OGGETTO: PROCEDURA RISTRETTA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI FILI PER SUTURA, RETI CHIRURGICHE E ALTRI DISPOSITIVI PER SUTURA.

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1 Prot. Int nr. Prot. Gen. nr. Spett Raccomandata a/r OGGETTO: PROCEDURA RISTRETTA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI FILI PER SUTURA, RETI CHIRURGICHE E ALTRI DISPOSITIVI PER SUTURA. Si comunica che Codesta Spettabile Società/Impresa è stata ammessa alla Procedura ristretta per l affidamento della fornitura di fili per sutura, reti chirurgiche e altri dispostivi per sutura, indetta con Deliberazione n. 183 in data La procedura verrà esperita in ottemperanza alle prescrizioni contenute: nel D.Lgs 163/2006, nella Legislazione Regionale, nella presente Lettera d Invito e negli allegati Capitolato Speciale e Capitolato Tecnico. Si allega alla presente, quale parte integrante della stessa, la seguente documentazione: 1. Capitolato speciale; 2. Capitolato Tecnico; 3. Modello di autocertificazione;. Schema offerta economica; 5. Campionatura; 6. Scheda fornitore; 7. Scheda giustificativi dell Offerta Economica. MODALITA' DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA Codesta Spett. Impresa dovrà far pervenire la propria offerta inserita all interno di un unico plico, chiuso, perfettamente sigillato con metodiche che ne garantiscano l integrità e controfirmato sui lembi di chiusura, con all esterno la seguente dicitura: Procedura ristretta per l affidamento della fornitura di fili per sutura, reti chirurgiche e altri dispostivi per sutura e sul quale dovrà essere riportato: 1) denominazione e indirizzo della Società o Impresa, n. di Tel. e n. di Fax, indirizzo E.mail; 2) per la UOC Risorse Strumentali. Detto plico dovrà essere indirizzato all AZIENDA SANITARIA LOCALE RM/F, Via Terme di Traiano 39/A, Civitavecchia (RM) Italia, inviato per raccomandata A.R. o agenzia di recapito autorizzata, oppure consegnato a mano dalle ore 09,00 alle ore 12,00, esclusi i giorni di sabato, domenica e festivi, all Ufficio Protocollo dell AZIENDA SANITARIA LOCALE RMF, Via Terme di Traiano 39/A, Civitavecchia, e pervenire perentoriamente entro e non oltre le ore del giorno Contestualmente all offerta, allo stesso indirizzo, dovrà pervenire il plico contenente la campionatura. Detto plico dovrà riportare la scritta Procedura ristretta per l affidamento della fornitura di fili per sutura, reti chirurgiche e altri dispostivi per sutura Campionatura. Non saranno ammessi documenti presentati oltre i termini di scadenza fissati per la presentazione delle offerte o le offerte presentate in maniera difforme da quanto previsto dal presente disciplinare. Il recapito del plico resta ad esclusivo rischio del mittente.

2 Il PLICO UNICO, dovrà contenere le buste sotto indicate: BUSTA N.1 Sigillata secondo modalità idonee a garantire e attestarne l integrità, controfirmata dal legale rappresentante della ditta sui lembi e con all esterno l indicazione: - Documentazione Amministrativa; BUSTA N.2 Sigillata secondo modalità idonee a garantire e attestarne l integrità, controfirmata dal legale rappresentante della ditta sui lembi e con all esterno l indicazione: Documentazione Tecnica; BUSTA N.3 Sigillata secondo modalità idonee a garantire e attestarne l integrità, controfirmata dal legale rappresentante della ditta sui lembi e con all esterno l indicazione Offerta Economica; La BUSTA N. 1 avente la dicitura Documentazione Amministrativa dovrà tassativamente contenere: 1. la presente lettera d invito, il capitolato speciale e il capitolato tecnico siglati in ogni pagina e firmati in calce sull ultima pagina, per accettazione incondizionata delle clausole in essi contenute, dal legale rappresentante dell Impresa; 2. dichiarazione sostitutiva di certificazioni e dell atto di notorietà (da compilarsi su modello di cui all allegato n. 3), debitamente compilata e sottoscritta dal legale rappresentante dell Impresa, unitamente a copia fotostatica di un documento di identità del sottoscrittore, a pena di esclusione dalla gara; 3. scheda Fornitore (da compilarsi su modello di cui all allegato n. 6), debitamente compilata, timbrata e sottoscritta dal legale rappresentante della Ditta;. documentazione autentica o autenticata comprovante l avvenuto pagamento della contribuzione obbligatoria all Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, per le somme relative ai lotti per i quali si partecipa: Lotto 1 CIG EBE per E. 20,00, per i lotti diversi al Lotto 1 nulla è dovuto; 5. una garanzia provvisoria, ai sensi dell Art. 75 del D. Lgs 163/2006, pari al 2% della somma del valore dei lotti per i quali si presenta offerta, con validità non inferiore a 180 giorni dalla data di presentazione dell offerta, che potrà consistere in : fideiussione bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell'elenco speciale di cui art. 107 D. Lgs 1 settembre 1993, n. 385, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, autorizzati dal Ministero dell'economia e delle finanze; cauzione in contanti o in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito, presso una sezione di tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate; ricevuta del deposito effettuato presso il Tesoriere dell'ente (Banca di Credito Cooperativo di Roma, Via XXIV Maggio n. 2, Civitavecchia (RM); La garanzia deve prevedere espressamente: la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui art. 1957, comma 2, Codice Civile, l'operatività della garanzia medesima entro 15 gg., a semplice richiesta scritta della stazione appaltante. La garanzia potrà essere ridotta del 50% ai sensi del comma 7 dell art. 75 del D.lgs 163/06, per Certificazioni rilasciate relativamente alla fornitura oggetto della presente procedura.

