Gilenya. Aubagio. Interferone pegilato

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1 Gilenya Aubagio Interferone pegilato

2 Gilenya (fingolimod)

3 Gilenya Aubagio Interferone pegilato Indicazione RRMS prima linea RRMS prima linea RRMS prima linea Via assunzione Orale Orale Iniezioni sottocute Posologia 0.5 mg / die 14 mg / die 125 ug ogni 2 settimane Cardiopatici Neoplasie in atto Neoplasie in atto Infezioni gravi Controindicazioni Infezioni gravi Epatopatia Edema maculare Gravidanza Epatopatia Gravidanza Epatopatia Epatopatia Reazioni cutanee Linfopenia Infezioni Febbre Effetti collaterali e precauzioni Infezioni Diarrea, nausea Dolori articolari Controllo neoplasie Disturbi ritmo cardiaco Edema maculare

4 Fingolimod: meccanismo d azione S1P Fingolimod Recettore S1P

5 Fingolimod: efficacia nella SM 5 Prevenzione di nuovi attacchi Prevenzione di nuove lesioni in RM

6 Pproporzione pazienti con > disabilità Fingolimod: efficacia nella SM Prevenzione progressione disabilità Placebo Fingolimod

7 I pazienti che assumono Fingolimod hanno una minore atrofia cerebrale rispetto a quelli che assumono placebo.

8 Aubagio Teriflunomide

9 Gilenya Aubagio Interferone pegilato Indicazione RRMS prima linea RRMS prima linea RRMS prima linea Via assunzione Orale Orale Iniezioni sottocute Posologia 0.5 mg / die 14 mg / die 125 ug ogni 2 settimane Cardiopatici Neoplasie in atto Neoplasie in atto Infezioni gravi Controindicazioni Infezioni gravi Epatopatia Edema maculare Gravidanza Epatopatia Gravidanza Epatopatia Epatopatia Reazioni cutanee Linfopenia Infezioni Febbre Effetti collaterali e precauzioni Infezioni Diarrea, nausea Dolori articolari Controllo neoplasie Assottigliamento capelli Disturbi ritmo cardiaco Edema maculare

10 Aubagio: meccanismo d azione AUBAGIO AUBAGIO blocca l'enzima diidroorotato deidrogenasi (DHODH), necessario per la sintesi de-novo delle pirimidine. Sintesi pirimidine tramite DHODH Riduzione proliferazione linfociti attivi (compresi quelli cattivi della SM!).

11 Aubagio: efficacia nella SM 11 1) Tasso annuale di recidive 2) Nuove lesioni in RM 3) Progressione disabilità

12 Estensione dello studio TEMSO (9 anni) Sicurezza: non nuovi effetti collaterali associati all utilizzo prolungato Efficacia: Attacchi e lesioni in RM rimangono basse Freedman et al. 9-Year Update of the TEMSO Extension Trial: Safety and Efficacy of Teriflunomide in Relapsing Forms of Multiple Sclerosis Poster Presented at AAN

13 Interferone Pegilato

14 Gilenya Aubagio Interferone pegilato Indicazione RRMS prima linea RRMS prima linea RRMS prima linea Via assunzione Orale Orale Iniezioni sottocute Posologia 0.5 mg / die 14 mg / die 125 ug ogni 2 settimane Cardiopatici Neoplasie in atto Ipersensibilità Neoplasie in atto Infezioni gravi Controindicazioni Infezioni gravi Epatopatia Edema maculare Gravidanza Epatopatia Ipersensibilità Gravidanza Epatopatia Epatopatia Reazioni cutanee Linfopenia Infezioni Febbre Effetti collaterali e precauzioni Infezioni Diarrea, nausea Dolori articolari Controllo neoplasie Assottigliamento capelli Disturbi ritmo cardiaco Edema maculare

15 Interferone Pegilato 15 Methoxy polyethylen glykol (n ~450) IFN b-1a Maggiore stabilità Maggiore tempo d azione Riduzione frequenza iniezioni (1 ogni 2 settimane)

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17 IFN pegilato: efficacia nella SM Tasso annuale di recidive 1/4 Proporzione di pazienti con attacchi

18 Numero di nuove lesioni T2 in RM Numero di nuove lesioni in RM % riduzione vs placebo 67% riduzione vs placebo % riduzione vs placebo % riduzione vs placebo Placebo (n=476) PEG-IFNβ-1a 1 / 4 settimane Dopo 24 settimane PEG-IFNβ-1a 1 / 2 settimane Placebo (n=476) PEG-IFNβ-1a 1 / 4 settimane Dopo 48 settimane PEG-IFNβ-1a 1 / 2 settimane

19 PUNTI A FAVORE -già approvato -via orale -efficacia tra le migliori Gilenya PUNTI CONTRO -potenziali effetti collaterali -più controindicazioni -già approvato -via orale -buona efficacia -IFN ma meno iniezioni -IFN studiati da tempo e sicuri Aubagio Interferone pegilato -effetti collaterali da tenere in considerazione -non ancora approvato in CH -efficacia forse inferiore rispetto ad altri

20 Grazie per l attenzione!