APP PER LA SALUTE : UNO STRUMENTO PER LA CURA DI SE

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1 Tania Lopez, Dipartimento di Medicina Clinica, Sapienza Università di Roma APP PER LA SALUTE : UNO STRUMENTO PER LA CURA DI SE L ALLEANZA CON I PAZIENTI Un opportunità per le organizzazioni di cura e ricerca novembre 2015 Patient Education & Empowerment Days

2 FOCUS SU: COSA SI INTENDE PER APP SWOT ANALISI PER LA SANITA DIGITALE LE APP MEDICHE

3 CHE COSA SI INTENDE PER APP App è l abbreviazione di applicazione software. E un neologismo coniato per indicare una variante delle applicazioni informatiche, dedicata in particolare ai dispositivi mobili, come smartphone e tablet. Le APP sono state sviluppate con l obiettivo di ottenere strumenti software leggeri, essenziali e responsivi Perché? Per superare i limiti di energia dei dispositivi mobili (problema di consumo della batteria) In che modo? Si sposta l onere dell elaborazione sui server (i cosiddetti servizi remoti) Si implementa nelle app solo la parte di interfaccia utente e lo strato di accesso ai servizi remoti tramite web 3

4 APP PER LA SALUTE: DEFINIZIONE Sono software destinati alle piattaforme mobili (smartphone, tablet) che possono essere utilizzato in ambito sanitario, ma all interno dei quali ricadono più tipologie di servizi/info. BENESSERE E ATTIVITA FISICA INFORMAZIONE/FORMAZIONE INTERAZIONE CON IL SISTEMA SANITARIO GESTIONE IN REMOTO DELLA MALATTIA CONSULTAZIONE DEI DATI SANITARI GESTIONE DELLA TERAPIA MISURAZIONE DI PARAMETRI FISIOLOGICI 4

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6 Dr. Mihir Kamdar, director of the Cancer Pain Clinic at Massachusetts General Hospital, left, and patient Adrien Negro discuss data from epal, a mobile app the hospital is testing to help patients manage and monitor pain. Photo: Autumn Aguiar/Massachusetts General Hospital. By Laura Landro Nov. 9, 2015

7 Framework software progettato per la ricerca medico-sanitaria, che aiuta medici e scienziati a raccogliere i dati dei partecipanti agli studi clinici con una frequenza e un accuratezza superiori utilizzando i dispositivi mobili, è ora disponibile per ricercatori e sviluppatori. Già superati i utenti iphone iscritti nelle prime settimane di disponibilità sull App Store. Apple doesn t directly design the apps. That is all done by the academic and medical institutions running the studies. Instead, the company focuses on providing an open-source framework that s specially designed for medical and health research. All of which takes advantage of the iphone s accelerometer, microphone, gyroscope and camera

8 Quello che suscita qualche preoccupazione è il rapporto tra i dati estremamente sensibili che riguardano la sfera privata di ciascuno di noi e l'uso che di tali informazioni verrà fatto. È chiaro, infatti, che conoscere non solo le abitudini di vita, ma fin nel dettaglio lo stato di salute di milioni (miliardi?) di persone rappresenti - oltre che una chiara occasione per svolgere ricerche epidemiologiche di dimensioni e portata straordinarie - anche una responsabilità gigantesca, che non potrà trovare confini e limiti solo nel buon senso o nella virtù dei cittadini né in quella degli operatori sanitari che se le troveranno sul tavolo. - See more at:

9 ANALISI SWOT PER LA SALUTE DIGITALE E IN PARTICOLARE PER LE APP SULLA SALUTE PUNTI DI FORZA (Strength) Praticità e appetibilità dei dispositivi mobili Accesso continuo (anywhere, any time, anyone, any device) ad informazioni, specialisti e strutture sanitarie PUNTI DI DEBOLEZZA (Weakness) Dipendenza di servizi e funzioni dalla tecnologia wireless Informazione disorganizzata poco chiara sugli app store riguardo a contenuti e funzioni OPPORTUNITÀ (Opportunity ) Modello di assistenza sanitaria patient centered Riduzione dei costi per il sistema sanitario (più prevenzione) Aumento dell efficienza nella gestione, per es delle patologie croniche (telemedicina) Più esteso accesso alle cure MINACCE (Threat) Affievolimento del diritto alla protezione dei dati personali (Codice Privacy) Diffusione di contenuti, servizi e funzionalità non validati scientificamente (rischio per la salute dell utente) Dipendenza individuale, sociale, politica, 9

10 LA DEFINIZIONE DI APP MEDICA (Mobile Medical App) E un tipo particolare di APP per la salute Dalla definizione di Dispositivo medico contenuta nella DIRETTIVA EUROPEA N.42 DEL 1993 (Medical Device, Article 1, 93/42/EEC), una APP MEDICA è tale se progettata e realizzata con finalità di: diagnosi cura attenuazione, trattamento o prevenzione di una malattia oppure [con funzioni]che incidono sulla struttura o su una funzione del corpo dell uomo E equiparabile ad un dispositivo medico software regolamentato e in quanto tale è sottoposta alla specifica regolamentazione. 10

