CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. PRES BLOCK S.p.A. EC Quality Assurance System Certificate
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1 CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità dell Organizzazione: We certify that, on the basis of audit carried out, the full Quality Assurance System of the Company: Indirizzo / Address: Sede Legale e Operativa / Registered and operational headquarter: Via Alpignano, Caselette, TO - Italia Unità Operativa via Drubiaglio, 6/ Almese, TO - Italia È conforme ai requisiti applicabili della / Is in compliance with the applicable requirements of: Direttiva 93/42/CEE, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 93/42/EEC Directive, Annex II without point 4, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24 per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici / for the following Medical Devices: Flussimetri per gas medicali / Flowmeters for medical gases Unità terminali ed accessori per gas medicali compressi e per vuoto / Terminal units and accessories for compressed medical gases and vacuum Unità terminali ed accessori per impianti di evacuazione dei gas anestetici / Terminal units and accessories for anaesthetic gases scavenging system Identificazione / Identification: Vedere allegato tecnico al presente Certificato / See technical sheet enclosed to this certificate Il presente Certificato è soggetto al rispetto del Regolamento CERMET ed è valido solo per le tipologie di dispositivi sopra identificate soggette a sorveglianza. L allegato tecnico è parte integrante del presente Certificato. This Certificate is subject to CERMET regulations and it is valid only for the above mentioned Medical Devices that are subject to survey. The technical sheet is an integrating part of this Certificate. Data di emissione / Issue date: Data ultima modifica / Last revised date: Data scadenza / Expiry date: 1998/06/ /09/ /04/07 Direttore Generale General Manager Giampiero Belcredi 1 di / of 6
2 Flussimetri per gas medicali / Flowmeters for medical gases PRES BLOCK Flussimetri ossigeno IGTα-O-FL4 / IGTα-O-FL5 α : tipo di innesto (A=SS / B=BS / D=DIN / F=AFNOR / 60=UNI) Unità terminali ed accessori per gas medicali compressi e per vuoto / Terminal units and accessories for compressed medical gases and vacuum Blocchi di base modello OR / Model OR base blocks ZARM OR xy / a k ZARM OR 45 xy / a k ZARM OR / VNR / a k ZARM OR 45 t xy / a k ZARM OR 45T xy / a k ZARM OR t xy / a k ZARM OR T xy / a k ZARM OR xy / VNR / a k ZARM OR D xy t / a k ZARM OR zw 45 xy / a k ZARM OR zw 45T xy / a k ZARM OR zw T xy / a k ZARM OR zw xy / a k ZARM OR RG t xy / a k ZARM OR RG zw xy / a k Unità terminali a norma AFNOR / AFNOR terminal units VGTF xy / a k VGTF xy t / a k VGTF aa k xy / a k IGTF t xy / a k IGTF t xy F zw IGTF OR t xy / a k IGTF t xy / a k IGTF OR t xy / a k IGTGF t xy / a k Codici adattatori ed assiemi / Adaptors and assemblies codes : AGTF aa k t xy / a k AGTF aa k xy / a k AGTF t xy / aa k AGTF t xy / a k AGTF xy / aa k AGTMF xy / aa k Unità terminali a norma BS / BS terminal units VGTBS OR xy / a k IGTBS t xy / a k IGTGBS t xy / a k 2 di / of 6
3 Unità terminali ed accessori per gas medicali compressi e per vuoto / Terminal units and accessories for compressed medical gases and vacuum Unità terminali a norma DIN / DIN terminal units VGTD xy / a k VGTD OR xy / a k VGTD xy t / a k IGTD t xy / a k IGTGD t xy / a k IGTGD xy t / a k IIGTD t xy / a k IIGTGD t xy / a k Codici adattatori ed assiemi / Adaptors and assemblies codes : AGTD xy / a k ZBOX GT RG xy / a k ZBOX GV RG xy / a k ZBOX GT xy / a k ZBOX GV xy / a k Unità terminali a norma ENV / ENV terminal units VGTE xy / a k VGTE OR xy / a k VAM737 t / a k VAM737 TL / a k IGTE t xy / a k IGTGE t xy / a k IAM737 t / a k Unità terminali a norma SS / SS terminal units VGTA OR xy / a k IGTA t xy / a k IGTGA t xy / a k 3 di / of 6
