Tania Lopez, Dipartimento di Medicina Clinica, Sapienza Università di Roma

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1 MEDUSA (MEDicina Utenti SAlute in rete) Navigare informati per una partecipazione consapevole: il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) (come valutare le fonti di informazione e giudicare le opinioni su diagnosi e trattamento dell ADHD) Istituto Superiore di Sanità, Milano, 30 ottobre 2015 Tania Lopez, Dipartimento di Medicina Clinica, Sapienza Università di Roma

2 LA RIVOLUZIONE DIGITALE: Il primo dispositivo mobile ad integrare funzioni di calcolo e di comunicazione è stato il Blackberry, nel Nel 2007 la Apple ha lanciato la prima generazione di iphone, cui è seguita nel 2008 l introduzione del sistema operativo Android. Nel 2008 la Apple ha lanciato l itunes App Store, rivoluzionando la modalità di accesso alle app. Nel 2015, 500 milioni di possessori di dispositivo mobile, nel mondo, rappresentano un bacino di utenza potenziale per le APP. 2

3 NASCE LA SANITA DIGITALE o mhealth La definizione di mhealth secondo l Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS): «una pratica medica e di salute pubblica supportata da dispositivi mobili quali smartphone, dispositivi di monitoraggio dei pazienti, PDAs e altri dispositivi wireless». ehealth: la sanità elettronica mhealth: Uso di dispositivi mobili e tecnologie multicanale 3

4 QUALCHE NUMERO SULLA SALUTE DIGITALE Entro il 2015 verranno superate le APP PER LA SALUTE!!! ( 62% di incremento nell uso di app per il fitness nel 2014 Nel 2017 si prevede che il mercato della mhealth raggiungerà i 26 miliardi di dollari. (research2guidance) (FLURRY, agosto 2014) 4

5 CHE COSA SI INTENDE PER APP App è l abbreviazione di applicazione software. E un neologismo coniato per indicare una variante delle applicazioni informatiche, dedicata in particolare ai dispositivi mobili, come smartphone e tablet. Le APP sono state sviluppate con l obiettivo di ottenere strumenti software leggeri, essenziali e responsivi Perché? Per superare i limiti di energia dei dispositivi mobili (problema di consumo della batteria) In che modo? Si sposta l onere dell elaborazione sui server (i cosiddetti servizi remoti) Si implementa nelle app solo la parte di interfaccia utente e lo strato di accesso ai servizi remoti tramite web 5

6 TIPOLOGIA DI APP APP NATIVE: direttamente installate sul dispositivo mobile WEB APP : sono reperibili negli appositi market (app store) e si scaricano in forma gratuita o a pagamento. 6

7 APP STORE: DEFINIZIONE Una vetrina virtuale dei software e dei servizi disponibili resa accessibile all utente per ampliare le funzionalità software del proprio smartphone Per l utilizzo è richiesta la preventiva registrazione dell utente e l accettazione, da parte di quest ultimo, delle condizioni contrattuali prefissate dal gestore del market, cristallizzate in un documento denominato terms of service (ToS). L accesso ai market store è possibile anche dal PC 7

8 APP PER LA SALUTE: DEFINIZIONE Sono software destinati alle piattaforme mobili (smartphone, tablet) che possono essere utilizzato in ambito sanitario, ma all interno dei quali ricadono più tipologie di servizi/info. / 8

9 SCENARIO POSSIBILE SONO DIABETICO E VORREI SCARICARE SUL MIO SMARTPHONE UNA APP CHE MI AIUTI A GESTIRE LA MIA MALATTIA. DOVE POSSO TROVARLA? 9

10 PUNTI DI ACCESSO ALLE APP PER LA SALUTE ACCESSO DIRETTO: APP STORE ACCESSO MEDIATO: PORTALI SPECIALIZZATI SITO WEB DELLO SVILUPPATORE o del COMMITTENTE (AZIENDA PRIVATA, PUBBLICA, ASSOCIAZIONE) 10

11 I PRINCIPALI APP STORE Marketplace Sistema operativo Produttore App store (itunes) ios Apple Google Play Android Google Windows phone shop (market place) Windows phone Microsoft Nokia store Windows phone Microsoft App shop Android Amazon BlackBerry App World BlackBerry BlackBerry 11

12 PORTALI di APP per PROFESSIONISTI DELLA SALUTE: he/ imedicalapp Portale curato da una società di sviluppo software (Stratos SpA). Contiene ad oggi una selezione di circa app mediche, ricercabili tramite diversi filtri. Sviluppata anche la APP per l accesso al portale. Portale delle app sulla salute disponibili sul mercato USA. Ciascuna App è sottoposta alla valutazione di un gruppo di medici. Ha anche una sezione per i pazienti. Mobimed Mobimed.it è un blog creato nel 2009 da un medico radiologo, per fornire agli operatori del mondo sanitario una guida alle applicazioni, accessori e alle risorse in medicina per dispositivi mobili (smartphones e tablets). Poco aggiornato 12

