Deliberazione del Commissario Straordinario

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1 Deliberazione del Commissario Straordinario N. 92 /2016 OGGETTO: Richiesta telematica di preventivi, mediante portale regionale EmPULIA, ex art. 36, comma 2 del D.lgs. 50/2016, per l affidamento della fornitura bimestrale di specialità medicinali PHT in Elenco DPC regionale a base del principio attivo Quetiapina CIG Z301C77D61 L'anno 2016 il giorno 20 del mese di dicembre in Bari, nella sede della Agenzia Regionale Sanitaria, IL COMMISSARIO STRAORDINARIO VISTA la l. 241/1990, recante Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi, e ss.mm.ii.; VISTO il D.lgs. n. 165/2001, recante Norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche ; VISTA la Legge Regionale n. 24/2001, recante Istituzione dell Agenzia Regionale Sanitaria Pugliese (A.Re.S.), così come successivamente integrata e modificata; VISTO il D.lgs. 50/2016, recante Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture ; VISTO l art. 9, co. 1, lett. a), n. 2 del D.L. 78/2009 convertito con modificazioni dalla l. 03/09/2009, n. 102; VISTA la l. 136/2010, recante Piano straordinario contro le mafie, nonché delega al Governo in materia di normativa antimafia ; VISTA la l. 190/2012, recante Disposizioni per la prevenzione e la repressione della corruzione e dell'illegalità nella pubblica amministrazione ; VISTO il D.lgs. 192/2012, recante attuazione della direttiva n. 2011/7/UE del 16/2/2011 sui ritardi di pagamento nelle transazioni commerciali tra imprese, e tra Pubbliche Amministrazioni e imprese; VISTO il D.lgs. 33/2013, recante Riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni; VISTA la determinazione n. 4 del emanata dall'autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture recante Linee guida sulla tracciabilità dei flussi finanziari ai sensi dell articolo 3 della legge 13 agosto 2010, n. 136 ; VISTA la Delibera di Giunta Regionale n. 273 del 02/02/2010, recante Nomina del Direttore Generale dell Agenzia Regionale Sanitaria, ai sensi dell art. 5, c. 1, l.r. 24/2001; VISTA la D.D.G. A.Re.S. Puglia n. 122 del 05/12/2014, recante l adozione del Funzionigramma dell Agenzia; VISTA la D.D.G. A.Re.S. Puglia n. 22 del 12/02/2015, recante Conferimento incarico di responsabilità della struttura complessa della direzione amministrativa dell'a.re.s. Puglia; VISTA la Deliberazione della Giunta Regionale n del 31/07/2015, recante Adozione del nuovo Modello ambidestro per l innovazione della macchina amministrativa regionale MAIA ; VISTA la Deliberazione della Giunta Regionale n del 19/07/2016, recante Misure urgenti in ambito sanitario finalizzate all attuazione del nuovo modello organizzativo regionale ambidestro MAIA, al governo ed alla razionalizzazione della spesa farmaceutica regionale ; VISTO il Decreto del Presidente della Giunta Regionale del 30/11/2016 (n. registro 712), recante Agenzia regionale Sanitaria della Regione Puglia. Nomina nuovo Commissario ; VISTA la Convenzione, prot. n del 22/11/2016, avente ad oggetto Utilizzo convenzionale dott. Giovanni Campobasso per lo svolgimento delle attività afferenti alla Struttura di Direzione Amministrativa ; Sulla base dell istruttoria del Settore Patrimonio, Contratti e Appalti

2 HA ADOTTATO Il seguente provvedimento Assiste con funzioni di segretario la Sig.ra Cesira Mangia Premesso che: con D.G.R. n del 24/07/2014, la Giunta Regionale ha ratificato specifico Accordo triennale sottoscritto tra Regione Puglia e A.Re.S. Puglia con Assofarm, Federfarma, Servizi e ADF per la distribuzione, in via esclusiva, su tutto il territorio regionale, dei farmaci inseriti nell elenco DPC Regionale; il citato Accordo, prevede che l inserimento nell Elenco DPC Regionale di tutti i farmaci brand, biosimilari e generici, riconducibili agli ATC riportati nella determinazione AIFA 29/10/2004 e ss.mm.ii., dovrà avvenire da parte dell A.Re.S. Puglia, quale struttura preposta alla gestione centralizzata degli ordini e delle procedure amministrative; l A.Re.S. Puglia, con D.D.G. n. 35 del 03/02/2011, ha istituito nel proprio