Manuale Chirurgico. Sistema Implantare Tapered Screw-Vent

Transcript

1 Manuale Chirurgico Sistema Implantare Tapered Screw-Vent

2 MANUALE CHIRURGICO ZIMMER NESSUNO CONOSCE L OSSO MEGLIO DI ZIMMER Q uesto Manuale Chirurgico intende fornire una panoramica sulle procedure pre-chirurgiche e chirurgiche applicabili ai sistemi implantari Tapered Screw-Vent, inclusi Trabecular Metal, AdVent e gli impianti Zimmer One-Piece. Zimmer Dental offre un portafoglio completo di tecnologie implantari innovative, progettate per soddisfare una vasta gamma di esigenze cliniche. Per decenni, Zimmer Dental ha conquistato la fiducia di migliaia di medici in tutto il mondo, aiutandoli ad ottenere risultati positivi con i propri pazienti. Zimmer continua ad essere un leader di mercato nello sviluppo di prodotti di elezione per implantologia, collaborazioni professionali e programmi didattici, tutti volti al conferimento di maggiori strumenti ai medici e alla rivoluzione dell implantologia. Con la sua sede centrale situata a Carlsbad, nei pressi di San Diego, in California, Zimmer Dental dispone di filiali operative dirette in Australia, Canada, Cina, Francia, Germania, Israele, Italia e Spagna, con una rete globale di distributori in oltre 60 paesi in tutto il mondo. Zimmer Holdings, Inc. (NYSE e SWX: ZMH), azienda madre di Zimmer Dental Inc., è un leader mondiale nel design, sviluppo, produzione e marketing di impianti per ortopedia ricostruttiva, inclusi impianti articolari e dentali, nonché impianti spinali e presidi per traumatologia e i relativi prodotti per chirurgia ortopedica. Fondata nel 1927, Zimmer ha la sua sede centrale in Warsaw, Indiana, con filiali operative dirette in oltre 25 paesi, con prodotti attualmente venduti e rappresentati in oltre 100 paesi. Circa dipendenti in tutto il mondo condividono l obiettivo di migliorare la qualità della vita dei pazienti ogni giorno.

3 MANUALE CHIRURGICO ZIMMER CAVO ORALE ARTI COLONNA VERTEBRALE ANCA GINOCCHIO TRAUMATOLOGIA

4 MANUALE CHIRURGICO ZIMMER INDICE PANORAMICA INFORMAZIONI GENERALI PAGINA PIANIFICAZIONE PRE-CHIRURGICA 3 CHIRURGIA TRADIZIONALE 5 CHIRURGIA GUIDATA Zimmer 7 CLASSIFICAZIONE DELLA DENSITÀ OSSEA 8 DISEGNO E SPECIFICHE IMPLANTARI INDICAZIONI D USO E INFORMAZIONI GENERALI 10 OPZIONI CRESTALI 11 IMPIANTI TrAbecular Metal 12 IMPIANTI Tapered Screw-Vent 13 IMPIANTI Zimmer One-Piece 15 IMPIANTI AdVent 16 MATERIALI E SUPERFICI 17 FILETTATURE E MICROSCANALATURE IMPLANTARI 18 PIATTAFORME IMPLANTARI 19 TECNOLOGIA Platform Plus 23 LINEE GUIDA PER LA SCELTA DELL IMPIANTO TABELLA DEGLI IMPIANTI 25 CRITERI ANATOMICI 27 KIT DELLO STRUMENTARIO ZIMMER PANORAMICA SUL SISTEMA 31 INSTRUZIONI CHIRURGICHE GENERALI 32 LINEE GUIDA PER LA PULIZIA E LA STERILIZZAZIONE 33 TABELLA DI RIFERIMENTO CROMATICO 35 KIT CHIRURGICO Tapered Screw-Vent 37 MODULO DI FRESATURA PER CHIRURGIA GUIDATA Zimmer 38 Zimmer ONE-PIECE UPGRADE 39 KIT CHIRURGICO Zimmer ONE-PIECE 40 KIT DI STOP PER FRESE Zimmer 41 SEQUENZA DI FRESATURA IMPIANTI Tapered Screw-Vent, Trabecular Metal 44 E AdVent IMPIANTI Zimmer ONE-PIECE 45

5 MANUALE CHIRURGICO ZIMMER IMPIANTO Trabecular metal PROCEDURE CHIRURGICHE PROCEDURE CHIRURGICHE TRADIZIONALI IMPIANTI Trabecular Metal, Tapered Screw-Vent E Advent PREPARAZIONE DEL SITO 47 PROTOCOLLO PER OSSO MORBIDO E DENSO 51 ADATTAMENTO DELL ALTEZZA DEL COLLARE 52 INSERIMENTO DELL IMPIANTO 53 PROTOCOLLI MONO- E BIFASICI 54 GUIDA ALLA SELEZIONE DEL COLLARE DI GUARIGIONE 57 IMPIANTO Tapered Screw-Vent IMPIANTI AdVent ALLINEAMENTO DELL IMPIANTO E POSIZIONAMENTO 59 DEI COMPONENTI PER LA GUARIGIONE TISSUTALE FASE DI GUARIGIONE 60 PROCEDURE CHIRURGICHE PER Zimmer ONE-PIECE PREPARAZIONE INIZIALE DEL SITO TUTTI I DIAMETRI 61 IMPIANTO DI 3,0 mm PROCEDURA E INSERIMENTO 62 IMPIANTI DI 3,7 mm e 4,7 mm PROCEDURA E INSERIMENTO 64 IMPIANTO ZIMMER ONE-PIECE PROCEDURE CHIRURGICHE PER CHIRURGIA GUIDATA ZIMMER PANORAMICA 66 MODULO PER CHIRURGIA GUIDATA E FRESE CHIRURGICHE 67 KIT DI TUBI ADATTATORI 68 TECNICA CHIRURGICA 69 APPENDICE ISTRUZIONI PER L USO DELLA CONFEZIONE IMPIANTI Trabecular Metal, Tapered Screw-Vent 75 E Advent BIBLIOGRAFIA 77 KIT DI STOP PER FRESE ZIMMER CHIRURGIA GUIDATA ZIMMER

6 PANORAMICA

7 PANORAMICA 2 INFORMAZIONI GENERALI Gli Impianti Trabecular Metal e Tapered Screw-Vent sono progettati per essere inseriti a livello osseo. La faccia occlusale (piattaforma) dell impianto è l area che riceve la componente protesica del restauro. Quest area dell impianto viene collocata all altezza della cresta ossea quando si eseguono procedure standard di inserimento implantare, tuttavia, sono clinicamente accettate anche collocazioni differenti. Il collo e il corpo dell impianto sono inseriti al di sotto della cresta ossea. La porzione subcrestale dell impianto è dotata della Superficie Microtesturizzata MTX o la combinazione della Superficie MTX con un Materiale Trabecular Metal o la Superficie MP-1 HA nella sezione mediana. Gli impianti selezionati sono offerti con e senza microscanalature crestali e collo liscio o con testurizzatura fino all estremità superiore per massimizzare la flessibilità in diverse condizioni cliniche. L Impianto Zimmer One-Piece viene inserito con modalità transmucosa con una procedura monofasica. Il moncone integrato, con margini presagomati, riceve il restauro protesico e la Superficie Microtesturizzata MTX e una porzione del collo liscio vengono collocati al di sotto della cresta ossea. Gli Impianti AdVent sono progettati per essere inseriti con modalità trasmucosa con una procedura monofasica. Il collo liscio svasato funge da estensione transmucosa dell impianto che riceve la componente protesica del restauro. La Superficie Microtesturizzata MTX o la combinazione di Superfici MTX e MP-1 HA dell impianto (che include l area filettata) sono collocate al di sotto della cresta ossea.

