Dati aggiornati al 13 aprile 2015

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1 Riflessioni sui dati raccolti sui pazienti in trattamento con farmaci antivirali diretti (DAA) in lista per trapianto di fegato o trapiantati. Roma CNT 20 Maggio 2015 Dati aggiornati al 13 aprile 2015

2 Roma CNT 20 Maggio 2015 La raccolta e l analisi preliminare dei dati Patrizia Burra Andrea Ricci Lucia Masiero Silvia Trapani

3 Centri Trapianto di Fegato partecipanti all invio dei dati Centro Trapianto Formato File N Trattamenti Data Invio ANCONA PRESIDIO OSPEDALIERO UMBERTO I - ANCONA New /05/2015 BARI AOU CONSORZIALE POLICLINICO di BARI New /05/2015 BERGAMO OSPEDALE PAPA GIOVANNI XXIII - BERGAMO New 28 04/03/2015 BOLOGNA S.ORSOLA-MALPIGHI - BO New /04/2015 CAGLIARI AZIENDA OSPEDALIERA G. BROTZU New 21 27/01/2015 GENOVA A.O.U. S. MARTINO - GENOVA New 3 18/03/2015 Invio pervenuto ma non analizzato MILANO AO NIGUARDA CA' GRANDA - MILANO New 51 10/04/ /05/2015 MILANO OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO - MILANO New 42 26/03/2015 MILANO ISTITUTO NAZ.LE PER CURA TUMORI - MILANO New 20 23/03/2015 MODENA AZIENDA OSPEDALIERA POLICLINICO - MODENA New 42 10/04/ /05/2015 NAPOLI AZIENDA OSPEDALIERA "A. CARDARELLI" New 34 06/05/2015 PADOVA AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA New /05/2015 PALERMO Is.Me.T.T. New /05/2015 PISA A.O.U. PISANA New /05/2015 ROMA A.O. SAN CAMILLO - FORLANINI New 50 15/12/2014 ROMA POLICLINICO UNIVERSITARIO A. GEMELLI New 10 09/04/2015 ROMA POLICLINICO UMBERTO I - ROMA New 15 19/12/ /05/2015 ROMA AZ. OSP. UNIV. POLICLINICO TOR VERGATA New /05/2015 TORINO AOU Città della Salute, PO S.G.Battista New /05/2015 UDINE AZIENDA OSPEDALIERA "S. M. MISERICORDIA" New /05/2015 VERONA OSPEDALE CIVILE MAGGIORE - VERONA New /05/

4 Dati aggiornati al 13 maggio Trattamenti totali: 1095 Trattamenti nel pre-trapianto (pazienti in lista): 208 Trattamenti nel post-trapianto: 833 (nota bene: 8 trattamenti eseguiti in 4 pazienti, 2 trattamenti ciascuno) Trattamenti in modalità bridge: 52 (in 26 pazienti) Trattamenti per i quali non è identificabile la fase (pre o post trapianto): 2

5 Trattamenti distinti per Centro e fase N Centro trapianti Pre- Post- Bridge Totale Trapianto Trapianto 1 ANCONA BARI BERGAMO BOLOGNA CAGLIARI GENOVA MILANO-IST.NAZIONALE TUMORI MILANO-NIGUARDA MILANO-POLICLINICO OSP MAGGIORE MODENA NAPOLI PADOVA PALERMO PISA ROMA-S.CAMILLO-F ROMA-GEMELLI ROMA-POLICL. UMBERTO I ROMA-TOR VERGATA TORINO UDINE VERONA Totale

6 Pazienti in lista per trapianto con HCV+ vs. pazienti trattati con farmaci DAA dal 1/10/2013 al 15/5/2015 N pazienti trattati pretrapianto N pazienti transitati in lista d attesa in 20 mesi Pazienti HCV + transitati in lista d attesa in 20 mesi Pazienti HCV arruolabili secondo indicazioni AIFA Pazienti HCV - transitati in lista d attesa in 20 mesi Dati non noti in merito a status HCV % pazienti trattati vs HCV arruolabili in 20 mesi N Centro trapianti 1 ANCONA BARI BERGAMO BOLOGNA ,0 5 CAGLIARI ,0 6 GENOVA MILANO-NIGUARDA ,4 8 MILANO-POL. MAGGIORE ,7 9 MILANO-I.N.TUMORI ,1 10 MODENA ,4 11 NAPOLI ,7 12 PADOVA ,8 13 PALERMO ,6 14 PISA ,5 15 ROMA S.CAMILLO-F ,1 16 ROMA GEMELLI ,7 17 ROMA-POLICL. UMBERTO I ,7 18 ROMA-TOR VERGATA ,9 19 TORINO ,8 20 UDINE VERONA , ,2

