REGIONE BASILICATA GARA, MEDIANTE PROCEDURA APERTA, PER LA FORNITURA QUINQUENNALE FULL SERVICE DI POMPE A

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1 REGIONE BASILICATA Contratto ad esecuzione periodica e continuativa GARA, MEDIANTE PROCEDURA APERTA, PER LA FORNITURA QUINQUENNALE FULL SERVICE DI POMPE A INFUSIONE E A SIRINGA E DEL RELATIVO MATERIALE DI CONSUMO OCCORRENTI A VARIE UU.OO. DELL A.O.R. SAN CARLO DI POTENZA ALLEGATO N. 1 CARATTERISTICHE TECNICHE DELLA FORNITURA pagina 1 di 23

2 Lotto 1- Pompa di infusione a siringa Caratteristiche tecniche della pompa 1. Utilizzo di siringhe di diverse capacità (da 10 a 50 ml); 2. Protezione totale dello stantuffo; 3. Programmabile in ml/h, con velocità di infusione da 0,1 a 1000 ml/h; 4. Precisione di flusso : +/- 2%; 5. Funzione priming e bolo; 6. Protocolli farmaco pre-programmabili tramite libreria di farmaci con possibilità di implementazione selettiva di nuovi protocolli e/o molecole; 7. Alimentazione a rete e batteria ricaricabile con autonomia da 4 ore a 5 ml/h con indicatore del tempo di ricarica; 8. La ricarica della batteria non deve essere superiore a 8 ore (indicare il tempo di ricarica) 9. Alimentazione a rete con cavo standard privo di trasformatore esterno; 10. Indicatore dello stato di carica della batteria; 11. Allarmi regolabili su vari livelli di pressione; 12. Software, display e allarmi in italiano. Allarmi di indicazione visiva e sonora dello stato d'allarme con messaggio visualizzato sul display: occlusione (regolabile su più livelli di pressione), mal posizionamento siringa, batteria scarica, commutazione a batteria, preallarme di fine infusione/siringa vuota, malfunzionamento interno, scollegamento deflussore, occlusione a valle; 13. Velocità di somministrazione regolabile per pazienti adulti e pediatrici; 14. Controllo dei volumi somministrati; 15. Variazione del flusso orario senza interrompere l'infusione; pagina 2 di 23

3 16. Funzione KVO (keep vein open) al completamento dell infusione; 17. Sistema integrato nella pompa per fissaggio a stativo ed a barra normalizzata e impilabili; possibilità di alimentazione con cavo unico quando impilate su unico supporto; con maniglia; 18. Elenco sulle pompe dei simboli di eventuali problemi e loro risoluzione; 19. La pompa deve essere utilizzabile a rete anche se la batteria è scarica; 20. avere un grado di protezione almeno IPX1; 21. Dotata di sistemi di sicurezza dell infusione e la prevenzione di errori medicali; 22. Display che consenta la lettura anche notturna, preferibilmente a colori che consenta la visualizzazione delle seguenti informazioni: velocità, volume infuso, volume da infondere, tempo rimanente alla fine dell'infusione, livello batteria, livello di pressione e relative voci di menu; 23. Funzione volume /tempo; 24. Sistema antiflusso libero; 25. Peso massimo 3 Kg.; 26. Predisposizione del dispositivo ad interfacciarsi al sistema informativo ospedaliero In merito alla capacità di interfacciamento al Sistema Informativo ospedaliero, la Ditta dovrà indicare: la tipologia di interfacciamento fisico; la tipologia di interfacciamento logico; l hardware, il software di base, di ambiente e applicativo richiesti la specificazione dei dati trasferiti Numero di pompe da fornire in service e da mantenere in perfetta efficienza, senza nessun onere aggiuntivo per la stazione appaltante, per l intera durata pagina 3 di 23

4 dell affidamento, con relativi sistemi di ancoraggi ed installazione e con fornitura di stativi come previsto nell allegato 10 al Disciplinare di gara: N. 250 Materiale di consumo per Pompa di infusione a siringa: Descrizione Q.tà annua 1) Siringa tipo Perfusor con ago 50 ml conf. 100 cod F 2) Siringhe tipo Perfusor opache Cod F 1 CF 100 pz 3) Linea di prolungamento opaco/nero per pompe e 920 per siringhe Cod ) Linea prolungamento non opaco 5) Prolunghe spirali rubinetti pagina 4 di 23

