TELEFAX e . Spett.li Associazioni Provinciali Titolari di Farmacia del Veneto

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1 Data 21/07/2017 Ufficio Segreteria Prot. 563/2017 Oggetto: Modalità di prescrizione e dispensazione dei dispositivi di automonitoraggio della glicemia con sistema FGM (Flash Glucose Monitoring). Procedure operative. TELEFAX e Spett.li Associazioni Provinciali Titolari di Farmacia del Veneto LORO SEDI Facendo seguito alla nota del Direttore dell Unità Organizzativa Farmaceutico - Protesica - Dispositivi medici regionale prot. n del 13/07/2017 (inviata con nostro prot. n. 538/2017) con la quale sono stati forniti chiarimenti sulle modalità di prescrizione e dispensazione dei dispositivi di automonitoraggio della glicemia con sistema FGM - Flash Glucose Monitoring (ai sensi della D.G.R. n. 547 del 28/04/2017), siamo a confermare che dal prossimo 1 agosto i diabetologi potranno prescrivere in WebCare diabete Veneto il dispositivo in argomento (FreeStyle Libre) e le farmacie potranno erogarlo in dpc attraverso l applicativo WebDPC Veneto. SISTEMA FREESTYLE LIBRE DI ABBOTT Poiché ai sensi del citato provvedimento di Giunta i farmacisti che erogano i sistemi di automonitoraggio della glicemia FGM hanno il compito di rinforzare l informazione sull uso corretto del sistema, assistere il paziente qualora il sensore non funzioni e monitorarne il suo effettivo utilizzo, l azienda Abbott ha reso disponibile nel sito i materiali utili al farmacista per svolgere la suddetta attività di informazione e di primo supporto ai pazienti per un corretto uso del sistema FreeStyle Libre. PASSAGGI DA ESEGUIRE: 1) Accedere al sito 2) Inserire il codice di attivazione che ogni farmacia riceverà con una inviata da Abbott entro il mese di luglio. 3) Registrarsi al portale compilando tutti i campi. 4) Consultare, nella sezione Training di prodotto i seguenti materiali: Consigli per il primo utilizzo, Guida per l adesione del sensore, 7 Video di training. Successivamente alla ricezione della suddetta , le farmacie saranno contattate da operatori di Abbott i quali forniranno eventuali ulteriori informazioni su FreeStyle Libre e prenderanno appuntamento per un incontro con un informatore presso le farmacie che ne daranno disponibilità. Entro il mese di agosto è inoltre prevista a cura dell azienda la distribuzione di materiale informativo cartaceo presso tutte le farmacie della regione (in occasione della visita degli informatori Abbott presso la farmacia oppure a mezzo posta). Infine, l azienda ha reso disponibile il numero verde per ogni informazione utile sul sistema FreeStyle Libre. Nel seguito la procedura operativa per l erogazione in dpc del dispositivo FGM.

2 PRESCRIZIONE Il diabetologo rigenera il Programma di cura del paziente inserendo la prescrizione del dispositivo Libre. Stampa quindi il programma di cura rigenerato, che funge da ricetta per il ritiro del dispositivo FGM in farmacia e lo consegna al paziente (nel seguito ricetta FGM ). Esempio di programma di cura con ricetta FGM (si compone di due pagine):

3 Ad ogni periodo\ricetta è associato uno spazio Timbro struttura erogante che la farmacia potrà utilizzare, nel momento in cui viene erogato il dispositivo al paziente, per timbrare con relativa data di erogazione. Questo per aiutare il farmacista evidenziando, anche sul modulo cartaceo, le ricette già evase.

