Ente di Supporto Tecnico Amministrativo Regionale

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1 Fornitura in service di SISTEMA DI RILEVAZIONE E REGISTRAZIONE ph-metria E ph-impedenziometria con relativo MATERIALE DI CONSUMO e di SISTEMI PER MANOMETRIA ESOFAGEA E ANO-RETTALE CONVENZIONALE A PERFUSIONE E ALTA RISOLUZIONE ALLO STATO SOLIDO con relativo MATERIALE DI CONSUMO, da destinare alle Aziende Sanitarie e Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana. Le apparecchiature ed il materiale di consumo dovranno essere conformi alla normativa vigente. Tutte le apparecchiature dovranno essere fornite complete di ogni accessorio e/o componente necessario al corretto e sicuro utilizzo, senza alcun onere aggiuntivo. Lotto 1 SISTEMA IN SERVICE DI RILEVAZIONE E REGISTRAZIONE ph-metria e ph- IMPEDENZIOMETRIA CON RELATIVO MATERIALE DI CONSUMO MONOUSO Le apparecchiature e i prodotti offerti dovranno avere, a pena di esclusione, le caratteristiche di minima sotto indicate, salvo quanto disposto dall art. 68 del D.Lgs. n. 50/2016 relativamente a soluzioni che ottemperano in maniera equivalente le caratteristiche richieste. Destinazione d uso: sistema di monitoraggio ambulatoriale per la misurazione e registrazione del ph e dell impedenza all interno degli organi del tratto digestivo superiore tramite sondino naso-gastrico, conforme alla normativa vigente in materia. Voce a) APPARECCHIATURA: ph IMPEDENZIOMETRO misurazione dei reflussi gastroesofagei in pazienti adulti, pediatrici e neonatali utilizzabile anche come semplice ph-metro ambulatoriale registratore portatile dotato di tasti evento e sintomi utilizzabili dal paziente alimentazione a batteria con autonomia sufficiente almeno a coprire le 24 h di registrazione, senza richiedere sostituzione; software e indicazioni a display in lingua italiana; numero minimo 5 licenze software per ogni centro; software interpretativo in grado di visualizzare/segnalare automaticamente gli eventi e ricercare automaticamente gli episodi di reflusso e con interazione diretta con il tracciato. redazione di report di sintesi e diagnosi in formato standard (ad es. word, pdf e csv); i dati registrati dal recorder dovranno essere immagazzinati on board e successivamente scaricabili su PC aggiornamenti del software e firmware inclusi per l intera durata del contratto; L apparecchiatura offerta deve essere fornita completa di ogni accessorio necessario al corretto e completo funzionamento, quale ad es.: borsa per il trasporto del registratore, sistema per la connessione del registratore al PC o ogni altro sistema che consenta di scaricare i dati. in poliuretano e antimonio; ; monouso; a sei canali di impedenza 1 e 2 canali di ph (pediatrico e adulti) Voce b) MATERIALE DI CONSUMO: CATETERI PER ph-impedenziometria Voce c) MATERIALE DI CONSUMO: CATETERI PER ph-metria 1

2 in poliuretano e antimonio; ; monouso; 1 e 2 canali di ph (pediatrico e adulti) ph 4.01 Flacone da 500 ml Priva di fosfati ph 7.00 e ph 1.07 Flacone da 500 ml Priva di fosfati Voce d) MATERIALE DI CONSUMO: SOLUZIONE TAMPONE PER ph-impedenziometria Voce e) MATERIALE DI CONSUMO: SOLUZIONE TAMPONE PER ph-metria 2