5 Lotto 2- Pompa di infusione a siringa per terapia intensiva neonatale Caratteristiche tecniche della pompa 1. Utilizzo di siringhe da 5 a 50 ml ; 2. Protezione totale dello stantuffo; 3. Programmabile in ml/h con possibilità di infusione di decimali di ml/h; 4. Disegno ergonomico e compatto tale da permettere facile pulizia; 5. Alimentazione a rete e batteria con autonomia da 4 ore a 5 ml/h; 6. La ricarica della batteria non deve essere superiore a 8 ore (specificare il tempo di ricarica); 7. Indicatore dello stato di carica della batteria; 8. In caso di occlusione della linea infusiva deve avere un sistema di arretramento della siringa per evitare il bolo accidentale; 9. Controllo di pressione in linea mediante trasduttore di pressione o analogo sistema per evitare stravasi e infiltrazioni di farmaci; 10. Sistema di misurazione della pressione in linea in tempo reale; 11. Allarme visivo e sonoro di prossima fine e fine; 12. Software, display e allarmi in italiano Allarmi di indicazione visiva e sonora dello stato d'allarme con messaggio visualizzato sul display: occlusione (regolabile su più livelli di pressione), mal posizionamento siringa, batteria scarica, commutazione a batteria, preallarme di fine infusione/siringa vuota, malfunzionamento interno, scollegamento deflussore, occlusione a valle; 13. Controllo dei volumi somministrati; 14. Bolo; 15. Sistema integrato nella pompa per fissaggio a stativo ed a barra normalizzata e impilabili: Elenco sulle pompe dei simboli di eventuali problemi e loro risoluzione; 16. La pompa deve essere utilizzabile a rete anche se la batteria è scarica; 17. Velocità di infusione ml/h e sensibilità +/- 2% (specificare) 18. Protocolli farmaco pre-programmabili tramite libreria di farmaci con possibilità di implementazione selettiva di nuovi protocolli e/o molecole; 19. Dotata di sistemi di sicurezza dell infusione e la prevenzione di errori medicali; 20. Dotata di dispositivo di aggancio ad idoneo stativo o barra normalizzata e maniglia di trasporto; pagina 5 di 23

6 21. avere un grado di protezione almeno IPX1; 22. Display che consenta la lettura anche notturna, preferibilmente a colori che consenta la visualizzazione delle seguenti informazioni: velocità, volume infuso, volume da infondere, tempo rimanente alla fine dell'infusione, livello batteria, livello di pressione e relative voci di menu; 23. Funzione volume /tempo; 24. Alimentazione a rete con cavo standard privo di trasformatore esterno; 25. Sistema antiflusso libero; 26. Predisposizione del dispositivo ad interfacciarsi al sistema informativo ospedaliero In merito alla capacità di interfacciamento al Sistema Informativo ospedaliero, la Ditta dovrà indicare: la tipologia di interfacciamento fisico; la tipologia di interfacciamento logico l hardware, il software di base, di ambiente e applicativo richiesti la specificazione dei dati trasferiti Numero di pompe da fornire in service e da mantenere in perfetta efficienza, senza nessun onere aggiuntivo per la stazione appaltante, per l intera durata dell affidamento, con relativi sistemi di ancoraggio ed installazione: n.1 Materiale di consumo per pompe di infusione a siringa per terapia intensiva neonatale: Descrizione Q.tà annua 1) Siringa tipo Perfusor con ago 50 ml 1 conf. 100 cod.) F 120 2) Siringhe tipo Perfusor opache Cod F 1 CF 100 pz. 30 3) Linea di prolungamento opaco/nero per pompe e 10 pagina 6 di 23

7 per siringhe Cod ) Linea prolungamento non opaco 5) Prolunghe spirali rubinetti pagina 7 di 23