3 6. ai sensi dell art. 75, comma 8, del D.lgs.12 aprile 2006, n.163, l offerta è altresì corredata dall impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fidejussoria per l esecuzione del contratto; In caso di raggruppamento d impresa, la dichiarazione sostitutiva di certificazioni e dell atto di notorietà di cui al numero 1) e la Scheda Fornitore di cui al numero 2) del sopraesteso elenco, dovranno essere presentati da tutte le ditte temporaneamente associate. La BUSTA N. 2 avente la dicitura Documentazione Tecnica dovrà contenere quanto specificato nell All. 2 Capitolato tecnico. In caso di RTI, costituito o costituendo, dovranno essere indicate le attività che saranno svolte da ciascuna società. Altresì, in caso di avvalimento tra Imprese per requisiti tecnici e organizzativi, dovrà essere indicato quanto è oggetto di avvalimento. La BUSTA N. 3 avente la dicitura Offerta Economica, dovrà contenere l offerta economica redatta in lingua italiana tassativamente compilata sullo SCHEMA OFFERTA ECONOMICA Allegato n.. L Impresa è altresì tenuta ad allegare il listino prezzi, completo, vidimato dalla C.C.I.A., con indicazione dell anno di riferimento, da cui sono tratti i prezzi dei beni oggetto dell offerta. In considerazione di quanto previsto dall'art. 1, comma 796, lettera v) della Legge 27 dicembre 2006 n. 296 (legge finanziaria 2007), si precisa che qualora il Ministero della Salute abbia stabilito i prezzi a base d'asta riferiti ai dispositivi medici oggetto della fornitura, l'impresa aggiudicataria è tenuta a osservare nell offerta i prezzi prestabiliti dal Ministero, come importo massimo. L Impresa dovrà, inoltre, accludere la scheda all. 7 Giustificativi dell Offerta Economica debitamente compilata e, eventualmente, ulteriore dichiarazione a firma del Legale Rappresentante qualora quest ultimo ritenga di dover aggiungere altri elementi a giustificazione dell Offerta oltre a quelli riportati nella stessa scheda. Il prezzo di offerta si intende omnicomprensivo del costo del personale, di ogni rischio e spesa, di ogni imposta, presente e futura ad esclusione dell IVA. Il prezzo indicato nell offerta economica resterà invariato per tutta la durata del contratto salvo quanto previsto dal Capitolato Speciale in ordine all adeguamento dei prezzi. L offerta è valida ed impegnativa per 180 giorni a partire dalla data di presentazione dell offerta. Nel redigere l offerta, l Impresa ha tenuto conto degli obblighi e di tutti i conseguenti oneri connessi ai CCNL di settore, alle disposizioni in materia di sicurezza e di protezione dei lavoratori ai sensi dell art. 8, L. 123/2007, nonché alle condizioni del lavoro. Dopo aver riportato la data, l offerta sarà firmata dal legale rappresentante dell Impresa offerente. Il nome e il cognome del sottoscrittore dovranno essere riportati anche a caratteri dattiloscritti o a mezzo timbro, al fine di una precisa individuazione del soggetto. All offerta dovrà essere allegata fotocopia di un documento d identità del sottoscrittore in corso di validità. Il PLICO distinto contenente la campionatura dovrà riportare all esterno la scritta Procedura ristretta per l affidamento della fornitura di fili per sutura, reti chirurgiche e altri dispostivi per sutura Campionatura. Per la presentazione della campionatura l Impresa deve attenersi scrupolosamente alle modalità descritte nello stesso allegato n. 5 Campionatura.

