CAPITOLATO SPECIALE DI GARA

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1 ALLEGATO 1 CAPITOLATO SPECIALE DI GARA gara a procedura aperta, ai sensi dell art. 55 del D.Lgs. 163/2006, per l affidamento del servizio integrato di gestione e manutenzione delle apparecchiature biomediche in dotazione ai Presidi Ospedalieri e Presidi Sanitari Territoriali della ASL di Frosinone, per la durata di anni DUE (con possibilità di un ulteriore anno). Approvazione dello schema di bando, del disciplinare di gara, del capitolato di gara con i relativi allegati. Importo complessivo presunto ,00 IVA esclusa oltre oneri sicurezza ,00 iva esclusa. CIG: FE4 ALLEGATI: - Allegato 1.1: Attestazione di avvenuto sopralluogo - Allegato 1.2: Elenco delle apparecchiature oggetto del servizio - Allegato 1.3: Elenco delle apparecchiature in comodato - Allegato 1.4: Elenco delle strutture sanitarie presso cui vengono utilizzate le apparecchiature oggetto del servizio - Allegato 1.5: Elenco delle classi di apparecchiature suddivise per gruppo ad onerosità manutentiva omogenea - Allegato 1.6: Elenco dei materiali e degli accessori la cui usura è legata all utilizzo e dei materiali di consumo compresi nel contratto - Allegato 1.7: Elenco dei materiali di consumo esclusi dal contratto - Allegato 1.8: dichiarazione relativa al DUVRI - Allegato 1.9: patto d integrità - Allegato 1.10: Clausola pantouflage Allegato 1 1

2 CAPITOLATO SPECIALE DI GARA - INDICE I - DESCRIZIONE DELL APPALTO E MODALITA DI ESPLETAMENTO DEI SERVIZI Art. 1 Definizioni Art. 2 Oggetto e durata dell appalto Art. 3 Apparecchiature oggetto dell appalto Art. 4 Descrizione dei servizi Art. 5 Servizi esclusi Art. 6 Ammontare dell appalto Art. 7 Inizio e conclusione dei servizi Art. 8 Progetto-offerta Art. 9 Standard di servizio richiesti Art. 10 Organizzazione e gestione dei servizi Art. 11 Esecuzione dei servizi Art. 12 gestione dei dati e della documentazione relativa ai servizi Art. 13 Modalità di espletamento dei servizi Art. 14 Prestazioni essenziali Art. 15 Modalità operative della documentazione correttiva Art. 16 Verifiche di sicurezza Art. 17 Controlli funzionali Art. 18 Interventi di rimozione delle non conformità Art. 19 Collaudi di accettazione Art. 20 Interventi di manutenzione straordinaria Art. 21 Servizi accessori inerenti la gestione integrata del parco apparecchiature sanitarie Art. 22 Prestazioni aggiuntive II - ONERI E OBBLIGHI DELLE PARTI CONTRAENTI Art. 23 Rappresentanza dell Amministrazione e dell Impresa Art. 24 Locali in uso gratuito all assuntore Art. 25 Oneri e obblighi diversi a carico dell Appaltatore Responsabilità dell Appaltatore Art. 26 Osservanza dei contratti collettivi Art. 27 Obblighi della ditta Art. 28 Evidenza documentale dei servizi svolti Art. 29 Norme di sicurezza Art. 30 Esonero di responsabilità per l Azienda Art. 31 Modalità di fatturazione e pagamento Art. 32 Verifiche annuali Art. 33 Penali risoluzione per inadempimento - recesso Art. 34 Revisione prezzi e aggiornamento periodico degli importi contrattuali Art. 35 Obblighi di informazione a carico del contraente Art. 36 Obblighi di informazione a carico dell Azienda Art. 37 Variazione della prestazione Art. 38 Attività di controllo sull esecuzione del contratto Art. 39 Divieto di cessione e subappalto Art. 40 Clausola compromissoria Art. 41 Domicilio legale Art. 42 Riservatezza Art. 43 Informativa ai sensi della normativa sulla tutela dei dati personali Allegato 1 2

3 Art. 44 Norme di rinvio PREMESSA I. DESCRIZIONE DELL APPALTO E MODALITA DI ESPLETAMENTO DEI SERVIZI L attività di manutenzione delle tecnologie biomediche sta evolvendo da una concezione di pura operatività (il ripristino delle apparecchiature non funzionanti) verso una vera e propria funzione manageriale volta alla riduzione dei rischi connessi all uso dei dispositivi medici, alla diminuzione dei tempi di inutilizzo, alla prevenzione dei guasti ed alla garanzia della qualità delle prestazioni erogate. In tal modo si ottimizza la durata fisiologica del bene contribuendo al miglioramento continuo del percorso assistenziale del paziente (inclusa la degenza media dell episodio di ricovero) del cui iter diagnosticoterapeutico la tecnologia costituisce un fattore fondamentale. L Amministrazione Committente intende potenziare le attuali prestazioni e funzioni, per raggiungere una fase di gestione, il cui obiettivo è quello di realizzare un Servizio più rispondente alle esigenze ospedaliere e territoriali, sempre più complesse sul piano tecnologico, avvalendosi per alcuni aspetti gestionali di un unico supporto referente. Altro elemento importante del progetto in gara sarà la realizzazione di un sistema di controllo delle attività di gestione della manutenzione del parco delle apparecchiature biomediche e scientifiche per poter meglio rispondere alle esigenze dirette ed a quelle degli utenti e per ottimizzare la efficacia ed efficienza delle strutture aziendali. Elemento fondamentale per l attuazione del piano manutentivo gestionale é necessariamente la esatta conoscenza del patrimonio tecnologico relativo alle apparecchiature biomediche e scientifiche e ciò si dovrà concretizzare con un censimento ed una rilevazione finalizzata alla cognizione fisica del patrimonio e del suo stato di conservazione (sia sotto il profilo tecnico che funzionale) e nella messa a punto di un sistema che lo tenga sotto costante controllo informativo. Alla struttura alla quale si intende affidare il servizio di manutenzione e gestione delle apparecchiature biomediche è richiesta una specifica esperienza in metodologie tecnico/gestionali, conoscenza delle tecniche di rilievo, di informatizzazione e comunicazione, di progettazione e di manutenzione; alla medesima struttura è richiesta inoltre la capacità di assumere in proprio ogni e qualsivoglia onere tecnico/amministrativo, sollevando l Amministrazione da ogni responsabilità ed incombenza conseguenti il servizio di manutenzione/gestione oggetto dell appalto. L Amministrazione ha anche stabilito che tali nuovi processi dovranno snellire i sistemi gestionali amministrativi riducendo gli oneri burocratici, che gravano il servizio stesso, nonché prevedere forme nuove di corrispettivo capaci di migliorare la pianificazione degli impegni di spesa. Il canone di manutenzione dovrà considerare i seguenti fattori: il costo del personale offerto; la consistenza del parco tecnologico riportata nell inventario (All. 1.2.) il costo degli investimenti necessari per assicurare i servizi offerti (tecnologici, logistici, ecc.); la diversa vetustà del parco delle apparecchiature, la modalità di utilizzo, lo stato d uso, l intensità d uso, ecc.; i disagi per l assistenza alle apparecchiature presenti all interno delle strutture carcerarie di Frosinone, Paliano e Cassino; la gestione della manutenzione con modalità ed orari tali da arrecare il minimo disagio possibile allo svolgimento delle attività sanitarie. Art. 1 - Definizioni Nel testo che segue, oltre che alle definizioni contenute nelle norme UNI 9910 Terminologia sulla fidatezza e sulla qualità del servizio e UNI Manutenzione-Terminologia, viene fatto riferimento alle seguenti denominazioni e definizioni: Allegato 1 3