8 3 PANORAMICA PIANIFICAZIONE PRE-CHIRURGICA APPROCCIO DI SQUADRA Il successo del trattamento implantare richiede l impegno coordinato di diversi professionisti dentali del dentista che effettua il restauro, del chirurgo (protesista, parodontologo, chirurgo orale o dentista generico) del tecnico di laboratorio e dell igienista dentale. Incontrandosi e discutendo prima dell intervento chirurgico, questi operatori saranno in grado di sviluppare la strategia più appropriata per il trattamento. Questo approccio di squadra consentirà di raggiungere un equilibrio fra obiettivi estetici, funzionali e chirurgici. Inoltre, un approccio coordinato assicura che il trattamento sia completo, scongiurando la possibilità che vengano trascurate importanti considerazioni tecniche, come l uso di una dima chirurgica per il posizionamento dell impianto e i limiti biomeccanici della protesi finale. VALUTAZIONE E SELEZIONE DEL PAZIENTE Raccogliere l anamnesi generale del paziente. Condurre una valutazione socio-psicologica. Analizzare le indicazioni e le controindicazioni. Determinare i punti di repere anatomici in rapporto al posizionamento dell impianto. Determinare le possibili dimensioni sul piano verticale. Considerare le esigenze biomeccaniche del restauro finale. Discutere gli obiettivi del trattamento e le aspettative del paziente. Condurre le necessarie valutazioni radiografiche e tomografiche. LINEE GUIDA PER LA PIANIFICAZIONE PRE-CHIRURGICA Una distribuzione appropriata dello stress biomeccanico è essenziale per garantire il successo nel tempo sia della protesi che dell impianto. Il carico eccessivo è una delle cause principali del fallimento implantare ed è particolarmente importante nella regione dei canini e dei molari. Per ridurre al minimo il carico eccessivo, è necessario rispettare le seguenti linee guida: Ridurre il trasferimento delle forze occlusali all impianto riducendo il tavolato occlusale. Distribuire in modo ottimale le forze occlusali massimizzando il numero di impianti utilizzati per sostenere la protesi. Inserire impianti con il diametro adeguato in grado di soddisfare le esigenze anatomiche e protesiche. Posizionare e inclinare gli impianti in modo da garantire un buon disegno protesico e una buona funzione ed estetica. Dirigere le forze occlusali sull asse lungo dell impianto. Definire il piano generale di trattamento in pazienti con un profilo muscolare massiccio o in quelli cui l analisi occlusale indica la presenza di grandi forze occlusali, utilizzando impianti di maggiori dimensioni e il massimo numero di impianti e monconi, riducendo al minimo le estensioni e collocando i monconi in modo da ottenere la distribuzione più uniforme del carico occlusale. Il disegno del restauro proposto deve tenere in considerazione i denti antagonisti.

9 PIANIFICAZIONE PRE-CHIRURGICA 4 DIME DIAGNOSTICHE E CHIRURGICHE L implantologia è guidata dall aspetto protesico della procedura. Quindi, un prerequisito importante è rappresentato dalla valutazione della posizione dei punti di repere anatomici circostanti e dei denti naturali rispetto all area che è stata considerata per il collocamento dell impianto. REGOLA DELLA P La Precisa Pianificazione Pre-trattamento Previene Problemi Protesici. Preparare i modelli diagnostici con una ceratura della posizione desiderata dei denti. Il team implantologico utilizzerà, se necessario, i modelli diagnostici per realizzare quanto segue: Una dima diagnostica provvista di marker da utilizzare per vari esami radiografici panoramica, radiografie periapicali, tomografia computerizzata (TC/tomografia cone-beam CBCT), ecc. Questi esami possono fornire al team le informazioni sulla qualità e la quantità del tessuto osseo, la posizione di strutture nobili (canale mentoniero, seni mascellari, contorno osseo vestibolare o linguale e radici adiacenti, se presenti) nonché l altezza dei tessuti molli in rapporto al piano occlusale (vedi pagine 5 e 6). Durante l intervento e per la preparazione dell osteotomia, è possibile utilizzare una dima chirurgica convenzionale realizzata sul modello, tenendo in considerazione l angolazione mesio-distale e vestibolo-linguale per il posizionamento degli impianti, mentenendo nel contempo la distanza necessaria tra impianti adicenti. Alcuni tipi di dime chirurgiche possono essere risterilizzate e utilizzate dal protesista per la pianificazione dei contorni della protesi definitiva. La dima può anche essere sfruttata nel processo decisionale per la selezione e preparazione del moncone e/o per la presa delle impronte definitive (vedi pagine 5 e 6). Per la preparazione dell osteotomia, nel corso dell intervento può anche essere utilizzata una dima chirurgica realizzata con l ausilio di un software. In tal caso la dima si basa sulla pianificazione tridimensionale del caso e viene realizzata da un fornitore di software per la pianificazione del trattamento o da un laboratorio dentale (vedi pagina 7).

10 5 PIANIFICAZIONE PRE-CHIRURGICA CHIRURGIA TRADIZIONALE REALIZZAZIONE DI UNA DIMA DIAGNOSTICA E CHIRURGICA PRESA DELL IMPRONTA Utilizzare tecniche standard per rilevare l impronta di aree edentule con i punti di repere anatomici circostanti e l arcata antagonista. 1) Per aree parzialmente edentule, eseguire registrazioni interocclusali delle arcate antagoniste in relazione centrica. 2) Per aree completamente edentule, seguire le procedure cliniche standard per la fabbricazione di un vallo di occlusione per la realizzazione di un montaggio in cera. MONTAGGIO DEI MODELLI DIAGNOSTICI Per determinare la distanza tra aree edentule e denti antagonisti, montare i modelli diagnostici utilizzando le registrazioni interocclusali. Per arcate parzialmente edentule, costruire una ceratura diagnostica dell area edentula utilizzando denti per protesi totale o tecniche di ceratura standard per corone e ponti. Per arcate completamente edentule, utilizzare un vallo di occlusione e registrazione, quindi realizzare un montaggio in cera approvato dal paziente. DUPLICAZIONE DELLA CERATURA DIAGNOSTICA Discutere le varie opzioni relative alle componenti chirurgiche e protesiche con il team implantologico prima di preparare il modello e la ceratura diagnostica per la duplicazione. Utilizzare un portaimpronta con alginato per rilevare un impronta del modello che comprenda la ceratura dei denti e i tessuti molli circostanti. Colare l impronta in gesso e lasciare indurire. Utilizzare il modello duplicato per realizzare una dima diagnostica, radiografica, chirurgica o, alternativamente, una dima multifunzione. REALIZZAZIONE DI UNA DIMA TRASPARENTE Preparare una dima trasparente utilizzando una delle seguenti procedure: 1) Un foglio di plastica trasparente dello spessore 0,5 mm viene conformato sottovuoto sul modello duplicato in gesso della ceratura diagnostica del dente o dei denti. Eliminare gli eccessi della dima in base alle esigenze cliniche. La dima può essere utilizzata come tale, nella versione provvista di fori, oppure può essere aggiunta resina auto- o fotopolimerizzabile per riempire le aree precedentemente occupate dalla cera e dai denti in acrilico. 2) Utilizzare un duplicatore di protesi per creare una versione trasparente della nuova protesi o di quella che il paziente sta attualmente utilizzando.