organico uno specifico ufficio competente in materia di dispensazione farmaci con modalità DPC, denominato Ufficio PHT ; con Deliberazione D.G. n. 119 del 18/09/2013, e successiva D.D.G. n. 122 del 05/12/2014, l A.Re.S. Puglia ha ridefinito, in maniera strutturale, l organizzazione dell Ufficio PHT; con nota, prot. n AOO_005/ del 03/12/2015, del Direttore del Dipartimento Promozione della Salute, del Benessere e dello Sport per Tutti della Regione Puglia, acquisita in pari data agli atti di questa Agenzia con prot. n. 3702, veniva ridefinito il Budget assegnato per l esercizio 2015, provvisoriamente confermato anche per l esercizio 2016, per l acquisto dei farmaci inclusi nel PHT ex art. 8 lett. a) della Legge 405/2001, con relativi costi per il servizio di distribuzione, corrispondente ad un importo totale complessivo di euro ,00, IVA inclusa. Tenuto conto che: la Regione con D.G.R. n.681/2011, sulla base di specifica valutazione farmaco/economica, ha disposto che, a partire dal 01/01/2011, i farmaci inseriti nell elenco DPC, avente prezzo al pubblico uguale o inferiore ad 27,00, IVA esclusa, non facciano più parte di tale elenco, ma siano dispensati in fascia A, a carico del Servizio Sanitario Regionale. Considerato che: la Regione Puglia, con L.R. n. 37 del 01/08/2014, ha designato la società in house InnovaPuglia S.p.A. quale soggetto aggregatore della Regione Puglia (SArPULIA), nella sua qualità di centrale di committenza, costituita ai sensi del comma 445 dell articolo 1 della Legge 27 dicembre 2006, n. 296 (Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale della Stato), e di centrale di acquisto territoriale ai sensi dell articolo 33 del decreto Legislativo n. 163/2006 ; la Giunta Regionale, con Deliberazione n del 17/12/2015, pubblicata sul B.U.R.P. della Regione Puglia n. 167 del 30/12/2015, ha stabilito, a decorrere dall anno 2016, l acquisizione accentrata a livello regionale, mediante il Soggetto Aggregatore della Regione Puglia (SArPULIA), adiuvato, a tal fine, dalle cd. aziende capofila, delle forniture aventi ad oggetto beni e/o servizi inclusi nelle categorie merceologiche del settore sanitario, così come individuate con D.P.C.M., ai sensi dell art. 9, c. 3, D.L. n. 66/2014, sulla base della proposta formulata dal Tavolo tecnico dei soggetti aggregatori, istituito con D.P.C.M. 14/11/2014, individuando, quale azienda capofila per la procedura di gara dei Farmaci, l A.O.U. Policlinico di Bari; con successiva Deliberazione n. 73 del 09/02/2016, la Giunta Regionale, ad integrazione di quanto deliberato con la precedente D.G.R. n. 2256/2015, ha disposto che l A.Re.S. Puglia bandisca le procedure di acquisto e distribuzione dei farmaci PHT, avvalendosi di Innovapuglia S.p.A. nella sua qualità di soggetto aggregatore. Stante le finalità e gli obiettivi della gestione dei farmaci inseriti nel Prontuario della Distribuzione per conto-pht, la Giunta Regionale ha stabilito, inoltre, che l A.Re.S. Puglia, per quanto attiene alle succitate procedure, abbia gli stessi obblighi delle aziende capofila come individuati nella stessa D.G.R. n. 2256/2015; per quanto sopra, l Agenzia ha trasmesso le D.D.G. n. 17/2016 e n. 18/2016, e la Deliberazione del Commissario straordinario n. 3/2016, l A.Re.S., relative alle procedure di approvvigionamento dei

3 farmaci PHT, alla società InnovaPuglia S.p.A. quale soggetto aggregatore della Regione Puglia (SArPULIA) per gli adempimenti di competenza richiamati con la D.G.R. n. 73 del 09/02/2016; l A.Re.S. Puglia può procedere secondo quanto disposto al punto 8 del Comunicato del Presidente dell ANAC del 10/02/2016: Le SA di cui al punto 5 che intendono realizzare affidamenti nelle categorie di cui al dpcm art.1, che non trovassero una iniziativa attivata da Consip ovvero dal Soggetto Aggregatore territorialmente competente, e quest ultimo non avesse stretto appositi accordi con altro soggetto aggregatore per la specifica categoria merceologica, dovranno selezionare Iniziativa non attiva presso il soggetto aggregatore (di cui all art. 9, commi 1 e 2 del DL 66/2014) di riferimento o Consip e