TAVOLA ROTONDA RADIOPROTEZIONE Il ruolo del Fisico. Rimini 11 Maggio 2018 Luisa Pierotti

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Eugenio Bellini
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1 TAVOLA ROTONDA RADIOPROTEZIONE Il ruolo del Fisico Rimini 11 Maggio 2018 Luisa Pierotti

2 Aggiornamento Euratom

3 Gli Stati membri provvedono affinché lo specialista in fisica medica, a seconda della pratica medico-radiologica, sia responsabile della dosimetria

4 La Direttiva 59/2013: le principali novità Esposizioni Mediche formazione come strumento fondamentale per il perseguimento degli obiettivi della direttiva

5 La Direttiva 59/2013: le principali novità Esposizioni Mediche la giustificazione di nuove pratiche mediche dovrebbe tenere conto anche delle dosi assorbite dai lavoratori inserimento giustificazione per imaging non medico

6 Allegato V

7 La Direttiva 59/2013: le principali novità Esposizioni Mediche rafforzamento del concetto di ottimizzazione in un ottica di ridistribuzione di responsabilità e ruoli attenzione alle esposizioni mediche accidentali e involontarie

8 Esposizioni accidentali e involontarie (art. 63) Novità: quadro ampliato e rafforzato Radioterapia: preliminare studio di rischio, come parte della QA sistema interno per la registrazione e analisi degli eventi avversi obbligo di riferire all autorità competente meccanismi per la diffusione delle informazioni (lessons learnt) Informazione al prescrittore, allo specialista e al paziente (o suo rappresentante)

9 CAPO VII Esposizioni mediche Articolo 56 Ottimizzazione Aggiornamento LDR Ricerca

10 CAPO VII Esposizioni mediche Articolo 56 Ottimizzazione La scelta delle attrezzature

11 La Direttiva 59/2013: le principali novità Esposizioni Mediche registrazione delle esposizioni e informazione del paziente nelle esposizioni mediche dispositivi per la misura della dose sulle attrezzature radiologiche e radioterapiche obbligatori

13 Articolo 60 Apparecchiatura c) le attrezzature usate per la radiologia interventistica siano munite di un dispositivo o di un indicatore che informi il medico specialista nonché le persone addette agli aspetti pratici delle procedure mediche circa la quantità di radiazioni prodotte dall'attrezzatura nel corso della procedura. Le attrezzature installate prima del 6 febbraio 2018 possono essere esonerate da tale requisito; d) le attrezzature usate per la radiologia interventistica e la tomografia computerizzata ed ogni nuova attrezzatura usata per scopi di pianificazione, di guida e di verifica siano munite di un dispositivo o di un indicatore che informi il medico specialista, al termine della procedura, dei parametri pertinenti per la valutazione della dose per paziente; e) le attrezzature usate per la radiologia interventistica e la tomografia computerizzata abbiano la capacità di trasferire le informazioni richieste a norma della lettera d) nella registrazione dell'esame. Le attrezzature installate prima del 6 febbraio 2018 possono essere esonerate da tale requisito; f) fatte salve le lettere c), d) ed e), le nuove attrezzature medicodiagnostiche che producono radiazioni ionizzanti siano munite di un dispositivo, o di uno strumento equivalente, che informi il medico specialista dei parametri pertinenti per la valutazione della dose per paziente. Se del caso, le attrezzature offrono la possibilità di trasferire queste informazioni nella registrazione dell'esame

14 Paolo Rossi Ministero Salute

16 Quali informazioni Indicatori di esposizione Dose Organo Dose Efficace Stima del Rischio

17 Raccomandazioni Fattori di rischio Dose Efficace non e' associabile ad un singolo individuo si riferisce ad un paziente standard (in genere dei fantocci di riferimento) non deve essere utilizzata per ricavare sintetici valori di rischio radiologico individuale LDR attività di ottimizzazione delle pratiche radiologiche

18 INDICATORI DI ESPOSIZIONE Tomografia Computerizzata (TC) CTDIvol (mgy), DLP (mgy*cm) Radiologia Tradizionale e Fluoroscopia Air Kerma- Area product KAP [Gy cm2] Entrance Surface Air Kerma ESAK [mgy] Reference Air Kerma[mGy] Mammografia CBCT Entrance Surface Air Kerma ESAK [mgy] Air Kerma-Area product KAP [mgy cm2] o DAP [mgy cm2]

critici esposizioni derivanti dall'imaging impiegato al fine

19 INDICATORI DI ESPOSIZIONE Medicina Nucleare Attività somministrata [MBq] Radioterapia Gy al target ed agli organi critici esposizioni derivanti dall'imaging impiegato al fine della preparazione del piano di trattamento e delle verifiche delle corretta esecuzione

