Profilassi vaccinale come scelta consapevole e gestione degli eventi avversi

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1 Piano Regionale delle Vaccinazioni Profilassi vaccinale come scelta consapevole e gestione degli eventi avversi SEDE E DATA

2 Proposta di requisiti minimi per l autorizzazione all esercizio delle attività vaccinali condotte dal Servizio Sanitario Regionale del Veneto secondo il modello della L.R. 22/02 Relatore Qualifica

3 Regione del Veneto Direzione Regionale per la Prevenzione Piano Triennale dei Servizi di Igiene e Sanità pubblica delle Aziende ULSS del Veneto Progetto 1.1. Controllo delle malattie prevenibili con vaccinazione Sottoprogetto: Miglioramento della qualità dei servizi vaccinali

4 Obiettivo individuare un sistema di gestione della Qualit della rete vaccinale veneta necessità di individuare STANDARD DI QUALIT definiti e condivisi in tutti i passaggi del percors del sistema vaccinale nelle ULSS del Veneto. rendere operativa una rete composta da tutti gli attori del sistema vaccinale e coinvolgere la rete vaccinale in tutti i suoi nodi (PEDIATRI DI LIBERA SCELTA, MEDICI DI MEDICINA GENERALE, GENITORI, SERVIZI VACCINALI, AZIENDE PRODUTTRICI)

5 Presupposti Sistema di qualità individuato e definito dalla L.R.22/02 L individuazione di questo sistema presuppone di dotare tutta la rete di requisiti minimi, sulla base dei quali è possibile proporre all agenzia regionale ulteriori requisiti di qualità della rete vaccinale che sia condivisa dagli operatori stessi.

6 AUTORIZZAZIONE realizzazione di strutture sanitarie il modello della L.R. 22/02 AUTORIZZAZIONE esercizio di attività sanitarie ACCREDITAMENTO esercizio di attività sanitarie a carico del SSR

7 AUTORIZZAZIONE - e vincolante per le strutture sanitarie pubbliche e private - rimuove il divieto di erogare prestazioni sanitarie - è rilasciata sulla base del possesso dimostrato di requisiti predefiniti (D.P.R ) - è collegata alle strutture fisiche entro le quali vengono realizzate le attività sanitarie

8 AUTORIZZAZIONE Si riferisce alle strutture organizzative che erogano le cure. Richiede coerenza con la programmazione regionale e con i requisiti ulteriori di qualità definiti a livello regionale. in quanto atto amministrativo effettua la regolazione dell ingresso nel mercato sanitario dei soggetti che intendono erogare prestazioni per conto del SSN (selezione e il monitoraggio dei fornitori del SSN) in quanto processo di miglioramento incoraggia l applicazione sistemica e continuativa del metodo P-D-C-A ai processi fondamentali della assistenza sanitaria ACT CHECK PLAN DO

9 ACCREDITAMENTO L istituto di accreditamento risponde all esigenza di operare il processo di selezione degli erogatori attraverso criteri di qualità dell assistenza. Viene realizzato in armonia con le esigenze di programmazione della rete dei servizi, tenuto conto dei bisogni della popolazione assistita, dei livelli di assistenza da garantire e delle risorse finanziarie disponibili. [ ] la regione è l organismo governativo che conferisce (e gestisce) l accreditamento i soggetti pubblici o privati che intendono operare nell ambito del Ssn devono farne richiesta l autorizzazione costituisce prerequisito essenziale per la richiesta

10 ACCREDITAMENTO accreditamento: i requisiti di qualificazione - sono diversi e ulteriori rispetto ai requisiti minimi autorizzativi, definiti dal DPR 14 gennaio hanno un carattere dinamico - sono effettivamente correlati al processo e ai risultati finali dell assistenza in termini di efficacia e sicurezza per il paziente - devono includere attività formative del personale orientate alla qualità assistenziale e all uso appropriato delle prestazioni e dei trattamenti

11 STRUMENTI: elaborazione dati ottenuti con scheda di rilevazione dei processi del sistema vaccinale scheda di rilevazione dei requisiti strutturali e tecnici per sede vaccinale Sottoprogetto: Miglioramento della qualità dei servizi vaccinali fase 1 Analisi del contesto Metodo: - analisi quantitativa e qualitativa Risultati: - realizzazione di un quadro conoscitivo generale della situazione macro dei sistemi vaccinali delle singole ULSS fase 2 - Analisi dei processi Metodo: - identificazione processi pertinenti - definizione della sequenza - interazione tra i vari sottoprocessi - definizione criteri e metodi di misura Risultati : - CATALOGO DEI PRODOTTI condivisi dalle ULSS venete - definizione degli attuali STANDARD DI PRODOTTO individuazione delle RESPONSABILITÀ di prodotto

12 scheda di rilevazione dei processi del sistema vaccinale 17 (19) ULSS rispondenti scheda di rilevazione dei requisiti strutturali e tecnici per sede vaccinale 147 sedi vaccinali censite

13 fase 3 Definizione dei requisiti LR 22/02 Requisiti generali Requisiti generali ambulatorio specialistico Studio del contesto Analisi dei requisiti Gruppo di lavoro Metodo: - identificazione dei requisiti minimi - proposta e condivisione con i referenti ULSS - autovalutazione locale (SISP+Qualità) - azioni correttive e migliorative - visite per autorizzazione Risultati prevedibili: - sistema vaccinale veneto con STANDARD UNIFORMI minimi di qualità

14 identificazione dei requisiti minimi per il sistema vaccinale Check list suddivise in: Requisiti minimi organizzativi Requisiti minimi strutturali Requisiti minimi tecnologici/impiantistici Suddivisione in aree di processo Identificazione dei livelli di competenza: AZIENDALE SISP/DISTRETTO SEDE VACCINALE

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17 requisiti minimi Requisiti minimi organizzativi Programmazione - Livello AZIENDALE, SISP/DISTRETTO, SEDE VACCINALE Rapporto con l utente - Livello AZIENDALE, SISP/DISTRETTO, SEDE VACCINALE Informazione - Livello AZIENDALE, SEDE VACCINALE Acquisizione distribuzione conservazione - Livello SEDE VACCINALE Effettuazione - Livello SEDE VACCINALE Registrazione- documentazione - Livello SEDE VACCINALE Effetti avversi - Livello SEDE VACCINALE Requisiti minimi strutturali - Livello AZIENDALE, SEDE VACCINALE Requisiti minimi tecnologici/impiantistici - Livello AZIENDALE, SEDE VACCINA

18 fase 4 - Il manuale dell accreditamento Metodo: - identificazione degli ulteriori requisiti - proposta e condivisione con i referenti ULSS -valutazione dall Agenzia e dalla Direzione Prevenzione per inserimento nel Manuale della Regione Veneto Risultati: - sistema vaccinale veneto in Accreditamento fase 5 - La formazione Metodo: - formazione agli operatori coinvolti ed identificati con l analisi dei processi Risultati: - acquisizione della consapevolezza e delle competenze tecniche, gestionali, professionali e relazionali relative al progetto di qualità