8 Lotto 3- Pompa di infusione a siringa per anestesia con metodica TCI Caratteristiche tecniche della pompa 1. Utilizzare siringhe di diverse capacità (da 10 a 50 ml); 2. Protezione totale dello stantuffo; 3. Programmabile in ml/h, con velocità di infusione da 0,1 a 999,99 ml/h; 4. precisione di flusso : +/- 2%; 5. funzione priming e bolo; 6. protocolli farmaco pre-programmabili tramite libreria di farmaci con possibilità di implementazione selettiva di nuovi protocolli e/o molecole (modalità TIVA); 7. Devono permettere infusioni in modalità TCI (con diversi protocolli farmacocinetici per adulti e paz.pediatrici) con calcolo della dose al sito effettore e in concentrazione plasmatica del farmaco ; 8. Utilizzo in ml/h; 9. Implementazione selettiva di nuovi protocolli e/o molecole; 10. Devono essere in grado di funzionare nella modalità prevista dal precedente punto anche con siringhe non preriempite; 11. Consentire calcolo automatico del flusso di dose per tutte le unità di misura; 12. Consentire il calcolo e visualizzazione del tempo alla fine della siringa; 13. Programmabili in ml/h farmaco e concentrazione programmabile con possibilità di software e data base dei farmaci; 14. Alimentazione a rete e batteria ricaricabile con autonomia da 4 ore a 5 ml/h; 15. La ricarica della batteria non deve essere superiore a 8 ore (specificare il tempo di ricarica) 16. Alimentazione a rete con cavo standard privo di trasformatore esterno; 17. Indicatore dello stato di carica della batteria; 18. Allarmi regolabili su vari livelli di pressione; 19. Software, display e allarmi in italiano. Allarmi di indicazione visiva e sonora dello stato d'allarme con messaggio visualizzato sul display: occlusione, mal posizionamento siringa, batteria scarica, preallarme di fine infusione/siringa vuota, malfunzionamento interno, scollegamento deflussore, occlusione a valle; 20. Velocità di somministrazione regolabile per pazienti adulti e pediatrici; 21. Controllo dei volumi somministrati; 22. Bolo; pagina 8 di 23

9 23. Variazione del flusso orario senza interrompere l'infusione; 24. Funzione KVO (keep vein open) al completamento dell infusione; 25. Sistema integrato nella pompa per fissaggio a idoneo stativo, carrello ed a barra normalizzata e impilabili; 26. Alimentazione con cavo unico quando impilate su unico supporto; 27. Maniglia di trasporto; 28. Elenco sulle pompe dei simboli di eventuali problemi e loro risoluzione; 29. La pompa deve essere utilizzabile a rete anche se la batteria è scarica; 30. Dotata di sistemi di sicurezza dell infusione e la prevenzione di errori medicali; 31. Esser dotata di display ad alta visibilità con apposito sistema di retroilluminazione per condizioni di scarsa illuminazione (es. utilizzo notturno), che consenta la visualizzazione delle seguenti informazioni: nome farmaco, dosaggio con unità di misura, velocità, volume infuso, dose infusa, tempo rimanente alla fine dell'infusione, livello batteria, livello di pressione, grafico predittivo della modalità TCI e delle relative voci di menu; 32. Funzione volume /tempo; 33. Sistema antiflusso libero; 34. peso non superiore a 3 Kg.; 35. Le pompe TCI dovranno essere validate e marcate CE; 36. Predisposizione del dispositivo ad interfacciarsi al sistema informativo ospedaliero In merito alla capacità di interfacciamento al Sistema Informativo ospedaliero, la Ditta dovrà indicare: la tipologia di interfacciamento fisico; la tipologia di interfacciamento logico l hardware, il software di base, di ambiente e applicativo richiesti la specificazione dei dati trasferiti Numero di pompe da fornire in service e da mantenere in perfetta efficienza, senza nessun onere aggiuntivo per la stazione appaltante, per l intera durata dell affidamento, con relativi sistemi di ancoraggi ed installazione e con fornitura di stativi come previsto nell allegato 10 al Disciplinare di gara: n. 92 Materiale di consumo per Pompa di infusione a siringa: pagina 9 di 23

10 Descrizione Q.tà annua 1) Siringa tipo Perfusor con ago 50 ml conf. 100 cod F 2) Siringhe tipo Perfusor opache Cod F 1 CF 100 pz 3) Linea di prolungamento opaco/nero per pompe e 350 per siringhe Cod ) Linea prolungamento non opaco 5) Prolunghe spirali rubinetti pagina 10 di 23

