LOTTO 1 - AREA CRITICA

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1 PROCEDURA APERTA PER L ACQUISIZIONE TRIENNALE IN SERVICE DI SISTEMI INFUSIONALI E RELATIVO MATERIALE DI CONSUMO PER VARIE UNITA OPERATIVE DELL AZIENDA TOTALE COMPLESSIVO TRIENNALE A BASE D ASTA ,00 CAPITOLATO TECNICO PARTE GENERALE Fornitura triennale a noleggio full risk di sistema infusionale di alta fascia specifico per area critica, per le UU.OO. di Terapia Intensiva, Medicina di Urgenza, UTIC Cardiologia, UTIN, dell A.O.U. Policlinico-Ove di Catania. Il presente capitolato ha per oggetto la fornitura a noleggio di pompe infusionali per un periodo di mesi 36, eventualmente prorogabile per ulteriori 12 mesi. Le strumentazioni offerte devono essere di ultima generazione, ancora in produzione e di nuova fabbricazione (non sono ammesse apparecchiature rigenerate), devono essere corredate dalle Certificazioni di Qualità previste dalle Normative vigenti, conformemente a quanto disposto dall art. 6 D.lo 626/94 e s.m.i; CE 93/42. LOTTO 1 - AREA CRITICA CARATTERISTICHE MINIME INDISPENSABILI Il sistema infusionale richiesto deve consentire la trasmissione dei parametri infusionali, tramite Stazione di Impilaggio (Docking Station), alla cartella clinica, ove esistente e al sistema informatico ospedaliero HIS; tale integrazione (hardware e software) sarà a carico della ditta aggiudicataria. Le pompe siringa e volumetriche richieste devono essere dotate di: - modalità infusionali specialistiche di base selezionabili: Volume/Tempo, TIVA/TCI; - diverse configurazioni per ogni applicazione generica (T.I. S.O. UTIN ecc.), per ridurre in modo significativo il rischio di errori infusionali; - elenco interno farmaci ed elenco farmaci già somministrati, per facilitare la programmazione, con caricamento automatico dei parametri infusionali predefiniti; Le pompe devono avere la possibilità di impilaggio, almeno 3, senza la Docking Station, (indifferentemente tra siringa e volumetrica), senza alcun ausilio, dotate di porta infrarosso o similare che consenta di comunicare. SISTEMA DI IMPILAGGIO INTELLIGENTE: DOCKING STATION Docking Station modulare a 8 moduli, espandibile con sviluppo verticale e/o parallelo in funzione alle esigenze del singolo Reparto; dovrà integrare modulo PC sede del software gestionale per la completa interscambiabilità dei dati; il modulo PC deve comunicazione via IR o similare con tutte le pompe inserite nella Docking Station: lettore codici a barre per la gestione del rischio clinico, porte USB, porta rete RJ45, batteria con autonomia di almeno 1h; Caratteristiche aggiuntive: Interscambiabilità nella Docking Station delle postazioni tra pompe siringhe e volumetriche senza priorità; Unica alimentazione elettrica per tutte le pompe collegate. Monitoraggio dei parametri infusionali e degli allarmi di ogni singola pompa e storico eventi. Compatibilità con protocollo HL7 per interfacciamento a Sistemi Gestionali Ospedalieri. Monitoraggio da remoto (PC centrale: uno per ogni unità operativa incluso nella fornitura) di tutti i dispositivi. Il sistema deve comprendere stativi di impilaggio mobili o dispositivi per allocazione su pensili a tetto di Terapia Intensiva. 1

