La spesa farmaceutica totale in Italia nel 2011 è stata pari a 26 miliardi di Euro (434 Euro pro capite), di cui il 75% a carico del Servizio

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Letizia Casali
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1 La spesa farmaceutica totale in Italia nel 2011 è stata pari a 26 miliardi di Euro (434 Euro pro capite), di cui il 75% a carico del Servizio Sanitario Nazionale. La spesa totale per vaccini è risultata pari a circa 310 milioni di Euro, cioè l 1,2% della spesa totale e il 2,5% di quella a carico del SSN. La spesa pro capite di tutti i vaccini è risultata pari a 5,05 Euro. Per avere un termine di paragone, la spesa pro capite per atorvastatina è risultata pari a 7,90 Euro, quella per gli inibitori di pompa protonica pari a 14,8 Euro. Si comprende quindi che la spesa farmaceutica sostenuta per l acquisto di tutti i vaccini rappresenta una minima frazione della spesa farmaceutica complessiva e come tale spesa non sia ragionevolmente comprimibile anche in epoca di difficoltà economiche rilevanti, come l attuale. Bonanni, Conversano et al. Rapporto Prevenzione 2013

2 Chissà se sono davvero controllati durante la produzione??

3 Quanto spazio occupa il controllo di qualità nei processi di produzione dei farmaci e dei vaccini? 45 Controllo di qualità nella prduzione di farmaci: 20% Controllo di qualità nella prduzione di vaccini: 70%

4 4 Falsa scienza e danni veri

5 24 novembre 2014: il minimo storico?

6 Relative Search Volume (RSV) La post-verità Sentenza di Rimini jan 10 mar 10 may 10 july 10 sept nov jan mar 11 may 11 july 11 sept nov jan mar 12 may 12 july 12 sept nov jan mar 13 may 13 july 13 sept nov jan mar 14 may 14 july 14 sept nov jan mar 15 may 15 july 15 sept nov vaccine measles autism vaccines autism vaccine autism MMR autism vaccine measles mumps rubella autism Data source: Google trends 6

7 Post-verità e danni reali % Polio Diphtheria Tetanus Pertussis Hepatitis B Hib MPR Data source: Ministry of Health - Italy 7

8 The Vaccinated Girls - Denmark POTS CRPS 2014

9 The Vaccinated Girls - Denmark

EMA assessment 12 January 2016 HPV vaccines: EMA confirms evidence does not support that they cause CRPS or POTS Reports after HPV vaccination consistent with what would

10 EMA assessment 12 January 2016 HPV vaccines: EMA confirms evidence does not support that they cause CRPS or POTS Reports after HPV vaccination consistent with what would be expected in this age group HPV_vaccines_20/European_Commission_final_decision/WC pdf

distributed worldwide [ ], the Committee

11 Revisione dei dati di sicurezza dei vaccini HPV da parte della GACVS In summary, [...] with more than 170 million doses distributed worldwide [ ], the Committee continues to be reassured by the safety profile of the available products

12 Esiste un dibattito scientifico sui vaccini? L errore del false balance 12

14 I dati disponibili: trend nazionale (a 24 mesi) Fonte: Ufficio V - DG Prevenzione Sanitaria - MINISTERO della SALUTE

15 ESAVALENTE: COPERTURE VACCINALI A 24M TREND REGIONI CON >2mln abitanti

16 Trend nazionale coperture per HPV 100% Completed courses 90% At least one dose 80% PNPV 70% target, from birth cohort % 60% 70.3% 72.2% 56.3% PNPV 80% target, from birth cohort 2002 PNPV 95% target, from birth cohort % 40%

17 Obbligatorietà: da quali malattie ci proteggiamo? Con quali vaccini? DTPa-IPV-HB-Hib, vaccinazione esavalente (ciclo base) contro difterite, tetano, pertosse, polio, epatite B ed Haemophilus influenzae tipo b (Hib) DTPa-IPV, richiamo per infanzia / prescolare contro difterite, tetano, pertosse e polio *antigeni in concentrazione pediatrica (piena) dtpa-ipv, richiamo per adolescenti contro difterite, tetano, pertosse e polio *antigeni in concentrazione di tipo adulti (ridotta per d e pa) MMRV, vaccinazione primaria e rivaccinazione Contro morbillo, parotite, rosolia e varicella Obiettivo coperture 95% non raggiunto Rischio epidemico imminente e/o futuro

18 Gli esperti di politiche sanitarie non hanno dubbi che l obbligo esiti in un rialzo delle coperture vaccinali. Gli aspetti giuridici, etici e sociali sono attualmente materia di discussione

19 Andamento delle coperture vaccinali in California dopo l introduzione del Senate Bill (SB) n.277 dell anno 2015.

20 Stima degli aumenti di copertura vaccinale per esavalente e MPR dopo l applicazione della legge sull obbligo per l accesso scolastico dati inizio Febbraio 2018

Il vaccino anti-hpv 9-valente HPV4 AAHS* 225μg 6 20μg 11 40μg 16 40μg 18 20μg HPV9 AAHS* 500μg 6 30μg 11 40μg 16 60μg 18 40μg 31 20μg 33 20μg 45 20μg 52 20μg 58 20μg * AAHS =Amorphous aluminum

21 Il vaccino anti-hpv 9-valente HPV4 AAHS* 225μg 6 20μg 11 40μg 16 40μg 18 20μg HPV9 AAHS* 500μg 6 30μg 11 40μg 16 60μg 18 40μg 31 20μg 33 20μg 45 20μg 52 20μg 58 20μg * AAHS =Amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate, alluminio idrossifosfato solfato amorfo E disponibile per l immunizzazione attiva degli individui a partire dai 9 anni di età contro lesioni precancerose e tumori che colpiscono il collo dell'utero, la vulva, la vagina e l'ano, e condilomi genitali (Condyloma acuminata) causati dai sottotipi di HPV contenuti nella sua formulazione. Queste patologie sono per la maggior parte attribuibili ai 9 tipi di HPV inclusi nel vaccino (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58) ^Data Approvazione EMA: 23/07/2015. ^DETERMINA n. 251/2017 del 16 febbraio Classificazione del medicinale per uso umano Gardasil 9. Gardasil 9 RCP ultimo approvato.

22 La vaccinazione anti-hpv in Italia Adozione Vaccinazione HPV9 16 su 21 Regioni/Province Autonome hanno già deliberato l introduzione del vaccino HPV9 per la vaccinazione degli adolescenti Aggiornata a Gennaio

23 Fonte: MINISTERO DELLA SALUTE - ISS, sulla base dei riepiloghi inviati da Regioni e Province Autonome 80 Vaccinazioni dell adulto-anziano RACCOMANDATE Trend temporale stagioni / anziani Influenza - stagioni / AVIARIA PANDEMIA ,2 60,3 63,4 66,6 68,3 66,6 64,9 66,3 65,6 62,4 62,7 54,2 55,4 CASO FLUAD 52,6% 50 50,7 48,6 49,

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