11 Lotto 4- Pompe volumetriche enterali e relativi set Caratteristiche operative: 1. Pompa di infusione parenterale con meccanismo d infusione volumetrico e/o peristaltico; 2. Velocità di infusione programmabile da 5 a 300 ml/h con incrementi da 1 ml/h; 3. possedere un accuratezza dell infusione ±10% rispetto al valore impostato; 4. Preselezione del volume di infusione, della durata e della velocità 5. Segnalazione di fine dose; 6. Gli allarmi devono aiutare l operatore ad individuare la causa degli stessi. I messaggi di allarme a display devono essere in lingua italiana. Gli allarmi acustici devono essere non tacitabili automaticamente ma solo con intervento dell operatore. L'allarme è attivato in presenza delle seguenti condizioni:malfunzionamento in seguito ad autodiagnosi: occlusione; aria in linea; contenitore vuoto; fine infusione; basso livello di carica (batteria in esaurimento); errato inserimento del set e set pompa scollegato; segnalazione automatica di fine dose.; 7. Blocco tastiera; 8. Batteria di notevole durata (di almeno 4 ore a 5 ml/h) 9. La ricarica della batteria non deve essere superiore a 12ore (indicare il tempo di ricarica) 10. esser dotata di: dispositivo di aggancio ad idoneo stativo o barra normalizzata, maniglia di trasporto; 11. avere un grado di protezione almeno IPX1; 12. Display che consenta la lettura anche notturna, preferibilmente a colori e che consenta la visualizzazione delle seguenti informazioni: velocità, volume infuso, volume da infondere, tempo rimanente alla fine pagina 11 di 23

12 dell'infusione, livello batteria, alimentazione da rete o batteria, livello di pressione e delle relative voci di menu; SET DEDICATI PER ALIMENTAZIONE ENTERALE Raccordo prossimale adattabile ai diversi contenitori dei prodotti dietetici da infondere secondo le norme Raccordo distale adattabile a qualsiasi tipo di sondino nasogastrico e stomie conforme alle norme tecniche materiale esente da lattice e da PVC Numero di pompe da fornire in service e da mantenere in perfetta efficienza, senza nessun onere aggiuntivo per la stazione appaltante, per l intera durata dell affidamento, con relativi sistemi di ancoraggio ed installazione e con fornitura di stativi come previsto nell allegato 10 al Disciplinare di gara: N. 35 Materiale di consumo per Pompe volumetriche enterali: Descrizione Q.tà annua Set con sacca enterale integrale per pompa da 1000, 5000 Prezzo unitario 7,00 pagina 12 di 23

13 Lotto 5- Pompe volumetriche enterali per terapie intensive neonatali Caratteristiche operative: 1. Pompa di infusione enterale con meccanismo d infusione volumetrico e non peristaltico; 2. Velocità di infusione programmabile da 0,1 ml/h in su con incrementi di 0,1 ml/h; 3. Preselezione del volume di infusione, della durata e della velocità; 4. Consentire la memorizzazione della velocità, del volume totale e del volume da infondere; 5. Permettere la somministrazione in modalità continua ed intermittente con selezione di flusso/volume/tempo (impostazione VDI e TEMPO con calcolo automatico della velocità); 6. Esser dotata di funzione pausa; Caratteristiche tecniche: 7. esser dotata di display ad alta visibilità con apposito sistema di retroilluminazione per condizioni di scarsa illuminazione (es. utilizzo notturno); 8. esser dotata di display che consenta la visualizzazione delle seguenti informazioni in lingua italiana: velocità, volume infuso, stato di carica della batteria, tempo rimanente alla fine della somministrazione; e delle relative voci di menu; 9. esser compatta e tale da permettere una facile pulizia; 10. avere un peso non superiore a 3 kg; 11. consentire l utilizzo di siringhe di calibro da 5 ml a ml (si richiede riconoscimento automatico volume siringa utilizzata); 12. disporre della funzione mantenimento pervietà; 13. esser corredata di dispositivo di aggancio ad asta porta flebo, stativo o barra normalizzata 14. con inclinazione fino a 45 ; 15. esser dotata di maniglia; 16. avere un grado di protezione almeno IPX1; pagina 13 di 23

