Elenco aggiornato a Febbraio 2016 delle norme CEI in corso di validità.

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1 Elenco aggiornato a Febbraio 2016 delle norme CEI in corso di validità. Di seguito trovate l elenco delle norme CEI in corso di validità emesse dai due sottocomitati di maggiore interesse per i Fisici Medici: 62B (apparecchiature di immagine per uso diagnostico) e 62C (apparecchiature ad alta energia ed apparecchiature per medicina nucleare). Sono esclusi per ora i documenti relativi ai laser (TC76) e agli aspetti generali degli ultrasuoni (TC87). Le norme valide sono sempre le ultime pubblicate, eventualmente integrate e emendate. Le norme con data di pubblicazione diversa da quella in elenco sono ritirate. Controllate la validità delle norme in vostro possesso. Purtroppo non è possibilie distribuire le norme. La crisi ha colpito anche gli enti normativi e le regole sono diventate molto stringenti. Tuttavia se desiderate informazioni su una norma che vi interessa potete contattarmi almeno per capire se il contenuto corrisponde alle vostre attese prima di acquistarla. Infatti la maggior parte delle norme ha scopo molto generale e indirizzato ai produttori delle apparecchiature e spesso sono poco applicabili nel lavoro quotidiano. La commissione elettrotecnica internazionale (IEC) ha in elaborazione altre norme di interesse. Al momento esse sono in fase di prima bozza o di bozza rivista e sono discusse nei gruppi di lavoro specifici. Gli argomenti trattati sono la sicurezza fondamentale dei complessi tubo-guaina per le apparecchiature di diagnostica; metodi di calcolo della SSDE in tomografia computerizzata; caratteristiche di prestazione delle apparecchiature per adroterapia; caratteristiche di sicurezza e di prestazioni per sistemi di trattamento radioterapico per bersagli mobili. Per ora non è possibile aggiungere altro perchè i documenti sono soggetti a riservatezza. ELENCO NORME PUBBLICATE CEI SOTTOCOMITATO 62B APPARECCHIATURE DI IMMAGINE PER USO DIAGNOSTICO IN ORDINE TEMPORALE (nota: in parentesi la classificazione CEI) CEI EN (62-78): apparecchi elettromedicali. Caratteristiche degli intensificatori elettro-ottici di immagine radiologica. Parte 7. Determinazione della funzione di trasferimento della modulazione. Febbraio 1997 CEI EN (62-58): prove di valutazione e di routine nei reparti di produzione di immagini mediche. Parte 2-5. Prove di costanza dispositivi per la visualizzazione delle immagini. Febbraio 1998.

2 CEI EN (62-57): prove di valutazione e di routine nei reparti di produzione di immagine mediche. Parte 2-4. Prove di costanza camere di riproduzione a stampa. Febbraio 1998 CEI EN (62-69): apparecchi elettromedicali. Parte 1-3. Prescrizioni generali per la sicurezza norma collaterale. Prescrizioni generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica. Febbraio 1998 CEI (62-55): prove di valutazione e di routine nei reparti per la prodizione di immagini mediche. Parte 1. Aspetti generali. Febbraio 1998 CEI 62-2 (62-2): protezione contro le radiazioni negli apparecchi radiologici per uso medico funzionanti con tensioni da 10 kv a 400 kv. CEI EN (62.87): prove di valutazione e di routine nei reparti di produzione di immagini mediche. Parte 3-3. Prove di accettazione. Prestazione del trattamento delle immagini per gli apparecchi radiologici per angiografia a sottrazione digitale (ASD). Maggio 1998 CEI EN (62-3): cassette radiografiche per radiodiagnostica medica. Cassette radiografiche e cassette per mammografia. Maggio 1998 CEI (62-105): prove di valutazione e di routine nei reparti di produzione di immagini mediche. Parte 2. Prove di costanza apparecchi per il trattamento della pellicola. Aprile 2000 CEI EN (62-111): determinazione della filtrazione permanente dei complessi tubo-guaina. Gennaio 2001 CEI (62-112): prove di valutazione e di routine nei reparti di produzione di immagini mediche. Parte 2. Prove di costanza. Apparecchi per radiografia dentale endorale ad esclusione degli apparecchi per radiografia dentale panoramica. Febbraio 2001 CEI EN (62-116): prove di valutazione e di routine nei reparti di produzione di immagini mediche. Parte 3. Prove di accettazione. Prestazioni di immagine delgi apparecchi radiologici per sistemi radiografici e radioscopici. Giugno 2001 CEI (62-120): prove di valutazione e di routine nei reparti di produzione di immagini mediche. Parte 3. Prove di accettazione. Prestazioni del trattamento di immagini degli apparecchi radiologici per uso dentale. Ottobre CEI (62-131): guida alla interpretazione degli indici di sicurezza nella diagnostica medicale ad ultrasuoni. Gennaio 2004 CEI EN (62-135): prove di valutazione e di routine nei reparti di produzione di immagini mediche. Parte 3. Prove di accettazione. Prestazione delle apparecchiature di tomografia computerizzata a raggi X. Maggio 2005

