Alleanza Salute Italia

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1 Alleanza Salute Italia un mondo di servizi per la farmacia Info-Farmaci n 39/2006 del 23/10/2006 SOMMARIO: Novartis Consumer Health Galderma Abbott Novartis SPA Pliva Pharma Fidia Teva Italia Roche Servier Sanofi-aventis Merck Generics AIFA Immissione in commercio Sinecod Tosse Fluid Immissione in commercio Rosex emulsione Immissione in commercio Rytmonorm 325 mg blister Immissione in commercio Voltadol cerotti Immissione in commercio Caravel Immissione in commercio Klavox Immissione in commercio Itami Cessata produzione Alpha D3 Cessata produzione Hivid Lotto aggiornato Coversyl Lotto aggiornato Optinate Lotti aggiornati Ranitidina 150 mg Ritiro lotto Foscavir ev Aggiornamenti Pubblicazione riservata ai clienti Alleanza Salute Italia

2 COMMERCIALIZZAZIONE NUOVO PRODOTTO DITTA: NOVARTIS CONSUMER HEALTH A far data dal 16/10/2006 è disponibile sul mercato la nuova confezione della specialità medicinale Sinecod Tosse Fluidificante di seguito descritta SINECOD TOSSE Fluidificante 5% 180 ml DITTA: GALDERMA E stata immessa in commercio una nuova formulazione del prodotto Rozex in emulsione che affiancherà le confezioni già esistenti in crema e gel. Il prodotto è inserito in classe C ROSEX emulsione cutanea 0.75% tubo da 50 g DITTA: ABBOTT E disponibile la nuova confezione di Rytmonorm 325 mg nella presentazione in blister, inserita in classe A. Il prodotto Rytmonorm 325 mg con AIC è dispensabile sino a naturale scadenza RYTMONORM 325 mg 28 cps rigide RP DITTA: NOVARTIS La ditta comunica l immissione in commercio della nuova confezione da 10 cerotti di Voltadol VOLTADOL 10 cerotti medicati 140 mg DITTA: SPA Sono state immesse in commercio due formulazioni della specialità Caravel, a base di carvedilolo, inserite in classe A CARAVEL 6.25 mg 28 cpr divisibili CARAVEL 25 mg 30 cpr divisibili Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 2

3 DITTA: PLIVA PHARMA A far data dal 19/10/2006 è disponibile dul mercato la formulazione del prodotto Klavox (amoxicillina + ac. clavulanico) di seguito descritta, inserita in classe A KLAVOX 875 mg mg polv. per sosp. orale 12 bst DITTA: FIDIA A partire dal corrente mese sarà disponibile la nuova confezione di cerotti a base di diclofenac sodico di seguito descritta, inserita in classe C OTC ITAMI 140 mg 10 cerotti medicati CESSATA PRODUZIONE DITTA: TEVA ITALIA Il medicinale di seguito indicato non verrà più prodotto, ma sarà vendibile sino ad esaurimento scorte ALPHA D3 30 cps molli 0.25 mcg DITTA: ROCHE La ditta Roche ha sospeso la vendita del prodotto sotto descritto, esitabile sino ad esaurimento scorte HIVID mg 100 cpr Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 3

4 VARIAZIONE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DITTA: SERVIER A far data dal 18/10/2006 non sono più vendibili le confezioni di Coversyl che contengono fogli illustrativi non aggiornati. Indichiamo di seguito il primo lotto conforme. La ditta precisa di aver richiesto al Ministero della Salute una proroga per lo smaltimento dei lotti obsoleti COVERSYL 4 mg 14 cpr DITTA: SANOFI-AVENTIS A seguito dell aggiornamento degli stampati della specialità Optinate, la ditta comunica che il primo lotto conforme è il n. sotto indicato e precisa di aver richiesto al Ministero della Salute una proroga per lo smaltimento dei lotti obsoleti OPTINATE 35 mg /02/2009 DITTA: MERCK GENERICS A far data dal 20/10/2006 le confezioni di Ranitidina contenenti stampati non aggiornati non sono più esitabili. Indichiamo di seguito l aggiornamento dei primi lotti conformi delle due formulazioni RANITIDINA MG 300 mg 20 cpr C RANITIDINA MG 150 mg 20 cpr A B E RITIRO DAL COMMERCIO MINISTERO DELLA SALUTE AIFA A seguito dell attivazione dell allerta rapida da parte dell agenzia Svedese, relativa a risultati fuori specifica dell analisi delle particlle in confezioni di Foscavir, l AIFA ha disposto il ritiro del lotto indicato su tutto il territorio nazionale FOSCAVIR soluz endovenosa 250 ml FI /2007 Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 4

