EVIDENZA DI EFFICACIA DELLE TERAPIE DISPONIBILI

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1 Farmaci ed Osteoporosi CONFRONTO SULLE NUOVE LINEE D INDIRIZZO REGIONALI EVIDENZA DI EFFICACIA DELLE TERAPIE DISPONIBILI Stefania Sella Venezia, 9 marzo 2017

2 EVIDENZE NELLA TERAPIA DELL OSTEOPOROSI: QUALI? Outcomes Riduzione degli eventi clinici Fratture vertebrali Fratture non vertebrali Fratture di femore Strumenti RCTs Metanalisi Analisi post-hoc Studi osservazionali

3 EVIDENZE NELLA TERAPIA DELL OSTEOPOROSI: QUALI? Outcomes Riduzione degli eventi clinici Fratture vertebrali Fratture non vertebrali Fratture di femore Strumenti RCTs Metanalisi Analisi post-hoc Studi osservazionali

4 Studi di efficacia sulla prevenzione delle fratture vertebrali nell osteoporosi post-menopausale Farmaco Alendronato Risedronato Zoledronato Ibandronato Raloxifene Bazedoxifene Teriparatide Stronzio ranelato Denosumab Tipo di studio RCTs Metanalisi RCTs Metanalisi RCT RCT RCT RCT RCT RCTs Metanalisi RCT

5 Studi di efficacia sulla prevenzione delle fratture nonvertebrali e di femore nell osteoporosi post-menopausale Alendronato Risedronato Zoledronato Ibandronato Farmaco Tipo di studio RCTs Metanalisi RCTs Metanalisi RCT Metanalisi Raloxifene - Bazedoxifene - Teriparatide - Stronzio Ranelato Metanalisi Denosumab RCT

6 Farmaci con provata attività antifratturativa Farmaci antiriassorbitivi Farmaci anabolici Farmaco Dual-acting Fx vertebrali Fx non vertebrali Fx femore Alendronato Risedronato Zoledronato Ibandronato + +* - Raloxifene Bazedoxifene + +** - Denosumab Teriparatide Paratormone Stronzio ranelato + + +** * Evidenza solo su meta-analisi; ** Evidenza solo su analisi post-hoc

7 EVIDENZE NELLA TERAPIA DELL OSTEOPOROSI Nella prevenzione secondaria di fratture diverse dalle femorali e vertebrali Nella prevenzione primaria nei soggetti con carcinoma sottoposti a blocco ormonale adiuvante Nella prevenzione primaria e secondaria delle fratture osteoporotiche nel maschio

8 EVIDENZE NELLA TERAPIA DELL OSTEOPOROSI Nella prevenzione secondaria di fratture diverse dalle femorali e vertebrali Nella prevenzione primaria nei soggetti con carcinoma sottoposti a blocco ormonale adiuvante Nella prevenzione primaria e secondaria delle fratture osteoporotiche nel maschio

9 Studi di efficacia sulla prevenzione delle fratture non vertebrali e non femorali Comparative effectiveness of drug treatment to prevent fragility fractures: a systematic review and network meta-analysis J Clin Endocrinol Metab 2012 Comparative effectiveness of pharmacologic treatment to prevent fractures Ann Intern Med 2014 Results of indirect and mixed treatment comparison of fracture efficacy for osteoporosis treatments: a metanalysis Osteoporos Int 2013

10 Linee guida SIOMMMS 2016

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12 EVIDENZE NELLA TERAPIA DELL OSTEOPOROSI Nella prevenzione secondaria di fratture diverse dalle femorali e vertebrali Nella prevenzione primaria nei soggetti con carcinoma sottoposti a blocco ormonale adiuvante Nella prevenzione primaria e secondaria delle fratture osteoporotiche nel maschio

13 Evidenze di efficacia in donne con tumore alla mammella non metastatico in terapia adiuvante con inibitori delle aromatasi Farmaco Studi Outcome Denosumab Gnant M et al., Lancet 2015 Ellis GK et al., J Clin Oncol 2008 VFx BMD Zoledronato Llombart A et al., Clinical Breast Cancer 2012 Brufsky AM et al., Cancer Coleman R et al., Ann Oncol Wagner ND et al., Cancer 2015 BMD Alendronato Lomax AJ et al., Journal of Bone Oncology 2013 BMD Risedronato Van Poznak C et al., J Clin Oncol 2010 Markopoulos C et al., Breast Cancer Research 2010 BMD

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15 Evidenze di efficacia in uomini con carcinoma della prostata non metastatico in trattamento adiuvante con terapia ormonale ablativa Farmaco Studi Outcome Denosumab Smith MR et al., N Engl J Med 2009 VFx BMD Bisfosfonati Serpa Neto A et al., Prostate Cancer and Prostatic Dis 2012 Choo R et al., Int J Radiation Oncol Biol Phys 2013 Kearns AE et al., Support Care Cancer BMD

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17 EVIDENZE NELLA TERAPIA DELL OSTEOPOROSI Nella prevenzione secondaria di fratture diverse dalle femorali e vertebrali Nella prevenzione primaria nei soggetti con carcinoma sottoposti a blocco ormonale adiuvante Nella prevenzione primaria e secondaria delle fratture osteoporotiche nel maschio

18 Evidenze di efficacia nella prevenzione primaria e secondaria delle fratture osteoporotiche nel maschio Farmaco Studi Outcome Bisfosfonati Chen L et al., Osteoporos Int 2015 VFx Non-VFx BMD Denosumab Orwoll E et al., Journal Clin Endocrinol Metab Smith MR et al., N Engl J Med 2009 BMD VFx Teriparatide Ranelato di stronzio Kaufman JM et al., Osteoporos Int 2005 Orwoll ES et al., J Bone Miner Res 2003 Kaufman JM, et al., J Clin Endocrinol Metab. 2013; VFx BMD BMD

19 Linee guida SIOMMMS 2016

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21 CONCLUSIONI La profilassi delle fratture osteoporotiche è di grande efficacia In prevenzione secondaria i farmaci per il trattamento dell osteoporosi diminuiscono il rischio di fratture diverse dalle femorali e vertebrali I farmaci per l osteoporosi sono efficaci in prevenzione primaria nei soggetti con carcinoma sottoposti a blocco ormonale adiuvante I farmaci per l osteoporosi sono efficaci nel maschio sia in prevenzione primaria che secondaria