7 ANALISI TRATTAMENTI PRE TRAPIANTO DESCRIZIONE DELLA POPOLAZIONE STATO A INIZIO TERAPIA STATO A FINE TERAPIA TRATTAMENTI CONCLUSI E TRATTAMENTI INTERROTTI

8 Popolazione pre-trapianto di fegato (pazienti in lista) N % Totale trattamenti 208 Totale pazienti 208 F (*) 46 22% M (*) % Dato non disponibile (^) 3 1,4% (*) Dato ottenuto da match con anagrafica dati SIT (^) Casi che non fanno match con dati SIT

9 Età al trattamento e sesso Età al trattamento (anni) (totale) Età al trattamento (anni) (M) Età al trattamento (anni) (F) media mediana min max Scarto interquartile Q1-Q3 55, , , ,

10 Epatocarcinoma vs Non Epatocarcinoma Presenza HCC N % SI 106 (51%) No 100 (48%) Non noto 2 1%

11 Genotipi HCV Genotipo N % Genotipo 1a 37 18% Genotipo 1b(^) 90 44% Genotipo 2 7 3% Genotipo 3(^^) 43 20% Genotipo % Non noto 18 9% Totale % (^) tre casi genotipo 1 conteggiati come 1b (^^) un caso genotipo 3a conteggiato come 3

12 STATO INIZIO TERAPIA CON DAAs in 114/208 casi in cui era disponibile HCV RNA

13 Funzione epatica, stato clinico, virologia HCV RNA positivo In 114 casi (su 208; 54,8%) Disponibilità valore quantitativo 114/114 (100%) N media mediana min max scarto interquartile Q1-Q3 HCV RNA MELD Child 114 (54,8%) (85,6%) (83,1%) 7,

14 COMBINAZIONI DAAs TRATTAMENTO N % SOF 15 7,2% SOF RBV ,4% SOF DACLA 9 4,3% SOF RBV LEDIPASVIR 3 1,4% SOF RBV PEG IFN a2a 1 0,5% ND 17 8,2% TOTALE ,0%

15 COMBINAZIONE TRATTAMENTI PER GENOTIPO GENOTIPO TRATTAMENTO 1a 1b ND TOTALE SOF SOF RBV 30 82(^) 5 34 (^^) SOF DACLATASVIR SOF RBV IFN 1 1 SOF RBV LEDIPASVIR ND TOTALE (^) tre casi genotipo 1 conteggiati come 1b (^^) un caso genotipo 3a conteggiato come 3

16 STATO FINE TERAPIA PRE- TRAPIANTO DI FEGATO in 208 casi

17 Trattamento pre-trapianto: 208 casi Conclusi: 7 (3,4%) Interrotti: 54 (26,0%) SVR12=ND 4 pazienti SVR12=SI 3 pazienti Per trapianto 43 pazienti (79,6%) Per altra causa 11 pazienti (20,4%) SVR12=NO 2 pazienti (18,2%) SVR12=ND 23 pazienti (53,5%) SVR12=NO 9 pazienti (20,9%) SVR12=SI 11 pazienti (25,6%) SVR12=ND 9 pazienti (81,8%)

18 TRATTAMENTO TERAPIA CONCLUSA: 7 CASI (nessuno HCC) Uso compassionevole Settimane di terapia Settimane da fine terapia EOT SVR12 SOF RBV SI ND ND SOF RBV SI ND ND SOF RBV SI RNA NEG ND SOF RBV SI RNA NEG ND SOF RBV LEDIPASVIR NO RNA NEG RNA NEG SOF RBV LEDIPASVIR NO RNA NEG RNA NEG SOF RBV LEDIPASVIR NO RNA NEG RNA NEG EOT= End of Treatment response

19 Trattamento interrotto per trapianto di fegato: 43 HCC: 21 Non HCC: 22 EOT = SI 5/9 (55,6%) SVR12=ND 9 pazienti Disponibile SVR12 12 pazienti Disponibile SVR12 8 pazienti EOT = SI 9/14 (64,3%) SVR12=ND 14 pazienti EOT = SI 5/7 (71,4%) SVR12=RNA POS 7/12 (58,3%) EOT= End of Treatment response SVR12 =SI 5/12 (41,7%) SVR12 =SI 6/8 (75,0%) Gli 11 casi con SVR12 = Si EOT = SI 1/2 (50,0%) SVR12=RNA POS 2/8 (25,0%)