2 POMPA INFUSIONALE A SIRINGA PER AREA CRITICA Meccanismo di infusione a siringa con possibilità di utilizzare siringhe compatibili attacco luer-lock da ml conformi agli attuali standard. Riconoscimento delle differenti misure di siringhe e possibilità eventuale di inserimento nuovi modelli adottati dall AOU. Possibilità di impostazione della concentrazione dei farmaci in diverse unità di dosaggio. Libreria farmaci aggiornabile con possibilità di creare protocolli standard. Velocità di infusione programmabile da 0,01ml/h a 1200ml/h. Variazione della velocità di infusione e volume totale da infondere (VTBI) senza arrestare la pompa. Funzione di mantenimento della pervietà vasale (KVO) regolabile. Autodiagnosi iniziale all accensione dell apparecchiatura. Funzione di somministrazione bolo (manuale e automatico) con regolazione flusso e visualizzazione del volume di bolo infuso in ml, senza interruzione dell infusione. Visualizzazione tramite display LCD dei parametri e valori di infusione, dello stato di carica della batteria e dei messaggi di allarme. Funzione memorizzazione parametri ed allarmi rilevati (acustici e visivi) Elenco allarmi: rete scollegata, batteria bassa, batteria esaurita, prossimità di fine infusione, infusione terminata, occlusione, mal posizionamento della siringa, siringa non riconosciuta, standby. Modalità Stand-by configurabile. Sistema Anti-Bolo accidentale: in caso di occlusione, la pressione in linea della pompa viene automaticamente rilasciata con funzione di arretramento. Sistema di ancoraggio idoneo a piantane, barelle e letti. Maniglia da trasporto. Grado protezione contro l'intrusione di particelle solide e l infiltrazione di liquidi IP32. Alimentazione rete a 220V e a batteria ricaricabile con autonomia minima 6 ore a 5 ml/h. Cavo di collegamento a rete elettrica senza alimentatore esterno. POMPA INFUSIONALE VOLUMETRICA PER AREA CRITICA Caratteristiche come per le pompe infusionali a siringa, con le seguenti variazioni: Meccanismo di infusione di tipo peristaltico con deflussori dedicati. Elenco allarmi: rete scollegata, batteria bassa, batteria esaurita, prossimità di fine infusione, infusione terminata, occlusione, mal posizionamento deflussore, deflussore non riconosciuto, aria in linea, standby. Sistema Anti Free-Flow in grado di garantire assenza di flusso libero. Sensore di gocciolamento modalità goccia per prevenire lo svuotamento della camera. DEFLUSSORI VOLUMETRICI Monouso, confezionati singolarmente, Latex e DEHP free Clamp/morsetto di chiusura Lunghezza circa 200cm. Devono essere disponibili in tutte le seguenti configurazioni: Standard PVC Privi di PVC (per lipidi, nitroderivati ) Schermati (per chemioterapici ) Deflussori sangue ed emoderivati 2

3 LOTTO 1 Scheda Valutazione Qualitativa: Voce Caratteristiche Qualitative Punteggio attribuito Stazione di impilaggio Docking Station e Sw Gestionale Numero massimo di pompe impilabili indifferentemente tra pompe volumetriche V 1 e siringa; Pt 1 4 V 2 Software gestionale (PDMS) integrato alla docking station; Pt 2 4 V 3 Lettore di Codici a Barre integrato alla stazione senza utilizzo di cavi esterni. Pt 3 6 Caratteristiche comuni per Pompa Siringa e Pompa Volumetrica per Area Critica Modalità di regolazione della pressione di occlusione: - Punti 2: Continua da 0 mbar a 999mbar V 4 - Punti 2: Programmabile da 0 mbar a 999mbar Pt Punti 4: Variazione automatica dipendente dalla velocità - Punti 4: Dipendente dal farmaco Caratteristiche e funzionalità del display: Saranno concessi i seguenti punteggi: - Punti 0: display monocromatico V 5 - Punti 1: display LCD colore Pt Punti 3: display touchscreen - Punti 8: codice colore ISO per identificare la tipologia di farmaco infuso per la riduzione del rischio clinico infusionale. V 6 Modalità di sincronizzazione per attivare automaticamente una seconda pompa al termine della infusione della prima, mantenendo o modificando i parametri di Pt 6 10 infusione della prima pompa. V 7 Tipologie di infusione aggiuntive disponibili sulla stessa pompa. Pt 7 6 Caratteristiche Pompa Siringa per Area Critica V 8 Velocità d infusione con ampio range regolabile per modalità Micro e Macro. Pt 8 3 V 9 Autonomia funzionamento a batteria. Pt 9 3 Caratteristiche Pompa Volumetrica per Area Critica V 10 Velocità d infusione con ampio range regolabile per modalità Micro e Macro. Pt 10 3 V 11 Autonomia funzionamento a batteria. Pt 11 3 Condizioni di fornitura ed assistenza tecnica Assistenza tecnica: sarà attribuito il punteggio all Azienda che mette a disposizione V 12 tecnici qualificati stabilmente presenti in zona; Pt 12 1 Fornitura di muletto (con caratteristiche uguali all apparecchiatura offerta) nel caso V 13 in cui i tempi di risoluzione del guasto risultino superiori alle 8 ore lavorative; Pt 13 2 V 14 Giorni di training ripetuti al personale utilizzatore; Pt 14 1 TOTALE 70 3