4 - Azienda USL FROSINONE, Azienda USL FR, Azienda, AUSL, USL, ASL, Committente: L Azienda USL FROSINONE. - Apparecchiature ad elevata complessità manutentiva: Apparecchiature che, in considerazione delle loro caratteristiche costruttive e funzionali, necessitano di particolari conoscenze e strumentazioni per l effettuazione degli interventi di manutenzione. - Apparecchiature elettromedicali: Dispositivo medico (v. definizione della Direttiva 93/42/CEE relativa ai dispositivi medici e la Direttiva 89/79/CEE relativa ai dispositivi medici per la diagnosi in vitro), munito di non più di una connessione ad una particolare sorgente di alimentazione destinato alla diagnosi, al trattamento o alla sorveglianza del paziente e che entra in contatto fisico o elettrico col paziente e/o trasferisce energia verso o dal paziente e/o rileva un determinato trasferimento di energia verso o dal paziente. Il dispositivo comprende anche quegli accessori, definiti dal costruttore, che sono necessari per permettere l uso normale del dispositivo. Sono compresi anche i sistemi elettromedicali ossia quei sistemi che comprendono apparecchi elettromedicali ed eventualmente anche apparecchi non elettromedicali, interconnessi permanentemente o temporaneamente a scopo diagnostico o di trattamento del paziente (CEI/EN , 3a edizione Marzo 2007). - Apparecchiatura critica: Apparecchiatura sanitaria che per vincoli tecnico/economico/legislativi (sicurezza, ambientali, di benessere fisiologico delle persone ecc.) richiede appropriate analisi o attenzioni e per la quale devono essere ottimizzate affidabilità e disponibilità. - Apparecchiatura vitale: Apparecchiatura sanitaria al cui funzionamento è legata la vita del paziente (massimo livello di criticità). - Apparecchiatura non critica: Apparecchiatura sanitaria non classificabile né come vitale né come critica. - Apparecchiature sanitarie, apparecchiature biomedicali: Le apparecchiature biomediche e più in generale tutte le apparecchiature utilizzate a fini sanitari (comprese quindi apparecchiature da laboratorio, apparecchiature da radiodiagnostica, strumenti di misura ecc.) ed i relativi accessori. Nella definizione di apparecchiatura sanitaria (o biomedicale) come bene oggetto dei servizi in appalto sono ricomprese anche tutte le apparecchiature collegate a sistema con la stessa, incluse le apparecchiature informatiche ed i relativi software. - Assuntore, Ditta aggiudicataria, Ditta appaltatrice, Ditta contraente, Contraente: Il fornitore aggiudicatario, che ha sottoscritto il contratto obbligandosi a quanto nello stesso previsto nei confronti dell Azienda. Esso può identificarsi anche con il capofila di un raggruppamento temporaneo di imprese. - Canone: Corrispettivo economico relativo ai servizi oggetto dell appalto. - Centrale Operativa (CO): Luogo fisico, adeguatamente organizzato a cura dell Assuntore, al quale giungeranno tutte le richieste di intervento relative alle attività oggetto dell appalto (callcenter). - Certificato di collaudo: Documento in cui sono riportati i dati identificativi dell apparecchiatura, il risultato delle prove di accettazione, dell esame visivo, delle prove strumentali e delle verifiche amministrative effettuate e l esito finale del collaudo. - Classe dell apparecchiatura: classe di appartenenza dell apparecchiatura biomedicale secondo la codifica CIVAB. - Consegnatario responsabile dell apparecchiatura (CA), consegnatario dell apparecchiatura, consegnatario: Dipendente individuato dall Azienda USL FROSINONE come responsabile dell apparecchiatura biomedicale (Responsabile dell U.O. utilizzatrice della apparecchiatura o suo delegato). - Data di attivazione del servizio: La data a partire dalla quale l Assuntore prenderà in carico la gestione dei servizi relativi alle apparecchiature sanitarie oggetto dell appalto. - Direttore Tecnico (DT): Persona individuata dall Assuntore cui è demandato il compito di gestire e coordinare le attività oggetto dell appalto e di rappresentare l interfaccia unica ed il rappresentante dell Assuntore nei confronti dell Azienda. Allegato 1 4