20 Presenza HCC Descrizione degli 11 casi interrotti per trapianto con: SVR12 RNA Negativo DAAs Genotipo Settimane terapia (interrotta al trapianto) Settimane da interruzione Al SVR12 1 NO SOF RBV Genotipo 1a 7 27 SI 2 NO SOF RBV Genotipo 1a SI 3 NO SOF RBV Genotipo 1b 8 25 SI 4 NO SOF RBV Genotipo 1b SI 5 NO SOF RBV Genotipo 1b SI 6 NO SOF RBV Genotipo SI 7 SI SOF RBV Genotipo 1b 3 28 SI 8 SI SOF RBV Genotipo 1b 8 34 SI 9 SI SOF RBV Genotipo 1b SI 10 SI SOF RBV Genotipo SI 11 SI SOF RBV Genotipo SI

21 Descrizione dei 9 casi interrotti per trapianto con: SVR12 RNA Positivo ID Presenza HCC DAAs Genotipo Settimane terapia (interrotta al trapianto) Settimane da interruzione Al EOT SVR12 1 NO SOF+RBV Genotipo 1a 10 17,4 RNA NEG RNA POS 2 NO SOF+RBV Genotipo 1b 0,3 29,9 RNA POS RNA POS 3 SI SOF+RBV Genotipo 1a 8 15,9 RNA NEG RNA POS 4 SI SOF+RBV Genotipo 1b 8,7 13,4 RNA NEG RNA POS 5 SI SOF+RBV Genotipo 1b 10,6 17,6 RNA NEG RNA POS 6 SI SOF+RBV Genotipo 3 11,3 14,1 RNA NEG RNA POS 7 SI SOF+RBV Genotipo 4 20,3 15,7 RNA NEG RNA POS 8 SI SOF+RBV Genotipo 1b 0,3 29,4 RNA POS RNA POS 9 SI SOF+RBV Genotipo 4 3,3 40,6 RNA POS RNA POS

22 Trattamento interrotto per altra causa: 11 casi HCC: 6 pazienti Non HCC: 5 pazienti SVR12 RNA POS 2 pazienti EOT Neg=1/4 (25%) ND=3/4(75%) SVR12=ND 4 pazienti SVR12=ND 5 pazienti EOT Neg=2/5 (40%) ND=3/5 (60%) EOT= End of Treatment response

23 Trattamento interrotto per altra causa escluso trapianto (11 casi) COMBINAZIONE TRATTAMENTO SVR12 Genotipo Presenza HCC settimane terapia interrotta Motivo interruzione SOF RBV Genotipo 1a SI 2 TOSSICITÀ (ANEMIA) SOF RBV Genotipo 1b SI 5 EVENTO AVVERSO-DERMATITE SOF RBV Genotipo 1b NO ND DECESSO SOF RBV Genotipo 1b NO ND PERSO AL F-UP 31/03/2015 SOF RBV Genotipo 1b SI 3 DECESSO 10/11/2014 SOF RBV NO Genotipo 1b SI 24 DROP-OUT LISTA OLT SOF Genotipo 1b SI ND DECESSO SOF RBV Genotipo 3 NO ND PROBLEMI ALLA VISTA SOF RBV NO Genotipo 3 SI 4 NO COMPLIANCE SOF RBV Genotipo 3 NO 16 DROP-OUT LISTA OLT SOF RBV Genotipo 4 NO 3 DECESSO

24 ANALISI POST TRAPIANTO DESCRIZIONE TEMPO DAL TRAPIANTO ALL INIZIO DELLA TERAPIA FIBROSI INIZIO TERAPIA FINE TERAPIA TERAPIA INTERROTTA

25 Descrizione casistica N % Totale trattamenti 833 Totale pazienti 829 (*) F ,4% M ,4% Sesso non noto 10 1,2% (*) 4 pazienti con due trattamenti. Sarà considerato il II dei due trattamenti.