3 Lotto 2 SISTEMA IN SERVICE PER LA RILEVAZIONE DEI VALORI PRESSORI DEL TRATTO DIGESTIVO SUPERIORE ED INFERIORE TRAMITE CATETERI MONOUSO A PERFUSIONE (MANOMETRIA CONVENZIONALE) Le apparecchiature e i prodotti offerti dovranno avere, a pena di esclusione, le caratteristiche di minima sotto indicate, salvo quanto disposto dall art. 68 del D.Lgs. n. 50/2016 relativamente a soluzioni che ottemperano in maniera equivalente le caratteristiche richieste. Destinazione d uso: sistema di rilevazione ambulatoriale dei valori pressori del tratto digestivo superiore ed inferiore (manometria esofagea ed anorettale convenzionale) tramite cateteri dedicati monouso a perfusione, conforme alla normativa vigente. Voce a) APPARECCHIATURA: SISTEMA MANOMETRICO software di acquisizione ed analisi in lingua italiana, validato agli ultimi standard della Chicago Classification visualizzazione dei risultati in forma lineare oppure come Contour Plot, sia durante l acquisizione dei dati che durante l analisi software che consenta la personalizzazione dei parametri da calcolare, del protocollo di studio e la possibilità di esporre i dati grezzi in un file compatibile con i più comuni software di calcolo elettronico (es. MS Excel) programma che consenta all utente di effettuare misurazioni sul tracciato in completa autonomia e se necessario di includerle nel report finale sistema completo di PC, monitor e stampante laser a colori ad alta risoluzione completo di carrello possibilità di aggiornamenti tramite software e/o firmware L apparecchiatura offerta deve essere fornita completa di ogni accessorio necessario al corretto e completo funzionamento. Voce b) MATERIALE DI CONSUMO: CATETERI MONOUSO ESOFAGEI in poliuretano o altro materiale idoneo monouso lunghezza non inferiore a 140 cm almeno 8 canali Ogni catetere deve essere fornito compreso di eventuali accessori necessari per la corretta esecuzione dell esame. in poliuretano o altro materiale idoneo monouso almeno 8 canali corredati di opportuni palloncini Voce c) MATERIALE DI CONSUMO: CATETERI MONOUSO ANORETTALI Ogni catetere deve essere fornito compreso di eventuali accessori necessari per la corretta esecuzione dell esame. 3

4 Lotto 3 SISTEMA IN SERVICE PER LA RILEVAZIONE DEI VALORI PRESSORI DEL TRATTO DIGESTIVO SUPERIORE ED INFERIORE TRAMITE CATETERI PLURIUSO ALLO STATO SOLIDO (MANOMETRIA AD ALTA RISOLUZIONE) Le apparecchiature e i prodotti offerti dovranno avere, a pena di esclusione, le caratteristiche di minima sotto indicate, salvo quanto disposto dall art. 68 del D.Lgs. n. 50/2016 relativamente a soluzioni che ottemperano in maniera equivalente le caratteristiche richieste. Destinazione d uso: sistema di rilevazione ambulatoriale dei valori pressori del tratto digestivo superiore ed inferiore (manometria esofagea ed anorettale ad alta risoluzione) tramite cateteri dedicati pluriuso allo stato solido, conforme alla normativa vigente. Voce a) APPARECCHIATURA: SISTEMA MANOMETRICO software di acquisizione ed analisi in lingua italiana, validato agli ultimi standard della Chicago Classification visualizzazione dei risultati in forma lineare oppure come Contour Plot, sia durante l acquisizione dei dati che durante l analisi software che consenta la personalizzazione dei parametri da calcolare, del protocollo di studio e la possibilità di esporre i dati grezzi in un file compatibile con i più comuni software di calcolo elettronico (es. MS Excel) programma che consenta all utente di effettuare misurazioni sul tracciato in completa autonomia e se necessario di includerle nel report finale sistema completo di PC, monitor e stampante laser a colori ad alta risoluzione completo di carrello possibilità di aggiornamenti tramite software e/o firmware L apparecchiatura offerta deve essere fornita completa di ogni accessorio necessario al corretto e completo funzionamento. Voce b) MATERIALE DI CONSUMO: CATETERI ESOFAGEI uso adulto 32 canali pressori garantiti almeno per 200 utilizzi o 2 anni uso adulto 12 canali pressori garantiti almeno per 200 utilizzi o 2 anni corredati di opportuni palloncini Voce c) MATERIALE DI CONSUMO: CATETERI ANORETTALI 4

