Trattare le otiti esterne non è mai stato così facile. Solo 2 dosi a distanza di una settimana una dall altra 1. novità

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1 Trattare le otiti esterne non è mai stato così facile Solo 2 dosi a distanza di una settimana una dall altra 1 novità

2 L otite esterna del cane è spesso una sfida difficile per il veterinario e il proprietario Tutte le parti dell orecchio esterno possono essere coinvolte L otite esterna è un infiammazione dell orecchio esterno che può coinvolgere sia la pinna che il canale auricolare ed essere acuta o cronica, interessando uno o entrambe le orecchie. 2, 3 I più comuni microrganismi patogeni associati all otite esterna sono lo Staphylococcus pseudintermedius e la Malassezia pachydermatis. 4 Pinna Tratto verticale del canale auricolare Tratto orizzontale del canale auricolare Orecchio interno Membrana timpanica Orecchio medio Una patologia complicata da trattare L otite esterna è fastidiosa e spesso dolorosa pertanto può essere difficile da trattare. 5 Il canale auricolare del cane ha una forma ad L e per questo un trattamento efficace deve avere la giusta viscosità che ne consenta una corretta applicazione, garantendo la diffusione in tutte le parti dell orecchio e la permanenza in situ. 6 I prodotti otologici attualmente in commercio necessitano di numerose somministrazioni ripetute per più giorni e lavaggi frequenti.

3 Quali sono le più grosse problematiche per il veterinario? La scarsa compliance da parte del proprietario è tra le più grandi sfide nella gestione di questa patologia ed è causa di insuccesso del trattamento. 7 L otite esterna è spesso cronica e ricorrente, pertanto difficile da gestire e considerata fonte di frustrazione % dei proprietari somministrano meno dosi di quelle prescritte dal veterinario 7 I proprietari di cani con otiti non amano trattamenti complicati e ripetuti 8 Temono di fare male al proprio cane ogni volta che devono applicare il prodotto 8 Alcuni proprietari interrompono la terapia ai primi segni di miglioramento 8 novità Permette di trattare facilmente l otite esterna risolvendo il problema della compliance

4 Osurnia, solo 2 dosi per trattare l otite esterna Osurnia è il nuovo semplice trattamento per l otite esterna del cane, efficace con solo 2 dosi a distanza di una settimana una dall altra. 1,9,11 Tripla azione grazie ai tre principi attivi Florfenicolo Osurnia contiene florfenicolo, un antibiotico mai utilizzato nei piccoli animali che agisce inibendo la sintesi delle proteine. Il suo spettro d azione, oltre allo Staphylococcus pseudintermedius, include batteri Gram-positivi e Gram-negativi. Tutti i ceppi meticillino-resistenti di S. aureus e S. pseudintermedius isolati in EU sono risultati sensibili al florfenicolo. Terbinafina Osurnia contiene terbinafina, un antimicotico con una marcata attività fungicida che inibisce selettivamente la sintesi precoce di ergosterolo, componente essenziale della membrana di lieviti e funghi, tra cui Malassezia pachydermatis. Betametasone acetato Osurnia contiene betametasone acetato, un potente glucocorticoide che riduce l infiammazione e il prurito e porta ad un miglioramento dei segni clinici osservati nell otite esterna. Efficacia dimostrata Trials clinici e prove di campo hanno dimostrato che 2 dosi di Osurnia, somministrate a distanza di una settimana una dall altra, hanno la stessa efficacia di altri prodotti otologici che richiedono applicazioni molto più numerose e frequenti. 9,10,11 Casi di successo clinico* (%) Valutazione al giorno S. pseudintermedius M. pachydermatis S. pseudintermedius + M. pachydermatis Easotic Osurnia * Valutazione da buono a eccellente

5 2 dosi efficaci nel tempo Dopo 2 somministrazioni a distanza di una settimana l una dall altra, i principi attivi antibatterici e antimicotici di Osurnia mantengono nel canale auricolare concentrazioni fino a volte superiori alla MIC90 per Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatis per più di 35 giorni dalla prima somministrazione Concentrazione nel canale auricolare comparata con la MIC90 Concentrazione μg/ml (scala logaritmica) Giorni dopo il primo trattamento (secondo trattamento dopo 7 giorni) Florfenicolo Terbinafina S. pseudintermedius MIC90 M. pachydermatis MIC90 Linea continua per la concentrazione nel canale auricolare Linea tratteggiata per la MIC90 Elevato profilo di sicurezza ed eccellente tollerabilità Nei trials clinici e nelle prove di campo non sono stati rilevati effetti avversi significativi 9,10,11 Nessuno dei cani trattati ha manifestato calo di udito o aumento dell infiammazione dell orecchio Osurnia è somministrabile dai 2 mesi di età e/o da 1,4 kg di peso Non testato in gravidanza e allattamento