14 17. Allarmi: Allarme di prossima fine e fine infusione; Allarme occlusione ( specificare) Accuratezza di infusione +/- 2%; Sistemi di allarme sia sonori che visivi, Ampio display; Visualizzazione del tempo residuo di infusione; Adattabilità all uso di siringhe di varie marche; Blocco tastiera; Batteria di notevole durata (di almeno 4 ore a 5 ml/h) La ricarica della batteria non deve essere superiore a 8 ore (indicare il tempo di ricarica) SET DEDICATI PER LA POMPA RISPONDENTE ALLA NORMATIVA UNI EN 1615:2001 prolunga con connessione enterale L90 cm siringa sterile monouso 2,5 ml per nutrizione orale/enterale siringa sterile monouso 5 ml per nutrizione orale/enterale siringa sterile monouso 10 ml + tappo per nutrizione orale/enterale siringa sterile monouso 20 ml + tappo per nutrizione orale/enterale siringa sterile monouso 60 ml + tappo per nutrizione orale/enterale sonda naso-gastrica in PVC DEHP free, CH6, L 50 cm sonda naso-gastrica in PVC DEHP free, CH8, L 50 cm Numero di pompe da fornire in service e da mantenere in perfetta efficienza, senza nessun onere aggiuntivo per la stazione appaltante, per l intera durata dell affidamento, con relativi sistemi di ancoraggio ed installazione: N. 3 Materiale di consumo per Pompe volumetriche enterali per terapie intensive neonatali: pagina 14 di 23

15 Descrizione Q.tà annua 1) Set per pompa con sacca enterale da 500 cc Prezzo unitario 7,00 2) prolunga con connessione enterale L90 cm 100 Prezzo unitario 1,50 3) siringa sterile monouso 2,5 ml per nutrizione orale/enterale 100 Prezzo unitario 0,05 4) siringa sterile monouso 5 ml per nutrizione orale/enterale 100 Prezzo unitario 0,06 5) siringa sterile monouso 10 ml + tappo per nutrizione orale/enterale 300 Prezzo unitario 0,07 6) siringa sterile monouso 20 ml + tappo per nutrizione orale/enterale 300 Prezzo unitario 0,20 7) siringa sterile monouso 60 ml + tappo per nutrizione orale/enterale 300 Prezzo unitario 0,25 8) sonda naso-gastrica in PVC DEHP free, CH6, L 50 cm 300 Prezzo unitario 4,00 9) sonda naso-gastrica in PVC DEHP free, CH8, L 50 cm 300 Prezzo unitario 4,00 pagina 15 di 23

16 Lotto 6 - Pompe infusionali per Risonanza Magnetica Caratteristiche fisiche e operative. 1) Sistema compatto 2) Compatibilità con campi magnetici non inferiore a Gauss 3) Display LCD ampio e non inferiore a 5 4) Allarmi acustici adeguati per un utilizzo in ambito RM 5) Flusso da 0 a 999 ml (1-99,9 ml/h incremento 0,1 ml/h ml/h incremento 1 ml/h) 6) Accuratezza entro 5% 7) Utilizzo di deflussore standard 8) Utilizzo direttamente con siringhe Numero di pompe da fornire in service e da mantenere in perfetta efficienza, senza nessun onere per la stazione appaltante, per l intera durata dell affidamento, con relativi sistemi di ancoraggi ed installazione: N. 4 Materiale di consumo per Pompe infusionali per Risonanza Magnetica: Descrizione Q.tà annua 1) Siringa tipo Perfusor con ago 50 ml 1 conf. 100 cod F 500 2) Siringhe tipo Perfusor opache Cod F 1 CF 100 pz ) Linea di prolungamento opaco/nero per pompe e 15 per siringhe Cod ) Linea prolungamento non opaco 5) Prolunghe spirali rubinetti pagina 16 di 23

17 Lotto 7 dedicati Pompe volumetriche per infusione parenterale Multicanale e set 1) Pompe da infusione volumetrica multicanale con canali indipendenti (almeno due canali) in un corpo unico, funzionanti con altrettanti set dedicati da infusione indipendentied unico collegamento allarete elettrica; 2) Impostazione di velocità di infusione e dose limite separatamente per ogni canale. 3) Display che consenta la visualizzazione dei parametri impostati per tutti i canali in funzione con indicazioni esplicite in lingua italiana, leggibili anche a distanza. 4) Impiego su pazienti adulti e pediatrici. 5) Struttura in materiale indeformabile. 6) Impermeabile e dotata di ogni accorgimento atto a prevenire infiltrazioni all'interno. 7) Alimentazione a rete diretta ( V) senza necessità di alimentatori esterni. 8) Indicatore di funzionamento che consenta il monitoraggio anche a distanza dell andamento dell'infusione. 9) Sistema anti-flusso libero realizzato tramite apposita chiave di sicurezza sul deflussore. 10) Maniglia integrata 11) Sistema di aggancio a piantana, a barra orizzontale 12) Flusso orario 0, ml/h con risoluzione micro fino a 99,9 ml/h. 13) Accuratezza totale del sistema (pompa + deflussore): max +/- 5% 14) Possibilità di collegamento a sensore di gocciolamento 15) Dotata di accorgimenti idonei a canalizzare con ordine e pulizia i deflussori che arrivano/partono dalle varie pompe 16) Batteria di lunga durata (di almeno 4 ore a 5 ml/h) con indicatore di carica ore 17) La ricarica della batteria non deve essere superiore a 8 ore 18) Pompa di infusione parenterale con meccanismo d infusione volumetrico e/o peristaltico; 19) sistema di sicurezza per garantire il corretto inserimento del deflussore; 20) Utilizzabile con deflussori di vario tipo e materiale per consentire diverse terapie (per sangue, farmaci fotosensibili,farmaci oncologici), con camera di intrappolamento delle bolle di aria (o sistema equivalente); 21) Possibilità di infondere da Flacone o Sacca; 22) Infusione ml/h. pagina 17 di 23