3 CEI EN (62-34;V1): determinazione del massimo campo di radiazione simmetrica di un tubo radiogeno ad anodo ritante per diagnostica medica. Ottobre 2005 CEI EN (62-4;V1): isolatori terminali di cavo e isolatori a bicchiere per giunzioni in alta tensione negli apparecchi a raggi X per uso medico. Ottobre 2005 CEI EN (62-1): apparecchi elettromedicali. Complessi tubo-guaina per diagnostica medica. Caratteristiche delle macchie focali. Gennaio 2006 CEI (62-144): radiologia medica. Guida alla terminologia. Maggio 2007 CEI EN (62-146): apparecchi a risonanza magnetica per la produzione di immagini mediche. Parte 1. Determinazione dei parametri essenziali relativi alla qualità della immagine. Novembre 2007 CEI EN (62-59): prove di valutazione e di routine nei reparti di produzione di immagini mediche. Parte 2. Prove di costanza. Apparecchiature di tomografia computerizzata. Novembre 2007 CEI EN (62-124): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medico a ultrasuoni. Maggio 2009 CEI EN (62-152): apparecchi elettromedicali. Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X. Parte 1-2. Determinazione della efficienza quantica di rivelazione. Rivelatori usati in mammografia. Settembre 2009 CEI EN (62-69): apparecchi elettromedicali. Parte 1-3. Prescrizioni generali per la sicurezza e prestazioni essenziali. Norma collaterale. Prescrizioni generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica. Novembre 2009 CEI EN (62-89): prove di valutazione e di routine nei reparti di produzione di immagini mediche. Parte 3. Prove di accetazione. Prestazioni relative all immagine di apparecchi radiologici per mammografia. CEI EN (62-156): apparecchi elettromedicali. Caratteristiche dei sistemi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X. Parte 1. Definizione e prescrizioni per radiografia generale. Settembre 2010 CEI EN (62-157): apparecchi elettromedicali. Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X. Parte 1. Determinazione della efficienza quantica di rivelazione. Rivelatori usati per immagini dinamiche. Settembre CEI EN (62-37): caratteristiche elettriche e di carico dei complessi tubo-guaina per diagnostica medica. Settembre 2010 CEI EN (62-162): apparecchi elettromedicali. Sistemi di visualizzazione delle immagini radiologiche. Parte 1. Metodi di valutazione. Ottobre 2010

4 CEI EN (62-110): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di apparecchi a raggi X per tomografia computerizzata. Marzo 2011 CEI EN (62-154): apparecchiature elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di apparecchi a raggi X per radiografia e radioscopia. Agosto 2011 CEI EN (62-123): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni particolari per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali degli apparecchi radiologici per procedure interventistiche. Agosto 2011 CEI EN (62-48): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni particolari per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali di complessi radianti a raggi X e complessi tubo-guaina per diagnostica medica. Agosto CEI EN (62-77): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentali e alle prestazioni essenziali di apparecchi a risonanza magnetica per diagnostica medica. Novembre 2011 CEI EN (62-232): apparecchi a risonanza magnetica per la produzione di immagini mediche. Parte 2. Criteri di classificazione per le sequenze di impulsi. Gennaio 2012 CEI EN /EC (62-154;V1): apparecchiature elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di apparecchi a raggi X per radiografia e radioscopia. Gennaio 2012 CEI EN (62-101): apparecchi elettromedicali. Parte Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali degli apparecchi radiologici per mammografi e dei dispositivi stereotassici per mammografia. Febbraio 2012 CEI EN /A11 (62-110;V1): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni particolari relative alla socurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di apparecchi a raggi X per tomografia computerizzata. Marzo 2012 CEI EN /A11 (62-124;V1): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medico a ultrasuoni. Marzo 2012 CEI EN /A11 (62-77;V1): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di apparecchi a risonanza magnetica per diagnostica medica. Marzo 2012 CEI EN (62-235): apparecchiature elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni particolari relative alla scurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali degli apparecchi dentali intraorali a raggi X. Novembre 2013