6 Osurnia, massima compliance Tubo monodose predosato: semplice, preciso, delicato e igienico Stesso dosaggio per tutti i cani, indipendentemente da età, peso, razza e taglia Nessun rischio di sovra o sotto dosaggio Il beccuccio morbido e flessibile in silicone assicura una somministrazione atraumatica La confezione usa e getta garantisce l igiene del trattamento Formulazione in gel incolore intelligente La sua viscosità è modulabile (shear thinning): diminuisce con la pressione delle dita sul tubo, facilitandone la fuoriuscita e la diffusione nel canale auricolare fino alla membrana timpanica; cessata la pressione, il gel ritorna ad alta viscosità immobilizzandosi per questo all interno dell orecchio 1 Contiene particolari polimeri che assicurano una perfetta aderenza alle superfici trattate Per la sua spiccata lipofilia si distribuisce in modo uniforme fino alla pinna per poi dissolversi nel cerume e venire lentamente eliminato 1

7 Osurnia, facile da utilizzare Basta pulire l orecchio una volta sola L orecchio va pulito solo precedentemente alla prima applicazione di Osurnia Aprire il tubo ruotando il beccuccio fino a sentire un click Introdurre il beccuccio morbido e flessibile nel condotto uditivo e applicare il prodotto premendolo tra due dita fino allo svuotamento del tubo Massaggiare brevemente e delicatamente la base dell orecchio per facilitare l uniforme distribuzione del prodotto Solo una seconda dose dopo una settimana Non pulire l orecchio prima della seconda applicazione per non rimuovere il prodotto già presente La pulizia dell orecchio non deve essere effettuata fino a 14 giorni dopo la seconda somministrazione La terza somministrazione di Osurnia non è mai indicata