4 Criteri di valutazione delle caratteristiche tecniche migliorative relative al Lotto 1. Caratteristiche valutate con il criterio SI/NO: ଶ - Software gestionale (PDMS) integrato alla docking station. ଷ - Lettore di Codici a Barre integrato alla stazione senza utilizzo di cavi esterni. - Modalità di sincronizzazione per attivare automaticamente una seconda pompa al termine della infusione della prima, mantenendo o modificando i parametri di infusione della prima pompa. ଵଶ - Assistenza tecnica: sarà attribuito il punteggio all Azienda che mette a disposizione tecnici qualificati stabilmente presenti in zona. ଵଷ - Fornitura di muletto (con caratteristiche uguali all apparecchiatura offerta) nel caso in cui i tempi di risoluzione del guasto risultino superiori alle 8 ore lavorative. Caratteristiche valutate con il criterio della proporzionalità (applicazione della formula sottocitata): ଵ Numero massimo di pompe impilabili indifferentemente tra pompe volumetriche e siringa. - Tipologie di infusione aggiuntive disponibili sulla stessa pompa. Velocità d infusione con ampio range regolabile per modalità Micro e Macro (pompa siringa). ଽ Autonomia funzionamento a batteria (pompa siringa). ଵ Velocità d infusione con ampio range regolabile per modalità Micro e Macro (pompa volumetrica). ଵଵ Autonomia funzionamento a batteria (pompa volumetrica). ଵସ - Giorni di training ripetuti al personale utilizzatore. = ቈ in cui: è il valore del parametro del quale si vuole ottenere il punteggio proporzionale; è il massimo valore dichiarato dai concorrenti; ௫ è il minimo valore dichiarato dai concorrenti. Caratteristiche valutate con ulteriori criteri: Il punteggio tecnico sarà determinato secondo le linee guida emanate dall ANAC, secondo la formula: C(a) = Σn [Wi * V(a) i] dove: C(a) = indice di valutazione dell offerta (a); n = numero totale dei requisiti; Wi = peso o punteggio attribuito al requisito (i); V(a)i = coefficiente della prestazione dell offerta (a) rispetto al requisito (i) variabile tra zero e uno; Σn = sommatoria. I coefficienti V(a)i sono determinati attraverso la media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari secondo la seguente tabella; 4

5 La Commissione pertanto dovrà procedere ad esprimere, per ciascun elemento specifico di valutazione V(a)i per cui è previsto un punteggio come individuato nel capitolato speciale, un giudizio sintetico corrispondente ad uno fra i seguenti 6 giudizi predeterminati. A ciascuno di tali giudizi corrisponderà, in via automatica, un determinato coefficiente matematico, da utilizzarsi per la concreta attribuzione dei punteggi. Tali giudizi sintetici ed i relativi coefficienti vengono esposti nella tabella che segue: Giudizio coefficienti Coefficiente Inadeguato o non valutabile 0,00 Insufficiente 0,10 Sufficiente 0,60 Discreto 0,70 Buono 0,80 Ottimo 1,00 Il punteggio tecnico così calcolato per ciascuna offerta sarà quindi riparametrato al valore massimo in modo da assegnare il punteggio massimo disponibile (70) all offerta migliore, e punteggi proporzionalmente più bassi alle altre offerte. Saranno ammesse alle successive operazioni di gara solo le Ditte che nel parametro qualità, così ricalcolato, otterranno un punteggio maggiore o uguale a 42 punti. PREZZO: max 30 PUNTI: Il Punteggio per il prezzo (Pt) sarà determinato come riportato di seguito. Pt = 30 * (PrVmin / PrVoff) Dove: Pt = Punteggio da attribuire all offerta in esame PrVoff = Prezzo di Valutazione dell offerta in esame; PrVmin = Prezzo di Valutazione dell offerta più bassa; Il procedimento di gara è regolato dal D.LGS n. 50/2016 e dall art. 8 della L.R.12/2011. L intero procedimento di aggiudicazione sarà effettuato dalla Commissione Aggiudicatrice nominata secondo la suddetta Legge Regionale, che opera secondo le norme stabilite dall art. 77 del D.Lgs. 50/2016. Nell offerta tecnica, le ditte partecipanti dovranno quindi evidenziare in modo chiaro, completo ed esaustivo tutti gli elementi di valutazione sopra specificati. Indicazioni carenti, incomplete, non sufficientemente documentate, non consentiranno l attribuzione del relativo punteggio. 5