20 I dati dosimetrici sono ottenibili da vari oggetti DICOM: RDSR (Radiation Dose Structured Report) DICOM MPPS (Modality Performed Procedure Step) DICOM Header (RAW) Report di dose (dati raccolti attraverso riconoscimento ottico del carattere OCR) Misuratori DAP RDSR Report di dose DICOM Header Misuratore di DAP

CT DLP, CTDIvol, kvp, ma, sec Interventistica DAP, Dose@RP, kvp, ma, sec Fluoro

Compression, Half Value Layer Report Strutturato DICOM PS16 DR/CR (Final Text),

21 CT DLP, CTDIvol, kvp, ma, sec Interventistica DAP, kvp, ma, sec Fluoro Dose, Fluoro Time Mammography Dose AGD, Entrance kvp, ma, sec Compression, Half Value Layer Report Strutturato DICOM PS16 DR/CR (Final Text), PET/NM (WIP) Non ancora prese in considerazione: RT, MN, sistemi ibridi, cone beam e tomosintesi

22 Profilo REM IHE

reports - Defines which systems do what for which use case

23 RADIATION EXPOSURE MONITORING PROFILE Integration of systems reporting dose and systems which receive, store, or process those reports - Defines which systems do what for which use case TRANSACTIONS DOSE REGISTER IMAGE ARCHIVE DOSE INFO SYSTEM ACQUISITION MODALITY

l'eterogenea composizione del parco tecnologico radiologico italiano riportare in

24 Livello tecnologico Rendere la soluzione operativa strettamente correlata allo stato di aggiornamento delle apparecchiature utilizzate e applicabile con gradualità vista l'eterogenea composizione del parco tecnologico radiologico italiano riportare in modo sintetico informazioni relative alla tecnica utilizzata per lo specifico paziente

25 Tali parametri consentono di avere informazioni sulla singola procedura ma deve comunque essere tenuto in considerazione il livello di incertezza del dato fornito o stimato < 1% (radioterapia accurata) 2% to 4% or 5% (radioterapia) 10%?? 20%?? 30%?? (dosimetria personale) 50%?? 100%..

26 Test di accettazione sono da svolgere sui sistemi di registrazione della dose e quali controlli di qualità periodici? Acceptance test per un software di gestione dose Parametri da verificare per le apparecchiature Problematiche associate alle grandezze calcolate dal software

27 Responsabilità Questa responsabilità deve tradursi in una funzione di verifica e controllo di quanto, relativamente alla dose, viene: Prodotto Archiviato Documentato Consegnato al paziente

28 Per le pratiche radiologiche per le quali non si deve rilasciare un referto specifico (screening mammografico, impiego di RX o scopia nelle pratiche radiologiche complementari, quali l emodinamica, l odontoiatria, etc), e' responsabilità del medico specialista, che in collaborazione con lo specialista in fisica medica, definisca e documenti l'esposizione a cui e' sottoposto il paziente

29 Privacy tutti coloro che accedono al sistema (compresi i tecnici di manutenzione del RDIM) devono essere incaricati dal datore di lavoro (o da suo delegato) in materia e i sistemi digitali sui quali sono archiviati i dati di RDIM devono soddisfare ai criteri che caratterizzano un data base clinico. anonimizzazione dei dati-paziente qualora i valori dosimetrici fossero trasmessi a registri regionali o governativi impiegati per analisi statistiche

30 E ora? Essere propositivi rispetto al Governo e Ministero Salute o recettivi? registrazione / comunicazione dell esposizione sistemi di registrazione della dose (dose tracking), qual è la nostra posizione? rinnovamento tecnologico

31 Proposte Linee Guida SIRM su appropriatezza Sviluppiamo il documento intersocietario Documento di consensus su sistemi di monitoraggio dell esposizione

32 NUOVE LINEE GUIDA SIRM APPROPRIATEZZA

33 RANGE DI DOSE EFFICACE ACR-ECR

34 NUOVE LINEE GUIDA SIRM APPROPRIATEZZA

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Nel referto di ogni esame radiologico è prevista la presenza di informazioni relative all esposizione del paziente (art.58 b). Documento di consenso intersocietario Registrazione e informazione dei dati di esposizione radiologica alla luce della Direttiva 2013/59/Euratom del 5 dicembre 2013. Premessa Il presente documento si rivolge