11 PIANIFICAZIONE PRE-CHIRURGICA 6 COLLOCAMENTO DEI MARKER RADIOGRAFICI Si sconsiglia di utilizzare marker radiografici in metallo quando si prevede di eseguire una scansione TC o indagine simile. Supporti con sfere in metallo di dimensioni calibrate o l uso di filo ortodontico causeranno una sovraesposizione o un effetto interrotto che renderà illeggibile la scansione. Introdurre un materiale quale guttaperca o una miscela di polveri radiografiche per contrasto (per esempio, polvere di cloruro di bario) e resina nelle scanalature diagnostiche o in fori prefresati della dima. Il foro o i marker devono essere inseriti includendo l altezza del bordo incisale, del cingolo o l altezza occlusale dei denti da sostituire, considerando lo spessore del materiale della dima e il punto in contatto con i tessuti molli. I marker metallici possono essere invece utilizzati con radiografie standard quali panoramiche o periapicali. ALLOGGIAMENTO DELLA DIMA TRASPARENTE Alloggiare la guida con i marker radiografici nel cavo orale del paziente e bloccarla in posizione facendola impegnare nel sottosquadro creato dall altezza del contorno dei denti naturali circostanti. Eseguire la scansione più adatta al caso in esame per acquisire informazioni di lavoro sui limiti anatomici presenti nell area dove si intende collocare l impianto. RILEVAZIONE DELLE MISURAZIONI NECESSARIE Per la pianificazione del caso, la scansione viene eseguita con le mascherine del disegno dell impianto. I marker radiografici possono aiutare il medico a determinare: L altezza dei denti da sostituire. Lo spessore dei tessuti molli (sottraendo l estremità del marker dall inizio dell osso). La posizione del margine protesico. Il numero di impianti. La lunghezza dell impianto. Il diametro degli impianti. Lo spazio fra gli impianti. RIFINITURA DELLA DIMA TRASPARENTE Rimuovere il materiale dalla dima radiografica/diagnostica nell area dove è stato programmato l intervento. L implantologo determinerà se è necessario eseguire fori verticali con la fresa o se è necessario rimuovere porzioni della guida originaria per facilitare l inserimento dell impianto.

12 7 PIANIFICAZIONE PRE-CHIRURGICA CHIRURGIA GUIDATA REALIZZAZIONE DI UNA DIMA DIAGNOSTICA E CHIRURGICA MEDIANTE SOFTWARE Realizzazione della dima diagnostica/ protesi di scansione In genere una protesi di scansione è il duplicato radiopaco del setup dei denti provvisori o della protesi esistente del paziente per consentire di visualizzare la posizione desiderata del dente sulle immagini TC e sui software di pianificazione per casi selezionati. Rispettare le istruzioni generali per la scansione del fornitore del software, inclusi la realizzazione della protesi di scansione, la preparazione del paziente, posizione, ricostruzione dell immagine e parametri di scansione. REALIZZAZIONE DELLA DIMA CHIRURGICA La dima chirurgica per il caso specifico viene realizzata con l ausilio del software dal fornitore del software stesso o dal laboratorio dentale. Per maggiori informazioni sulle tecniche di chirurgia guidata, consultare la Guida alla Tecnica di Chirurgia Guidata Zimmer, P/N 1349 e le pagine del presente manuale. Per istruzioni dettagliate sulla dima chirurgica consultare il produttore del software o il fabbricante della dima chirurgica. CHIRURGIA GUIDATA ZIMMER

13 PIANIFICAZIONE PRE-CHIRURGICA 8 CLASSIFICAZIONE DELLA DENSITÀ OSSEA CLASSIFICAZIONE DELLA DENSITÀ OSSEA Sebbene un metodo per la classificazione della densità ossea sia mostrato nelle immagini (a sinistra) 1, si possono avere diverse combinazioni di osso corticale e trabecolare in vari spessori e densità, e queste in genere dipendono dalla sede ossea in questione. Il medico è responsabile della valutazione della densità ossea del sito chirurgico, nonché della scelta del protocollo adatto. Tipo 1 (Compatto) Quasi interamente e omogeneamente composto da osso compatto PROTOCOLLI PER DENSITÀ OSSEE VARIABILI Molti dei protocolli chirurgici discussi nel presente Manuale Chirurgico includono sequenze di fresatura per osso compatto e osso a bassa densità. Nel caso dei protocolli in osso a bassa densità, si realizza un osteotomia diritta e dimensionalmente in difetto al fine di contribuire ad aumentare la stabilità iniziale dell impianto mediante la compressione ossea laterale 2. Nel protocollo per osso compatto si prepara un osteotomia leggermente più ampia con conformazione a gradini. Tipo 2 Spesso strato di osso compatto che circonda una porzione interna di osso trabecolare ad alta densità ESEMPIO DI PROTOCOLLO Fase 1: L impianto Tapered Screw-Vent di 3,7 mm è codificato dal colore verde. Iniziare con la prima barra verde sul kit, che indica la prima fresa che deve essere utilizzata per la sequenza di fresatura per impianti di queste dimensioni. Tipo 3 Strato sottile di osso corticale che circonda una porzione interna di osso trabecolare Fase 2: Seguire l andamento delle barre verdi da sinistra a destra. Con un protocollo per osso a bassa densità, la barra tratteggiata verde rappresenta la fresa finale. Per l osso compatto, saltare la barra verde tratteggiata e andare direttamente alla barra verde continua successiva. L ultima barra continua della sequenza rappresenta la fresa finale per osso compatto. Fase 3: Quando si esegue la fresatura nell osso compatto, è possibile utilizzare in via opzionale il maschiatore per osso corticale di 3,7mm, situato nell occhiello di colore verde immediatamente al di sotto dell ultima barra verde continua della sequenza. Tipo 4 (Bassa densità) Strato sottile di osso corticale che circonda una porzione interna di osso trabecolare a bassa densità

14 DESIGN E SPECIFICHE IMPLANTARI MATERIALE TRABECULAR METAL La sezione mediana dell Impianto in Trabecular Metal Metal è stata progettata per essere strutturalmente simile all osso spongioso. 3-6 Zimmer Dental continua a raccogliere dati per documentare il volume e il tasso di crescita interna e i relativi effetti sulla stabilità secondaria. DUE CONFIGURAZIONI DI SUPERFICIE CORONALE Titanio liscio 0,5 mm (Modello TMM, mostrato nel riquadro circolare a destra) MTX Microtesturizzata fino all estremità superiore (Modello TMT, mostrato nel riquadro circolare a sinistra) CORPO DELL IMPIANTO CONICO Il corpo rastremato in lega di titanio offre la resistenza degli impianti dentali tradizionali SUPERFICIE MTX PER IL CONTATTO OSSO-IMPIANTO È stato documentato che la Superficie Microtesturizzata MTX ottiene elevati livelli di contatto osso-impianto. TECNOLOGIA Platform Plus È stato documentato che la connessione proprietaria a esagono interno, utilizzata assieme ai monconi Zimmer Dental con tenuta a frizione è in grado di proteggere l osso crestale da forze occlusali concentrate 11,12, così come dimostrato da uno studio di analisi di elementi finiti (FEA) in vitro.* * I risultati non sono necessariamente predittivi dei risultati clinici su soggetti umani. La saldatura virtuale a freddo Impianto Moncone