5 VALUTAZIONE DELLE OFFERTE: PARAMETRI QUALITATIVI LOTTO N. 1 Parametri Qualitativi CARATTERISTICHE TECNICO APPARECCHIATURA voce a) caratteristiche del software: versatilità, numero eventi registrabili e loro corretta individuazione, capacità di associazione con i sintomi, capacità di calcolo degli score, correlazione con gli eventi, rappresentazione grafica dei risultati, etc. calibrabile mediante procedura semplice e di breve durata disegno ergonomico e compatto, privo di spigoli e incavi, facilmente sanificabile e peso contenuto interfaccia utente semplice e intuitiva autonomia di registrazione superiore alle 24h grado di protezione elevato e/o custodia protettiva possibilità di interfacciamento con la rete/cartella della struttura ospedaliera ON/OFF CARATTERISTICHE MATERIALE DI CONSUMO voce b) ampiezza della gamma (calibro, numero dei sensori, spaziatura, riferimenti) CARATTERISTICHE MATERIALE DI CONSUMO voce c) ampiezza della gamma (calibro, numero dei sensori, spaziatura, riferimenti) ASSISTENZA TECNICA tempi di intervento ridotti rispetto al capitolato e gestione remota (telefonica, informatizzata o altra forma) della diagnostica dei guasti e relativa risoluzione Modalità di addestramento per uso appropriato e sicuro del sistema e possibilità di retraining del personale utilizzatore. LOTTO N. 2 Parametri Qualitativi CARATTERISTICHE TECNICO APPARECCHIATURA voce a) caratteristiche del software: versatilità, disponibilità di analisi statistiche, modalità di inserimento e recupero dei dati paziente, ampiezza e completezza delle misurazioni, rappresentazione grafica dei risultati, etc. sistema modulare ed ampliabile per l esecuzione di metodiche diagnostiche aggiuntive semplicità di gestione dell esame ridotte dimensioni/ingombro del sistema possibilità di interfacciamento con la rete/cartella della struttura ospedaliera ON/OFF CARATTERISTICHE MATERIALE DI CONSUMO voce b) ampiezza della gamma (diametro, numero, disposizione e spaziatura dei sensori, presenza del pediatrico) maneggevolezza ed ergonomia del dispositivo, semplicità di impiego atto a ridurre i tempi di preparazione e allestimento confezionamento: facilità di apertura della confezione, presenza delle caratteristiche identificative del prodotto, resistenza e struttura degli involucri CARATTERISTICHE MATERIALE DI CONSUMO voce c) ampiezza della gamma (diametro, numero, disposizione e spaziatura dei sensori, presenza del pediatrico) 5

6 maneggevolezza ed ergonomia del dispositivo, semplicità di impiego atto a ridurre i tempi di preparazione e allestimento confezionamento: facilità di apertura della confezione, presenza delle caratteristiche identificative del prodotto, resistenza e struttura degli involucri ASSISTENZA TECNICA tempi di intervento ridotti rispetto al capitolato e gestione remota (telefonica, informatizzata o altra forma) della diagnostica dei guasti e relativa risoluzione modalità di addestramento per uso appropriato e sicuro del sistema e possibilità di retraining del personale utilizzatore. LOTTO N. 3 Parametri Qualitativi CARATTERISTICHE TECNICHE APPARECCHIATURA voce a) caratteristiche del software: versatilità, disponibilità di analisi statistiche, modalità di inserimento e recupero dei dati paziente, ampiezza e completezza delle misurazioni, rappresentazione grafica dei risultati, etc. sistema modulare ed ampliabile per l esecuzione di metodiche diagnostiche aggiuntive semplicità di gestione dell esame possibilità ricostruzione 3D ON/OFF ridotte dimensioni/ingombro del sistema possibilità di interfacciamento con la rete/cartella della struttura ospedaliera ON/OFF CARATTERISTICHE MATERIALE DI CONSUMO voce b) caratteristiche costruttive del catetere semplicità di impiego atto a ridurre i tempi di preparazione e allestimento maneggevolezza ed ergonomia del dispositivo CARATTERISTICHE MATERIALE DI CONSUMO voce c) Caratteristiche costruttive del catetere semplicità di impiego atto a ridurre i tempi di preparazione e allestimento maneggevolezza ed ergonomia del dispositivo ASSISTENZA TECNICA tempi di intervento ridotti rispetto al capitolato e gestione remota (telefonica, informatizzata o altra forma) della diagnostica dei guasti e relativa risoluzione modalità di addestramento per uso appropriato e sicuro del sistema e possibilità di retraining del personale utilizzatore. 6