13 IL PORTALE DI HEALTH APP per i PAZIENTI 13

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15 I) QUALE APP SCEGLIERE? 15

16 ACCESSO DIRETTO: itunes APP STORE Si può accedere sia da dispositivo mobile che da PC. L accesso dal proprio smartphone consentirà di visualizzare risultati più pertinenti grazie ai servizi di localizzazione, rispetto al PC. Ricerca libera 16

17 Ricerca per categoria 17

18 WELLNESS E FITNESS : diary app: tengono traccia della dell attività fisica, delle calorie ingerite pressione, fitness app, per registrare dati su corsa, passeggiate, giri in bici App per smettere di fumare, per condurre uno stile di vita salutare 18

19 TIPOLOGIE DI APP PER LA SALUTE APP INFORMATIVE: App per accedere ad info mediche in ogni luogo e momento (Medical reference app) database farmaci, manuali, riviste, atlanti medici, schemi terapeutici oncologici) App per la formazione continua Test di valutazione, condivisione di case studies, e-learning, simulazioni chirurgiche 19

20 TIPOLOGIE DI APP PER LA SALUTE GESTIONE DELLA CRONICITA Reminder app: segnalano quando prendere medicine, fare visite di controllo, etc App per gestire le malattie croniche gestione diabete, demenza, Alzheimer MONITORAGGIO A DISTANZA App di consultazione e implementazione in remoto di dati clinici cartella clinica elettronica, risultati degli esami di laboratorio, immagini radiologiche) App per il monitoraggio in remoto del paziente telemedicina applicata per es al controllo delle funzioni cardiache, app per registrare i movimenti di pz con epilessia 20

21 TIPOLOGIE DI APP PER LA SALUTE APP GESTIONALI App per la gestione e il monitoraggio delle informazioni: scrivere o dettare appunti, organizzare immagini e informazioni Gestire l agenda delle visite, delle riunioni App per la comunicazione e la consulenza Rubrica contatti, messaggi, , video conferenze, social network App per accedere ai servizi sanitari o interagire con le strutture sanitarie: per prenotazione visite, app di geolocalizzazione di servizi e di professionisti in ambito sanitario 21

22 APP PER LA CURA TIPOLOGIE DI APP PER LA SALUTE App per la gestione di patologie specifiche, collegate a dispositivi esterni quali glucometri, bracciali per la misurazione della pressione arteriosa App per il calcolo del rischio di malattie cardiovascolari, di melanoma App per l autodiagnosi, es per la misurazione della vista, dell udito Reference App funzionali alla diagnosi (linee guida sulla terapia, supporti per la diagnosi differenziale, per l interpretazione dei risultati di test di laboratorio, etc.. 22

23 APP PER LA CURA segue App per la condivisione MEDICO- MEDICO di dati clinici/immagini radiologiche all interno di una struttura sanitaria App per la trasmissione PAZIENTE- MEDICO/STRUTTURA dei dati di misurazione di parametri fisiologici (telemedicina) 23

24 Fonte: IMS Institute ( 24

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26 E un tipo particolare di APP per la salute Dalla definizione di Dispositivo medico contenuta nella DIRETTIVA EUROPEA N.42 DEL 1993 Medical Device Article 1 93/42/EEC, una APP MEDICA è tale se progettata e realizzata con finalità di: diagnosi cura attenuazione, trattamento o prevenzione di una malattia oppure [con funzioni]che incidono sulla struttura o su una funzione del corpo dell uomo E equiparabile ad un dispositivo medico software regolamentato e in quanto tale è sottoposta alla specifica regolamentazione. 26

27 In EUROPA: «the app is CE MARKED for conformance to medical device» La certificazione di conformità è costituita dalle iniziali «CE»: essa viene rilasciata dall organismo notificato, se il dispositivo possiede i requisiti tecnici essenziali richiesti. Negli USA: «App Cleared by FDA,ex sez 510(k)», ossia secondo le linee guida approvate dalla Food and Drug Administration. IN INGHILTERRA: «the app is regulated in the UK by MHRA» ossia la Medicines and Healthcare Products Agency. 27

28 APP MEDICHE : DEFINIZIONE FUNZIONALE Le APP MEDICHE utilizzando formule o algoritmi, trasformano informazioni derivanti da singoli pazienti (INPUT) in risultati o raccomandazioni utili alla diagnosi o trattamento del paziente (OUTPUT) e utilizzati in assistenza o per decisioni cliniche. UNINT Università, Formit: Diffusione delle app nel settore sanitario. Opportunità, rischi e necessità di regolamentazione. VI Conferenxza Nazionale sui dispositivi medici, Roma dicembre 2013, 28