5 CEI EN /A1 (62-119;V2): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di appercchi a raggi X per tomografia computerizzata. Marzo 2014 CEI EN /A1 (62-69;V2): apparecchi elettromedicali. Parte 1-3. Prestazioni generali per la sicurezza e prestazioni essenziali. Norma collaterale. Prestazioni generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica. Maggio 2014 CEI EN /A1/EC (62-69;EC1): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni perticolari per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali degli apparecchi radiologici per procedure interventistiche. Ottobre 2014 CEI EN (62-130): dispositivi di protezione dalla radiazione X per uso medico-diagnostico. Parte 2. Piastre traslucide di protezione. Agosto 2015 CEI EN (62-103): dispositivi di protezione dalla radiazione X per uso medico-diagnostico. Parte 3. Indumenti di protezione, occhiali e schermi di protezione dei pazienti. Settembre 2015 CEI EN (62-129): dispositivi di protezione dalla radiazione X per uso medico-diagnostico. Parte 1. Determinazione delle proprietà di attenuazione dei materiali. Dicembre 2015 CEI EN (62-241): pratiche standard per la marcatura di sicurezza di dispoditivi medici e altri oggette in ambiente di risonanza magnetica. Gennaio 2016 CEI EN (62-240): apparecchi elettromedicali. Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X. Parte 1. Determinazione dell efficienza quantica di rivelazione. Rivelatori utilizzati nella diagnostica per immagini radiografiche. Gennaio 2016 CEI EN (62-9): apparecchiature di immagine per uso diagnostico. Caratteristiche delle griglie antidiffusione d uso generale e per mammografia. Gennaio 2016 CEI EN /A1 (62-154;V2): apparecchiature elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di apparecchi a raggi X per radiografia e radioscopia. Gennaio 2016 CEI EN /A1/A2 (62-77;V2): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di apparecchi a risonanza magnetica per diagnostica medica. Gennaio 2016

6 ELENCO NORME PUBBLICATE DA IEC MA NON (ANCORA) RECEPITE DA CEI APPARECCHIATURE DI IMMAGINE PER USO DIAGNOSTICO IEC :2012 Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment IEC :2014 Medical electrical equipment - Radiation dose documentation - Part 1: Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy ISO TS 10974:2012 assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device ELENCO NORME PUBBLICATE CEI SOTTOCOMITATO 62C APPARECCHIATURE AD ALTA ENERGIA ED APPARECCHIATURE PER MEDICINA NUCLEARE IN ORDINE TEMPORALE (nota: in parentesi la classificazione CEI) CEI EN (62-80): apparecchi elettromedicali. Calibratori a radionuclidi. Metodi particolari per descrivere la prestazione. Maggio CEI EN (62-91): dispositivi di visualizzazione di immagini a radionuclidi. Caratteristiche delle condizioni di prova. Parte 2: tomografi computerizzati ad emissione di fotone singolo. Agosto CEI EN (62-92): dispositivi di visualizzazione a radionuclidi. Caratteristiche e condizioni di prova. Parte 3: sistemi per la produzione di immagini del corpo intero tipo gamma camera. Ottobre CEI EN (62-30): apparecchi elettromedicali. Parte 2: norme particolari per la sicurezza dei dosimetri a contatto con il paziente utilizzati in radioterapia con rilevatori di radiazioni collegati elettricamente. Dicembre 1998 CEI EN (62-35): apparecchi elettromedicali. Parte 2_ norme particolari per gli acceleratori medicali di elettroni nella gamma da 1 MeV a 50 MeV. Febbraio 2000 CEI EN (62-7): apparecchi elettromedicali. Sistemi di misura del prodotto dose-area. Agosto 2001