4 MODALITA DI AGGIUDICAZIONE La fornitura sarà aggiudicata con il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell art. 83 del D.Lgs.vo 163/2006. L Aggiudicazione avverrà per lotti separati. I lotti sono distinti in base alla tipologia di prodotto e alla molecola che li compone. L aggiudicazione riguarda l intero lotto, ovvero l insieme dei prodotti individuabili in base alle caratteristiche riportate nel Capitolato Tecnico per ogni lotto. L Imprese partecipanti sono tenute a presentare (come da Capitolato Tecnico) il loro catalogo illustrato, dettagliato ed aggiornato, della gamma dei prodotti cui si riferisce il lotto, in triplice copia, senza prezzi. La medesima gamma di prodotti dovrà essere riportata nel listino con i prezzi che le Imprese dovranno allegare all Offerta Economica (come sopra esposto). La valutazione di qualità e la valutazione economica sarà effettuata su uno specifico prodotto rappresentativo del lotto, individuato sia nella Scheda Campionatura e sia nello Schema di Offerta Economica. All esito della valutazione di qualità e del riscontro del prezzo offerto, la Commissione aggiudicherà l intero lotto. L Impresa sarà tenuta ad applicare la stessa percentuale di sconto indicata nell Offerta Economica a tutti i prodotti riportati nel listino allegato all Offerta Economica. I prodotti devono raggiungere il punteggio di qualità minimo di 31 punti su 60. I prodotti che non raggiungeranno il punteggio di qualità pari a 31/60 saranno esclusi dal procedimento di valutazione e determineranno l esclusione dell Impresa che li ha offerti dal procedimento di gara. ELEMENTI DI VALUTAZIONE A) QUALITA Punteggio massimo PUNTI 60 Criteri di valutazione per i lotti di suture montate su ago Ago Punti 18 Grado di penetrazione e mantenimento della penetrazione 6 Resistenza alle rotture 2 Indeformabilità 2 Stabilità sul port aghi 2 Attacco ago-filo 2 Rapporto di calibro ago-filo 2 Forza di distacco dell ago dal filo 2 Filo Punti 18 Uniformità di superficie Uniformità di calibro 3 Assenza di sfilacciamenti 3 Uniformità e stabilità del rivestimento quando presente 2 Resistenza alla trazione sul filo annodato 2 Scorrevolezza (ridotto coefficiente di attrito nel passaggio intratissutale) 2 Mantenimento del nodo 2 Gamma Punti 10 Ampiezza della gamma dei prodotti riportati nel listino presentato per ogni lotto

5 Servizio e assistenza Punti 8 Assistenza tecnica Formazione del personale sull uso appropriato dei prodotti e aggiornamento su argomenti anche complementari Protezione dell ago 2 Aspetto della sutura, tendenza del filo a ritornare nella posizione 2 originaria Facile e sicura apertura 1 Numero di imballaggi a garanzia di una efficace barriera contro polvere 1 Criteri di valutazione per le suture in bobine Filo Punti 6 Uniformità di superficie 10 Uniformità di calibro 8 Assenza di sfilacciamenti 8 Uniformità e stabilità del rivestimento quando presente 5 Resistenza alla trazione sul filo annodato 5 Scorrevolezza ( ridotto coefficiente di attrito nel passaggio intratissutale) 5 Mantenimento del nodo 5 Assistenza tecnica Formazione del personale sull uso appropriato dei prodotti e aggiornamento su argomenti anche complementari Numero di imballaggi a garanzia di una efficace barriera contro polvere 3 Facile e sicura apertura per non contaminare il prodotto 3 Criteri di valutazione per le reti chirurgiche Qualità RETI Punti 36 Proprietà meccanico fisico biologiche: 8 porosità e interazione del tessuto con la rete Manegevolezza 8 Ridotta riducibilità 7 Tessitura: Elasticità e Possibilità di tagliare la rete senza creare 7

