0.1. Registrazione dei processi di sterilizzazione Verifica del ciclo di sterilizzazione 4

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1 Pagina 1 di Registrazione dei processi di sterilizzazione Verifica del ciclo di sterilizzazione 4 REVISIONI N REV DATA Rif. APPROV DESCRIZIONE PARAGR. Rif. PAGINA NOTE 00 01/07/05 1ª Emissione Tutti Tutte Verifica/Approvazione Emissione Firma Titolare Data Firma RGQ Data

2 Pagina 2 di 2 FAS SOTTO DOC di riferimento FASI ATTIVITÀ 1 PULIZIA MECCANICA e DETERSIONE INTRA-OPERATORIA Per assicurare una corretta disinfezione dello strumentario è indispensabile che questo sia preventivamente deterso da residui organici (sangue, dentina, smalto, osso) e inorganici (resine, cementi, paste). A questo scopo, DURANTE l intervento, l assistente alla poltrona deve continuamente tenere pulito lo strumentario con garze umide (bagnate di disinfettante) e introdurre le frese e gli strumenti canalari (SC) usati in apposita vaschetta con acqua ossigenata predisposta prima dell inizio dell intervento. Alla fine dell intervento, prima di riporre gli strumenti nelle cassette in acciaio e le frese e gli SC nei portafrese, vanno controllati visivamente: gli strumenti rovinati vanno eliminati e quelli ancora imbrattati vanno messi in una vaschetta con soluzione disinfettante in attesa di essere detersi un ultrasuoni. Gli strumenti rimossi vanno reintegrati con analoghi presi dal deposito strumenti e le cassette vengono così ricostituite (ad eccezione del kit frese e SC) Le cassette vanno messe in Termodisinfettrice con programma Vario TD Contemporaneamente i kit frese o SC vanno messi in vaschetta a US piccola con liquido Temporary Remover per 10 prima e con Disinfettante per 10 in seguito Quindi gli strumenti mancanti vanno reintegrati con strumenti nuovi e i kit vanno messi in autoclave Per gli strumenti che necessitano di pulizia più approfondita bisogna osservare la seguente procedura: 1) gli strumenti vanno passati dalla vaschetta di decontaminazione alla US con liquido idoneo alla pulizia e detersione (vedi) per 10 2) tenere coperta la vasca per evitare aereosolizzazioni del prodotto. 3) il ciclo va eseguito con apposita soluzione detergente per il tempo indicato dal fornitore (prodotto usato, per 10 min.). 4) scolare, sciacquare dopo il trattamento. 5) l'assistente deve indossare idonei guanti pesanti e mascherina con visiera per proteggersi da eventuali schizzi. (prestare particolare attenzione alle frese con punta aguzza e ai taglienti) 6) Verificare l assenza di detriti e cemento sugli strumenti e sulle frese Con apposito spazzolino bagnato di disinfettante ed eventualmente con strumenti abrasivi rimuovere con attenzione eventuali ulteriori residui 7) Dopo aver controllato visivamente l assenza di residui, lo strumento va nuovamente deterso in US per 10 8) Alla fine della detersione in US lo strumento va messo in Autoclave non imbustato 9) Una volta sterilizzato lo strumento va riposto nel magazzino strumenti da utilizzare in sostituzione.