5 - Ditta concorrente, Ditta offerente: Impresa singola, raggruppamento temporaneo di imprese costituito o costituendo, consorzio o altro soggetto partecipante alla gara. - Esecutore (EA): Personale operativo individuato dall Assuntore che esegue materialmente le attività oggetto dell appalto. - Fascia a copertura manutentiva omogenea: insieme di apparecchiature per le quali viene richiesta all interno dell appalto l esecuzione delle stesse tipologie di servizi manutentivi. - Fascicolo macchina, libro macchina: Registro cartaceo o elettronico in cui sono riportati tutti i dati significativi relativi all apparecchiatura ed al suo ciclo di vita operativo e manutentivo. - Fase di avviamento: Periodo di tempo in cui l Assuntore può assimilare le cognizioni gestionali e tecnico-operative del Committente ed entrambe le parti possono monitorare tutte le condizioni pattuite al fine di perfezionarle di comune accordo o rescindere il contratto senza necessariamente essere soggetti ad alcun obbligo ed onere. - Gruppo ad onerosità manutentiva omogenea: insieme di classi di apparecchiature per le quali viene prevista all interno dell appalto la stessa incidenza del costo di manutenzione sul valore convenzionale ai fini dell appalto. - Intervento ordinario: Intervento indifferibile che ha necessità di essere effettuato in tempi brevi Intervento programmabile: Intervento differibile che non ha necessità di essere effettuato in tempi brevi. - Intervento urgente: Intervento indifferibile che ha necessità di essere effettuato nel più breve tempo possibile, in quanto esiste un oggettiva situazione di criticità legata alla presenza di un elevato rischio di interruzione dei servizi sanitari con effetto diretto sull utenza, di potenziali effetti sulla sicurezza dei pazienti e/o degli operatori o comunque di altre equivalenti situazioni di rischio grave e/o imminente. - Laboratorio: Luogo fisico, adeguatamente organizzato a cura dell Assuntore, dotato degli strumenti, delle attrezzature e dei materiali necessari per l espletamento dei servizi oggetto dell appalto. - Laboratorio interno: Laboratorio dislocato presso locali messi a disposizione dall Azienda. - Materiali di consumo: Materiali la cui quantità consumata è riconducibile in modo proporzionale al grado di utilizzo dello strumento e/o che hanno una data di scadenza prefissata. - Materiali ed accessori soggetti ad usura: Materiali ed accessori la cui usura è legata all utilizzo, ossia la cui vita media può essere significativamente diversa dalla vita media dell apparecchiatura e può variare in funzione dell utilizzo dell apparecchiatura e delle relative modalità. - Parti di ricambio: Materiali per i quali non è prevedibile una vita media sostanzialmente diversa da quella dell apparecchiatura e la cui eventuale sostituzione non è esclusivamente da porre in relazione al grado di utilizzo dell apparecchiatura e/o alle modalità di utilizzo. - Personale esterno: Dipendenti dell Assuntore utilizzati ad integrazione del personale interno e in via non continuativa per l espletamento dei servizi oggetto dell appalto. - Personale interno: Dipendenti dell Assuntore preposti in via continuativa (a tempo pieno) all espletamento dei servizi oggetto dell appalto ed aventi sede di assegnazione nelle strutture ubicate nei locali forniti dall Azienda (laboratori e centrale operativa). - Quota residua di ammortamento di un apparecchiatura: Valore residuo dell apparecchiatura iscritto in inventario al netto delle quote di ammortamento (periodo di ammortamento: 8 anni per le apparecchiature per esplorazioni funzionali e intervento terapeutico, 8 anni per le apparecchiature per radiodiagnostica, 5 anni per le apparecchiature da laboratorio). - Rapporto di lavoro (RdL): Documento redatto dall Assuntore a fronte di ogni intervento effettuato dallo stesso per l esecuzione dei servizi oggetto dell appalto. - Referente di Zona -Distretto/Polo (RZ): Dipendente individuato dall Azienda per la gestione operativa dell appalto relativamente al Distretto/Polo interessato. - Responsabile Aziendale Operativo per la gestione dell appalto (RAO): Dipendente individuato dal Responsabile Aziendale per la gestione dell appalto, a cui quest ultimo delega la funzione di Allegato 1 5

6 gestire e coordinare per suo conto, dal punto di vista operativo, i rapporti tra Azienda ed Assuntore. - Responsabile Aziendale per la gestione dell appalto (RA): Dirigente individuato dall Azienda cui è demandato il compito di interfaccia unica e rappresentante dell Azienda nei confronti dell Assuntore. - Responsabile di Laboratorio (RL): Persona individuata dall Assuntore cui è demandato il compito di gestire e coordinare le attività oggetto dell appalto svolte presso il Laboratorio interessato. - Richiesta di intervento (RdI): Documento cartaceo o informatico con il quale si richiede l effettuazione di un intervento di manutenzione (UNI 10147); il documento può essere anche informatico. - Risoluzione del guasto: ripristino della corretta, completa e sicura funzionalità della apparecchiatura. - Tempo di intervento: Intervallo di tempo che intercorre tra il momento in cui il guasto è stato individuato e il momento nel quale s inizia l intervento di manutenzione (UNI 10144). Ai fini dell appalto è il tempo che intercorre tra la ricezione della richiesta di intervento da parte della Centrale Operativa e l inizio dell intervento da parte dell esecutore. - Tempo di risoluzione del guasto: Intervallo di tempo che intercorre tra il momento in cui il guasto è stato individuato e il momento nel quale si è provveduto al ripristino della corretta, completa e sicura funzionalità dell apparecchiatura. Ai fini dell appalto è il tempo che intercorre tra la ricezione della richiesta di intervento da parte della Centrale Operativa e l ultimazione dell intervento con esito risolutivo da parte dell esecutore. - Tempo di trasporto: Intervallo di tempo necessario al personale della Ditta per raggiungere la sede della struttura aziendale interessata dall intervento di manutenzione partendo dal laboratorio interno più vicino. - Unità Funzionale (UF): Struttura organizzativa funzionale dell Azienda titolare di proprio budget assegnato (usualmente indicata come U.O. o Reparto). - Valore di rinnovo di un apparecchiatura: Costo di mercato di un apparecchiatura nuova di livello tecnologico e prestazioni equivalenti a quella oggetto di valutazione. - Valore convenzionale ai fini dell appalto di un apparecchiatura: Costo di acquisto dell apparecchiatura risultante dalla fattura emessa dal fornitore e liquidata dall Azienda. Qualora non siano rintracciabili i riferimenti della fattura di acquisto (per esempio nel caso di apparecchiature esistenti per le quali il costo di acquisto non risulti negli archivi inventariali adeguatamente documentato con i riferimenti della fattura) oppure l importo riportato in fattura non risulti significativo ai fini della determinazione del valore convenzionale, in quanto riferito alla sola quota di riscatto di apparecchiature in leasing, si assume invece come valore convenzionale ai fini dell appalto il valore di rinnovo dell apparecchiatura riportato negli archivi inventariali dell Azienda. - Verbale di controllo funzionale: Documento in cui sono riportati i dati identificativi dell apparecchiatura, il risultato dell esame visivo e delle prove strumentali e l esito del controllo funzionale. - Verbale di avvio servizio: Documento con il quale, al termine della fase di avviamento, si formalizzano tutti gli elementi gestionali e tecnico-operativi necessari alla prosecuzione delle attività dei Servizi Integrati. - Verbale di consegna: Documento con il quale, entro 30 giorni dall aggiudicazione dell appalto, si formalizza la consegna all Assuntore dei beni oggetto dell appalto (apparecchiature sanitarie) e dei beni eventualmente resi disponibili dall Azienda per l espletamento dei servizi (locali, impianti, ecc.). - Verbale semestrale di servizio: Documento con il quale si formalizzano preventivamente tutti gli elementi gestionali e tecnico-operativi necessari alla prosecuzione delle attività dei Servizi Integrati per ogni semestre di vigenza contrattuale. Allegato 1 6