15 DISEGNO E SPECIFICHE DEGLI IMPIANTI 10 INDICAZIONI D USO Gli Impianti Trabecular Metal sono progettati per essere impiegati nel mascellare superiore o nella mandibola per il carico immediato o per essere caricati trascorso il periodo di guarigione convenzionale. Gli impianti possono essere utilizzati per sostituire uno o più elementi dentari mancanti. Il carico immediato è indicato nei casi in cui vi sia una buona stabilità primaria e un carico occlusale adeguato. Nella regione posteriore, gli Impianti Trabecular Metal di 4,1 mm devono essere splintati a impianti addizionali. Gli Impianti Tapered Screw-Vent e AdVent sono progettati per essere impiegati nel mascellare superiore o nella mandibola per il carico immediato o per essere caricati trascorso il periodo di guarigione convenzionale. Gli impianti possono essere utilizzati per sostituire uno o più elementi dentari mancanti. Il carico immediato è indicato nei casi in cui vi sia una buona stabilità primaria e un carico occlusale adeguato. Gli Impianti Zimmer One-Piece di 3,0 mm sono indicati per il supporto e la ritenzione di corone singole e di protesi parziali fisse nella regione degli incisivi centrali e laterali inferiori e nella regione degli incisivi laterali superiori o nella mandibola parzialmente edentula. L Impianto Zimmer One-Piece di 3,0 mm deve essere splintato qualora vengano utilizzati due o più impianti adiacenti e può essere protesizzato immediatamente con una protesi provvisoria che non entri in occlusione funzionale. Gli Impianti Zimmer One-Piece di 3,7 mm e di 4,7mm sono progettati per essere impiegati nel mascellare superiore o nella mandibola per il carico immediato o per essere caricati trascorso il periodo di guarigione convenzionale. Gli impianti possono essere utilizzati per sostituire uno o più elementi dentari mancanti. Il carico immediato è indicato nei casi in cui vi sia una buona stabilità primaria e un carico occlusale adeguato. INFORMAZIONI GENERALI SUGLI IMPIANTI Il diametro dell impianto corrisponde alla dimensione rilevata dall apice della spira più ampia al medesimo punto sul lato opposto dell impianto, che viene definita la dimensione esterna della filettatura. Per consentire il posizionamento di un impianto di diametro prescelto, l impianto deve essere circondato uno spessore sufficiente di osso alveolare (minimo 1 mm in senso circumferenziale, o 1,5 mm nel caso degli Impianti Zimmer One-Piece ). Inoltre, si raccomanda la presenza di 2 mm di osso a livello dell apice dell impianto. IMPIANTI A LIVELLO OSSEO Gli Impianti Trabecular Metal sono disponibili in varie misure, in riferimento al corpo implantare: 4,1 mm, 4,7 mm e 6 mm. Gli Impianti Tapered Screw-Vent sono disponibili in quattro misure, in riferimento al corpo implantare: 3,7 mm, 4,1 mm, 4,7 mm e 6 mm. IMPIANTI A LIVELLO MUCOSO Gli Impianti AdVent sono disponibili in due diametri: 3,7 mm e 4,7 mm. IMPIANTO ONE-PIECE Gli Impianti Zimmer One-Piece sono disponibili in tre misure, in riferimento al corpo implantare: 3 mm, 3,7 mm e 4,7 mm.

16 11 DISEGNO E SPECIFICHE DEGLI IMPIANTI OPZIONI CRESTALI PROGETTATI PER LA FLESSIBILITÀ Gli Impianti Trabecular Metal e Tapered Screw-Vent sono offerti con e senza microscanalature crestali e collo liscio o con testurizzatura fino all estremità superiore per massimizzare la flessibilità in diverse condizioni cliniche. Di seguito vengono mostrate le configurazioni disponibili per gli impianti selezionati. IMPIANTO DENTALE Trabecular Metal Collo liscio di 0,5 mm Porzione con microscanalature 1,8 mm, Superficie MTX Superficie MTX 0,5 mm Porzione con microscanalature 1,8 mm, Superficie MTX Modello: TMM Nota: in figura è mostrato l Impianto Trabecular Metal di 4,7 mm Modello: TMT IMPIANTO Tapered Screw-Vent Collo liscio di 1 mm Superficie MTX 0,5 mm Superficie MTX 1,5 mm Microscanalature testurizzate 1,8 mm Modello: TSV Nota: in figura è mostrato l Impianto Tapered Screw-Vent di 4,1 mm Modello: TSVT Collo liscio di 0,5 mm Microscanalature testurizzate 1,8 mm Modello: TSVM

17 DISEGNO E SPECIFICHE DEGLI IMPIANTI 12 IMPIANTI DENTALI TRABECULAR METAL* Gli Impianti Trabecular Metal sono dotati di un collo liscio di 0,5 mm o di una faccia coronale microtesturizzata in MTX, seguita da una porzione di 1,8 mm provvista di Superficie MTX con microscanalature. Le sei microscanalature sono circumferenziali con una profondità di 0,06 mm e con passo della filettatura di 0,28 mm. Le triple spire cominciano a 2,5 mm** dalla sommità dell impianto e continuano fino all apice, ad esclusione della sezione mediana in Materiale Trabecular Metal. Il grado di conicità del corpo implantare varia tra 1,5 e 2, a seconda della lunghezza dell impianto, per garantire che il diametro apicale sia coerente in tutte le 3 lunghezze dell impianto. Quindi, quanto più corto è l impianto, tanto maggiore sarà il grado di conicità. IMPIANTO DENTALE TRABECULAR METAL - COLLO LISCIO DA 0,5 mm CON MICROSCANALATURE (MODELLO TMM) Collo liscio di 0,5 mm Piattaforma di 3,5 mm con esagono interno di 2,5 mm Piattaforma di 4,5 mm con esagono interno di 2,5 mm Piattaforma di 5,7 mm con esagono interno di 3,0 mm Microscanalature 1,8 mm, Superficie MTX 1,9 mm L Tripla spira (Passo 1,8 mm L), Superficie MTX Trabecular Metal 3,7 mm 6,0 mm*** 10 mm L 11,5 mm L 13 mm L (In figura è mostrato l impianto da 13 mm L) 2,1 mm 2,8 mm*** Tripla spira (Passo 1,8 mm L), Superficie MTX 4,1 mm Modello Impianto TMM Diametro all apice 3,7 mm 4,7 mm Modello Impianto TMM Diametro all apice 4,2 mm 6,0 mm Modello Impianto TMM Diametro all apice 5,6 mm IMPIANTO DENTALE TRABECULAR METAL - COMPLETAMENTE TESTURIZZATO CON MICROSCANALATURE (MODELLO TMT) Superficie MTX 0,5 mm Piattaforma di 3,5 mm con esagono interno di 2,5 mm Piattaforma di 4,5 mm con esagono interno di 2,5 mm Piattaforma di 5,7 mm con esagono interno di 3,0 mm Microscanalature 1,8 mm, Superficie MTX 1,9 mm L Tripla spira (Passo 1,8 mm L), Superficie MTX Trabecular Metal 3,7 mm 6,0 mm*** 10 mm L 11,5 mm L 13 mm L (In figura è mostrato l impianto da 13 mm L) 2,1 mm 2,8 mm*** Tripla spira (Passo 1,8 mm L), Superficie MTX 4,1 mm Modello Impianto TMT Diametro all apice 3,7 mm 4,7 mm Modello Impianto TMT Diametro all apice 4,2 mm 6,0 mm Modello Impianto TMT Diametro all apice 5,6 mm * Non disponibile in tutti i paesi. ** Lo spazio di transizione non è incluso nelle misurazioni elencate nel diagramma. *** Le dimensioni variano in base alla lunghezza dell impianto.

