, sperimentazioni cliniche e gestione delle cronicità: stato dell arte e prospettive Milano, 27 febbraio

2 Agenda Le evidenze da cui siamo partiti Posizionamento della ricerca Academy e risultati prima fase 2

3 Agenda Le evidenze da cui siamo partiti Posizionamento della ricerca Academy e risultati prima fase 3

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5 Sperimentazioni cliniche (SC) in Europa e Italia Numeri indice (2008=100) Fonte: Aifa % Italia su UE 5

6 SC per 1 milione di abitanti Fonte:

7 SC profit e no profit in Italia Fonte: Aifa 7

8 SC per Fase Fonte: Aifa 8

9 Indice di desiderabilità dei Paesi UE per localizzazione SC Fonte: Gehring et al,

10 In sintesi Perdita (anche se contenuta) di competitività a livello internazionale Riduzione degli studi no profit ed aumento dell incidenza degli studi di Fase III Percezione di criticità dal punto di vista delle policy e della organizzazione e gestione delle SC 10

11 Agenda Le evidenze da cui siamo partiti Posizionamento della ricerca Academy e risultato prima fase 11

12 Obiettivi Indagare nello specifico la percezione della rilevanza della SC in Italia nei centri sperimentali Individuare i modelli organizzativi esistenti, con riferimento in particolare a presenza e ruolo di Clinical Trial Unit (CTU) Analizzare le esperienze e promuovere la raccolta di dati economici sulle SC Flussi economico-finanziari Costi e ricavi della SC Impatto economico indiretto (es. finanziamento della ricerca no profit da parte degli studi profit) 12

13 Il panel di aziende LOMBARDIA TOSCANA SICILIA CAMPANIA Fondazione IRCCS Istituto dei Tumori AOU Pisana AOUP Paolo Giaccone Palermo AOUP Federico II Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo AOU Senese AOUP Vittorio Emanuele Catania Istituti Nazionale dei Tumori IRCCS Fondazione Pascale AO Spedali Civili di Brescia AOU Careggi AO Niguarda Ca' Granda Azienda USL 8 Arezzo Nel 2012, i Comitati Etici di queste aziende hanno approvato il 32,5% delle sperimentazioni in Italia 13

14 Analisi di percezione 1. Percezione dell impatto dell attività di SC sulla capacità di attrazione dell azienda sanitaria 2. Percezione dell impatto dell attività di SC sulla pratica clinica 3. Effetti attesi di un aumento delle SC 4. Percezione dell impatto effettivo o potenziale di una CTU aziendale sulla SC 14

15 Analisi di percezione: responder Estensione panel Da 140 a 200 responder Rapporto OASI

16 1. Percezione impatto SC sull azienda sanitaria 16

17 2. Percezione impatto SC sulla pratica clinica 17

18 3. Percezione effetti aumento SC 1 min 6 max 18

19 4. Percezione impatto (effettivo / potenziale) CTU aziendale (a) Nelle aziende del nostro panel cosa sta succedendo rispetto a questa soluzione organizzativa? CTU di UUOO + CTU aziendale Supportano i clinici nella organizzazione e gestione delle sperimentazioni Composte da data manager e/o infermieri di ricerca e/o personale tecnico e amministrativo Supportano su aspetti regolatori e contrattuali e/o scientifici /metodologici per studi no profit e/o coord. per finanziamenti Composte da data manager e/o esperti e/o personale tecnico e amministrativo 19

20 4. Percezione impatto (effettivo / potenziale) CTU aziendale (b) In aziende CON «CTU aziendale» : In aziende SENZA «CTU aziendale» 20

21 4. Percezione impatto (effettivo / potenziale) CTU aziendale (c) % su totale risposte sì / no 21

22 In conclusione Dimensioni principali su cui impatta la SC: effetto attrattivo di altre SC, professionalità e know-how, disponibilità di farmaci (a titolo gratuito) ed appropriatezza Un sistema «in movimento» (iniziative a volte guidate da progetti istituzionali a volte spontanee), con modelli organizzativi differenziati (in relazione anche a missione istituzionale, es. IRCCS) Ancora limitata la consapevolezza / misurazione dell impatto economico della SC 22

23 Grazie dell attenzione Marianna Cavazza: Francesco Costa: Claudio Jommi: 23