7 - Verifica di sicurezza di un apparecchiatura: Atto inteso a garantire un livello di sicurezza accettabile, costituito sia da tutti quei controlli visivi dello stato di integrità dell apparecchiatura che dall individuazione e misura di uno o più parametri. - Verbale di verifica: Documento in cui sono riportati i dati identificativi dell apparecchiatura, il risultato dell esame visivo e delle prove strumentali e l esito della verifica. - Zona Socio-Sanitaria composta da Distretti Sanitari e Presidi Ospedalieri: Articolazione territoriale dell Azienda USL FROSINONE dotati di autonomia organizzativa ed operativa per la gestione e l erogazione dei servizi sanitari nel proprio ambito territoriale. L Azienda è articolata nelle Strutture Ospedaliere e Territoriali riportate nell Allegato 1.4 al CSA. Art. 2 - Oggetto e durata dell appalto 2.1. Oggetto dell appalto L appalto si configura come appalto misto ed ha per oggetto principale l effettuazione del servizio di gestione e di manutenzione delle apparecchiature biomedicali, precisate nell allegato elenco (Allegato 1.2) acquisite a qualsiasi titolo dall Azienda USL Frosinone, di seguito indicata come Ente Appaltante. Scopo del servizio è garantire, attraverso un impresa che si assuma la responsabilità diretta delle funzioni manutentive e gestionali precisate nel presente Capitolato, la massima funzionalità ed efficienza del parco tecnologico, nel rispetto delle condizioni di sicurezza e delle relative disposizioni di legge, a costi certi e programmabili. Sono escluse le apparecchiature installate a titolo di visione, prova, uso gratuito e laddove esistano contratti di noleggio, service od altri con condizioni equivalenti, per le quali sia già incluso un servizio di assistenza tecnica di tipo full risk, nonché quelle in garanzia. Nello svolgimento delle attività oggetto dell appalto l Assuntore dovrà assicurare il pieno rispetto di tutte le norme tecniche e giuridiche applicabili. L integrazione dei servizi oggetto dell appalto si basa sull organizzazione e sull esecuzione delle attività programmate al fine di ottimizzare l utilizzo delle risorse umane, tecniche e finanziarie e di massimizzare il livello del servizio e deve soddisfare i requisiti organizzativi, strutturali, tecnologici, generali e specifici per l accreditamento dell Azienda USL FROSINONE ai sensi della Legge Regionale del 03/03/2003 n. 4 e successive modifiche ed integrazioni. Le attività oggetto dell appalto sono integrative e/o di supporto alle funzioni svolte dalle strutture organizzative dell Azienda deputate alla gestione delle apparecchiature sanitarie (U.O.C. P.T.I.eS.I.) ed alle funzioni svolte dalle strutture organizzative utilizzatrici delle stesse apparecchiature (Unità Funzionali). L obiettivo che l Azienda si prefigge è quello di affidare i servizi oggetto dell appalto ad un unico contraente, che si ponga in rapporto di partnership e che assuma piena responsabilità sui risultati raggiunti nell espletamento (contratto basato sui risultati). In particolare l Azienda persegue i seguenti obiettivi specifici: - aumento del grado di efficienza e di efficacia delle attività legate all utilizzo delle apparecchiature sanitarie; - miglioramento della continuità di esercizio delle apparecchiature e dei servizi sanitari in cui sono utilizzate; - aumento del livello di funzionalità e di sicurezza delle apparecchiature sanitarie; - miglioramento della capacità di adeguamento alle variazioni normative; - possibilità di operare a costi certi e programmabili; - realizzazione di economie di risorse sia finanziarie sia umane; - miglioramento della capacità di gestione del Processo Apparecchiature Sanitarie da parte delle strutture aziendali deputate, con conseguente miglioramento in termini di efficienza complessiva; - garanzia del rispetto dei requisiti organizzativi, strutturali e tecnologici ai fini dell Accreditamento; Allegato 1 7

8 - miglioramento organizzativo e logistico derivante dall affidamento ad un unico referente di numerose attività ausiliarie legate alla gestione del parco apparecchiature sanitarie; - possibilità di usufruire della competenza dell Assuntore. Il raggiungimento di tali obiettivi si basa anche sull utilizzo di moderne tecniche di gestione e di strumenti informatici, che garantiscono un miglioramento delle attività di controllo ed un aumento della conoscenza dello stato apparecchiature. Le attività richieste sono: - manutenzione preventiva e manutenzione correttiva; - manutenzione straordinaria; - verifica periodica di sicurezza elettrica delle apparecchiature elettromedicali e controlli funzionali; definizione del verbale d installazione delle apparecchiature biomediche di nuova acquisizione; - gestione informatizzata dell inventario, degli interventi di manutenzione preventiva e correttiva, dei controlli funzionali, delle verifiche di sicurezza, delle prove di accettazione, etc.; - supporto alle attività di consulenza relative alla gestione delle apparecchiature biomediche. L Ente Appaltante, in armonia con quanto disposto dall art. 57 comma 5 del D. Lgs 163/2006 e s.m.i., si riserva la facoltà di affidare i servizi integrativi inizialmente non richiesti e dei quali l Ente dovesse in secondo tempo ravvisare l utilità o necessità; i relativi nuovi prezzi verranno concordati con la ditta aggiudicataria, se non riferibili ai prezzi già acquisiti in sede di offerta. In tal caso i nuovi prezzi dovranno essere comunque compatibili con quelli similari presenti nell offerta stessa. Nell'ambito della gestione dell appalto si identificano le seguenti figure/funzioni chiave: per l Assuntore: - Direttore Tecnico (DT); - Responsabile di Laboratorio (RL); - Esecutori (EA); per l Azienda: - Responsabile Aziendale per la gestione dell appalto (RA); - Responsabile Aziendale Operativo per la gestione dell appalto (RAO); - Referenti di Zona Distretto/polo per la gestione dell appalto (RZ); - Consegnatario responsabile della apparecchiatura (CA) Durata La durata del contratto è pari a 2 (DUE) anni,eventualmente rinnovabili per un ulteriore anno, salvo quanto indicato all Art. 9, sulla fase di avviamento, a partire dalla data di decorrenza Procedure di appalto e criteri di aggiudicazione L affidamento dell appalto avverrà mediante l espletamento di gara comunitaria a procedura aperta, ai sensi del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i.; l aggiudicazione avverrà secondo il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi delle disposizioni di cui all'art. 83 del sopra citato D. Lgs. 163/06 in maniera da considerare e valutare le capacità progettuali, organizzative ed operative dell offerente. Art. 3 - Apparecchiature oggetto dell appalto Le apparecchiature oggetto del presente appalto (Allegato 1.2) rappresentano l intero parco di apparecchiature sanitarie dell Azienda USL FROSINONE. Allegato 1 8