mancanza di accordi di collaborazione tra questi al momento della richiesta del rilascio del CIG. Esse potranno procedere all acquisizione di CIG con le consuete modalità. Preso Atto che: con nota del 14/11/2016, prot. n. 204/HBU, la Ditta Farmaceutica Aurobindo Pharma s.r.l. di Saronno (VA), attuale fornitrice per l Ufficio regionale PHT dell A.Re.S. Puglia, del farmaco PHT equivalente a base del principio attivo Quetiapina, 100 mg 60 compresse rivestite, a rilascio convenzionale (non a rilascio modificato), ha comunicato l indisponibilità alla fornitura dello stesso farmaco, presumibilmente fino alla seconda settimana del mese di dicembre 2016; con mail del 12/12/2016, in riscontro ad una richiesta di disponibilità urgente del Dirigente Farmacista dell Ufficio PHT, la Ditta Farmaceutica Aurobindo Pharma s.r.l., ha comunicato la disponibilità del farmaco su richiamato, genericamente nel mese di gennaio; per quanto sopra, stante la necessità di effettuare con urgenza gli ordinativi dei farmaci utili a superare il periodo di chiusura aziendale per festività natalizie e garantire la presenza del farmaco in oggetto su tutta la Regione Puglia, vista la facoltà, prevista in questi casi dal Capitolato Speciale d Appalto, allegato al contratto sottoscritto dalla Ditta Farmaceutica Aurobindo Pharma s.r.l. di Saronno (VA) in data 21/10/2016, di procedere con l acquisto in danno, il Dirigente Farmacista dell Ufficio PHT ha richiesto al responsabile del Settore Patrimonio, Contratti e Appalti di questa Agenzia di attivare una procedura urgente per l affidamento della fornitura, per la durata di mesi due, di specialità medicinali PHT in Elenco DPC regionale a base del principio attivo Quetiapina, dosaggio da 100 mg; il responsabile del Settore Patrimonio, Contratti e Appalti, per quanto sopra richiamato, in qualità di RUP, con nota prot. n. PI del 12/12/2016, ha provveduto ad invitare a presentare offerta, entro le ore 14:00 del 15/12/2016, mediante richiesta telematica di preventivi, sul portale regionale EmPULIA, ai sensi dell art. 36, comma 2 del D.lgs. 50/2016, i seguenti n. 8 operatori economici che commercializzano il farmaco PHT equivalente a base del principio attivo Quetiapina, 100 mg 60 compresse rivestite, a rilascio convenzionale (non a rilascio modificato), come individuate dal Dirigente Farmacista dell Ufficio PHT mediante consultazione della Banca Dati FARMADATI ITALIA, tra quelli iscritti nell Albo dei Fornitori on line di EmPULIA della Regione Puglia per la tipologia merceologica inerente l oggetto della procedura: 1) Accord Healthcare Italia; 2) Astrazeneca s.p.a.; 3) EG s.p.a.; 4) Krka Farmaceutici Milano s.r.l.; 5) Mylan s.p.a.; 6) Orion Pharma s.r.l. 7) Sandoz s.p.a.; 8) Teva Italia. il RUP, con verbale n. 1 del 16/12/2016, Allegato 1) al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale, ha constatato che nel termine perentorio delle ore 14:00 del 15/12/2016, hanno riscontrato la succitata nota le seguenti Società, con relative offerte: Ditta Protocollo EmPULIA Offerta (oltre IVA) Teva Italia PI ,00 Accord Healthcare Italia PI ,00 Mylan s.p.a. PI ,00 Sandoz s.p.a. PI ,52

4 si redige pertanto la seguente graduatoria: Ditta Valore Complessivo dell Offerta 1) Teva Italia ,00 2) Mylan s.p.a ,00 3) Sandoz s.p.a ,52 4) Accord Healthcare Italia ,00 per effetto di quanto sopra il RUP, verificata la conformità dell offerta e dei suoi allegati a quanto richiesto negli atti della procedura, propone l aggiudicazione provvisoria dell affidamento della fornitura in questione alla Ditta Farmaceutica Teva Italia s.r.l. di Milano, per un importo complessivo bimestrale pari ad ,00, oltre IVA come per legge; Il RUP ha trasmesso tutti gli atti di gara alla Struttura Commissariale dell Agenzia, ai sensi dell art. 33 del D.lgs. 50/2016, per gli adempimenti di competenza sulla regolarità dell aggiudicazione, al fine di procedere all aggiudicazione definitiva dell appalto; il Dirigente Farmacista dell Ufficio PHT dell A.Re.S. Puglia, ha attestato la conformità del bene offerto dalla Ditta Farmaceutica Teva Italia s.r.l. di Milano, a quanto