delta-9-tetraidrocannabinolo (THC) e trans-delta-9-tetraidrocannabinolo D.M. 18 aprile 2007

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Patrizia Molinari
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2 delta-9-tetraidrocannabinolo (THC) e trans-delta-9-tetraidrocannabinolo (Dronabinol) entrano nella tabella II B (Dronabinol) entrano nella tabella II B D.M. 18 aprile 2007

3 Marinol Composizione Spasticità SM Emesi da chemio Dronabinolo INDICAZIONE TERAPEUTICA Dolore cronico Gilles de la Tourette Palliativo cancro/aids Cesamet Nabilone Bedrocan THC = 18% CBD < 1% Bedrobinol THC = 11% CBD < 1% Bediol THC = 6% CBD < 7.5% Bedica THC = 14% CBD < 1% SATIVEX THC = 2.7mg 7mg* CBD = 2.5mg* *in 100ul Specialità a base di cannabinoidi idi importabili in base al D.M. 11 febbraio 1997

4 CANNABINOIDI E NOCICEZIONE Corteccia S.SS LIMBO ippocampo p amigdala Vie ascendenti SPINO-TALAMICHE NEURONE NOCICETTIVO

5 Collocazione dei recettori CB1 in relazione alla nocicezione

6 Possibile ruolo dei recettori CB2

7 Neuropatico A. reumatoide N. diabetica Cancro

8 CANNABINOIDI E NAUSEA/EMESI

11 CANNABINOIDI E COMPORTAMENTO ALIMENTARE

Levels, and High-Density Lipoprotein (HDL)

15 Effect of Placebo or Rimonabant for 52 Weeks on Body Weight, Waist Circumference, Plasma Triglyceride Levels, and High-Density Lipoprotein (HDL) Cholesterol Levels. Després J et al. N Engl J Med 2005;353:

16 Marinol INDICAZIONE TERAPEUTICA Composizione Spasticità SM Emesi da Dolore Gilles de la Palliativo chemio cronico Tourette cancro/aids Dronabinolo Cesamet Nabilone Bedrocan THC = 18% CBD < 1% Bedrobinol THC = 11% CBD < 1% Bediol THC = 6% CBD < 7.5% Bedica THC = 14% CBD < 1% SATIVEX THC = 2.7mg* CBD = 2.5mg* *in 100ul

17 I numeri della MS Malati: 1.3 milioni Incidenza: 30/ Età: anni Donne:Uomini = 2:1

LE CAUSE DELLA MS infiammazione neurodegenerazione Cellule CD4+ T helper

immunitaria mediante il reclutamento di CD8+, B cellule, granulociti, monociti,

TNF-alfa) Amplificazione dell infiammazione locale e attivazione i di microglia

19 LE CAUSE DELLA MS infiammazione neurodegenerazione Cellule CD4+ T helper attivate a livello periferico Le cellule CD4+ T promuovono la risposta immunitaria mediante il reclutamento di CD8+, B cellule, granulociti, monociti, e mastociti Attraversamento della BEE Liberazione di citochine (IFN-gamma, TNF-alfa) Amplificazione dell infiammazione locale e attivazione i di microglia Fagocitosi della mielina, danno agli oligodendrociti e produzione di anticorpi contro la mielina

20 GLUCOCORTICOIDI IMMUNOMODULATORI IF beta 1a IF beta 1b Glatiramer IMMUNOSOPPRESSORI Natalizumab Azatioprina Ciclofosfamide Fingolimod CANNABINOIDI

22 CB2-ago CB1-ago CB1-ago CB2-ago ALTE DOSI

23 INIBIZIONE RECETTORI CB1

follow-up analisi intention-to-treat end-point primario: entità della

24 Novotna A. et al studio randomizzato doppio-cieco Confronto vs placebo 19 settimane di follow-up analisi intention-to-treat end-point primario: entità della spasticità mediante la Numeric Rating Scale end points secondari: frequenza degli spasmi, impressione clinica globale, disturbi del sonno

Zaijcek et al, 2012 Cannabis (THC 5-25mg/die) in MS in fase stabile studio multicentrico (22) randomizzato doppio-cieco Confronto THC (144) vs placebo

25 Zaijcek et al, 2012 Cannabis (THC 5-25mg/die) in MS in fase stabile studio multicentrico (22) randomizzato doppio-cieco Confronto THC (144) vs placebo (135) settimane di follow-up end-point primario: il miglioramento della rigidità muscolare end points secondari: dolore, spasmi e qualità del sonno

26 TOLLERANZA EFFETTI CENTRALI High Sonno/Sedazione Euforia Disforia/depressione Ideazione paranoide Allucinazioni Dipendenza EFFETTI CV Alterazione f.c. Alterazione p.a. EFFETTI GI Vomito Diarrea Gastroenterite Dolore addominale EFFETTI RESPIRATORI Dispnea Titolazione della dose di cannabinoidi Minori effetti ett collaterali a

27 LIMITI DEI TRIAL Studi condotti per periodi di tempo ridotti (settimane o mesi) Eventi avversi a lungo termine? Esclusi dal trattamento i pazienti considerati a rischio di sviluppare eventi avversi: patologie psichiatriche o cardiovascolari, significativa insufficienza epatica o renale, pazienti con storia di dipendenza di qualunque natura;

29 varie ed eventuali GLAUCOMA MALATTIE NEURODEGENERATIVE CANCRO

31 GRAZIE

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