9 All interno del suddetto elenco si intendono ricomprese tutte le apparecchiature risultanti dagli archivi inventariali oggetto dell appalto. L Azienda si riserva la possibilità di includere nel Servizio apparecchiature non ricomprese nel suddetto elenco con le modalità di adeguamento canone riportate nella documentazione di Gara. Sono da considerarsi nell appalto le apparecchiature informatiche (elaboratori, stampanti, dispositivi di archiviazione, ecc) connesse con il funzionamento delle apparecchiature biomediche e scientifiche cui sono collegate. Dal punto di vista della copertura contrattuale richiesta le apparecchiature vengono suddivise nelle seguenti fasce a copertura manutentiva omogenea : Fascia 1 Apparecchiature di proprietà dell Azienda, per le quali l Assuntore dovrà garantire l effettuazione di tutte le prestazioni previste al successivo Art. 4 (fatto salvo quanto previsto all Art. 5); Fascia 2 Apparecchiature non di proprietà dell Azienda, acquisite con forme contrattuali che non prevedono alcuna copertura manutentiva, per le quali l Assuntore dovrà altrettanto garantire l effettuazione di tutte le prestazioni previste al successivo Art. 4 (fatto salvo quanto previsto all Art. 5); Fascia 3 Apparecchiature non di proprietà dell Azienda, acquisite con forme contrattuali che prevedono al loro interno la copertura manutentiva totale di tipo Full-Risk (quali leasing operativo, locazione operativa, comodato con manutenzione compresa, service), per le quali l Assuntore dovrà garantire l effettuazione delle sole prestazioni previste ai punti a), f), h) ed j) del successivo Art. 4) Descrizione delle apparecchiature e attrezzature oggetto di appalto Sono oggetto dell'appalto tutte le attività previste all art. 2 sulle apparecchiature di Proprietà dell Azienda ASL di FROSINONE riportate nell allegato 1.2 del presente CSA: Il servizio è da intendersi di tipo FULL-RISK sono pertanto incluse tutte le parti di ricambio che si rendesse necessario sostituire. Indipendentemente dalla descrizione effettuata nei suddetti allegati, si intendono ricompresi nel servizio richiesto tutti gli accessori (ad esempio alimentatori, telecomandi, sonde ecotomografiche, sonde per emovelocimetri, sonde per cardiotografi, micromotori, trapani, frese, fruste, laringoscopi, telemetrie, accessori per tavoli operatori etc...), indispensabili all utilizzazione delle apparecchiature stesse, i materiali soggetti ad usura, i tubi RX, i kit di revisione periodica per ventilatori polmonari e/o altre tipologie di apparecchiature simili, ecc ; restano esclusi i materiali di consumo monouso quali ad esempio reagenti, carta, gel, elettrodi monouso, ecc. come meglio specificato nell Allegato 1.6. Sono inoltre oggetto delle attività di cui alle lettere d); e); f); j); dell art. 4 le attrezzature sanitarie presso i presidi dell Azienda ASL di FROSINONE delle seguenti tipologie ed assimilabili: - letti paziente sia elettrici che meccanici (tutte le tipologie oltre a quelli classificabili come elettromedicali) - lettini da visita; - teli a scorrimento; - carrozzine; - carrelli servitori - barelle - containers per sterilizzazione - frigoriferi non biologici - lava padelle / trita padelle - lava ferri - lavatrici - fabbricatori di ghiaccio Allegato 1 9

10 - sfigmomanometri - fonendoscopi; - paravento - grucce - carrelli porta strumenti - attrezzature della palestra - lava zoccoli - impianto di osmosi inversa - predellino - mensola porta monitor - bilancia pesa paziente - asta porta flebo - altimetro - poltrona paziente Negli Allegati 1.2 e 1.3 del presente capitolato è riportato l elenco riassuntivo, estratto dall Inventario Generale dell Azienda, delle apparecchiature biomedicali in carico alla data di indizione del presente appalto e che saranno pertanto oggetto del servizio e le apparecchiature in comodato. Per ogni apparecchiatura vengono specificati i dati ritenuti indispensabili ai fini della presentazione dell offerta, indicando in particolare se l apparecchiatura è classificata come vitale, critica o non critica. Le apparecchiature vengono suddivise in sei gruppi in base al criterio dell incidenza del costo di manutenzione sul valore convenzionale ai fini dell appalto delle apparecchiature stesse (definiti gruppi ad onerosità manutentiva omogenea ). In particolare: Gruppo A - altissima incidenza del costo di manutenzione Gruppo B - alta incidenza del costo di manutenzione Gruppo C - medio/alta incidenza del costo di manutenzione Gruppo D - media incidenza del costo di manutenzione Gruppo E medio/bassa incidenza del costo di manutenzione Gruppo F - bassa incidenza del costo di manutenzione Nel documento Allegato 1.5 del presente capitolato sono elencate le classi di apparecchiature appartenenti a ciascuno dei gruppi di cui sopra. L indicazione del gruppo di appartenenza di ciascuna apparecchiatura oggetto del servizio è comunque riportata anche nell Allegato 1.2. Si precisa che, entro il termine della fase di avviamento di cui al successivo Art. 9, l elenco di cui al predetto Allegato 1.2 potrà subire variazioni a causa dell acquisizione e della dismissione di apparecchiature. La Ditta aggiudicataria sarà pertanto tenuta ad effettuare, nella fase di avviamento, un censimento completo di tutte le apparecchiature biomedicali in uso, con specifico riferimento all inventario generale dell Azienda USL di FROSINONE. Tenuto conto della limitata durata del periodo di tempo considerato, nonché dei criteri adottati per la determinazione dell importo annuo dell appalto specificati al successivo Art. 6, le eventuali variazioni iniziali rilevate nel parco non daranno comunque luogo ad alcuna revisione del canone annuo pattuito in sede di aggiudicazione a meno di una variazione del valore dell istallato del +/- 5% rispetto all inventario di gara. L elenco delle apparecchiature aggiornato al termine della fase di avviamento costituirà pertanto, previo accordo tra le parti formalizzato nel verbale di servizio, il riferimento base per l appalto ai fini dei successivi aggiornamenti dei prezzi contrattuali secondo le modalità previste all Art. 21 del presente Capitolato. Allegato 1 10