7 CEI EN /A1 (62-35;V1): apparecchi elettromedicali. Parte 2: norme particolari di sicurezza per gli acceleratori elettromedicali di elettroni nella gamma da 1 MeV a 50 MeV. Aprile 2003 CEI EN (62-132): apparecchi elettromedicali. Strumenti dosimetrici usati per la misura non invasiva della tensione del tubo radiogeno in radiologia diagnostica. Febbraio 2004 CEI EN /A1 (62-91;V1): dispositivi di visualizzazione di immagini a radionuclidi. Caratteristiche e condizioni di prova. Parte 2: tomografi computerizzati ad emissione di fotone singolo. Settembre 2005 CEI EN (62-139): apparecchi elettromedicali. Sicurezza dei sistemi di registrazione e di verifica degli effetti della radioterapia. Novembre 2005 CEI EN (62-56): apparecchi elettromedicali. Caratteristiche e condizioni di prova di dispositivi di diagnostica per immagini a radionuclidi. Gamma camere di tipo Anger. Giugno 2006 CEI EN (62-73): apparecchi radiologici per diagnostica medica. Condizioni di radiazione per l uso nella determinazione delle caratteristiche. Ottobre 2006 CEI EN (62-36): apparecchiature elettromedicali. Acceleratori di elettroni per uso medico. Caratteristiche delle prestazioni funzionali. Febbraio 2009 CEI EN 61676/A1 (62-132;V1): apparecchi elettromedicali. Strumenti dosimetrici usati per la misura non invasiva della tensione del tubo radiogeno in radiologia diagnostica. Agosto 2011 CEI EN (62-79): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Prescizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di simulatori per radioterapia. Agosto 2011 CEI EN (62-119): apparecchi elettromedicali. Prescrizioni particolari di sicurezza per i sistemi di pianificazione dei trattamenti di radioterapia. Ottobre 2011 CEI EN /A11 (62-79;V1): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni fondamentali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di simulatori per radioterapia. Marzo 2012 CEI EN (62-83): apparecchiature utilizzate in radioterapia. Coordinate, movimenti e scale. Ottobre 2012 CEI EN 60731: apparecchi elettromedicali. Dosimetri a camera di ionizzazione utilizzati in radioterapia. Novembre 2012 CEI EN (62-88): apparecchi elettromedicali. Dosimetri a camera di ionizzazione e/o rivelatori a semiconduttore utilizzati nella produzione di immagini per radiodiagnostica. Marzo 2014 CEI EN (62-90): dispositivi di visualizzazione di immagini a radionuclidi. Caratteristiche e condizioni di prova. Parte 1. Tomografi ad emissione di prostrone. Novembre 2015

8 CEI EN (62-28): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali delle apparecchiature radiologiche per uso terapeutico con gamma di tensione compresa tra 10 kv e 1 MV. Gennaio 2016 CEI EN (62-40): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali degli apparecchi proiettori di sorgenti gamma con comando automatico. Gennaio 2016 CEI EN (62-31): apparecchi elettromedicali. Parte 2. Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali degli apparecchi per gammaterapia. Gennaio 2016 ELENCO NORME PUBBLICATE DA IEC MA NON (ANCORA) RECEPITE DA CEI APPARECCHIATURE AD ALTA ENERGIA ED APPARECCHIATURE PER MEDICINA NUCLEARE IEC :2015. Radionuclide imaging devices - Characteristics and test conditions - Part 2: Gamma cameras for planar, wholebody, and SPECT imaging IEC :2015. Radionuclide imaging devices - Characteristics and test conditions - Part 2: Gamma cameras for planar, wholebody, and SPECT imaging IEC :2014. Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment IEC :2014. Electrical medical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment IEC 60977:2008. Medical electrical equipment - Medical electron accelerators - Guidelines for functional performance characteristics IEC :2006. Nuclear medicine instrumentation - Routine tests - Part 4: Radionuclide calibrators IEC :2005. Nuclear medicine instrumentation - Routine tests - Part 3: Positron emission tomographs IEC :2005. Medical electrical equipment - Dosimetric instruments as used in brachytherapy - Part 1: Instruments based on well-type ionization chambers IEC :2001. Nuclear medicine instrumentation - Routine tests - Part 1: Radiation counting systems IEC :2001. Nuclear medicine instrumentation - Routine tests - Part 2: Scintillation cameras and single photon emission computed tomography imaging

9 IEC TR 61852:1998. Medical electrical equipment - Digital imaging and communications in medicine (DICOM) - Radiotherapy objects IEC TR 61859:1997. Guidelines for radiotherapy treatment rooms design