Disciplinare Tecnico Attrezzature radiologiche asl to 3

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1 Disciplinare Tecnico Attrezzature radiologiche asl to 3 GARA PER LA FORNITURA DI: NOLEGGIO DI ATTREZZATURE RADIOLOGICHE DI SVILUPPO (CR), STAMPA, REFERTAZIONE E RELATIVE PELLICOLE OCCORRENTI ALL ASL TO3 E ALL AOU SAN LUIGI GONZAGA GARA ex FS3 n. 3/2013 n. gara SIMOG CIG padre n A4A PARTE II - DISCIPLINARE TECNICO Durata: 60 mesi NORMATIVA COMUNITARIA Procedura di individuazione del contraente: PROCEDURA APERTA Criterio di aggiudicazione: OFFERTA ECONOMICAMENTE PIU VANTAGGIOSA STRUTTURA RESPONSABILE DELLA PROCEDURA DI AFFIDAMENTO SUPPORTO AMMINISTRATIVO AL RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO S.C. PROVVEDITORATO ASL TO3 provveditorato@asl5.piemonte.it Sito internet: DIRIGENTE RESPONSABILE E R.U.P.: dott. ssa Elvira POZZO Padovano PARTIPILO S.C. PROVVEDITORATO ASL TO3 (tel fax 011/ ) INFORMAZIONI DI NATURA TECNICA ing. Orlando BERNARDINI ASL TO 3 tel Appalto in cui non sono presenti rischi da interferenza ai sensi del D.Lgs. 81/2008 e s.m.i. Deliberazione di indizione del Direttore Generale ASL TO3 n del 18 aprile

2 INDICE NOLEGGIO DI ATTREZZATURE RADIOLOGICHE DI SVILUPPO (C.R.), STAMPA, REFERTAZIONE E RELATIVE PELLICOLE... 2 ART. 1 (DESCRIZIONE GENERALE)... 2 ART. 2 (QUANTITÀ DELLA FORNITURA E UBICAZIONE)... 3 ART. 3 (CARATTERISTICHE E PRESTAZIONI MINIME RICHIESTE) Sistema CR (Computed Radiography) - SRD (scanner per bio-immagini su fosfori) ) Stampante laser per pellicole, alta produttività - (RIL riproduttore laser per bioimmagini) ) Stampante laser da banco per pellicole, media produttività (RIL riproduttore laser per bioimmagini)) ) Sistema di produzione CD/DVD nelle versioni ad alta e bassa produttività (MDI modulo di registrazione su CD e DVD) ) Pellicole radiografiche ) Sistema digitale diretto a pannelli wireless ) Installazione, assistenza tecnica e formazione... 6 ART. 4 (MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL'OFFERTA ECONOMICA)... 7 ALLEGATO A - CONSUMI DI PELLICOLE E STIMA ESAMI ANNUALI ANNUALI... 7 ALLEGATO B SCHEDE CR E PLATES... 7 ALLEGATO C SCHEDA STAMPANTE LASER SU PELLICOLA, ALTA PRODUTTIVITÀ... 7 ALLEGATO D SCHEDA STAMPANTE LASER PER PELLICOLE, MONOFORMATO, MEDIA PRODUTTIVITÀ... 7 'ALLEGATO E SCHEDE SISTEMA DI PRODUZIONE CD/DVD AD ALTA/BASSA PRODUTTIVITÀ... 7 ALLEGATO F SCHEDA PELLICOLE RADIOGRAFICHE... 7 ALLEGATO G SCHEDA SISTEMI DIGITALI DIRETTI A PANNELLI WIRELESS... 7 ALLEGATO H SCHEDA ASSISTENZA TECNICA E FORMAZIONE... 7

3 Noleggio di attrezzature radiologiche di sviluppo (C.R.), stampa, refertazione e relative pellicole Art. 1 (Descrizione Generale) Il presente disciplinare tecnico prevede la fornitura in noleggio quinquennale di apparecchiature dedicate al trattamento e stampa di imaging digitale radiologico e la fornitura di pellicole radiografiche a secco da utilizzarsi presso le Unità operative di Diagnostica per immagini dell Azienda Sanitaria TO3 e del A.S.O. S. Luigi Gonzaga - Orbassano, con le caratteristiche e le quantità dettagliatamente indicate nel seguito del presente capitolato e negli allegati. Le apparecchiature dovranno essere nuove o usate, in perfetto stato di conservazione e aggiornate. La tipologia e la collocazione di eventuali apparecchiature usate dovrà essere concordata con i referenti sanitari. I servizi di Radiologia interessati sono presenti nelle seguenti strutture: SEDE INDIRIZZO P.O. di Rivoli Strada Rivalta 47 P.O. di Giaveno Via del Seminario 45 P.O. di Susa C.so Inghilterra 66 P.O. di Pinerolo Via Brigata Cagliari 39 P.O. di Torre Pellice Via Matteo Gay 34 P.O. di Pomaretto Via Maggiore Ribet 2 P.O. di Venaria + screening mammografico Piazza Annunziata 4 P.O. di Avigliana Via Sant Agostino 5 Ambulatorio di screening mammografico c/o P.O. di Avigliana Via Sant Agostino 5 Ambulatorio di screening mammografico Collegno Via Torino 1 (Villa Rosa) Ambulatorio di screening mammografico c/o P.O. di Pinerolo Via Brigata Cagliari 39 Poliambulatorio di Grugliasco Via Leonardo da Vinci 44 Poliambulatorio di Orbassano Via Papa Giovanni XXIII 11 Poliambulatorio di Oulx Corso Torino 37 A.S.O. S. Luigi Gonzaga - Orbassano Regione Gonzole, 10 Orbassano 2

