Ministero della Salute

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1 Workshop IMPACT proactive "in action" 2015 Finanziare la Ricerca sul dolore Giovanni Leonardi Direttore Generale della Ricerca e dell Innovazione in Sanità

2 Il Dolore e la Legge 38/2010 La ricerca in terapia del dolore SOMMARIO La Ricerca Italiana sulla cura del dolore Criticità e possibili proposte Andamento Fondi per la Ricerca Biomedica del La ricerca finalizzata Distribuzione Globale Per Area Expertise Il nuovo bando della Ricerca Finalizzata Conclusioni

3 Il Dolore Il Dolore Cronico: una grave problematica clinica epidemica e costosa Il dolore cronico interessa in Europa il 25% della popolazione adulta Esso determina un costo sociale enorme (più dell oncologia e delle malattie cardiovascolari)

4 La Legge 38/2010 D.Lgs del 15 marzo 2010, n. 38 "Disposizioni per garantire l'accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore", art. 1, comma 1 dichiara: "La presente legge tutela il diritto del cittadino ad accedere alle cure palliative e alla terapia del dolore. [ ]" L Italia è il primo Paese UE che ha definito l importanza delle cure palliative e della Terapia del dolore come insieme di iniziative diagnostico-terapeutiche in grado di controllare e gestire il dolore cronico severo 1. Prima legge al mondo sulla terapia del dolore 2. Approvata ancor prima delle raccomandazioni OMS sull implementazione della terapia del dolore 3. Ad oggi, nessun altro Paese UE ha previsto una legge così specifica e attenta alla problematica delle cure palliative e della terapia del dolore oltre l Italia

5 La Legge 38/2010 La Ricerca

6 La ricerca in terapia del dolore Clinical Trial pubblicati su PubMed

7 La ricerca in terapia del dolore Clinical Trial pubblicati su PubMed Mini-Interventional Techniques and Low Back Pain

8 La ricerca in terapia del dolore Clinical Trial pubblicati su PubMed Opioids Chronic Pain

9 La Ricerca Italiana sulla cura del dolore Allo stato attuale, esistono alcune (ancora poche!) iniziative di rete nazionale nel campo della Ricerca orientate al sostegno di cure palliative e della terapie del dolore, tra cui: Nanotecnologia e dolore acuto (2013), progetto finanziato da Bando Ricerca Finalizzata Ministero della Salute coinvolgente Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia, Azienda Ospedaliera Universitaria Parma, Fondazione IRCCS San Raffaele La Pisana Roma e Methodist Research Institute Houston. Progetto traslazionale per la validazione in animale di nuovo sistema nanotecnologico e validazione nell uomo di nuovi percorsi terapeutici per il dolore postoperatorio 3 Progetti italiani in corso FP7 specifici su dolore: UNICO BANDO FP7 specifico su dolore in 5 anni (università Parma, Università Roma, Scuola Normale Superiore) Progetto Young Against Pain (2014), che si propone di fornire ai ricercatori selezionati le basi per poter accedere a grant nazionali e internazionali attraverso la possibilità di corsi specifici di metodologia di ricerca e alla possibilità di poter collaborare con alcuni dei centri di ricerca italiani e stranieri più attivi in tale campo Linee di Ricerca orientate alla tematica di cure palliative, ad es. la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori sta conducendo studi di farmacogenomica, volti a identificare i fattori genetici responsabili della variabile risposta individuale ai farmaci oppiacei per il controllo del dolore da cancro. In particolare, dopo un primo studio di associazione con polimorfismi a singolo nucleotide distribuiti sull intero genoma, è in corso uno studio, sempre sull intero genoma, volto a valutare i polimorfismi genetici associati al rischio degli effetti collaterali più comuni osservati in seguito all assunzione di tali farmaci

10 Criticità e possibili proposte 1. Mancanza della tematica specifica dolore scarsa attenzione dei referee di altre specialità (oncologia, ortopedia, ) Identificazione del dolore cronico come entità nosologica specifica e non come sintomo di altre malattie in modo da sviluppare ricerca specifica in tale tematica (v. legge 38/2010) Identificazione di Reviewers nazionali e Internazionali con specifica competenza di Terapia del Dolore e Cure Palliative 2. Scarso finanziamento di progetti di ricerca per dimostrare l evidenza (evidence based) di nuovi percorsi terapeutici farmacologici e chirurgici in terapia del dolore per giustificarne utilizzo e costo Promozione a livello europeo di bandi specifici in terapia del dolore in tematiche in cui centri di ricerca italiani sono già riconosciuti per aumentare la loro competitività internazionale

11 Andamento Fondi per la Ricerca Biomedica del

12 La Ricerca Finalizzata Il finanzia annualmente la Ricerca Biomedica attraverso Bandi di Ricerca Finalizzata I Bandi di Ricerca Finalizzata sono rivolti agli IRCCS e alle altre Aziende del SSN, rappresentano ad oggi la prima fonte di finanziamento della Ricerca Biomedica Italiana L obiettivo dei finanziamenti relativi ai Bandi di RF sono volti a incrementare la competitività dei centri di ricerca italiani a livello internazionale, anche in quelle discipline definite di frontiera e aventi un grande impatto sociale e economico

13 Distribuzione Globale Per Area Expertise

14 Il nuovo bando della Ricerca Finalizzata Ridefinizonedi progetti biomedici e clinico-assistenziali in progettitheoryenhancing(ex biomedici) e changepromoting(ex clinico assistenziali) già approvato dalla ConferenzaStato-Regioni nel 2014 Sviluppare procedure altamente innovative per il miglioramento di prevenzione, diagnosi, trattamento, riabilitazione (Progetti di theory-enhancing ); Valutare sicurezza, efficacia, costo-efficacia di trattamenti/tecnologie/interventi sanitari (Progetti di change-promoting ); Valutare sia i fattori professionali, organizzativi e di sistema che condizionano efficacia, efficienza e qualità dei servizi sanitari, sia lo sviluppo di metodologie e strumenti per migliorare la comunicazione con cittadini ed pazienti, promuovendone la partecipazione (Progetti di change-promoting ); Affrontare tematiche rilevanti per le patologie di origine ambientale e occupazionale, la sicurezza negli ambienti di lavoro (Progetti di change-promoting o di theory-enhancing ); Affrontare tematiche rilevanti per la sicurezza alimentare e il benessere animale (Progetti di change-promoting o di theory-enhancing );

15 Conclusioni La Ricerca a sostegno della lotta al dolore Investire su programmi incentrati sulla terapia del dolore e le cure palliative, a sostegno, ad esempio, di metodologie terapeutiche innovative e rivolte migliorarne le applicazioni anche dal punto di vista clinico-organizzativo Dolore Cronico come linea di ricerca per IRCCS per favorire ricerca traslazionale (from bench to bedside) e innovazione clinica per i pazienti Promuovere riconoscimento del dolore come entità nosologica da finanziare su programmi specifici ad ampio spettro (ad esempio: dolore e oppioidi; lombalgia e piani diagnostici terapeutici; dolore nel paziente con tumore) sia a livello Nazionale che Internazionale Pervenire ad una Ricerca di qualità, che guardi alla medicina personalizzata come approccio per ridurre o addirittura eliminare le sofferenze dei pazienti colpiti da malattie croniche severe Favorire aggregazione tra centri ricerca, Università, IRCCS ed altre strutture del SSN per incrementare la ricerca clinica sul dolore

16 Grazie per l attenzione