3 Pagina 3 di 3 FAS SOT RESPONSABILITÀ DOCUMENTI FAS ATTIVITÀ Tit Ass Oper DI RIFERIMENTO 3 La sterilizzazione degli strumenti ha lo scopo di garantire un alto grado di sicurezza per operatori e pazienti. E' un ciclo totalmente delegato all'assistente 3.0 Imbustamento I vassoi chirurgici, vanno confezionati con carta apposita e le pinze,leve e altri strumenti critici vengono imbustati in buste autosaldanti. Viene specificato il n del ciclo, la sigla dell operatore,la data, il codice dell autoclave. Non tutti gli strumenti vengono imbustati perché alla fine di ogni giornata i rimanenti vengono rimossi dagli appositi contenitori o cassetti e sterilizzati per il giorno seguente 3.1 Caricamento La sterilizzatrice deve essere caricata in modo tale da permettere la circolazione di aria. Il carico deve essere esclusivamente di cassette non incartate o in alternativa di cassette incartate e buste. Nel primo caso si utilizza il ciclo per carichi non imbustati ; nel secondo caso si utilizza il ciclo per carichi imbustati ; le buste sui ripiani devono essere con il lato carta rivolto verso l alto, adeguatamente distanziate e non sovrapposte per non eccedere il limite di carico indicato dal produttore. Le cassette e le buste devono riportare la data e il numero del lotto. Nel ripiano più basso verso il centro del carico va messa una striscia di indicatore (integratore vaportest - vedi test di controllo punto 5) riportante il numero di codice dell autoclave, il numero del ciclo, il giorno del mese espresso in numeri ed N di lotto comune a tutti gli strumenti presenti in camera di sterilizzazione in quel momento, oltre alla sigla dell operatrice. La zona critica delle camera di sterilizzazione è la parte più bassa e più vicina al portello e allo scarico della condensa,esattamente questa è la zona in cui devono essere inseriti gli indicatori. Annotare nel registro di sterilizzazione la data, il numero del lotto. I numeri di lotto sono costituiti da 3 sezioni: la prima riporta il numero progressivo del ciclo e si azzera ogni primo giorno del mese la seconda il mese in corso espresso con due numeri la terza le ultime due cifre dell anno in corso. ESEMPIO: indica il 123mo ciclo eseguito nel mese di settembre dell anno Avvio del ciclo di sterilizzazione Controllare che sul display il programma impostato corrisponda al carico e che nella stampante ci sia carta sufficiente, chiudere il portello e poi avviare il ciclo. La macchina eseguirà automaticamente tutte le fasi e consentirà di sbloccare il portello solo a ciclo concluso e in sicurezza. 3.3 Scarico dell autoclave Terminato il ciclo l autoclave si arresta, emette un segnale sonoro e rimane in attesa. Aprire il portello facendo massima attenzione a non toccare superfici calde. Estrarre l indicatore di processo (Vaportest stick) controllare l efficacia del ciclo di sterilizzazione e riportare sul registro l esito del ciclo e la sigla dell operatore; allegare lo stick Estrarre le cassette e riporle negli appositi scomparti in sterilizzazione. Estrarre le cassette incartate, e riporle negli appositi scomparti in sala chirurgica. Estrarre gli strumenti sciolti e riporli nel deposito strumenti in sostituzione. Estrarre gli strumenti imbustati e riporli nei rispettivi cassetti. Estrarre i kit frese e SC e riporli nel cassetto apposito. Manuale d uso autoclave

4 Pagina 4 di 4 FAS SOT RESPONSABILITÀ DOCUMENTI FAS ATTIVITÀ Tit Ass Oper DI RIFERIMENTO 4 CONSERVAZIONE La durata della sterilità del materiale imbustato varia in relazione al tipo di confezionamento e modalità di conservazione adottata. Per il mantenimento di un pacco sterile devono essere soddisfatti alcuni principi: a) gli strumenti vanno imbustati singolarmente o in numero ridotto. b) lo spazio di mantenimento dei pacchi sterili deve essere chiuso. La revisione ha lo scopo di verificare il corretto imbustamento e la sterilità. La revisione dei pacchi e delle buste va effettuata al massimo ogni 12 settimane. La rapidità di utilizzo degli strumenti evita la scadenza della sterilità. 5.1 HELIX TEST e BAG BOWIE & DICK L assistente effettua ogni mese il test Helix e il BAG Bowie & Dick per le autoclavi COMINOX modelli VACUUM 15 e VACUUM B e GETINGE K7 seguendo le istruzioni indicate dal produttore dei tests. Dopo il ciclo, i tests vanno conservati nell apposito luogo di archiviazione. 5.2 TEST VAPORLINE. Ad ogni ciclo di sterilizzazione, l assistente deve effettuare un test VAPORLINE nelle autoclavi COMINOX modelli VACUUM 15 e VACUUM B e GETINGE K7 Dopo il ciclo, il test va identificato e conservato nell apposito luogo di conservazione Registro sterilizzazioni Schede tecniche HELIX TEST e BAG Bowie & Dick Scheda tecnica VAPORLINE 0.1. Registrazione dei processi di sterilizzazione L assistente, ad ogni ciclo di sterilizzazione, compila il Registro Sterilizzazione indicando: Data Sigla dell operatore Esito e tipo di test utilizzato Tipo di autoclave 0.2. Verifica del ciclo di sterilizzazione Con la frequenza di una volta al mese l assistente inserisce nella sterilizzatrice un apposito strumento indicatore per la verifica del corretto funzionamento della macchina (cartina, capsula ecc.). L esito della prova viene registrato sul Registro Sterilizzazione (Allegato 6.01). In caso di corretto funzionamento gli strumenti sono da considerarsi idonei (sterili) per l utilizzo. In caso contrario l assistente avvisa il titolare per l adozione dell opportuna azione correttiva (compresa la verifica delle sterilizzazioni eseguite precedentemente). La sterilizzatrice viene sottoposta a manutenzione programmata e a interventi di riparazione secondo quanto prevista nella Procedura P06