6 LOTTO 2 SALA OPERATORIA Fornitura triennale a noleggio full risk di sistema infusionale di alta fascia specifico per Sala Operatoria dell A.O.U. Policlinico-Ove di Catania. CARATTERISTICHE MINIME INDISPENSABILI Il sistema infusionale richiesto deve consentire la trasmissione dei parametri infusionali, tramite Stazione di Impilaggio (Docking Station), alla cartella clinica informatizzata, ove esistente; tale integrazione (hardware e software) sarà a carico della ditta aggiudicataria. Le pompe siringa richieste devono essere dotate di: - modalità infusionali selezionabili TCI, TIVA; - elenco interno farmaci già somministrati, per facilitare la programmazione, con caricamento automatico dei parametri infusionali predefiniti; Le pompe devono avere la possibilità di impilaggio, almeno 4 senza Docking Station, dotate di porta infrarosso o similare che consenta di comunicare tra di loro. SISTEMA DI IMPILAGGIO INTELLIGENTE (Docking Station) Docking Station modulare a 4 moduli, dovrà integrare hardware PC sede del software gestionale per la completa interscambiabilità dei dati; il modulo PC deve comunicazione via IR o similare con tutte le pompe inserite nella Docking Station: lettore codici a barre per la gestione del rischio clinico, porte USB, porta rete RJ45, batteria con autonomia di almeno 1h; Caratteristiche aggiuntive: Interscambiabilità nella Docking Station delle postazioni tra pompe siringhe e volumetriche; Unica alimentazione elettrica per tutte le pompe collegate. Monitoraggio dei parametri infusionali, e degli allarmi di ogni singola pompe e storico eventi. Compatibilità con protocollo HL7 o similari per interfacciamento a Sistemi Gestionali Ospedalieri. Monitoraggio da remoto (PC centrale). Il sistema deve comprendere stativi di impilaggio mobili o dispositivi per allocazione su pensili di Sala Operatoria. POMPA INFUSIONALE A SIRINGA PER SALA OPERATORIA Pompa TCI per poter operare con la tecnica Target Controlled Infusion. Meccanismo di infusione a siringa con possibilità di utilizzare siringhe compatibili attacco luer-lock da ml conformi agli attuali standard. Riconoscimento delle differenti misure di siringhe e possibilità eventuale di inserimento nuovi modelli adottati dall AOU. Possibilità di impostazione della concentrazione dei farmaci in diverse unità di dosaggio. Dotata di modelli TIVA e TCI a concentrazione plasmatica e sito effettore dove previsto dal modello TCI di riferimento con possibilità di aggiornare la pompa tramite PC. TIVA classica con visualizzazione grafica predittiva della concentrazione plasmatica e al sito effettore. Libreria farmaci aggiornabile con possibilità di creare protocolli standard. Calcolo del tempo di risveglio. Velocità di infusione programmabile. Variazione della velocità di infusione o VTBI senza arrestare la pompa. Funzione di mantenimento della pervietà vasale (KVO) regolabile. Autodiagnosi iniziale all accensione dell apparecchiatura. Funzione di somministrazione bolo (manuale e automatico) con regolazione flusso e visualizzazione del volume di bolo infuso, senza interruzione dell infusione. Visualizzazione a display dei parametri e valori di infusione, dello stato di carica della batteria e dei messaggi di allarme. Display LCD con software in italiano. 6

7 Funzione memorizzazione parametri ed allarmi rilevati (acustici e visivi) Elenco allarmi: rete scollegata, batteria bassa, batteria esaurita, prossimità di fine infusione, infusione terminata, occlusione, mal posizionamento della siringa, siringa non riconosciuta, standby. Sistema Anti-Bolo accidentale: in caso di occlusione, la pressione in linea della pompa viene automaticamente rilasciata con funzione di arretramento. Maniglia da trasporto. Grado protezione contro l'intrusione di particelle solide e l infiltrazione di liquidi almeno IP22. Alimentazione rete a 220V e a batteria ricaricabile con elevata autonomia. Cavo di collegamento a rete elettrica. LOTTO 2 Scheda Valutazione Qualitativa: Voce Caratteristiche Qualitative Punteggio attribuito Stazione di impilaggio Docking Station e Sw Gestionale V 1 Software gestionale (PDMS) integrato alla docking station; Pt 1 4 V 2 Lettore di Codici a Barre integrato alla stazione senza utilizzo di cavi esterni. Pt 2 6 Caratteristiche comuni per Pompa Siringa e Pompa Volumetrica per Area Critica Modalità di regolazione della pressione di occlusione: V 3 - Punti 2: Continua da 0 mbar a 999mbar - Punti 2: Programmabile da 0 mbar a 999mbar Pt Punti 4: Variazione automatica dipendente dalla velocità - Punti 4: Dipendente dal farmaco Caratteristiche e funzionalità del display: Saranno concessi i seguenti punteggi: V 4 - Punti 0: display monocromatico - Punti 1: display LCD colore Pt Punti 3: display touchscreen - Punti 8: codice colore ISO per identificare la tipologia di farmaco infuso per la riduzione del rischio clinico infusionale. V 5 Modalità di sincronizzazione per attivare automaticamente una seconda pompa al termine della infusione della prima, mantenendo o modificando i parametri di Pt 5 8 infusione della prima pompa. V 6 Protocolli validati disponibili per TCI / TIVA. Pt 6 10 V 7 Tipologie di infusione aggiuntive upgradabili disponibili: - Punti 2: PCA / EPCA (epidural) - Punti 2: PIB (boli intermittenti programmati) - Punti 2: Tocolisi a boli - Punti 2: Protocolli per awake surgery Pt 7 8 V 8 Velocità d infusione con ampio range regolabile per modalità Micro e Macro. Pt 8 3 V 9 Autonomia funzionamento a batteria. Pt 9 3 V 10 V 11 Condizioni di fornitura ed assistenza tecnica Assistenza tecnica: sarà attribuito il punteggio all Azienda che mette a disposizione tecnici qualificati stabilmente presenti in zona; Fornitura di muletto (con caratteristiche uguali all apparecchiatura offerta) nel caso in cui i tempi di risoluzione del guasto risultino superiori alle 8 ore lavorative; Pt 10 1 Pt 11 2 V 12 Giorni di training ripetuti al personale utilizzatore; Pt 12 1 TOTALE 70 7