11 ESEMPI DI APP MEDICHE App collegate ad un accessorio con funzioni di dispositivo medico, quale ad es. un glucometro per la gestione del diabete, un bracciale per la misurazione della pressione arteriosa,.. App che trasformano lo smartphone in un dispositivo medico utilizzandone alcune funzioni interne come il flash, il microfono, ad es. per la misurazione della vista, dell udito) App informative di accesso a schemi terapeutici, a strumenti per calcolare il dosaggio dei farmaci, o il rischio di malattie cardiovascolari 11

12 APP MEDICHE : DEFINIZIONE FUNZIONALE Le APP MEDICHE utilizzando formule o algoritmi, trasformano informazioni derivanti da singoli pazienti (INPUT) in risultati o raccomandazioni utili alla diagnosi o trattamento del paziente (OUTPUT) e utilizzati in assistenza o per decisioni cliniche. UNINT Università, Formit: Diffusione delle app nel settore sanitario. Opportunità, rischi e necessità di regolamentazione. VI Conferenxza Nazionale sui dispositivi medici, Roma dicembre 2013, 12

13 QUANDO UNA SEMPLICE APP PER TRACCIARE DATI FISIOLOGICI DIVENTA UNA APP MEDICA. App per la condivisione MEDICO- MEDICO di dati clinici/immagini radiologiche all interno di una struttura sanitaria App per la trasmissione PAZIENTE- MEDICO/STRUTTURA dei dati di misurazione di parametri fisiologici (telemedicina) 13

14 LA CERTIFICAZIONE DI UNA APP MEDICA CE MARKED: certificazione di conformità valida per i dispositivi medici, rilasciata da un organismo notificato in ottemperanza alle Direttive EUROPEE in materia CLEARED BY FDA, EX SEZ 510(K): approvazione all immissione in commercio rilasciata dalla Food and Drug Administration, negli USA, per le mobile medical app classificate ad alto e medio rischio per l utente. «THE APP IS REGULATED IN THE UK BY MHRA»: questa dicitura compare per le app mediche sviluppate in Inghilterra e sottoposte a regolamentazione dalla Medicines and Healthcare Products Agency 14

15 PARAMETRI DI VALUTAZIONE DELLE APP SU MEDICINA E SALUTE SISTEMA OPERATIVO, VERSIONE DI AGGIORNAMENTO COMPATIBILE, LINGUA, Limite di ETA ELEMENTI TECNICI: RECENSIONE DEGLI ALTRI UTENTI NUMERO DI DOWNLOAD COSTO (app, in-app, aggiornamenti) ELEMENTI DISCREZIONALI TIPOLOGIA DI SVILUPPATORE CERTIFICAZIONE DI QUALITÀ PRIVACY POLICY ELEMENTI QUALITATIVI 15

16 ESEMPI DI PORTALI SPECIALIZZATI PER LE APP SULLA SALUTE ppmediche/ Portale curato da una società di sviluppo software (Stratos SpA). Contiene ad oggi una selezione di circa app mediche, ricercabili tramite diversi filtri. Sviluppata anche la APP per l accesso al portale. ps.com/ / Portale delle app sulla salute disponibili sul mercato USA. Ciascuna App è sottoposta alla valutazione di un gruppo di medici. Ha anche una sezione per i pazienti. Portale di app testate direttamente dai pazienti. Le app sono organizzate per categorie ed è disponibile sia la valutazione dei pz che il referaggio di organismi accreditati. (80 ca le app in lingua italiane) 16

17 Applicazione per ipad, e prossimamente anche per Android, indirizzata prevalentemente agli specialisti in oncologia che necessitano di un accesso rapido e aggiornato agli schemi terapeutici oncologici. Sviluppatore: Edra LSWR, casa editrice che ha rilevato le attività di Elsevier Italia ( edizioniedra.it/) I contenuti sono accessibili per un periodo limitato di 10 giorni, scaduto il quale si dovrà procedere all acquisto. Il progetto è realizzato da Fondazione Telecom Italia e Fondazione Umberto Veronesi con l'obiettivo di dare informazioni concrete e scientificamente attendibili sui corretti stili di vita e sulle azioni di prevenzione. La app per iphone e per Android è sviluppata come fosse un diario personale, che permetterà agli utenti di poter disporre in ogni momento di tutte le informazioni sui controlli medici preventivi da effettuare in base all'età anagrafica e al sesso indicati durante la registrazione.

18 PER CONCLUDERE Le app per la salute, uno strumento prezioso e sempre a portata di mano per prendersi cura della propria salute, ma con una raccomandazione d uso: «Le informazioni e le funzioni disponibili non sostituiscono in alcun modo IL RAPPORTO DIRETTO MEDICO-PAZIENTE» 18

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20 GRAZIE PER L ATTENZIONE tanialopez1@gmail.com 20