4 Unità terminali ed accessori per gas medicali compressi e per vuoto / Terminal units and accessories for compressed medical gases and vacuum Unità terminali a norma UNI / UNI terminal units Codici blocchi di base / Base blocks codes : ZARM zw xy t / a k ZARM zw xy / aa k / a k ZARM zw T xy / aa k / a k VGT zw xy / a k VGTS xy / a k VGTX zw O / a k IGT zw t xy / a k IGT t xy F zw / a k IGTG zw t xy / a k Codici adattatori ed assiemi / Adaptors and assemblies codes : AGT aa k xy / a k AGT t xy / aa k / a k AGT t xy / a k AGT xy / aa k / a k AGT xy / a k AGTM t xy / a k AGTM xy / aa k / a k AGTM xy / a k Unità terminali NIST / NIST terminal units VGTN PL xy / a k VGTN xy / a k IGTN t xy / a k IGTGN t xy / a k Tubi flessibili in bassa pressione / Low pressure flexible connections: IGTF xy lg ru / a k IGTGF xy lg ru / a k IGTN xy lg ru / a k IGTGN xy lg ru / a k 4 di / of 6
5 Unità terminali ed accessori per impianti di evacuazione dei gas anestetici / Terminal units and accessories for anaesthetic gases scavenging system Codici blocchi di base / Base blocks codes : ZEG zw / aa k / a k VEG zw / a k VEGA zw / a k VEGS zw / a k IEG zw t / a k IEG zw t aa k / a k IEGG zw t / a k IEGP zw t / a k Legenda / Notes xy: tipo di gas / type of gas zw: diametro passaggio gas / gas flow diameter t: attacco / connection: M = passo maschio / male thread - F = passo femmina / female thread - PGn = portagomme (n = diametro) / barb end (n = diameter) k: versione (k assente = versione base) / version (k absent = basic version) a: marca / brandname (Vedere elenco / See list ) (Codici con o senza simboli - e / / Codes with or without symbols - and / ) 5 di / of 6
6 Legenda marche / Brandnames identification - a: identifica la marca nel seguente modo: / identifies the brandname as follows: AI: Air Liquide MD: Medi Sonic AN: Analitika AV: Amvex Corporation BE: Barman BER: Berver BH: Behringer BM: Beacon Medaes C&I: Clinical & Industrial Engineering CA: Carburos Metalicos CN: Cleanetica DE: Pres Block (tedesco /German language) DI: Danisevsky DLP: DeltaP DR: Direct Medical EDM: EDM EN: Pres Block (inglese /English language) ESP: Pres Block (spagnolo / Spanish language ) FM: Famed FR: Pres Block (francese /French language) GC: GCE medline GF: Gifa GO: Gloor GX: Gasinox IF: I.F.H.I. IG: I.G.M. IT : Item Oxygen ITC: INGENIERÍA Y TÉCNICAS CLÍNICAS S.A KI: Kirow MC: MZ Liberec MED: Medec MI: Mariani F.lli MO: Modul Technik MR: KLS Martin MS: Mil S MSS: Messer MU: Multimed NG: N.Gi.C. NV: Novair PA: Pres Block (polacco / Polish language) PE: Pegisdan PN: Pneumatik Berlin POL: Pollution PRS: Prisma Med PV: Provit (M3MO) RI: Rivoira RS: Rosiglioni RU: Pres Block (russo / Russian language) SFM: SFM SI: Soxil SS: Samaras S.A. SV: Seve TA: Thorsman & co AB TE: Taema TU: Trumpf Med Italia UH: Universal Hospital Group a assente / absent: standard Pres Block 6 di / of 6
MED Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quality Assurance System Certificate
218-12-13 218-12-13 223-12-12 218-12-13 1 di / of 3 Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati,
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DISPOSITIVI MEDICI. l DIN l BS 5682:1998 l BS 8532:2011 l SS
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