11 Fornitura di piccole apparecchiature La ditta aggiudicataria provvederà alla sostituzione di apparecchiature portatili e/o di piccolo valore (es. tonometri, ecc.) che risultino non più riparabili e il cui valore di acquisto non superi la cifra di 4.000,00 (esclusa IVA) secondo quanto descritto all articolo Modifiche per variazioni del parco apparecchiature in corso di vigenza dell Appalto Con l affidamento dei servizi di manutenzione dell intero parco apparecchiature sanitarie ad un unico contraente per un periodo pluriennale l Azienda si prefigge di raggiungere gli obiettivi ed ottenere i risultati specificati al precedente Art. 2. Tenuto conto, che nel periodo di vigenza contrattuale, il parco apparecchiature sanitarie in uso sarà soggetto a variazioni al verificarsi di eventi quali quelli di seguito indicati a titolo meramente esemplificativo e non esaustivo: - acquisizione di nuove apparecchiature che l Azienda, a sua insindacabile scelta, decida di affidare in gestione all Assuntore; - messa fuori uso di apparecchiature; - scadenza o risoluzione di precedenti contratti di manutenzione su apparecchiature che l Azienda decida di affidare in gestione all Assuntore; risulta necessario prevedere un meccanismo di aggiornamento periodico del canone in funzione dell effettiva consistenza del parco apparecchiature oggetto del servizio. In particolare viene stabilito quanto segue: a) ai fini dell espletamento dei servizi oggetto dell appalto: - le variazioni del parco in aumento saranno attuate, nel caso di apparecchiature di nuova acquisizione, a collaudo avvenuto con decorrenza immediata, oppure, nel caso di apparecchiature già in uso e precedentemente escluse dal contratto, al momento dell esplicita richiesta dell Azienda; - le variazioni in diminuzione saranno attuate sempre con decorrenza immediata al momento dell avvenuta comunicazione della messa fuori uso da parte dell Azienda. b) ai fini dell eventuale aggiornamento del canone dell appalto, nel caso in cui le variazioni del parco comportino un aggiornamento dell importo contrattuale del canone (da effettuare nel rispetto del successivo Art. 21), questo sarà attuato con la seguente decorrenza: - per le apparecchiature di nuova acquisizione: a partire dalla data di effettuazione del primo aggiornamento periodico successivo alla scadenza del periodo di garanzia; - per le altre apparecchiature: a partire dalla data di effettuazione del primo aggiornamento periodico successivo all entrata/uscita dal contratto. L Assuntore sarà comunque tenuto, durante il periodo di garanzia ed indipendentemente dalla fascia di appartenenza, all effettuazione delle prestazioni di cui ai punti a), f), h) ed j) dell Art. 4 su tutte le apparecchiature di nuova acquisizione senza che ciò dia luogo ad aggiornamento del canone, per analogia con quanto previsto in generale per le apparecchiature di Fascia 3. In aggiunta, sulle apparecchiature di nuova acquisizione appartenenti alle fasce 1 e 2 l Assuntore sarà tenuto, sempre durante il periodo di garanzia, all effettuazione della prestazione di cui al punto a) dell Art. 4, qualora non prevista all interno della copertura in garanzia assicurata dalla ditta fornitrice. Art. 4 - Descrizione dei servizi compresi nell appalto L appalto in oggetto prevede la somministrazione dei servizi e l esecuzione delle attività che seguono, compresi nel canone con riguardo all intero parco delle apparecchiature (descritti con maggior dettaglio all art.14) a) Gestione del sistema informatizzato per il coordinamento, la programmazione ed il controllo di tutti i servizi compresi nell appalto, basato sull anagrafe dell inventario delle apparecchiature biomediche; Allegato 1 11