6 sfilacciamenti dell intreccio con adattabilità ai tessuti Resistenza alla trazione 6 Gamma Punti 10 Ampiezza della gamma dei prodotti presenti nel listino presentato per ogni lotto Assistenza tecnica Formazione del personale sull uso appropriato dei prodotti e aggiornamento su argomenti anche complementari Numero di imballaggi a garanzia di una efficace barriera contro polvere 3 Facile e sicura apertura per non contaminare il prodotto 3 Criteri di valutazione delle strips per suture cutanee Qualità Punti 36 adesività e tenuta 12 ipoallergenità, 12 porosità, permeabilità all umidità e all aria. 12 Gamma 10 Ampiezza della gamma dei prodotti presenti nel listino presentato per ogni lotto Assistenza tecnica formazione sull uso appropriato dei prodotti e aggiornamento su argomenti anche complementari Numero di imballaggi a garanzia di una efficace barriera contro polvere 3 Facile e sicura apertura per non contaminare il prodotto 3 Criteri di valutazione per Colla chirurgica di origine sintetica uso interno Qualità Punti 6

7 16 Proprietà adesive ed emostatiche, mantenimento nel tempo di queste ultime, elasticità velocità e temperatura di polimerizzazione 12 protezione contro infiltrazioni batteriche, impermeabilità ai liquidi 8 facilità di applicazione 6 modalità di conservazione Assistenza tecnica, Formazione del personale sull uso appropriato dei prodotti e aggiornamento su argomenti anche complementari Modalità di conservazione 2 Numero di imballaggi a garanzia di una efficace barriera contro polvere 2 Facile e sicura apertura per non contaminare il prodotto 2 Criteri di valutazione per Colla chirurgica di origine sintetica uso esterno Qualità Punti 6 Proprietà adesive e mantenimento nel tempo anche su ferite non lineari, 16 elasticità, resistenza meccanica protezione contro infiltrazioni batteriche, impermeabilità ai liquidi 16 facilità di applicazione, modalità di conservazione 1 Assistenza tecnica Formazione del personale sull uso appropriato dei prodotti e aggiornamento su argomenti anche complementari Numero di imballaggi a garanzia di una efficace barriera contro polvere 3 Facile e sicura apertura per non contaminare il prodotto 3

8 Criteri di valutazione per la Cera per ossa Qualità Punti 6 Proprietà tecniche, 18 facilità di uso e applicazione, 18 modalità di conservazione 10 Assistenza tecnica, formazione del personale sull uso appropriato dei prodotti e aggiornamento su argomenti anche complementari Numero di imballaggi a garanzia di una efficace barriera contro polvere B) PREZZO DELLA FORNITURA PUNTEGGIO MASSIMO punti 0 La valutazione dell offerta economica sarà effettuata in relazione al prezzo risultante dalla somma dei prezzi di fornitura moltiplicati per le quantità presunte di ogni bene, secondo lo schema riportato nell all. ) Schema di offerta economica Il prezzo di fornitura di ogni singolo bene è la risultante dell applicazione di una percentuale di sconto al prezzo di listino del bene. L impresa è tenuta ad indicare nella scheda di offerta economica sia il prezzo di listino di ogni bene, sia la percentuale di sconto applicata allo stesso. L impresa è tenuta a indicare anche il costo relativo alla sicurezza sul lavoro (art. 8 L n. 123). L offerta è valida ed impegnativa per 180 giorni a partire dalla data di presentazione dell offerta. Nel redigere l offerta, l Impresa ha tenuto conto degli obblighi e di tutti i conseguenti oneri connessi ai CCNL di settore, alle disposizioni in materia di sicurezza e di protezione dei lavoratori ai sensi dell art. 8, L. 123/2007, nonché alle condizioni del lavoro, di ogni rischio e spesa, di ogni imposta, presente e futura ad esclusione dell IVA la cui aliquota deve essere comunque riportata. Dopo aver riportato la data, l offerta sarà firmata dal legale rappresentante dell Impresa offerente. Il nome e il cognome del sottoscrittore dovranno essere riportati anche a caratteri dattiloscritti o a mezzo timbro, al fine di una precisa individuazione del soggetto. All offerta dovrà essere allegata fotocopia di un documento d identità del sottoscrittore in corso di validità. Offerta economica: max punti 0 all offerta che presenta l importo più basso risultante dalla somma dei prezzi per ogni singola prestazione moltiplicato per il coefficiente di ponderazione riportato nell offerta economica (IVA esclusa). Alle altre offerte sarà attribuito un minor punteggio determinato dalla formula:

9 dove: P = punteggio da assegnare; P = P.Max X OB Po P.Max = punteggio massimo (0 punti assegnato all offerta con il prezzo più basso); OB = offerta con il prezzo più basso; Po = prezzo offerto dal concorrente in esame; In caso di discordanza fra il prezzo espresso in cifre e quello espresso in lettere, sarà preso in considerazione il prezzo più conveniente per l ASL RM/F. L Azienda USL ROMA F si riserva la possibilità di vagliare offerte che presentino carattere anormalmente basso seguendo le procedure previste dall art.88 del D.Lgs.n.163/06. E in facoltà della Stazione Appaltante, a suo insindacabile giudizio, di non aggiudicare in presenza di due offerte valide che non saranno aperte, fermo restando quanto stabilito dal comma 3 dell art. 81 del D.Lgs.12 aprile 2006, n.163. La commissione aggiudicherà la fornitura in via provvisoria all Impresa che, dalla somma dei punti attribuibili in sede di valutazione tecnica e di quelli con criterio inversamente proporzionale sulla base del corrispettivo offerto, avrà ottenuto il punteggio totale più alto. In caso di parità di punteggio, l aggiudicazione avverrà in favore dell impresa che avrà proposto le condizioni economiche più favorevoli per l ASL RM/F. L aggiudicazione è da intendersi come provvisoria, in attesa della verifica dei requisiti. E immediatamente vincolante per l Impresa aggiudicataria mentre non costituisce accettazione dell offerta da parte dell ASL RM/F. Nulla spetterà alle ditte concorrenti a titolo di compenso per qualsiasi spesa ed onere da esse sostenuti per la partecipazione alla gara. L Impresa aggiudicataria dovrà, entro il termine fissato dall ASL RM/F, presentarsi per la stipulazione del contratto. La stipula del contratto è condizionata alla presentazione della cauzione definitiva, da costituire ai sensi dell art. 113 D.Lgs 163/06, e alla verifica antimafia. MOTIVI DI ESCLUSIONE DALLA GARA Saranno escluse dalla gara, ad ogni effetto, le Imprese concorrenti le cui offerte siano: - presentate oltre il termine stabilito, qualunque sia la causa del ritardo, anche se aggiuntive o sostitutive delle offerte precedenti; - incomplete, irregolari, equivoche, difformi dalla richiesta o condizionate in qualsiasi modo; - riguardanti una parte del servizio e non la totalità dello stesso; - difformi dalle prescrizioni previste in gara anche relativamente a uno solo dei certificati e/o documenti da trasmettere con la Busta 1 e la Busta 2 fatta salva la facoltà dell Azienda di chiedere chiarimenti; - non sottoscritte o prive anche di una sola delle indicazioni richieste per l offerta economica Busta 3;

10 - che pervengano con plico non sigillato e/o non controfirmato su tutti i lembi di chiusura; SPESE ED ONERI CONTRATTUALI Sono a carico dell Impresa aggiudicataria le spese inerenti al contratto, quali quelle di bollo, di eventuale registrazione fiscale, di stampa di copia del contratto e simili, mentre l IVA sarà assolta secondo le vigenti disposizioni di legge. NORME GENERALI L offerta e il progetto tecnico dovranno essere sottoscritti da chi abbia i poteri di rappresentare legalmente l Impresa e deve essere acclusa nella relativa busta una copia del documento di identità del sottoscrittore. In caso di costituendo Raggruppamento Temporaneo di Imprese, la firma dovrà essere apposta da parte di tutti i legali rappresentanti delle Imprese che intendono costituire il Raggruppamento, mentre per i raggruppamenti già costituiti, sarà sufficiente la sottoscrizione del legale rappresentante dell Impresa mandataria, allegando nella BUSTA n. 1 DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA, a pena di esclusione dalla gara,l atto di costituzione e il mandato collettivo speciale con rappresentanza conferito alla stessa. Ad ogni documento recante autocertificazione deve essere allegata la fotocopia del documento di identità del sottoscrittore. In caso di avvalimento, l impresa aggiudicataria è tenuta ad utilizzare il personale e i mezzi di cui dichiara di avvalersi, per l intera durata di svolgimento del servizio. RICHIESTA INFORMAZIONI Per eventuali informazioni di carattere amministrativo le Imprese potranno rivolgersi al Responsabile del procedimento nella persona del dott. Mario Fabrizi - UOC Provveditorato, tel /621, e.mail: mario.fabrizi@aslrmf.it. Per Accettazione Il Legale Rappresentante IL DIRETTORE (Dott. Francesco Paolo Amodeo)