Alberto Torresin Struttura Complessa di Fisica Sanitaria Azienda Ospedale Niguarda Ca Granda, Milano

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1 Alberto Torresin Struttura Complessa di Fisica Sanitaria Azienda Ospedale Niguarda Ca Granda, Milano Università degli Studi di Milano Dip. di Fisica EFOMP: Education and Training Comm (Chair) GdL Gestione del dato dosimetrico

2 AIFM web site Luisa Pierotti e Alberto Torresin : Coordinatori Perché il GdL I fisici medici hanno un ruolo di leadership nei diversi settori applicativi della diagnostica per immagini con specifico compito nella dosimetria del paziente. Indispensabile: un confronto delle esperienze italiane esistenti una certa uniformita e semplificazione ad affrontare il problema una corretta gestione con le altre Società Scientifiche dell'area radiologica.

3 Scopo del GdL valutare lo scenario esistente in Italia quali parametri devono essere raccolti e con quali metodi? quali sono le statistiche fondamentali su cui lavorare? cosa significa utilizzare strumenti automatici di raccolta dei dati dosimetrici in output dalla apparecchiature radiologiche? Scopo del GdL criteri di accettazione dei sistemi esistenti (commerciali e open source) identificare e condividere alcuni criteri generali per la corretta gestione della registrazione monitorare l'evoluzione degli standard internazionali DICOM relativi alla RDSR (radiation dose stractured report) e PDSR (patient dose stractured report)

4 Scopo del GdL quali dati dosimetrici dovranno essere trasmessi/condivisi con i pazienti per una corretta informazione al paziente del rischio/beneficio. condividere un documento critico sull argomento che analizzi (in modo condiviso) i diversi temi della raccolta dose al paziente. Il Gruppo di Lavoro (GdL) Gdl costituito nel 2014 Primo incontro 23/9/2014 Iscritti al GdL: 71 Prevelenza di utenti non hannosistemi Tutti i SW disponibili sono a disposizone fra gli utenti Alcuni stanno operando con SW open source

5 Il Gruppo di Lavoro (GdL) Competenze Fisici Medici impegnati sul campo Presenza in GdL nazionali e internazionali Coordinatori e partecipanti ai GdL AIFM TC multistrato e radiologia digitale Reviewer AAPM report Dose Index Monitoring Software AAPM EFOMP TG246 DICOM WG28 (Physics) Sottogruppo 1 Modalità di lavoro Corretta individuazione della grandezza indice di dose caratteristica di ogni procedura radiologica Affidabilità del dato prodotto dall apparecchiatura Affidabilità del dato trasmesso ed archiviato Stima di una grandezza connessa con il rischio radiologico Condivisione dei sistemi di dose tracking Privacy

6 Sottogruppo 2 Modalità di lavoro Quali test di accettazione sono da svolgere sui sistemi di registrazione delle dose e quali controlli di qualità periodici? Acceptance test per un software di gestione dose Parametri da verificare per le apparecchiature Problematiche associate alle grandezze calcolate dal software Dose efficace SSDE Sottogruppo 3 Modalità di lavoro Scelta dei parametri dosimetrici dei sistemi di registrazione delle dose Paziente Sistemi TC Apparecchi angiografici e angiocardiografici Apparecchi per diagnostica convenzionale con detettori DR Apparecchi mammografici DR Apparecchi telecomandati o portatili per scopia

7 Temi rilevanti. premessa Il Fisico Medico deve conoscere le tecnologie e le soluzioni di mercato dei sistemi di imaging e di trattamento dei dati dosimetrici delle apparecchiature radiologiche Conosce i protocolli di acquisizioni immagini e la geometria di irradiazione del paziente Ha la responsabilità dei test di accettazione dei sistemi e verifica di congruità delle informazioni archiviate Ha la responsabilità della validazione dei sistemi installati e della correttezza dei dati dosimetrici relativi al paziente Capacità di lavoro interdisciplinare Quanto riportato nel seguito è discusso dal documento del GdL che prenderà una posizione precisa, articolata, democraticamente discussa Sul sito trovate il documento in bozza e il form per inviare commenti.

8 Terminolgia I sistemi dose tracking o meglio Radiation Dose Index Monitoring (RDIM) systems Radiation Dose Index Monitoring Monitoraggio degli Indici di Dose in Diagnostica (MIDD) Dosimetria Transizione dalla dose in ingresso o la dose ad un fantoccio a grandezze che siano rappresentative del rischio a cui viene esposto il paziente; i dati archiviati devono consentire di risalire alla dose assorbita agli organi del paziente. Ogni procedura radiologica porti con se un indicatore dosimetrico ben conosciuto e condiviso tra gli utilizzatori e i produttori di attrezzature radiologiche

9 Affidabilità Estrazione/Trasmissione fedele verso MIDD Tracciamento/documentazione del metodo di calcolo utilizzato per le grandezze fisiche in gioco non provenienti dalle modalità (dose efficace, dose all organo, dose in cute, ecc.) Memorizzazione completa dei dati radiologici di esposizione per le diverse modalità (kv, ma, tempo di irraggiamento, collimazione, modalità di scansione, ecc.) Affidabilità Anonimizzazione dei dati-paziente qualora i valori dosimetrici fossero trasmessi a registri regionali o governativi impiegati per analisi statistiche Conoscere il margine di incertezza associato ai valore archiviati ed elaborati (ISO/IEC Guide 98-3, GUM: Guide to the expression of Uncertainty in Measurement) ed uniformità delle udm.