26 Età al trattamento e sesso Età al trattamento (anni) (totale) Età al trattamento (anni) (M) Età al trattamento (anni) (F) media mediana min - max ,

27 Genotipi HCV Genotipo N % Genotipo 1a % Genotipo 1b % Genotipo % Genotipo % Genotipo % Non noto 8 1% Totale %

28 Epatite Fibrosante Colestatica: 55/828 casi (6,6%) - genotipi Genotipo N % Genotipo 1a 16 29% Genotipo 1b 23 42% Genotipo 2 3 5% Genotipo % Genotipo 4 4 7% Totale %

29 Tempo dal trapianto all inizio della terapia con DAAs (777 casi) Mediana: 4 anni e 5 mesi Scarto interquartile: Q1: 24 mesi Q3: 8 anni

30 ANALISI DATI SU FIBROSI Indicazione della valutazione o del risultato o della metodica in 772 su 829 casi (93%) CRITICITA : 1. Difficoltà nell analisi dei dati a causa di utilizzo di codifiche diverse da quelle previste dalla stringa (!!!) 2. Necessità di definire una metodologia di comparazione del dato della biopsia con quello del fibroscan in fase di analisi.

31 STATO INIZIO TERAPIA POST- TRAPIANTO DI FEGATO, in 829 casi

32 HCV RNA Quantitativo a Inizio Terapia N media mediana min max Scarto interquartile Q1-Q3 HCV RNA 468 su 829 (56,6%*) Mln , ,25 *HCV RNA quantitativo introdotto in ultima versione della stringa. Non tutti i Centri di Trapianto hanno inviato i dati.

33 COMBINAZIONE TRATTAMENTO N % SOF RBV ,0% SOF 49 5,9% SOF RBV DACLATASVIR 28 3,4% SOF DACLATASVIR 33 4,0% SOF Simeprevir 25 3,0% SOF RBV Simeprevir 23 2,8% SOF RBV IFN 41 4,9% SOF RBV LEDIPASVIR 8 1,0% IFN DACLATASVIR RBV 1 0,1% Simeprevir RBV DACLATASVIR 3 0,4% SOF IFN 1 0,1% VIEKIRAX EXVIERA 1 0,1% VIEKIRAX EXVIERA RBV 15 1,8% ABT-450/r Ombitasvir and Dasabuvir 4 0,5% ABT-450/r Ombitasvir and Dasabuvir RBV 5 0,6% ND 3 0,4% Totale %

34 COMBINAZIONE TRATTAMENTO Genotipo 1a 1b ND TOT SOF RBV SOF SOF RBV DACLATASVIR SOF DACLATASVIR SOF Simeprevir SOF RBV Simeprevir SOF RBV IFN SOF RBV LEDIPASVIR IFN DACLATASVIR RBV 1 1 Simeprevir RBV DACLATASVIR 3 3 SOF IFN 1 1 VIEKIRAX EXVIERA 1 1 VIEKIRAX EXVIERA RBV ABT-450/r Ombitasvir and Dasabuvir ABT-450/r Ombitasvir and Dasabuvir RBV ND Totale

35 FINE TERAPIA DOPO TRAPIANTO DI FEGATO in 369/829 pazienti

36 Pazienti con trattamento concluso 369/829 (44,5%) SVR12 non raggiunto 215 pazienti SVR12 raggiunto 154 pazienti SVR12 disponibile 81/154 (55,8%) EOT (RNA -) 52/73 (71,2%) SVR12 ND: 73/154 (44,2%) EOT (RNA -) 166/215 (77,2%) EOT (RNA +) 2/215 (1%) EOT=ND 47/215 (21,9%) EOT (RNA -) 16/23 (69,5%) SVR12 58 (73,0%) SVR12 (-) 23 (27,0%) EOT= End of Treatment response

37 TRATTAMENTI CONCLUSI (NON INTERROTTI): 369 pazienti Non raggiunto SVR12: 215 pazienti Durata Terapia (settimane) EOT Numero Numero medio di settimane da fine terapia 24 ND 47 (21.9%) 4,65 RNA NEG 166 (77.2%) 7,3 RNA POS 2 (1%) 11,3 TOTALE 215

38 TRATTAMENTI CONCLUSI (NON INTERROTTI): 369 pazienti SVR12 raggiunto: 154 pazienti Durata Terapia (settimane) Numero Pazienti EOT SVR12 N medio di settimane dalla fine terapia 12 1 ND RNA POS 32,1 4 ND RNA NEG 36,0 1 RNA NEG ND 17,4 2 RNA NEG RNA NEG 50,0 21 ND ND 21,3 6 ND RNA POS 38, ND RNA NEG 43,1 51 RNA NEG ND 14,8 16 RNA NEG RNA POS 18,4 13 RNA NEG RNA NEG 33,5 TOTALE 154