12 b) Gestione dei servizi operativi di assistenza all Ingegneria clinica e precisamente: - Assistenza al Collaudo di Accettazione delle apparecchiature di nuova acquisizione - Attività di Consulenza (meglio specificate al successivo punto j) - Assistenza ai Controlli di Qualità (D.L. 230 e s.m.i. sulle apparecchiature incluse nell appalto) c) Esecuzione del servizio di manutenzione delle apparecchiature biomediche e scientifiche realizzata con strategie: - Conservativa (periodica e programmata) - Riparativa, a guasto avvenuto. d) Fornitura e sostituzione delle parti di ricambio necessarie all espletamento delle attività di cui ai precedenti punti b) e c); e) Fornitura e sostituzione dei materiali e degli accessori la cui usura è legata all utilizzo e dei materiali di consumo necessari allo espletamento delle attività di cui ai precedenti punti a) e b) (vedi anche elenco esemplificativo in Allegato 1.6); f) Verifiche di sicurezza (periodiche e straordinarie) e conseguente individuazione degli interventi per l adeguamento normativo; g) Controlli funzionali (periodici e straordinari) e conseguente individuazione degli interventi per l adeguamento normativo; h) Rimozione delle non conformità evidenziate per ciascuna apparecchiatura dall esecuzione delle verifiche periodiche di sicurezza e/o controlli funzionali, escluse le non conformità derivanti da necessità di adeguamento a prescrizioni specifiche rese obbligatorie da normative di nuova emanazione; j) Servizi obbligatori inerenti la gestione integrata del parco apparecchiature sanitarie, rappresentati da: - gestione degli adempimenti formali inerenti i servizi oggetto dell appalto; - supporto tecnico per la gestione delle apparecchiature biomediche ai fini dell aggiornamento dei dati contabili ed inventariali; - formazione dei tecnici dell Azienda sulla gestione e la manutenzione delle apparecchiature; - formazione degli utilizzatori e degli operatori sull utilizzo delle apparecchiature; - supporto tecnico specialistico su esplicita richiesta della U.O.C. P.T.I.eS.I. (consulenza per la predisposizione dei programmi di dismissione e dei capitolati tecnici per l acquisto, consulenza per la valutazione delle nuove tecnologie, funzioni di assistenza al R.U.P. per la redazione di piani di rinnovo) garantito mediante la disponibilità di almeno 25 ore settimanali di n. 1 ingegnere biomedico opportunamente formato; Le attività di supporto tecnico-specialistico saranno rivolte ai seguenti settori e tipologie di attività: Redazione di piani di dismissione di apparecchiature con riferimento allo stato d uso generale del parco, alle specifiche condizioni di sicurezza ed obsolescenza dello stesso; Redazione di piani di rinnovo ed acquisizione delle apparecchiature sulla base delle condizioni funzionali e prestazionali del parco e delle necessità operative dei singoli reparti utilizzatori; Supporto alla redazione di capitolati di acquisto di apparecchiature e tecnologie sanitarie, riferito in particolare alla esecuzione di indagini di mercato, di definizione di requisiti minimali e di predisposizione di schede tecniche comparative, di valutazione tecnica e gestionale (rapporto costi/benefici) delle nuove tecnologie ai fini della loro introduzione in azienda; Fornire un supporto alla funzione di controllo di gestione in riferimento ai costi delle apparecchiature e delle attrezzature, comprese quelle non soggette a manutenzione diretta da parte dell azienda. - supervisione e controllo delle attività delle ditte esterne fornitrici di apparecchiature acquisite con forme contrattuali quali leasing operativo, locazione operativa, comodato Allegato 1 12

13 con manutenzione compresa, Service, che prevedano al loro interno la copertura manutentiva totale di tipo Full Risk, comprese anche le eventuali apparecchiature di proprietà per le quali l Azienda abbia scelto di affidare la manutenzione Full Risk al produttore o alla ditta di assistenza tecnica autorizzata.; l attività dovrà prevedere il riscontro delle prestazioni previste, il controllo degli impegni contrattuali assunti e la gestione informatizzata degli interventi effettuati; - sviluppo di un Sistema di Indicatori di Risultato e di Livelli Prestazionali, concordato con il Committente. - Fornitura apparecchiature in temporanea sostituzione ("apparecchiature sostitutive") specificate al punto Ai fini del miglioramento del livello qualitativo del servizio la Ditta potrà mettere a disposizione delle attrezzature sostitutive. L eventuale disponibilità della Ditta alla concessione in uso di apparecchiature temporaneamente sostitutive dovrà essere esplicitamente indicata nell'offerta presentata. Le apparecchiature sostitutive dovranno essere consegnate all utente, su esplicita richiesta, in sostituzione provvisoria di analoga apparecchiatura in riparazione, per permettere l erogazione del servizio sanitario senza interruzioni. Di tali sostituzioni dovrà essere tenuta traccia nei rapporti di lavoro. Le apparecchiature fornite dovranno essere state sottoposte a tutte le verifiche necessarie per garantire il corretto e sicuro funzionamento, sotto la responsabilità della ditta che le fornisce. A partire dal momento di installazione e messa in esercizio dell apparecchiatura sostitutiva termina il conteggio del tempo di fermo macchina, fermo restando l obbligo per la Ditta di riparare l apparecchiatura guasta e riconsegnarla presso il Reparto quanto prima possibile. Per garantire l uso corretto delle apparecchiature sostitutive da parte del personale sanitario la Ditta, se necessario, dovrà provvedere alla preventiva formazione dell utilizzatore ed alla formale consegna del manuale d uso, nonché di ogni parte ed accessorio (tipo: piastre, cavi, sonde, adattatori, ecc ) necessario per il corretto, sicuro ed immediato funzionamento. Fermo restando quanto sopra detto, per alcune tipologie di apparecchiature, ritenute particolarmente critiche è necessario che l Assuntore renda disponibile delle apparecchiature di back up utilizzabili dall Azienda ASL durante il periodo necessario al ripristino dei guasti. Le apparecchiature provvisorie messe a disposizione dalla Ditta aggiudicataria dovranno garantire la completa corrispondenza funzionale di quanto sostituito (comprensiva di tutti gli accessori e consumabili necessari al suo utilizzo). A partire dal momento di installazione e messa in esercizio dell apparecchiatura sostitutiva, il guasto dell analoga apparecchiatura in riparazione sarà considerato risolto, fermo restando l obbligo per la ditta aggiudicataria di riparare l apparecchiatura guasta e riconsegnarla presso il reparto nei tempi minori possibili. In particolare, le apparecchiature per cui deve essere garantito un sistema di back-up costante sono specificate al punto Art. 5 - Servizi esclusi Sono esclusi dall appalto i seguenti servizi inerenti il parco apparecchiature sanitarie dell Azienda: a) fornitura e sostituzione dei materiali di consumo specificati nell allegato 1.7; b) prestazioni già incluse nei contratti relativi ad apparecchiature non di proprietà dell Azienda acquisite con forme contrattuali che prevedano al loro interno la copertura manutentiva totale di tipo Full-Risk (quali leasing operativo, locazione operativa, comodato con manutenzione compresa, service), si Allegato 1 13