4 EROGAZIONE 1) L assistito, tramite il Programma di cura generato dal diabetologo nella piattaforma WebCare e riportante i codici di ricetta per l erogazione del dispositivo FGM, potrà recarsi in una qualsiasi farmacia abilitata ad accedere alla piattaforma Regionale WebDPC Veneto. 2) La farmacia inserirà in WebDPC i codici della ricetta FGM del relativo periodo di competenza in cui si trova in quel momento. Esempio A (fare riferimento al programma di cura con ricetta FGM riportato sopra): Erogazione nel giorno 20/07/2017: la farmacia inserirà la ricetta con i seguenti dati: o FGM o CF: RSSMRA70A01L407J o Esenzione: indicare Non esente o Data Prescrizione: quella indicata nella ricetta FGM, cioè 18/07/2017 o Prodotto: FREESTYLE LIBRE SENSORE o Quantità: quella indicata nella ricetta FGM, cioè 3 pezzi. Esempio B (fare riferimento al programma di cura con ricetta FGM riportato sopra): Erogazione nel giorno 20/09/2017: la farmacia inserirà la ricetta con i seguenti dati: o FGM o CF: RSSMRA70A01L407J o Esenzione: indicare Non esente o Data Prescrizione: quella indicata nel PDF, cioè 18/09/2017 o Prodotto: FREESTYLE LIBRE SENSORE o Quantità: quella indicata nella ricetta FGM, cioè 2 pezzi. Inseriti i dati della ricetta FGM il sistema WebDPC verificherà in automatico l autorizzazione presente in WebCare diabete e darà un esito alla farmacia. - In caso di esito positivo, la farmacia, riceverà un messaggio del seguente tipo: Premendo il pulsante Chiudi, la farmacia potrà procedere con la generazione dell ordine tramite il solito pulsante Inserisci Ricetta e Ordina. (Se il prodotto fosse mancante, si genererà la notifica prodotto mancante ).

5 - In caso di esito negativo, come nel seguente esempio (programma di cura non caricato, residuo di prodotti non disponibile oppure paziente non censito ): la farmacia non potrà proseguire con l ordine e seguirà le stesse procedure finora utilizzate per la gestione di casi similari. È consentita l erogazione parziale di una ricetta FGM, ma l operazione successiva di completamento dell erogazione della quantità prescritta potrà essere eseguita dalla farmacia solo entro i termini dello stesso periodo di validità della ricetta e purché la ricetta da completare non sia già stata contabilizzata dalla farmacia. A questo punto, come per i farmaci erogati in DPC, una volta consegnato il dispositivo al paziente la farmacia dovrà registrare la chiusura della ricetta FGM nel sistema WebDPC indicando la data di consegna (La rilevazione delle fustelle non è prevista). Contestualmente potrà apporre timbro e data di erogazione sul modulo ricetta FGM da restituire al paziente. Esempio:

6 3) Saranno possibili le consuete modifiche sulla ricetta tranne che per il Codice Assistito e la Data Prescrizione. Esempio estratto dall area Modifica Ricetta : In caso di errore di una fra le suddette due informazioni (Codice assistito e Data prescrizione), la farmacia, dovrà eliminare la ricetta e procedere con il reinserimento della stessa. Qualora il distributore avesse già evaso l ordine, la farmacia dovrà eseguire la procedura di reso secondo le modalità previste da WebDPC (diminuisci quantità e rendi prodotto ed elimina ricetta). 4) Erogazione quantità prescritte per i mesi successivi Il sistema consente l erogazione di quanto prescritto per il mese di competenza e per quelli successivi (anticipo fornitura ad es. per prolungata assenza del paziente dalla propria residenza, per ferie). Tale forzatura deve essere limitata ai casi di effettiva necessità, in quanto l erogazione deve essere principalmente limitata al quantitativo mensile come avviene già oggi per gli altri dispositivi attraverso WebCare diabete.

7 CONTABILIZZAZIONE E FATTURAZIONE A fine mese, la farmacia, procederà normalmente con la fatturazione di tutte le ricette erogate tramite WebDPC, comprese le ricette FGM con codice regionale FGMAA, dove AA sta per l anno di riferimento Attenzione: La numerazione seguirà l attuale criterio, cioè secondo la data di chiusura, su tutte le ricette comprese quelle di FGM. Attenzione: i dati scaricati dalla piattaforma WebDPC per l Art. 50 riporteranno tutte le ricette fatturate nel relativo periodo di competenza, compresi i codici FGM. Le software house dei gestionali di farmacia saranno informate dalla scrivente per gestire in modo corretto lo scarico, l utilizzo ed il relativo invio del flusso art. 50. A disposizione per eventuali chiarimenti che si dovessero rendere necessari, porgiamo cordiali saluti. IL SEGRETARIO Dott. Andrea BELLON IL PRESIDENTE Dott. Alberto FONTANESI