8 Materiale riservato ai sigg. Medici Veterinari OSUB novità Il trattamento semplice ed efficace per l otite esterna del cane Indicazioni: trattamento di otite esterna acuta e riacutizzazione di otite esterna ricorrente associata a Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatis Confezione da 2 tubi da 1,2 g 1 tubo contiene: terbinafina 10 mg - florfenicolo 10 mg - betametasone acetato 1 mg La dose terapeutica di ogni tubo è stata calcolata considerando la percentuale di prodotto che residua nel beccuccio dopo l applicazione Ricetta semplice non ripetibile Conservare in frigorifero (+2 C; +8 C) Bibliografia: 1. Osurnia RCP. 2. ANGUS J.C.: Otic cytology in health and disease. Vet. Clin. Small. Anim., 2004, 34, Veterinary Practice News PM VPI RevealsTop10PetDisorders; 4. Oliveira L. et al. Comparative study of the microbial profile from bilateral canine otitis externa. Can Vet J 2008;49: Gauging interest in a new otitis externa treatment - quantitative result, Kadence International, September Muller and Kirk s Small Animal Dermatology William H. Miller Jr.,Craig E. Griffin,Karen L. Campbell LS Barter et al., Owner compliance with short term antimicrobial medication in dogs. Aust Vet J Vol. 74, No. 4, October Simplifying the treatment of otitis externa, Kadence International, July Novartis Animal Health US field effectiveness study, GSO FSR. 10. Novartis Animal Health Japan field effectiveness study JP FSR. 11. Novartis Animal Health EU field effectiveness study, INT Amendment. 12. Nuttal and Forster Abstract BVDSG Spring Meeting DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO: OSURNIA gel auricolare per cani - INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI: un tubo (1,2 g) contiene terbinafina 10 mg, florfenicolo 10 mg e betametasone acetato 1 mg; Eccipienti: butilidrossitoluene (E 321) 1 mg. Gel traslucido da quasi bianco a giallo pallido. - INDICAZIONI: Trattamento di otite esterna acuta e riacutizzazione di otite esterna ricorrente associata a Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatis. CONTROINDICAZIONI: Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi, ad altri corticosteroidi o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di perforazione del timpano. Non usare in cani con demodicosi generalizzata (rogna demodettica). Non usare in animali riproduttori o in gravidanza. - REAZIONI AVVERSE: In condizioni di campo, nei cani con otite esterna non è stata osservata alcuna reazione avversa che possa essere legata al medicinale veterinario. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario. - SPECIE DI DESTINAZIONE: Cani. - POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE: uso auricolare. Somministrare un tubo per orecchio infetto. Ripetere la somministrazione dopo 7 giorni. Il massimo effetto clinico può essere visibile non prima di 21 giorni dopo la seconda somministrazione. 1) Aprire il tubo ruotando il beccuccio morbido. 2) Introdurre questo beccuccio morbido e flessibile nel condotto uditivo. 3) Applicare il prodotto nel condotto uditivo premendolo tra due dita. 4) Dopo l applicazione, massaggiare brevemente e delicatamente la base dell orecchio per facilitare l uniforme distribuzione del medicinale veterinario nel condotto uditivo. - AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE: prima di applicare il medicinale veterinario, il condotto uditivo esterno deve essere esaminato attentamente per assicurarsi che il timpano non sia perforato. Pulire le orecchie prima di applicare il trattamento iniziale. La pulizia dell orecchio non deve essere ripetuta fino a 14 giorni dopo la seconda somministrazione. Negli studi clinici, per la pulizia dell orecchio è stata utilizzata solo soluzione salina. Se il trattamento con questo prodotto è interrotto, i condotti uditivi devono essere puliti prima di iniziare il trattamento con un prodotto alternativo. - PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare in frigorifero (2 C - 8 C). Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza che è riportata sull etichetta dopo Scad/EXP. La data di scadenza si riferisce all ultimo giorno del mese. AVVERTENZE SPECIALI: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: l otite batterica e fungina è spesso secondaria ad altre condizioni. Prima di considerare il trattamento antimicrobico si deve fare una diagnosi appropriata e si deve valutare la terapia delle cause concomitanti. Un utilizzo del medicinale veterinario non conforme a quanto indicato nelle istruzioni fornite nel foglietto illustrativo può aumentare la prevalenza di batteri resistenti al florfenicolo e di funghi resistenti alla terbinafina e può diminuire l efficacia del trattamento con altri antibiotici e antimicotici. Si può osservare umidità transitoria del padiglione auricolare interno ed esterno. Questa osservazione è correlata alla presenza del prodotto e non ha rilevanza clinica. Precauzioni speciali per l impiego negli animali: la sicurezza del prodotto non è stata stabilita in cani di età inferiore a 2 mesi o di peso inferiore a 1,4 kg, durante la gravidanza, l allattamento, oppure in cani riproduttori. Nel corso di studi di tollerabilità, dopo l instillazione del prodotto si è osservata una diminuzione dei livelli di cortisolo (prima e dopo stimolazione con ACTH) che sta a indicare che il betametasone è assorbito ed entra nella circolazione sistemica. Il fenomeno non è stato correlato a segni patologici o clinici ed è stato reversibile. Dovrebbero essere evitati ulteriori trattamenti con corticosteroidi. Usare con precauzione in cani con disordini endocrini sospetti o confermati (es. diabete mellito, ipo- o iper-tiroidismo, ecc.). In caso di otite parassitaria, deve essere eseguito un appropriato trattamento acaricida. Se si manifesta ipersensibilità ad uno dei componenti, l orecchio deve essere accuratamente lavato. Non è stata dimostrata la compatibilità con detergenti auricolari, fatta eccezione per le soluzioni saline. Sovradosaggio (sintomi, procedure d emergenza, antidoti): L uso prolungato o intensivo del prodotto può causare vescicole dell epitelio della membrana timpanica o ulcerazioni della mucosa di rivestimento della cavità dell orecchio medio. Questi effetti non influenzano l udito e sono reversibili. L uso prolungato e intensivo di preparazioni topiche a base di corticosteroidi può causare effetti sistemici, tra cui la soppressione della funzionalità surrenalica. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare accuratamente con acqua. In caso di contatto accidentale con la cute, lavare accuratamente la cute esposta con acqua. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l etichetta. Eli Lilly Italia S.p.A. Via Gramsci, Sesto Fiorentino (FI) Elanco_CA_Italia@elanco.com