4 Art. 2 (Quantità della fornitura e ubicazione) L appalto prevede la fornitura in noleggio quinquennale delle seguenti attrezzature: DISPOSITIVO OO.RR. PINEROLO OO.RR. RIVOLI AOU S.LUIGI GONZAGA CR MONOSLOT di cui con KIT e SOFTWARE TELECOLONNE CR ALTA PRODUTTIVITÀ di cui con SOFTWARE MAMMOGRAFICO: di cui con KIT e SOFTWARE TELECOLONNE: STAMPANTE LASER ALTA PRODUTTIVITÀ di cui con MODULO MAMMOGRAFICO: STAMPANTE LASER MEDIA PRODUTTIVITÀ CASSETTE 15X CASSETTE 24X CASSETTE 35X CASSETTE 20X25 MAMMO ROBOT x PRODUZIONE CD/DVD alta produtt ROBOT x PRODUZIONE CD/DVD bassa produtt Inoltre dovranno essere fornite pellicole radiografiche a secco nei vari formati, anche del tipo per mammografia. Per la stima approssimativa dei consumi si può far riferimento alle quantità medie utilizzate negli ultimi anni, che vengono indicate nell'allegato A, tenendo presente che i consumi di pellicole si ridurranno sensibilmente nel periodo di validità dell appalto in relazione al grado di informatizzazione e di stampa su CD e su carta. Per quanto riguarda le pellicole per mammografia i quantitativi saranno notevolmente ridotti in quanto la digitalizzazione del servizio di screening è già stata completata nel corso del TOT Art. 3 (Caratteristiche e prestazioni minime richieste) 3.1 Sistema CR (Computed Radiography) - SRD (scanner per bio-immagini su fosfori) Per i Computer Radiography ad alta e media (monoslot) produttività che consentano l acquisizione di immagini radiologiche provenienti dalle diagnostiche mediante piastre detettrici ai fosfori, senza sostituzione o aggiornamento dei sistemi diagnostici in dotazione, sono richieste le seguenti caratteristiche e prestazioni essenziali: Detettore di acquisizione dei raggi X costituito da piastre ai fosfori; Digitalizzatore ad elevata produttività; Disponibilità di cassette complete di Plates nei formati e nelle quantità già indicate Capacità produttiva: Alta produttività (multislot o in rapida successione): almeno 100 cassette l ora nel formato 35x35; Media produttività (monoslot): almeno 80 cassette l ora nel formato 35 x 35. Elevata risoluzione spaziale: Dimensione del pixel ad uso mammografia: non superiore a 50 µm. Dimensione del pixel per esami del corpo: preferibilmente inferiore a 100 µm. Il CR mammografico dovrà essere dotato di sistemi per la riduzione della dose; 3

