REGOLAMENTO REACH PRODUZIONE E IMPORTAZIONE DI ARTICOLI. Ing. Riccardo Corridori Servizio Centrale Ambiente ANIE

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1 REGOLAMENTO REACH PRODUZIONE E IMPORTAZIONE DI ARTICOLI Ing. Riccardo Corridori Servizio Centrale Ambiente ANIE ARTICOLI Il Regolamento REACH prevede obblighi per i produttori/importatori di sostanze, per gli utilizzatori a valle di tali sostanze tra cui i produttori di articoli. Per articolo, secondo REACH si intende: un oggetto a cui sono dati durante la produzione una forma, una superficie o un disegno particolari che ne determinano la funzione in misura maggiore della sua composizione chimica; Sono dunque articoli, ad esempio, i semilavorati, i componenti elettronici e i prodotti finiti E necessario porre molta attenzione alla definizione di articolo poiché può essere soggetta a diverse interpretazioni. 1

2 TIPOLOGIE DI ARTICOLI Secondo REACH si possono distinguere alcune tipologie di articoli: Articoli contenenti sostanze: sono gli articoli tipicamente intesi, composti da diverse sostanze e materiali (Pc, videocamere, tubi, tessuti, ecc) oppure quelli che contengono sostanze allo stato liquido o gassoso: frigoriferi (HFC), batterie (Acidi), trasformatori (olii), condensatori(dielettrici) Contenitori di sostanze: sono quegli articoli che hanno la funzione di contenere sostanze (latte di vernice) o di permetterne la diffusione (bombolette spray, toner, ecc) Articoli contenenti sostanze intenzionalmente rilasciate: si tratta di articoli progettati per rilasciare sostanze (profumatori, pennarelli, ecc) ARTICOLI O CONTENITORI? La definizione di articolo lascia molti dubbi interpretativi su alcuni particolari prodotti che possono essere considerati dei contenitori di sostanze. La differenza è notevole. Mentre infatti non sussistono particolari obblighi per chi importa o produce articoli, l eventuale importatore di contenitori deve registrare le sostanze contenute, al pari di un importatore di sostanze. La Commissione ha lavorato alla definizione di un documento di criteri per definire i cosiddetti borderline cases ai cui lavori ANIE insieme ad Orgalime ha fornito un rilevante contributo. Il documento finale riflette le posizioni presentate dall industria, documento che è stato poi incorporato nella versione finale del documento Requirement for substances in articles pubblicato dall ECHA sul proprio sito. 2

3 ARTICOLI O CONTENITORI? Se l articolo funge semplicemente da contenitore che ha lo scopo di agevolare/permetter il rilascio di una sostanza/preparato, allora si tratta di una sostanza in un contenitore. La sostanza è la cosa che conta di più anche se il contenitore può avere una forma molto complessa. Una volta terminata la sostanza il contenitore vuoto è scartato. ARTICOLI O CONTENITORI? Se la sostanza è una parte integrante dell articolo e quindi non è rilasciata, anzi, se fosse rilasciata l articolo non potrebbe più svolgere la propria funzione, allora si tratta di una sostanza in un articolo 3

4 REGISTRAZIONE DELLE SOSTANZE NEGLI ARTICOLI Articolo 7: Registrazione e notifica delle sostanze contenute in articoli Ogni produttore o importatore di articoli presenta una registrazione all'agenzia per ogni sostanza contenuta in tali articoli, se sono soddisfatte le due seguenti condizioni: la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi superiori ad 1 tonnellata all'anno per produttore o importatore; la sostanza è destinata a essere rilasciata [VIENE INTENZIONALMENTE RILASCIATA] in condizioni d'uso normali o ragionevolmente prevedibili. La sostanza non è già stata registrata per quell uso RILASCIO INTENZIONALE Si può parlare di rilascio intenzionale quando: Il rilascio è essenziale per la funzione finale dell articolo o, viceversa, senza il rilascio, l articolo non funzionerebbe Il rilascio contribuisce a una caratteristica o a una funzione minore dell articolo o, in altre parole, il rilascio conferisce un valore aggiunto all articolo anche se non è direttamente collegato alla funzione principale 4

5 RILASCIO INTENZIONALE Non si può parlare di rilascio intenzionale se: avviene durante la rimozione di impurità da un semilavorato o articolo durante il suo processo produttivo avviene durante l uso o la manutenzione dell articolo, ma la sostanza rilasciata non contribuisce alla funzione dell articolo. [Lavaggio dei tessuti, sgrassaggio parti metalliche] Si tratta di una sostanza formata durante una reazione chimica [Reazioni di combustione (candele non profumate, sigarette)] OBBLIGO DI NOTIFICA Art.7.2. Ogni produttore o importatore di articoli notifica all'agenzia, a norma del paragrafo 4 del presente articolo, se una sostanza soddisfa i criteri di cui all'articolo 57 (SVHC) ed è stata inserita nella candidate list, se sono soddisfatte le due seguenti condizioni: a) la sostanza è contenuta in tali articoli in quantitativi superiori ad 1 tonnellata all'anno per produttore o importatore; b) la sostanza è contenuta in tali articoli in concentrazione superiore allo 0,1% in peso/peso. Art.7.3. Il paragrafo 2 non si applica se il produttore o l'importatore può escludere l'esposizione di persone o dell'ambiente in condizioni d'uso normali o ragionevolmente prevedibili, anche in fase di smaltimento. In tali casi il produttore o l'importatore fornisce istruzioni adeguate al destinatario dell'articolo. 5