5 AGGIORNAMENTO AIDS:ANTINORI,50% INFETTI VIRUS LO SCOPRONO IN FASE AVANZATA MORONI,ENTRO 2008 IN COMMERCIO NUOVI INIBITORI INTEGRASI Il 50% delle persone che scoprono di aver contratto il virus dell'hiv lo fanno quando è già in fase avanzata, cioe' quando la malattia e' in fase conclamata o in stadio comunque avanzato. Ma non e' solo questo il dato che mostra come in Italia il grado di consapevolezza sull'aids sia molto diminuito negli ultimi sette anni. Se dal 1990 al 1999 infatti si era registrato un calo delle infezioni da hiv, dal 1999 in poi queste non sono più diminuite, arrivando a circa 140mila circa soggetti infetti, e 3500 persone sieropositive ogni anno. Il 70-80% dei contagi e' legato alla trasmissione sessuale, specialmente tra eterosessuali, in particolare adolescenti e over 50. A delineare il quadro della situazione e' Andrea Antinori dell'istituto Spallanzani di Roma, al convegno 'Hiv&real life', organizzato dal Network italiano delle persone sieropositive (Nps) a Roma. ''Purtroppo dobbiamo registrare - spiega Antinori - un minor grado di consapevolezza delle persone, che arrivano a sospettare di avere la malattia quando gia' e' passato molto tempo dal contagio. Una parte di queste e' rappresentata dagli immigrati, che non accedono a diagnosi e cure facilmente''. Non mancano tuttavia le note positive. ''C'e' grosso fermento - aggiunge Mauro Moroni, direttore della Clinica delle malattie infettive dell'universita' Statale di Milano - nell'ambito delle terapie. Attualmente, per quella antiretrovirale, disponiamo di 20 molecole, e un'altra decina e' in fase di sperimentazione avanzata, tanto che alcune dovrebbero essere disponibili dall'anno prossimo. Sono poi in previsione due nuove categorie di farmaci che funzionano con meccanismi diversi, come gli inibitori dell'ingresso del virus nei linfociti e gli inibitori dell'integrasi. Questi ultimi sono già disponibili nel nostro paese per protocolli sperimentali e dovrebbero essere commerciabili dal [ ] AnsaSalute, 20/10/2006 IL CONSIGLIO DEI MINISTRI HA APPROVATO DUE PROVVEDIMENTI PRESENTATI DAL MINISTO DELLA SALUTE LIVIA TURCO Il primo provvedimento approvato dal Governo, riguarda una serie di misure di semplificazione degli adempimenti amministrativi connessi alla tutela della salute e altri interventi in materia sanitaria, a partire dalla semplificazione della prescrizione di farmaci oppiacei per il dolore severo e all eliminazione di tanti certificati sanitari ormai inutili od obsoleti. Il secondo riguarda la tutela dei diritti della partoriente, la promozione del parto fisiologico e la salvaguardia della salute del neonato. Il testo era stato già esaminato dal Governo il 14 luglio scorso ed aveva ricevuto il parere favorevole della Conferenza Stato Regioni il 5 ottobre. Con il sì definitivo del Consiglio dei Ministri, il disegno di legge arriva in Parlamento, che inizierà l esame nelle prossime settimane. Ma vediamo nel dettaglio i due provvedimenti: Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 5

6 Più facile prescrivere i farmaci contro il dolore Ancora oggi in Italia è difficile accedere ai farmaci per combattere il dolore. [ ] Con questo ddl si agisce su più fronti: viene semplificata la prescrizione dei farmaci oppiacei, consentendo al medico di utilizzare il ricettario normale anziché quello speciale, eliminando così le difficoltà burocratiche che spesso rendono difficili tali prescrizioni, viene consentita la prescrizione dei medicinali oppiacei anche al di fuori delle patologie oncologiche e quindi per quelle malattie croniche o invalidanti per le quali un adeguata terapia del dolore è essenziale per garantire una migliore qualità della vita ai pazienti, si semplifica l aggiornamento periodico dell elenco dei farmaci oppiacei che potrà avvenire con un decreto ministeriale, sentito il Consiglio superiore di sanità, senza dover ricorrere a modifiche legislative come è invece previsto oggi, si rende più agile la gestione dei registri per il controllo del movimento degli stupefacenti ad uso terapeutico facilitando il lavoro dei medici e dei farmacisti si integra la tabella specifica dove sono inseriti gli stupefacenti ad uso terapeutico con due farmaci a base di sostanze cannabinoidi già in uso Canada, Usa, Gran Bretagna, Svizzera, Olanda, Belgio e Germania. Abolizione certificazioni (di idoneità al lavoro, idoneità fisica alla pratica sportiva, ecc.) L abolizione riguarda tra gli altri: un milione di certificati richiesti agli alimentaristi per attestare che sono indenni da malattie infettive e rinnovare i libretti sanitari, i circa insegnanti di ruolo che devono presentare un certificato di idoneità fisica al momento dell assunzione (i supplenti ad ogni inizio di anno scolastico), i aspiranti volontari che ogni anno fanno domanda per svolgere il servizio civile ai quali si richiede il certificato di idoneità fisica al servizio civile volontario, nuovi impiegati che ogni anno vengono assunti nello Stato e negli Enti locali e devono presentare un certificato di sana e robusta costituzione, almeno lavoratori (parrucchieri, maestri di sci, fochini, conduttori di caldaie a vapore, giudici di pace, lavoratori extracomunitari dello spettacolo) che ogni anno devono dimostrare di essere fisicamente idonei, tramite un certificato medico, i circa bambini iscritti, al primo anno della scuola primaria che, nonostante la possibilità della auto-certificazione o dell attestazione diretta dalla ASL alla scuola, devono presentare un certificato vaccinale, i certificati che ogni anno sono richiesti obbligatoriamente ai dipendenti pubblici e privati per ottenere l anticipazione del quinto dello stipendio, i due milioni di certificati inutili di sana e robusta costituzione, il milione e mezzo di certificati per i decessi (tre per ogni decesso per morti l anno). In tutto circa 5,5 milioni di certificati inutili che i cittadini non saranno più obbligati a richiedere, con un grande risparmio di tempo e denaro (si può stimare per difetto un risparmio di circa 40 milioni di euro). Criteri per il trattamento dei dati sui pazienti nel Ssn (ogni soggetto avrà un codice univoco che non consentirà l identificazione dell interessato) Altro aspetto rilevante contenuto nel ddl è l introduzione di opportuni interventi per il trattamento dei dati individuali sullo stato di salute destinati al Nuovo Sistema informativo sanitario (NSIS), interventi resi necessari per l entrata in vigore del Codice in materia di protezione dei dati personali, al fine di proseguire alcune finalità di interesse pubblico quali la programmazione, la gestione, il controllo e la valutazione dell assistenza sanitaria. Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 6