5 Sistemi di identificazione/visualizzazione preliminare delle immagini, dotate di monitor LCD (almeno 19 ), che dovranno consentire anche la post-elaborazione approfondita delle immagini e la stampa delle stesse; Conformità del sistema allo standard DICOM 3.0 Dotazione completa di classi di servizio DICOM (Worklist Management, Image storage, print, etc) Per i dispositivi ad uso mammografico: DICOM MG e certificazione EUREF in materia di diagnostica senologica per screening. Possibilità di esecuzione di esami radiologici di telecolonne/arti (long-bone) con software dedicato Gruppo di continuità di potenza adeguata per il CR e per la relativa stazione di identificazione. Kit per esami radiologici della colonna in toto e degli arti inferiori in ortostatismo, nelle quantità indicate nella tabella soprastante (attrezzature comprensive delle cassette e del software) Per le caratteristiche tecniche fare riferimento all'allegato B Schede CR e PLATES 3.2) Stampante laser per pellicole, alta produttività - (RIL riproduttore laser per bioimmagini) Stampante laser a secco multiformato ad uso generale con possibilità di utilizzo mammografico (anche con modulo accessorio) avente le seguenti caratteristiche di minima: Almeno 2 formati in linea; Produttività oraria elevata (almeno 180 film/ora); Risoluzione di stampa adeguata alla produzione di immagini radiografiche/mammografiche con stampa pixel 1:1 Capacità di immagazzinare immagini nella memoria della stampante; Collegamento in rete (standard DICOM 3 e Ethernet); indicare nel questionario il numero di modalità collegabili direttamente alla stampante) Standard di comunicazione DICOM PRINT (allegare documentazione); Peso e dimensioni ridotte; Certificazione FDA e FFDM (Full Field Digital Mammography) Accessori opzionali: Fascicolatore per divisione delle stampe in base alla sorgente (diagnostica di provenienza); Per le caratteristiche tecniche fare riferimento all'allegato C Scheda stampante laser su pellicola, alta produttività 3.3) Stampante laser da banco per pellicole, media produttività (RIL riproduttore laser per bioimmagini)) Stampante laser a secco monoformato ad uso generale avente le seguenti caratteristiche di minima: 1 formato in linea (35x43); Produttività oraria media (almeno 90 film/ora); risoluzione di stampa adeguata alla produzione di immagini radiografiche capacità di immagazzinare immagini nella memoria della stampante; Collegamento in rete (standard DICOM 3 e Ethernet); Standard di comunicazione DICOM PRINT (allegare documentazione); Peso e dimensioni molto ridotte (da banco); Per le caratteristiche tecniche fare riferimento all'allegato D Scheda stampante laser per pellicole, monoformato, media produttività 4

6 3.4) Sistema di produzione CD/DVD nelle versioni ad alta e bassa produttività (MDI modulo di registrazione su CD e DVD) I sistemi richiesti dovranno consentire la produzione dei cosiddetti Patient CD, sistemi cioè di masterizzazione automatica di DVD/CD con stampa di etichette identificative direttamente su DVD/CD. Nel disco masterizzato deve essere auto-installato un software di visualizzazione compatibile con i più comuni sistemi operativi in commercio. I supporti ottici (CD o DVD) prodotti registreranno immagini medicali secondo diversi formati digitali (DICOM e JPEG) e dovranno consentire la visualizzazione dei referti diagnostici associati agli esami registrati. L architettura dei sistemi richiesti dovrà essere scalabile al fine di consentire la creazione di stazioni di produzione stand-alone o la gestione coordinata di diversi sistemi di produzione per suddividere e bilanciare il carico di lavoro tra diversi sistemi in parallelo. Il sistema di produzione dovrà possedere le seguenti caratteristiche: Sistema robotizzato per la produzione dei CD/DVD comprensivo di: n. 2 unità di masterizzazione per il tipo a Bassa Produttività; almeno n. 2 unità di masterizzazione con 3-4 BIN per il tipo ad Alta Produttività:; Sistema di stampa delle etichette: Bassa Produttività: ink-jet/laser/termico; Alta Produttività: laser/termico Capiente serbatoio di immagazzinamento dei supporti da masterizzare, costituito da un unico contenitore (BIN) per un totale di almeno 100 dischi CD/DVD per il tipo a Bassa Produttività e almeno 2 contenitori per un totale di almeno CD/DVD per il tipo ad Alta Produttività; Unità di controllo, interna o esterna, per la gestione del sistema di masterizzazione; Software per la gestione dei sistemi robotizzati, la ricezione delle immagini, dei referti e degli ordini di produzione, il controllo di gestione dei dispositivi e la produzione di statistiche d uso; Recupero dei dati clinici (immagini e referti) attraverso protocolli standard medicali (DICOM e HL7) e/o di mercato (WEB e/o XML); Gestione archivio dei dati; Controllo e monitoraggio del funzionamento del sistema di masterizzazione; Analisi stato di funzionamento e statistiche; Visualizzazione Report e Log per il controllo e la gestione del sistema di masterizzazione; Ricezione delle immagini via DICOM Store o DICOM Query&Retrieve; Gestione delle code di produzione, Gestione delle priorità; Selezione automatica dei supporti (CD o DVD) in funzione delle quantità di dati da masterizzare; Suddivisione, se necessario, di esami di grandi dimensioni su più supporti; Gestione stati di avanzamento (Aperto, Chiuso, In Elaborazione, Completato, Cancellato, Errato, ecc.); Ricezione degli ordini di produzione da sistemi RIS/PACS, via WEB e/o XML; Possibilità di personalizzazione dell etichetta con immagini grafiche, loghi, dati del paziente e sugli esami contenuti. Monitoraggio livelli di toner o del nastro termico e del numero di CD/DVD nei contenitori; Compatibilità con i supporti comunemente disponibili in commercio. Materiale di consumo compreso nella fornitura: cartuccia inchiostro/toner/nastro termico per la produzione indicata nell'allegato A Per le caratteristiche tecniche fare riferimento all'allegato E Schede sistema di produzione CD/DVD ad alta/bassa produttività 5