5 Pagina 5 di 5 INTERRUZIONE DELLA TRASMISSIONE DELLE INFEZIONI : DOCUMENTO RIEPILOGATIVO AREA DI Locale autonomo TABELLA 1 - DOTAZIONE STRUMENTALE PER LA Attrezzature per il processo di sterilizzazione Piano di lavoro lavabile per lo sporco si Vasca per la sterilizzazione a freddo si Lavello a 1 vasca si Vasca ad ultrasuoni Termodisinfettore MIELE G7881 Eventuali Caratteristiche : numero / tipo / marca DE MARCO BRANSON 5510 EDP:CPN BRANSON B-2200E1 L&R SWEE ZONE S/N Aria compressa si Piano di lavoro lavabile per il pulito si Buste autosigillanti si Autoclave COMINOX VACUM 15 COMINOX VACUM B DAC 2000 ( PER MANIPOLERIA) GETINGE K7 Stampante collegamento col Computer Si GETINGE K7 Spazi per lo stoccaggio del materiale sterile Cassetti e vetrine

6 TABELLA 2 - PROCESSI PER LA Pagina 6 di 6 FASE ATTUAZIONE MEZZI TETRACETILETILENDIAMMINA E PERBORATO DI SODIO (SECUSEPT PULVER CLASSIC) LAVAFERRI ULTRASUONI DECONTAMINAZIONE TETRACETILETILENDIAMMINA E PERBORATO DI SODIO (SECUSEPT PULVER CLASSIC) TEMPORARY CEMENT REMOVER POTASSIO IDROSSIDO (ROTAGERM) Acqua RISCIACQUO Lavaferri ultrasuoni Termodisinfettore: LAVAGGIO o metasilicati di sodico (MA DENTAL NEODISHER) DETERSIONE E RISCIAQUO o Tensioattivi non ionici (MIELCLEAR NEODISHER) Acqua Aria ASCIUGATURA Carta monouso CONTROLLO MANUTENZIONE A vista Busta semplice carta-plastica AUTOSALDANTI CONFEZIONAMENTO Busta doppia carta plastica AUTOSALDANTI AutoclaveCOMINOX VACUM B A VAPORE SATURO Autoclave COMINOX VACUM 15 Autoclave GETINGE SERIE K7 CONSERVAZIONE Controllo della scadenza al momento della preparazione MANTENIMENTO OPERATORE STERILITA dell intervento Timbro datario con data,n. matricola, sigla operatore e RINTRACCIABILITA tipo autoclave VALIDAZIONE Vedi tabella 3 MANUTENZIONE REGISTRAZIONE Bowie Dick Test, Vapor Line ed Helix Test Integratori Multiparametro Registrazione delle operazioni di manutenzione

