Il registro nazionale di aferesi terapeutica Daniele Laszlo. Si ringrazia la dott.ssa G. De Silvestro per il materiale fornito
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- Giuseppa Bellini
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1 Il registro nazionale di aferesi terapeutica Daniele Laszlo Si ringrazia la dott.ssa G. De Silvestro per il materiale fornito
2 Lettera del Presidente SIDEM
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7 Modifiche strutturali Aggiornato vecchio percorso di archiviazione analitica Creato nuovo percorso di archiviazione sintetica-light INNOVAZIONI INTRODOTTE Aggiornamenti tecnici Questionari dedicati per la rilevazione dati «TAU standards» Menù delle indicazioni con riferimenti a linee guida ASFA Menù dei materiali costruiti in automatico dalle singole UO Campi per segnalare elementi mancanti dai vari menù
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9 Archiviazione analitica dati registrati in forma indipendente dati del paziente dati di laboratorio indicazione aferesi farmaci associati tipo di procedura numero aferesi materiali utilizzati PAZIENTE accesso vascolare volume trattato anti coagulanti associazione di aferesi diversificate esito-complicanze, subito dopo l aferesi esito-complicanze, 3 mesi dopo l aferesi Il percorso è duttile,si può adeguare a qualsiasi variabile in quanto legato ad un filo conduttore: il paziente
10 Archiviazione sintetica MALATTIA Dati registrati in forma aggregata Selezione specialità e indicazione Pazienti trattati n. elezione-urgenza pazienti Tot. pazienti trattati maschi-femmine Dati facoltativi: fasce età,laboratorio Selezione tipo aferesi: PE-TP-TS-CA Data del periodo di archiviazione Trattamenti eseguiti n. in elezione-urgenza Valutazione clinica post aferesi aferesi Materiali utilizzati: sistemi AT assemblati centrifughe, monitor plasmafiltri, colonne.. Accesso vascolare complicanze
11 Caratteri peculiari delle due metodiche Percorso analitico I dati registrati fanno capo al paziente come elemento conduttore. I dati sono registrati in forma indipendente. Il percorso è modulabile e permette di aggiungere tutte le informazioni desiderate. La storia del paziente è sempre tracciabile nel tempo. Dal data base è possibile organizzare diversi algoritmi di ricerca utilizzando una o più chiavi: malattia, sesso, età, tipo di aferesi, metodica, volumi scambiati, farmaci associati, ecc i tutte le o i azio i desiderate.
12 Caratteri peculiari delle due metodiche Percorso sintetico I dati registrati fanno capo alla malattia come elemento conduttore. I dati sono registrati in forma aggregata. Le informazioni registrate sono le essenziali per rendere il percorso più snello. Il percorso è modulabile. La storia del paziente non è tracciabile. Le archiviazioni confluiscono nel dal data base generale e alimentano tutte le tabelle di statistiche condivisibili. Le programmazioni possibili sono più limitate. Il percorso di archiviazione è velocissimo, con i dati dei pazienti disponibili.