18 13 DISEGNO E SPECIFICHE DEGLI IMPIANTI IMPIANTI TAPERED SCREW-VENT IMPIANTO TAPERED-SCREW VENT COLLO LISCIO DI 1 mm (MODELLO TSV) L impianto Tapered Screw-Vent presenta una porzione liscia coronale di 1 mm, seguita da una porzione di 1,5 mm con Superficie MTX. Gli Impianti Tapered Screw-Vent si assottigliano lungo la lunghezza dell impianto, a partire dalla parte inferiore della prima spira, a 3,5 mm dalla faccia coronale dell impianto stesso. Negli impianti rivestiti in MP-1 HA (Modello TSV) il rivestimento in HA comincia a partire dal primo passo della filettatura, a 2,5 mm dalla faccia coronale dell impianto. Il grado di conicità degli impianti varia tra 1 e 4, a seconda della loro lunghezza, per garantire che il diametro apicale sia coerente in tutte le 5 lunghezze implantari. Quindi, quanto più corto è l impianto, tanto maggiore sarà il grado di conicità. Piattaforma di 3,5 mm con esagono interno di 2,5 mm Collo liscio di 1 mm Superficie MTX 1,5 mm Piattaforma di 3,5 mm con esagono interno di 2,5 mm Piattaforma di 4,5 mm con esagono interno di 2,5 mm Piattaforma di 5,7 mm con esagono interno di 3,0 mm Passo 1,8 mm L (Tripla spira) Profondità della filettatura 0,36 mm 8 mm L 10 mm L 11,5 mm L 13 mm L 16 mm L (In figura è mostrato l impianto da 13 mm L) Superficie in titanio testurizzata MTX Rivestimento MP-1 HA Superficie MTX 3 mm* 3,7 mm Modello Impianto TSV Diametro all apice 3,1 mm 4,1 mm Modello Impianto TSV Diametro all apice 3,5 mm 4,7 mm Modello Impianto TSV Diametro all apice 3,9 mm 6,0 mm Modello Impianto TSV Diametro all apice 5,2 mm * Negli impianti rivestiti di HA, l apice di 3 mm L è dotato di una superficie MTX. IMPIANTO TAPERED-SCREW VENT - COLLO LISCIO DA 0,5 mm CON MICROSCANALATURE (MODELLO TSVM) Gli Impianti Tapered Screw-Vent sono disponibili con caratteristiche coronali aggiuntive. Gli Impianti Tapered Screw-Vent con collo liscio di 0,5 mm e microscanalature crestali (Modello TSVM) presentano lo stesso tratto liscio di 0,5 mm degli Impianti Tapered Screw- Vent tradizionali, estendendo nel contempo la superficie testurizzata MTX alla successiva porzione di 1,8 mm con microscanalature. Le sei microscanalature sono circumferenziali con una profondità di 0,06 mm e con passo della filettatura di 0,28 mm. Le triple spire partono a 2,5 mm dalla sommità dell impianto e continuano fino all apice. Il grado di conicità del corpo implantare varia tra 1 e 4, a seconda della lunghezza dell impianto, per garantire che il diametro apicale sia coerente in tutte le 5 lunghezze implantari. Quindi, quanto più corto è l impianto, tanto maggiore sarà il grado di conicità. Piattaforma di 3,5 mm con esagono interno di 2,5 mm Collo liscio di 0,5 mm Piattaforma di 3,5 mm con esagono interno di 2,5 mm Piattaforma di 4,5 mm con esagono interno di 2,5 mm Piattaforma di 5,7 mm con esagono interno di 3,0 mm Microscanalature 1,8 mm, Superficie MTX Passo 1,8 mm L (Tripla spira) Profondità della filettatura 0,36 mm 8 mm L 10 mm L 11,5 mm L 13 mm L 16 mm L (In figura è mostrato l impianto da 13 mm L) Superficie in titanio testurizzata MTX 3,7 mm Modello Impianto TSVM Diametro all apice 3,1 mm 4,1 mm Modello Impianto TSVM Diametro all apice 3,5 mm 4,7 mm Modello Impianto TSVM Diametro all apice 3,9 mm 6,0 mm Modello Impianto TSVM Diametro all apice 5,2 mm

19 DISEGNO E SPECIFICHE DEGLI IMPIANTI 14 IMPIANTI TAPERED SCREW-VENT IMPIANTO TAPERED-SCREW VENT COMPLETAMENTE TESTURIZZATO CON MICROSCANALATURE CRESTALI (MODELLO TSVT) Gli Impianti Tapered Screw-Vent sono disponibili con caratteristiche coronali aggiuntive. Gli Impianti Tapered Screw-Vent completamente testurizzati e provvisti di microscanalature crestali (Modello TSVT), estendono la testurizzazione MTX alla porzione coronale, a cui segue una porzione di 1,8 mm di Superficie MTX con microscanalature. Le sei microscanalature sono circumferenziali con una profondità di 0,06 mm e con passo della filettatura di 0,28 mm. Le triple spire partono a 2,5 mm dalla sommità dell impianto e continuano fino all apice. Il grado di conicità del corpo implantare varia tra 1 e 4, a seconda della lunghezza dell impianto, per garantire che il diametro apicale sia coerente in tutte le 5 lunghezze implantari. Quindi, quanto più corto è l impianto, tanto maggiore sarà il grado di conicità. Piattaforma di 3,5 mm con esagono interno di 2,5 mm Superficie MTX 0,5mm Microscanalature 1,8 mm, Superficie MTX Passo 1,8 mm L (Tripla spira) Profondità della filettatura 0,36 mm 8 mm L 10 mm L 11,5 mm L 13 mm L 16 mm L (In figura è mostrato l impianto da 13 mm L) Piattaforma di 3,5 mm con esagono interno di 2,5 mm Superficie in titanio testurizzata MTX Piattaforma di 4,5 mm con esagono interno di 2,5 mm Piattaforma di 5,7 mm con esagono interno di 3,0 mm 3,0 mm Modello Impianto TSVT Diametro all apice 3,1 mm 4,1 mm Modello Impianto TSVT Diametro all apice 3,5 mm 4,7 mm Modello Impianto TSVT Diametro all apice 3,9 mm 6,0 mm Modello Impianto TSVT Diametro all apice 5,2 mm