29 ACCESSO MEDIATO: PORTALI PER APP SULLA SALUTE.LA SCELTA SI SEMPLIFICA La navigazione su questi portali consente di selezionare app per la salute, in base a più FILTRI: SPECIALITA MEDICA: cardiologia, ortopedia, etc. TIPOLOGIA DI APP: informativa, medica, gestionale, etc. DESTINATARIO: medico, paziente, struttura sanitaria UTILIZZO O MENO DI DISPOSITIVI ACCESSORI TIPOLOGIA DI SVILUPPATORE: privato, pubblico, singolo, associazione, etc. Alcuni portali contengono anche una valutazione, basata su vari parametri tra cui: Interfaccia amichevole Attendibilità dei contenuti Usabilità effettiva 29

30 IL PORTALE DI APP PER LA SALUTE, TESTATE DA PAZIENTI Ho preventivamente selezionata la lingua. Per ogni app c è la categoria di riferimento: Medical, Health, Wellness&care in the Community, 30

31 Scheda del portale Myhealthapps Categoria: Auto monitoraggio; misurazione; Informazione, Diagnosi, trattamento e cura. Target: pazienti Descrizione: Tiene traccia del livello di zucchero nel sangue, mostra quanti carboidrati e la dose di insulina assumere. La app è compatibile con un glucometro portatile e prevede la condivisione via mail delle letture con il medico 31

32 II) COME CAPIRE SE LA APP SCELTA È AFFIDABILE E UTILE? 32

33 PARAMETRI DI VALUTAZIONE DELLE APP SU MEDICINA E SALUTE SISTEMA OPERATIVO, VERSIONE DI AGGIORNAMENTO COMPATIBILE, LINGUA, Limite di ETA ELEMENTI TECNICI: RECENSIONE DEGLI ALTRI UTENTI NUMERO DI DOWNLOAD COSTO (app, in-app, aggiornamenti) ELEMENTI DISCREZIONALI TIPOLOGIA DI SVILUPPATORE CERTIFICAZIONE DI QUALITÀ PRIVACY POLICY ELEMENTI QUALITATIVI 33

34 Categoria: Salute e benessere(?) Sviluppatore: SANOFI-AVENTIS Privacy: Disponibile, ma solo successivamente al download (su Apple store)!!! E UNA APP CERTIFICATA? SI!!..ma qui non compare!!!!! Questa app ha sia una certificazione FDA che il marchio CE 34

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36 Recepita la Direttiva Europea 2007/47/CE sui dispositivi Medici con D.Lgsl n.37 del 25/01/2010. In via di pubblicazione le LINEE GUIDA SU CONSENSO INFORMATO E TRATTAMENTO DATI per le app sulla salute da parte dell Autorità Garante per la Privacy ( riferimento al Global Privacy Sweep). Istituito dal Ministero della Salute un TAVOLO DI LAVORO SULLA MHEALTH, cui partecipa l ISS, con focus su 3 ambiti: assetto normativo-giuridico; classificazione e valutazione delle app per la salute; Informazione al cittadino il Comitato Nazionale per la Bioetica, a maggio di quest anno, ha pubblicato il PARERE «Mobile-health e applicazioni per la salute: aspetti bioetici» 36

37 IL PARERE DEL COMITATO NAZIONALE PER LA BIOETICA (CNB) Dieci Raccomandazioni relative a 3 AREE TEMATICHE principali: 1. Qualità dei contenuti e requisiti tecnici: Criteri condivisi per la distinzione tra app mediche e app per la salute in generale, per la robustezza del software, per sperimentazione e monitoraggio delle app mediche 2. Privacy e trattamento dei dati sensibili: Definizione chiara dei diritti dell utente in particolare la revoca del consenso, il controllo sull uso dei propri dati, il diritto all oblio. 3. Formazione/informazione di medici e cittadini Studi sull impatto dell uso delle app per identificare problemi etici legati al «consumo» di tecnologia 37

38 QUANTIFICO DUNQUE SONO alla base della filosofia del quantified self PATOLOGIA SALUTISTA DIPENDENZA SOCIALE attraverso la creazione di norme di comportamento che innalzano lo standard di normalita : chi non raggiunge il livello di performance condiviso si sente malato 38

39 PER CONCLUDERE Le app per la salute, uno strumento prezioso, sempre a portata di mano, per prendersi cura della propria salute, ma con una raccomandazione d uso: «Le informazioni disponibili non sostituiscono in alcun modo IL RAPPORTO DIRETTO MEDICO-PAZIENTE» 39

40 GRAZIE PER L ATTENZIONE tanialopez1@gmail.com 40