ricadute per l industria cosmetica?

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1 Milano, 15 ottobre 2015 Information Day REACH 2018: quali ricadute per l industria cosmetica? relatore: Francesca Bernacchi Area Tecnico Normativa 25 giugno 2013 Nome Cognome 1

2 REACH 2018: termina la fase di transizione per la registrazione delle sostanze chimiche Noi siamo qui 15 ottobre ottobre 2015 Francesca Bernacchi 2

3 Elementi essenziali della registrazione Chi Importatori e Fabbricanti di sostanze chimiche Quando A decorrere dal 1 giugno 2008 Come Per tutte le sostanze phase-in, usufruendo delle dilazioni temporali consentite dalla pre-registrazione 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 3

4 Per alcune sostanze chimiche non è prevista registrazione - Fabbricate/Importate in quantità inferiori a 1 ton/anno - Elencate in Allegato IV - Individuate in base ai criteri dell Allegato V - Re-importate (se in precedenza registrate da un attore della catena di fornitura) - Recuperate (se in precedenza registrate da un attore della catena di fornitura) - Polimeri (ma non monomeri, in certe condizioni) - Utilizzate in prodotti medicinali per uso umano o veterinario - Utilizzate in alimenti e mangimi (anche se come additivi e aromatizzanti) 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 4

5 Sostanze considerate già registrate - Sostanze attive e co-formulati utilizzati come fitofarmaci - Sostanze utilizzate come principi attivi nei biocidi - Sostanze già notificate ai sensi della Direttiva 67/548/CEE 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 5

6 Il dossier di registrazione Identità del Fabbricante Identità della sostanza, informazioni su fabbricazione e uso/i Classificazione ed etichettatura Istruzioni sulla sicurezza d uso Sommari/sommari esaurienti degli studi relativi alle informazioni chimico-fisiche, tossicologiche e tossicologiche/proposte di sperimentazione Indicazioni delle info revisionate da un tecnico esperto < 10 ton/anno: info sull esposizione 10 ton/anno: CSA/CS 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 6

7 La registrazione delle sostanze chimiche Articolo 5 No data, no market [ ] le sostanze in quanto tali o in quanto componenti di un preparato o di un articolo non sono fabbricate nella Comunità o immesse sul mercato a meno che siano state registrate, ove richiesto, a norma delle pertinenti disposizioni del presente titolo. 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 7

8 REACH 2018: termina la fase di transizione per la registrazione delle sostanze chimiche Sostanze già registrate: ( al 15/9/2015) Sostanze pre-registrate: oltre ottobre 2015 Francesca Bernacchi 8

9 Preoccupazione per la continuità di fornitura di sostanze a decorrere dal 1 giugno La registrazione delle sostanze è onerosa - Piccole quantità, maggior coinvolgimento di PMI nel processo di registrazione, possibile carenza di risorse - A partire da 10 ton/anno oltre al dossier è richiesta anche la valutazione del rischio: l uso cosmetico potrebbe non essere strategico e non essere registrato (problematico solo per sostanze classificate pericolose) 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 9

10 Azione coordinata da Cosmetics Europe, scadenza 15 gennaio Coinvolgimento delle Associazioni nazionali - Realizzazione di un elenco di sostanze condiviso dall industria cosmetica europea considerate a rischio per la futura registrazione - Azione richiesta alle Imprese associate a Cosmetica Italia 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 10

11 Indagine preliminare con i fornitori a. Redigere un elenco dei propri fornitori b. Identificare quelli che stanno fornendo sostanze che potrebbero essere soggette a registrazione nel 2018 c. Ottenere conferma scritta sulla futura registrazione SI: nessuna azione (conferma in futuro) NO: elenco delle sostanze coinvolte 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 11

12 Identificazione delle sostanze a. Verifica incrociata con l elenco delle sostanze già registrate presente nel website ECHA N.B.: considerare solo full registration! 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 12

13 Identificazione delle sostanze (segue) b. Identificare nel proprio elenco le sostanze non ancora registrate c. Eliminare da questo elenco le sostanze esenti da registrazione d. Fare un controllo incrociato con l elenco delle sostanze pre-registrate presente nell ECHA website con scadenza prevista al 31 maggio ottobre 2015 Francesca Bernacchi 13

14 Elenco preliminare di sostanze Al termine si dovrebbero ottenere 3 categorie di sostanze: 1. Sostanze già registrate Nessuna azione ulteriore 2. Sostanze esenti Nessuna azione ulteriore 3. Sostanze non ancora registrate Working list 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 14

15 Contattare i fornitori a) Verificare le effettive intenzioni di registrare le sostanze della Working List b) Operare al meglio per ottenere il loro impegno (es., clausole contrattuali) 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 15

16 Contattare i fornitori (segue) a) Si otterrà un elenco di sostanze per le quali ancora permangono dei dubbi. E questo l elenco di ingredienti di interesse, da inoltrare a Cosmetica Italia. I dati saranno aggregati in modo anonimo e inviati a Cosmetics Europe. Vedere Circolare Cosmetica Italia 79/ assicurarsi-la-continuita-nella-fornitura-degli-ingredienti.-notainformativa-guida-per-le-imprese-associate.-richiesta-di-azione/ 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 16

17 E possibile anche uno STEP 4 - E chiaramente lasciato alla libera iniziativa di ogni impresa la decisione di intraprendere vie alternative quali, ad es., la sostituzione di sostanze e/o fonti di approvvigionamento - Fino al 31 maggio 2017 è ancora possibile una late pre-registration, ma solo per quantità inferiori a 100 ton/anno 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 17

18 Alcuni messaggi conclusivi importanti 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 18

19 Alcuni messaggi conclusivi importanti 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 19

20 Alcuni messaggi conclusivi importanti - Produzione e importazione di sostanze al di sotto di 1 ton/anno non sono soggette agli obblighi di registrazione, ma possono andare soggette ai processi di autorizzazione e restrizione; - Tali sostanze sono comunque disciplinate dal CLP, che impone un obbligo di classificazione e, in caso di pericolo, richiede imballaggio ed etichetta conformi e comunicazione del pericolo attraverso la Scheda Dati di Sicurezza (disciplinata dal REACH). Notifica ISS (tranne se pericolose per ambiente) 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 20

21 Alcuni messaggi conclusivi importanti - La fase di transizione del CLP si è conclusa lo scorso 1 giugno, ma esiste ancora una deroga di 2 anni sulle miscele - Comunicazione dei pericoli attraverso la Scheda Dati di Sicurezza: fino al 1 giugno 2017 potranno coesistere vari formati - SDS di sostanze e miscele conformi all allegato I Regolamento 453/2010 (miscele anche all allegato II), così come già conformi al Regolamento 2015/ ottobre 2015 Francesca Bernacchi 21

22 La linea guida di Federchimica 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 22

23 La linea guida di Federchimica 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 23

24 Alcuni messaggi conclusivi importanti - Indagine Federchimica su modalità di conduzione delle ispezioni REACH & CLP: - Circolare Cosmetica Italia 2015/ ottobre 2015 Francesca Bernacchi 24

25 REACH 2018: quali ricadute per l industria cosmetica? Grazie per l attenzione! francesca.bernacchi@cosmeticaitalia.it 15 ottobre 2015 Francesca Bernacchi 25