20 15 DISEGNO E SPECIFICHE DEGLI IMPIANTI IMPIANTI ZIMMER ONE-PIECE Come gli Impianti Tapered Screw-Vent, Gli Impianti Zimmer One-Piece sono conici per la lunghezza dell impianto, a partire da 1 mm inferiormente all inizio della filettatura, o da 3,5 mm dalla fine del collo liscio dell impianto. Il grado di conicità degli impianti varia tra 1,5 e 2,75, in base alla lunghezza. Profilo di emergenza di 3,5 mm con piani di bloccaggio esterni Profilo di emergenza di 4,5 mm con esagono interno di 1,9 mm Profilo di emergenza di 5,5 mm con esagono interno di 1,9 mm 5,75 mm Altezza vestibolare del moncone 1,2 mm Altezza colletto Superficie in titanio testurizzata MTX 4,25 mm Altezza linguale del moncone Collo liscio di 0,5 mm 6,25 mm Altezza vestibolare del moncone 1,2 mm Altezza colletto Passo 1,2 mm L (Tripla spira) 10 mm L 11,5 mm L 13 mm L 16 mm L* (In figura è mostrato l impianto da 13 mm L) 4,75 mm Altezza linguale del moncone Collo liscio di 0,5 mm 6,25 mm Altezza vestibolare del moncone Passo 1,2 mm L (Doppia spira) 1,2 mm Altezza colletto 4,75 mm Altezza linguale del moncone Collo liscio di 0,5 mm 3,7 mm Impianto Zimmer One-Piece (mostrato il tipo dritto) Diametro all apice 3,1 mm * 16 mm L non disponibile con l impianto di 3,0 mm 3,7 mm Impianto Zimmer One-Piece (mostrato il tipo dritto) Diametro all apice 3,1 mm 4,7 mm Impianto Zimmer One-Piece (mostrato il tipo dritto) Diametro all apice 3,9 mm

21 DISEGNO E SPECIFICHE DEGLI IMPIANTI 16 IMPIANTI ADVENT Gli Impianti AdVent si basano sul concetto del disegno a livello tissutale, pertanto iniziano ad assottigliarsi a 5 mm dalla faccia coronale dell impianto. Negli impianti AdVent rivestiti con Superficie MP-1 HA, il rivestimento in HA inizia 2 mm oltre il collo liscio implantare. Il grado di conicità degli impianti varia a seconda della loro lunghezza, per garantire che il diametro apicale sia coerente in tutte le lunghezze implantari. Piattaforma di 4,5 mm con esagono interno di 3,0 mm Piattaforma di 4,5 mm con esagono interno di 3,0 mm Piattaforma di 5,7 mm con esagono interno di 3,0 mm Bisello 1 mm Collo liscio di 2 mm Superficie MTX 2 mm Passo 1,8 mm L (Tripla spira) Profondità della filettatura 0,36 mm Superficie in titanio testurizzata MTX Rivestimento MP-1 HA 8 mm L 10 mm L 13 mm L 16 mm L (In figura è mostrato l impianto da 13 mm L) Superficie MTX 3 mm 3,7 mm Impianto AdVent Diametro all apice 3,1 mm 4,7 mm Impianto AdVent Diametro all apice 3,9 mm 4,7 mm Impianto AdVent Diametro all apice 3,9 mm

22 17 DISEGNO E SPECIFICHE DEGLI IMPIANTI LEGA DI TITANIO MATERIALI MATERIALE TRABECULAR METAL Lega di titanio a 2000x Trabecular Metal a 100x BIOCOMPATIBILITÀ E RESISTENZA Gli Impianti del Sistema Tapered Screw-Vent sono realizzati in lega di titanio di grado 5, scelta per la sua biocompatibilità 13 e resistenza I requisiti minimi di resistenza alla trazione e allo snervamento di questo materiale, fissati dalla American Society for Testing and Materials (ASTM) e dall Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione (ISO), sono rispettivamente superiori del 32% e del 59% rispetto a quelli del titanio CP più robusto Le specifiche Zimmer Dental richiedono che la lega di titanio di grado 5 utilizzata per gli impianti Tapered Screw-Vent soddisfi o ecceda gli standard congiunti della ASTM e ISO. SUPERFICIE MTX The best thing next to bone. TM Il Materiale Trabecular Metal presenta un architettura cellulare tridimensionale con una porosità che arriva fino all 80%. 3-5, La struttura del Materiale Trabecular Metal è simile a quella dell osso spongioso Il Materiale Trabecular Metal è composto di tantalio, un metallo estremamente biocompatibile e resistente alla corrosione utilizzato da più di 60 anni in diversi dispositivi impiantabili Zimmer utilizza il Materiale Trabecular Metal da oltre un decennio nei dispositivi ortopedici impiantabili. SUPERFICI RIVESTIMENTO MP-1 HA Superficie MTX a 2000x Rivestimento MP-1 HA a 2000x VANTAGGI DOCUMENTATI DELLA SUPERFICIE MTX Grado di contatto osso-impianto e capacità 11, 13 osteoconduttiva elevati. Risultati clinici di successo in condizioni di carico 14, 15 immediato. Grado di contatto osso-impianto superiore al 90% rispetto al 42 77% ottenuto dalle superfici mordenzate, ossidate e rivestite in HA inserite in casi di rialzo del seno mascellare in soggetti umani. 11 VANTAGGI DOCUMENTATI DEL RIVESTIMENTO IN MP-1 HA Il rivestimento possiede una cristallinità che arriva fino al 96%, riducendo in tal modo la fase solubile e creando il potenziale per l aumento della stabilità del rivestimento in vivo rispetto ai rivestimenti in HA con 16, 17 cristallinità inferiore. Grado di contatto osso-impianto in vivo 11, 16 e tassi di successo clinico elevati. 4, 6 Alta capacità osteoconduttiva nell osso naturale dopo carico precoce rispetto alla superficie mordenzata. 11

23 DISEGNO E SPECIFICHE DEGLI IMPIANTI 18 DISEGNO DELLA FILETTATURA E DELLA MICROSCANALATURA DELL IMPIANTO La filettatura esterna dell Impianto Trabecular Metal si basa su una filettatura industriale standard di tipo V di 60. Alcuni impianti selezionati presentano sei microscanalature coronali, con una profondità di 0,06 mm e un passo di circa 0,28 mm, che offrono opzioni cliniche per il mantenimento dell osso crestale. Gli Impianti Trabecular Metal e Tapered Screw-Vent presentano tre spire con profondità uniforme di 0,35 mm, le quali corrono adiacenti l una all altra con andamento a spirale verso il basso. La distanza tra due punti corrispondenti di due spire adiacenti (ovvero il passo della filettatura) è pari a 0,6 mm. Ad ogni giro di vite completo, l impianto penetra nell osteotomia di 1,8 mm [Figure 1A, 1B e 2]. Il passo di una tripla spira è tre volte più ampio del passo di una vite a spira singola, pertanto questi impianti possono essere inseriti con un terzo del numero di giri di vite necessari per avvitare un impianto a spira singola. Tuttavia, dal momento che l impianto è percorso da tre spire adiacenti, la distanza è identica a quello delle viti a spira singola, così come la superficie di contatto. Il disegno a tripla spira e la conformazione conica degli Impianti Tapered Screw-Vent e Trabecular Metal Implants sono fattori che contribuiscono ad aumentare la stabilità primaria dell impianto. FILETTATURA DEGLI IMPIANTI TRABECULAR METAL, TAPERED SCREW-VENT E ADVENT Fig. 1A Vista laterale delle tre spire, indicate in rosso, blu e verde. Vista laterale dell impianto Fig. 1B con una filettatura colorata per indicare la presenza delle tre spire che attraversano la lunghezza della parte filettata dell impianto. 120 Impianto Trabecular Metal Impianto Tapered Screw-Vent Impianto AdVent Fig. 2 Estremità apicale dell Impianto Tapered Screw-Vent e Trabecular Metal che indica l inizio delle tre spire angolate di 120 l una dall altra. FILETTATURA DELL IMPIANTO ZIMMER ONE-PIECE Fig. 3A Gli Impianti Zimmer One-Piece di 3 mm hanno una tripla filettatura con profondità uniforme di 0,23 mm e passo della filettatura di 0,4 mm. Ad ogni giro completo, l impianto avanza nell osteotomia di 1,2 mm. Fig. 3B Gli Impianti Zimmer One-Piece di 3,7 mm e 4,7 mm sono dotati di una doppia spira con un passo della filettatura di 0,6 mm. Similmente agli impianti di 3,0 mm, con ogni giro di vite completo l impianto penetra nell osteotomia di 1,2 mm.