8 Criteri di valutazione delle caratteristiche tecniche migliorative relative al Lotto 2. Caratteristiche valutate con il criterio SI/NO: V1 Software gestionale (PDMS) integrato alla docking station. V2 Lettore di Codici a Barre integrato alla stazione senza utilizzo di cavi esterni. V5 Modalità di sincronizzazione per attivare automaticamente una seconda pompa al termine della infusione della prima, mantenendo o modificando i parametri di infusione della prima pompa. V11 Fornitura di muletto (con caratteristiche uguali all apparecchiatura offerta) nel caso in cui i tempi di risoluzione del guasto risultino superiori alle 8 ore lavorative; Caratteristiche valutate con il criterio della proporzionalità (applicazione della formula sottocitata): V6 Protocolli validati disponibili per TCI / TIVA. V8 Velocità d infusione con ampio range regolabile per modalità Micro e Macro. V9 Autonomia funzionamento a batteria. V10 Assistenza tecnica: sarà attribuito il punteggio all Azienda che mette a disposizione tecnici qualificati stabilmente presenti in zona; V12 Giorni di training ripetuti al personale utilizzatore; in cui: = ൨ è il valore del parametro del quale si vuole ottenere il punteggio proporzionale; ௫ è il massimo valore dichiarato dai concorrenti; è il minimo valore dichiarato dai concorrenti. Caratteristiche valutate con ulteriori criteri: Il punteggio tecnico sarà determinato secondo le linee guida emanate dall ANAC, secondo la formula: C(a) = Σn [Wi * V(a) i] dove: C(a) = indice di valutazione dell offerta (a); n = numero totale dei requisiti; Wi = peso o punteggio attribuito al requisito (i); V(a)i = coefficiente della prestazione dell offerta (a) rispetto al requisito (i) variabile tra zero e uno; Σn = sommatoria. I coefficienti V(a)i sono determinati attraverso la media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari secondo la seguente tabella; La Commissione pertanto dovrà procedere ad esprimere, per ciascun elemento specifico di valutazione V(a)i per cui è previsto un punteggio come individuato nel capitolato speciale, un giudizio sintetico corrispondente ad uno fra i seguenti 6 giudizi predeterminati. A ciascuno di tali giudizi corrisponderà, in via automatica, un determinato coefficiente matematico, da utilizzarsi per la concreta attribuzione dei punteggi. 8

9 Tali giudizi sintetici ed i relativi coefficienti vengono esposti nella tabella che segue: Giudizio coefficienti Coefficiente Inadeguato o non valutabile 0,00 Insufficiente 0,10 Sufficiente 0,60 Discreto 0,70 Buono 0,80 Ottimo 1,00 Il punteggio tecnico così calcolato per ciascuna offerta sarà quindi riparametrato al valore massimo in modo da assegnare il punteggio massimo disponibile (70) all offerta migliore, e punteggi proporzionalmente più bassi alle altre offerte. Saranno ammesse alle successive operazioni di gara solo le Ditte che nel parametro qualità, così ricalcolato, otterranno un punteggio maggiore o uguale a 42 punti. PREZZO: max 30 PUNTI: Il Punteggio per il prezzo (Pt) sarà determinato come riportato di seguito. Dove: Pt = Punteggio da attribuire all offerta in esame PrVoff = Prezzo di Valutazione dell offerta in esame; PrVmin = Prezzo di Valutazione dell offerta più bassa; Pt = 30 * (PrVmin / PrVoff) Il procedimento di gara è regolato dal D.LGS n. 50/2016 e dall art. 8 della L.R.12/2011. L intero procedimento di aggiudicazione sarà effettuato dalla Commissione Aggiudicatrice nominata secondo la suddetta Legge Regionale, che opera secondo le norme stabilite dall art. 77 del D.Lgs. 50/2016. Nell offerta tecnica, le ditte partecipanti dovranno quindi evidenziare in modo chiaro, completo ed esaustivo tutti gli elementi di valutazione sopra specificati. Indicazioni carenti, incomplete, non sufficientemente documentate, non consentiranno l attribuzione del relativo punteggio. 9