13 Pazienti trattati dal 994 ad oggi-distribuzione per regione
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16 Dati dal Registro di Aferesi 203
17 Registro Italiano di Aferesi 203: Adesioni: 36 Totale procedure: Regione Abruzzo Basilicata Campania Emilia R. Friuli V.G. Lazio Liguria Lombardia N Proced Regione Marche Piemonte Puglia Sardegna Sicilia Toscana Trentino A.A. Veneto N Proced
18 Registro Italiano di Aferesi 203: Tipo di Trattamento Trattamenti su plasma PEX: Scambio Plasmatico N Procedure 8954 PFC: Plasmafiltrazione a cascata 503 PADS: Adsorbimento Plasmatico 886 IA: Immunoadsorbimento 37 LDL-Aferesi 053
19 Registro Italiano di Aferesi 203: Tipo di Trattamento Citoaferesi N Procedure FCE: Fotochemioterapia extracorporea off line 3768 FCE: Fotochemioterapia extracorporea on line 594 EEX: Eritroexchange 62 EA: Eritroaferesi 360 PBSC: Staminoaferesi 673 GMA: Granulocito-monocitoaferesi 720
20 Registro Italiano di Aferesi 203: Apparecchiature: 27 Centri N Totale Terumo Spectra 39 Terumo Optia 8 Con >6 aa** 3 Haemonetics (MCS+PCS) 6* 28 Fresenius Comtec 29 9 Fresenius AS Tec 9 Otsuka Adamonitor 7 3 * I dati risentono dell attività produttiva ** Non tutti i Centri hanno dato indicazione
21 Registro Italiano di Aferesi 203: Patologie trattate: 29 Centri Patologie Paz. Proced. % Proc/Pz MG, GBS, PNIC CRIO, Vasc.Sist. Connettivite PTT Ipercolesterol.Fam Rig.Trap.Organo Mal.Infiam.Cr.I. Altro ,0 6,3,5 4,2 0,5 9,6 2,5 4,9 6,2 8,5 7,2 9, 5 6,
22 Registro Italiano di Aferesi 203: Registro Unico di Aferesi Terapeutica Patologia (*) N pazienti Cicli trattamento Polineuropatia acuta Polineuropatia cronica Crioglobulinemia Vasculite sistemica Cuore/rene/fegato trapianti Canalopatie autoimmuni Ipercolesterolemia familiare Gammopatia monoclonale Microangiopatia trombotica 88 88
23 OUTCOME: VALUTAZIONE SU 275 PAZIENTI PATOLOGIA REMISSIONE MIGLIORATO INVARIATO MIASTENIA G S. DI GUILLAIN-BARRE 4 4 PNICD / ENCEFALITE 2 3 CRIOGLOBULINEMIA 25 3 VASCULITE SISTEMICA CONNETTIVITE / 2 3 PTT 24 8 SUE 2 2 NEFROPATIA/INSUFF.RENALE / 5 4 GSFS / 5 4 MICI RIGETTO TOS (2%) 49 (54%) 60 (2,7%) TOTALE PEGGIORATO 3 9 (3,2)
24 Registro Italiano di Aferesi 203: Complicanze in 28 Centri Complicanze Totali 598 Lievi Moderate Gravi 499* 80** 9*** 2,7% 83,5% 3,3% 3,2% * HS **RA/VO *** RVV
25 Complicanze immediate (203) Registro Unico di Aferesi Terapeutica Tipo di complicanza Assenza di complicanze PE TP CA TS % Totale Cefalea % 42 Coagulazione del circuito con interruzione del trattamento % 3 Decesso % 2 Disturbi del ritmo o della conduzione % 7 Disturbi digestivi, vomito % 23 Ematoma in sede di puntura o emorragia % 8 Insufficienza di portata interruzione del trattamento % 24 Ipocalcemia sintomatica % 600 Reazione allergica lieve (eruzione cutanea, congiuntivite) % 45 Severa ipotensione o collasso % 32 Stanchezza % 3
26 Registro Italiano di Aferesi 203 Considerazioni conclusive (). Le Patologie neurologiche sono le più trattate 2. L aferesi terapeuti a, se orretta e te i di ata, ha u buon outcome (75% di risposta) 3. PTT: si conferma la più alta risposta clinica 4. Aferesi Terapeutica: procedura invasiva con elevati livelli di sicurezza (2,7% complicanze) 5. Il Registro non è ancora entrato nel cuore dell aferesi
27 Registro Italiano di Aferesi 203 Considerazioni conclusive (2). Archiviazione analitica: per studi clinici 2. Archiviazione breve: per dati di sintesi e statistici (Registro) 3. Registro Unico di Aferesi Terapeutica è funzionale (e indispensabile!) per: - Tariffario - Standard di aferesi
28 Registro Italiano di Aferesi 203 Considerazioni conclusive (3) Il Registro informatizzato di Aferesi dal 204 sarà l Unico Registro
29 Per Giusti a..
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