24 19 DISEGNO E SPECIFICHE DEGLI IMPIANTI PIATTAFORMA IMPLANTARE Impianti Trabecular Metal (Modelli TMT e TMM) Diametro Piattaforma dell impianto implantare Connessione 4,1 mm 3,5 mm Esagono interno di 2,5 mm 4,7 mm 4,5 mm Esagono interno di 2,5 mm 6,0 mm 5,7 mm Esagono interno di 3,0 mm Impianti Tapered Screw-Vent (Modelli TSV, TSVM e TSVT) Diametro Piattaforma dell impianto implantare Connessione 3,7 mm 3,5 mm Esagono interno di 2,5 mm 4,1 mm 3,5 mm Esagono interno di 2,5 mm 4,7 mm 4,5 mm Esagono interno di 2,5 mm 6,0 mm 5,7 mm Esagono interno di 3,0 mm Impianti AdVent Diametro Piattaforma dell impianto implantare Connessione 3,7 mm 4,5 mm Esagono interno di 3,0 mm 4,7 mm 4,5 mm Esagono interno di 3,0 mm 4,7 mm 5,7 mm* Esagono interno di 3,0 mm * Gli Impianti AdVent con piattaforma di 5,7 mm utilizzano le stesse componenti protesiche degli Impianti Trabecular Metal e Tapered Screw-Vent di 6,0 mm.

25 DISEGNO E SPECIFICHE DEGLI IMPIANTI 20 PIATTAFORMA DEGLI IMPIANTI TRABECULAR METAL E TAPERED SCREW-VENT Il diametro della piattaforma implantare è misurato a livello della parte più coronale dell impianto. La piattaforma degli Impianti Trabecular Metal e Tapered Screw-Vent è disponibile in tre diversi diametri e disegni: Piattaforma 3,5 mm - (Fig. 1A & B) La porzione di accesso angolata di 44 si estende dal diametro più esterno ( 3,5 mm) della piattaforma dell impianto fino all esagono interno dell impianto. La configurazione dell esagono interno è di 2,5 mm flat-to-flat con una profondità di 1,5 mm. Al di sotto dell esagono si trova la continuazione della camera interna che conduce all area filettata che accoglie la vite di fissaggio con filettatura 1-72 UNF. Questa piattaforma è presente negli Impianti Trabecular Metal di 4,1 mm e negli Impianti Tapered Screw-Vent di 3,7 mm e 4,1 mm. Piattaforma 4,5 mm - (Fig. 2A & B) La porzione di accesso angolata di 44 si estende dal diametro più esterno ( 4,5 mm) della piattaforma dell impianto fino alla superficie piana. Questa superficie si estende dalla base della porzione di accesso angolata fino all esagono interno dell impianto. La configurazione dell esagono interno è di 2,5 mm flat-to-flat con una profondità di 1,5 mm. Al di sotto dell esagono si trova la continuazione della camera interna che conduce all area filettata che accoglie la vite di fissaggio con filettatura 1-72 UNF. Questa piattaforma è presente negli Impianti Trabecular Metal e Tapered Screw-Vent di 4,7 mm. Piattaforma 5,7 mm - (Fig. 3A & B) La porzione di accesso angolata di 44 si estende dal diametro più esterno ( 5,7 mm) della piattaforma dell impianto fino alla superficie piana. Questa superficie si estende dalla base della porzione di accesso angolata fino all esagono interno dell impianto. La configurazione dell esagono interno è di 3,0 mm flat-to-flat con una profondità di 1,5 mm. Al di sotto dell esagono si trova la continuazione della camera interna che conduce all area filettata che accoglie la vite di fissaggio con filettatura 1-72 UNF. Questa piattaforma è presente negli Impianti Trabecular Metal e Tapered Screw-Vent di 6,0 mm. Piattaforma 3,5 mm Piattaforma 4,5 mm Piattaforma 5,7 mm 2,5 mm flat-to-flat 2,5 mm flat-to-flat 3,0 mm flat-to-flat Fig. 1A Fig. 2A Fig. 3A Impianto di 3,7 mm e 4,1 mm Impianto 4,7 mm Impianto 6,0 mm Diametro 3,5 mm Invito bisellato di 44 Diametro 4,5 mm Invito bisellato di 44 con spalla Diametro 5,7 mm Esagono interno, profondità 1,5 mm L Esagono interno, profondità 1,5 mm L Filettatura 1-72 UNF Filettatura 1-72 UNF Fig. 1B Fig. 2B Fig. 3B L IMPIANTO MOSTRATO È TAPERED SCREW-VENT

26 21 DISEGNO E SPECIFICHE DEGLI IMPIANTI PIATTAFORMA IMPLANTARE ADVENT Il Sistema Implantare AdVent ha una piattaforma con due differenti diametri e disegni. Il diametro della piattaforma implantare è misurato a livello della parte più coronale dell impianto e l altezza del contorno corrisponde al punto più largo della porzione transmucosa dell impianto (superiormente al sottosquadro del collo scanalato). 4,5 mm - (Fig. 1A & B). Una spalla esterna angolata di 8 si assottiglia dall altezza del diametro maggiore dell impianto fino all area coronale. Intorno all apertura vi è una stretta ( 0,25 mm) spalla che funge da circonferenza di interfaccia per la maggior parte delle componenti protesiche (alcune componenti utilizzano l altezza del profilo come margine protesico). L altezza di questa parte angolata si estende per 1 mm superiormente al contorno ( 4,8 mm). Dal margine dell apertura, una parete interna conica e angolata di 44 porta a un esagono di 3,0 mm flat-to-flat, con una profondità di 1,25 mm. Al di sotto dell esagono si trova la continuazione della camera interna che conduce all area filettata che accoglie la vite di fissaggio con filettatura 1-72 UNF. Questa piattaforma è presente negli impianti di tutte le lunghezze della serie AV e AVW. 5,7 mm - (Fig. 2A & B). Una spalla esterna angolata di 11 si assottiglia dall altezza del diametro maggiore dell impianto fino all area coronale, che ha una piattaforma protesica di 5,7 mm. L altezza di questa parte angolata si estende per 1 mm superiormente al contorno ( 6,1 mm). Dal margine dell apertura, una parete interna conica e angolata di 44 porta a una superficie piatta che si estende fino all esagono di 3,0 mm flat-to-flat, che ha profondità di 1,5 mm. Al di sotto dell esagono si trova la continuazione della camera interna che conduce all area filettata che accoglie la vite di fissaggio con filettatura 1-72 UNF. Questo impianto utilizza le stesse componenti protesiche degli Impianti Trabecular Metal e Tapered Screw- Vent di 6,0 mm. Piattaforma 4,5 mm Piattaforma 5,7 mm Fig. 1A Fig. 2A 3,0 mm flat-to-flat 3,0 mm flat-to-flat 3,0 mm flat-to-flat Impianto 3,7 mm Impianto 4,7 mm Impianto 4,7 mm Diametro 4,5 mm Invito bisellato di 44 Esagono interno, profondità 1,25 mm L Spalla angolata Invito bisellato di 44 con spalla Esagono interno, profondità 1,15 mm L Diametro 5,7 mm Filettatura 1-72 UNF Fig. 1B Fig. 2B