10 LOTTO 3 - POMPE A SIRINGA E VOLUMETRICHE PER REPARTI NON INTENSIVI Caratteristiche pompa siringa: - Dimensioni ridotte e peso ca. 2,2 kg - Riconoscimento automatico siringhe da 5 ml a 50 ml - Pompe impilabili con volumetriche - Protezione liquidi e polvere IP22 - Display grafico retroilluminato, tastiera e cursore per navigazione - Portata di flusso da 0,1ml/h a 1000 ml/h - Precisione infusione ± 0,5% precisione meccanica, ± 2% Direttiva IEC/EC Alimentazione elettricae batteria. - Morsetto per fissaggio ad aste e barre o stativo dedicato, secondo le esigenze del Reparto - Possibilità di stazione di impilaggio secondo esigenze di reparto - Conformità direttiva 93/42 dispositivi medici Caratteristichepompavolumetrica: - Dimensioni ridotte e peso ca. 2,2 kg - Pompe impilabili con siringhe - Protezione liquidi e polvere IP22 - Display grafico, tastiera, cursore per navigazione - Portata di flusso da 0,1ml/h a 1200 ml/h - Precisione infusione ± 0,5% precisione meccanica,± 5% Direttiva IEC/EC Alimentazione elettrica e batteria. - Morsetto per fissaggio ad aste e barre o stativo dedicato, secondo le esigenze del Reparto - Possibilità di stazione di impilaggio secondo esigenze di reparto - Conformità direttiva 93/42 dispositivi medici DEFLUSSORI VOLUMETRICI - Monouso, confezionati singolarmente, Latex e DEHP free, camera di gocciolamento con filtro antibatterico - Clamp/morsetto di chiusura, dispositivo anti flusso libero Devono essere disponibili in tutte le seguenti configurazioni: - Standard PVC - Privi di PVC (per lipidi, nitroderivati ) - Schermati (per chemioterapici ) 10

11 LOTTO 3 Scheda Valutazione Qualitativa: V 1 Voce Caratteristiche Qualitative Punteggio attribuito Stazione di impilaggio pompe siringa e pompe volumetriche Pt Punti 2: Sistema di impilaggio senza accessori indifferentemente fra - Punti 2: Dotazione porte di comunicazione Caratteristiche Pompa Siringa V 2 Autonomia con funzionamento a batteria. Pt 2 4 Caratteristiche e funzionalità del display: Saranno concessi i seguenti punteggi: V 3 - Punti 0: display monocromatico Pt Punti 1: display a colori impostabili - Punti 1:display touchscreen V 4 Tipologie di infusione disponibili sulla stessa pompa. Pt 4 8 V 5 Range regolabile della velocità d infusione Pt 5 4 V 6 Caricamento semiautomatico della siringa Pt 6 4 V 7 Peso contenuto Pt 7 2 V 8 Ingombro contenuto Pt 8 2 V 9 Volumi di siringa usabili Pt 9 2 V 10 Sistemi di sicurezza della infusione Pt 10 6 Caratteristiche Pompa Volumetrica V 11 Autonomia con funzionamento a batteria. Pt 11 4 Caratteristiche e funzionalità del display: Saranno concessi i seguenti punteggi: V 12 - Punti 0: display monocromatico Pt Punti 1: display a colori impostabili - Punti 1:display touchscreen V 13 Tipologie di infusione disponibili sulla stessa pompa. Pt 13 8 V 14 Range regolabile della velocità d infusione Pt 14 4 V 15 Peso contenuto Pt 15 2 V 16 Ingombro contenuto Pt 16 2 V 17 Sistemi di sicurezza della infusione Pt 17 6 Condizioni di fornitura ed assistenza tecnica Assistenza tecnica: sarà attribuito il punteggio all Azienda che mette a disposizione V 18 tecnici qualificati stabilmente presenti in zona; Pt 18 1 Fornitura di muletto (con caratteristiche uguali all apparecchiatura offerta) nel caso V 19 in cui i tempi di risoluzione del guasto risultino superiori alle 8 ore lavorative; Pt 19 2 V 20 Giorni di training ripetuti al personale utilizzatore; Pt 20 1 TOTALE 70 Criteri di valutazione delle caratteristiche tecniche migliorative relative al Lotto 3. Caratteristiche valutate con il criterio SI/NO: V6 V18 V19 Caricamento semiautomatico della siringa. Assistenza tecnica: sarà attribuito il punteggio all Azienda che mette a disposizione tecnici qualificati stabilmente presenti in zona. Fornitura di muletto (con caratteristiche uguali all apparecchiatura offerta) nel caso in cui i tempi di risoluzione del guasto risultino superiori alle 8 ore lavorative; 11

