LOTTO 1 - CONTENITORI. Oggetto della fornitura

Transcript

1 Capitolato tecnico per l acquisizione di sistemi per il trasporto di campioni biologici - sistemi di monitoraggio della temperatura e sacchetti in polietilene necessari al Servizio di Medicina di Laboratorio ed al Anatomia Patologica dell Azienda Socio Sanitaria Territoriale Valtellina ed Alto Lario LOTTO 1 - CONTENITORI Oggetto della fornitura È richiesta la fornitura di sistemi di trasporto e monitoraggio della temperatura per campioni biologici conformi alle direttive del Ministero della Salute (Circolari 16/1994 e 3/2003, alle norme UNI EN 829 ed alle Linee Guida dell Organizzazione Mondiale della Sanità Quantitativi richiesti progr. Descrizione Q.tà 1 Contenitori secondari rigidi 100 2a Contenitore secondario a busta auto sigillante monouso * b Contenitori secondari a sacco da 3 Litri 20 2c Contenitori secondari a sacco da 5 litri 25 3a Contenitori terziari per n. 1 contenitori secondari 2 3b Contenitori terziari per n. 2 contenitori secondari 0 3c Contenitori terziari per n. 3 contenitori secondari 22 3d Contenitori terziari per n. 4 contenitori secondari 20 4 Piastre eutetiche per contenitori secondari (siberino) Rack in materiale assorbente per contenitori secondari per barattoli urine da ml 6 Rack in materiale assorbente per contenitori secondari per contenitori da ml 60 7 Rack in plastica polivalente per contenitore secondario 50 8a Dispositivi per il monitoraggio della temperatura 40 8b Basi per scarico dati e relativo software 4 * acquisto una tantum Caratteristiche tecniche minime Tutti i dispositivi secondari devono possedere la certificazione i P Contenitori secondari rigidi 1

2 I contenitori devono possedere le seguenti caratteristiche: avere dimensioni interne di 30x15x19 cm in grado di contenere in sicurezza i rack delle stazioni di preanalitica in dotazione all ASST (Prodotti dalla ditta ANICRIN cod. prodotto 18APW) essere realizzati in polipropilene, dotati di chiusura rapida di sicurezza mediante ganci e maniglia dotati di guarnizione a tenuta ermetica forniti di rack in spugna per provette 16x100 o 13x75 mm forniti inserto assorbente sul fondo in grado di assorbire il contenuto di contenitori primari in caso di loro rottura. dotati di vano interno per inserimento della piastra eutetica (siberino) e sistema di monitoraggio temperatura 2.a Contenitore secondario a busta auto sigillante monouso da 3L Per il trasporto di campioni in formalina dimensioni 195mm x 310mm circa dotati di sistema di chiusura ermetico identificabili numerazione e codice a barre univoco posto all esterno 2.b-c Contenitori secondari a sacco multiuso da 3L e 5L per il trasporto di sacche e giare essere costruite in materiale resistente (dettagliare) in grado di resistere a traumi e cadute essere dotati di doppia chiusura ermetica per la prevenzione di eventuali fuoruscite di liquido essere in materiale trasparente che consenta di visualizzare il contenuto interno controllando eventuali fuoruscite di materiale biologico 3. Contenitori terziari per 1, 2, 3 e 4 contenitori secondari da trasporto isolanti ed impermeabili di diverse dimensioni e capacità in grado di alloggiare in modo ottimale i contenitori secondari di cui al punto 1. I contenitori devono possedere le seguenti caratteristiche: essere leggeri e robusti, con struttura preferibilmente semirigida, essere disinfettabili e sterilizzabili con soluzioni acquose dei più comuni disinfettanti e sterilizzanti a freddo essere realizzate in materiale termoisolante dotate di sistemi di chiusura ed apertura rapida essere dotati di maniglioni a tracolla dotati di tasche esterne per il trasporto di documenti dotati di tasche interne per alloggiare sistemi di refrigerazione /termostatazione per brevi tragitti personalizzati all esterno con il logo dell ASST con stampa serigrafata essere disponibili in più colori in modo da differenziare in modo facile le diverse provenienze serigrafati a norma 2

3 4. piastre eutetiche riutilizzabili inseribili nei contenitori secondari condizionabili a temperatura di frigorifero in grado di mantenere la temperatura per almeno 6 ore nei contenitori terziari di cui al punti 3 (dettagliare) 5. Rack in spugna Inseribili nei contenitori secondari (vedi punto 1) per contenitori urina vol ml, almeno 6 posti lavabili e disinfettabili con i comuni prodotti 6. Rack in schiuma Inseribili nei contenitori secondari (vedi punto 1) per contenitori da almeno 15 posti lavabili e disinfettabili con i comuni prodotti 7. Sistemi per il monitoraggio della temperatura Sistema costituito da dispositivi mobili da inserire nei contenitori secondari Caratteristiche tecniche minime Essere programmabile tramite software Essere in grado di rilevare e registrare le condizioni di trasporto dei campioni (orari del ritiro e della consegna, temperatura di trasporto Caratteristiche oggetto di valutazione 1. Dotati di segnalatore visivo di superamento delle condizioni di temperatura predefinite del trasporto per un immediata rilevazione di Non Conformità 2. Dimensioni contenute per l inserimento all interno dei contenitori secondari 3. Di facile utilizzo (dettagliare) 4. I n grado di memorizzare un almeno misurazioni differenti 5. Alta affidabilità della memoria dati (dettagliare) 6. Dotato di sistema di scarico dati semplice ed affidabile (dettagliare) 8. Software per la rilevazione, analisi ed elaborazione dei dati Caratteristiche tecniche minime 3