richiesto dall Agenzia. Tenuto Conto che: l aggiudicazione della fornitura viene effettuata secondo il criterio del minor prezzo, ai sensi dell art. 95, comma 4, lett. c) del citato D.lgs. 50/2016; non sono attive, allo stato, convenzioni o accordi quadro stipulati dalla Consip o dal Soggetto aggregatore regionale per la fornitura dei beni oggetto del presente provvedimento; il contratto di fornitura con la Ditta Farmaceutica Teva Italia s.r.l. sarà stipulato nella forma dello scambio di lettere, tramite posta elettronica certificata, ai sensi dell art. 32, comma 14 del D.lgs. 50/2016. Accertata: la regolarità delle procedure attivate dal Settore Patrimonio, Contratti ed Appalti dell Agenzia e dal RUP per l affidamento della fornitura de qua, nel rispetto di quanto previsto dalle normative vigenti. Verificata: la regolarità contributiva della Ditta Farmaceutica Teva Italia s.r.l., mediante consultazione, in data 19/12/2016, del servizio Durc On Line, ai sensi dell art. 4 del D.L. 34/2014, e del D.M. 30 gennaio 2015 in tema di Semplificazione in materia di documento unico di regolarità contributiva (DURC). Ritenuto: pertanto, opportuno approvare tutti gli atti richiamati nel corso del presente provvedimento, ed in particolare, le attività di cui al verbale n. 1 del 16/12/2016, Allegato 1) al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale; di poter procedere all aggiudicazione definitiva dell affidamento, in danno, della fornitura, per la durata di mesi due, di specialità medicinali PHT in Elenco DPC regionale a base del principio attivo Quetiapina, 100 mg 60 compresse rivestite, a rilascio convenzionale (non a rilascio modificato), alla Ditta Farmaceutica Teva Italia s.r.l., con sede in Milano, in Piazzale Luigi Cadorna, n. 4, C.F. n , per un importo complessivo pari ad ,00, oltre IVA come per legge. Richiamati: infine, gli obblighi negoziali aggiuntivi, previsti a carico dei fornitori di beni e/o servizi, dal Codice di comportamento aziendale approvato con Deliberazione D.G. A.Re.S. Puglia n. 37 del 26/03/2014, in esecuzione delle previsioni contenute nel Piano Nazionale Anticorruzione approvato dall Autorità nazionale anticorruzione con deliberazione n. 72 dell 11/09/2013, così come ulteriormente specificato, con successiva deliberazione n. 75 del 24/10/2013, recante Linee guida in materia di codici di comportamento delle p.a., e ritenuto che gli stessi integrino, ex art c.c., il contenuto del contratto; DELIBERA

5 Per le motivazioni di cui in premessa, che qui si intendono richiamate quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento, di approvare tutti gli atti richiamati nel corso del presente provvedimento, ed in particolare, le attività di cui al verbale n. 1 del 16/12/2016, Allegato 1) al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale; di aggiudicare, in via definitiva, l affidamento della fornitura, in danno, della fornitura, per la durata di mesi due, di specialità medicinali PHT in Elenco DPC regionale a base del principio attivo Quetiapina, 100 mg 60 compresse rivestite, a rilascio convenzionale (non a rilascio modificato), alla Ditta Farmaceutica Teva Italia s.r.l., con sede in Milano, in Piazzale Luigi Cadorna, n. 4, C.F. n , per un importo complessivo pari ad ,00, oltre IVA come per legge; di dare atto che la spesa complessiva riveniente dal presente provvedimento, per un importo aggiudicato pari ad ,00, oltre IVA come per legge, graverà sul pertinente Conto Economico del Bilancio A.Re.S. Puglia (fondi PHT) per anno di competenza; di dare mandato all Ufficio regionale PHT di addebitare alla Ditta Farmaceutica Aurobindo Pharma s.r.l. di Saronno (VA), attuale fornitrice per l Ufficio regionale PHT dell A.Re.S. Puglia, del farmaco PHT equivalente a base del principio attivo Quetiapina PHT oggetto del presente provvedimento, il costo del farmaco in eccesso rispetto al prezzo alla stessa aggiudicato; di dare atto che il relativo contratto di fornitura sarà stipulato nella forma dello scambio di lettere, tramite posta elettronica certificata, ai sensi dell art. 32, comma 14 del D.lgs. 50/2016; di