27 DISEGNO E SPECIFICHE DEGLI IMPIANTI 22 PIATTAFORMA DELL IMPIANTO ZIMMER ONE-PIECE L Impianto Zimmer One-Piece è un impianto dentale endosseo di forma anatomica, in cui l impianto e il moncone sono realizzati insieme come un componente unificato singolo. La porzione implantare è conica ed è provvista di doppia o tripla spira, in base al diametro cervicale del corpo dell impianto, ed è progettata con le stesse proporzioni e caratteristiche dell Impianto Tapered Screw- Vent. La porzione relativa al moncone ha margini preformati con profilo di emergenza dritto o angolato, come quelli del disegno del Moncone Hex-Lock [Figura 1]. Fig. 1 Impianto Zimmer One-Piece A causa del moncone integrato, quando si utilizzano gli Impianti Zimmer One-Piece è necessario considerare diverse dimensioni aggiuntive: PROFILO DI EMERGENZA DEL MONCONE Il profilo di emergenza viene misurato a livello del diametro vestibololinguale più ampio del moncone. L impianto Zimmer One-Piece di 3,0 mm ha un profilo di emergenza protesico di 3,5 mm, l impianto di 3,7 mm ha un profilo di emergenza protesico di 4,5 mm, mentre l impianto di 4,7 mm ha un profilo di emergenza protesico di 5,5 mm [Tabella A e B]. Tabella A Impianto Zimmer One-Piece Dritto Tabella B Impianto Zimmer One-Piece Angolato 17 Diametro Profilo di emergenza dell impianto del moncone Diametro Profilo di emergenza Diametro del dell impianto del moncone cono di rotazione 3,0 mm 3,5 mm 3,0 mm 3,5 mm 4,3 mm* 3,7 mm 4,7 mm 4,5 mm 5,5 mm 3,7 mm 4,5 mm 4,5 mm 4,7 mm 5,5 mm 5,5 mm * Il diametro di rotazione degli impianti di 3,0 mm corrisponde al diametro del driver esterno. DIAMETRO DEL CONO DI ROTAZIONE PROTESICO ANGOLATO Il diametro del cono di rotazione degli Impianti Zimmer One-Piece angolati 17 da 3,0 mm e 3,7 mm è solo leggermente più largo del profilo di emergenza protesico, consentendo l inserimento dell opzione implantare angolata in siti in cui lo spazio è limitato. L Impianto Zimmer One-Piece angolato 17 da 4,7 mm ha un collo di rotazione identico a quello del suo profilo di emergenza protesico [Tabella B]. DIAMETRO MEDIO-DISTALE DEL MONCONE Il diametro mesio-distale del moncone è di 3,0 mm per l impianto Zimmer One-Piece di 3,0 mm, di 4,5 mm per l impianto di 3,7 mm, ed è pari a 5,3 mm per l impianto di 4,7 mm [Figura 2]. Fig. 2 Diametro mesio-distale del moncone 3 mm Mesio-distale 4,5 mm Mesio-distale 5,3 mm Mesio-distale Impianto 3,0 mm Impianto 3,7 mm Impianto 4,7 mm

28 23 DISEGNO E SPECIFICHE DEGLI IMPIANTI TECNOLOGIA PLATFORM PLUS Il sistema implantare Tapered Screw-Vent Zimmer è caratterizzato dalla Tecnologia Platform Plus, che crea condizioni 11, 32 favorevoli per la preservazione del livello osseo. L interfaccia antirotazionale interna di Zimmer Dental ha rappresentato uno standard per l industria fin dalla sua introduzione avvenuta nel Tale disegno dell esagono interno continua ad evolvere e a migliorare con l introduzione della tecnologia friction-fit, una caratteristica rivoluzionaria che crea una saldatura a freddo virtuale tra l impianto e il moncone. Profondità esagono interno 1,5 mm - Protegge la vite del moncone dal carico eccessivo, distribuendo le forze occlusali in profondità all interno dell impianto 14 [Figura A]. Invito bisellato - Progettato per ridurre le sollecitazioni orizzontali meglio delle connessioni testa a testa 14, 15 [Figura B]. Connessione friction-fit - Progettata per eliminare i micromovimenti del moncone associati all allentamento della vite 14 [Figura C]. La Tecnologia Platform Plus presenta una connessione friction-fit, che si forma allorquando l esagono maschio del moncone si accoppia con l esagono femmina sull impianto e la vite di ritenzione introdotta attraverso il moncone e all interno dell impianto viene serrata con l applicazione del torque raccomandato di 30 Ncm. Per ridurre la possibilità di movimento del moncone e di inclinazione che sono generalmente associati all allentamento della vite del moncone nella letteratura dentale, l esagono maschio è progettato con una svasatura di 1 grado. Tale caratteristica crea un grip di adattamento con l impianto progettato per eliminare il micromovimento del moncone quando la vite di ritenzione viene serrata in base alle raccomandazioni. Fig. A Connessione friction-fit esclusiva con invito bisellato e saldatura a freddo virtuale. Fig. B Ingrandimento dell interfaccia bisellata esclusiva e il sigillo totale a livello dell interfaccia. Invito bisellato Fig. C Ingrandimento della saldatura a freddo virtuale tra il moncone e l impianto. Esagono dell impianto Saldatura a freddo virtuale Connessione friction-fit Esagono del moncone Impianto Moncone Saldatura a freddo virtuale

29 LINEE GUIDA PER LA SELEZIONE DELL IMPIANTO

30 25 LINEE GUIDA PER LA SELEZIONE DELL IMPIANTO TABELLA DEGLI IMPIANTI IMPIANTI A LIVELLO OSSEO IMPIANTI TRABECULAR METAL IMPIANTI TAPERED SCREW-VENT Diametro 4,1, 4,7, 6,0 mm 3,7, 4,1, 4,7, 6,0 mm Lunghezza 10, 11,5, 13 mm 8, 10, 11,5, 13, 16 mm Diametro della piattaforma 3,5, 4,5, 5,7 mm 3,5, 4,5, 5,7 mm Materiali Caratteristiche coronali Materiale Trabecular Metal e lega di titanio 0,5 mm Superficie MTX 0,5 mm Collo liscio con microscanalature Lega di titanio 1 mm Collo liscio 0,5 mm Superficie MTX con microscanalature 0,5 mm Collo liscio con microscanalature Superficie tratto superiore Superficie MTX Superficie MTX Superficie tratto intermedio Materiale Trabecular Metal Superficie MTX o MP-1 HA Superficie tratto inferiore Superficie MTX Superficie MTX Disegno del corpo implantare Conico Conico Filettatura Tripla spira Tripla spira Connessione Esagono interno di 2,5 mm, 3,0 mm Esagono interno di 2,5 mm, 3,0 mm Kit chirurgico Kit dello strumentario Zimmer Kit dello strumentario Zimmer Strumentazione Zimmer per chirurgia guidata (creazione dell osteotomia) 4,1, 4,7 mm 3,7, 4,1, 4,7 mm