7 Registri di mortalità e patologia riferiti a malattie di rilevante interesse sanitario e sociale (come le patologie oncologiche) L introduzione di questo provvedimento è finalizzato a garantire la raccolta dei dati sulla mortalità e incidenza delle malattie ai fini di una corretta e più efficace programmazione e valutazione dell impatto degli interventi sanitari in accordo con le Regioni. Lotta all abusivismo sanitario per la tutela del cittadino Con l articolo 8 del Disegno di legge si è voluto intervenire in maniera decisa per estirpare la dannosa pratica dell esercizio abusivo della professione sanitaria, soprattutto a carico della categoria professionale degli odontoiatri dove si stima un incidenza dell abusivismo vicina al 25%. Il provvedimento stabilisce che, in caso di condanna, il giudice disponga la confisca delle attrezzature utilizzate da persone che hanno esercitato attività sanitarie senza averne titolo. Misure per la prevenzione dei danni e degli incidenti stradali legati al consumo di alcol. Non meno rilevante per la sua azione di prevenzione è la norma introdotta con l articolo 9 per contrastare gli effetti negativi dell abuso di alcol, concausa di numerosi incidenti stradali. Viene infatti esteso su tutte le 24 ore, il divieto di vendita e di somministrazione di alcolici nelle aree di servizio autostradali. Attualmente la legge italiana vieta la sola somministrazione (vendita al banco) di superalcolici tra le ore e le Dalla parte delle mamme e del bambino per una maternità naturale e assistita Favorire il parto fisiologico e ridurre il ricorso al parto cesareo. Promuovere il parto senza dolore inserendo l anestesia epidurale tra i Livelli essenziali di assistenza. Attivare nell ambito del 118 il trasporto del neonato in emergenza. Incrementare l attività dei consultori e promuovere l allattamento al seno. Superare le disequità territoriali e sociali per l accesso ai servizi di tutela materno infantile con attenzione particolare alla popolazione immigrata. Sono solo alcune delle finalità del nuovo disegno di legge sulla tutela dei diritti della partoriente, la promozione del parto fisiologico e la salvaguardia della salute del neonato. In particolare il disegno di legge, in coerenza con gli obiettivi fissati dal Progetto-obiettivo Materno Infantile e con il Piano sanitario nazionale , si propone di tutelare i diritti e la salute della gestante e del neonato promuovendo una appropriata assistenza all interno del percorso nascita da parte del Servizio Sanitario Nazionale, nell ambito dei livelli essenziali di assistenza, tramite l integrazione dei servizi territoriali ed ospedalieri e la valorizzazione dei consultori. A tal fine il disegno di legge prevede diversi interventi tra cui i più significativi intendono promuovere la conoscenza delle modalità di assistenza delle pratiche socio sanitarie e l uso delle modalità per il controllo del dolore nel travaglio parto, comprese le tecniche che prevedono il ricorso ad anestesie locali avanzate e di tipo epidurale. Inoltre, il provvedimento è volto a ridurre i fattori di rischio di malattia del nascituro, pre e post concezionali, attraverso appropriati interventi preventivi, nonché a favorire il parto fisiologico e a promuovere l appropriatezza degli interventi al fine di ridurre il ricorso al parto cesareo. Altre priorità sono la promozione dell allattamento al seno secondo le raccomandazioni dell Oms-Unicef e il contrasto delle disequità terri toriali e sociali di accesso ai servizi per la tutela materno infantile anche per la popolazione immigrata. Previste anche la dimissione precoce, protetta ed appropriata della partoriente e del neonato, garantendo la continuità assistenziale nella fase del puerperio. Da Comunicato Ministero della Salute n. 134 del 19/10/2006 Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 7