10 Metodologia Architetura deve essere condivisa fra gli attori radiologici IHE (Integrating the Healthcare Enterprise): profilo di integrazione REM (Radiation Exposure Monitoring) Comunicazione della dose I sistemi MIDD possano generare il dato dosimetrico ma tali dati non devono essere inseriti nei registri dosimetrici senza la validazione dal Fisico Medico La comunicazione della dose (e forse anche il calcolo) non è l obiettivo principale dei sistemi MIDD

11 Privacy Due soluzioni: 1. Totalmente integrato con il sistema PACS e di imaging aziendale ove i dati dosimetrici sono associati in chiaro con l identificato nominativo del paziente. azioni dirette sul paziente Tutti devono essere incaricati per la privacy (fornitori, manutentori, utilizzatori) Privacy 2. Non integrato con il sistema PACS e di imaging aziendale anonimizzando gli identificati dei pazienti. data base di lavoro non è associato a nessun nome dei pazienti gestione di tutti i dati per ragioni statistiche ed epidemiologiche attraverso delle attività di ricerca COMITATO ETICO

12 Test di accettazione (da parte del Fisico Medico) Creare un report in cui annotare come il software popola il database e le specificità del collegamento del software a ciascuna modalità/apparecchiatura I dati dosimetrici calcolati, partendo dagli output delle apparecchiature, devono essere precisamente e analiticamente documentati Test di accettazione (da parte del Fisico Medico) Verifica puntuale di i) DICOM Radiation Dose Structured Report (RDSR); ii) DICOM Modality Performed Procedure Step (MPPS); iii) IHE Radiation Exposure Monitoring (REM); iv) Screen capture del report di dose o dell informazione del protocollo con estrazione attraverso Optical Character Recognition (OCR); v) informazione dose e/o protocollo registrato nell header DICOM dell immagine; vi) registrazione manuale

13 Test di costanza Verifiche a seguito di ogni intervento tecnico che esegua degli aggiornamenti sull apparecchiatura stessa o sul sistema RIS-PACS aggiornamento del software di monitoraggio, a causa di possibili variazioni nelle impostazioni per le diverse versioni Test di accettazione/costanza (da parte del Fisico Medico) Produttore Nome commerciale del software Versione software Data installazione Il software è web-based Si No Il software è compatibile con il sistema RIS/PACS aziendale Si No Il sistema comunica in ingresso mediante standard e protocolli Il sistema comunica in uscita mediante standard e protocolli Indicare quante apparecchiature per ciascuna modalità sono collegate al software Accesso al software DICOM IHE HL7 DICOM IHE HL7 CR DR DR mammo CT Angiografi Fisico Medico TSRM Possibilità di anonimizzare i dati paziente Si No Possibilità di conciliare gli indici di dose per un paziente Si No con più accession number Presenza di tools di analisi statistica Si No Possibilità di configurazione personalizzata Si No

14 Test di accettazione/costanza (da parte del Fisico Medico) 1 Modalità Ditta/Modello Versione software Data installazione Collegamento con il sistema monitoraggio indici dose RIS-PACS Diretto Allegare schema dell architettura dei collegamenti Trasmissione dati mediante Header DICOM RDSR MPPS Screen Capture mediante OCR Compilazione di tutti i campi relativi all esposizione Si No (vedere doc. sottogruppo3) Calcolo di grandezze dosimetriche Dose efficace Dose equivalente agli organi SSDE WED Verifica calcolo delle grandezze dosimetriche Si No Note Confronto software A e B per esami acquisiti con lo stesso protocollo Body part Software A Software B DLP E FMC Procedure DLP E FMC head ,87 0, TC DELL'' ADDOME COMPL 3403,47 51,05 0, head 699,2 2,03 0, TC CRANIO-ENCEFALO 699,2 1,47 0, chestabdomen COMPL TC DELL'' ADDOME ,34 0, ,25 54,74 0, head 669,65 1,94 0, TC CRANIO-ENCEFALO 669,65 1,41 0, abdomen ,26 0, TC DELL'' ADDOME COMPL 2570,17 38,55 0, head ,35 0, TC DEL TORACE SENZA E 2534,98 35,49 0,014000

15 Confronto software A e B per esami acquisiti con lo stesso protocollo Software A Software C Body DLP E FMC Regione Target DLP E FMC part chestabdomen abdomen pelvis skull chest Parametri dosimetrici Dare gradualità nelle info dosimetriche da considerare 1: minimo 2: standard 3: ottimale Gradualità di info accettabile e auspicabili

16 Parametri dosimetrici Paziente Apparecchiature di Tomografia Computerizzata Apparecchiature angiografiche e angiocardiografiche Apparecchiature per diagnostica convenzionale con rivelatori DR Apparecchiature mammografiche DR Apparecchiature telecomandate o portatili per scopia Conclusioni Necessario un lavoro di confronto Fare attenzione all incertezza dei «numeri» dei sistemi in uso Indispensabile pubblicare un documento di sintesi (AAPM-RDIM, AAPM & EFOMP TG246) Sono necessarie risorse umane per usare le nuove tecnologie (HTA?... corretta giustificazione)

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