39 58/81 casi (73%) con SVR12 COMBINAZIONE TRATTAMENTI GENOTIPO 1a 1b nd TOTALE IFN DACLATASVIR RBV 1 1 SOF RBV Simeprevir RBV DACLATASVIR 1 1 SOF SOF DACLATASVIR 3 3 SOF DACLATASVIR RBV 2 2 SOF RBV IFN SOF RBV LEDIPASVIR TOTALE

40 HOT TOPICS VARIAZIONI MELD CAUSE INTERRUZIONE TERAPIA

41 RACCOLTA DATI MELD 208 trattamenti pre-trapianto MELD Pazienti % MELD inizio terapia ,6% MELD inizio terapia e a 3 mesi 87 41,8% MELD inizio terapia, a 3 mesi a e fine terapia 25 12% Se si considerano MELD inizio e fine terapia, 51 (24,5%) MELD Andamento Pazienti Media variazione punti MELD Inizio e fine terapia Diminuisce 12 (23%) -3,5 Stabile 14 (27%) 0 Aumenta 25 (50%) 2,7 Totale 51 0,49

42 CAUSE INTERRUZIONE TERAPIA IN 26 CASI (7 % su 369 conclusi POST-TRAPIANTO) Causa Interruzione N % Decesso 11 42,3% Anemia 4 15,4% Ascite, encefalopatia epatica, anemia e peggioramento della funzione renale 1 3,8% Clearance creatinina <30 1 3,8% Esofagite 1 3,8% Gravità clinica 1 3,8% PBS, sepsi e EPS 1 3,8% Ritrapianto epatico 1 3,8% SAE 1 3,8% Sepsi e insufficienza multiorgano 1 3,8% Shock settico 1 3,8% Tossicità midollare da ribavirina e PEGIFN 1 3,8% Virologic breakthrough 1 3,8% TOTALE 26

43 Trattamento con farmaci antivirali ad azione diretta (DAA) in modalità bridging Dati aggiornati al 13 aprile 2015

44 Pazienti in Bridge Therapy (26 casi) Centro Trapianti N pazienti Bologna - S. Orsola Malpighi 5 Genova - S. Martino 1 Milano Niguarda Cà Granda 2 Milano - Policlinico 6 Modena - Policlinico 3 Torino Città della Salute 9 Totale 26

45 26 Pazienti in Bridging Therapy con DAA Terapia Conclusa 11 pazienti Terapia interrotta 1 paziente 3,8% (decesso) Terapia in Corso 14 pazienti SVR12 raggiunto 3/11 (27,3%) EOT 100% RNA neg SVR12 RNA neg 2/2 (100 %) SVR12 non raggiunto 8/11 (72,7%) SVR12 ND 1/3 EOT 100% RNA neg HCV RNA al TX Neg: 5 (62,5%) Pos: 3 (37,5%) HCV RNA al TX Pos: 7(50%) HCV RNA al TX Neg: 7 (50%) HCV RNA ultimo ctrl 100% Neg Dati aggiornati al 13 aprile 2015

46 Riassunto analisi 1. Partecipazione di tutti i Centri Trapianto 2. Incompletezza di alcuni dati/manipolazione stringa 3. Lista d attesa - rispettato MELD max 25, CPT max 13 - terapia SOF/RIBA nel 78% dei casi (di cui 82% genotipo 1b) - 3 casi raggiunto 12 settimane da fine terapia, 3/3 casi SVR12-20 casi interrotto terapia per trapianto, 11 casi (55%) SVR12-9 casi (45%) SVR12- (RNA+) HCC - EOT 71% non HCC - EOT 50%

47 Riassunto analisi 4. MELD - Nel 23% dei casi il MELD a fine vs inizio terapia migliora con diminuzione di 3.5 punti (de-listing) - Nel 50% dei casi il MELD a fine vs inizio terapia peggiora di 2.7 punti

48 Riassunto analisi 5. Bridge therapy - EOT 100% dei casi - 2/2 casi SVR12+ (RNA NEG) - 5/8 casi non raggiunte 12 settimane dopo terapia, 62% RNA NEG al trapianto - nei casi con terapia in corso, 50% RNA NEG al trapianto (ultimo RNA disponibile in 14/14 casi, RNA NEG)

49 Riassunto analisi 6. Post-trapianto di fegato - SOF/RIBA nel 71% dei casi - Genotipo 1b 58% dei casi - Epatite fibrosante colestatica 6,6% dei casi - Mediana inizio terapia 4 anni e 5 mesi dal trapianto - EOT 77% in chi non ha raggiunto le 12 settimane da fine terapia - SVR12 nel 73% dei casi (di cui 30/58 Genotipo 1b e SOF/RIBA) - EOT 69% nel 27% dei casi con SVR12- (RNA positivo) - 42% decesso post-trapianto come causa interruzione terapia (?)