14 ricorda che, per tali apparecchiature, l Assuntore dovrà comunque garantire l effettuazione delle prestazioni specificate ai punti a), f), h) ed j) del precedente Art. 4. L Azienda si riserva inoltre la facoltà di non avvalersi dell Assuntore per l effettuazione dei servizi a), b), c), d) e g) dell Art. 4 per le apparecchiature di proprietà di nuova acquisizione per le quali intenda stipulare contratti con le Ditte fornitrici o delegate all assistenza tecnica autorizzata, fermo restando che anche per tali apparecchiature l Assuntore dovrà comunque garantire l effettuazione delle prestazioni specificate ai punti a), f), h) ed j) del precedente Art. 4. In tal caso le apparecchiature interessate, seppur di proprietà, saranno, ai fini dell appalto, assimilate a quelle della Fascia 3 dell Art. 3. Art. 6 - Ammontare dell appalto La durata del contratto è pari a 2 (DUE) anni (eventualmente rinnovabile per un ulteriore anno). L importo annuo posto a base d asta per la gara ammonta ad Euro ,00. (duemilioninovecentomila) IVA esclusa oltre agli oneri per la sicurezza di ,00 oltre IVA. L impegno complessivo di spesa dell appalto biennale è stimato presuntivamente in Euro ,00 IVA esclusa, più Euro ,00 IVA esclusa per oneri per la sicurezza non soggetti a ribasso. Tale importo è determinato sulla base del costo attuale sostenuto dall Azienda USL FROSINONE per la copertura dei servizi elencati all Art. 4 sull intero parco apparecchiature, riportate nell allegato 2, comprende tutti i costi elencati alla premessa del presente capitolato e tiene conto della consistenza delle tecnologie oggetto di gara. L Azienda ha altresì valutato il costo manutentivo convenzionale rispetto ai valori tabellari dell incidenza percentuale per classe manutentiva di appartenenza secondo la letteratura tecnica di settore. Tale valutazione, non riportata agli atti di gara in quanto non considerata attinente nella fase di gara stessa, verrà condivisa con la Ditta Aggiudicataria nella fase di avvio dell Appalto e costituirà elemento di riferimento per quanto concerne l adeguamento del canone. Art. 7 - Inizio e conclusione dei servizi Consegna dei beni ed inizio del servizio La consegna dei beni oggetto dell appalto (apparecchiature biomediche) e dei beni eventualmente resi disponibili dall Azienda per l espletamento dei servizi (locali, impianti, ecc.) dovrà avvenire entro 30 giorni dalla comunicazione dell aggiudicazione, salvo successivi accordi tra Assuntore ed Azienda. Il verbale di consegna non potrà essere eseguito senza la presenza e la firma congiunta di: - Responsabile Aziendale della gestione dell Appalto; - Direttore Tecnico della Ditta. L inizio del servizio decorrerà contestualmente all avvenuta presa in carico dei beni attraverso la firma del verbale di consegna Riconsegna dei beni Alla scadenza del contratto tutti i beni (apparecchiature, impianti, locali, ecc.) dovranno essere riconsegnati dalla Ditta aggiudicataria in buono stato di conservazione, manutenzione e funzionalità. Lo stato dei beni dovrà essere comunque almeno pari a quello esistente al momento della consegna, salvo il normale deperimento d'uso. Dovrà essere riconsegnata altresì la relativa documentazione tecnico-amministrativa. Dovrà inoltre essere riconsegnato tutto il materiale informatico (contenente dati inventariali, dati di manutenzione, documenti elettronici sulla sicurezza elettrica, ecc ) elaborato durante il periodo dell appalto. Alla riconsegna dovranno essere presenti gli stessi soggetti previsti per la consegna. Allegato 1 14

15 Eventuali riserve sullo stato dei beni riconsegnati verranno avanzate dall Azienda al contraente, il quale dovrà procedere alla regolarizzazione di quanto evidenziato entro trenta giorni dalla data di comunicazione. In caso contrario verrà applicata una penale pari al costo relativo alla regolarizzazione necessaria, che sarà detratta dal pagamento delle ultime rate del canone o, in alternativa incamerando parte della cauzione definitiva costituita dalla Ditta aggiudicataria. Art. 8 - Progetto-offerta Le Ditte concorrenti dovranno redigere un progetto-offerta contenente i piani operativi predisposti secondo le prescrizioni contenute negli articoli seguenti. All interno del progetto-offerta dovranno inoltre essere descritti i criteri di espletamento dei servizi specificati al precedente Art. 4. Il progetto dovrà assicurare all Azienda la massima utilizzabilità delle apparecchiature oggetto del servizio, attraverso la piena responsabilizzazione e l autonomia esecutiva da parte del contraente. L'insieme dei servizi previsti nel presente capitolato potrà, in sede di stipula del contratto, subire le variazioni formali e non sostanziali che le parti riterranno più opportune alla sua applicazione concreta alle strutture dell Azienda. In particolare potranno essere definiti i modelli e le schede con le quali le informazioni necessarie e previste verranno comunicate tra le parti. Ogni ulteriore accordo aggiuntivo concordato tra l Azienda ed il contraente verrà formalizzato all interno di un verbale di negoziazione. Art. 9 - Standard di servizio richiesti Il contraente sarà tenuto ad eseguire le prestazioni con le modalità indicate al successivo Art. 12 del presente Capitolato, integrate riguardo al dettaglio operativo da quanto previsto nel progetto-offerta approvato dall Azienda. Le prestazioni contenute nei piani operativi dovranno essere pienamente conformi a quanto previsto dalle norme di buona tecnica e dalla legislazione vigente. In particolare dovrà essere assicurata l esecuzione delle prestazioni da parte di personale qualificato, che operi secondo la perfetta regola d arte e le norme tecniche e giuridiche applicabili, l utilizzo di protocolli e di prescrizioni impartite dai costruttori delle apparecchiature e di materiali e parti di ricambio originali o equivalenti, tenendo conto di quanto previsto nei manuali d uso e di manutenzione Fase di avviamento del contratto Si definisce fase di avviamento del contratto un periodo pari a sei mesi a partire dalla data del verbale di consegna dei beni. Entro questo periodo: a) la Ditta assimila le condizioni gestionali e tecnico- operative dell Azienda; b) la Ditta e l Azienda possono monitorare tutte le condizioni pattuite, al fine di perfezionare di comune accordo o rescindere il contratto senza essere soggetti ad alcun onere. In questo ultimo caso verranno congiuntamente stabilite le condizioni ed i tempi di effettivo termine del contratto e delle prestazioni ad esso riferite, che dovranno essere tali da permettere all Azienda di svolgere una nuova procedura di appalto o procedere ad una nuova organizzazione dei servizi. In ogni caso al termine della fase di avviamento le parti formalizzeranno nel verbale di avvio servizio tutti gli elementi gestionali e tecnico-operativi necessari alla prosecuzione delle attività dei Servizi Integrati nel rispetto delle indicazioni emerse durante tale fase. Art Organizzazione e gestione dei servizi La gestione e l effettuazione degli interventi di manutenzione in un contratto di Global Service dovranno essere affidate all apposita funzione organizzativa dell impresa (Assuntore) che ha il compito di eseguire le attività pianificate nel rispetto delle specifiche di qualità e delle norme di sicurezza e di protezione ambientale. Allegato 1 15