18 23) Funzione di calcolo automatico del flusso orario sulla base di volume/tempo. 24) Funzione stand-by con funzione memoria dei dati. 25) Calcolo automatico del tempo residuo alla fine dell'infusione. 26) Funzione KVO al completamento dell infusione, con flusso regolabile. 27) Sensibilità allarme di occlusione regolabile dall'operatore su diversi livelli, con monitoraggio continuo dell andamento della pressione rilevata. 28) Variazione del flusso orario senza interrompere l'infusione 29) Bolo manuale o a tempo senza interrompere l'infusione 30) Sistema idoneo ad effettuare trasfusioni di sangue 31) Avere un grado di protezione almeno IPX1; 32) Avere un peso non superiore a 5 kg; 33) Predisposizione del dispositivo ad interfacciarsi al sistema informativo ospedaliero In merito alla richiesta capacità di interfacciamento al Sistema Informativo ospedaliero, la Ditta dovrà indicare: la tipologia di interfacciamento fisico; la tipologia di interfacciamento logico l hardware, il software di base, di ambiente e applicativo richiesti la specificazione dei dati trasferiti SETS PRINCIPALI PER INFUSIONI SPECIFICHE: 1. Set principali per infusioni generiche in PVC trasparente 2. Set opaco per farmaci FOTOSENSIBILI 3. set esente PVC per farmaci contenenti Nitroglicerina 4. sets esenti ftalati per farmaci contenenti Lipidi (DEHP) 5. sets infusionali per farmaci non compatibili con PVC e dotati 0,2Ųm pagina 18 di 23

19 6. set infusione SANGUE e dei suoi derivati 7. sets esenti poliuretano (SENSIBILE AMBRAXANE) 8. set per somministrazione farmaci antiblastici 9. set per somministrazione farmaci antiblastici fotosensibili Numero di pompe da fornire in service e da mantenere in perfetta efficienza, senza nessun onere per la stazione appaltante, per l intera durata dell affidamento, con relativi sistemi di ancoraggi ed installazione e con fornitura di stativi come previsto nell allegato 10 al Disciplinare di gara: N.162 Materiale di consumo per Pompe volumetriche per infusione parenterale Multicanale e set dedicati a seconda della richiesta a una e due vie Descrizione Q.tà annua 1) Set principali per infusioni generiche in PVC trasparente Prezzo unitario 5,00 2) Set opaco per farmaci FOTOSENSIBILI Prezzo unitario 6,50 3) set esente PVC per farmaci contenenti Nitroglicerina Prezzo unitario 6,50 4) sets esenti ftalati per farmaci contenenti Lipidi (DEHP) Prezzo unitario 5,00 5) sets infusionali per farmaci non compatibili con PVC e dotati 0,2Ųm Prezzo unitario 7,50 6) set infusione SANGUE e dei suoi derivati Prezzo unitario 7,50 7) sets esenti poliuretano (SENSIBILE AMBRAXANE) 500 Prezzo unitario 7,50 8) set per somministrazione farmaci antiblastici 7000 pagina 19 di 23

20 Prezzo unitario 7,00 9) set per somministrazione farmaci antiblastici fotosensibili 3000 Prezzo unitario 7,00 pagina 20 di 23