4 Installabile sulle postazioni di lavoro presenti in azienda (Widows XP, Seven o superiori) Possibilità di programmare i dispositivi di registrazione in funzione delle necessità di trasporto Caratteristiche oggetto di valutazione 1. Semplicità d uso (dettagliare) 2. Rapido ed automatico trasferimento dei dati da e verso i dispositivi di registrazione (dettagliare) 9. Formazione del personale E richiesto corso di formazione per il personale addetto alla movimentazione dei campioni. dovranno essere fornite le istruzioni operative e normative per il trasporto in sicurezza dei campioni biologici Deve essere previsto il rilascio di attestato di partecipazione e formazione delle Strutture coinvolte (Laboratorio Analisi, Anatomia Patologica, Economato) LOTTO 2 SACCHETTI POLIETILENE TRASPORTO CAMPIONI ED EMOCOMPONENTI CONFEZIONAMENTO: Il confezionamento deve essere tale da garantire il mantenimento delle caratteristiche e delle prestazioni dei prodotti durante il trasporto e l immagazzinamento per il periodo di tempo indicato. Sulla singola confezione devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie per garantire una sicura identificazione del prodotto. In particolare devono essere riportati: nome o ragione sociale ed indirizzo del fabbricante denominazione/nome commerciale del prodotto codice prodotto misura, numero di lotto e data di scadenza ove previsto marchio CE ove previsto Su ogni confezione, oltre alle indicazioni segnate sulla singola unità, devono essere indicati: il numero di pezzi contenuti eventuali avvertenze e/o indicazioni relative alla conservazione 4

5 REQUISITI TECNICI SACCHETTI TRASPORTO CAMPIONI A DOPPIA TASCA colorati con simbolo CND W SACCHETTI PORTACAMPIONI materiale: polietilene coloranti, preferibilmente colore arancio a doppia tasca: una tasca per campioni e prelievi richiudibile (apertura e chiusura facile a zip clip ) dimensioni circa cm. 16x17 e una tasca aperta per il documento identificativo di accompagnamento dimensioni circa cm. 16x23 stampa del simbolo Biohazard di rischio biologico SACCHETTI TRASPORTO CAMPIONI A DOPPIA TASCA trasparenti con simbolo CND W SACCHETTI PORTACAMPIONI materiale: polietilene trasparente a doppia tasca: una tasca per campioni e prelievi richiudibile (apertura e chiusura facile a zip clip ) dimensioni circa cm. 16x17 e una tasca aperta per il documento identificativo di accompagnamento dimensioni circa cm. 16x23 stampa del simbolo Biohazard di rischio biologico SACCHETTI TRASPORTO CAMPIONI A DOPPIA TASCA trasparenti con scritta CND W SACCHETTI PORTACAMPIONI materiale: polietilene trasparente 5

6 a doppia tasca: una tasca per campioni e prelievi richiudibile (apertura e chiusura facile a zip clip ) dimensioni circa cm. 16x17 e una tasca aperta per il documento identificativo di accompagnamento dimensioni circa cm. 16x23 scritta SERVIZIO TRASFUSIONALE preferibilmente colore rosso e altezza carattere circa cm. 1 SACCHETTI BORSE TRASPORTO EMOCOMPONENTI E DISPOSITIVI TRASFUSIONALI A DOPPIA TASCA trasparenti con scritta CND W BUSTE E SACCHE PER TRASPORTO DI CAMPIONI materiale: polietilene trasparente a doppia tasca: una tasca per emocomponenti e dispositivi trasfusionali richiudibile (apertura e chiusura facile a zip clip ) dimensioni circa cm. 29,5x35 e una tasca aperta per modulistica dimensioni totali sacchetto-borsa circa cm. 29,5x44 completo di apertura ovale perforato/staccabile ad uso maniglia di trasporto scritta preferibilmente colore blu come di seguito riportato: Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valtellina e dell Alto Lario Dipartimento di Medicina Trasfusionale ed Ematologia Della Provincia di Sondrio Emocomponente e dispositivo trasfusionale Alla fine della trasfusione riporre la sacca vuota con deflussore inserito, morsetto chiuso e senza ago nel presente sacchetto e restituirlo al Servizio Trasfusionale con il modulo di consegna riposto nella apposita tasca esterna. 6