autorizzare, attesa l urgenza, l Ufficio PHT dell A.Re.S. Puglia all avvio anticipato della fornitura, per garantire, nelle more dell espletamento della procedura di gara di cui sopra, la continuità terapeutica agli assistiti; di stabilire di non aggiudicare e/o non stipulare il contratto, o di recedere dallo stesso, per motivate esigenze di pubblico interesse, qualora dovessero essere adottate direttive o indicazioni da parte dei competenti Organi Nazionali e/o Regionali, specificate nel provvedimento di recesso; di prevedere la facoltà per l A.Re.S. Puglia, ai sensi della D.G.R. n. 323 del 24/02/2015, di recedere in qualsiasi tempo dal contratto di fornitura, previa formale comunicazione all appaltatore con preavviso non inferiore a quindici giorni e fermo restando il pagamento delle prestazioni già eseguite, nel caso in cui, all esito di apposita istruttoria tecnica, risulti conveniente far luogo all acquisizione della parte residua della fornitura o del servizio aderendo alle convenzioni o agli accordi quadro stipulati dal Soggetto aggregatore ovvero di non dare luogo al recesso ove l appaltatore acconsenta alla rinegoziazione del contratto al fine di allinearlo con le condizioni previste dalle convenzioni o dagli accordi quadro stipulati dal Soggetto aggregatore; di richiamare gli obblighi negoziali aggiuntivi, previsti a carico dei fornitori di beni e/o servizi, dal Codice di comportamento aziendale approvato con Deliberazione D.G. A.Re.S. Puglia n. 37 del 26/03/2014, in esecuzione delle previsioni contenute nel Piano Nazionale Anticorruzione approvato dall Autorità nazionale anticorruzione con deliberazione n. 72 dell 11/09/2013, così come ulteriormente specificato, con successiva deliberazione n. 75 del 24/10/2013, recante Linee guida in materia di codici di comportamento delle p.a., e ritenuto che gli stessi integrino, ex art c.c., il contenuto del contratto; di trasmettere il presente provvedimento all Ufficio PHT per gli adempimenti di propria competenza; di demandare all Ufficio Contratti e Appalti dell Agenzia la notifica, ai sensi dell art. 76 del D.lgs. 50/2016, del presente provvedimento alla Ditta Farmaceutica Teva Italia s.r.l. di Milano, unitamente al vigente Codice di comportamento aziendale; di demandare al competente Ufficio Comunicazione e Trasparenza gli oneri di pubblicazione di cui al D.lgs. 33/2013, artt. 23 e 37, conseguenti all affidamento in oggetto sezione Amministrazione trasparente sub-sezioni Bandi di gara e contratti - Delibere a contrarre e tabelle - Tabelle 2016; di attestare di non versare in alcuna situazione di conflitto di interesse, anche potenziale, tale da pregiudicare l esercizio imparziale delle funzioni e compiti attribuiti, in relazione al procedimento indicato in oggetto; di attestare l insussistenza di cause di conflitto di interesse, anche potenziale, ex art. 6-bis della Legge n. 241/90 e ss.mm.ii. e art. 1, comma 9, lett. e) della Legge n. 190/2012, l inesistenza delle condizioni di incompatibilità di cui all art. 35-bis del D.lgs. n. 165/2001.

6 Il presente provvedimento non essendo soggetto al controllo ex L.R. 24 / 01 è esecutivo ai sensi di legge. La presente deliberazione sarà pubblicata nel sito web di questa Agenzia. I sottoscritti attestano che il procedimento istruttorio è stato espletato nel rispetto della normativa regionale e nazionale e che il presente provvedimento, predisposto ai fini della adozione dell atto finale da parte del Commissario straordinario è conforme alle risultanze istruttorie. Il Responsabile Settore Patrimonio, Contratti e Appalti (dott. Massimo De Toma) Il Dirigente Ufficio PHT regionale (dott. Paolo Stella)

7 Il Dirigente della Struttura di Direzione Amministrativa (dott. Giovanni Campobasso) IL COMMISSARIO STRAORDINARIO Dott. GIOVANNI GORGONI Il Segretario Signora Cesira Mangia ATTESTAZIONE DI AVVENUTA PUBBLICAZIONE Si certifica che il presente provvedimento è stato pubblicato sul sito WEB di questa Agenzia nel rispetto di quanto prescritto dalla Legge Regione Puglia n. 40/2007 Dal 20/12/2016 Bari, 20/12/2016 Il Segretario Signora Cesira Mangia