12 Caratteristiche valutate con il criterio della proporzionalità (applicazione della formula sottocitata): V2 V4 V5 V7 V8 V9 V10 V11 V13 V14 V15 V16 V17 V20 Autonomia con funzionamento a batteria. Tipologie di infusione disponibili sulla stessa pompa. Range di regolazione della velocità di infusione. Peso contenuto. Ingombro contenuto. Volumi di siringa usabili. Sistemi di sicurezza delle infusioni. Autonomia con funzionamento a batteria. Tipologie di infusione disponibili sulla stessa pompa Range regolabile della velocità di nfusione Peso contenuto Ingombro contenuto Sistemi di sicurezza della infusione Giorni di training ripetuti al personale utilizzatore. = ቈ in cui: è il valore del parametro del quale si vuole ottenere il punteggio proporzionale; è il massimo valore dichiarato dai concorrenti; ௫ è il minimo valore dichiarato dai concorrenti. Caratteristiche valutate con ulteriori criteri: Il punteggio tecnico sarà determinato secondo le linee guida emanate dall ANAC, secondo la formula: C(a) = Σn [Wi * V(a) i] dove: C(a) = indice di valutazione dell offerta (a); n = numero totale dei requisiti; Wi = peso o punteggio attribuito al requisito (i); V(a)i = coefficiente della prestazione dell offerta (a) rispetto al requisito (i) variabile tra zero e uno; Σn = sommatoria. I coefficienti V(a)i sono determinati attraverso la media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari secondo la seguente tabella; La Commissione pertanto dovrà procedere ad esprimere, per ciascun elemento specifico di valutazione V(a)i per cui è previsto un punteggio come individuato nel capitolato speciale, un giudizio sintetico corrispondente ad uno fra i seguenti 6 giudizi predeterminati. A ciascuno di tali giudizi corrisponderà, in via automatica, un determinato coefficiente matematico, da utilizzarsi per la concreta attribuzione dei punteggi. 12

13 Tali giudizi sintetici ed i relativi coefficienti vengono esposti nella tabella che segue: Giudizio coefficienti Coefficiente Inadeguato o non valutabile 0,00 Insufficiente 0,10 Sufficiente 0,60 Discreto 0,70 Buono 0,80 Ottimo 1,00 Il punteggio tecnico così calcolato per ciascuna offerta sarà quindi riparametrato al valore massimo in modo da assegnare il punteggio massimo disponibile (70) all offerta migliore, e punteggi proporzionalmente più bassi alle altre offerte. Saranno ammesse alle successive operazioni di gara solo le Ditte che nel parametro qualità, così ricalcolato, otterranno un punteggio maggiore o uguale a 42 punti. PREZZO: max 30 PUNTI: Il Punteggio per il prezzo (Pt) sarà determinato come riportato di seguito. Pt = 30 * (PrVmin / PrVoff) Dove: Pt = Punteggio da attribuire all offerta in esame PrVoff = Prezzo di Valutazione dell offerta in esame; PrVmin = Prezzo di Valutazione dell offerta più bassa; Il procedimento di gara è regolato dal D.LGS n. 50/2016 e dall art. 8 della L.R.12/2011. L intero procedimento di aggiudicazione sarà effettuato dalla Commissione Aggiudicatrice nominata secondo la suddetta Legge Regionale, che opera secondo le norme stabilite dall art. 77 del D.Lgs. 50/2016. Nell offerta tecnica, le ditte partecipanti dovranno quindi evidenziare in modo chiaro, completo ed esaustivo tutti gli elementi di valutazione sopra specificati. Indicazioni carenti, incomplete, non sufficientemente documentate, non consentiranno l attribuzione del relativo punteggio. LOTTO 4 SISTEMA INFUSIONALE PER TERAPIA DEL DOLORE Sistema ambulatoriale infusionale, composto da microinfusore e software per la riduzione di errore clinico. Microinfusore indicato per infusioni endovenose, nello spazio epidurale e in quello subaracnoideo. I profili di infusione devono permettere: - erogazione patient control analgesia; - erogazione continua di farmaci o fluidi a regime costante e programmato; - erogazione intermittente: che consenta l infusione di un volume specifico di farmaco/fluido a intervalli regolari e programmati; - erogazione incrementale: che consenta un aumento incrementale dell infusione massima specificata per un volume totale specificato. Schermo LCD con configurazione generale. Il sistema infusionale deve produrre un completo report della erogazione farmaci; Memoria interna eventi. Il sistema deve essere gestito sia da normale pc che da server centrale per la condivisione dei protocolli. Avvio ritardato. Alimentazione a batterie alcaline, trasformatore e batteria ricaricabile. 13