21 Lotto 8- Pompa di infusione PCA/PCAE Pompa dedicata all analgesia controllata dal paziente con possibilità di infusione venose, sottocutanee, nello spazio epidurale. Sarà utilizzata in modalità continua, solo PCA (PCEA), bolo intermittente (serie di dosi erogate automaticamente e ad intervalli regolari e programmati) e bolo clinico (una dose attivata dal medico). Ciascuno dei metodi deve poter esser programmato singolarmente o in combinazione con altri. SPECIFICHE INFUSIONALI 1. Permettere la programmazione della concentrazione dei farmaci in mg/ml e mcg/ml e programmabilità del flusso di infusione in mg/h, mcg/h e ml/h; 2. Esser dotata di pulsante richiesta bolo; 3. Operare nelle modalità continua ed intermittente (serie di dosi erogate automaticamente e ad intervalli regolari e programmati); 4. Consentire la programmazione del flusso di infusione in ml/h; 5. Permettere la regolazione della velocità infusione tra 0,1 e 100 (o maggiore) ml/h con incrementi varabili in funzione della velocità di infusione impostata; 6. Velocità di infusione intermittente regolabile non inferiore a 40 ml/h con volume dose 0,1 a 50 ml; 7. Possedere un accuratezza dell infusione ±6% dell impostato; 8. Parametri di somministrazione durante il funzionamento della pompa; 9. Esser dotata di meccanismo antiflusso libero; 10. Consentire la rilevazione d aria nel percorso del fluido; CARATTERISTICHE TECNICHE 11. Esser dotata di display ad alta visibilità con apposito sistema di retroilluminazione per condizioni di scarsa illuminazione (es. utilizzo notturno), che consenta la visualizzazione delle seguenti informazioni in lingua italiana: protocollo scelto, i parametri d infusione dello specifico protocollo, stato dell infusione, velocità, volume residuo, stato di carica della batteria e le relative voci di menù; 12. Avere un disegno ergonomico e compatto tale da permettere una facile pulizia; 13. Avere un peso non superiore a 700 g; 14. Disporre della funzione blocco tastiera; 15. Esser corredata di dispositivo di aggancio ad asta porta flebo, stativo o barra normalizzata; 16. Avere un grado di protezione almeno IPX1; 17. Gestione di protocolli di terapia; pagina 21 di 23

22 18. Consentire la registrazione dei dati infusionali e degli eventi per gestire lo storico del paziente relativamente ai singoli trattamenti; 19. Predisposizione del dispositivo ad interfacciarsi al sistema informativo ospedaliero In merito alla richiesta capacità di interfacciamento al Sistema Informativo ospedaliero, la Ditta dovrà indicare: la tipologia di interfacciamento fisico; la tipologia di interfacciamento logico l hardware, il software di base, di ambiente e applicativo richiesti la specificazione dei dati trasferiti ALLARMI 20. emettere un segnale sonoro e/o permettere di visualizzare uno specifico messaggio in lingua italiana. I messaggi di allarme a display devono aiutare l operatore ad individuare la causa. Gli allarmi acustici devono esser non tacitabili automaticamente ma solo con intervento dell operatore. L'allarme è attivato in presenza delle seguenti condizioni: aria in linea ; batteria in esaurimento; set collegato in modo errato o scollegato; occlusione lato prossimale; guasto interno; fine infusione; serbatoio vuoto ove previsto; arresto pompa; ALIMENTAZIONE ELETTRICA 21. Esser alimentata a batteria interna ricaricabile con autonomia da 4 ore a 5 ml/h e tempo massimo, per la ricarica completa, non superiore a 12 ore; ACCESSORI 22. Ciascuna pompa deve esser corredata di borsa o marsupio per pazienti deambulanti. pagina 22 di 23

23 SET DEDICATI set specifico per peridurale (PCEA) set specifico per endovenosa (PCA) con valvola antireflusso integrata. Tutti i set devono essere latex free, di materiale idoneo e chimicamente stabile e compatibile con i prodotti da infondere. Numero di pompe da fornire in service e da mantenere in perfetta efficienza, senza nessun onere per la stazione appaltante, per l intera durata dell affidamento, con relativi sistemi di ancoraggi ed installazione e con fornitura di stativi come previsto nell allegato 10 al Disciplinare di gara: N. 6 Materiale di consumo pompa di infusione PCA/PCAE: Descrizione Q.tà annua 1) set specifico per peridurale (PCEA) 1000 Prezzo unitario 7,00 2) set specifico per endovenosa (PCA) con valvola 500 antireflusso integrata Prezzo unitario 7,00 pagina 23 di 23