7 3.5) Pellicole radiografiche Le pellicole dovranno essere prive di difetti e caratterizzate da alta densità Per le caratteristiche tecniche fare riferimento all'allegato F Scheda pellicole radiografiche 3.6) Sistema digitale diretto a pannelli wireless Allo stato attuale non è prevista l acquisizione in noleggio di sistemi DR a pannelli wireless, tuttavia si chiede di formulare una offerta nel caso tali apparecchiature si rendessero necessarie nel corso del periodo contrattuale. Il sistema dovrà essere completo di tutti i componenti necessari al funzionamento: pannello detettore, caricabatteria, trasmettitore radio, ricevitore radio, consolle di identificazione, controllo, acquisizione e visualizzazione, etc. Nella scheda tecnica si dovranno indicare: dimensione utile del detettore tecnologia del rilevatore Indici di qualità dell immagine: valore di DQE (detective quantum efficiency), dimensione del pixel, risoluzione spaziale, risoluzione di contrasto, range dinamico, etc. caratteristiche relative al contenimento della dose RX dimensioni e peso dell intero pannello autonomia della carica della batteria (n acquisiz ioni tra due ricariche) tempo per una ricarica completa velocità di acquisizione espressa in n di esposiz ioni complete in 1 minuto tempo massimo tra esposizione e visualizzazione sulla consolle Caratteristiche e funzionalità della consolle area di copertura wireless Completa compatibilità DICOM (Worklist, Storage, Print) con indicazione dei canali per ciascuna classe di servizio modalità ed eventuali criticità note di installazione ed interfacciamento con apparecchiature radiologiche in dotazione (nel caso, richiedere elenco dettagliato). Per le caratteristiche tecniche fare riferimento all'allegato G Scheda sistemi digitali diretti a pannelli wireless 3.7) Installazione, assistenza tecnica e formazione La fornitura in noleggio quinquennale dovrà comprendere l installazione completa (funzionante) e l assistenza tecnica Full Risk, per lo stesso periodo, senza alcuna esclusione o limitazione; dovrà inoltre includere l aggiornamento del software e del firmware all'ultima versione. L installazione dovrà comprendere gli interfacciamenti con le apparecchiature radiologiche già presenti e quelle di futura acquisizione; inoltre si dovrà collaborare agli interfacciamenti con i sistemi RIS-PACS (hardware e software). La fornitura dovrà prevedere corsi di formazione per tutto il personale utilizzatore (medici, tecnici e impiegati); sarà considerato fattore premiante la possibilità di utilizzare corsi con strumenti webcast. I tempi di intervento tecnico a seguito di segnalazione di un guasto bloccante (completa indisponibilità dell apparecchio o di funzioni essenziali) dovranno essere inferiori alle 3 ore; in caso di guasto non bloccante (indisponibilità di funzioni secondarie) si potrà intervenire entro 8 ore 6

8 lavorative dalla chiamata. I tempi di risoluzione del guasto dovranno essere inferiori a 6 ore lavorative dalla chiamata in caso di guasto bloccante e 16 ore in caso di guasto non bloccante. Per quanto riguarda le cassette di tipo mammografico, in caso di malfunzionamento, dovranno essere sostituite in blocco. Per le caratteristiche tecniche fare riferimento all'allegato H Scheda Assistenza tecnica e Formazione Art. 4 (Modalità di presentazione dell'offerta economica) Per consentire un adattamento dinamico del sistema in oggetto alle esigenze dell azienda e al mutare dell assetto tecnico e organizzativo dei vari presidi, si dovrà presentare una offerta con i costi parametrici di ciascun componente sopra descritto per consentire una rimodulazione delle quantità dei singoli componenti del sistema entro un intervallo del ± 20% del valore complessivo; l esigenza di tali variazioni nella fornitura potrà manifestarsi anche nel corso del contratto. ******************************************************** Il presente Disciplinare Tecnico è formato da n. 4 articoli e dai seguenti allegati: Allegato A - consumi di pellicole e stima esami annuali annuali Allegato B Schede CR e PLATES Allegato C Scheda stampante laser su pellicola, alta produttività Allegato D Scheda stampante laser per pellicole, monoformato, media produttività 'Allegato E Schede sistema di produzione CD/DVD ad alta/bassa produttività Allegato F Scheda pellicole radiografiche Allegato G Scheda sistemi digitali diretti a pannelli wireless Allegato H Scheda Assistenza tecnica e Formazione 7