7 Pagina 7 di 7 TABELLA 3 PROGRAMMAZIONE DEI CONTROLLI DI AUTOCLAVE Marca/tipo COMINOX VACUUM 15 Controllo Fisico Frequenza Note / Modalità VACUUM TEST HELIX TEST E BOWIE&DICK CONFORMITA DEL CICLO VAPORLINE Settimanale Mensile Giornaliera Giornaliera - Nel primo ciclo della giornata AUTOCLAVE Marca/tipo COMINOX VACUUM B Controllo Fisico Frequenza Note / Modalità VACUUM TEST Settimanale HELIX TEST E BOWIE&DICK Mensile CONFORMITA DEL CICLO Giornaliera VAPORLINE Giornaliera - Nel primo ciclo della giornata AUTOCLAVE Controllo Fisico Frequenza Marca /tipo GETINGE K7 VACUUM TEST Settimanale HELIX TEST E BOWIE&DICK Mensile CONFORMITA DEL CICLO Giornaliera VAPORLINE Giornaliera - Nel primo ciclo della giornata Appendice DOTAZIONE DI TURBINE E MANIPOLI C/A Vedi Registro Macchine (All. 6.02)

8 Pagina 8 di 8 TABELLA 4 - Area di Intervento locali modalità prodotto frequenza SUPERFICI OPERATIVI PIANI DI LAVORO OPERATIVI ATTREZZATURE OPERATIVI PAVIMENTI PARETI LAVABILI CIRCUITO IDRICO ASPIRAZIONE FILTRI IMPRONTE TABELLA 5 - DPI OPERATIVI NON OPERATIVI ISOLAMENTO ISOLAMENTO SANIFICAZIONE INCIDIN SPRAY INCIDIN SPRAY POLIETILENE TOVAGLIETTE POLIETILENE BUSTE Ipoclorito di sodio al 5 % DETERGENTE GIORNALIERA SETTIMANALE OPERATIVI GIORNALIERA RIUNITO RIUNITO SVUOTAMENTO PULIZIA Krugg Rapid Wipes ORTOFENILFENOLO SALE SODICO DETERGENTE Ipoclorito di sodio BASE ALCOLICA (INCIDIN) GIORNALIERA GIORNALIERA GIORNALIERA F/CARICO OGNI PASSAGGIO Area di intervento Mezzi Attività Frequenza GUANTI STANDARD GUANTI STERILI INTERVENTI PROTEZIONE INVASIVI DELLE MANI GUANTI SPESSI BONIFICA OGNI LAVAGGIO STRUMENTARIO PROTEZIONE DEL VISO MASCHERINA OCCHIALI SCHERMO ATTIVITA CLINICA BONIFICA STRUMENTARIO PROTEZIONE DEL CORPO ABBIGLIAMENTO ADEGUATO CAMICI MONOUSO ATTIVITA CLINICA INTERVENTI INVASIVI TABELLA 6 - LAVAGGIO DELLE MANI PRIMA E DOPO OGNI PAZIENTE Area di intervento Mezzi Attività LAVAGGIO SOCIALE SAPONE TUTTE LE ATTIVITA DETERGENTE LAVAGGIO ANTISETTICO SAPONE ANTISETTICO DOPO CONTATTO CON CUTE, MUCOSE ED INFETTI LAVAGGIO CHIRURGICO SAPONE ANTISETTICO PRIMA E DOPO IL CONTATTO CON FERITE PRIMA DI INTERVENTI PARTICOLARMENTE INVASIVI

9 Pagina 9 di 9 PROTOCOLLO STRUMENTARIO IN CASSETTA Pulizia manuale con garze durante l uso FRESE E CANALARI Immersione in H2O2 durante l uso Sistemazione nel portafrese VISIVAMENTE PULITI VISIVAMENTE IMBRATTATI PERFETTI ROVINATI Re-immissione In cassetta Sostituzione con altri strumenti Eliminazione DEPOSITO Immissione in vaschetta con ac.peracetico in attesa di US VASCHETTA ULTRASUONI X FRESE Ricostituzione kit frese o strum.canalari Sostituzione Con nuovi Strumenti ricostituzione strumentario senza frese AUTOCLAVE AUTOCLAVE Detersione in ultrasuoni Detersione in ultrasuoni LAVAFERRI Strumentario senza frese Controllo visivo ed eventuale pulizia supplementare a mano Ricostituzione CASSETTA DEPOSITO FRESE e CAN. KIT CHIRURGICI ALTRI KIT Avvolgimento in carta con dicitura contenuto e lotto AUTOCLAVE (mettere 1 striscia test e scrivere n lotto su registro e su test) MAGAZZINO