50 DURATA TERAPIA (settimane) E RISPOSTA AL TRATTAMENTO DURATA TERAPIA HCVRNA MELD FINE TERAPIA- PZ STATO SETTIMANE DA INIZIO PRE-Tx POST-Tx DURATA TOT AL TX ULTIMO SVR12 TERAPIA FINE TERAPIA TERAPIA CONTROLLO AL TX ,1 24,1 Conclusa 4 NEG NEG ,6 18,3 25,9 In Corso NEG NEG ,6 8 16,6 In Corso NEG NEG ,7 17,4 24,1 Conclusa 4 NEG NEG , ,3 Conclusa 4 NEG NEG ,7 22,3 24 Conclusa 12,6 POS NEG ,3 17,6 19,9 In Corso POS NEG ,9 10,9 24,8 In Corso NEG NEG ,1 16,1 Conclusa 19,7 NEG NEG SI ,3 14,3 18,6 Conclusa 5,9 POS NEG ,4 19,4 In Corso POS NEG ,6 11,9 16,5 In Corso POS NEG Conclusa 6,7 POS NEG ,3 14,7 16 Conclusa 8,7 POS NEG ,3 9,4 25,7 Conclusa 44 NEG NEG SI Conclusa 0,7 NEG NEG ,7 11,7 24,4 Conclusa 3,6 NEG NEG ,6 14,4 17 In Corso POS NEG ,3 23,4 24,7 In Corso POS NEG ,3 5,7 17 In Corso NEG NEG ,7 8,7 Interrotta --- NEG NEG DECESSO* ,7 18,3 23 In Corso POS NEG ,7 19,3 29 In Corso NEG NEG ,4 17,6 23 In Corso NEG NEG ,7 12,3 17 In Corso NEG NEG In Corso POS NEG 7 7 * Non farmaco- correlato

51 SOFOSBUVIR E RIBAVIRINA: DURATA TRATTAMENTO PZ SETTIMANE TERAPIA PRE-Tx SETTIMANE TERAPIA POST-Tx SETTIMANE TOT TERAPIA STATO TERAPIA SETTIMANE DA FINE TERAPIA ,1 24,1 Conclusa 4 2 7,6 18,3 25,9 In Corso 3 8,6 8 16,6 In Corso 4 6,7 17,4 24,1 Conclusa 4 5 8, ,3 Conclusa 4 6 1,7 22,3 24 Conclusa 12,6 7 2,3 17,6 19,9 In Corso 8 13,9 10,9 24,8 In Corso 9 7 9,1 16,1 Conclusa 19,7 SI 10 4,3 14,3 18,6 Conclusa 5, ,4 19,4 In Corso 12 4,6 11,9 16,5 In Corso Conclusa 6,7 14 1,3 14,7 16 Conclusa 8, ,3 9,4 25,7 Conclusa 44 SI Conclusa 0, ,7 11,7 24,4 Conclusa 3,6 18 2,6 14,4 17 In Corso 19 1,3 23,4 24,7 In Corso SVR ,3 5,7 17 In Corso ,7 8,7 Interrotta --- Decesso 22 4,7 18,3 23 In Corso 23 9,7 19,3 29 In Corso 24 5,4 17,6 23 In Corso 25 4,7 12,3 17 In Corso In Corso

52 RISPOSTA AL TRATTAMENTO HCVRNA MELD PZ FINE TERAPIA-ULTIMO AL TX CONTROLLO SVR12 INIZIO TERAPIA TX 1 NEG NEG NEG NEG NEG NEG NEG NEG NEG NEG POS NEG POS NEG NEG NEG NEG NEG SI POS NEG POS NEG POS NEG POS NEG POS NEG NEG NEG SI NEG NEG NEG NEG POS NEG POS NEG NEG NEG NEG NEG Decesso* POS NEG NEG NEG NEG NEG NEG NEG POS NEG 7 7 * Non farmaco- correlato