14 SET DEDICATI: - Set epidurale di somministrazione per il dolore, con spike, sistema di arresto del flusso, clamp e valvola di non ritorno ad 1 via con luer maschio, no-dehp, da 300 cm, colore del tubo a strisce gialle. - Set endovenoso di somministrazione per il dolore, con cassetta-serbatoio rigido, in grado di formare un corpo unico con il microinfusore, con differenziazione di colore e con dispositivo di sicurezza anti flusso libero, di capacità 50 ml, 100 ml e 250 ml, - tubo di prolunga, valvola di non ritorno, clamp e filtro 0,2micron. LOTTO 4 Scheda Valutazione Qualitativa Voce Caratteristiche Qualitative Punteggio attribuito Completezza d impiego relativo ai siti di infusione farmacologica e versatilità d uso: (punti 2 x voce) - intravenosa - intraarteriosa - sottottocutanea V intraperitoneale - analgesia perinervosa - nel sito chirurgico - spazio epidurale - spazio sub aracnoideo Completezza del report paziente ed esportabilità in forma cartacea pronta per inserimento in cartella clinica (punti 2 x voce): - report dettagli protocollo V 2 - contatori delle dosi PCA tentate e somministrate - cronologia delle erogazioni. - Sommario librerie Schermo/ interfaccia (punti 2 x voce) : V 3 - Impostazioni: dettagli della infusione Allarmi multipli con codice colore: rosso-giallo-base. 8 V modulo di prescrizione Barra di stato con codice colore registro erogazione Barra protocollo (terapia, indicazione, farmaco e concentrazione) V 5 Protocolli di somministrazioni preimpostati a bordo. 5 V 6 V 7 Accesso al software, limiti di erogazione assoluti e relativi, codici blocco tastiera tutti con password. Meccanismo di fissaggio del materiale di consumo con doppia sicurezza: chiave e leva di blocco. 8 5 V 8 Guida in linea per la risoluzione degli allarmi. 10 Totale 70 Criteri di valutazione delle caratteristiche tecniche migliorative relative al Lotto 4. Caratteristiche valutate con il criterio SI/NO: V4 Allarmi multipli con codice colore: rosso-giallo-base. V5 Protocolli di somministrazioni preimpostati a bordo. V6 Accesso al software, limiti di erogazione assoluti e relativi, codici blocco tastiera tutti con password. V7 Meccanismo di fissaggio del materiale di consumo con doppia sicurezza: chiave e leva di blocco. V8 Guida in linea per la risoluzione degli allarmi. 14

15 Caratteristiche valutate con ulteriori criteri: Il punteggio tecnico sarà determinato secondo le linee guida emanate dall ANAC, secondo la formula: dove: C(a) = indice di valutazione dell offerta (a); n = numero totale dei requisiti; Wi = peso o punteggio attribuito al requisito (i); C(a) = Σn [Wi * V(a) i] V(a)i = coefficiente della prestazione dell offerta (a) rispetto al requisito (i) variabile tra zero e uno; Σn = sommatoria. I coefficienti V(a)i sono determinati attraverso la media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari secondo la seguente tabella; La Commissione pertanto dovrà procedere ad esprimere, per ciascun elemento specifico di valutazione V(a)i per cui è previsto un punteggio come individuato nel capitolato speciale, un giudizio sintetico corrispondente ad uno fra i seguenti 6 giudizi predeterminati. A ciascuno di tali giudizi corrisponderà, in via automatica, un determinato coefficiente matematico, da utilizzarsi per la concreta attribuzione dei punteggi. Tali giudizi sintetici ed i relativi coefficienti vengono esposti nella tabella che segue: Giudizio coefficienti Coefficiente Inadeguato o non valutabile 0,00 Insufficiente 0,10 Sufficiente 0,60 Discreto 0,70 Buono 0,80 Ottimo 1,00 Il punteggio tecnico così calcolato per ciascuna offerta sarà quindi riparametrato al valore massimo in modo da assegnare il punteggio massimo disponibile (70) all offerta migliore, e punteggi proporzionalmente più bassi alle altre offerte. Saranno ammesse alle successive operazioni di gara solo le Ditte che nel parametro qualità, così ricalcolato, otterranno un punteggio maggiore o uguale a 42 punti. PREZZO: max 30 PUNTI: Il Punteggio per il prezzo (Pt) sarà determinato come riportato di seguito. Pt = 30 * (PrVmin / PrVoff) Dove: Pt = Punteggio da attribuire all offerta in esame PrVoff = Prezzo di Valutazione dell offerta in esame; PrVmin = Prezzo di Valutazione dell offerta più bassa; Il procedimento di gara è regolato dal D.LGS n. 50/2016 e dall art. 8 della L.R.12/2011. L intero procedimento di aggiudicazione sarà effettuato dalla Commissione Aggiudicatrice nominata secondo la suddetta Legge Regionale, che opera secondo le norme stabilite dall art. 77 del D.Lgs. 50/2016. Nell offerta tecnica, le ditte partecipanti dovranno quindi evidenziare in modo chiaro, completo ed esaustivo tutti gli elementi di valutazione sopra specificati. Indicazioni carenti, incomplete, non sufficientemente documentate, non consentiranno l attribuzione del relativo punteggio. 15