6 PROPOSTA PER CANDIDATE LIST Anthracene 4,4'- Diaminodiphenylmethane Dibutyl phthalate Cyclododecane Cobalt dichloride Diarsenic pentaoxide Diarsenic trioxide Sodium dichromate, dihydrate 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene) Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP) Hexabromocyclododecane (HBCDD) Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins) Bis(tributyltin)oxide Lead hydrogen arsenate Triethyl arsenate Benzyl butyl phthalate ALTRI OBBLIGHI PER PRODUTTORI e IMPORTATORI DI ARTICOLI Art.7.6. I paragrafi da 1 a 5 non si applicano alle sostanze che sono già state registrate per tale uso. A decorrere dal 1 giugno 2011 i paragrafi 2, 3 si a pplicano sei mesi dopo che una sostanza è stata inserita nella candidate list. Articolo Il fornitore di un articolo contenente una sostanza che risponde ai criteri di cui all'articolo 57 ed è stata identificata a norma dell'articolo 59, paragrafo 1, in concentrazioni superiori allo 0,1% in peso/peso fornisce al destinatario dell'articolo informazioni, in possesso del fornitore, sufficienti a consentire la sicurezza d'uso dell'articolo e comprendenti, quantomeno, il nome della sostanza. Questo obbligo è valido anche nel caso in cui la sostanza sia già registrata per quell uso. 6

7 0,1% PESO/PESO L articolo 7.2 e l articolo 33 prevedono degli obblighi nel momento in cui il contenuto di sostanze eccede la percentuale dello 0,1% in peso. Tale limite è da intendere riferito al peso della sostanza SVHC sul peso dell intero articolo. Alcuni Stati membri hanno sostenuto e ancora sostengono che tale limite è da interpretare come quello della Direttiva RoHS, ovvero inteso sul materiale omogeneo. Il Servizio legale della Commissione ha pubblicato un parere dove si sostiene che l interpretazione analoga a quella della RoHS non è sostenibile. Il Guidance Document dell ECHA (ex RIP 3.8) riporta nell introduzione che alcuni Stati membri non condividono l interpretazione CONTENUTO SOSTANZE SVHC >0,1% >0,1%? >0,1%? >0,1% 7

8 CONTENUTO TOTALE SOSTANZE SVHC <0,1% >0,1% 1 Ton/anno? >0,1% FABBRICAZIONE DI ARTICOLI La fabbricazione di articoli non comporta particolari obblighi ai sensi del Regolamento REACH, tenendo presente che: E possibile utilizzare solo sostanze registrate/preregistrate dai propri fornitori (produttori/importatori) e che contemplino l uso specifico (SDS o Scenario di Esposizione) E necessario verificare l esistenza di restrizioni o autorizzazioni all uso (SDS) E necessario verificare la presenza di sostanze SVHC negli articoli acquistati (obbligo di informazione dal parte del fornitore) o nelle sostanze utilizzate (SDS) e di informare i propri clienti se il contenuto nell articolo prodotto supera lo 0,1% in peso/peso. 8

9 IMPORTAZIONE DI ARTICOLI L importazione di articoli (componenti, semilavorati o prodotti finiti) non comporta alcun obbligo per l importatore ai sensi del REACH ponendo attenzione a: Possibile classificazione dell articolo come contenitore (obbligo di registrazione se verificate le condizioni) o articolo che rilascia intenzionalmente sostanze (nessun obbligo se già registrate per quell uso, altrimenti registrazione se verificate le condizioni) Eventuali restrizioni o limiti di concentrazione delle sostanze contenute (allegato XVII) Eventuali autorizzazioni sulle sostanze contenute negli articoli Eventuale presenza di sostanze SVHC inserite nella candidate list (nessun obbligo se già registrate per l uso, altrimenti notifica ) RIASSUMENDO SOSTANZE Extra-EU ARTICOLI EU Extra-EU EU Contenitore? SVHC>0,1% Importatore Registrazione Pre-registraz Registrata? Uso Contemplato? SVHC? Rilascio Intenzionale? SVHC>0,1%? 9

10 ALCUNE CONSIDERAZIONI Il REACH non è una normativa di prodotto, pertanto non è possibile parlare di conformità al REACH di articoli. Solo le sostanze sono soggette agli obblighi di preregistrazione, registrazione, o notifica. Non è possibile registrare articoli. Nei casi di contenitori o Articoli che rilasciano intenzionalmente può essere necessario registrare le sostanze contenute o rilasciate. I modelli di lettere/questionari oggi ampiamente utilizzati per richiedere informazioni ai propri fornitori di sostanze relativamente a pre-registrazione, registrazione ed usi non sono adatti per essere inviati ai propri fornitori di articoli. INFORMAZIONI HELPDESK E GUIDE Guida ORGALIME al Regolamento REACH ECHA Guidance document Guidance for downstream users Guidance for substances in articles Agenzia Europea delle Sostanze Chimiche HelpDesk Italia 10

11 FORMATI DI COMUNICAZIONE Modello di lettera ai fornitori di sostanze Model letter for structuring communication between companies and upstream suppliers. Pre-registration and registration of substances on their own, in preparations or in articles. Letter to be adapted according to companies needs. In Italiano sul sito ANIE Modello di lettera ai fornitori di componenti (articoli) CEI : Regolamento REACH Guida per i produttori di apparecchiature elettriche ed elettroniche per la richiesta di informazioni sulla continuità di fornitura di articoli Inglese e Italiano 11